Аторвастатин-Тева (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Огромной проблемой современного общества является атеросклероз и его негативные последствия.

К развитию этого заболевания приводит постепенное повышение уровня холестерина плазмы крови, который со временем оседает на внутренней выстилке сосудов жизненно важных органов, вызывая в них необратимые изменения.

Лицам обоих полов старше 40 лет кардиологи рекомендуют ежегодно сдавать липидограмму – анализ, позволяющий оценить метаболизм липидов в организме.

При повышении холестерина врачи рекомендуют придерживаться специальной схемы питания, повышать уровень физической активности. Наряду с этим больным назначают терапию гиполипидемическими средствами, одним из которых является Аторвастатин Тева. Далее будет изложена инструкция по применению, отзывы, аналоги данного лекарственного препарата.

Аторвастатин-Тева (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Согласно информации, которую предлагает РЛС, Аторвастатин Тева – представитель лекарственных средств, относящихся к группе статинов. Препарат оказывает прямое действие на фермент редуктазу, ингибитором которой он является. Лекарство выпускается в таблетированной форме, покрытой оболочкой из специальной плёнки, которая придаёт изделию белёсый цвет.

Активный действующий компонент Аторвастатина Тева – аторвастатин тригидрат кальция. В зависимости от концентрации действующего вещества пилюли имеют дозировку 21,7 или 10,85 мг. Если перевести на аторвастатин это 20 и 10 мг соответственно.

Помимо основного вещества, выполняющего лечебную функцию, каждая таблетка содержит определённое количество вспомогательных элементов. К ним относятся: карбонат кальция, краситель опадрай, стеарат магния, целлюлоза, крахмал. Производитель пакует лекарство в блистерную упаковку и картонные пачки.

Показания к применению

Кардиологи назначают Аторвастатин Тева пациентам с нарушением липидного метаболизма. Главным критерием этого патологического состояния является гиперхолестеринемия. Терапия препаратом направлена на снижение холестерина, ЛПВП на фоне приёма наоборот повышается, что благоприятно сказывается на состоянии сосудов. Аторвастатин Тева имеет такие показания для использования:

  • стойкое увеличение содержания общего холестерина, триглицеридов, ЛПоНП, ЛПНП в сыворотке крови;
  • случаи семейной формы гиперхолестеринемии, когда правильное питание вместе с адекватными физическими нагрузками не приносят желаемого эффекта;
  • профилактика ишемической болезни сердца (ИБС) и других грозных осложнений, возникающих на фоне обширного атеросклеротического поражения сосудистого русла.

С целью снижения уровня липидов в плазме крови, дозировка Аторвастатина Тева подбирается индивидуально для каждого клинического случая. Перед тем, как начать лечение препаратом, больным следует пройти соответствующее обследование и получить консультативное заключение специалиста.

Таблица норм холестерина в крови у женщин по возрасту

Противопоказания

Несмотря на то, что Аторвастатин Тева известен своими преимуществами, препарат имеет ряд противопоказаний, которые делают его приём невозможным или нежелательным.

Категорически противопоказан Аторвастатин Тева женщинам, ожидающим рождения малыша, лицам, не достигшим совершеннолетия. Аторвастатин Тева – препарат, который метаболизируется главным образом в печени.

Поэтому его нельзя принимать пациентам, у которых фиксируется повышение печёночных трансаминаз неясного генеза. Следует контролировать перед началом терапии уровень печёночных ферментов в сыворотке крови – этот анализ позволяет адекватно оценить функцию печени больного.

Прямым противопоказанием к терапии Аторвастатином Тева является частый приём алкоголя.

Лечение аторвастатином не желательно при наличии эндокринных нарушений, артериальной гипотензии, травматических повреждениях, судорожных припадках, заболеваниях поперечно-полосатой мускулатуры (это значительно повышает риск развития миопатии).

Перед тем, как начать терапию Аторвастатином Тева, желательно пройти комплексное обследование с целью исключения всех противопоказаний.

Аторвастатин-Тева (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Побочные эффекты

Большинство пациентов, проходивших комбинированное лечение с включением Аторвастатина-Тева, заявляли о его хорошей переносимости. Несмотря на это, как и любой другой, этот препарат имеет некоторые побочные действия.

Со стороны пищеварительного тракта могут возникать диспептические расстройства (диарея или запоры, изжога, тошнота, рвота, отрыжка), язвенные дефекты желудка и кишечника, воспалительные заболевания поджелудочной железы, желудка.

Со стороны органов движения возможно развитие миозитов, миалгий, артралгий, миопатии, рабдомиолиза. Миопатия, вызываемая аторвастатином, может осложниться почечной недостаточностью в связи с миоглобинурией (выделением с мочой продуктов распада поперечно-полосатых мышц).

Крайне редко лекарственное средство вызывает аллергические проявления (крапивницу, отёк Квинке, дерматиты, эритематозные поражения кожи).

Иногда возможны когнитивные нарушения, астенизация организма, нарушение режима сна и бодрствования, зрительные или сенсорные расстройства восприятия.

Инструкция по применению

Аторвастатин-Тева (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Аторвастатин Тева возможно принимать независимо от времени приёма питания. Начав лечение, нужно ежемесячно контролировать липидограмму с целью подбора и последующей коррекции дозы лекарственного средства.

Стартовая дозировка обычно не превышает 10 мг аторвастатина за сутки. При необходимости возможно доведение до максимальной дозы – 80 мг за сутки, которую можно разделить на 2 приёма (утренний и вечерний).

Если одновременно пациент проходит лечение циклоспориом, суточная дозировка Аторвастатин Тева должна быть минимальной (10 мг за сутки).

Увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови (в сочетании с благоприятными изменениями качества циркулирующих липидных фракций) отмечается уже через 10-14 дней от начала терапии.

Использование во время беременности

Беременность – это то состояние женского организма, при котором Аторвастатин Тева категорически противопоказан. Использование препарата возможно лишь тогда, когда польза для матери превышает риск для ещё нерождённого наследника.

Ввиду отсутствия данных клинических исследований о том, проникает ли Аторвастатин Тева в материнское молоко, его приём при естественном виде вскармливание младенца запрещён.

При необходимости терапии аторвастатином лактация должна быть прекращена.

Если представительница прекрасного пола узнала о своей беременности, уже начав лечение Аторвастатином Тева, его приём следует прекратить как можно быстрее.

Дамам, принимающим данное лекарственное средство, необходимо позаботиться о надёжных средствах предохранения от зачатия ребёнка.

Женщинам репродуктивного возраста перед началом лечения Аторвастатином Тева желательно получить консультацию гинеколога.

Детям

Употребление Аторвастатин Тева категорически не рекомендуется группе лиц, не достигших совершеннолетия. Это связано с тем, что клинические испытания об эффективности и безопасности лекарственного средства у детей не проводились, поэтому данные об этом отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

Чтобы исключить нежелательные воздействия на организм, следует знать, как Аторвастатин Тева взаимодействует с другими препаратами.

При одновременном применении с лекарственными средствами, внутри содержащими норэтистерон и этинилэстрадиол (оральными контрацептивами), значительно повышается плазменная концентрация этих гормон активных веществ.

Данное явление должно учитываться при назначении гормональной контрацепции для женщин, требующих лечения Аторвастатином Тева.

Нежелательное взаимодействие с аторвастатином и другими статинами наблюдается у циклоспорина, антимикотических препаратов, некоторых антибактериальных средств из группы макролидов, никотиновой кислотой. Одновременный приём с этими веществами значительно повышает вероятность миопатии со всеми вытекающими осложнениями (рабдомиолиз, почечная недостаточность).

При одновременном приёме Аторвастатин Тева с дигоксином концентрация сердечного гликозида в плазме крови повышалась лишь тогда, когда суточная доза статина составляла 80 мг. Поэтому у больных, получающих дигоксин, во избежание гликозидной интоксикации, дозировка гиполипидемического средства должна быть менее 80 мг за сутки.

Цена препарата

При покупке Аторвастатина Тева цена зависит от дозировки активного вещества, а также сети аптек, где планируется приобретение лекарственного средства. Ценовая политика по данному лекарству не особенно отличается от стоимости препаратов, сходных по принципу действия с ним.

  • На территории Российской Федерации средняя цена за упаковку Аторвастатин Тева составляет 200 руб.
  • Украинская фармация предлагает таблетки 20 мг по цене от 250 грн.

Аналоги Аторвастатин-Тева

Современные фармацевтические компании предлагают приобрести аналоги Аторвастатин Тева как отечественного, так и зарубежного производства. Эти препараты отличаются лишь коммерческими названиями, а вот по действующему веществу абсолютно идентичны. Самыми распространёнными аналогами Аторвастатина Тева являются Аторис, Липримар, Тулип, Торвакард, Атомакс.

Аторвастатин-Тева (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Отзывы об использовании

Большинство отзывов о препарате, которыми делятся врачи и больные, носят положительный характер.

Лица, принимавшие Аторвастатин Тева, отмечают его хорошую переносимость, относительно быстрое действие, характеризующееся продолжительностью, улучшение общего состояния.

Врачи, наблюдающие пациентов, которые проходят курс лечения Аторвастатином Тева, говорят о его хорошем клиническом эффекте, который подтверждается результатами различных методов исследования.

Аторвастатин Тева – гиполипидемическое средство, призванное нормализовать липидный обмен человеческого организма, тем самым защищая его от пагубного влияния холестерина на сосуды жизненно важных органов. Однако пациентам следует помнить, что Аторвастатин Тева прежде всего лекарство, приём которого необходимо согласовывать с врачом после прохождения комплексного обследования!

Читайте также:  Дюфалак (сироп): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Аторвастатин-Тева : инструкция по применению

Действие на скелетную мускулатуру

Аторвастатин как и другие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (гидроксиметилглутарил-кофермент A-редуктазы), иногда, может влиять на скелетные мышцы и вызывать миалгию, миозит и миопатию, которая может прогрессировать до рабдомиолиза, состояния, потенциально угрожающего жизни, характеризуемого значительно повышенными уровнями  креатинкиназы (КК) (> 10 раз ВПН), миоглобинемию и миоглобинурию, которая может приводить к почечной недостаточности. Наличие у пациента в анамнезе нарушений функции почек также может служить фактором риска развития рабдомиолиза. При совместном применении аторвастатина с рядом лекарственных препаратов, такими как циклоспорин и сильные ингибиторы CYP 3A4 (кларитромицин, интраконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы), риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается.

Назначая Аторвастатин-Тева в гиполипидемических дозах в сочетании с производными фиброевой кислоты, эритромицином, циклоспорином, тели-тромицином,  иммунодепрессантами,  комбинациями ингибиторов ВИЧ-протеазы (саквинавир с ритонавиром, лопинавир с ритонавиром, типранавир с ритонавиром, дарунавир с ритонавиром, фосампренавир с ритонавиром),  ниацином, аэрозольными противогрибковыми препаратами или никотиновой кислотой, а также с колхицином,  врач должен тщательно взвесить ожидаемые пользу и риск данного лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата, в связи с риском развития миопатии. При совместном применении с вышеупомянутыми препаратами  следует рассмотреть возможность использования более низких начальной и поддерживающей доз аторвастатина.  В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.

Рекомендации по назначению взаимодействующих веществ обобщены в таблице ниже.

Межлекарственные взаимодействия, связанные с повышенным риском миопатии/рабдомиолиза

Взаимодействующие вещества Рекомендации по назначению
Циклоспорин, ингибиторы ВИЧ- протеазы (типранавир с ритонавиром), ингибитор протеазы вируса гепатита С (телапревир), фузидиевая кислота   Избегать применения аторвастатина
Ингибитор ВИЧ- протеазы (лопинавир с ритонавиром) Применять с осторожностью и в самой низкой необходимой дозе
Кларитромицин, интраконазол, ингибиторы ВИЧ- протеазы (саквинавир с ритонавиром*, дарунавир с ритонавиром, фосампренавир, фосампренавир с ритонавиром)     Не превышать дозу аторвастатина 20 мг в сутки
Ингибитор ВИЧ-протеазы (нелфинавир), ингибитор протеазы вируса гепатита С (боцепревир) Не превышать дозу аторвастатина 40 мг в сутки

* Применять с осторожностью и в самой низкой необходимой дозе

Аторвастатин-Тева с осторожностью назначается пациентам с факторами, предрасполагающими к рабдомиолизу  с развитием острой почечной недостаточности, обусловленной миоглобинурией и миоглобинемией (гипотиреоз, наследственные нарушения скелетно-мышечной аппарата, почечная недостаточность,  заболевания печени в анамнезе, употребление значительного количества алкоголя, мышечная токсичность при приеме статинов или фибратов в анамнезе, возраст пациента старше 70 лет). В этом случае необходимо провести исследование уровня креатинфосфокиназы (КФК), и если  уровень КФК превышен в 5 раз, лечение начинать не следует. Во время лечения при появлении жалоб на мышечную боль, судороги, слабость, недомогание и жар, необходимо определять уровень КФК, и если  КФК превышен в 5 раз, временно или полностью прекратить лечение аторвастатином.

  • Следует  предупредить пациентов, которым назначен Аторвастатин-Тева  о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
  • Действие на печень
  • После лечения аторвастатином отмечалось значительное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз.

Необходимо контролировать показатели функции печени во время всего курса лечения, особенно при появлении клинических признаков поражения печени.

В случае повышения содержания «печеночных» трансаминаз, их активность следует контролировать до достижения пределов нормы.

Если повышение активности АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата.

Пациентам, принимающим Аторвастатин-Тева, следует воздерживаться от приема алкоголя. С осторожностью применять у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или страдающих заболеванием печени (в анамнезе).

  1. Профилактика инсульта посредством агрессивного снижения уровня холестерина (SPARCL)/ Геморрагический инсульт
  2. У пациентов с геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом в анамнезе, баланс соотношения “риск/пользы” аторвастатина в дозе 80 мг не определен, в связи с чем,  применение Аторвастатин-Тева у таких пациентов возможно только после определения соотношения “риск/пользы”, следует учитывать потенциальный риск повторного геморрагического инсульта.
  3. Иммуноопосредованная некротическая миопатия (ИОНМ)

В очень редких случаях во время или после лечения с некоторыми видами статинов сообщалось об иммуноопосредованной некротической миопатии (ИОНМ).

ИОНМ клинически характеризуется стойкой слабостью проксимальных мышц и повышением уровня сывороточной креатинкиназы, который сохраняется даже после прекращения лечения статинами.

В случаях, когда с лечением аторвастатином необходимо параллельное лечение данными препаратами, необходимо тщательно изучить соотношения “риск/пользы” комбинированного лечения.

Интерстициальная болезнь легких

Исключительные случаи интерстициальной легочной болезни были зарегистрированы при приеме некоторых статинов, особенно в ходе длительной терапии. Если в ходе терапии наблюдаются симптомы развития интерстициальной легочной болезни (одышка, непродуктивный кашель, усталость, потеря веса, лихорадка) необходимо отменить терапию статинами.

Сахарный диабет

Статины повышают уровень глюкозы в крови, и у некоторых пациентов с высоким уровнем риска развития сахарного диабета в будущем могут привести к уровню гипергликемии, при котором целесообразно начинать лечение сахарного диабета.

Тем не менее, этот риск перевешивается пользой от снижения риска для сосудов при использовании статинов, и поэтому не должен являться причиной прекращения лечения статинами.

Пациенты группы риска (уровень глюкозы натощак 5,6–6,9 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия), принимающие статины,  должны находиться под клиническим и биохимическим наблюдением.

  • Фузидиевая кислота
  • Не рекомендуется одновременное применение аторвастатина и фусидиевой кислотой, следовательно, необходимо рассмотреть возможность временной отмены аторвастатина во время терапии фусидовой кислотой.
  • Грейпфрутовый сок
  • Следует иметь в виду, что при приеме Аторвастатин-Тева с грейпфрутовым соком  повышается концентрация аторвастатина в плазме и риск развития побочных эффектов.
  • Применение в педиатрии
  • У детей в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлена в связи с ограниченным опытом применения.
  • Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  • Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Аторвастатин-тева: инструкция по применению, классификация, статьи

Действие лекарственных препаратов на эффекты аторвастатина

Риск миопатии при лечении ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивается при одновременном применении с циклоспорином, фибратами, макролидами (включая эритромицин), азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой.

В некоторых редких случаях данные комбинации могут вызывать рабдомиолиз, сопровождающийся почечной недостаточностью. В связи с этим, необходима тщательная оценка соотношения возможного риска и ожидаемой пользы комбинированного лечения.

Ингибиторы изофермента CYP3A4

Метаболизм аторвастатина осуществляется при участии изофермента CYP3A4.

При одновременном применении аторвастатина с ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, циклоспорином, макролидными антибиотиками, например, эритромицином и кларитромицином, нефазодоном, азольными противогрибковыми препаратами, например, итраконазолом, и ингибиторами ВИЧ-протеазы) могут возникать лекарственные взаимодействия.

При комбинированном применении препаратов могут отмечаться повышенные концентрации аторвастатина в плазме крови. Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в том числе циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов.

Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1

Читайте также:  Сиресп (сироп): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами для транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина.

  • Итраконазол
  • При одновременном применении аторвастатина и итраконазола было выявлено увеличение AUC до показателя, превысившего норму в три раза.
  • Ингибиторы протеаз
  • Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.
  • Грейпфрутовый сок

Грейпфрутовый сок содержит не менее одного ингредиента, являющегося ингибитором изофермента CYP3A4, и может вызывать увеличение концентрации в плазме кроме тех препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4.

 Суточное потребление 240 мл грейпфрутового сока увеличивало AUC аторвастатина на 37 % и уменьшало AUC активного ортогидрокси-метаболита на 20,4 %.

Потребление большого количества грейпфрутового сока (более 1,2 л в день в течение 5 дней) увеличивало AUC аторвастатина в 2,5 раза, а AUC активных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатина + его метаболитов) — в 1,3 раза. В связи с этим потребление больших количеств грейпфрутового сока в период лечения аторвастатином не рекомендуется.

Индукторы изофермента CYP3A4

Одновременное применение аторвастатина с лекарственными препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4 (рифампицин, феназон, эфавиренз, препараты Зверобоя продырявленного) может значительно снижать концентрацию аторвастатина в плазме крови.

Механизм взаимодействия с аторвастатином и другими субстратами изофермента CYP3A4 неизвестен; однако, следует учитывать возможность этих взаимодействий при применении препаратов с низким терапевтическим индексом — в частности, антиаритмических средств III класса, например, амиодарона.

  1. Эзетимиб, фузидиевая кислота
  2. При одновременном применении повышается риск возникновения нежелательных эффектов со стороны скелетно-мышечной системы, в том числе рабдомиолиза.
  3. Гемфиброзил/фибраты

Риск миопатии, вызываемой аторвастатином, может возрастать при одновременном применении с фибратами. Исследования in vitro свидетельствуют о том, что гемфиброзил может также взаимодействовать с аторвастатином посредством ингибирования его глюкуронирования, что может вызывать повышение концентраций аторвастатина в плазме крови.

Колестипол

При одновременном применении с колестиполом было отмечено снижение концентрации аторвастатина в плазме крови примерно на 25%. Однако, при комбинированном применении аторвастатина и колестипола воздействие на липиды было более выраженным, чем при применении каждого из этих препаратов в отдельности.

  • Антациды
  • При одновременном приеме внутрь аторвастатина и суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксид, концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 35%; однако, концентрация ЛПНП при этом не менялась.
  • Феназон
  • При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому можно предположить, что взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которые метаболизируются теми же изоферментами цитохрома Р450, не ожидается.
  • Циметидин
  • Исследование одновременного применения циметидина и аторвастатина не выявило значимого взаимодействия между данными препаратами.
  • Амлодипин
  • При одновременном применении 80 мг аторвастатина и 10 мг амлодипина изменений аторвастатина в равновесном состоянии выявлено не было.
  • Прочие
  • Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина и гипотензивных средств.

Аторвастатин не оказывал клинически значимою влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который мета6олизируется с помощью изофермента CYP3A4. В связи с этим представляется маловероятным, что аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4.

Таблица 1. Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику аторвастатина при одновременном применении

Лекарственный препарат, применяемый одновременно, и режим дозирования Аторвастатин
Доза, мг Изменение AUC Клинические рекомендации
Типранавир 500 мг 2 раза в день / Ритонавир 200 мг 2 раза в день в течение 8 дней (день 14-21) 40 мг в день 1
10 мг в день 20
Увеличение в 9,4 раза В тех случаях, когда применение аторвастатина необходимо, не следует превышать дозу 10 мг аторвастатина в сутки. Пациентам требуется медицинское наблюдение.
Циклоспорин 5,2 мг/кг/день — постоянная доза 10 мг 1 раз в день Увеличение в 8,7 раз
Лопинавир 400 мг 2 раза в день / Ритонавир 2 раза в день в течение 14 дней 20 мг 1 раз в день в течение 4 дней Увеличение в 5,9 раз В тех случаях, когда применение аторвастатина необходимо, требуется снижение дозы аторвастатина. В случае, если доза аторвастатина превышает 20 мг в сутки, требуется медицинское наблюдение.
Кларитромицин 500 мг 2 раза в день в течение 9 дней 80 мг 1 раз в день в течение 8 дней Увеличение в 4,4 раза
Саквинавир 400 мг 2 раза вдень / Ритонавир 300 мг 2 раза в день дни 5-7, 400 мг с дня 8, с 5 по 18 день через 30 минут, после приема аторвастатина 40 мг 1 раз в день в течение 4 дней Увеличение в 3,9 раза В тех случаях, когда применение аторвастатина необходимо, требуется снижение дозы аторвастатина. В случае если доза аторвастатина превышает 40 мг в сутки, требуется медицинское наблюдение.
Дарунавир 300 мг 2 раза вдень/ Ритонавир 100 мг 2 раза в день в течение 9 дней 10 мг 1 раз в день в течение 4 дней 10 мг 1 раз в день в течение 4 дней Увеличение в 3,3 раза
Итраконазол 200 мг 1 раз в день в течение 4 дней 40 мг, однократный прием Увеличение в 3,3 раза
Фозампренавир 700 мг 2 раза в день/ Ритонавир 100 мг 2 раза в день в течение 14 дней 10 мг 1 раз в день в течение 4 дней Увеличение в 2,5 раза
Фозампренавир 1400 мг 2 раза в день в течение 14 дней 10 мг 1 раз в день в течение 28 дней Увеличение в 2,3 раза
Нелфинавир 1250 мг 2 раза в день в течение 14 дней 10 мг 1 раз в день в течение 28 дней Увеличение в 1,7 раза Коррекции дозы не требуется
Грейпфрутовый сок, 240 мл 1 раз в день 40 мг, однократный прием Увеличение на 37% Употребление значительного количества грейпфрутового сока при одновременном применении аторвастатина не рекомендуется.
Дилтиазем 240 мг 1 раз в день в течение 28 дней 40 мг, однократный прием Увеличение на 51% При назначении или коррекции дозы дилтиазема требуется медицинское наблюдение.
Эритромицин 500 мг 4 раза в день в течение 7 дней 10 мг, однократный прием Увеличение на 33% Необходима коррекция максимальной дозы аторвастатина и требуется медицинское наблюдение
Амлодипин 10 мг, однократный прием 80 мг, однократный прием Увеличение на 18% Коррекции дозы не требуется
Циметидин 300 мг 4 раза в день в течение 2 недель 10 мг 1 раз в день в течение 4 недель Снижение менее, чем на 1% Коррекции дозы не требуется
Суспензия, в состав которой входят магний и алюминий 30 мг 4 раза в день в течение 2 недель 10 мг 1 раз в день в течение 4 недель Снижение на 35% Коррекции дозы не требуется
Эвафиренц 600 мг 1 раз в день в течение 14 дней 10 мг в течение 3 дней Снижение на 41% Коррекции дозы не требуется
Рифампицин 600 мг 1 раз в день в течение 7 дней (одновременный прием) 40 мг, однократный прием Увеличение на 30% В случае если нельзя избежать одновременного приема с рифампицином, требуется медицинское наблюдение.
Рифампицин 600 мг 1раз в день в течение 5 дней (раздельные дозы) 40 мг, однократный прием Снижение на 80%
Гемфиброзил 600 мг 2 раза в день в течение 7 дней 40 мг, однократный прием Увеличение на 35% Следует уменьшить начальную дозу и требуется медицинское наблюдение.
Фенофибрат 160 мг один раз в день в течение 7 дней 40 мг, однократный прием Увеличение на 3% Следует уменьшить начальную дозу и требуется медицинское наблюдение.

Влияние аторвастатина на другие лекарственные препараты

Дигоксин

При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако, при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%.

Читайте также:  Фенибут (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Пероральные контрацептивы

При одновременном применении аторвастатина с пероральным контрацептивом, содержащим норэтистерон и этинилэстрадиол, отмечалось повышение концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Эти повышения концентраций следует учитывать при выборе доз пероральных контрацептивов.

При одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола на 30% и 20%, соответственно.

Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин.

  1. Варфарин
  2. При одновременном применении аторвастатина с варфарином отмечалось небольшое уменьшение протромбинового времени в первые дни приема аторвастатина; однако, в ближайшие 15 дней показатель протромбинового времени возвращался к норме.
  3. Таблица 2. Эффекты аторвастатина на фармакокинетику других лекарственных препаратов при одновременном применении
Аторвастатин, режим дозирования Лекарственный препарат, применяемый одновременно
Лекарственный препарат / доза (мл) Изменение AUC Клинические рекомендации
80 мг 1 раз в день в течение 10 дней Дигоксин 0,25 мг 1 раз в день в течение 20 дней Увеличение на 15% Требуется медицинское наблюдение
40 мг 1 раз в день в течение 22 дней Оральный контрацептив 1 раз в день в течение 2 месяцев Норэтиндрон 1 мг Этинилэстрадиол 35 мкг Увеличение 28%
Увеличение на 19%
Коррекции дозы не требуется
80 мг 1 раз в день в течение 15 дней Феназон 600 мг, однократный прием Увеличение на 3% Коррекции дозы не требуется

АТОРВАСТАТИН-ТЕВА (ATORVASTATIN-TEVA) инструкция по применению, противопоказания, описание, побочные эффекты

Выпускают Аторвастатин-Тева в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: капсулообразные, почти белого или белого цвета; с одной стороны нанесена гравировка «93», с другой стороны гравировка в зависимости от дозы: для 10 мг – «7310», для 20 мг – «7311», для 40 мг – «7312», для 80 мг – «7313» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: аторвастатин кальция – 10,36; 20,72; 41,44 или 82,88 мг, что эквивалентно 10, 20, 40 или 80 мг аторвастатина;
  • дополнительные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, эудрагит (Е100) (метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата сополимер), натрия стеарилфумарат, кроскармеллоза натрия, альфа-токоферола макрогола сукцинат;
  • пленочная оболочка: опадрай YS-1R-7003 [гипромеллоза 2910 3cP (Е464), полисорбат 80, гипромеллоза 2910 5cP (Е464), макрогол 400, титана диоксид].

Цена препарата

При покупке Аторвастатина Тева цена зависит от дозировки активного вещества, а также сети аптек, где планируется приобретение лекарственного средства. Ценовая политика по данному лекарству не особенно отличается от стоимости препаратов, сходных по принципу действия с ним.

  • На территории Российской Федерации средняя цена за упаковку Аторвастатин Тева составляет 200 руб.
  • Украинская фармация предлагает таблетки 20 мг по цене от 250 грн.

Показания к применению

  • гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия, первичная гиперхолестеринемия, смешанная (комбинированная) гиперлипидемия (типы IIа и IIb по классификации Фредриксона) – в комплексе с гиполипидемической диетой, предназначенной для понижения повышенных уровней общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), аполипопротеина B и триглицеридов, а также повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП);
  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия – в целях снижения уровней общего холестерина и холестерина ЛПНП, при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;
  • повышенный сывороточный уровень триглицеридов (тип IV по классификации Фредриксона) дисбеталипопротеинемия (тип III по классификации Фредриксона) – в случае неэффективности диетотерапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  Фолио: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

  • период беременности и кормления грудью;
  • возраст до 18 лет (профиль безопасности аторвастатина у детей и подростков не изучался);
  • активные заболевания печени, возрастание активности печеночных ферментов неустановленной природы [превышение верхней границы нормы (ВГН) более чем в 3 раза];
  • печеночная недостаточность (классы A и B по классификации Чайлд-Пью);
  • гиперчувствительность к составляющим препарата.

Относительные (требуется использовать средство с осторожностью):

  • эндокринные и метаболические нарушения;
  • выраженные нарушения электролитного баланса;
  • артериальная гипотензия;
  • данные в анамнезе о заболеваниях печени;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • тяжелые острые инфекции (включая сепсис);
  • поражения скелетных мышц;
  • травмы, обширные хирургические операции;
  • алкогольная зависимость.

Способ применения и дозировка

Аторвастатин-Тева используют перорально, 1 раз в сутки. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Начальная доза, как правило, составляет 10 мг, таблетки принимают в любое время суток. Дозы подбираются врачом индивидуально, в зависимости от исходного уровня холестерина, цели лечения и реакции больного на терапию. Суточная доза может варьировать от 10 до 80 мг, проводить ее коррекцию следует с интервалами в 4 или более недель. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.

В ходе терапии при повышении дозы требуется каждые 2–4 недели осуществлять контроль уровней липидов в плазме крови и в соответствии с полученными данными корригировать дозу.

Рекомендованный режим дозирования:

  • гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: по 80 мг в сутки;
  • гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия: в начале курса принимают по 10 мг в сутки, в процессе лечения каждые 4 недели дозу повышают, доводя до 40 мг в сутки, получаемые в сочетании с секвестрантом желчных кислот; при использовании аторвастатина в качестве препарата монотерапии дозу можно увеличить до максимального значения – 80 мг в сутки;
  • первичная гиперхолестеринемия и смешанная (комбинированная) гиперлипидемия: принимают по 10 мг в сутки, данная доза у большинства пациентов позволяет обеспечить требуемый контроль уровня липидов; как правило, значимый терапевтический эффект отмечается спустя 4 недели после начала приема и сохраняется на протяжении длительного использования препарата.

При наличии печеночной недостаточности, в случае необходимости может быть снижена доза Аторвастатин-Тева или отменен его прием. Пациентам с заболеваниями почек корректировка дозы не требуется.

При диагностированной ишемической болезни сердца или высоком риске сердечно-сосудистых осложнений терапию рекомендуется осуществлять с постановкой следующих целей коррекции уровня липидов: общий холестерин < 5 ммоль/л (или < 190 мг/дл) и холестерин ЛПНП < 3 ммоль/л (или < 115 мг/дл).

Отзывы пациентов

Геннадий, 43 года. «Аторвастатин-Тева мне очень помог, показатель холестерина стал в норме. Но диету нужно соблюдать достаточно строго, иначе цепная реакция обеспечена. К тому же могут и с печенью возникнуть проблемы. Для меня положительной особенностью препарата является цена, но все же лучше не употреблять масла, колбасы и сладости, чем потом лечиться химией».

Елена, 28 лет. «У моей матери показатель холестерина просто зашкаливал, к тому же уже были предупреждения об образовании бляшки, произойти инфаркт и инсульт может в любой момент.

Поэтому чтобы избежать неприятных последствий, приняли срочные меры. Принимаем препарат уже 2 курса (месяц пьем, затем месяц отдыхаем) и после очередной сдачи анализов уровень холестерина понизился на 45 пунктов. Это прекрасный результат, но все же врач настоятельно рекомендует пройти еще 2 курса лечения».

Антонина, 33 года. «Препарат Аторвастатин-Тева назначали бабушке, лечение прошло успешно. И цена приемлемая, есть аналоги, которые стоят намного дешевле, а результат дают тот же.

В целом препарат очень оказался эффективный. Правда, необходимо принимать курсами и внимательно относится к лечению, пропускать прием средств нельзя. После каждого курса назначается перерыв в несколько недель или даже 1 месяц, и затем необходимо пройти повторный курс лечения».

Побочные действия

На фоне терапии препаратом наиболее часто (≥1%) было отмечено появление следующих нежелательных реакций:

  • нервная система: головная боль, бессонница, астенический синдром;
  • пищеварительная система: абдоминальная боль, тошнота, диспепсия, запор, метеоризм, диарея (в ходе терапии выраженность этих нежелательных эффектов обычно ослабевает);
  • костно-мышечная система: миалгия.

Менее часто (

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *