Артрозан (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Широкая потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах обусловлена распространенностью острого и хронического болевого синдрома, связанного с воспалительным процессом. По данным, приведенным в медицинской литературе, боль, возникающая при поражении различных структур опорно-двигательного аппарата, встречается почти у половины населения земного шара.

Артрозан, один из немногих препаратов класса НПВС, который практически не вызывает побочных эффектов и может назначаться длительно для лечения артрозов, артритов, остеохондроза и других поражений хрящевой ткани.

Основным компонентом медикамента Артрозан является вещество мелоксикам, который в соответствии с фармакологической классификацией относится к селективным ингибиторам фермента циклооксигеназы второго типа.

По химической структуре данное соединение принадлежит к классу оксикамов.

Производителем лекарства является фармацевтическая корпорация «Фармсинтез», Россия, поэтому цена медикамента в аптеках гораздо ниже, чем у зарубежных НПВС на основе мелоксикама.

Выпускается Артрозан в виде:

  • раствора для внутримышечных инъекций в ампулах по 1 мл (в каждом миллилитре содержится 6 мг активного компонента);
  • таблеток с дозировкой мелоксикама 15 мг;
  • таблеток, содержащих 7,5 мг действующего вещества.

Мелоксикам отличается от подавляющего большинства НПВС. Это первый синтезированный селективный ингибитов циклооксигеназы, который действует исключительно на изоформу этого фермента второго типа.

Что это означает? Клинически воспалительный процесс проявляется в виде боли, припухлости, покраснения пораженного сустава.

Однако симптоматические признаки являются следствием сложного каскада ферментативных реакций.

Под влиянием ряда патологических факторов (аутоиммунный процесс, недостаток кровообращения в структурах, окружающих хрящевую ткань, травмы и т.д.

) в тканях активизируется синтез циклооксигеназы второго типа, которая в свою очередь стимулирует высвобождение большинства медиаторов воспаления.

Но помимо «патологической» ЦОГ-2, во многих органах присутствует другая, «физиологическая» форма данного фермента — ЦОГ-1.

Неселективные НПВС наряду с ингибированием «воспалительной» ЦОГ-2, угнетают активность и ЦОГ-1, что проявляется множеством нежелательных реакций. Артрозан выгодно отличается на этом фоне.

По анальгезирующей активности он не только не уступает, но и превосходит большинство НПВС, а риск возникновения «классических» для данной группы медикаментов побочных эффектов со стороны пищеварительной системы минимален.

Вероятность развития осложнений присутствует только у пациентов с сопутствующими патологиями желудочно-кишечного тракта.

В таком случае доктора рекомендуют курс лечения наружными НПВС в виде крема, мази или геля. Благодаря своей безопасности Артрозан можно приобрести в аптеке без рецепта от врача.

Как и другие нестероидные противовоспалительные лекарства, Артрозан оказывает выраженный обезболивающий и жаропонижающий эффект, нормализует проницаемость капилляров, снижая отечность и возвращая суставам функциональную активность, тормозит воспалительный процесс на ферментативном уровне. При приеме внутрь в форме таблеток, Артрозан на 80-90% всасывается из пищеварительного тракта вне зависимости от приема пищи (алкоголь также не влияет на фармакодинамику лекарства, но повышает риск развития нежелательных реакций).

Биодоступность препарата в виде уколов выше и составляет почти 100%. Связывается с белками плазмы крови на 99,5%, попадает в окружающую хрящевую ткань синовиальную жидкость, где его содержание достигает 60% от общего объема.

По терапевтической активности 7,5 и 15 мг лекарства Артрозан идентичны 100 и 150 мг Диклофенака соответственно, 0,75 г Напроксена и 20 мг Пироксикама.

Пик концентрации мелоксикама в крови наступает через 3-6 часов, а период полувыведения составляет почти сутки. Это очень удобно для лечения хондроза и других хронических поражений опорно-двигательного аппарата, так как пить или колоть препарат Артрозан один раз в день.

Метаболизм мелоксикама осуществляется в печени, результатом этого процесса является образование фармакологически неактивных соединений. Выводится Артрозан в равных пропорциях через почки с мочой и через кишечник с калом.

Артрозан: для чего назначают, противопоказания и вероятные осложнения

Несмотря на наличие данных клинических исследований, подтверждающих определенный эффект препаратов класса НПВС в отношении регенерации хрящевой ткани, их применяют только для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. Многих интересует, для чего назначают Артрозан.

Показаниями к приему служат разнообразные патологии соединительной ткани, сопровождающиеся острым или хроническим болевым синдромом, это:

  • ревматоидный, псориатический, реактивный артрит и другие формы аутоиммунного воспаления суставов;
  • дегенеративные изменения межпозвоночных дисков (остеохондроз);
  • анкилоз хрящевой ткани позвоночника (болезнь Бехтерева);
  • последствия травм, ушибов, растяжений, перенапряжения мускулатуры в результате физических нагрузок;
  • миозиты;
  • невралгии;
  • болевой синдром, вызванный поражением хрящевых структур позвоночника и суставов.

Так как фармакодинамика внутримышечных уколов и пероральной формы Артрозана не отличается, перечень показаний к их применению одинаков. Это:

  • период вынашивания ребенка и грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость лактозы и нарушения ее метаболизма;
  • аллергическая реакция на мелоксикам, вспомогательные ингредиенты, применяемые в производстве раствора для инъекций или таблеток;
  • наличие симптомов реакции гиперчувствительности на другие НПВС в анамнезе;
  • тяжелое течение сердечной недостаточности;
  • поражения пищеварительного тракта, сопровождающиеся формированием очагов изъязвления слизистого эпителия в стадии обострения;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет;
  • внутреннее кровотечение вне зависимости от локализации;
  • тяжелая стадия почечной или печеночной недостаточности;
  • другие нарушения работы печени;
  • клинически подтвержденная гиперкалиемия;
  • патологии системы кроветворения и склонность к спонтанным кровотечениям.

Вероятность развития побочных эффектов на фоне лечения Артрозаном отслеживали в ходе клинического исследования, в котором принимали участие почти 20 тысяч человек. Первая группа пациентов получала препарат в дозировке 7,5 мг в сутки, вторая — 15 мг ежедневно. Врачи пришли к выводу, что изменение количества Артрозана не повлияло на частоту нежелательных реакций.

Побочные эффекты проявились только у 2% пациентов. Это:

  • расстройства работы пищеварительного тракта, а именно, диспепсические симптомы, тошнота, боли в животе, отрыжка, изжога, диарея или наоборот, запор, обострение гастрита и язвенного колита;
  • головная боль, головокружение;
  • нарушение функционирования почек;
  • кожный зуд;
  • люмбаго;
  • эритематозная сыпь и другие аллергические реакции;
  • периферические отеки.

В инструкции по применению лекарства также указано, что существует малая вероятность развития эрозивных поражений слизистой оболочки ротовой полости, повышения чувствительности кожных покровов к ультрафиолету, шум в ушах. В единичных случаях на фоне применения Артрозана пациенты жалуются на скачки артериального давления, приступы потливости, нарушения ритма сердечных сокращений.

Практически все НПВС, в том числе и препараты мелоксикама, вызывают снижение уровня гемоглобина в крови, количества тромбоцитов и лейкоцитов. Подобные изменения носят обратимый характер, но требуют внимания врача. Поэтому если результаты клинического анализа крови выявили отклонения от нормы, исследование нужно повторить после окончания курса приема Артрозана.

Артрозан (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При болезни Бехтерева медикамент пьют по 15 мг в течение всего курса лечения. Начальная дозировка средства при других воспалительно-дистрофических поражениях межпозвоночных дисков и суставов составляет 7,5 мг. Если на 3-4 день терапии болевой синдром по-прежнему беспокоит пациента, количество Артрозана повышают до 15 мг в день.

Так как период полувыведение мелоксикама составляет 24 часа, таблетки принимают один раз в сутки, желательно в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

При остром болевом синдроме, на начальных стадиях лечения ревматоидного артрита и остеоартроза инструкция препарата рекомендует вводить препарат в виде внутримышечных инъекций.

Анальгетический эффект ощущается уже через час после укола и далее увеличивается по нарастающей. Начиная с четвертого дня лечения, пациента переводят на пероральный прием Артрозана. Вводят лекарство также один раз в день.

Дозировка (7,5 или 15 мг) зависит от интенсивности болевого синдрома и наличия сопутствующих заболеваний.

Препарат применяют только для терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата. При остальных патологиях, сопровождающихся болью, целесообразно пить анальгетики либо другие НПВС (например, на основе нимесулида).

При передозировке лекарства высок риск возникновения тошноты, рвоты, сильного дискомфорта в эпигастральной области, прободного желудочного кровотечения. Также могут развиться симптомы острого расстройства функционирования почек и печени, тяжелые нарушения сердечного ритма вплоть до остановки дыхания.

Если пациент принимает таблетированную форму Артрозан, инструкция по применению рекомендует в срочном порядке промыть желудок, поставить клизму. Мелоксикам полностью связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ не приносит ощутимого результата.

Для купирования симптомов передозировки проводят терапию в условиях стационара. От дальнейшего приема Артрозана отказываются до стабилизации состояния пациента.

Из-за особенностей метаболизма лекарства, перед применением других препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

В соответствии с приведенным описанием медикамента, риск развития побочных эффектов возрастает при сочетании Артрозана с:

  • другими НПВС;
  • антикоагулянтами;
  • антиагрегантами;
  • тромболитиками;
  • диуретиками;
  • препаратами на основе лития;
  • цитостатиками;
  • имуннодепрессантами.

Артрозан снижает эффективность гормональных средств для предупреждения нежелательного зачатия, поэтому на время лечения следует пользоваться барьерными способами контрацепции.

Мелоксикам также уменьшает действие антигипертензивных препаратов. А средства для коррекции липидного обмена (в частности, Колестирамин) наоборот, снижают эффективность самого Артрозана.

Лекарство Артрозан: особенности приема

Артрозан (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Хранят упаковку без доступа прямых солнечных лучей, при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет для инъекционного раствора в ампулах и 3 года для таблетированной формы. Пожилым пациентам, больным с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы, печени и почек начинать прием или колоть лекарство Артрозан нужно с минимальной дозировки (7,5 мг) и следить за своим состоянием.

При ухудшении самочувствия, возникновении симптомов внутреннего кровотечения, тахикардии и т.д. лечение нужно прекратить и как можно быстрее обратиться за медицинской помощью.

Пациентам со склонностью к тромбозам лекарство Артрозан назначают в сочетании с антикоагулянтами, тщательно подбирая дозу последних.

При наличии риска развития осложнений со стороны пищеварительного тракта, дополнительно прописывают лекарства из класса ингибиторов протонной помпы (это Омез, Лансопразол и др.).

Благодаря жаропонижающему действию лекарство Артрозан может маскировать проявления острых инфекционных заболеваний.

В соответствии с клиническими данными препарат может повлиять на фертильность женщины. Поэтому этот аспект нужно учитывать при планировании зачатия.

Возникновение проявлений аллергической реакции служит поводом для немедленной отмены препарата.

Нужно принять антигистаминное средство и обратиться к врачу для выяснения точной причины подобных клинических симптомов и подбора другой схемы терапии.

Артрозан уколы: аналоги, применение у разных категорий пациентов, стоимость

Мелоксикам применяют в терапевтической практике уже много лет, поэтому Артрозан таблетки имеют достаточное количество аналогов как отечественного, так и импортного производства. Это:

  • Амелотекс (Россия), выпускается в форме таблеток, ректальных суппозиториев, инъекционного раствора, геля;
  • М-Кам (Индия), только таблетки;
  • Мелоксикам-Пфайзер (США), таблетки;
  • Мирлокс (Венгрия), таблетки;
  • Мовалис (Германия), суппозитории, суспензия, таблетки, инъекционный раствор.
Читайте также:  Белластезин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Только Мовалис может применяться у детей раннего и подросткового возраста. Артрозан таблетки и уколы противопоказаны до 18 лет. Также прием мелоксикама вне зависимости от формы выпуска и компании-производителя ограничен при беременности и лактации.

По словам врачей, Артрозан уколы и таблетки являются высококачественным российским нестероидным противовоспалительным препаратом на основе селективного ингибитора ЦОГ-2 мелоксикама.

По эффективности он ничем не уступает зарубежным аналогом, однако его стоимость гораздо ниже.

Пациенты отдают предпочтение Артрозан таблеткам благодаря удобству применения: пьют их только один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Результат заметен очень быстро, а побочные реакции практически не возникают. Привлекательна и цена препарата. Упаковка из 20 таблеток по 7,5 мг стоит 145 рублей, с дозировкой 15 мг — 226 рублей, 10 ампул по 2,5 мл — 505 рублей.

Артрозан инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Препарат: АРТРОЗАН®

Активное вещество препарата: meloxicam

Кодировка АТХ: M01AC06
КФГ: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
Регистрационный номер: ЛС-001013
Дата регистрации: 09.12.05

Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО {Россия}

Форма выпуска Артрозан, упаковка препарата и состав

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, допускается наличие мраморности.

1 таб.
мелоксикам
7.5 мг
-«-

  • 15 мг
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, повидон, тринатрия цитрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Артрозан

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Противовоспалительное действие связано с ингибированием активности ЦОГ-2 — специфического фермента, участвующего в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам блокирует ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность мелоксикама – 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7.5 мг и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам.

Распределение

Css достигаются в течение3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Связывание с белками плазмы – более 99%.

Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и при дозе 7.5 мг составляет 0.4-1 мкг/мл, а при дозе 15 мг — 0.8-2 мкг/мл. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax плазмы крови.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит, 5`-карбоксимелоксикам (60% от дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита — 5`-гидроксиметилмелоксикама (9% от дозы).

При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4.

В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 — 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести

Фармакокинетика препарата

мелоксикама существенно не меняется.

Показания к применению:

  1. Cимптоматическая терапия:
  2. — остеоартроза;
  3. — ревматоидного артрита;
  4. — анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева);
  5. — других воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.

Дозировка и способ применения препарата

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; после достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе препарат назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут.

  • При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг.
  • Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
  • Препарат принимают внутрь 1 раз/сут во время еды.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие Артрозан:

  1. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, кровотечение из ЖКТ (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит.

  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов.
  3. Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.
  4. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

  5. Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.
  6. Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.
  7. Дерматологические реакции: повышенная фоточувствительность.

  8. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч.

синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд, кожная сыпь, крапивница.

Прочие: лихорадка.

Противопоказания к препарату:

  • — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • — почечная недостаточность тяжелой степени (без проведения гемодиализа);
  • — тяжелая печеночная недостаточность;
  • — «аспириновая» бронхиальная астма;
  • — детский возраст до 15 лет;
  • — беременность;
  • — лактация (грудное вскармливание);
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста и у пациентов с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Артрозан

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

  1. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.
  2. Пациенты, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.
  3. Пациенты должны быть информированы о том, что при появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
  4. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата может вызвать развитие нежелательных эффектов (головная боль, головокружение, сонливость). Поэтому следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, требующих концентрации внимания.

Передозировка препаратом:

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (в течение 1 ч после приема препарата); при необходимости проводят симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Артрозан с другими препаратами

При одновременном применении с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

  • При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.
  • При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
  • При одновременном применении с метотрексатом повышается вероятность возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).
  • При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
  • При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, тиклопидином, варфарином), а также с тромболитическими препаратами (в т.ч. со стрептокиназой, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

Читайте также:  Фуразолидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При одновременном применении с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Артрозан

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.

Артрозан таблетки 15мг №20. Цену уточняйте у менеджера

Инструкция по применению

  • 1 таблетка содержит активное вещество:
  • мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг;
  • вспомогательные вещества:
  • для дозировки 7,5 мг — крахмал картофельный 64,5 мг, лактозы моногидрат 100 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) 3,2 мг, натрия цитрат 18,8 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 4 мг;
  • для дозировки 15 мг — крахмал картофельный 94,5 мг, лактозы моногидрат 150 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) 4,5 мг, натрия цитрат 27 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6 мг.

Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), остеохондроза и других воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом.

  • гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; в состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • ранний послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; 
  • хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (клиренс креатинина менее 30 мл /мин); прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность; период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, ХПН с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин; язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное применение НПВП, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин) должны обязательно учитываться при назначении мелоксикама. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7,5-15 мг.

Рекомендуемый режим дозирования:

— Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. По необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

— Остеоартроз, остеохондроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

  1. — Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.
  2. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
  3. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

— Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

  • — Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).
  • — У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
  • — Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
  • — При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.
  • — Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
  • — Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется для приема женщинам, планирующим беременность.

Применение препарата может вызывать возникновение головной боли, головокружения и сонливости. При возникновении этих явлений следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Артрозан® — селективное нестероидное противовоспалительное средство, действующим веществом которого является мелоксикам. Мелоксикам хорошо изучен и успешно применяется в медицинской практике.

Артрозан® показан для устранения боли и воспаления для купирования болевого синдрома и устранения воспаления при таких заболеваниях как остеоартроз и остеохондроз, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева.

Улучшенные показатели безопасности Артрозана® (мелоксикама) по сравнению с неселективными НПВС, могут улучшить качество жизни пациентов, вынужденных принимать обезболивающие препараты длительными курсами. Наличие различных форм выпуска и возможность применения препарата всего один раз в сутки, делают Артрозан® удобным в использовании.

  • Эффективно купирует болевой синдром и воспаление.
  • Обладает улучшенным профилем безопасности по сравнению с неселективными НПВС.
  • Наличие 2-х форм выпуска позволяет применять препарат по ступенчатой схеме: сначала инъекции, затем таблетки

Показания к применению:

  • симптоматическое лечение остеоартроза
  • ревматоидного артрита
  • анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева)
  • остеохондроза и других воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом.

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д.1а/18 Тел./факс: (4712) 34-03-13 www.pharmstd.ru

Артрозан® — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается.

В меньшей степени действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или 12-перстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; менее 0,1% — перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм. Со стороны центральной нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1-1% — шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, гиперемия лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нечеткость зрения. Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.

  1. — при одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (в том числе с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений желудочно-кишечного тракта;
  2. — при одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних;
  3. — при одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);
  4. — при одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови);
  5. — при одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности;
  6. — при одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;
  7. — при одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин), и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетисалициловая кислота) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
  8. — при одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама через желудочно-кишечный тракт
  9. — при одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Читайте также:  Биопарокс (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфических антидотов и антагонистов нет. При передозировке препарата — промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Таблетки 7,5 мг, 15 мг. По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Артрозан таблетки 15 мг 20 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка: Мелоксикам 15 мгВспомогательные вещества: крахмал картофельный — 94.5 мг, лактозы моногидрат — 150 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) — 4.5 мг, натрия цитрат — 27 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг.

Показания

Симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:— остеоартроза;— ревматоидного артрита;— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);— остеохондроза.

— гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; в состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать препарат;— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;— ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП ( в т.ч. в анамнезе);— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение;— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения);— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;— хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (КК менее 30 мл /мин); прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;— детский возраст до 15 лет;— беременность;— период грудного вскармливания.С осторожностьюПрепарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, ХПН с КК 30-60 мл/мин; язвенное поражение ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori. Длительное применение НПВП, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин) должны обязательно учитываться при назначении мелоксикама.Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе которых есть указания на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.

Следует соблюдать осторожность и контролировать суточный диурез и функцию почек при применении препарата у пожилых и больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций).У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (КК 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) в процессе лечения необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется для приема женщинам, планирующим беременность.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ связи с возможностью возникновения головной боли, головокружения и сонливости, в период лечения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7.5-15 мг.Рекомендуемый режим дозирования:Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. По необходимости доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.Остеоартроз, остеохондроз и другие воспалительные и дегенеративные заболевания мышечно-суставной системы, сопровождающиеся болевым синдромом: 7.

5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.

5 мг в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч.

тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), стоматит; менее 0,1% — перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — повышение АД, ощущение сердцебиения, гиперемия лица.Со стороны мочевыделительной системы: 0.

1-1% — гиперкреатининемия, повышение концентрации сывороточной мочевины; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.Со стороны органов чувств: менее 0.1% — конъюнктивит, нечеткость зрения.Аллергические реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение в ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.Лечение: специфических антидотов и антагонистов нет.

При передозировке препарата — промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия.

Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с другими НПВП (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применениис антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин), и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетисалициловая кислота) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).При одновременном применении с колестирамином ускоряется выведение мелоксикама через ЖКТ.При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Отпуск по рецепту

Да

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *