Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Список заболеваний, при которых назначается препарат, достаточно широк. В зависимости от диагноза и степени болевых симптомов, медикамент используют в различных формах.

Оглавление:

  • Артрозилен 320: инструкция по применению
  • Артрозилен: аналоги и отзывы

Итальянская фирма DOMPE FARMACEUTICI зарегистрировала следующие формы Артрозилена:

  • гель;
  • свечи;
  • аэрозоль;
  • капсулы;
  • раствор для инъекций.

Артрозилен в капсулах назначают для устранения умеренных и слабых болей при хронических заболеваниях, после травматических повреждений и при послеоперационных состояниях. Качество лечения зависит от правильности дозировки и длительности приёма препарата. Необходимо учитывать сопутствующие состояния, наличие хронических заболеваний и совместимость с другими лекарствами.

  • ВАЖНО:
  • Артрозилен в капсулах из аптек отпускают по рецепту.
  • Лечение проводят под медицинским контролем и строго следуют назначениям врача.

Артрозилен 320: инструкция по применению

Правильно выбрать время приёма, исключить возможные осложнения и учесть взаимодействие с другими лекарственными средствами, поможет инструкция по применению капсул Артрозилен.

Состав

Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыПрепарат представлен в форме продолговатых желатиновых капсул бело-зелёного цвета. Каждая капсула содержит светло-жёлтые гранулы, состоящие из действующего вещества – лизиновой соли кетопрофена и вспомогательных компонентов.

  1. Одна капсула вмещает 320 мг кетопрофена лизиновой соли и около 150 мг вспомогательных веществ.
  2. Каждая упаковка вмещает 10 капсул.
  3. Производитель – Dompe Farmaceutici, Италия.

Фармакологическая характеристика

Нестероидный противовоспалительный препарат пролонгированного действия. Оказывает жаропонижающее и обезболивающее воздействие на организм человека.

Препарат угнетает действие ферментов, усиливающих воспаление и разрушающих ткани. Подавляет действие изомеров циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) более избирательно, чем аспирин и индометацин, что обеспечивает возможность минимизировать побочные явления, вызванные ингибированием ЦОГ-1.

Изомер циклооксигеназы-1 преобладает в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Активное подавление ЦОГ-1 вызывает нарушение целостности слизистой оболочки, приводит к образованию язв и кровотечений.

ЦОГ-2 преобладает в лейкоцитах крови и тканей, действует при возникновении воспалений. Подавление циклооксигеназы-2 приводит к включению механизмов противовоспалительной активности, снижает деструктивные процессы в тканях. НПВС ингибируют оба изомера циклооксигеназы.

Поэтому препарат необходимо применять с осторожностью при лечении людей с заболеваниями ЖКТ.

Кетопрофена лизиновая соль имеет нейтральную pH, быстро растворяется в желудочно-кишечном тракте, всасывается практически полностью. Кетопрофен связывается с белками плазмы и легко распространяется по организму. Терапевтический эффект препарата держится 4–24 часа.

Наивысшая концентрация в плазме крови отмечена через 4–8 часов после приёма препарата. Половина действующего вещества выводится за 6,5 часа. В синовиальной жидкости кетопрофен может сохраняться до 30 часов.

Разрушается в печени и уходит через мочевыводящую систему. Практически не накапливается в организме человека.

Показания

Показания к пероральному применению препарата в капсулированной форме:

  1. Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыНесложные травмы (вывихи, растяжения, ушибы).
  2. Невралгии.
  3. Суставной синдром (остеоартрит, подагра, ревматоидный артрит).
  4. Боли в позвоночнике.
  5. Воспаления опорно-двигательного аппарата (люмбаго, бурсит, периартрит).
  6. В составе комплексной терапии заболеваний лимфатических узлов и вен (флебит, перифлебит, поверхностный лимфаденит).

Продолжительность лечения и дозы

Препарат принимают 1 раз в день после или во время еды по 1 капсуле. Время максимального действия препарата увеличивается при одновременном приёме с пищей.

Продолжительность лечения определяет врач. Время приёма зависит от диагноза и состояния пациента. Длительность курса – от десяти дней до четырёх месяцев.

Артрозилен: противопоказания и ограничения

Препарат строго противопоказан:

  • детям и подросткам;
  • беременным в третьем триместре;
  • кормящим матерям;
  • при «аспириновой» астме;
  • пациентам с язвенной болезнью в стадии обострения;
  • при острой почечной недостаточности;
  • при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Под контролем препарат следует назначать при хронических заболеваниях почек, печени, органов пищеварения, анемии, бронхиальной астме и диабете. Лечение необходимо проводить с осторожностью при артериальной гипертензии, дерматитах, стоматите, склонностью к отёкам и в первых двух триместрах беременности.

Артрозилен: побочные действия

Проявление побочных действий усиливает наличие хронических заболеваний и взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами.

Наиболее часто побочные явления наблюдаются со стороны системы пищеварения:

  • рези и боли в животе;
  • диарея;
  • гастрит.

Со стороны мочевыводящей системы:

  • цистит;
  • гематурия;
  • отеки.

Со стороны нервной системы возможны:

  • головокружение;
  • тремор;
  • перепады настроения;
  • тревожность;
  • общее недомогание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • повышение или понижение артериального давления;
  • тахикардия;
  • боли в области груди.

Со стороны покровов кожи:

  • зуд;
  • сыпь;
  • повышенное потоотделение.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыОдновременный приём с другими НПВС, глюкокортикостероидами (ГКС), спиртосодержащими препаратами может привести к нарушениям функции почек и возникновению желудочных кровотечений. Кровотечения также могут быть спровоцированы совместным приёмом с тромболитиками и антиагрегантами.

  • Действующее вещество Артрозилена увеличивает побочные явления от приёма эстрогенов и глюкокортикоидов.
  • Кетопрофена лизиновая соль усиливает действие пероральных сахароснижающих средств и инсулина.
  • Эффективность урикозурических, антигипертензивных и диуретических препаратов при совместном приёме с Артрозиленом 320 уменьшается.
  • Барбитураты и трицеклические антидепрессанты повышают активность Артрозилена.
  • ВНИМАНИЕ!

Инструкция по применению представлена с целью ознакомления с препаратом Артрозилен. Не является официальной инструкцией и не может использоваться для самолечения.

Артрозилен: аналоги и отзывы

Аналоги

Аналоги по действующему веществу и способу приёма:

  1. Артрозилен капсулы 320 мг, №10.
  2. Кетонал капсулы 50 мг, №25.
  3. Кетонал ДУО капсулы 150 мг, №30.
  4. Фламакс капсулы 50 мг, №30.
  5. Кетопрофен МВ таблетки 150 мг, №20.
  6. Кетонал таблетки 100 мг, №10 и 20.

Максимально возможная концентрация действующего вещества в виде быстрорастворимой соли кетопрофена, позволяет достичь быстрого терапевтического эффекта и минимальных побочных проявлений при приёме Артрозилена.

Отзывы

Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Однако есть и множество положительных отзывов о препарате. Если отсутствует непереносимость компонентов, исключён риск от совместного применения лекарственных средств, учтены все противопоказания, то терапевтический эффект от приёма капсулированной формы препарата наступает быстро и держится долго.

Препарат артрозилен

Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАртрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАртрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАртрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАртрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

После операции на коленном суставе долго не проходила боль и нога плохо гнулась. Назначили капсулы Артрозилен 320, курс 20 дней. Боялась побочных осложнений. Всё прошло хорошо. Боли утихли. Подвижность сустава почти полностью восстановилась. Побочных не возникало. Надеюсь, что восстановлюсь полностью. Отзыв о препарате могу дать только положительный.

Вероника, Тверь.

Необходимо всесторонне изучить историю болезни пациента, исключить риск осложнений и только тогда назначать препарат. Артрозилен действует безотказно уже давно и помог множеству больных людей.

В.П. Хамаев, врач, Москва.

Купила маме от боли в коленях и локтевых суставах капсулы и гель. Никакого толку. Только изжога на третий день у мамы появилась. Больше покупать не буду. Пойду аналог какой-нибудь куплю. Отзыв отрицательный.

Вика В., Пушкино

У меня застарелый артрит. Колени и запястья опухают очень сильно. К ноющей боли привыкла, но отсутствие подвижности рук и ног напрягало, особенно на даче. Врач назначил артрозилен в капсулах вместо диклофенака. Купила ещё спрей. Беру на дачу. Подвижность суставов хорошая, со всеми делами справляюсь. Отёк спал. Боль уходит.

Наталья Петровна, Калуга

Артрозилен: инструкция к препарату, список показаний, отзывы

  • Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты«Артрозилен» не относится к популярным лекарственным средствам.
  • В основном, оно приобретается только по назначению врача.
  • Препарат довольно эффективен и обладает отличным обезболивающим воздействием.
  • К тому же, лекарство недорогое, что является весомым аргументом в его пользу.
  • Но, к сожалению, у препарата длинный перечень противопоказаний, что исключает самостоятельное применение.
  • Поэтому нежелательно его рекомендовать знакомым, возможно, у человека присутствует патология, при которой использование «Артрозилена» категорически запрещено.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

В медицинской практике препарат используется в качестве средства, устраняющего симптомы патологии. В основном, его применяют при воспалениях суставов и болевом синдроме. Следует учесть, что «Артрозилен» является представителем группы НПВП, поэтому изменения в патогенетическом механизме возникновения заболевания добиться невозможно.

«Артрозилен» непосредственно воздействует на поражённый сустав, снимая жар, боль и воспаление. Препарат всегда включают в комплексную терапию. Средство доказало свою высокую эффективность при терапии артрита, подагры и артроза.

Его нередко используют для устранения послеоперационной боли, так как препарат обладает быстрым эффектом обезболивания. Он также используется при травмировании мышечных волокон, соединительных тканей, синовиальных оболочек и сосудов.

Биодоступность действующего вещества составляет почти 80%. Максимум концентрации наступает через 5‒10 часов после приёма капсулы. Лизиновая соль кетопрофена разносится по организму белковыми молекулами, присутствующими в крови. Основное расщепление осуществляется печенью, а выводится с мочой.

Различные формы «Артрозилена» позволяют подобрать самый удобный вариант лечения.

Состав и форма выпуска

Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лекарственный препарат выпускается в следующих формах:

Читайте также:  Ирбесартан: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше
Форма выпуска Описание Вспомогательные вещества
Раствор для введения в мышцы и вены Прозрачная жидкость в тёмных ампулах (2 мл). В поддоне находится 6 штук, а в упаковке 1 поддон.
  • гидроксид натрия;
  • лимонная кислота и вода.
Капсулы В каждом блистере 10 капсул желтоватого цвета в желатиновой оболочке. В капсуле дополнительно содержатся:

  • диэтилфталат;
  • повидон;
  • карбоксиполиметилен;
  • стеарат магния и тальк;
  • полимеры акриловых кислот.

В оболочке капсулы:

  • желатин;
  • диоксид титана;
  • индиготин.
Гель Обычно прозрачного цвета с характерным запахом. Выпускается в алюминиевых тубах 30 и 50 г.
  • троламин;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • карбомер;
  • лавандовый ароматизатор;
  • этанол;
  • вода
Ректальные свечи Внешне однородные торпедообразной формы и светло-жёлтого цвета. В стрипах 5 штук, а в пачке 2 стрипа.
  • глицериды полусинтетические
Аэрозоль Жидкость с газом заключёны в алюминиевые баллоны на 25 мл. В упаковке один баллон с колпачком и распылителем.
  • полисорбат;
  • повидон;
  • пропан-бутан;
  • пропиленгликоль;
  • ароматизатор;
  • спирт и очищенная вода.
Во всех формах лекарства основным активным компонентом является лизиновая соль кетопрофена.

Для ознакомления с составом препарата в упаковку вложена инструкция по использованию.

Показания к использованию средства

Капсулы и свечи назначают, если:

  • Диагностирован остеоартроз.
  • Воспаление в околосуставных тканях.
  • Подагрический или ревматоидный артрит.
  • Спондилоартрит.
  • Умеренные боли.

Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Инъекции показаны при острых болевых ощущениях, которые сопровождают:

  • Боль после операции или травмы, вызванная воспалением.
  • Костно-мышечные патологии.

Аэрозоль и гель используются:

  • При травме мягких тканей и ревматических болях.
  • При болезнях двигательной системы.

Применение и дозировка

В зависимости от лекарственной формы способ применения и доза значительно отличаются.

Капсулы

«Артрозилен» принимается перорально и одновременно с приёмом пищи. Одна капсула является суточной дозой. Курс лечения довольно длительный ‒ до 4 месяцев.

Раствор для инъекций

Уколы делают или внутривенно, или внутримышечно. Оптимальной дозой считается 160 мг в сутки, в крайнем случае, можно увеличить до 320 мг, но не пожилым людям. Применяют не более 3 дней, а потом переходят на использование капсул или свечей. Раствор в вену вводят только в стационаре. Продолжительность эффекта достигается проведением медленных инфузий (не менее 30 минут).

Аэрозоль и гель

Применяют, естественно, наружно. Одна доза геля 3‒5 г, аэрозоля ‒ 2 г. Средство наносится трижды в сутки. Продолжительность курса терапии не более 10 дней.

Взаимодействие с другими препаратами

  1. Эффект «Артрозилена» значительно усиливается, если принимать одновременно с барбитуратами и антидепрессантами.
  2. При сочетании с антикоагулянтами возникает опасность кровотечений.

  3. «Артрозилен» снижает действие диуретиков.
  4. Препарат стимулирует активность инсулина, необходимо рассчитать новую дозировку.
  5. При одновременном приёме с вальпроатом натрия изменяется агрегация тромбоцитов.

  6. Видео: «Обзор и фармакология кетопрофена»

Побочные действия

«Артрозилен» является лекарственным средством нового поколения. При разработке были учтены все побочные реакции предшественников, например «Кетопрофена». Несмотря на это, противопоказания всё-таки присутствуют.

Возможны следующие проявления (не касается аэрозоля и геля):

  • Нарушение работы ЦНС.
  • Сбой функционирования печени.
  • Кожные высыпания.
  • Снижается чувствительность органов восприятия.
  • Изменения в работе ЖКТ.
  • Появляется трудность с дыханием.
  • Аллергические реакции.
  • Нарушается процесс кроветворения.
  • Проблема с сосудами.

Иногда суппозитарии вызывают жжение и обострение геморроя. Бывает, что и гель с аэрозолем вызывают фотосенсибилизацию и другие аллергические проявления.

Информация о передозировке отсутствует. Если такое случилось, то нужна симптоматическая терапия и мониторинг систем организма. Гемодиализ неэффективен, а специального антидота пока не существует.

Несмотря на противопоказания, препарат широко применяется врачами в терапии, так как эффект очень высокий.

Противопоказания

Применение всех форм препарата запрещено в следующих случаях:

  • Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыНепереносимость составляющих компонентов (даже одного).
  • Период лактации.
  • Язвенный колит.
  • Астма, которая провоцируется ацетилсалициловой кислотой.
  • Болезнь Крона.
  • Язва желудка во время обострения.
  • Почечная недостаточность хронического характера.
  • Плохая свёртываемость крови.
  • Пептические поражения.

Аэрозоль и гель не используются при наличии экземы и других заболеваниях кожи.

Препарат нужно очень осторожно применять пациентам, которым больше 60 лет.

Особые предостережения

Во время лечения необходимо постоянно контролировать показатели периферической крови и состояние печени/почек. Если требуется определить17-кетостероидов, приём «Артрозилена» отменяют за несколько дней до исследования.

При наличии бронхиальной астмы использование «Артрозилена» нередко приводит к удушью. Гель и спрей наносятся только на здоровые участки кожи. Необходимо исключить попадание в глаза.

Растворы и наружный гель иногда используются в физиотерапии: ионофорезе и мезотерапии.

В период лечения рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей.

Препарат вызывает нарушение психомоторных реакций, поэтому в период терапии следует осторожно управлять автомобилем. Это касается и работы, требующей внимания и концентрации.

Препарат строго запрещён в третьем триместре беременности. Лекарство может нанести вред здоровью ребёнка.

Отпуск и хранение препарата

Капсулы и раствор можно приобрести только по рецепту. Спрей и свечи продаются свободно.

Хранить желательно в тёмном месте, при температуре не более 25 градусов. Срок годности составляет 3 года для инъекций и наружных средств, для капсул и свечей ‒ 5 лет.

Цена

Стоимость «Артрозилена» зависит от объёма и вида применения средства. Приведённые цены усреднены.

Форма выпуска Цена в России: Цена на территории Украины:
Капсулы около 350 рублей 400 гривен
Баллон наружного спрея не дороже 300 рублей около 500 гривен
Тюбик геля в пределах 350 рублей 400 гривен
Ампулы с раствором от 150 до 200 рублей до 230 гривен
Свечи 10 штук 210‒370 рублей 520 гривен

Аналоги

Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

«Кетонал». Средство популярное и дешёвое, но при передозировке появляются тошнота, боль в животе, иногда нарушается сознание, и возникают судороги. Выпускается в форме капсул, геля и раствора для инъекций.

«Оки». Можно приобрести суппозитории, раствор и гранулы для изготовления раствора. Противопоказания, кроме аллергических реакций, отсутствуют. Могут принимать дети, но с 6 лет. Отличается большим сроком годности ‒ 5 лет. Есть минусы: стоит дороже «Кетонала» и нет препаратов для местного использования.

Можно упомянуть и другие средства такого же действия: Орувель, Флексен, Феброфид, Остофен. Применение всех аналогов разрешено только по назначению врача.

Мнения о препарате

Многочисленные отзывы об «Артрозилене» показывают, что его эффект не всегда проявляется. Отмечается, что облегчение от капсул и геля, наблюдается только в начальной стадии болезни.

Тем не менее, средство незаменимо при травматических болях и ушибах. Многие пациенты с помощью «Артрозилена» остановили воспалительный процесс в суставах. Это не означает, что препарат показан для самостоятельного лечения. Если неприятные симптомы и боль сохраняются длительное время, необходимо обратиться к врачу.

Вы можете оставить свой отзыв об этом средстве. Если, конечно, имеется практический опыт применения «Артрозилена» в лечении. Это поможет людям, которым назначили этот препарат, получить представление об этом лекарстве.

Заключение

Артрозилен является противовоспалительным препаратом. Он выпускается в разных формах: капсулы, свечи, гель, раствор для инъекций, аэрозоль. Поэтому можно подобрать самый удобный и эффективный вариант терапии заболевания.

Большим преимуществом этого лекарственного средства является то, что он принимается один раз в день. «Артрозилен» обладает щадящим действием, что позволяет применять препарат достаточно длительный период времени.

Самолечение лучше исключить, так как имеется много противопоказаний и возможны нежелательные реакции.

АРТРОЗИЛЕН

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

ARTROSILEN — латинское название лекарственного препарата АРТРОЗИЛЕН

Владелец регистрационного удостоверения: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A.

M01AE03 (Ketoprofen)M02AA10 (Ketoprofen)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АРТРОЗИЛЕН БЫСТРУМКАПС КЕТОНАЛ КЕТОНАЛ КЕТОНАЛ ДУО КЕТОНАЛ УНО КЕТОПРОФЕН ОКИ ОКИ ФЛАМАКС ФЛЕКСЕН ФЛЕКСЕН
Все

Перед использованием препарата АРТРОЗИЛЕН вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

05.001 (НПВС)05.003 (НПВС для наружного применения)

Артрозилен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАРТРОЗИЛЕН

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, продолговатые, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул — круглые гранулы светло-желтого цвета.

1 капс.
кетопрофена лизиновая соль 320 мг

Вспомогательные вещества: диэтилфталат, карбоксиполиметилен, магния стеарат, повидон, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, тальк.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.Состав крышечки капсулы: хинолиновый желтый (Е104), индиготин (E132), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл 1 амп.
кетопрофена лизиновая соль 80 мг 160 мг
  • Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонная кислота, вода д/и.
  • 2 мл — ампулы темного стекла (6) — поддоны пластмассовые (1) — пачки картонные.
  • Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.
Читайте также:  Пиразидол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
1 супп.
кетопрофена лизиновая соль 160 мг

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

Аэрозоль для наружного применения 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа — прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

1 г
кетопрофена лизиновая соль 150 мг
  1. Вспомогательные вещества: полисорбат 80, полипропиленгликоль, поливинилпирролидон (повидон), ароматизатор лаванда неролен, бензиловый спирт, вода очищенная, смесь пропана и бутана.
  2. Баллоны емкостью 25 мл (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
  3. Гель для наружного применения 5% прозрачный, густой, с запахом лаванды.
1 г
кетопрофена лизиновая соль 50 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен, триэтаноламин, полисорбат, этанол 95%, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор лаванда неролен, вода.

30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

  • Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
  • Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.
  • После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 ч.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. Cmax составляет 3-9 мкг/мл и достигается через 4-10 ч, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения Cmax и увеличению Tmax, без изменения AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Время достижения Cmax после ректального применения 45-60 мин. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Время достижения Cmax при парентеральном введении 45-60 мин. Эффективная концентрация сохраняется 24 ч. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 ч.

При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50-150 мг через 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 мкг/мл. Биодоступность препарата — около 5%.

Распределение

До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сохраняется до 30 ч).

  1. Метаболизм
  2. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
  3. Выведение

T1/2 составляет 6.5 ч. Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% в течение 24 ч). С калом выводится менее 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

АРТРОЗИЛЕН: ДОЗИРОВКА

Внутрь Артрозилен назначают по 1 капс./сут, во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 мес.

Ректально назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 480 мг. Пациентам пожилого возраста не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Парентерально (в/м или в/в) препарат назначают в дозе 160 мг (1 амп.)/сут. Максимальная суточная доза составляет 320 мг (по 1 амп. 2 раза/сут).

Пациентам пожилого возраста следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (до 3 дней), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. Продолжительность в/в инфузии составляет не менее 30 мин.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 мл или 500 мл следующих водных растворов: 0.9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно.

При наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1-2 г (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 раза/сут, осторожно втирая до полного впитывания. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (без консультации врача).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Специфического антидота не существует. Гемодиализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

  • На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.
  • Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек.
  • Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
  • Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
  1. Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
  2. Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.
  3. Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Беременность и лактация

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

АРТРОЗИЛЕН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

  • Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.
  • Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.
  • Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.
  • Местные реакции при ректальном применении: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, фотосенсибилизация. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 лет, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 года.

Показания

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в т.ч.:

  • послеоперационные боли;
  • посттравматические боли;
  • боли воспалительного характера.
Читайте также:  Фликсоназе (спрей назальный): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:

  • ревматоидный артрит;
  • спондилоартриты;
  • остеоартроз;
  • подагрический артрит;
  • воспалительное поражение околосуставных тканей.

Для парентерального применения

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

  • при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;
  • в послеоперационном периоде;
  • после травм и при воспалительных процессах.

Для наружного применения

  • острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч.
  • ревматоидный артрит,
  • псориатический артрит,
  • анкилозирующий спондилоартрит,
  • остеоартроз периферических суставов и позвоночника,
  • ревматические поражения мягких тканей);
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  • травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

  • «аспириновая триада»;
  • III триместр беременности;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата,
  • ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Для системного применения

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • язвенный колит в фазе обострения;
  • болезнь Крона;
  • дивертикулит;
  • пептическая язва;
  • нарушения свертывания крови (в т.ч.
  • гемофилия);
  • хроническая почечная недостаточность;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Для наружного применения

  • мокнущие дерматозы;
  • экзема;
  • нарушение целостности кожных покровов;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, а также пациентам пожилого возраста.

При системном применении следует проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч.

лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

  1. Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
  2. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
  3. Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

  4. Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.

Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

  • Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

При нарушении функции почек необходимо снижение дозы.

Применение при нарушении функции печени

При нарушении функциипечени необходимо снижение дозы.

Условия отпуска из аптек

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

  гель д/наружн. прим. 5%: тубы 30 г или 50 г П N010596/01 (2010-06-10 – 0000-00-00) р-р д/в/в и в/м введения 160 мг/2 мл: амп. 6 шт. П N010596/03 (2010-06-10 – 0000-00-00) суппозитории ректальные 160 мг: 10 шт. П N010596/04 (2030-06-10 – 0000-00-00)

Артрозилен

Artrosilene

  • В 1 капсуле содержится:
  • действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль 320 мг;
  • вcпoмогательные компоненты: диэтилфталат 2,286 мг, карбоксиполиметилен 32,857 мг, магния стеарат 15,857, повидон 27,857 мг, акриловой и метакриловой кислот полимеры 34,143 мг, тальк 27,000 мг;

оболочка капсулы: корпус — титана диоксид (Е171), желатин qsp.; крышечка — хинолиновый жёлтый (Е104), индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин qsp.

Твёрдые желатиновые капсулы продолговатой формы. Корпус — белого цвета; крышечка — темно-зеленого цвета.

Содержимое капсулы: гранулы круглой формы от белого до светло-жёлтого цвета.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов.

Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении.

Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объём движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной pH и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Всасывание

Назначаемый внутрь, кетопрофен достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, причём его биодоступность превышает 80 %.

Макс имальная концентрация в плазме при приёме капсул Артрозилена отмечается через 4-10 часов после перорального приёма, её величина прямо зависит от принятой дозы. Период полувыведения составляет 6,5 часа. Максимальная концентрация (Сmах) кетопрофена составляет 3-9 мкг/мл.

Максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 до 24 часа. Пища способствует снижению значений Сmах и увеличению Tmax без изменения AUC.

Распределение

До 99 % абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объём распределения — 0,1-0,2 л/кг.

Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани.

Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).

  1. Метаболизм
  2. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
  3. Выведение

Метаболиты выводятся с мочой. С каловыми массами выводится менее 1 %.

Препарат не кумулирует.

  • Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, в том числе: послеоперационные боли, посттравматические боли и боли воспалительного характера.
  • Ревматические заболевания:
  • — ревматоидный артрит;
  • — спондилоартриты;
  • — остеоартроз;
  • — подагрический артрит;
  • — воспалительное поражение околосуставных тканей.

Гиперчувствительность (в том числе к др. НПВП), «аспириновая» астма, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение), язвенный колит (обострение), болезнь Крона, дивертикулит, пептическая язва, гемофилия и др. нарушения свёртывания крови, ХПН, детский возраст (до 18 лет), беременность (III триместр), период лактации.

Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печёночная недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, заболевания крови (в том числе лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматит, пожилой возраст, беременность (I, II триместр).

Как и другие НПВП, Артрозилен не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.

Грудное вскармливание при использовании препарата следует прекратить.

1 капсула в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3-4 месяца.

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось. В случае передозировки необходим мониторинг дыхательной и сердечной деятельности. Специфического антидота не существует. Если необходимо, следует проводить симптоматическую терапию. Гемодиализ малоэффективен.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов. Снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.

  1. Совместный прием с другими НПВП, глюкокортикостероидов, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
  2. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
  3. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчёт дозы).

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

  • Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
  • При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
  • Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приёма препарата, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

По 10 капсул в блистер из ПВХ / Al-фольги. По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °C, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.

INSTITUTO de ANGELI, S.r.L., Италия

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *