Амелотекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Амелотекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Медикаментозные средства

12.12.2017

16.4 тыс.

11 тыс.

7 мин.

Амелотекс — это противовоспалительный препарат из класса селективных ингибиторов циклооксигеназы второго типа. Он применяется внутрь, парентерально, в виде ректальных свечей и местно. Широкая линейка форм выпуска позволяет осуществить максимально индивидуальный подход к пациенту при назначении схемы лечения.

Во избежание негативных влияний необходимо применять лекарственное средство по назначению врача. Показаниями к использованию являются остеоартроз, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартроз.

Действующим веществом препарата Амелотекс является мелоксикам — вещество из разряда нестероидных противовоспалительных препаратов, которым присущи следующие эффекты:

  • обезболивающий;
  • жаропонижающий;
  • противовоспалительный.

Такое влияние объясняется способностью действующего вещества угнетать активность фермента циклооксигеназы 2-го типа, участвующего в продукции простагландинов — медиаторов воспаления.

Поскольку мелоксикам является селективным ингибитором циклооксигеназы 2-го типа, существенно в меньшей степени он оказывает воздействие на циклооксигеназу 1-го типа — компонент биосинтеза простагландинов, защищающих слизистую оболочку пищеварительного тракта.

Этим объясняется минимальное негативное воздействие мелоксикама на состояние слизистых оболочек органов пищеварительной системы.

Выпускается препарат Амелотекс в следующих лекарственных формах:

Лекарственная форма Концентрация действующего вещества Форма выпуска Изображение
Таблетки для приема внутрь 7,5 и 15 мг Картонные пачки, содержащие 1 или 2 ячейковые контурные упаковки по 10 таблеток
Суппозитории ректальные 7,5 и 15 мг Вторичная упаковка содержит 1, 3, 5, 6, 9, 10 или 12 штук Амелотекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Инъекционный раствор для внутримышечного введения в ампулах 15 мг в полутора мл Вторичная упаковка содержит 3, 5, 6, 10 или 20 ампул с лекарственным раствором
Гель для наружного применения 1% Тубы содержат 30 или 50 г лекарственной формы Амелотекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Отпуск Амелотекса из аптечных учреждений осуществляется по рецептам специалистов. Хранить препарат следует при температуре до 25 градусов не более 3 лет.

При внутримышечном введении действующее вещество легко проникает сквозь гистогематические барьеры, в том числе в суставную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости — 50% от максимальной в плазме.

Элиминация из организма осуществляется через почки и кишечник в виде метаболитов. Период полувыведения — от 15 до 19 часов. У пациентов в возрасте старше 50 лет клиренс препарата замедляется.

При почечной или печеночной недостаточности фармакокинетические показатели препарата не изменяются.

После перорального применения абсорбция происходит быстро, причем прием пищи на этот процесс не влияет. При приеме препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг концентрация в плазме крови пропорциональна.

Мелоксикам полностью метаболизируется клетками печени.

Показаниями к применению Амелотекса являются следующие состояния:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • дегенеративные и воспалительные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (показано применение раствора для внутримышечного введения).

Препарат Амелотекс предназначен для симптоматического лечения, которое выражается в ослаблении болевого синдрома и снижении интенсивности воспалительной реакции.

Противопоказано применение Амелотекса в следующих случаях:

  • непереносимость или гиперчувствительность по отношению к любому из компонентов препарата;
  • декомпенсированное нарушение сердечной деятельности;
  • восстановительный период после аортокоронарного шунтирования;
  • сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носовой полости, бронхиальной астмы и гиперчувствительности к аспирину (полное или неполное);
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой ЖКТ;
  • кровотечение с локализацией очага в желудочно-кишечном тракте;
  • цереброваскулярное кровотечение;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • воспалительное поражение кишечника;
  • тяжелая недостаточность функции почек;
  • период грудного вскармливания;
  • период беременности;
  • недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (данное противопоказание актуально для таблетированной формы Амелотекса);
  • принадлежность пациента к возрасту менее 15 лет.

Особой осторожности требует назначение препарата Амелотекс при следующих патологических состояниях:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • застойные явления при сердечной недостаточности;
  • цереброваскулярная патология;
  • сахарный диабет;
  • повышенное содержание липидов в крови;
  • табакокурение;
  • заболевание периферических сосудов;
  • почечная патология при клиренсе креатинина до 60 мл в минуту;
  • язвенные поражения пищеварительной системы в анамнезе;
  • пожилой возраст;
  • наличие Helicobacter pylori;
  • продолжительное применение других НПВС, в том числе и в анамнезе;
  • злоупотребление алкогольными напитками (их прием в сочетании с Амелотексом настоятельно не рекомендуется ввиду взаимного влияния на биотрансформации в печени);
  • сопутствующая терапия антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикоидными препаратами, ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина.

На фоне применения препарата Амелотекс существует вероятность развития побочных действий со стороны различных систем:

Система организма Эффекты
Органы пищеварения Диспептический синдром, абдоминальные боли, диарея, повышение концентрации билирубина в крови, повышение концентрации печеночных аминотрансфераз, носящее временный характер; гастродуоденальная язва, кровотечение с источником в пищеварительном тракте, стоматит, явления перфорации, гепатит, колит, гастрит
Кожные покровы Кожный зуд, высыпания, крапивница, буллезные высыпания, повышенная светочувствительность, синдром Стивенса — Джонсона
Система гемопоэза Снижение содержания гемоглобина в крови, уменьшение содержания в периферической крови тромбоцитов и лейкоцитов
Органы дыхания Бронхоспазм
Нервная Головокружение, головная боль, сонливость, спутанность сознания
Органы кровообращения Периферические отеки, артериальная гипертензия, учащение сердцебиения, гиперемия лица
Мочеполовая Повышение содержания креатинина в крови, развитие почечной недостаточности
Органы зрения Нарушение зрения, воспаление конъюнктивы
Иммунная Отек Квинке, анафилактические реакции

Инъекционный раствор для уколов следует вводить внутримышечно. Суточная доза лекарства — от 7,5 до 15 мг. При нарушении функции почек с клиренсом креатинина более 25 мл в минуту и при дисфункции печени в стабильном состоянии корректировки дозы не требуется. Для групп пациентов, имеющих повышенный риск побочных явлений, рекомендуется начальная доза 7,5 мг в сутки.

Таблетки Амелотекс принимают внутрь 1 раз в сутки во время приема пищи.

У пациентов с ревматоидным артритом лечение начинается с 15 мг в сутки. В зависимости от эффекта количество может быть снижено вдвое.

При остеоартрозе начальная доза — 7,5 мг в день. В случае необходимости она повышается до 15 мг в сутки.

При анкилозирующем спондилоартрите рекомендуемое суточное количество — 15 мг в сутки.

Для пациентов с повышенным риском побочных реакций и с тяжелой почечной недостаточностью, больных на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день.

Ректальные свечи вводить следует после опорожнения кишечника и гигиенических процедур. Рекомендуемая дозировка — 7,5 мг однократно в сутки. При неэффективности данного режима терапии она может быть доведена до 15 мг в сутки, что является максимально допустимой.

Гель для наружного применения запрещается употреблять внутрь. Согласно инструкции по применению, разовой дозой является полоска геля, имеющая длину около 4 см (2 г). Рекомендуемая кратность применения — дважды в сутки. Гель следует наносить тонким равномерным слоем в месте проекции болевого синдрома и слегка втирать в течение одной-двух минут.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально для каждого пациента и зависит от выраженности симптомов и динамики на фоне проводимой терапии, но не должна превышать 4 недель.

Передозировка Амелотексом проявляет себя следующей симптоматикой:

  • тошнота;
  • боли в области живота;
  • рвота;
  • недостаточность функции печени;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • недостаточность функции почек;
  • апноэ;
  • асистолия.

Комплекс мероприятий, рекомендуемых в случае передозировки: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Специфического антидота к мелоксикаму не разработано. Установлено, что форсированный диурез и гемодиализ в случае передозировки мелоксикамом неэффективны.

Назначая лечение Амелотексом, следует помнить о его способности взаимодействовать с другими препаратами:

  • при сочетании с антиагрегантами и антикоагулянтами (аспирином, варфарином, гепарином) повышается риск развития кровотечений;
  • в комбинации с гидрохлоротиазидом, Каптоприлом, Лизиноприлом и др. ослабляется гипотензивный эффект последних;
  • в сочетании с другими НПВС существенно возрастает риск тяжелых побочных реакций.

Необходимо соблюдать осторожность, назначая курс лечения Амелотексом пациентам, имеющим в анамнезе указания на патологию желудка и двенадцатиперстной кишки, а также больным, получающим антикоагулянтную терапию. У таких пациентов требуется систематически контролировать состояние ЖКТ, а также показатели свертываемости крови.

У пациентов с хронической недостаточностью сердечной деятельности необходим систематический контроль функций сердца.

При циррозе печени следует регулярно контролировать биохимические показатели крови. При гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Людям, получающим одновременно с мелоксикамом лечение диуретиками, необходимо употреблять больше жидкости в течение суток.

Совместимость алкоголя с Амелотексом относительная: принимать лекарство вместе с этанол-содержащими продуктами и медикаментами нельзя. Однако допускается прием при перерыве в 12-14 часов.

Аналоги препарата Амелотекс:

  • Артрозан.
  • Мелоксикам.
  • Мовалис.
  • Мовасин.

Относительным аналогом геля Амелотекс является мазь Хондроксид Форте, не повторяющая состава геля полностью, но содержащая мелоксикам в качестве одного из действующих ингредиентов.

Читайте также:  Беклазон Эко (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена

Амелотекс (мелоксикам) является по своим фармакологическим характеристикам нестероидным противовоспалительным средством.

В 1 таблетке содержится мелоксикама в качестве активного вещества в количестве 7,5 мг или 15 мг. В качестве вспомогательных веществ входят: моногидрат лактозы, целлюлоза в микрокристаллической форме, цитрат натрия, повидон и кросповидон, диоксид кремния коллоидный, а также магний в форме стеарата.

Таблетки по 7,5 мг или по 15 мг круглой, двояковыпуклой формы, имеют бледно-желтый цвет с допустимым слабым зеленоватым оттенком, возможно присутствие мраморности, легкой шероховатости. У таблеток по 15 мг имеется на одной стороне риска.

Амелотекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Таблетки 7,5 мг и 15 мг по 10 таблеток помещается в контурную упаковку с ячейками. По 1 или 2 упаковки и инструкция в картонную пачку.

Фармакодинамика. Амелотекс имеет противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффекты. Противовоспалительное свойство препарата связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), которая участвует в процессе биосинтеза простагландинов в области воспаления.

Также, но в меньшей степени, мелоксикам влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, оказывающего защиту слизистой оболочке ЖКТ, а также принимающего участие в регуляции почечного кровотока.

Фармакокинетика. Препарат достаточно хорошо всасывается из ЖКТ, при этом абсолютная биодоступность мелоксикама составляет 89 %. Одновременный прием пищи не влияет на процесс всасывания.

При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации имеют пропорциональное количество дозам. Равновесные концентрации наступают в течение 3-5 дней. При длительном приеме (сроком более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций.

Связывание с белками плазмы в количестве более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день невелик и при использовании дозы 7,5 мг составляет 0,4-1,0 мкг/мл, при дозе 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, значения минимальной и максимальной концентраций).

  • Мелоксикам способен проходить гистогематические барьеры, при этом стоит отметить, что концентрация в синовиальной жидкости достигает половины от максимальной концентрации Амелотекса в плазме.
  • Амелотек проходит метаболизм в печени, образуя четыре фармакологически неактивных производных.
  • Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (около 60% от величины принятой дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (до десятой части от принятой дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении значимую роль играет изофермент CYP 2C9, при дополнительном участии изофермента CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие фермент пероксидаза.

Выведение происходит в равной степени через кишечник и почки, в основном в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче виде мелоксикам в неизмененном также обнаруживается в следовых количествах. Т1/2 мелоксикама составляет 15-20 часов.

Плазменный клиренс в среднем 8 мл за одну минуту. У пожилых пациентов клиренс снижается. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на фармакокинетику Амелотекса.

Показания

Амелотекс предназначается для терапии при:

  • остеоартрозе;
  • ревматоидном артрите;
  • анкилозирующем спондилоартрите (болезнь Бехтерева).

Препарат применяется в качестве симптоматического средства, для снижения и купирования боли и воспаления по факту использования, в то же время, не оказывает влияния на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

  1. Противопоказанием служит гиперчувствительность организма пациента к препарату.
  2. Не применяется в период после проведенного аортокоронарного шунтирования, при декомпенсированной сердечной недостаточности.

  3. Противопоказан при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (также и в анамнезе).

  4. Препарат не применяется при наличии эрозивно-язвенных изменений слизистой ЖКТ, активного желудочно-кишечного кровотечения, а также в случае воспалительных заболеваний кишечника (таких как неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).

Цереброваскулярное кровотечение, как и иные кровотечения, также являются противопоказанием.

Амелотекс не показан в случае выраженной печеночной недостаточности, при активном заболевании печени, а также при наличии выраженной почечной недостаточности у пациентов, не проводящих диализ (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. в случае подтвержденной гиперкалиемии.

Противопоказан Амелотекс беременным и вскармливающим женщинам, детям до 15 летнего возраста.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, с сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбцией) назначать препарат не рекомендуется в связи с наличием в препарате лактозы.

В целях осторожности, для снижения риска развития нежелательных эффектов, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы при минимально возможном коротком курсе в следующих случаях:

  • при имеющейся ИБС;
  • застойной сердечной недостаточности;
  • цереброваскулярных заболеваниях;
  • дислипидемии либо гиперлипидемии;
  • в случае сахарного диабета;
  • заболеваний периферических артерий;
  • при курении;
  • клиренсе креатинина менее 60 мл/мин;
  • при наличии в анамнезе язвенного поражения ЖКТ;
  • инфекции Helicobacter pylori;
  • пациентам пожилого возраста;
  • в случае длительного применения НПВП;
  • тяжелых соматических заболеваний;
  • при частом употреблении алкоголя;
  • сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарином);
  • антиагрегантами (такими как ацетилсалициловая кислота или клопидогрел);
  • пероральными глюкокортикостероидами (такими как преднизолон);
  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралином, циталопрамом, пароксетином, флуоксетином).

Способ применения

Амелотекс в таблетках принимается внутрь во время еды один раз в день.

При ревматоидном артрите: 15 мг в сутки. При видимом эффекте дозу можно снижать до 7,5 мг в сутки.

При остеоартрозе применяется доза 7,5 мг в сутки. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

  • В случае анкилозирующего спондилоартрита назначается доза 15 мг в сутки.
  • Необходимо отметить, что максимальная суточная доза не должна быть выше 15 мг.
  • У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов или с выраженной почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе, доза не должна быть выше 7,5 мг в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ возможно проявление диспепсии, тошноты вплоть до рвоты, диарейные проявления, возможны запоры, метеоризм, боли в животе.

Реже возможно временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, может возникать эзофагит, сопровождающийся отрыжкой, язвы ЖКТ, кровотечение (в т.ч. скрытое), стоматит.

Возможно появление перфорации ЖКТ, гастрит, колит, гепатит.

Со стороны органов кроветворения возможно возникновение анемии, изменение формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения).

На коже возможно возникновение сыпи, зуд. Может возникнуть крапивница, буллезные высыпания, возможны реакции фотосенсибилизации, случаи мультиформной эритемы, в т.ч. синдрома Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз.

  1. Со стороны дыхательной системы возможно возникновение бронхоспазма.
  2. Со стороны нервной системы чаще случаи возникновения головной боли и головокружения, сонливости, шума в ушах, вертиго, реже возможно возникновение дезориентации, спутанности сознания, эмоциональной лабильности.
  3. Со стороны ССС чаще возможны периферические отеки, реже возможно повышение артериального давления, чувство сердцебиения, «приливы» жара к коже лица.
  4. Со стороны мочевыделительной системы возможно возникновение гиперкреатининемии и/или повышение мочевины в сыворотке крови, развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны органов чувств могут наблюдаться случаи конъюнктивита, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Возможны аллергические реакции в виде ангионевротического отека, а также анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить возникновение тошноты и рвоты, нарушение сознания, появление боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, может возникнуть острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (наибольший эффект в течение первого часа), а также симптоматическая терапия.

Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма и может в случае передозировки использоваться как неспецифический антидот. Форсированный диурез, а также гемодиализ практически не эффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови.

Особые указания

  • Амелотекс имеет ряд значимых лекарственных взаимодействий.
  • При одновременном приеме с другими НПВП (также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
  • При одновременном применении с гипотензивными средствами может снижаться их эффективность.
  • При одновременном приеме с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и усиления его токсического действия (требуется контроль концентраций лития в крови).
  • При одновременном применении с метотрексатом его побочное действие на кроветворную систему усиливается (возможно проявление анемии, лейкопении, рекомендуется периодический контроль крови).
  • При одновременном приеме с циклоспорином и диуретиками становится выше риск развития почечной недостаточности.
  • При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение их эффективности.
  • При одновременной терапии с антикоагулянтами (варфарином, гепарином, тиклопидином), с тромболитическими средствами (стрептокиназой, фибринолизином) усиливается риск кровотечений (требуется периодический контроль показателей свёртываемости крови).
  • При совместном применении Амелотекса и колестирамина, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.
  • При одновременном приеме Амелотекса и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина выше риск желудочно-кишечных кровотечений.
Читайте также:  Геримакс энерджи (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Особые указания. У отдельных категорий пациентов, подверженных риску возникновения побочных негативных проявлений, при применении Амелотекса необходимо соблюдение осторожности и проведение контроля показателей функции почек.

  1. При стойком и заметном повышении трансаминаз, как и при изменениях других показателей функции печени, требуется отмена препарата и проведение контрольных тестов.
  2. Пациентам, одновременно с мелоксикамом принимающие мочегонные средства, следует выпивать достаточное количество жидкости.
  3. Мелоксикам способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
  4. Амелотекс не следует применять женщинам, планирующим беременность в связи с его возможным негативным влиянием на фертильность.

Применение Амелотекса способствует возникновению сонливости, головной боли или головокружения. В этой связи, на период терапии рекомендуется отложить занятия, требующие особой концентрации и внимания, а также отказаться от управления любым транспортным средством.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 °С, недоступно детям. Срок годности Амелотекса в таблетированной форме равен 3 годам.

Аналоги

Амелотекс является дженериковым препаратом Мелоксикама, оригинальный препарат – Мовалис. Также аналогами являются все другие препараты мелоксикама: Мовасин, Генитрон, Артрозан и другие.

Цена

Амелотекс в таблетках является рецептурным препаратом.

  • Амелотекс, таблетки 15 мг, упаковка № 10, 111,70 – 159,00 рублей.
  • Амелотекс, таблетки 7,5 мг, упаковка № 20, 126,00 – 159,00 рублей.
  • Амелотекс, таблетки 15 мг, упаковка № 20, 144,53 – 229,00 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания! Перед использованием Амелотекс таблетки обратитесь к врачу!

Амелотекс: инструкция по применению, показания и побочное действие

Амелотекс– это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Основным действующим компонентом является мелоксикам. Амелотекс  относится к классу оксикамов и является аналогом Мовалиса.

Эффекты Амелотекса:

  • Жаропонижающий.
  • Противовоспалительный.
  • Обезболивающий.

[ads1] Эффективность препарата проявляется путем угнетения ЦОГ – 2, что в свою очередь снижает синтез медиаторов воспаления (простогландинов) в месте патологического очага. Особенностью данного препарата является то, что он в меньшей степени влияет на слизистую оболочку желудка и почек, тем самым реже вызывает язвенные поражения желудочно – кишечного тракта.

Выводится из организма как мочевыделительной системой, так и желудочно – кишечным трактом в равных количествах. Проникает в синовиальную жидкость. Период выведения Амелотекса составляет около 15 – 20 часов.

Амелотекс инструкция по применению

Амелотекс имеет внутримышечный и  пероральный путь введения. Максимальная суточная доза составляет 15 мг, а минимальная – 7,5 мг. Препарат вводится 1 раз в сутки. Таблетированная  форма Амелотекса принимается строго во время еды в целом виде.

У пациентов с компенсированной почечной недостаточностью и находящиеся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет не более 7,5 мг.

При циррозе со стабильными клиническими изменениями коррекция суточной дозы не нужна.

Особые указания при приеме Амелотекса

  • При беременности и лактации – прием противопоказан.
  • При сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, сахарном диабете, почечной и печеночной недостаточности, длительном применении НПВС, пожилом возрасте, тяжелых сопутствующих заболеваниях – прием допускается, только в минимальной дозировке и короткими курсами.
  • При наличии возникших язв, эрозий и кровотечений – прием срочно прекращается.
  • При вождении автотранспорта – принимать в минимальных дозах.
  • При субкомпенсированной и декомпенсированной почечной недостаточности – прием строго запрещен.
  • При различных инфекционных заболеваниях прием препарата затрудняет их диагностику.

Показания к применения Амелотекса

  • Ревматоидный артрит.
  • Болезнь Бехтерева (Анкилозирующий спондилоартрит).
  • Остеоартроз.
  • Воспалительные и дегеративные  процессы в суставе.
  • В качестве симптоматической терапии для снижения болевого синдрома и воспаления.

Передозировка при приеме Амелотекса

Резко и выражено проявляются побочные эффекты.  Специфической терапии и антидота не существует. В данном случае эффективна симптоматическая терапия.

Побочное действие Амелотекса

  • Со стороны ЦНС – агрессивность, плаксивость, головная боль, головокружение, нарушение сна, шум в ушах, нарушение в ориентации.
  • Со стороны ЖКТ – диспепсические расстройства (тошнота, рвота, изжога, отрыжка, боль в эпигастрии), повышается уровень печеночных ферментов (АлАТ и АсАТ), билирубина; стоматит, колит, эзофагит, гепатит, эрозии и язвенные дефекты, кровотечения.
  • Со стороны кожи – повышается чувствительность к солнечным лучам (фотосенсибилизация).
  • Со стороны моче – выделительной системы – отеки, повышается концентрация мочевины и креатинина в крови, интерстициальный нефрит.
  • Со стороны органов чувств – снижение остроты зрения, конъюнктивит.
  • Со стороны ССС – чувство усиленного сердцебиения, аритмии, приливы, повышение АД.
  • Со стороны системы кроветворения – угнетает костный мозг (снижается кроветворная функция).
  • Аллергические реакции – бронхоспазм, зуд и покраснение кожи, сыпь, крапивница, эпидермальный некролиз, анафилоктический шок.
  • Местные реакции – боль, зуд, жжение и покраснение в месте введения препарата.

Лекарственное взаимодействие

  • НПВС – повышает риск развития язвенных дефектов ЖКТ.
  • Препараты лития – усиливает концентрацию и токсичность лития в организме.
  • Гипотензивные препараты – снижает их эффективность.
  • Внутриматочные контрацептивны —  снижает их эффективность.
  • Антиагреганты, антикоагулянты, тромболитические препараты – повышает вероятность развития кровотечений.
  • Метотрексат – угнетает рост  стволовых клеток.
  •  Диуретики – повышает риск развития нарушений со стороны почек.
  • Циклоспорин – повышается токсическое действие Амелотекса.
  • Колестирамин – увеличивает скорость выведения из организма Амелотекса.

[ads3]

Противопоказания к применению Амелотекса

  1. Непереносимость компонентов Амелотекса или других НПВС.
  2. Эрозии и язвы ЖКТ.
  3. Наличие активных острых кровотечений.
  4. Наличие бронхиальной астмы и полинозов.
  5. Воспалительные процессы в кишечнике ( неспецифический язвенный колит, болезнь крона, колит).

  6. Некомпенсированная сердечная недостаточность.
  7. Состояние после аортокоронарного шунтирования.
  8. Цереброваскулярные кровотечения.
  9. Заболевания, связанные с нарушением свертываемости крови.
  10. Нарушения функций печени и почек.
  11. Беременность и лактация.
  12. Дети до 15 лет.

[blockquote align=»center»]Как делать уколы?[/blockquote]

Амелотекс (таблетки) : инструкция по применению

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.

В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу и/или назначать дополнительно НПВП, так как это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

АМЕЛОТЕКСÒ не подходит для купирования острого болевого синдрома.

При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема препарата АМЕЛОТЕКСÒ, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.

Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе до назначения препарата АМЕЛОТЕКСÒ. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.

Влияние на ЖКТ

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов, или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы.

Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными препаратами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, повышающих риск поражения ЖКТ.

  • Пациенты с проблемами в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны немедленно сообщать обо всех симптомах со стороны ЖКТ (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особое внимание уделяют на начальных этапах лечения.
  • Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, принимающих одновременно лекарственные препараты, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, такие как, гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (разовая доза ≥ 500 мг или ≥ 3000 мг общая суточная доза).
  • При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих АМЕЛОТЕКСÒ, следует отменить лечение.
  • НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.
  • Влияние на сердечно-сосудистую систему
  • Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.
  • Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.
Читайте также:  Себозол (шампунь): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки их состояния. Подобная оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).

Кожные реакции

При применении мелоксикама зарегистрированы жизнеугрожающие тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи.

Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза отмечался в течение первых недель лечения.

Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражение слизистой).

Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного препарата. Ранняя отмена препарата ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема, то в последующем данному пациенту мелоксикам не должен назначаться повторно.

Показатели функции печени и почек

Как и при применении большинства НПВП, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови, и других лабораторных показателей. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или их персистенция требует прекращения введения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.

Функциональная почечная недостаточность

НПВП за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:

  1. — пожилой возраст
  2. — сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками
  3. — гиповолемия (независимо от причины)
  4. — сердечная недостаточность
  5. — почечная недостаточность
  6. — нефротический синдром
  7. — волчаночная нефропатия
  8. — тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин ˂ 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥ 10).
  9. В редких случаях НПВП могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама у пациентов с термальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижение дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (т. е. у пациентов с КК более 25 мл/мин).

Натрий, калий и удержание воды

Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств.

  Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных препаратов.

В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными препаратами, повышающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.

  • Совместное применение с пеметрекседом
  • Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.
  • Другие предупреждения и меры предосторожности

Пожилые, ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций и, следовательно, требуют тщательного наблюдения.

Как и при применении других НПВП, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата АМЕЛОТЕКСÒ пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функции почек, печени и сердца.

У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Запрещается прием препарата АМЕЛОТЕКС® пациентами с наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. При непереносимости лактозы следует учитывать содержание лактозы моногидрата в каждой таблетке АМЕЛОТЕКС® 7.5 мг — 77 мг и АМЕЛОТЕКС® 15 мг — 71 мг.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности.

Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до 1.5 %. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и пост-имплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности.

Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение мелоксикама во время первого и второго триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.

  1. В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:
  2. — у плода:
  3. · вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную — преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии
  4. · дисфункция почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом
  5. — у матери и новорожденного при применении в конце беременности:
  6. · возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке
  7. · снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов
  8. Следовательно, мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности.
  9. Период грудного вскармливания

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные препараты не рекомендуются в период грудного вскармливания.

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данный лекарственный препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять транспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *