Аналоги таблеток апровель (150 и 300 мг), цена, инструкция по применению

Апровель 300 — эффективное противогипертоническое средство нового поколения. Предназначено для терапии артериальной гипертензии и профилактики ее осложнений. При правильном применении и дозировке побочные эффекты практически не наблюдаются, терапевтическая эффективность достигается быстро.

Международное непатентованное название

МНН — Ирбесартан.

АТХ

С09СА04. Относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II типа.

Формы выпуска и состав

Форма производства — таблетки по 150 или 300 мг. Действующее соединение — ирбесартан. Дополнительно в состав таблеток входят вещества, помогающие всасыванию лекарственного компонента и не допускающие слеживанию, разрушению таблетки.

Аналоги таблеток Апровель (150 и 300 мг), цена, инструкция по применению

Форма производства – таблетки, дополнительно в состав входят вещества, помогающие всасыванию и не допускающие слеживанию, разрушению таблетки.

Фармакологическое действие

Препарат является антагонистом рецепторов ангиотензина-2, активация которых является важным патогенетическим фактором гипертензии. Лекарство блокирует все эффекты ангиотензина, не обладает активностью к АТ-1 рецепторам. Не влияет на АПФ и ренин, на ионные каналы, участвующие в поддержании гомеостаза натрия и регуляции артериального давления.

Прием медпрепарата в четко установленных дозах понижает концентрацию альдостерона в плазме, при этом количество калия остается неизменны. Понижение давления наблюдается уже после первого его употребления и становится ощутимым спустя неделю. Клинические исследования подтверждают сохранение долгосрочного эффекта медпрепарата.

При однократном приеме дозы до 300 мг наблюдается снижение показателя АД на 10/7 мм (в среднем). При употреблении плацебо должного эффекта не наблюдается. В редких случаях возможно развитие ортостатического эффекта. У пациентов со сниженным содержанием натрия в крови возможно чрезмерное понижение давления.

Аналоги таблеток Апровель (150 и 300 мг), цена, инструкция по применению

Апровель 300 — эффективное противогипертоническое средство нового поколения.

Эффективность лекарства не зависит от возраста пациента или пола. У лиц негроидной расы эффект от медикамента менее выражен. После отмены Апровеля давление медленно возвращается к исходным показателям.

Фармакокинетика

После перорального приема медпрепарат быстро всасывается в кровь. Биологическая доступность — до 80%. Предельная плазменная концентрация достигается через 2 часа.

Метаболизация происходит в печени. Метаболиты постепенно выходят с почками, желчью, калом. В неизмененном виде эвакуируется крайне малое количество лекарства. Время, за которое оно наполовину выводится из организма, составляет в среднем от 11 до 15 часов.

Показания к применению

Медикамент рекомендован к применению в следующих случаях:

  • артериальная гипертензия (в качестве монолечения и в сочетании с прочими гипотензивными средствами);
  • нефропатия, вызванная гипертензией и диабетом 2 типа.

Аналоги таблеток Апровель (150 и 300 мг), цена, инструкция по применению

Медикамент рекомендован к применению во время артериальной гипертензии (в качестве монолечения и в сочетании с прочими гипотензивными средствами).

Противопоказания

Лекарство противопоказано в следующих случаях:

  • чувствительность к активному веществу или к какому-либо компоненту;
  • одновременный прием средств с Алискиреном;
  • параллельный прием ингибиторов АПФ при наличии у пациента диабетической нефропатии;
  • генетически обусловленная непереносимость галактозы, лактазы;
  • недостаточность печени тяжелой степени;
  • период гестации или вскармливания;
  • детский возраст.

С осторожностью

Повышенное внимание нужно соблюдать при следующих заболеваниях и состояниях:

  • сужение митрального или аортального клапанов;
  • лечение мочегонными;
  • снижение объема циркулирующей крови, падение уровня натрия;
  • кардиомиопатия;
  • диета с ограничением количества соли;
  • рвота;
  • нарушение работы почек;
  • ИБС, атеросклероз сосудов, питающих головной мозг;
  • применение нестероидных противовоспалительных препаратов (существует повышенный риск развития недостаточности почек).

Аналоги таблеток Апровель (150 и 300 мг), цена, инструкция по применению

Повышенное внимание нужно соблюдать при нарушении работы почек.

Как принимать Апровель 300

Лекарство принимают только перорально. Таблетку глотают целой и запивают ее большим количеством воды. Принимают раз в сутки утром до приема пищи.

При сахарном диабете

При диабете нет необходимости корригировать дозу. Медикамент назначают в составе комплексной терапии больных диабетической нефропатией. Во время лечения нужно постоянно следить за показаниями глюкометра.

Побочные действия Апровеля 300

При употреблении средства возможно появление нежелательных эффектов.

Желудочно-кишечный тракт

Часто у пациентов может возникать тошнота, которая сопровождается рвотой, изредка — диарея или запор. Существует вероятность развития изжоги.

Центральная нервная система

При лечении Апровелем возможно появление головокружения, головной боли. Изредка возможно синкопальное состояние при смене положения тела. Иногда развивается поражение органа слуха.

Со стороны дыхательной системы

Изредка пациентов беспокоит кашель.

Со стороны мочеполовой системы

Возможно развитие половой дисфункции у мужчин.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

В редких случаях возможно развитие отеков, учащения сердечных сокращений. Иногда пациентов беспокоит общее утомление.

Аллергии

Из аллергических реакций — появление сыпи на коже, зуда.

Влияние на способность управлять механизмами

Медпрепарат способен отрицательно влиять на внимание. Поэтому при лечении не рекомендуется вождение автомобиля или работа со сложной аппаратурой. Больным надо быть внимательным в темное время суток.

Особые указания

Применение при беременности и в период лактации

Опыта применения Апровеля в этом случае нет. Возможна гибель плода. При диагностировании беременности лекарство полностью отменяют.

Во время кормления ребенка грудью лечение Апровелем запрещено. Если отменить лекарство невозможно, нужно перевести младенца на искусственное вскармливание.

Назначение Апровеля 300 детям

Запрещено, в т.ч. в возрасте от 6 лет.

Применение в пожилом возрасте

Нет необходимости изменять дозировку лекарства у пожилых лиц.

Применение при нарушении функции почек

Если пациент предрасположен к почечным патологиям, можно ожидать ухудшения функций органа. Это особенно относится к пациентам со стенозом почечной артерии. У некоторых больных наблюдалось повышение концентрации мочевой кислоты крови.

Людям с почечной недостаточностью нужно постоянно контролировать количество калия в крови. Нет сведений о переносимости медпрепарата пациентами, которым была пересажена почка.

Применение при нарушении функции печени

Следует соблюдать осторожность при употреблении лекарства.

Передозировка Апровеля 300

Употребление 900 мг Апровеля на протяжении 2 месяцев не вызывает отравлений. Сведений о наличии антидота к лекарству нет.

Пациентам, принявшим большое количество вещества, требуется промыть желудок, вызвав рвоту. Гемодиализ неэффективен и нецелесообразен.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено употреблять со всеми медпрепаратами, содержащими алискирен. Это относится к лицам, страдающим диабетической болезнью и тяжелой формой почечной болезни. Не рекомендуется сочетать с ингибиторами АПФ.

При приеме медпрепаратов лития возможно увеличение содержания данного вещества в плазме.

Одновременное употребление Апровеля и других гипотензивных средств способно существенно понизить давление вплоть до гипотонического криза. Применение диуретиков в высоких дозах способствует гиповолемии.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения категорически запрещено употреблять алкоголь.

Аналоги

В аптеках продаются препараты — аналоги Апровеля. К ним относятся:

  • Ирбессо;
  • Ирбетан;
  • Истар;
  • Конвериум;
  • Ротазар;
  • Фирмаста;
  • Айра Сановель;
  • Кандекор;
  • Кантаб;
  • Хизарт;
  • Ангизар;
  • Лозап.

Российские препараты с аналогичным действием — Лозекс, Диокор.

Условия отпуска из аптеки

Апровель отпускается из аптек только по рецепту.

Цена на Апровель 300

Стоимость 28 таблеток — около 820 руб.

Условия хранения препарата

Хранить в темном, прохладном месте и вдали от доступа детей.

Срок годности

Пригоден на протяжении 36 месяцев. Не употреблять после истечения этого времени.

Производитель

Производится на предприятии Санофи Винтроп Индустрия, 1 рю де ля Вьерж, Амбарес э Лаграв F-33565, Карбон Бланк Седекс, Франция.

Аналоги таблеток Апровель (150 и 300 мг), цена, инструкция по применению

У лиц негроидной расы эффект от медикамента Апровель 300 менее выражен.

Отзывы на Апровель 300

Врачей кардиологов

Ирина, 45 лет, кардиолог, Москва: «Поток больных, страдающих нарушением работы сердца и повышением артериального давления, все время увеличивается.

В качестве комплексного лечения назначаю им препарат — с начальной дозировкой 150 мг, а если ее оказывается недостаточно — 300 мг. Пациенты хорошо переносят медпрепарат и не сообщают о побочных эффектах.

Эффект наступает достаточно быстро и держится продолжительное время».

Степан, 48 лет, кардиолог, Самара. «Пациентам со стойкой артериальной гипертензией назначаю медикамент в дозе 300 мг 1 раз в день, утром. Выраженное понижение отметок давления наблюдается через неделю сначала терапии.

При соблюдении диеты удается держать показатели на уровне 130/80 мм, иногда и ниже. Рекомендую длительный поддерживающий курс терапии (доза при этом понижается вдвое).

Этим можно хорошо уменьшить риск возникновения атеросклероза».

Пациентов

Светлана, 40 лет, Саратов: «Длительные головные боли, усталость и раздражительность вынудили обратиться к терапевту, он направил к кардиологу. После осмотра он выписал Апровель по 300 мг.

Его воздействие я не ощутила сразу: давление начало медленно понижаться только через 3 дня. Но уже через неделю после того, как начала пить таблетки, увидела на тонометре значения 125/80.

Лечение дополняю диетой, пью чаи из лекарственных трав».

Игорь, 58 лет, Санкт-Петербург: «Принимаю по 150 мг Апровеля раз в день для профилактики гипертонии и атеросклероза. Вместе с Аспирином кардио удается держать артериальное давление стабильно в рамках 120/75. Дополнительно в профилактических целях пью растительные отвары, которые помогают бороться со стрессами и очищать кровеносные сосуды».

Лидия, 45 лет, Москва: «Недавно случился гипертонический криз — давление внезапно подскочило до 185/110.

На другой день после нормализации давления посетила семейного врача, который посоветовал принимать Апровель по 300 мг каждое утро.

Употребляя таблетки, я заметила существенное улучшение здоровья, высокое давление перестало меня беспокоить. После окончания курса гипотензивной терапии пью в целях профилактики седативные сборы».

Читайте также:  Кагоцел - аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Апровель

В 1 таблетке ирбесартана 150 или 300 мг.

Кремния диоксид, лактозы моногидрат, магния стеарат, МКЦ, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антагонист рецепторов ангиотензина II. Вызывает увеличение ренина и ангиотензина II в крови и снижение концентрации альдостерона.

Концентрация калия в крови не меняется.
Дозозависимо снижает АД, но при применении выше 900 мг/сут увеличение гипотензивного действия незначительно.

Снижение АД наблюдается через 3–6 ч, эффект сохраняется 24 ч.

Гипотензивное действие нарастает 1–2 нед., и максимальное обнаруживается через 1-1,5 месяца. Эффективность не зависит от пола. Препарат не влияет на уровень мочевой кислоты в крови. Синдрома отмены не отмечается.

  • Ирбесартан не влияет на функцию почек у больных с диабетической нефропатией, гломерулонефритом, поэтому является препаратом выбора у этих пациентов.
  • Фармакокинетика

Хорошо всасывается, биодоступность 60-80%. Максимальная концентрация определяется в крови через 1,5-2 ч, равновесная — через 3 дня. Связывается с белками на 96%.

Метаболизируется системой цитохрома Р450 CYP2C9 печени. Выводится печенью и почками. T1/2 составляет 11–14 ч. Пациентам с нарушением функции этих органов, а также пожилым лицам коррекция дозы не проводится.

Показания к применению

Апровель применяется при:

С осторожностью назначается при гипонатриемии, стенозе аортального клапана, стенозе почечных артерий, ишемической болезни сердца, тяжелой печеночной и почечной недостаточности.

Противопоказания

Апровель не назначается при:

  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • наследственной непереносимости галактозы;
  • повышенной чувствительности;
  • возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Апровель может вызывать:

  • головокружение, ортостатическую гипотензию;
  • слабость;
  • тахикардию;
  • кашель, боль в грудной клетке;
  • тошноту, рвоту, диарею, изжогу;
  • половую дисфункцию;
  • увеличение КФК, гиперкалиемию;
  • боли в костях и в мышцах;
  • сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Апровеля (Способ и дозировка)

Таблетку принимают внутрь, не разжевывая. Лечение начинают со 150 мг 1 раз в сутки, эта доза обеспечивает контроль АД 24 часа. При неэффективности доза повышается до 300 мг.

При сахарном диабете II типа с артериальной гипертензией назначается сначала 150 мг/сут с увеличением до 300 мг, поскольку эта доза является более предпочтительной при лечении нефропатии. Лицам старше 75 лет и пациентам на гемодиализе препарат назначается в начальной дозе 75 мг. Назначение диуретика усиливает действие препарата.

Препарат Ко Апровель представляет собой комбинацию Ирбесартан + гидрохлоротиазид в дозировках 150 мг/12,5 мг и 300 мг/12,5 мг.

Инструкция по применению Апровеля содержит информацию о том, что нарушение функции почек и печени у больных не требует корректировки дозы.

Передозировка

Прием в дозе до 900 мг/сут. в течение 2 месяцев не сопровождался симптомами передозировки. Вероятные симптомы: брадикардия или тахикардия, снижение АД.

Лечение заключается в промывании желудка, наблюдении за больным и проведении симптоматической терапии.

Взаимодействие

Апровель при применении с препаратами калия может вызвать увеличение калия в крови. Тиазидные диуретики усиливают его гипотензивное действие.

  1. Препараты, содержащие алискирен, нельзя применять совместно с Апровелем при сахарном диабете или почечной недостаточности, поскольку имеется высокий риск значительного снижения АД, нарушения функции почек и возникновения гиперкалиемии.
  2. При применении с препаратами лития рекомендуется контроль лития в крови.
  3. НПВС ослабляют гипотензивный эффект, увеличивают уровень калия и риск появления нарушений функции почек.
  4. Ирбесартан не влияет на фармакокинетику дигоксина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ибертан, Ирсар, Ирбесартан, Фирмаста.

Отзывы

Многие пациенты отмечают эффективность и удобство в применении этого препарата. По гипотензивному эффекту этот препарат не уступает и АПФ. Гипотензивное действие сохраняется 24 часа, потому Апровель принимается 1 раз в сутки. Больные отмечают дозозависимое снижение АД.

«С Апровелем добилась стабилизации давления после инсульта. Измеряю давление 3 раза в день»

«Этот препарат начала принимать после Лизиноприла, от которого появилось першение в горле и покашливание»

Побочные эффекты носят преходящий характер и главное, что отсутствуют нежелательные эффекты, характерные и для АПФ (в частности, кашель). Отмечается, что основным недостатком этого препарата является довольно высокая стоимость.

Цена Апровеля, где купить

Купить Москве можно во многих аптеках. Цена Апровеля в таблетках по 150 мг № 28 колеблется от 599 руб. до 1409 руб., а таблеток по 300 мг№ 28 — от 807 руб. до 1607 руб. В аптеках можно приобрести и Коапровель таблетки 300мг/ 12,5 мг № 28 по цене 1557- 2110 руб.

Апровель: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

  • действующее вещество: ирбесартан;
  • 1 таблетка содержит ирбесартана 75 мг или 150 мг или 300 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, кремния диоксид, магния стеарат оболочка: опадри II белый 32F 38977 (лактоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 3000), воск карнаубский.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (или не комбинированные).

Код АТС C09C A04.

Показания

Лечение эссенциальных артериальной гипертензии у взрослых.

Лечение хронического заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа как составляющая схемы антигипертензивной терапии

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ (см. Раздел «Состав»).

Беременным и женщинам, планирующим беременность (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Одновременное применение препарата Апровель ® с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной дисфункцией (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 2 ) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »и« Фармакологические »).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг один раз в сутки независимо от приема пищи.

Апровель ® в дозе 150 мг один раз в сутки, как правило, обеспечивает лучший суточный контроль артериального давления, чем в дозе 75 мг.

Однако следует взвесить целесообразность начала лечения с применением дозы 75 мг, в частности у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также пожилым лицам старше 75 лет.

У пациентов, у которых доза Апровель ® 150 мг один раз в сутки не обеспечивает достаточный контроль, доза может быть увеличена до 300 мг или могут быть дополнительно назначены другие антигипертензивные средства.

В частности было показано, что дополнительное применение такого диуретика, как гидрохлоротиазид, имеет аддитивный эффект к препарату Апровель ® (см.

Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

У больных с АГ и сахарным диабетом 2 типа, терапия ирбесартаном должна начинаться с дозы 150 мг один раз в сутки и титроваться дозе 300 мг один раз в сутки, которая при лечении хронического заболевания почек является желанной поддерживающей дозой.

Преимущества препарата Апровель ® относительно функции почек у пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа, были продемонстрированы результатами исследований, в которых ирбесартан применялся дополнительно к другим антигипертензивных средств, если это было нужно, с целью достижения целевого АД (см. Раздел « Фармакологические свойства »).

Особые группы пациентов.

Нарушение функции почек . У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. Для пациентов, которым применяют гемодиализ, следует рассмотреть взвешенная целесообразность назначения низкой начальной дозы (75 мг) (см. Раздел «Особенности применения»).

Нарушение функции печени . Пациентам с легкой или умеренной печеночной дисфункцией корректировки дозы препарата не требуется. Клинического опыта применения средства пациентам с тяжелой печеночной дисфункцией нет.

Пациенты пожилого возраста. Хотя для пациентов в возрасте от 75 лет следует рассмотреть целесообразность начала лечения в дозе 75 мг, корректировки дозы обычно не требуется.

Побочные реакции

В рамках плацебо-контролируемых исследований с участием пациентов с артериальной гипертензией общая частота возникновения побочных эффектов в группах пациентов, принимавших ирбесартан (56,2%) и плацебо (56,5%), не отличалась.

Отмена препарата через любой клинический или лабораторный побочный эффект в группе приема ирбесартана (3,3%) наблюдалась реже, чем в группе приема плацебо (4,5%).

Частота возникновения побочных эффектов не зависела от дозы препарата (в пределах рекомендованного диапазона доз), пола, возраста, расы пациентов или продолжительности лечения.

Среди пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом с микроальбуминурией и нормальной функцией почек ортостатическое головокружение и ортостатическая артериальная гипотензия на фоне приема препарата наблюдались у 0,5% пациентов (то есть не часто), однако чаще, чем в группе плацебо.

В таблице ниже представлены побочные реакции, зарегистрированные в плацебо-контролируемых исследованиях, в ходе которых Апровель принимали 1965 пациентов с артериальной гипертензией.

Сроки, отмеченные звездочкой (*), указывают на побочные реакции, о которых сообщалось дополнительно, которые наблюдались в> 2% пациентов с артериальной гипертензией, сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью и явной протеинурией и частота которых была больше, чем в группе плацебо.

Читайте также:  Дипросалик: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Частота возникновения перечисленных ниже побочных реакций определялась по следующим критериям: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Апровель

Безопасность препарата Апровель® изучалась в клинических исследованиях приблизительно у 5000 пациентов, включая 1300 пациентов с артериальной гипертензией, принимавших препарат в течение более 6 мес, и 400 пациентов, принимавших препарат в течение одного года и более. Нежелательные явления у пациентов, принимавших Апровель®, обычно были умеренно выраженными и преходящими, и их частота не была связана с величиной принимаемой дозы и не зависела от пола, возраста и расовой принадлежности.

  • В плацебо-контролируемых исследованиях, в которых 1965 пациентов принимали ирбесартан (в среднем в течение 1–3 мес), прекращение лечения из-за развития каких-либо клинических или лабораторных нежелательных явлений потребовалось у 3,3% пациентов, принимавших препарат Апровель®, и у 4,5% пациентов, принимавших плацебо (различия были статистически достоверны).
  • Нежелательные явления, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических исследованиях при применении препарата Апровель® при артериальной гипертензии, вероятно или возможно связанные с его приемом, или без установленной взаимосвязи с приемом препарата.
  • Частота возникновения перечисленных ниже нежелательных явлений при приеме ирбесартана статистически достоверно не отличалась от таковой при приеме плацебо.
  • Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — ортостатическое головокружение.
  • Со стороны сердца: нечасто — отеки, тахикардия.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель.
  • Со стороны ЖКТ: часто — тошнота/рвота; нечасто — диарея, диспепсия/изжога.
  • Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — половая дисфункция.
  • Общие нарушения: часто — повышенная утомляемость; нечасто — боль в грудной клетке.

Лабораторные и инструментальные данные: во время проведения контролируемых клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией не наблюдались клинически значимые изменения в лабораторных показателях. Не требуется специальный мониторинг лабораторных показателей для пациентов с артериальной гипертензией, принимающих препарат Апровель®.

  1. Нежелательные явления, наблюдавшиеся в контролируемых клинических исследованиях, при применении препарата Апровель® у пациентов с нефропатией при артериальной гипертензии и сахарном диабете типа 2 (клинические исследования IDNT и IRMA 2).
  2. Нежелательные явления были подобны таковым у пациентов с артериальной гипертензией, за исключением ортостатических симптомов (головокружение (10,2%) (при приеме плацебо 6%), ортостатическое головокружение (5,4%) (при приеме плацебо 2,7%) и ортостатическая гипотензия (5,4%) (при приеме плацебо 3,2%).
  3. Процент прекращения лечения из-за ортостатических симптомов при приеме препарата Апровель®, по сравнению с плацебо, составлял для головокружения 0,3 против 0,5%, для ортостатического головокружения 0,2 против 0,0% и для ортостатической гипотензии 0,0 против 0,0% соответственно.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия. В клиническом исследовании IDNT процент пациентов с гиперкалиемией (>6 мЭкв/л) составил 18,6% в группе препарата Апровель® по сравнению с 6% в группе плацебо. В клиническом исследовании IRMA 2 процент пациентов с гиперкалиемией (

В клиническом исследовании IDNT частота прекращения лечения из-за развития гиперкалиемии при применении препарата Апровель® и плацебо составляла 2,1 и 0,36% соответственно. В клиническом исследовании IRMA частота прекращения лечения из-за развития гиперкалиемии при приеме препарата Апровель® и плацебо составляла 0,5 и 0% соответственно.

  • Нежелательные явления, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении препарата Апровель®.
  • Со стороны иммунной системы: очень редко — как и у всех антагонистов рецепторов ангиотензина II, отмечались очень редкие случаи аллергических реакций, такие как крапивница, ангионевротический отек.
  • Перечисленные ниже нежелательные явления были выявлены при применении ирбесартана с момента выхода на рынок препарата Апровель®.
  • Со стороны обмена веществ и питания: неизвестная частота — гиперкалиемия.
  • Со стороны нервной системы: неизвестная частота — вертиго.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестная частота — повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина в крови, гепатит, желтуха.
  • Со стороны органа слуха: неизвестная частота — звон в ушах.
  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестная частота — миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестная частота — нарушение функции почек, в т.ч. случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска.

Общие нарушения: неизвестная частота — астения.

Апровель | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1).

Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, реализующиеся через AT1-рецепторы, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II.

Специфическое антагонистическое действие в отношении AT1-рецепторов приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме крови и к снижению концентрации альдостерона в плазме крови.

При применении в рекомендованных дозах препарата концентрация иона калия в сыворотке крови существенно не меняется.

Ирбесартан не ингибирует кининазу II (АПФ), с помощью которой, происходит образование ангиотензина II и разрушение брадикинина до неактивных метаболитов. Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации.

Ирбесартан снижает АД при минимальном изменении ЧСС. При приеме в дозах до 900 мг 1 раз/сут снижение АД носит дозозависимый характер.

Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после приема препарата внутрь, и гипотензивный эффект сохраняется по крайней мере на протяжении 24 ч.

Через 24 ч после приема в рекомендованных дозах снижение АД составляет 60-70% по сравнению с максимальным снижением диастолического и систолического АД. При приеме 1 раз/сут в дозе 150-300 мг величина снижения АД к концу междозового интервала (т.е.

через 24 ч после приема препарата) в положении пациента лежа или сидя в среднем на 8-13/5-8 мм рт. ст. больше по сравнению с плацебо.

Прием препарата в дозе 150 мг 1 раз/сут вызывает такой же антигипертензивный ответ (снижение АД перед приемом очередной дозы препарата и среднее снижение АД за 24 ч) как и прием препарата в дозе 75 мг 2 раза/сут.

Антигипертензивное действие препарата Апровель® развивается в течение 1-2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине, синдром отмены отсутствует.

  • В исследованиях, в которых Апровель® применялся в дополнение к другим гипотензивным препаратам при необходимости достижения целевого уровня АД, получены доказательства нефропротекторного действия препарата Апровель® у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.
  • Ирбесартан не оказывает влияния на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.
  • Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию препаратом Апровель® (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на РААС).
  • Эффективность препарата Апровель® не зависит от возраста и пола.
  • Фармакокинетика
  • Всасывание

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 60-80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.

Ирбесартан обладает линейной и пропорциональной дозе фармакокинетикой в интервале доз от 10 до 600 мг; при дозах свыше 600 мг (в 2 раза превышающих рекомендованную максимальную дозу) кинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение абсорбции).

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 96%. Связывание с клеточными компонентами крови незначительно. Vd — 53-93 л. При ежедневном приеме 1 раз/сут Css достигается через 3 дня. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).

Метаболизм

После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей плазме приходится на неизмененный ирбесартан.

Ирбесартан биотрансформируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Ирбесартан окисляется, главным образом, с помощью изофермента CYP2С9, участие изофермента CYP3A4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Основной метаболит, находящийся в системном кровотоке, — ирбесартан глюкуронид (около 6%).

Выведение

Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Конечный T1/2 составляет 11-15 ч. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. После приема внутрь или в/в введения 14С-ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, остальная часть — в кале. Менее 2% введенной дозы выделяется с мочой в виде неизмененного ирбесартана.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Несколько более высокие концентрации ирбесартана в плазме отмечают у женщин (по сравнению с мужчинами). Однако различия в величине T1/2 и накоплении ирбесартана не выявлены. Коррекция дозы ирбесартана у женщин не требуется.

Значения AUC и Cmax ирбесартана были несколько выше у пациентов пожилого возраста (≥65 лет), чем у пациентов более молодого возраста, однако значения конечного T1/2 достоверно не различались. Коррекции дозы ирбесартана у пожилых пациентов не требуется.

У пациентов с нарушениями функции почек или пациентов, которым проводится гемодиализ, показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесатан не удаляется из организма при проведении гемодиализа.

Читайте также:  Ауробин (мазь): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

У пациентов с печеночной недостаточностью легкого или среднетяжелого течения фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

  1. Показания
  2. — артериальная гипертензия (в качестве монотерапии и в сочетании с другими гипотензивными препаратами, например, тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов);
  3. — нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа (в составе комбинированной гипотензивной терапии).
  4. Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Начальная и поддерживающая доза составляет, как правило, 150 мг 1 раз/сут.

При недостаточном терапевтическом эффекте при применении препарата Апровель® в дозе 150 мг 1 раз/сут дозу можно увеличить до 300 мг, или возможно дополнительное применение диуретика (например, гидрохлоротиазида 12.

5 мг) или другого гипотензивного препарата (например, бета-адреноблокатора, блокатора медленных кальциевых каналов длительного действия).

В частности было показано, что дополнительный прием диуретика, такого как гидрохлоротиазид, усиливало действие препарата Апровель®.

У пациентов с нефропатией при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа лечение следует начинать с дозы 150 мг 1 раз/сут с постепенным ее увеличением до 300 мг 1 раз/сут (предпочтительная поддерживающая доза для лечения нефропатии).

У пациентов с нарушенной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется, независимо от степени тяжести этого нарушения . Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 75 мг/сут. Если не будет достигнуто снижение АД до целевых значений, то доза может быть увеличена.

У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса до начала приема препарата Апровель® следует устранить гиповолемию и/или гипонатриемию.

У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести (5-6 и 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью соответственно), как правило, не требуется коррекции режима дозирования. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.

Обычно пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется. Однако лечение пациентов в возрасте старше 75 лет следует начинать с дозы 75 мг.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Апровель — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 342

Повышенное кровяное давление относится к типу одних из самых распространенных заболеваний, которое встречается практически у каждого второго жителя планеты.

Для того, чтобы не столкнуться с осложнениями из-за повышенного давления, а также другими неприятными последствиями этого заболевания, необходимо наблюдаться у лечащего врача, а также прибегнуть к эффективной терапии при помощи действенных лекарственных препаратов. Одним из таких медикаментов является Апровель.

Препарат назначается лечащими врачами для лечения ряда заболеваний, связанных с повышенным кровяным давлением.
Действие Апровеля направлено на достижение нормального артериального давления, сужение сосудов, регулировку работы сердечной мышцы, понижение сосредоточения гормона коры надпочечников в плазме.

Медикамент Апровель начинает работать уже по истечении первого использования, а максимальное терапевтическое воздействие проявляется по истечении 4-6 недель. Действие препарата сохраняется в течение года после проведения курса. При суточной норме приема, составляющей 150-300 мг., у больного существенно понижается кровяное давление и улучшается общее состояние.

Апровель является очень эффективным лекарственным препаратом, который не вызывает привыкания и не требует синдрома отмены.

Препарат является рецепторным антагонистом олигопептидного гормона, он оказывает сосудосуживающий эффект, повышает артериальное давление и высвобождает другой гормон из коры надпочечников в систему кровообращения.

Медикаментозное средство производится в виде таблеток, доза которых составляет 150 или 300 мг., поэтому каждый пациент может подобрать нужное ему количество действующего вещества для достижения максимального нужного терапевтического эффекта.

Лекарственное средство отпускается в аптеках без рецепта лечащего врача.
В состав медикамента входят:

  • ирбесартан;
  • лактолин с присоединенной молекулой воды;
  • оксид кремния;
  • соль магния и стеариновой кислоты.
  • Перед использованием препарата следует посоветоваться с лечащим врачом и ознакомиться с наличием показаний и противопоказаний, прописанными в инструкции по применению, во избежание проявления побочных эффектов и других неприятных симптомов.

    В качестве рекомендаций для использования считается проявление следующих болезненных факторов:

  • гипертоническая болезнь;
  • поражение клубочкового аппарата при гипертонии и проблемах с усвоением глюкозы.
  • При использовании медикамента у больных наблюдались побочные эффекты с разной частотой проявления.
    Часто:

  • вестибулярные расстройства;
  • болезненные ощущения в области головы;
  • тошнотворные и рвотные позывы;
  • переутомляемость.
  • Нечасто:

  • головокружение при вставании с постели;
  • болезненное учащенное сердцебиение;
  • приток крови к лицу;
  • отечность;
  • кашель;
  • жидкий стул;
  • затрудненное и болезненное пищеварение;
  • чувство жжения в пищеводе;
  • проблемы с эрекцией;
  • болезненные ощущения в груди.
  • Редко:

  • аллергические проявления;
  • отек Квинке;
  • крапивная сыпь.
  • Частота неизвестна:

  • воспалительные заболевания печени;
  • пожелтение кожи;
  • аномально высокое содержание в крови калия;
  • головокружение;
  • боль в области мышц;
  • нарушения правильной работы почек;
  • общая слабость.
  • Есть ряд ограничений, которые не позволяют использовать для лечения медикамент:

  • проблемы с работой печени в тяжелой форме;
  • при приеме медикамента совместно с другими антигипертензивными лекарствами при диабете или почечных проблемах ярко выраженного характера;
  • при употреблении Апровеля с веществами, замедляющими протекание ферментативной реакции при поражении артерий и артериол из-за диабета;
  • при вынашивании ребенка;
  • в период вскармливания ребенка грудью;
  • пациентам, не достигшим 18-летнего возраста;
  • непереносимость галактогексозы;
  • недостаточное количество лактазы;
  • при синдроме недостаточного всасывания декстрозы;
  • повышенная восприимчивость к компонентам, присутствующим в составе Апровеля.
  • Медикаментозное средство рекомендуется применять крайне осторожно при:

  • стенозе устья аорты;
  • гипертрофии стенки левого или правого желудочка;
  • уменьшении объёма циркулирующей крови;
  • падении количества натрий ионов в крови ниже нормы;
  • нарушении работоспособности почек совместно с выраженной гипертонической болезнью;
  • хроническом нарушении работы сердца;
  • ИБС;
  • заболевании, обусловленном формированием атеросклеротических бляшек в сосудах мозга головы;
  • после пересадки почек.
  • Нет клинических показателей и результатов исследований о влиянии Апровеля на кормящую мать и ребенка.
    Следует все же отказаться от употребления медикамента в период вынашивания ребенка, так как на поздних сроках это может стать причиной гибели плода или его неправильного развития.

    Компоненты препарата могут оказать токсическое воздействие на нерождённого ребенка, у которого наблюдается повышенная восприимчивость ко всем поступающим в организм элементам.

    Если медикамент необходимо применять для снижения кровяного давления в период лактации, то кормящей матери следует на это время отказаться от вскармливания грудью.

    Медикамент применяется вне зависимости от времени употребления пищи, внутрь, с небольшим количеством воды при дозировке, составляющей 150 мг. в день. Если порция медикамента оказалась недостаточной, то можно повысить ее до 300 мг. в день после консультации с лечащим врачом.

    Продолжительность терапии назначается лечащим врачом после сбора всех анализов и лабораторных показателей, средняя продолжительность терапии составляет от шести до восьми недель.

    Для установления правильной дозировки следует пройти обследование в больнице, чтобы установить уровень тяжести заболевания, выявления индивидуальных особенностей пациента и восприимчивости к компонентам медикамента, и после этого только начать использование Апровеля.

    Медикамент запрещено применять совместно с алкогольными напитками, так как это может стать причиной проявления обратного эффекта или сведет терапевтическое воздействие к нулю.

    Медикаментозное средство не оказывает воздействия на фармакологические свойства:

  • препаратов, снижающих свертываемость крови;
  • сердечных гликозидов;
  • гиполипидемических препаратов;
  • тиазидных диуретиков средней силы;
  • гипотензивных препаратов.
  • Медикамент не следует применят совместно с:

  • препаратами, содержащими алискирен;
  • ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
  • калийсодержащими средствами;
  • мочегонными препаратами, не выводящими калий;
  • кислыми серосодержащими гликозаминогликанами;
  • нестероидными препаратами против различного рода воспалений;
  • литийсодержащими медикаментами;
  • мочегонными лекарствами;
  • лекарственными препаратами, понижающими кровяное давление.
  • Чрезмерное применение Апровеля очень редко приводит к проявлению каких-либо симптоматических признаков, в основном медикамент не несет токсичности и отравления организму.

    При появлении побочных эффектов или неприятных симптоматических признаков, пациенту необходимо сделать промывание желудка или спровоцировать рвоту.

    Пациент должен находится под наблюдением лечащего врача для того, чтобы вовремя получить необходимую терапевтическую помощь. Особой информации по передозировке и способах ее устранения нет.

    У медикамента есть ряд аналогов, которые оказывают схожее терапевтическое воздействие и могут использоваться в качестве замены для терапии проблем с кровяным давлением:

  • Ibertan;
  • Irbesartanum;
  • Firmasta;
  • Irsar.
  • Перед принятием решения о замене препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом о целесообразности и результативности.

    Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах при наличии рецептурного листа от лечащего врача.

    Медикамент следует хранить в защищённом от проникновения детей и прямых солнечных лучей сухом месте при температуре не более 30 °С. Срок хранения медикамента в закрытом виде равен трем годам с момента изготовления. Инструкция содержит подробную информацию о способах и нормах хранения.

    Сертификаты и лицензии

    Список литературы

    Оставьте комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *