Альгерика (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Альгерика (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Альгерика – противоэпилептическое средство с противосудорожной активностью.

Форма выпуска и состав

Выпускают Альгерику в форме капсул: непрозрачные, с печатью черного цвета «TEVA» на крышечке; внутри содержится почти белого или белого цвета порошок, частично спрессованный и гранулированный (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 8 блистеров); в дозе:

  • 25 мг: капсула №3, крышечка и корпус бледно-желтого цвета, на корпусе черная надпись – «7622»;
  • 50 мг: капсула №2, крышечка и корпус бледно-желтого цвета с радиальной черной полосой, на корпусе черная надпись – «7623»;
  • 75 мг: капсула №3, крышечка розового цвета, корпус бледно-желтого цвета с черной надписью «7624»;
  • 150 мг: капсула №2, крышечка и корпус бледно-желтого цвета, на корпусе черная надпись – «7626»;
  • 300 мг: капсула №0, крышечка розового цвета, корпус бледно-желтого цвета с черной надписью «7621».

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: прегабалин – 300, 150, 75, 50 и 25 мг;
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, маннитол, тальк;
  • оболочка капсулы: титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый, дополнительно для дозы 75 и 300 мг – краситель железа оксид красный;
  • чернила, применяемые для нанесения надписей: краситель железа оксид черный; глазурь фармацевтическая (раствор шеллака в этаноле); пропиленгликоль; компоненты, удаляемые в ходе нанесения на капсулу (бутанол, аммиак водный, этанол, изопропанол, вода очищенная).

Применение Альгерики рекомендовано взрослым пациентам для терапии следующих заболеваний:

  • генерализованные тревожные расстройства;
  • нейропатическая боль;
  • фибромиалгия;
  • эпилепсия с парциальными судорожными припадками, в сопровождении или без сопровождения вторичной генерализации (в качестве дополнительной терапии).

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к составляющим средства.

Препарат следует использовать с особой осторожностью (из-за возможных осложнений) при следующих заболеваниях/состояниях:

  • сердечная недостаточность;
  • сахарный диабет;
  • энцефалопатия (указания в анамнезе);
  • функциональные нарушения почек;
  • комбинация с этанолом, оксикодоном, лоразепамом;
  • лекарственная зависимость (указания в анамнезе);
  • пожилой возраст (старше 65 лет).

В период терапии женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные методы контрацепции.

Капсулы Альгерика принимают внутрь, вне зависимости от приема еды, глотая целиком, не разламывая, не вскрывая и не разжевывая, запивая водой в достаточном количестве.

Суточная доза и продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом индивидуально в зависимости от показаний, переносимости препарата и особенностей каждого больного. Кратность приема – 2–3 раза в сутки.

Начальная суточная доза, как правило, для всех показаний составляет 150 мг. В ходе терапии, с учетом реакции на прием препарата, спустя 7 дней от начала курса (при нейропатической боли – 3–7 дней) возможно повышение дозы в сутки до 300 мг. В дальнейшем, при отсутствии положительной динамики, проводят повышение суточной дозы в зависимости от показаний:

  • болевой синдром при нейропатии, эпилепсия с парциальными судорожными припадками (дополнительная терапия): увеличивают с интервалом в 7 дней – до 600 мг;
  • генерализованные тревожные расстройства, фибромиалгия: увеличивают с интервалом в 7 дней – до 450 мг, а затем при необходимости через 7 дней – до 600 мг.

Максимальная суточная доза не должна превышать 600 мг. Отмену терапии проводят постепенно, на протяжении минимум одной недели.

Для пациентов с функциональными нарушениями почек дозу Альгерики снижают в зависимости от клиренса креатинина (КК) мл/мин.

Формула расчета КК для мужчин: вес в кг × (140 – возраст в годах) / 72 × уровень креатинина в плазме (мг/дл). Чтобы рассчитать КК для женщин, полученное значение требуется умножить на 0,85.

Подбор суточной дозы в зависимости от КК (начальная доза/максимальная доза/кратность использования):

  • менее 15 мл/мин – 25 мг/75 мг/1 раз в сутки;
  • 15-29 мл/мин – 25–50 мг/150 мг/1–2 раза в сутки;
  • 30-60 мл/мин – 75 мг/300 мг/2–3 раза в сутки;
  • более 60 мл/мин – 150 мг/600 мг/2–3 раза в сутки.

Пациентам, которым проводят гемодиализ, суточную дозу препарата корректируют с учетом функции почек. Непосредственно после осуществления каждой четырехчасовой процедуры гемодиализа следует применять дополнительную дозу прегабалина.

  • Дополнительная доза после проведения диализа: начальная – 25 мг, максимальная – 100 мг (однократно).
  • При наличии нарушений деятельности печени в снижении дозы нет необходимости.
  • Пожилым пациентам (старше 65 лет) может потребоваться коррекция дозы прегабалина, ввиду возможного снижения функции почек.
  • В случае пропуска очередного приема Альгерики, пропущенную дозу необходимо использовать как можно скорее, но при этом удвоенную дозу принимать не следует (если приближается время следующего приема).

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – вздутие живота, рвота, метеоризм, запор, сухость во рту; нечасто – гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки ротовой полости, повышенное слюноотделение; редко – панкреатит, дисфагия, асцит;
  • дыхательная система: нечасто – сухость слизистой оболочки полости носа, одышка; редко – чувство стеснения в глотке, ринит, храп, заложенность носа, носовое кровотечение;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – атриовентрикулярная блокада I степени, приливы крови к лицу, повышение/снижение артериального давления, гиперемия кожи, тахикардия; редко – синусовая брадикардия, аритмия и тахикардия;
  • нервная система: очень часто – сонливость, головокружение; часто – нарушение внимания, раздражительность, спутанность сознания, нарушения координации, атаксия, эйфория, дезориентация, тремор, бессонница, парестезия, ухудшение памяти, нарушение равновесия, снижение либидо, седативное действие, летаргия, амнезия; нечасто – лабильность настроения, ажитация, беспокойство, деперсонализация, депрессия, аноргазмия, трудности в подборе слов, повышение либидо, усиление бессонницы, галлюцинации, подавленное настроение, кошмарные сновидения, панические атаки, когнитивные расстройства, апатия, нистагм, гипестезия, нарушение речи, чувство жжения на слизистых оболочках и коже, постуральное головокружение, ослабление рефлексов, психомоторное возбуждение, миоклонические судороги, потеря вкусовых ощущений, гиперестезия, обморок, ступор, интенционный тремор; редко – приподнятое настроение, паросмия, растормаживание, гипокинезия, дисграфия;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные спазмы, скованность мышц, отек суставов, подергивания мышц, артралгия, миалгия, боль в спине и конечностях; редко – спазм шейных мышц, боль в области шеи, рабдомиолиз;
  • репродуктивная система: часто – дисфункция эрекции; нечасто – сексуальная дисфункция, задержка эякуляции; редко – боли в молочных железах, дисменорея, аменорея, выделения из молочных желез, увеличение объема молочных желез;
  • мочевыделительная система: нечасто – недержание мочи, дизурия; редко – олигурия, почечная недостаточность;
  • орган зрения: часто – двоение, нечеткость зрительного восприятия; нечасто – снижение остроты зрения, сужение полей зрения, нарушение зрения, астенопия, боль и сухость в глазах, повышенное слезотечение, отечность глаз; редко – раздражение глаз, мелькание искр перед глазами, мидриаз, нарушение восприятия глубины зрения, осциллопсия, утрата периферического зрения, усиление яркости зрительного восприятия, косоглазие;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – потливость, папулезная сыпь; редко – холодный пот, крапивница;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго; редко – гиперакузия;
  • кровь и лимфатическая система: редко – нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
  • обмен веществ и питания: часто – увеличение аппетита и веса; нечасто – гипогликемия, гипергликемия, анорексия; редко – снижение веса;
  • инфекционные болезни: нечасто – назофарингит;
  • прочие: часто – нарушение походки, утомляемость, чувство опьянения, отеки (включая периферические); нечасто – озноб, жажда, падения, генерализованные отеки, астения, боль, чувство стеснения в груди; редко – гипертермия;
  • лабораторные и инструментальные данные: нечасто – повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), креатинфосфокиназы (КФК), аланинаминотрансферазы (АЛТ); редко – гипокалиемия, гиперкреатининемия.

В процессе постмаркетингового наблюдения были получены сообщения о следующих побочных эффектах:

  • пищеварительная система: редко – диарея, тошнота, отек языка;
  • орган зрения: с неопределенной частотой – потеря зрения;
  • нервная система: с неопределенной частотой – головная боль, когнитивные нарушения, потеря сознания;
  • сердечно-сосудистая система: с неопределенной частотой – хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT;
  • кожа и подкожные ткани: редко – зуд кожи, отек лица;
  • мочевыделительная система: с неопределенной частотой – задержка мочи;
  • дыхательная система: с неопределенной частотой – отек легких;
  • аллергические реакции: с неопределенной частотой – синдром Стивенса-Джонсона, реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Особые указания

  1. В период лечения и сразу после его завершения наблюдались случаи развития эпилептического статуса и появления судорожных припадков по типу grand mal.

  2. Если у больных, страдающих сахарным диабетом, на фоне терапии Альгерики отмечается увеличения веса тела, может быть необходима коррекция доз противодиабетических лекарственных средств.

  3. При наблюдении признаков ангионевротического отека прием прегабалина требуется незамедлительно отменить.
  4. Возникающие во время лечения нарушения зрительного восприятия (потеря зрения, снижение остроты зрения) проходят обычно самостоятельно как при отмене курса, так и при его продолжении.

Пациентам следует учитывать, что после прекращения приема препарата может развиться синдром отмены. Сведений о частоте развития и выраженности данного синдрома в зависимости от продолжительности курса и дозировки имеется недостаточно.

Были зарегистрированы случаи возникновения почечной недостаточности, имеющей обратимый характер после отмены средства.

Прием Альгерики может вызывать головокружение и сонливость, усугубляющие риск возникновения случайных травм (падений) у лиц пожилого возраста. Пациентам требуется проявлять особую осторожность до тех пор, пока не будут установлены возможные нежелательные эффекты препарата.

У больных преклонного возраста с сопутствующими болезнями сердечно-сосудистой системы на фоне терапии болевого синдрома при нейропатии были зафиксированы случаи появлении хронической сердечной недостаточности.

При использовании прегабалина для лечения болей у пациентов с травмами позвоночника, возрастает угроза возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы (в т. ч. сонливости), это может являться следствием взаимодействия с другими лекарственными препаратами (включая спазмолитики).

  • Если во время терапии появляются суицидальные идеи или попытки, требуется срочно обратиться к специалисту.
  • Пациентам с указаниями в анамнезе на развитие лекарственной зависимости, следует использовать Альгерику с особой осторожностью.
  • Такая побочная реакция, как энцефалопатия, отмечалась преимущественно у больных с сопутствующими состояниями, предрасполагающими к ее развитию.
  • При необходимости комбинированного приема прегабалина с опиоидными анальгетиками нужно принять меры для предупреждения развития кишечной непроходимости и запоров (особенно у пожилых больных).
  • В период использования Альгерики рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления любыми другими механизмами, а также от выполнения сложных видов работ, требующих быстроты реакций и концентрации внимания (из-за возможного появления нарушений со стороны нервной системы и органа зрения).
Читайте также:  Опатанол: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Лекарственное взаимодействие

  1. Ввиду того, что прегабалин не связывается с белками крови, не может ингибировать in vitro метаболизм других лекарственных средств, а также выводится главным образом почками в неизмененном виде, фармакокинетическое взаимодействие Альгерики с другими препаратами является маловероятным.

  2. Согласно фармакокинетическому анализу на клиренс прегабалина не оказывают значимого влияния такие препараты как тиагабин, топирамат, фенобарбитал, пероральные гипогликемические средства, инсулин и диуретики.

  3. Альгерика может способствовать усилению эффектов этанола и лоразепама, а также усугублению нарушений основных двигательных функций и мнестической деятельности, обусловленных использованием оксикодона.

  4. При комбинации препарата с опиоидными анальгетиками может отмечаться ухудшение деятельности нижних отделов желудочно-кишечного тракта (включая запор и кишечную непроходимость).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.

Оставить свой комментарий:

АЛЬГЕРИКА: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Альгерика — противосудорожный противоэпилептический препарат с действующим веществом Прегабалин.

Фармакологические свойства

Прегабалин быстро всасывается натощак. Концентрация препарата в плазме крови достигает пика через 1 час как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет > 90% и не зависит от дозы.

При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-48 часов. Прием пищи ухудшает всасывание прегабалина. При этом Сmax снижается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (tmax) увеличивается приблизительно до 2,5 ч.

Однако, применение прегабалина с пищей не имеет клинически значимого эффекта на продолжительность всасывания.

Объем распределения прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы крови.

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. Примерно 98% препарата определялось в моче в неизмененном виде.

Прегабалин выводится, в основном, почками.

Средний период полувыведения составляет 6,3 часа. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны клиренсу креатинина. У больных с нарушенной функцией почек необходима коррекция дозы.

Фармакодинамика

Прегабалин — аналог гамма-аминобутировой кислоты ((S)-3-(аминометил)-5-метилгексаноевая кислота).

Прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциал-зависимых кальциевых каналов периферических сенсорных нейронов в центральной нервной системе, предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Показания к применению

  • лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых
  • эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами со вторичной генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)
  • лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых
  • фибромиалгия.

Способ применения

Дозировка. Доза 150 до 600 мг в день, разделенная на два или три приема. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Нейропатическая боль. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на два или три приема.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата доза может быть увеличена через 3–7 дней до 300 мг/сут и, если необходимо, она также может быть увеличена до максимальной дозы 600 мг/сут еще через 7 дней.

Эпилепсия. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут, разделенная на два или три приема.

В зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут через 1 неделю. Еще через 1 неделю дозу можно повысить до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство. Суточная доза варьирует от 150 до 600 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Необходимость лечения прегабалином должна пересматриваться регулярно.

Лечение прегабалином может быть начато с дозы 150 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции и переносимости препарата дозу можно повысить до 300 мг/сут после 1-й недели лечения. На протяжении на следующей недели лечения доза может быть увеличена до 450 мг/сут. Еще через 1 неделю дозу можно повысить до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина. В соответствии с современной клинической практикой, если прегабалин необходимо отменить, рекомендуется делать это постепенно в течение не менее 1 недели, независимо от показания к применению.

Пациенты с почечной недостаточностью. Прегабалин выводится из системного кровотока преимущественно почками в неизмененном виде.

Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина , поэтому снижение дозы у пациентов с нарушенной функцией почек проводить индивидуально с учетом клиренса креатинина (CLcr). Подробнее в инструкции.

Прегабалин эффективно удаляется из плазмы с помощью гемодиализа (50% активного вещества в течение 4 часов). У пациентов, которым проводится гемодиализ, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. В дополнение к суточной дозе сразу после 4-часовой процедуры гемодиализа назначают дополнительную дозу препарата (таблица 1).

Пожилые пациенты (старше 65 лет). У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.

Детский возраст. Безопасность и эффективность препарата Альгерика у детей младше 12 лет и подростков (в возрасте 12-17 лет) не установлены.

Побочные действия

  • головокружение, сонливость, головная боль
  • повышение аппетита
  • назофарингит
  • эйфория, спутанность сознания, раздражительность, дезориентация, бессоница, снижение либидо
  • атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, дизартрия, ухудшение памяти, парестезии, гипестезия, седативный эффект, нарушения равновесия, заторможенность
  • нечеткость зрения, диплопия
  • вертиго
  • рвота, запор, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, тошнота, диарея
  • эректильная дисфункция
  • мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника
  • отеки, нарушение походки, обморок, ощущение опьянения, плохое самочувствие, повышенная утомляемость
  • увеличение массы тела

Нечасто

  • нейтропения
  • гиперчувствительность
  • анорексия, гипогликемия
  • галлюцинация, паническая атака, беспокойство, возбуждение, депрессия, подавленное настроение, приподнятое настроение, агрессия, перепады настроения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, необычные сновидения, повышение либидо, аноргазмия, апатия
  • обморок, ступор, миоклонус, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, когнитивное расстройство, нарушения умственной деятельности, расстройство речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, агевзия, недомогание
  • потеря периферического зрения, нарушения зрения, дефект полей зрения, сухость глаз, опухание глаз, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия повышенное слезотечение, раздражение глаз
  • гиперакузия
  • тахикардия, атриовентрикулярная блокада первой степени, синусовая брадикардия, застойная сердечная недостаточность
  • гипотония, гипертония, приливы, покраснения, похолодение конечностей
  • одышка, эпистаксис, кашель, заложенность носа, ринит, храп, сухость слизистой носа
  • гастроэзофагеальный рефлюкс, гиперсаливация, оральная гипестезия
  • папулезная сыпь, крапивница, гипергидроз, зуд
  • опухание суставов, миалгия, мышечные подергивания, боль в шее, ригидность мышц
  • недержание мочи, дизурия
  • сексуальная дисфункция, задержка эякуляции, дисменорея, болезненность молочных желез
  • генерализованный отек, отек лица, ощущение сдавливания в грудной клетке, боль, лихорадка, жажда, озноб, астения
  • повышение уровня креатинфосфокиназы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение концентрации креатинина в крови, снижение концентрации калия в крови, уменьшение массы тела

Редко

  • ангионевротический отек, аллергические реакции
  • сексуальная расторможенность
  • судороги, нарушение обоняния (паросмия), гипокинезия, дисграфия
  • потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительной глубины восприятия, мидриаз, косоглазие, яркость глаз
  • удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, синусовая аритмия
  • отек легких, ощущение сдавливания в горле
  • асцит, панкреатит, отек языка, дисфагия
  • синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот
  • рабдомилиоз
  • почечная недостаточность, олигурия, задержка мочеиспускания
  • аменорея, выделения из молочных желез, увеличение груди, гинекомастия
  • уменьшение количества лейкоцитов в крови

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • беременность и период лактации

Взаимодействие с другими лекарствами

Поскольку прегабалин преимущественно экскретируется в неизмененном виде с мочой и лишь незначительно метаболизируется в организме человека (

Альгерика (algerika)

Описание препарата Альгерика (algerika)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2014 года

Препарат отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения: TEVA Pharmaceutical Industries ,Ltd. (Израиль)

Произведено: PLIVA HRVATSKA ,d.o.o. (Хорватия)

Капсулы №3, непрозрачные, светло-желтого цвета, с печатью черного цвета «TEVA» на крышечке и «7622» на корпусе; содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол — 43 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 7 мг, тальк — 9 мг.

Состав оболочки капсулы: 48 мг (крышечка — титана диоксид — 2.0%, краситель железа оксид желтый — 0.1%, желатин — до 100%; корпус — титана диоксид — 2.0%, краситель железа оксид желтый — 0.1%, желатин — до 100%).

Состав чернил: глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле) — 59.42%, краситель железа оксид черный — 24.65%, бутанол — 9.75%, вода очищенная — 3.249%, пропиленгликоль — 1.3%, изопропанол — 0.55%, этанол — 1.

08%, аммиак водный — 0.001%.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Читайте также:  Таблетки Холензим – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Капсулы №2, непрозрачные, светло-желтого цвета, с печатью черного цвета «TEVA» и радиальной черной полосой на крышечке и печатью черного цвета «7623» и радиальной черной полосой на корпусе; содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол — 86 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 14 мг, тальк — 18 мг.

Состав оболочки капсулы: 61 мг (крышечка — титана диоксид — 2.0%, краситель железа оксид желтый — 0.1%, желатин — до 100%; корпус — титана диоксид — 2.0%, краситель железа оксид желтый — 0.1%, желатин — до 100%).

Состав чернил: глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле) — 59.42%, краситель железа оксид черный — 24.65%, бутанол — 9.75%, вода очищенная — 3.249%, пропиленгликоль — 1.3%, изопропанол — 0.55%, этанол — 1.

08%, аммиак водный — 0.001%.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Капсулы №3, непрозрачные, розовая крышечка с печатью черного цвета «TEVA» и светло-желтый корпус с печатью черного цвета «7624»; содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: маннитол — 10 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 7 мг, тальк — 8 мг.

Состав оболочки капсулы: 48 мг (крышечка — титана диоксид — 2.1747%, краситель железа оксид красный — 0.6996%, желатин — до 100%; корпус — титана диоксид — 2.0%, краситель железа оксид желтый — 0.1%, желатин — до 100%).

Состав чернил: глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле) — 59.42%, краситель железа оксид черный — 24.65%, бутанол — 9.75%, вода очищенная — 3.249%, пропиленгликоль — 1.3%, изопропанол — 0.55%, этанол — 1.

08%, аммиак водный — 0.001%.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Капсулы №2, непрозрачные, светло-желтого цвета, с печатью черного цвета «TEVA» на крышечке и «7626» на корпусе; содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
прегабалин 150 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 20 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 14 мг, тальк — 16 мг.

Состав оболочки капсулы: 61 мг (крышечка — титана диоксид — 2.0%, краситель железа оксид желтый 0.1%, желатин — до 100%; корпус — титана диоксид — 2.0%, краситель железа оксид желтый — 0.1%, желатин — до 100%).

Состав чернил: глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле) — 59.42%, краситель железа оксид черный — 24.65%, бутанол — 9.75%, вода очищенная — 3.249%, пропиленгликоль — 1.3%, изопропанол — 0.55%, этанол — 1.

08%, аммиак водный — 0.001%.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Капсулы №0, непрозрачные, розовая крышечка с печатью черного цвета «TEVA» и светло-желтый корпус с печатью черного цвета «7621»; содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
прегабалин 300 мг

Вспомогательные вещества: маннитол — 40 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 28 мг, тальк — 32 мг.

Состав оболочки капсулы: 96 мг (крышечка — титана диоксид — 2.1747%, краситель железа оксид красный — 0.6996%, желатин — до 100%; корпус — титана диоксид — 2.0%, краситель железа оксид желтый — 0.1%, желатин — до 100%).

Состав чернил: глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле) — 59.42%, краситель железа оксид черный — 24.65%, бутанол — 9.75%, вода очищенная — 3.249%, пропиленгликоль — 1.3%, изопропанол — 0.55%, этанол — 1.

08%, аммиак водный — 0.001%.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Противосудорожный препарат

Противоэпилептический препарат. Прегабалин — алкилированный аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) — (S)-3(аминометил)-5-метилгексановая кислота — обладает противосудорожной активностью. Однако, несмотря на структурное сходство молекул, прегабалин не обладает активностью, свойственной ГАМК. Прегабалин не оказывает ни прямого, ни опосредованного ГАМК-ергического действия.

Механизм действия прегабалина основан на его способности связываться с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов нейронов (кальциевыми каналами N- и Р/О-типа), вследствие этого отмечается снижение транспорта кальция в клетки нейронов в ответ на потенциал действия.

Для прегабалина характерна высокая степень сродства к альфа2-дельта-протеину, находящемуся в тканях ЦНС. Применение прегабалина приводит к снижению высвобождения нейротрансмиттеров боли (в т.ч. глутамата, норадреналина и субстанции Р) в синаптическую щель при возбуждении нейронов. Вследствие таких изменений под действием прегабалина избирательно подавляется проведение импульса.

Следует отметить, что прегабалин подавляет возбудимость сети нейронов только при патологических состояниях.

Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер. Межиндивидуальная вариабельность низкая (менее 20%). Фармакокинетика прегабалина после приема однократной дозы соответствует фармакокинетике прегабалина при повторном применении, поэтому нет необходимости и регулярном контроле концентрации прегабалина.

Всасывание

После приема внутрь натощак прегабалин хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax прегабалина в плазме крови отмечается через 1 ч при однократном приеме. При повторном приеме Тmax прегабалина не изменяется. Биодоступность прегабалина не зависит от принятой дозы и составляет не менее 90%. При повторном приеме прегабалина Css достигаются в течение 24-48 ч.

Прием пищи снижает скорость и степень абсорбции прегабалина. Так, при одновременном приеме прегабалина с пищей Тmax увеличивается приблизительно на 2.5 ч, а Сmax прегабалина снижается на 25-30% (в сравнении с данными, полученными после приема прегабалина натощак).

Следует отметить, что прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию прегабалина.

Распределение

Кажущийся Vd прегабалина после приема внутрь составляет приблизительно 0.56 л/кг. Для прегабалина не характерно связывание с белками плазмы.

Прегабалин хорошо проникает через ГЭБ и гематоплацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Прегабалин практически не подвергается метаболизму. Незначительная часть прегабалина (менее 1% от дозы) метаболизируется с образованием N-метилированного соединения, которое является основным метаболитом и выводится с мочой. Признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер не обнаружено.

Выведение

Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде. Средний T1/2 составляет 6.3 ч. Клиренс прегабалина из плазмы и почечный клиренс прямо пропорциональны КК.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушением функции почек снижение клиренса прегабалина прямо пропорционально снижению КК. У пациентов на гемодиализе спустя 4 ч из плазмы крови выводится около 50% от принятой дозы.

Нарушение функции печени не оказывает существенного влияния па фармакокинетику прегабалина.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) имеется тенденция к снижению КК, связанная с возрастом. Клиренс прегабалина снижается в соответствии с КК, поэтому возможна коррекция дозы.

  • — нейропатическая боль у взрослых;
  • — дополнительная терапия эпилепсии с парциальными судорожными припадками (сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией) у взрослых;
  • — генерализованные тревожные расстройства у взрослых;
  • — фибромиалгия у взрослых.
  1. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2-3 приема.
  2. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
  3. Продолжительность лечения и дозу препарата Альгерика определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента

При нейропатической боли начальная доза составляет 150 мг/сут в 2-3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости через 3-7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.

При дополнительной терапии эпилепсии с парциальными судорожными припадками (сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией) начальная доза составляет 150 мг/сут в 2-3 приема.

В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 600 мг.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная доза составляет 150 мг/сут в 2-3 приема.

В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, при необходимости еще через 7 дней — до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.

При фибромиалгии начальная доза составляет 150 мг/сут в 2-3 приема.

В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.

При необходимости прекращения лечения отмену препарата Альгерика рекомендуется проводить постепенно в течение минимум 1 недели.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Альгерика подбирают индивидуально с учетом КК (табл. 1). КК рассчитывают по следующей формуле:

Для мужчин с массой тела более 60 кг: КК (мл/мин) = (масса тела в кг) х (140 — возраст в годах)/72 × концентрация креатинина в плазме (мг/дл)

Читайте также:  Бронхо-мунал (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Для женщин: КК (мл/мин) = КК (мл/мин) для мужчин х 0.85

У пациентов, находящихся на гемодиализе,суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. (см. раздел «Фармакокинетика»). Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа применяют дополнительную дозу (табл. 1).

Таблица 1. Подбор дозы препарата Альгерика с учетом функции почек

КК(мл/мин) Суточная доза препарата Альгерика Кратность приемав сутки
Начальная доза(мг/сут) Максимальная доза(мг/сут)
Более 60 150 600 2-3 раза
От 30 до 60 75 300 2-3 раза
От 15 до 29 25-50 150 1-2 раза
Менее 15 25 75 1 раз
Дополнительная доза после диализа (мг)
25 100 Однократно
  • У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
  • Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.
  • В случае пропуска дозы препарата Альгерика необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но

Альгерика — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Альгерика выпускается в форме капсул. Покрытие: пленочная оболочка.

Согласно инструкции в состав препарата входит: • pregabalin; • альдит; • крахмал, добываемый из зерен кукурузы; • тальк; • амфотерный оксид четырехвалентного титана; • железоокисный красный пигмент, окись железа; • железоокисный желтый пигмент, окись железа; • гидролизованный белок коллаген. Альгерика купить можно у нас на сайте.

Средняя цена Альгерика составляет 800 рублей. Можно рассмотреть аналоги Альгерика, но согласно врачебным отзывам, Альгерика более эффективен. При заказе в других интернет-аптеках, обязательно уточняйте наличие и способ доставки. Альгерика в Москве отпускается по рецепту. Альгерика заказать с доставкой можно у нас.

Прегабалин является структурным аналогом гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и обладает анксиолитическими, анальгетическими и противоэпилептическими свойствами. Прегабалин структурно связан с габапентином, но прегабалин продемонстрировал большую эффективность, чем габапентин, при болях и приступах (в 3–10 раз сильнее при исследованиях на животных).

Точный механизм действия прегабалина как антисейзера не определен. Прегабалин не проявляет прямого ГАМК-миметического эффекта, но повышает уровни ГАМК в нейронах, а также вызывает дозозависимое повышение активности декарбоксилазы глутаминовой кислоты.

Лекарственный препарат уменьшает нейронные кальциевые потоки, связываясь с альфа-2-дельта-субъединицей кальциевых каналов, и этот конкретный механизм может быть ответственен за эффекты при нейропатической боли, тревоге и других болевых синдромах.

Прегабалин не связывается непосредственно с GABAA, GABAB или бензодиазепиновыми рецепторами, не блокирует натриевые каналы, не активен в отношении опиатных рецепторов и не изменяет активность фермента циклооксигеназы. Он неактивен в отношении рецепторов серотонина и дофамина и не ингибирует обратный захват дофамина, серотонина или норадреналина.

Лекарство вводят перорально. Прегабалин не связывается с белками плазмы и показывает незначительный печеночный метаболизм. Объем распределения составляет 0,5 л/кг. Хотя данные о человеке недоступны, было показано, что прегабалин проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и грудное молоко в исследованиях на животных.

Основным путем выведения является почечная экскреция, при этом 90–98% введенной дозы выводится в моче без изменений. Прегабалиновый клиренс почками прямо пропорционален CrCl у пациентов, не находящихся на диализе. Средний почечный клиренс у молодых здоровых людей составляет примерно от 67 до 81 мл/мин.

Поскольку прегабалин не связан с белками плазмы, этот показатель клиренса указывает на то, что происходит реабсорбция почечных канальцев. Прегабалин подвергается минимальному метаболизму. Период полувыведения, как сообщается, составляет около 6 часов. Описание пораженных цитохромов P450 изоферментов: нет.

Исследования in vitro показывают, что прегабалин не ингибирует изоферменты CYP, включая 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4, и не индуцирует изоферменты 1A2 или 3A4. Пероральная биодоступность прегабалина составляет примерно 90% и не зависит от дозы. Оральные составы быстро всасываются.

Пероральный раствор с немедленным высвобождением и капсулы биоэквивалентно растворяются со скоростью более 85% в течение 30 минут. Прегабалин проявляет линейную фармакокинетику.

Среднее значение Tmax для составов с немедленным высвобождением составляет 0,7 часа (от 0,7 до 1,5 часов), а для таблеток с пролонгированным высвобождением составляет 8 часов (от 5 до 12 часов). После нескольких пероральных доз концентрации в стационарном состоянии достигаются в течение 1-2 дней для составов с немедленным высвобождением и от 2 до 3 дней для составов с пролонгированным высвобождением. Пища задерживает скорость, но не степень усвоения составов с немедленным высвобождением. Прием таблеток пролонгированного действия один раз в день после ужина имеет эквивалентный AUC и более низкую Cmax по сравнению с введением составов немедленного высвобождения без пищи два раза в день.

Пероральное соединение, химически и структурно, обладает противоэпилептическими, анальгетическими и анксиолитическими свойствами.

Имеет показания при невропатической боли, связанной с диабетической периферической невропатией или повреждением спинного мозга, постгерпетической невралгией, фибромиалгией и дополнительной терапией при частичных приступах.

Следите за появлением или ухудшением депрессии, суицидальных мыслей/поведения или изменения настроения/поведения пациентов.

Препарат имеет ряд противопоказаний: • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; • младенцы.

Применение 50 мг ПО 3 раза в день, может увеличиваться до 100 мг ПО 3 раза в день в течение 1 недели в зависимости от эффективности и переносимости.

Несмотря на то что 600 мг/день PO был изучен, нет никаких доказательств того, что эта доза дает значительные дополнительные преимущества по сравнению с 300 мг/день, и она менее хорошо переносится из-за зависимых от дозы побочных эффектов.

В одном клиническом исследовании 338 пациентов с болью, связанной с DPN, были рандомизированы для получения прегабалина в 1 из 3 доз или плацебо в течение 5 недель. Реагирующие на лечение были определены как пациенты, которые испытали уменьшение боли на 50% или более от исходного уровня.

Дозы прегабалина в дозах 300 и 600 мг/сут, но не в дозе 75 мг/сут, были значительно лучше, чем плацебо, при улучшении средней оценки боли через 5 недель. Две более высокие дозы прегабалина имели примерно 47% респондеров, тогда как плацебо составляло 18%.

Эти дозы также были связаны со значительным улучшением сна и качества жизни. Улучшение боли и сна отмечалось в течение 1 недели после лечения и сохранялось на протяжении всего исследования. Общая доза в 300 мг/сут также оказалась эффективной для улучшения показателей боли, нарушения сна и других вторичных исходов.

Препарат имеет ряд побочных эффектов: • нарушения зрения; • ангионевротический отек; • отек гортани; • сердечная недостаточность; • олигурия; • холецистит; • панкреатит; • GI кровотечение; • отек сетчатки; • глазное кровотечение; • суицидальные мысли; • эпидидимит; • кома; • отек легких; • почечная недостаточность; • повышенное внутричерепное давление; • фиброз легких; • апноэ; • фибрилляция желудочков; • забрюшинный фиброз; • изъязвление пищевода; • острый мозжечковый синдром; • кривошея; • анафилактоидные реакции; • некроз кожи; • синдром Стивенса-Джонсона; • атрофия кожи; • эксфолиативный дерматит; • папиледема; • кератит; • ночная слепота; • атрофия зрительного нерва; • увеит; • кератоконъюнктивит; • синдром Гийена-Барре; • рабдомиолиз; • новое первичное злокачественное новообразование; • периферический отек; • атаксия; • затуманенное зрение; • амблиопия; • эйфория; • запор; • периферическая невропатия; • отек; • путаница; • амнезия; • миастения; • боль в груди; • ухудшение памяти; • миоклония; • задержка жидкости; • гипогликемия; • одышка; • тромбоцитопения; • недержание мочи; • язва кожи; • гипотония; • гипертония; • депрессия; • повышенные печеночные ферменты; • гематурия; • дизурия; • ортостатическая гипотензия; • флебит; • сердцебиение; • дисфункция эякуляции; • задержка мочи; • гиперакуз; • изъязвление полости рта; • гастрит; • колит; • мелена; • дисфагия; • эзофагит; • желчнокаменная болезнь; • гипотония; • гипералгезия; • гиперестезия; • контактный дерматит; • блефарит; • светобоязнь; • лимфаденопатия; • эозинофилия; • анемия; • лейкопения; • дизартрия; • враждебность; • афазия; • галлюцинации; • протеинурия; • кристаллурия; • асцит; • глюкозурия; • цервицит; • синусовая тахикардия; • диспареуния; • стоматит; • дискинезия; • дистоническая реакция; • тризм; • неврит; • экзофтальм; • ирит; • полицитемия; • мания; • психоз; • бред; • энцефалопатия; • импотенция; • гипертония; • нистагм; • конъюнктивит; • хрипы; • миопатия; • физиологическая зависимость; • бесплодие; • головокружение; • сонливость; • прибавка в весе; • ксеростомия; • головная боль; • инфекция; • диплопия; • усталость; • тремор; • стимуляция аппетита; • фарингит; • астения; • синусит; • артралгия; • тошнота; • летаргия; • гиперсаливация; • боли в спине; • бессонница; • метеоризм; • рвота; • гипоэстезия; • тревога; • боль в животе; • диарея; • аменорея; • меноррагия; • лейкорея; • кашель; • обморок; • дисменорея; • озноб; • тазовая боль; • увеличение либидо; • дисгевзия; • гиперкинез; • сыпь; • крапивница; • алопеция; • везикулярная сыпь; • ксероз; • гирсутизм; • светочувствительность; • ксерофтальмия; • лейкоцитоз; • агитация; • раздражительность; • недомогание; • икота; • паросмия; • психомоторные нарушения; • миоз; • птоз; • мидриаз; • пурпура; • паранойя; • нарушение оргазма; • мышечные спазмы; • повышенная частота мочеиспускания; • миалгия; • снижение либидо; • лихорадка; • шум в ушах; • парестезии; • зуд; • экхимоз; • увеличение груди; • гинекомастия.

В случае передозировки обратиться к врачу.

Одновременное использование топирамата и лекарств, вызывающих тромбоцитопению, таких как противосудорожный препарат прегабалин, может увеличить риск кровотечений.

В объединенном анализе плацебо-контролируемых исследований чаще отмечалось кровотечение у пациентов, получавших топирамат (4,5%), по сравнению с плацебо (от 2 до 3%).

У пациентов с тяжелыми кровотечениями пациенты часто принимали препараты, которые вызывают тромбоцитопению или влияют на функцию тромбоцитов или коагуляцию.

Рабдомиолиз и повышение уровня креатинкиназы были зарегистрированы в 3 случаях в ходе премаркетинга клинических испытаний. Причинность между этими событиями миопатии и использования pregabalin не полностью определена.

Врач должен назначить пациентам оперативно сообщать о необъяснимых мышечных болях, нежности или слабости, особенно если эти мышечные симптомы сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Прегабалиновое лечение следует прекратить, если миопатия диагностирована или подозревается, или если наблюдаются повышенные концентрации креатинкиназы.

Не замораживать. Не подвергать чрезмерной влаге.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *