АзитРус (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

АзитРус (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

АзитРус – антибактериальный препарат бактериостатического действия, входящий в группу макролидов и проявляющий активность в отношении грамположительных бактерий, за исключением микроорганизмов, устойчивых к эритромицину.

Форма выпуска и состав

Выпускают АзитРус в следующих формах:

  • капсулы: №0, желтого цвета, желатиновые; содержимое капсул – гранулы почти белого или белого цвета (по 6 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке);
  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белого или белого цвета, с апельсиновым запахом; готовая суспензия – однородная жидкость, белого цвета с желтым оттенком (по 4,2 г в однодозовом термосвариваемом пакете, 3 или 6 пакетов со стаканчиком или без него в картонной пачке; по 17 г в дозе 400 или 800 мг/20 мл готовой суспензии или 25 г в дозе 1200 мг/30 мл готовой суспензии в банке из оранжевого стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой, 1 банка в комплекте с ложкой для приема лекарственных препаратов или ложкой аптечной дозировочной и полимерным составным дозатором в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 250 мг;
  • дополнительные компоненты: кальция стеарат, поливинилпирролидон (повидон), целлюлоза микрокристаллическая;
  • оболочка капсулы: уксусная кислота, пропилгидроксибензоат, титана диоксид, метилгидроксибензоат, желатин.

Состав порошка в 1 пакете/банке:

  • действующее вещество: азитромицин (в виде дигидрата) – 50, 100 или 200 мг в пакете; 100 или 200 мг/5 мл готовой суспензии в банке;
  • дополнительные компоненты: натрия сахаринат, натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), коллидон CL-M (кросповидон), ароматизатор пищевой апельсиновый, сахароза.

Показания к применению

АзитРус рекомендован для терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, возбуждаемых чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

  • скарлатина;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (хроническая пневмония в период обострения, бронхит, бактериальные поражения, в т.ч. обусловленные атипичными возбудителями пневмонии);
  • инфекции ЛОР-органов и верхних отделов дыхательных путей (фарингит, средний отит, тонзиллит, синусит, ангина);
  • инфекционные болезни мочеполовых путей (негонорейный и гонорейный уретрит, цервицит);
  • инфекции мягких тканей и кожи (рожа, вторично инфицированные дерматозы, импетиго);
  • болезнь Лайма (боррелиоз) на начальной стадии – мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • обусловленные бактерией Helicobacter pylori заболевания желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • период кормления грудью;
  • возраст до 6 месяцев – для суспензии; до 3 лет и/или вес тела менее 25 кг – для капсул;
  • гиперчувствительность к составляющим препарата или другим макролидам.

С крайней осторожностью следует использовать средство при наличии нарушений сердечного ритма (ввиду возможной угрозы удлинения интервала QT, желудочковых аритмий), а также детям с выраженными функциональными нарушениями почек и/или печени.

Во время беременности прием препарата возможен только в том случае, когда ожидаемая польза от терапии в значительной степени превосходит возможный риск появления осложнений.

Способ применения и дозировка

АзитРус принимают внутрь за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

  • инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов): на протяжении 3 дней по 500 мг в сутки;
  • неосложненный уретрит и/или цервицит: 1000 мг в сутки однократно;
  • инфекции мягких тканей и кожи, болезнь Лайма в начальной стадии: в первый день 1000 мг в сутки, в течение следующих 4 дней ежедневно по 500 мг в сутки;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, обусловленная Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): на протяжении 3 дней по 1000 мг в сутки.

Детям АзитРус рекомендуют принимать в следующих дозах:

  • инфекции дыхательных путей, мягких тканей и кожи: I схема – в первый день по 10 мг/кг веса тела, в течение следующих 4 дней – ежедневно по 5-10 мг/кг в сутки; II схема – на протяжении 3 дней в дозе 10 мг/кг в сутки;
  • мигрирующая эритема (болезнь Лайма): в первый день 20 мг/кг в сутки, со 2-го по 5-й день – по 10 мг/кг в сутки.

Рекомендуемые суточные дозы порошка для приготовления суспензии в зависимости от веса тела ребенка (100 мг/5 мл суспензии):

  • 5 кг – 2,5 мл суспензии (50 мг);
  • 6 кг – 3 мл суспензии (60 мг);
  • 7 кг – 3,5 мл суспензии (70 мг);
  • 8 кг – 4 мл суспензии (80 мг);
  • 9 кг – 4,5 мл суспензии (90 мг);
  • 10-14 кг – 5 мл суспензии (100 мг).

Рекомендуемые суточные дозы порошка для приготовления суспензии в зависимости от веса тела ребенка (200 мг/5 мл суспензии):

  • 15-24 кг – 5 мл суспензии (200 мг);
  • 25-34 кг – 7,5 мл суспензии (300 мг);
  • 35-44 кг – 10 мл суспензии (400 мг);
  • свыше 45 кг – дозы для взрослых (от 500 до 1000 мг).

Правила приготовления суспензии:

  • порошок в однодозовом пакете: в чистый стаканчик с небольшим количеством кипяченой и охлажденной воды высыпают содержимое 1 пакета и тщательно перемешивают до образования однородной суспензии; после использования препарата стаканчик промывают проточной водой, высушивают и хранят в чистом, сухом месте;
  • порошок в банке: при дозе 400 или 800 мг азитромицина в препарат добавляют при помощи дозатора 12 мл кипяченой и охлажденной воды, при дозе 1200 мг – 18 мл; перед приемом тщательно взбалтывают, суспензию дозируют двусторонней ложкой (большая содержит 5 мл, маленькая 2,5 мл) или дозатором, или ложкой с двумя отметками (одна отметка соответствует 2,5 мл); после приема дозатор и ложку промывают проточной водой, высушивают и хранят в чистом, сухом месте.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: 1% и менее – боли в грудной клетке, сердцебиение;
  • пищеварительная система: 5% – диарея, 3% – тошнота и боль в животе; 1% и более – повышение активности печеночных трансаминаз, мелена, метеоризм, холестатическая желтуха, рвота; у детей 1% и менее – гастрит, снижение аппетита, запоры, изменение вкуса, кандидоз слизистой оболочки рта;
  • аллергические реакции: кожный зуд, ангионевротический отек, крапивница, сыпь; у детей – зуд, крапивница, конъюнктивит;
  • мочеполовая система: 1% и менее – нефрит, вагинальный кандидамикоз;
  • нервная система: 1% и менее – сонливость, головокружение, головная боль; у детей – тревожность, гиперкинезия, головная боль (на фоне терапии среднего отита), нарушения сна, невроз;
  • прочие: фотосенсибилизация, астения.

К симптомам передозировки АзитРуса относятся: рвота, временная потеря слуха, диарея, тошнота, при этом состоянии промывают желудок и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

  • В случае пропуска очередного приема пропущенную дозу рекомендуется принять как можно раньше, а последующие в обычном режиме – с интервалом 24 часа.
  • При сочетании с антацидами перерыв между приемами этих препаратов и азитромицином должен составлять более 2 часов.
  • После завершения курса у части пациентов может отмечаться сохранение реакций гиперчувствительности, в подобных случаях рекомендуется проведение специфической терапии под контролем специалиста.
  • АзитРус не следует принимать вместе с пищей.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, которые могут наблюдаться при комбинации азитромицина со следующими лекарственными средствами:

  • эрготамин, дигидроэрготамин – усугубляется токсическое действие (дизестезия, вазоспазм);
  • метилпреднизолон, непрямые антикоагулянты, фелодипин, циклосерин, препараты, подвергающиеся микросомальному окислению (дизопирамид, вальпроевая кислота, циклоспорин, алкалоиды спорыньи, пероральные противодиабетические средства, карбамазепин, фенитоин, гексобарбитал, терфенадин, бромокриптин, производные ксантина, включая теофиллин) – замедляется выведение и повышается плазменная концентрация данных препаратов, что приводит к усугублению токсичности;
  • хлорамфеникол, тетрациклин – повышается терапевтический эффект азитромицина;
  • триазолам – уменьшается его клиренс и возрастает фармакологическое действие;
  • дигоксин – повышается его уровень в плазме крови;
  • этанол, антациды (алюминий- и магнийсодержащие), пища – замедляется и уменьшается всасывание азитромицина;
  • варфарин – возможно усиление его антикоагулянтной активности (требуется тщательный контроль протромбинового времени);
  • линкозамиды – ослабляется эффективность азитромицина.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С. Готовая суспензия хранится не более 5 дней при температуре 15-25 °C, или не более 14 дней – в холодильнике.

Срок годности – 2 года.

Цены в интернет-аптеках:

Азитрус порошок для приготовления суспензии 200мг пакет 3шт

АзитРус (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыЦВ Протек

Посмотреть все предложения от аптек

Оставить свой комментарий:

Азитрус: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

АзитРус (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

АзитРус – это медикаментозное средство, относящееся к антибиотикам-макролидам. Активная составляющая препарата представлена азитромицином. Медикамент реализуется в капсулированной форме. Основными показаниями к использованию являются ангина, синусит, скарлатина, пневмония, уретрит, фарингит, бронхит и другие. Детям до 6 лет нельзя использовать АзитРус. Пациенткам, которые находятся в состоянии беременности или практикуют кормление грудью, также не рекомендуется использовать препарат.

Лекарственная форма

АзитРус выпускается в форме капсул, по 6 единиц средства в каждой контурной ячейковой упаковке. В картонной пачке 1 блистер.

Читайте также:  Стопдиар (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Описание и состав

Активной составляющей средства является азитромицин в дозировке 250 мг на 1 капсулу.

Среди вспомогательных веществ:

  • повидон;
  • стеарат кальция;
  • МКЦ;
  • диоксид титана;
  • желатин.

Твердые желатиновые капсулы АзитРус имеют белый цвет, внутри находятся белые гранулы.

Фармакологическая группа

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, относящимся к ряду макролидов. АзитРус действует бактериостатически.

В высоких концентрациях производит бактерицидный эффект. Препарат обладает активностью в борьбе с грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, а также с некоторыми анаэробными бактериями: Streptococcus spp.

, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus; Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Bordetella parapertussis, Haemophilus ducreyi, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, а также с внутриклеточными возбудителями: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdoferi.

Действующий компонент АзитРуса не проявляет активность в отношении грамположительных бактерий, которые отличаются резистентностью к эритромицину.

Медикамент подвергается быстрой абсорбции из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–3 часа. Биологическая доступность препарата составляет 37,5%. Период полувыведения средства составляет от 14 до 20 часов. Выведение преимущественно происходит с желчью в неизмененном виде.

Показания к применению

АзитРус используется для борьбы с микроорганизмами, которые проявляют чувствительность к азитромицину.

для взрослых

К показаниям относятся следующие заболевания:

для детей

Медикамент нельзя использовать у пациентов младше 6 лет. У детей старше средство применяется по показаниям врача.

для беременных и в период лактации

Не рекомендовано принимать капсулы АзитРус в период вынашивания ребенка или грудного вскармливания.

Использование ведется, только когда предполагаемая польза в разы превышает все риски.

Противопоказания

При наличии данных факторов использование АзитРуса является невозможным:

  • почечная недостаточность;
  • масса тела до 25 кг (у детей);
  • печеночная недостаточность;
  • беременность;
  • возраст до 6 лет;
  • кормление грудью;
  • непереносимость азитромицина.

Пациентам, у которых имеются нарушения сердечного ритма, а также детям с нарушенными функциями почек или печени назначают средство АзитРус с осторожностью.

Применения и дозы

Медикаментозный препарат АзитРус показан для перорального применения один раз в сутки за 1 час до приема пищи (или через 2 часа после этого).

для взрослых

Инфекции органов дыхательной сферы

Взрослым больным предписывают по 500 мг азитромицина в сутки. Курс лечения составляет 3 дня.

Инфекции кожи и мягких тканей; болезнь Лайма

Пациентам взрослой категории назначают по 1 г вещества в сутки в первый день, и в последующие по 0,5 г. Длительность курса терапии составляет 5 суток.

  • Острые инфекции мочеполовых органов
  • Нужно принять 1 г азитромицина однократно.
  • Язвенное поражение ЖКТ
  • Взрослым предписывают по 1 г в сутки на протяжении трех дней.

для детей

Пациентам старше 6 лет с массой тела, превышающей 25 кг при наличии инфекционных поражений дыхательных путей, кожи и мягких тканей предписывают азитромицин в дозировке 10 мг на кг массы тела, один раз в сутки. Курс терапии – 3 дня. Есть и иная схема лечения: 1 день –10 мг/кг, а последующие 4 дня по 5–10 мг/кг в сутки.

Для терапии болезни Лайма назначают 20 мг азитромицина на каждый килограмм массы тела в первый день и по 10 мг на кг в 4 последующих дня.

для беременных и в период лактации

Применение у беременных и кормящих не рекомендовано.

Побочные действия

К побочным реакциям относятся:

  • диарея;
  • изменение вкуса;
  • ощущение сердцебиения;
  • головокружение;
  • нефрит;
  • вагинальный кандидоз;
  • лейкопения;
  • крапивница;
  • астения;
  • тошнота;
  • мелена;
  • боль в грудине;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • повышение остаточного азота мочевины;
  • бессонница;
  • нейтропения;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • фотосенсибилизация;
  • рвота;
  • холестатическая желтуха;
  • тревожность;
  • нервозность;
  • тромбоцитопения;
  • отек Квинке;
  • зуд;
  • гипергликемия;
  • запор;
  • кандидоз слизистой ротовой полости;
  • невроз;
  • возбуждение;
  • гиперемия кожи;
  • артралгия;
  • гастрит (у детей);
  • метеоризм;
  • нарушения сна;
  • повышение активности печеночных трансаминаз;
  • многоформная эритема;
  • конъюнктивит (у детей);
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • слабость;
  • сыпь;
  • токсический эпидермальный некролиз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  1. При комбинированном употреблении антациды, этанол и пища тормозят и снижают всасывание азитромицина.

  2. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с действующим веществом АзитРуса возможно повышение концентраций сердечных гликозидов в сыворотке крови и повышенная вероятность развития гликозидного отравления.
  3. При комбинированном использовании с ловастатином зарегистрированы случаи развития рабдомиолиза.

  4. При совместном применении  АзитРуса с рифабутином увеличивается риск развития лейкопении и нейтропении.
  5. При комбинированном использовании эрготамина и дигидроэрготамина с азитромицином интенсифицируется токсическое действие.

  6. При совместном применении снижается уровень клиренса и усиливается фармакологический эффект триазолама.

  7. АзитРус подавляет микросомальное окисление в гепатоцитах, что провоцирует замедление их элиминации и повышение содержания в плазме и токсических свойств циклосерина, антикоагулянтов непрямого действия, фелодипина, метилпреднизолона, а также медикаментов, подвергающихся микросомальному окислению.
  8. Линкозамины уменьшают эффективность активного вещества медикамента АзитРус.
  9. Тетрациклин и хлорамфеникол делают эффективность азитромицина более ярко выраженной.
  10. АзитРус проявляет несовместимость с гепарином.

Особые указания

Интервал между приемом азитромицина и антацидных средств должен составлять не менее 2 часов.

При терапии средством необходимо на время лечения отказаться от занятий потенциально опасной деятельностью, в том числе от вождения автотранспортного средства.

Передозировка

Симптомы интоксикации:

  • тошнота;
  • диарея;
  • временная потеря слуха;
  • рвота.

При возникновении передозировки осуществляют промывание желудка и проводят меры для терапии клинических проявлений.

Условия хранения

  • Отпуск медикамента из аптек ведется по рецепту.
  • АзитРус нужно хранить в сухом и темном месте, недоступном для детей.
  • Температура хранения – комнатная.
  • Срок годности – 24 месяца.

Аналоги

Фармацевтический рынок на сегодняшний день предлагает огромное количество препаратов-аналогов АзитРуса.

Вильпрафен

Медикаментозное средство Вильпрафен является антибиотиком ряда макролидов, обладающим ярко выраженным бактерицидным эффектом.

Препарат имеет широкий спектр показаний к использованию, а также низкую вероятность возникновения побочных реакции либо интоксикации.

Применение таблеток разрешено в любом возрасте, однако необходимо учитывать наличие особенностей, ассоциируемых с лекарственным взаимодействием.

Эритромицин

Эритромицин реализуется в таблетированной форме. Средство имеет в составе одноименное действующее вещество. Эритромицин, как и Азитрус, относят к группе антибиотических средств.

Основными показаниями к применению выступают инфекции органов дыхательной сферы, ЛОР-органов, гнойно-воспалительные патологии кожи, инфекции в офтальмологии и стоматологии.

Детям старше 3 лет можно использовать препарат.

Цена

Стоимость Азитруса составляет в среднем 59 рублей. Цены колеблются от 27 до 100 рублей.

АЗИТРУС

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

  • AZITHRUS — латинское название лекарственного препарата АЗИТРУС
  • Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ ОАО
  • J01FA10 (Azithromycin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АЗИВОК АЗИТРАЛ АЗИТРОКС АЗИТРОМИЦИН АЗИЦИД ЗЕТАМАКС РЕТАРД ЗИ-ФАКТОР ЗИТРОЛИД ЗИТРОЛИД ФОРТЕ САФОЦИД СУМАМЕД СУМАМЕД СУМАМЕД ФОРТЕ СУМАМЕЦИН ХЕМОМИЦИН ХЕМОМИЦИН ЭКОМЕД ЭКОМЕД
Все

Перед использованием препарата АЗИТРУС вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.021 (Антибиотик группы макролидов — азалид)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, желтого цвета, №0; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом; приготовленная суспензия — однородная, белого цвета с желтоватым оттенком.

1 пак.
азитромицин (в форме дигидрата) 50 мг
-»- 100 мг
-»- 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, натрия сахаринат, коллидон CL-M (кросповидон), сахароза.

4.2 г — пакеты однодозовые (3) — пачки картонные.4.2 г — пакеты однодозовые (6) — пачки картонные.4.2 г — пакеты однодозовые (3) в комплекте со стаканчиком — пачки картонные.4.2 г — пакеты однодозовые (6) в комплекте со стаканчиком — пачки картонные.

АзитРус® форте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные.

1 таб.
азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал 1500, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), повидон (поливинилпирролидон), лактоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись).

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, азалид. Действует бактериостатически. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Читайте также:  Изотрексин (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp.

(групп C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax в плазме достигается через 2.5-2.9 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность — 37.5%.

Распределение

Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

  1. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
  2. Метаболизм
  3. Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.
  4. Выведение
  5. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.
  6. Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

АЗИТРУС: ДОЗИРОВКА

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

  • При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 1 г/сут в 1-й день, затем по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
  • При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
  • При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
  • При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
  • Дети
  • Препарат в форме капсул назначают детям старше 3 лет и/или с массой тела более 25 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в 1-й день — 10 мг/кг , затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.
  • При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
  • Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают детям старше 6 месяцев при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в течение 5 дней: в 1-й день — 10 мг/кг, затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.
  • Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице.
  • При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
  • Правила приготовления суспензии для приема внутрь
  • Однодозовый пакет

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Препарат АзитРус® форте (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) назначают детям старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).

При лечении erythema migrans у детей (старше 12 лет и/или с массой тела более 50 кг) АзитРус® форте назначают по 1 г/сут в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

Масса телаСредняя суточная (разовая) дозаПорошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл5 кг2.5 мл (50 мг)6 кг3 мл (60мг)7 кг3.5 мл (70 мг)8 кг4 мл (80 мг)9 кг4.5 мл (90 мг)10-14 кг5 мл (100 мг)Порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл15-24 кг5 мл (200 мг)25-34 кг7.5 мл (300 мг)35-44 кг10 мл (400 мг)> 45 кг

назначают дозы для взрослых (500-1000 мг)

Азитрус инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, азалид.
Препарат: АЗИТРУС®

Активное вещество препарата: azithromycin

Кодировка АТХ: J01FA10
КФГ: Антибиотик группы макролидов — азалид
Регистрационный номер: Р №001561/01
Дата регистрации: 15.02.08

Владелец рег. удост.: СИНТЕЗ ОАО {Россия}

Форма выпуска Азитрус, упаковка препарата и состав

Капсулы желатиновые, №0, желтого цвета; содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета. Капсулы 1 капс. азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом; приготовленная суспензия — однородная, белого цвета с желтоватым оттенком.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак. азитромицин (в форме дигидрата) 50 мг -«- 100 мг -«- 200 мг
Вспомогательные вещества: натрия цитрат (натрий лимоннокислый трехзамещенный), ароматизатор пищевой апельсиновый, натрия сахаринат, коллидон CL-M (кросповидон), сахароза.
4.2 г — пакеты однодозовые (3) — пачки картонные.
4.

2 г — пакеты однодозовые (6) — пачки картонные.
4.2 г — пакеты однодозовые (3) в комплекте со стаканчиком — пачки картонные.

4.2 г — пакеты однодозовые (6) в комплекте со стаканчиком — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Азитрус

Антибиотик широкого спектра действия группы макролидов, азалид. Действует бактериостатически. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp.

(групп C, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также внутриклеточных возбудителей: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium complex, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин не активен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика препарата

Всасывание
После приема препарата внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь в дозе 500 мг Cmax в плазме достигается через 2.5-2.9 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность — 37.5%.

Читайте также:  Нормобакт (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Распределение
Азитромицин быстро распределяется по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся Vd (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс.

Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза.

Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.

Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.
Метаболизм
Азитромицин метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Выводится в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
— инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит);
— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
— инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит);
— инфекции половой системы (в т.ч. цервицит);
— скарлатина;
— болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Дозировка и способ применения препарата

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Взрослые
При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 1 г/сут в 1-й день, затем по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2 по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Дети
Препарат в форме капсул назначают детям старше 3 лет и/или с массой тела более 25 кг при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в 1-й день — 10 мг/кг , затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.

При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Препарат в форме суспензии для приема внутрь назначают детям старше 6 месяцев при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг), или в течение 5 дней: в 1-й день — 10 мг/кг , затем в течение 4 дней — по 5-10 мг/кг/сут.

Рекомендуемые дозы препарата в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице. Масса тела Средняя суточная (разовая) доза Порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл 5 кг 2.5 мл (50 мг) 6 кг 3 мл (60мг) 7 кг 3.5 мл (70 мг) 8 кг 4 мл (80 мг) 9 кг 4.5 мл (90 мг) 10-14 кг 5 мл (100 мг) Порошок для приготовления суспензии 200 мг/5 мл 15-24 кг 5 мл (200 мг) 25-34 кг 7.5 мл (300 мг) 35-44 кг 10 мл (400 мг) > 45 кг назначают дозы для взрослых (500-1000 мг)
При лечении начальной стадии (erythema migrans) болезни Лайма (боррелиоза) препарат назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день, затем по 10 мг/кг со 2 по 5-й день.
Правила приготовления суспензии для приема внутрь
Однодозовый пакет.

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченой и охлажденной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии. После приема стаканчик следует промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Побочное действие Азитрус:

Со стороны пищеварительной системы: возможны — диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1 % — метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей — запоры, снижение аппетита, гастрит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса ( 1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боли в грудной клетке ( 1%).
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей — головная боль (при лечении среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна ( 1%).
Со стороны мочевыделительной системы: нефрит ( 1%).
Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.

Прочие: астения, фотосенсибилизация.

Противопоказания к препарату:

  • — почечная недостаточность;
    — печеночная недостаточность;
    — лактация (грудное вскармливание);
    — детский возраст до 6 месяцев (для суспензии);
    — детский возраст до 3 лет и/или масса тела менее 25 кг (для капсул);
    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала QT), детям с выраженными нарушениями функции почек или печени, при беременности.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Азитрус

Препарат не принимают во время приема пищи.
В случае пропуска приема, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.
Необходимо соблюдать перерыв не менее 2 ч между приемами препарата АзитРус и антацидных препаратов.

После отмены препарата реакции гиперчувствительности у части пациентов могут сохраняться, в таких случаях рекомендуется назначение специфической терапии под наблюдением врача.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Азитрус с другими препаратами

При одновременном применении антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При совместном применении АзитРус в терапевтических дозах с варфарином изменения протромбинового времени не отмечалось, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов с варфарином возможно усиление антикоагуляционного эффекта, при назначении данной комбинации пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.
При одновременном применении увеличивается концентрация дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия) эрготамина и дигидроэрготамина.
При одновременном применении снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.
Азитромицин ингибирует микросомальное окисление в гепатоцитах, что приводит к замедлению выведения и повышению концентраций в плазме и токсичности циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также препаратов, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин).
Линкозамины уменьшают эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Азитрус

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *