Амигренин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Амигренин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАмигренин – это торговое патентованное название одного из лекарственных средств, помогающих бороться с приступами мигрени. Международное название препарата – суматриптан.

Мигренью называют неврологическое заболевание, для которого характерны сильные головные боли, часто сопровождающиеся тошнотой и рвотой, расстройством деятельности ЖКТ, нарушением зрения, онемением рук, языка. Боли могут локализоваться в области глаз или темени, часто болью бывает охвачена только одна половина головы. Продолжительность приступов мигрени – от нескольких часов до 3 суток.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Амигренин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Амигренин можно прочитать в х.

Состав и форма выпуска

Амигренин – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В контурных ячейковых упаковках по 2 таблетки.

  • В 1 таблетке содержится действующий компонент – суматриптана сукцинат в количестве 70 или 140 мг (суматриптан 50 или 100 мг).
  • Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза, стеарат магния, картофельный крахмал.

Клинико-фармакологическая группа: Агонист 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью.

От чего помогает Амигренин?

В каких случаях рекомендуется начать принимать «Амигренин» (аналоги)? Отзывы врачей говорят о том, что если у вас раз в месяц или чаще случается приступ сильной боли в виске или лобных долях, которая сопровождается дополнительными признаками (тошнота, головокружение, звон в ушах), то необходимо взять за правило постоянно держать препарат в своей аптечке.

Он не вылечит, но существенно облегчит вам жизнь. Итак, препарат создан специально для того, чтобы купировать острые приступы мигрени с аурой или без нее, и устранения болевого синдрома.

Амигренин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Амигренин является противомигренозным средством, специфическим селективным агонистом серотониновых  5HT1B-1D-рецепторов.

Применение препарата способствует выборочному сужению сосудов в системе сонных артерий, снижению процессов нейрогенного воспаления. При этом лекарственное средство не оказывает выраженного действия на церебральный кровоток. Также экспериментальным путем установлено, что суматриптан замедляют активность тройничного нерва.

Все вместе вышеперечисленные эффекты способствуют боли во время приступа мигрени. Лечебный эффект от приема препарата развивается примерно через полчаса.

АМИГРЕНИН

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

  • AMIGRENIN — латинское название лекарственного препарата АМИГРЕНИН
  • Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРОФАРМ ОАО
  • N02CC01 (Sumatriptan)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ИМИГРАН ИМИГРАН СУМАМИГРЕН СУМАТРИПТАН СУМАТРИПТАН СУМАТРИПТАН АДИФАРМ ТРИМИГРЕН
Все

Амигренин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыСУМАМИГРЕН

Перед использованием препарата АМИГРЕНИН вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.060 (Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

1 таб.
суматриптан (в форме сукцината) 50 мг
-»- 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофельный, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, оксипропилцеллюлоза или оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль 4000, тальк, титана диоксид.

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1B-1D-рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга.

Стимуляция 5HT1-рецепторов приводит к избирательному сужению сосудов в системе сонных артерий и уменьшению процессов нейрогенного воспаления, не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток.

Кроме того, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва.

Полагают, что указанные эффекты способствуют снижению выраженности болевого синдрома при мигрени.

Клинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от Сmax. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания составляет в среднем 14%.

  1. Распределение
  2. Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.
  3. Метаболизм
  4. Биотрансформируется с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана.
  5. Выведение

T1/2 составляет 2 ч. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

АМИГРЕНИН: ДОЗИРОВКА

Амигренин не предназначен для применения с целью профилактики.

Взрослым назначают в разовой дозе 50 мг, в некоторых случаях — 100 мг. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Амигренина, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 2 ч.

Передозировка

Лечение: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Амигренин можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты этой группы.

Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты лития.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

АМИГРЕНИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи и слизистых оболочек, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия; в единичных случаях — проявления синдрома Рейно.
  • Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, чувство усталости; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения).
  • Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота; редко — ишемический колит, повышение активности ферментов печени.
  • Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, крапивница, анафилаксия.
  • Прочие: возможны ощущения покалывания, тепла, тяжести, давления или сжатия в различных частях тела, миалгия.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности — 2 года.

Показания

  • купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее.

Противопоказания

  • гемиплегическая,
  • базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ИБС (в т.ч.
  • стенокардия);
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч.
  • в анамнезе);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • одновременный прием препаратов,
  • содержащих эрготамин или его производные;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать суматриптан при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), а также пациентам с контролируемой артериальной гипертензией.

При назначении Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (т.к. возможен спазм коронарных артерий).

  1. У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока.
  2. При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.
  3. Клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).
  4. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб., покр. оболочкой, 100 мг: 2 шт. Р №001758/01 (2014-08-08 – 2014-08-13) таб., покр. оболочкой, 50 мг: 2 шт. Р №001758/01 (2001-09-06 – 2001-09-11)

Амигренин: инструкция по применению, аналоги, цена

Амигренин (групповое название Суматриптан), фармакологически относится к группе противомигренозных средств.
Производителем является фармацевтическая компания «Верофарм». Двояковыпуклые таблетки белого цвета с допустимым серовато-кремовым оттенком, покрыты оболочкой.

В каждой таблетке содержится в качестве активного вещества 0,05 г и 0,1 г суматриптана сукцината. Вспомогательно находятся: целлюлоза в микрокристаллической форме, картофельный крахмал, молочный сахар, натрий карбоксиметилкрахмал, магний стеариновокислый, оксипропилцеллюлоза, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль, титана двуоксид, тальк.

Читайте также:  Аквазан (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Амигренин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

По 2 или 10 таблеток помещено в контурную упаковку с ячейками; по 1 контурной упаковке с инструкцией помещено в пачку.

Фармакодинамически препарат влияет на 5-гидрокситриптаминовые рецепторы первого типа, которые расположены в гладкой мускулатуре стенки сосудов головного мозга, способен избирательно сужать сосуды в системе сонных артерий, ингибировать активность тройничного нерва. Это приводит к уменьшению болевого синдрома при мигрени.

Клинический эффект отмечается через 30 минут. Фармакокинетически Амигренин абсорбируется достаточно быстро. 70 % от максимальной концентрации в крови препарат достигает через 40-47 минут.

Средняя величина биодоступности равна 14 % в силу наличия прохождения пресистемного метаболизма, а также неполной абсорбции. Степень связи с белками плазмы равна 14-21 %, а период полувыведения 2 часа. Основной метаболит является индолуксусным аналогом суматриптана, выводящийся в большей степени через почки в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата.

Показания

Амигренин предназначен для купирования острых приступов мигрени, как с аурой, так и без нее.

Противопоказания

  • Амигренин противопоказан при индивидуальной непереносимости, ИБС и нестабильной стенокардии, неконтролируемой артериальной гипертензии, при наличии в анамнезе инсульта или ТИА, а также при окклюзионных заболеваниях периферических артерий.
  • Не применяется для терапии гемиплегической, базилярной или офтальмоплегической формы мигрени.
  • Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
  • Противопоказанием служат периоды беременности и грудного вскармливания, а также детский или пожилой возраст (после 65 лет).
  • Не назначается одновременно с эрготамином и его производными.
  • С осторожностью применять при эпилепсии, при наличии контролируемой артериальной гипертензии, при одновременном приеме с ингибиторами МАО и на протяжении не менее двух недель после их отмены.

Способ применения

Таблетку следует проглатывать целиком. Обычно, у взрослых применяется разовая доза 0,05 г, в ряде случаев 100 мг. Максимальная суточная доза равна тремстам мг.

Если симптомы мигрени не прошли и не уменьшились после первой дозы Амигренина, не рекомендуется принимать дозу вторично для купирования того же приступа. В случае уменьшения или полного исчезновения симптомов, а затем их возобновления вновь, допустим прием второй дозы в течение последующих 24 часов. Промежуток между приемом доз составляет не менее 2-х часов.

Побочные эффекты

Побочно может ощущаться покалывание, тепло, тяжесть, давление в различных частях тела, возможно появление гиперемии кожи и слизистых оболочек. Может возникать чувство головокружения, усталости, сонливости, слабости.

Возможны приступы тахикардии, стенокардии, гипотонии, ощущение сердцебиения, а также транзиторное повышение АД. Могут появляться преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, возможны случаи брадикардии, единично – синдром Рейно.

Возможны чувство дискомфорта в животе, а также дисфагия, тошнота со рвотой, ишемический колит. Возможны нарушения зрения, выражающиеся в появлении диплопии, скотом, снижении остроты зрения.

Могут побочно проявляться реакции аллергического типа в виде крапивницы, сыпи, эритемы зуда, а также анафилаксия. Могут происходить изменения в функциональных печеночных пробах; возможно появление миалгии.

Передозировка

Если произошла передозировка необходимо врачебное наблюдение пациента на протяжении 10 часов, при необходимости применяется симптоматическая терапия.

Особые указания

Не допускается принимать одновременно средства, в которых содержатся алкалоиды спорыньи; препараты лития; ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина, ингибиторы МАО. Амигренин не принимают с целью профилактики.

Перед назначением Амигренина пациентам, у которых мигрень была выявлена впервые, а также протекающая атипично, необходимо исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Следует учитывать, что у пациентов, страдающих мигренью, присутствует риск развития ОНМК, в том числе преходящих.

У пациентов с предполагаемым заболеванием сердца перед назначением Амигренина требуется проведение предварительного обследования. Первые 2-3 приема препарата необходимо принимать под наблюдением врача из-за некоторого риска развития спазма коронарных артерий.

У пациентов с наличием гиперчувствительности к сульфаниламидам при введении Амигренина повышен риск развития аллергических реакций (от кожных до анафилактического шока).

Амигренин может вызывать чувство сонливости, поэтому в период терапии необходима осторожность при вождении транспорта, а также при работе со сложными механизмами.

Условия хранения

Хранение препарата осуществляется в сухом темном месте. Ограничить доступ детям. Срок годности:2 года.

Аналоги

Амигренин является аналогом оригинального препарата Имигран. Также аналогами являются такие препараты как Сумамигрен, Тримигрен, Сумарин, Рапимед, а также препараты имеющие название Суматриптан с дальнейшим указанием через дефис компании-производителя.

Цена

Отпускается по рецепту. Средние цены на Амигренин равны:

  • Упаковка 2 таблетки по 50 мг 180-270 рублей.
  • Упаковка 2 таблетки по 100 мг 290-430 рублей.
  • Упаковка 6 таблеток по 50 мг 431-580 рублей.
  • Упаковка 6 таблеток по 100 мг 612-835 рублей.

Самолечение опасно. Данная информация не является точной копией инструкции и представлена для ознакомления. Перед использованием Амигренина обратитесь к специалисту!

Амигренин®

Amigrenin®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Таб 50 мгТаб 100 мг
Суматриптана сукцината 70 мг 140 мг
в пересчёте на суматриптан 50 мг 100 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 16 мг 32 мг
Лактоза (сахар молочный) 61,8 мг 123,7 мг
Крахмал картофельный 5,8 мг 11,5 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 4,8 мг 9,6 мг
Магния стеарат 1,6 мг 3,2 мг
Оболочка
Гипромеллоза(гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,09 мг 4,18 мг
Повидон (поливинилпирролидон) 1,4 мг 2,8 мг
Макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,51 мг 1,02 мг
Тальк 0,56 мг 1,12 мг
Титана диоксид (E171) 0,44 мг 0,88 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Суматриптан — Противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист 5-HT1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, и не действует на другие подтипы 5-HT-серотониновых рецепторов (5-HT2–7).

Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и /или их отёк является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток.

Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твёрдой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50–70 % случаев быстро устраняет приступ при приёме внутрь в дозе 25–100 мг.

В течение 24 ч в ⅓ случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Начало действия — 30 мин после приёма внутрь в дозе 100 мг.

При приёме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут. После приёма внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл.

Биодоступности составляет 14 % вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы — 14–21 %.

Метаболизируется путём окисления при участии моноаминоксидазы А (МАО) с образованием метаболитов, основным из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5HT1- и 5HT2-серотониновых рецепторов. Период полувыведения составляет 2 часа.

Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и её глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.

Купирование приступов мигрени с аурой и без неё.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • инсульт или транзиторная ишемическая атака (в том числе в анамнезе);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • выраженная почечная или печёночная недостаточность;
  • приём одновременно с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные;
  • приём одновременно с ингибиторами МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);
  • лактация (в течение 24 ч. после приёма препарата), беременность.
  • Контролируемая артериальная гипертензия;
  • заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени);
  • эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности);
  • у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции, вплоть до анафилаксии).

Применение суматриптана противопоказано во время беременности.

Суматриптан выделяется с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется грудное вскармливание в течение 24 ч после приёма препарата.

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком запивая водой.

Рекомендуемая доза Амигренина составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приёма первой дозы препарата, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако Амигренин можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч.

Максимальная доза Амигренина не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Читайте также:  Новобисмол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Меры предосторожности при применении

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Не следует применять суматриптан с профилактической целью.

Как и при применении других противомигренозных средств, перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания.

Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, повышен риск развития инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения. Суматриптан не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью её исключения.

К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС. Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание ССС; преходящая интенсивная боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи, и возникшие после приёма суматриптана, могут являться симптомами ИБС.

В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьёзные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.

Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления; у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (на пример, нарушение почек или печени).

В очень редких случаях может развиться серотониновый синдром (включая расстройство психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана.

Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состоянии пациента.

Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной активности.

Сопутствующее применение других триптанов/5-HT1 агонистов с суматриптаном не рекомендуется. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии.

Данные о перекрёстной чувствительности ограничены, однако, следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

  • Исследование и анализ клинических и постмаркетинговых данных суматриптана позволил выделить нижеперечисленные нежелательные реакции в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и
  • Анализ клинических исследований:
  • Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение артериального давления (вскоре после приёма препарата), приливы.
  • Со стороны органов дыхательной системы и органов грудной клетки: часто — отдышка; лёгкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота (причинно- следственная связь не доказана).
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Общие и местные реакции: часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло). Часто — слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

  1. Лабораторные показатели: очень редко — незначительные отклонения показателей печёночных проб.
  2. Анализ постмаркетинговых наблюдений:
  3. Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.
  4. Со стороны нервной системы: очень редко — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.

Со стороны органов зрения: очень редко — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Слепота (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда. Очень редко — гипотония, синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Симптомы: при приёме суматриптана внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.

Лечение: промывание желудка; следует наблюдать за состоянием пациента в течение 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме крови.

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приёме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приёма суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и лекарственными средствами из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушений координации движений у пациентов после приёма СИОЗС, в результате возможного развития серотонинового синдрома.

Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае их одновременного применения следует тщательно контролировать состояние пациента.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности.

  • Противомигренозное средство
  • N02CC01

Инструкция к препарату амигренин, отзывы и побочные эффекты от применения

  • Препарат производят в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белого цвета в ячейковых контурных упаковках.
  • Активное вещество в составе – суматриптан, который воздействует на гладкую мускулатуру кровеносных сосудов мозга, способствует сужению сосудов сонных артерий и подавлению активности тройничного нерва.
  • Вспомогательными веществами в составе препарата выступают следующие компоненты:
  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Картофельный крахмал;
  • Лактоза;
  • Магния стеарат;
  • Карбоксиметилкрахмал натрия.

Примечания[ | ]

  1. 12 Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) (рус.). Гарант.

    — «ДМТ (диметилтриптамин) и его производные, за исключением производных, включенных в качестве самостоятельных позиций в перечень». Дата обращения 27 апреля 2020.

  2. Sumatriptan (all routes of administration) for acute migraine attacks in adults ‐ overview of Cochrane reviews (неопр.) .

    Cochrane Library

    .

  3. Sumatriptan (subcutaneous route of administration) for acute migraine attacks in adults (неопр.) .

    Cochrane Library

    .

  4. Sumatriptan (oral route of administration) for acute migraine attacks in adults (неопр.) .

    Cochrane Library

    .

  5. Sumatriptan (rectal route of administration) for acute migraine attacks in adults (неопр.) .

    Cochrane Library

    .

  6. Sumatriptan (intranasal route of administration) for acute migraine attacks in adults (неопр.) .

    Cochrane Library

    .

  7. Sumatriptan plus naproxen for the treatment of acute migraine attacks in adults (неопр.) .

    Cochrane Library

    .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Суматриптан – действующее вещество Амигренина – является противомигренозным средством. Он относится к специфическим и селективным агонистам 5-НТ1-серотониновых рецепторов, находящихся преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга.

Действие суматриптана не распространяется на другие разновидности 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7).

Соединение способствует сужению сосудов каротидного артериального ложа, снабжающих кровью интракраниальные и экстракраниальные ткани (механизм развития мигрени у человека заключается в отеке и/или расширении сосудов мозговых оболочек). При этом препарат практически не действует на мозговой кровоток.

Суматриптан ингибирует активность рецепторов, локализованных в окончаниях афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (вследствие этого снижается экскреция сенсорных нейропептидов). Амигренин помогает избавиться от светобоязни и тошноты, сопровождающих приступ мигрени.

При пероральном приеме в дозе 25–100 мг в 50–70% случаев препарат быстро купирует подобный приступ. На протяжении 24 часов в одной трети случаев наблюдается рецидив, требующий повторного приема суматриптана. После приема внутрь препарата дозой 100 мг он начинает действовать через 30 минут.

Фармакокинетика

При пероральном приеме суматриптан абсорбируется с высокой скоростью. Через 45 минут достигается 70% от максимального содержания вещества в плазме. При приеме внутрь препарата в дозе 100 мг максимальный уровень суматриптана в плазме составляет примерно 54 нг/мл. Биодоступность не превышает 14% по причине неполной абсорбции и пресистемного метаболизма.

Суматриптан связывается с белками плазмы на 14–21% и метаболизируется посредством окисления, в котором принимает участие моноаминоксидаза. В результате образуется несколько метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не проявляющий фармакологической активности в отношении 5-НТ1 и 5-НТ2-серотониновых рецепторов.

Период полувыведения суматриптана составляет 2 часа. Основной метаболит препарата – индолуксусный аналог его активного компонента – выводится с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата. Предполагается, что мигренозные приступы не оказывают значимого влияния на фармакокинетику суматриптана при его пероральном приеме.

История[ | ]

Одобрение[ | ]

В 1991 году Глаксо получил одобрение на Суматриптан, который был первым доступным триптаном. В Соединенных Штатах, он доступен только по рецепту врача (и часто ограничен, без предварительного разрешения, количеством девяти за 30-дневный период).

Это требование для медицинского назначения также существует в Австралии. Тем не менее, его можно купить без рецепта в Великобритании и Швеции.

Было одобрено несколько лекарственных форм для суматриптана, включая таблетки, раствор для инъекций и назальные ингаляторы.

В июле 2009 года FDA США одобрило одноразовую форсунку с форсунками Суматриптана. Устройство доставляет подкожную инъекцию 6 мг суматриптана без использования иглы. Автоинжекторы с иглами ранее были доступны в Европе и Северной Америке в течение нескольких лет.

Фаза III исследований с ионофоретическим трансдермальным пластырем (Zelrix / Zecuity) началась в июле 2008 года.

В этом патче используется низкое напряжение, контролируемое предварительно запрограммированным микрочипом, для доставки разовой дозы суматриптана через кожу в течение 30 минут.

Zecuity был одобрен FDA США в январе 2013 года. Продажи Zecuity были прекращены после сообщений об ожогах кожи и раздражении.

Дженерики[ | ]

Патенты Глаксо на суматриптан истекли в феврале 2009 года. В то время Имитрекс продавался по цене около 25 долларов за таблетку. 6 ноября 2008 г.

Par Pharmaceutical объявил, что немедленно начнет продажу универсальных версий инъекций суматриптана (инъекций сукцината суматриптана), начальных наборов по 4 и 6 мг и заполненных шприцевых картриджей по 4 и 6 мг.

Кроме того, Par планирует выпустить флаконы по 6 мг в начале 2009 года.

Mylan Laboratories Inc., Ranbaxy Laboratories, Sandoz (дочерняя компания Novartis), Dr.

Reddy’s Laboratories и другие компании получили одобрение FDA на генерические версии таблеток суматриптана в дозах 25, 50 и 100 мг с 2009 года.

препарат в общем доступен на рынках США и Европы, так как срок действия патентной защиты Glaxo в этих юрисдикциях истек. Назальный спрей Суматриптан также доступен в общем.

Инструкция по применению Амигренина: способ и дозировка

  1. Таблетки принимают внутрь, запивая водой вне зависимости от приема пищи.
  2. При возникновении приступа рекомендуется принять 1 таблетку (50 мг), в некоторых случаях разрешается принимать 100 мг.
  3. Допустимая суточная дозировка – 300 мг.

Если после применения одной дозы (50 мг) приступ не был устранен, принимать вторую сразу же не рекомендуется. Принять повторно 50 мг препарата можно только в том случае, если после первого приема Амигренина наступило облегчение, но через некоторое время боль возобновилась.

Перерыв между приемами таблеток должен составлять не менее 2 часов.

Амигренин, как правило, начинает действовать через полчаса после приема.

Отзывы

Начну свой отзыв с того, что пью амигренин несколько раз в месяц, когда одолевают приступы мигрени. Хоть в инструкции написано применять 1–2 таблетки (50–100 мг), я делю 100 мг на 4 части, таким образом, получается по 25 мг.

Мне этого количества вполне достаточно чтобы справиться с приступом. Принимая целую таблетку? испытываю очень сильную сонливость, других побочных эффектов не заметила, хотя их может быть очень много.

В целом средством довольна, жалко, что оно не лечит, а просто устраняет или облегчает приступ.

Виктория, 28 лет.

Моя первая мигрень появилась через некоторое время после родов. Голова болела настолько сильно, что я на несколько дней выпадала из жизни. Ни одно обезболивающее не помогало. Как-то в аптеке, выбирая очередной препарат от головной боли, девушка фармацевт посоветовала мне попробовать амигренин. Я была очень довольна эффектом, поэтому решила оставить свой отзыв.

Могу отметить, что лекарство действительно помогает. Правда, и побочные эффекты, заявленные в инструкции, присутствуют. Я на себе отметила сразу после приёма онемение кончиков пальцев, скул и всей головы. Кроме того, присутствовала сильная жажда.

В общем, эти симптомы продолжались не более 40 минут, после этого все неприятные ощущения прошли, включая адскую головную боль.

Анна, 23 года.

Каждый, кто испытывал на себе мигрень знает не понаслышке, насколько мучительны её проявления. Головная боль, сдавливающая череп, у меня могла длиться неделю. Я не знала, что у меня мигрень, эту идею выдвинул муж, и оказался прав.

В тот же день купил в аптеке амигренин (дозировка минимальная 50 мг) и боль отступила. Небольшие побочные эффекты я все же ощутила (покалывание, тянущие ощущения в районе шеи и т. п.), но они ничто, по сравнению с тем адом, через который проходит человек во время приступа.

Другие средства от мигрени также помогают, но их цена значительно выше. Виталина, 40 лет.

Побочные действия

Применение Амигренина в некоторых случаях может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Понижение или повышение давления;
  • Тахикардия;
  • Брадикардия;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Слабость;
  • Головокружение;
  • Тяжелые нарушения ритма сердца;
  • Эпилептические припадки;
  • Дискомфорт в эпигастрии;
  • Ишемический колит;
  • Дисфагия;
  • Повышение активности печеночных ферментов;
  • Синдром Рейно;
  • Усталость и сонливость;
  • Частичное ухудшение зрения;
  • Диплопия и нистагм (редко);
  • Аллергические реакции (зуд, сыпь, реакции анафилактического характера, миалгия).

Ссылки[ | ]

  • Two Double-Blind, Multicenter, Randomized, Placebo-Controlled, Single-Dose Studies of Sumatriptan/Naproxen Sodium in the Acute Treatment of Migraine: Function, Productivity, and Satisfaction Outcomes (англ.)
  • Acute treatment of paediatric migraine: A meta-analysis of efficacy (недоступная ссылка) (англ.)
  • Vasoconstriction in human isolated middle meningeal arteries: determining the contribution of 5-HT1B- and 5-HT1F-receptor activation (англ.)
  • Pharmacologic Management of Acute Attacks of Migraine and Prevention of Migraine Headache (англ.)

Особые указания

Нельзя использовать препарат с профилактической целью.

С осторожностью назначается Амигренин при эпилепсии и контролируемой гипертензии. Нельзя сочетать средство с Эрготамином и ингибиторами МАО (не только одновременно, но и на протяжении 2 недель после прекращения их приема).

Поскольку существует вероятность спазма коронарных артерий, первые 2-3 приема препарата рекомендуется проводить под наблюдением врача.

Необходимо избегать вождения автотранспорта и работы с механизмами в период применения Амигренина, так как препарат может вызывать сонливость.

Противопоказания

Согласно инструкции Амигренин не назначается при:

  • ИБС;
  • Гемиплегической, офтальмоплегической и базилярной форме мигрени;
  • Неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • Окклюзионных заболеваниях периферических артерий;
  • Выраженных нарушениях функции печени;
  • Инсульте или преходящем нарушении мозгового кровообращения;
  • Беременности и лактации;
  • Приеме препаратов, которые содержат эрготамин и его производные;
  • Приеме ингибиторов МАО и в течение двух недель после окончания их применения;
  • Повышенной чувствительности к препарату;

а также в возрасте моложе 18 и старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме суматриптана с эрготамином наблюдался длительный спазм сосудов. Амигренин рекомендуется применять не ранее чем через 24 часа после приема препаратов, в состав которых входит эрготамин.

Суматриптан способен взаимодействовать с ингибиторами МАО, поэтому одновременная терапия данными лекарственными средствами противопоказана.

При комбинации суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина у пациентов могут развиться нарушения координации движений, гиперрефлексия и сильная слабость. По этой причине сочетать суматриптан с препаратами этой группы недопустимо.

Не следует одновременно принимать препараты лития.

Содержание

  • 1 Применение в медицине
  • 2 Побочное действие
  • 3 Фармаинамика
  • 4 Фармакокинетика
  • 5 Показания к применению
  • 6 Способ применения и дозы
  • 7 Противопоказания
  • 8 Особые указания
  • 9 Передозировка
  • 10 Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • 11 Отпуск из аптек
  • 12 Хранение
  • 13 История 13.1 Одобрение
  • 13.2 Дженерики
  • 14 Правовой статус
  • 15 Примечания
  • 16 Ссылки
  • 17 См. также
  • Оставьте комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *