Беклоспир (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Глюкокортикоидный препарат.Показания:профилактика обострений бронхиальной астмы.Начальную дозу подбирают с учетом степени тяжести заболевания.

Взрослым и детям старше 12 лет начальные доза:при бронхиальной астме легкой степени тяжести 200 мкг 2 раза/сут; при бронхиальной астме средней степени тяжести 600-800 мкг/сут/2,3,4 ингаляции;при бронхиальной астме тяжелой степени 1000 мкг/сут/2,3,4 ингаляции.ВСД взрослых 1 мг.Детям от 4 до 12 лет начальная доза 50-100мкг 2 раза/сут. ВРД 500мкг.

Глюкокортикоидное, противовоспалительное местное.

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Предназначен только для ингаляционного введения.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше — начальная доза препарата: бронхиальная астма легкого течения — 200-600 мкг/сут; среднетяжелого течения — 600-1000 мкг/сут; тяжелого течения — 1000-2000 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевния. Ингаляционные ГКС назначаются на второй ступени терапии.
Ступень 2-базисная терапия: 100-400 мкг 2 раза в сутки.
Cтупень 3-базисная терапия: 800-1600мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.

Ступень 4-тяжелая бронхиальная астма: 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях мегадозы до 2000 мкг/сут.
Ступень 5-тяжелая бронхиальная астма: см. ступень 3, 4
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: до 400 мкг/сут в несколько приемов.

Особые группы пациентов: у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу препарата.
Пропуск приема одной дозы: следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Может развиваться кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении в дозах, превышающих 400 мкг/сут); отмечается дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки.

Применение спейсера снижает вероятность развития этих побочных эффектов.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного -2-адреностимулятора короткого действия.

Развитие реакций повышенной чувствительности: сыпь, крапивница, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки.

Головная боль, тошнота, образование кровоподтеков или утончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукому.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью: глаукома, системные инфекции (бактериальные, в т.ч. вирусные, грибковые, паразитарные), остеопороз, туберкулез легких, цирроз печени, гипотиреоз, беременность, период лактации.

Может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.

При передозировке лечение препоратом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Не рекомендуется резкая отмена.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
Препарат может оказаться менее эффективным при низких температурах.

При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.

Нет подтвержденных данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Беклоспир: описание, инструкция, цена

Беклоспир (аэроз.100 мкг/доза N200 доз) Россия Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО

ЛСР-000189/09.МНН БеклометазонТорговое название БеклоспирРегНомер ЛСР-000189/09Дата регистрации 16.01.2009Дата аннуляции Производитель Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО — РоссияУпаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 аэрозоль для ингаляций дозированный 0.1 мг/доза 200 доз 14,02 г, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) — пачки картонные ~ ~2 аэрозоль для ингаляций дозированный 0.25 мг/доза 200 доз 14,02 г, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) — пачки картонные ~ ~3 аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза 200 доз 14,02 г, баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) — пачки картонные ~ ~

Латинское названиеBeclospir

Действующее вещество

›› Беклометазон*(Beclometasone*)

АТХ:

›› R03BA01 Беклометазон

Фармакологическая группа

›› Глюкокортикоиды

Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 30 °C (не замораживать). Не замораживать.

  • Международное название: Беклометазон
  • Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный, капсулы с порошком для ингаляций, порошок для ингаляций дозированный, раствор для ингаляций
  • Химическое название:
  • 9 альфа — хлор — 11 бета, 17 альфа, 21 — триокси — 16 бета — метил — 1, 4 — прегнадиен — 3, 20 — диона 17, 21 — дипропионат или 9 альфа — хлор — 16 бета — метилпреднизолон дипропионат
  • Фармакологическое действие:
  • ГКС местного действия, используется в качестве базисной терапии бронхиальной астмы, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
  • Фармакокинетика:

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. 10-20% дозы поступает в легкие, где происходит гидролиз беклометазона дипропионата в его активный метаболит — беклометазона монопропионат.

Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при 'первом прохождении' через печень. Связь с белками плазмы — 87%.

Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

  1. Показания:
  2. Бронхиальная астма: в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных ГКС.
  3. Противопоказания:

Гиперчувствительность, острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы.C осторожностью. Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные, вирусные), остеопороз, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Ингаляционно.

Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет: — бронхиальная астма легкой степени тяжести (ОФВ или пиковая скорость выдоха (ПСВ) более 80%, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20%) — по 200-600 мкг/сут за 2 ингаляции; — бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ — 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%) — 0.6-1 мг/сут за 2-4 ингаляции; — бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ или ПСВ — 60%, суточный разброс показателей ПСВ — 30%) — 1-2 мг/сут за 2-4 ингаляции. Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг, в очень тяжелых случаях — 1.5-2 мг/сут за 3-4 приема. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг. Суточную дозу делят на 2-4 приема. Максимальная суточная доза препарата у детей не должна превышать 500 мкг. После каждой ингаляции рекомендуется полоскать ротовую полость водой. Беклометазон дипропионат, содержащий 250 мкг в 1 дозе, не предназначен для использования в педиатрии. Введение можно осуществлять с использованием специальных дозаторов (спейсеров), улучшающих распределение препарата в легких и снижающих риск развития побочных эффектов. Порошок для ингаляций в дисках (бекодиск 200 мкг) назначают по 200 мкг 2-4 раза в сутки.

Побочные эффекты:

Охриплость, раздражение в горле, кашель, чиханье; парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах — более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. При длительном применении в дозах более 1.5 мг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность), головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз, лимфопения, эозинопения. При разовой ингаляции высоких доз беклометазона дипропионата (более 1 мг) возможно некоторое снижение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует принятия никаких экстренных мер, а лечение должно быть продолжено. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

  • он
  • 2.Лекарственная форма: спрей назальный, спрей назальный дозированный
  • Химическое название:
  • 9 альфа — хлор — 11 бета, 17 альфа, 21 — триокси — 16 бета — метил — 1, 4 — прегнадиен — 3, 20 — диона 17, 21 — дипропионат или 9 альфа — хлор — 16 бета — метил — преднизолон дипропионат
  • Фармакологическое действие:
  • Относится к группе ГКС местного действия, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Т
  • Фармакокинетика:

Быстро всасывается в слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ — низкая. Связь с белками плазмы — 87%. T1/2 — 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% — почками.

  1. Показания:
  2. Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа, неинфекционные воспалительные процессы в полости носа.
  3. Противопоказания:
Читайте также:  Грамицидин с (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет).C осторожностью. Амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда, системные инфекции (грибковые, бактериальные), герпес глаз, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, туберкулез легких, беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Интраназально.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет — 200 мкг (2 ингаляции, при этом первую ингаляцию следует направить в верхнюю, а вторую — в нижнюю часть носового хода) 2 раза в день в каждый носовой ход или 100 мкг в каждый носовой ход 3-4 раза в день; максимальная суточная доза — 1 мг/сут. Детям 6-12 лет — по 42-50 мкг (1 дозированное распыление) в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Общая суточная доза — 252-400 мкг, максимальная — 500 мкг.

  • Побочные эффекты:
  • Ринорея, носовое кровотечение, головная боль, редко — атрофия слизистой оболочки, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, миалгия, сонливость, кашель, снижение вкусовых ощущений.
  • Особые указания:

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда выгода от его применения превышает потенциальный риск. Данных о безопасности беклометазона дипропионата у беременных женщин и о выделении его с грудным молоком женщин недостаточно.

Беклоспир : инструкция по применению

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью применять

При глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, в т.ч. туберкулезе легких, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, циррозе печени, гипотиреозе.

Беременность и период лактации

С особой осторожностью лишь в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применение и дозы

Ингаляционно. Доза подбирается индивидуально (ее можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы). Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов. Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше.

Рекомендуемые начальные дозы препарата: — бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ЛСВ) — более 80%, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20%) — 200-600 мкг/сут;

  • бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ — 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%) — 600-1000 мкг/сут;
  • бронхиальная астма тяжелой степени (ОФП или ПСВ — 60%, суточный разброс показателей — более 30%) — 1000-1200 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. ГКС ингаляционно назначают на второй ступени терапии.Ступень 2. Базисная терапия: беклометазона дипропионат — 1 00-400 мкг 2 раза в сутки.Ступень 3.

Базисная терапия: ингаляционно ГКС в высокой или стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционным введением агонистов бетаз-адрекорецепторов длительного действия. Беклометазона дипропионат — в высокой дозе (800-1600, в отдельных случаях до 2000 мкг/сут).Ступень 4 (тяжелая астма).

Беклометазона дипропионат — 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях — мегадозы до 2000 мкг/сут.Ступень 5 (тяжелая астма). Беклометазона дипропионат — в высокой дозе (см. ступень 3,4). Дети в возрасте от 4 до 12 лет: до 400 мкг в сутки в несколько приемов.

Особые группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Пропуск приема одной дозы препарата: при случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: кандидоз верхних дыхательных путей (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), дисфония (охриплость), раздражение слизистой оболочки глотки (применение спейсера снижает вероятность их развития), парадоксальный бронхоспазм (немедленно купируют с помощью ингаляционного бета-адреномиметика короткого действия).Со стороны органов ЖКТ: кандидоз полости рта (вероятность развития повышается при дозах более 400 мкг/сут), тошнота, неприятные вкусовые ощущения.Аллергические реакции: реакции гиперчувствителъности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки полости рта и глотки.Прочие: возможны системные эффекты, в т.ч. головная боль, кровоподтеки или утончение кожи, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипроттионата с другими лекарственными препаратами.

Беклоспир®

Beclospir®

аэрозоль для ингаляций дозированный

  • 200 доз
  • Активное вещество: Бекломстазона дипропионат 0,012 г, 0,024 г и 0,060 г.
  • Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый абсолютированный), гидрофторалкан (HFA134a) до 14,02 г.

Содержимое аэрозольного алюминиевого баллона с клапаном дозирующего действия — суспензия, находящаяся под давлением и образующая пятно белого цвета при распылении на предметное стекло.

Глюкокортикостероид для местного применения

Беклометазона дипронионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикостероидным (ГКО) рецепторам.

Под действием эстераз превращается в активный метаболит — беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счёт снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа).

Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отёк эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции. После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5–7 дней курсового применения.

За счёт увеличения активных бета-адренорецепторов восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

Более 25 % ингалированной дозы оседает в дыхательных путях, оставшееся количество — во рту, глотке и проглатывается. В лёгких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита беклометазона-17-монопропионат.

Его системная абсорбция происходит в лёгких (36%-лёгочная фракция), в ЖКТ (26 % от поступившей при проглатывании дозы).

Абсолютная биодоступность неизменённого беклометазона дипропионата и беклометазона- 17-монопропионат составляет, соответственно, около 2 и 62 % от ингалированной дозы.

Бекламетазона дипропионат всасывается быстро (Tmax — 0,3 ч), беклометазона-17-монопропионат — медленнее (Tmax — 1 ч).

Распределение в тканях для беклометазона дипропионата составляет 20 л и для беклометазона-17-монопропионат — 424 л. Связь с белками плазмы крови относительно высокая — 87 %.

Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч, соответственно). T½ составляет 0,5 и 2,7 ч, соответственно.

Бронхиальная астма различных форм у взрослых и детей старше 4 лет (базисная терапия).

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

При глаукоме, системных инфекциях (бактериальных, в том числе туберкулёзе лёгких, вирусных, грибковых, паразитарных), остеопорозе, циррозе печени, гипотиреозе.

С особой осторожностью лишь в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребёнка.

Доза подбирается индивидуально (её можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы). Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы, Суточную дозу делят на несколько приёмов.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше

Рекомендуемые начальные дозы препарата:

  • бронхиальная астма лёгкой степени тяжести (объём форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) — более 80 %, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20 %) — 200–600 мкг/сут;
  • бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ — 60–80 %, суточный разброс показателей ПСВ — 20–30 %) — 600–1 000 мкг/сут;
  • бронхиальная астма тяжёлой степени (ОФП или ПСВ — 60 %, суточный разброс показателей — более 30 %) — 1 000–1 200 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. ГК С ингаляционно назначают на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия: беклометазона дилропионат — 100–400 мкг 2 раза в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия: ингаляционно ГКС в высокой или стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционным введением агонистов бета2-адренорецепторов длительного действия. Беклометазона дипропионат — в высокой дозе (800–1 600, в отдельных случаях до 2 000 мкг/сут).

Ступень 4 (тяжёлая астма). Беклометазона дипропионат — 800–1 600 мкг/сут, в отдельных случаях — мегадозы до 2 000 мкг/сут.

Ступень 5 (тяжёлая астма). Беклометазона дипропионат — в высокой дозе (см. ступень 3, 4). Дети в возрасте от 4 до 12 лет: до 400 мкг в сутки в несколько приёмов.

Особые группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью. Пропуск приёма одной дозы препарата: при случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Читайте также:  Атифин (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Инструкция для пациента по использованию ингалятора:

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.

  1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
  2. Держите баллончик вертикально, положив большой палец на донышко, а указательный — на верхушку баллончика. Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.
  3. Сделайте как можно более глубокий вдох (без напряжения). Плотно зажмите губами трубку баллончика.
  4. Медленно глубоко вдыхая, нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
  5. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
  6. Если требуется более одной дозы препарата, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы препарата важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь перед зеркалом. Если вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора:

Ингалятор следует чистить не менее раза в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок тёплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно просушите, не используя нагревательные устройства. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что не требует экстренной терапии, т.к. она восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.

При хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников. В этом случае необходимо проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. Лечение препаратом может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Нет подтверждённых данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.

Если препарат назначается на фоне приёма ГКС внутрь, доза последнего остаётся прежней. При этом пациент должен находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1–2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать по схеме, зависящей от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приёме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарнонадпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например: травма, хирургическое вмешательство или инфекция). При переводе пациентов с системных ГКС на ингаляционные возможны аллергические реакции (например: аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведённые на ингаляционную терапию, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку с указанием, что в стрессовых ситуациях они нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС вновь можно снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающем жизни больного, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета2-адреномиметиков короткого действия. При развитии парадоксального бронхоспазма необходимо сразу прекратить применение препарата, оценить состояние пациента, провести обследование и назначить терапию другими ЛС. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. «Побочные эффекты»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при назначении ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. Препарат в дозе 1 500 мкг/сут не вызывает у большинства пациентов существенного подавления функции надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью при переводе пациента, принимающего ГКС внутрь, на ингаляционную терапию необходимо соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников. Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с туберкулёзом, как в активной, так и неактивной форме.

Особые указания

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание ЛС в лёгкие. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем прецилитирующих антикандидозных антител (свидетельствует о перенесенном ранее кандидозе).

После ингаляции ротовую полость и горло следует прополоскать водой. Для лечения кандидоза при одновременном продолжении терапии препаратом можно применять противогрибковые средства местного действия. Препарат предназначен не для купирования приступов, а регулярного ежедневного применения.

Для купирования приступов применяются бета2-адреномиметики короткого действия (например сальбутамол). При тяжёлом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или при развитии инфекции — антибиотик.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Не рекомендуется резкая отмена препарата. Необходимо предохранять глаза от попадания препарата; для профилактики поражения кожи век, носа рекомендуется умывание после ингаляции. Баллончик с препаратом нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.

При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут (при низких температурах препарат может оказаться неэффективным).

Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем/механизмами отсутствуют.

Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мкг/доза, 100 мкг/доза и 250 мкг/доза.

По 14,02 г (200 доз) в баллонах алюминиевых, снабжённых дозирующими клапанами, распылителями для противоастматических лекарственных средств импортными. Каждый баллон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Список Б. При температуре не выше 30 °C. Предохранять от замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО, Российская Федерация

Беклоспир: инструкция по применению, классификация, статьи

Ингаляционно.

Доза подбирается индивидуально (ее можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы). Начальная доза определяется степенью тяжести бронхиальной астмы, Суточную дозу делят на несколько приемов.

  • Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше.
  • Рекомендуемые начальные дозы препарата: — бронхиальная астма легкой степени тяжести (объем форсированного выдоха (ОФВ) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) — более 80%, суточный разброс показателей ПСВ — менее 20%) — 200-600 мкг/сут;
  • — бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ или ПСВ — 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ — 20-30%) — 600-1000 мкг/сут;
  • — бронхиальная астма тяжелой степени (ОФП или ПСВ — 60%, суточный разброс показателей — более 30%) — 1000-1200 мкг/сут.

Лечение бронхиальной астмы основано на ступенчатом подходе — терапию начинают согласно ступени, соответствующей тяжести заболевания. ГК С ингаляционно назначают на второй ступени терапии.

Ступень 2. Базисная терапия: беклометазона дилропионат — 100-400 мкг 2 раза в сутки.

Ступень 3. Базисная терапия: ингаляционно ГКС в высокой или стандартной дозе, но в сочетании с ингаляционным введением агонистов бета2-адренорецепторов длительного действия. Беклометазона дипропионат — в высокой дозе (800-1600, в отдельных случаях до 2000 мкг/сут).

Ступень 4 (тяжелая астма). Беклометазона дипропионат — 800-1600 мкг/сут, в отдельных случаях — мегадозы до 2000 мкг/сут.

Ступень 5 (тяжелая астма). Беклометазона дипропионат — в высокой дозе (см. ступень 3,4). Дети в возрасте от 4 до 12 лет: до 400 мкг в сутки в несколько приемов.

Особые группы пациентов: нет необходимости корректировать дозу у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Пропуск приема одной дозы препарата: при случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.

Инструкция для пациента по использованию ингалятора:

Проверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если вы не пользовались им какое-то время.

  1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.
  2. Держите баллончик вертикально, положив большой палец на донышко, а указательный — на верхушку баллончика.

Интенсивно встряхните баллончик вверх-вниз.

  1. Сделайте как можно более глубокий вдох (без напряжения). Плотно зажмите губами трубку баллончика.
  2. Медленно глубоко вдыхая, нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.
  3. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 с или на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.
  4. Если требуется более одной дозы препарата, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.
Читайте также:  Локоид – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы препарата важно делать вдох как можно медленнее. Вначале потренируйтесь перед зеркалом. Если вы заметите «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, начните снова с шага 2.

Чистка ингалятора:

Ингалятор следует чистить не менее раза в неделю. Выньте металлический баллончик из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Нс пользуйтесь горячей водой. Тщательно просушите, не используя нагревательные устройства. Поместите баллончик обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллончик в воду.

Беклоспир

  • Аналоги по действующему веществу
  • Аналоги из категории «Гормональные препараты»
  • Аналоги из категории «Лекарства»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Нельзя применять для купирования острого астматического приступа. В случае развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его следует немедленно отменить.

При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови (функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы обычно нормализуется через 1–2 дня).

Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона (1500 мкг и более). Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При умеренном и выраженном бронхообструктивном синдроме рекомендуется за 15–20 мин до ингаляции использовать бронходилататоры.

Эффективность лечения аллергического ринита, сопровождающегося обильными слизистыми выделениями и выраженным отеком носовых ходов, повышается при одновременном применении сосудосуживающих средств.

Для снижения вероятности возникновения ротоглоточного кандидоза рекомендуется проводить ингаляции перед едой и после каждой ингаляции полоскать рот.При стероидзависимой астме следует использовать высокие дозы (более 1000 мкг в сутки). Перевод больных бронхиальной астмой с глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно: недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы.

Применение Беклоспир при беременности и кормлении

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Категория действия на плод по FDA — C.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Проявляется симптомами гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. Показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение АКТГ.

Взаимодействие

Усиливает эффект бета-адреномиметиков. Бета-адреномиметики усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов).Эфедрин ускоряет метаболизм беклометазона.

Индукторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность бетаметазона.

Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды для перорального приема усиливают действие беклометазона.

Побочные действия Беклоспир

При ингаляциях: охриплость голоса, ощущение першения в горле, приступы чиханья, кашель, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), эозинофильная пневмония; аллергические реакции, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах — более 400 мкг/сут), проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут — системные побочные эффекты (в т.ч. надпочечниковая недостаточность).При интраназальном применении: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, чиханье, кашель; инфекции носоглотки, вызванные грибковой флорой, ринорея, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки; редко — атрофия слизистой оболочки.При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).Системные эффектыСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус во рту.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.Прочие: миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).

  1. Ограничения к применению
  2. Для интраназального применения: изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, амебиаз, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, недавно перенесенный инфаркт миокарда.
  3. Беклоспир противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет); для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы; для интраназального применения: геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ.

Показания к применению Беклоспир

Ингаляционно: бронхиальная астма — в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бронходилататоров, кромоглициевой кислоты и кетотифена; с целью снижения дозы пероральных ГК.Интраназально: аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противоастматическое. Обладает выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью.

При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе (альвеолярные макрофаги), уплотняет базальную мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками, снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам.После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Большая часть попавшей в ЖКТ дозы инактивируется при «первом прохождении» через печень.Системная абсорбция возможна при любой форме введения (эндобронхиальной, интраназальной, ингаляциях через рот). Степень связывания с белками плазмы крови — 87%. Гидролизуется соответствующими эстеразами в печени, легочной и других тканях с образованием беклометазона 17-монопропионата и свободного беклометазона, обладающих слабой противовоспалительной активностью. Основной путь экскреции (вне зависимости от способа введения) как неизмененного препарата, так и его полярных метаболитов — с фекалиями, 12–15% экскретируется с мочой.Терапевтический эффект развивается через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель.

Характеристика

Беклометазона дипропионат — белый или кремово-белый порошок без запаха, очень мало растворимый в воде; хорошо растворим в хлороформе, ацетоне и спирте. Молекулярная масса 521,25.

Химическое название Беклоспир

(11бета,16бета)-9-Хлор-11,17,21-тригидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (в виде дипропионата)

Беклоспир :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

 Русское название: Беклоспир.  Английское название: Beclospir.

 R03BA01 Беклометазон.

 • Глюкокортикоид для местного применения [Глюкокортикостероиды].

 (Данные взяты из действующего вещества Beclometasone).  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит.  • J33 Полип носа.

 • J45 Астма.

Противопоказания Beclometasone.

 Гиперчувствительность. Детский возраст (до 6 лет); для ингаляционного применения: острый бронхоспазм. Астматический статус (в качестве первоочередного средства).

Бронхит неастматической природы; для интраназального применения: геморрагический диатез. Частые носовые кровотечения. Системные инфекции (грибковые. В тч кандидоз верхних дыхательных путей.

Бактериальные в тч туберкулез легких). Герпетическое поражение глаз. ОРЗ.

Использование препарата Beclometasone при кормлении грудью.

 Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.  Категория действия на плод по FDA. C.  На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.  При ингаляциях. Охриплость голоса. Ощущение першения в горле. Приступы чиханья. Кашель.

Парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков). Эозинофильная пневмония; аллергические реакции. Кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или при использовании в высоких дозах — более 400 мкг/сут). Проходящий при проведении местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.

 При длительном применении в дозах более 1,5 мг/сут — системные побочные эффекты (в тч надпочечниковая недостаточность).

 При интраназальном применении. Боль в полости носа и горле. Сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей. Чиханье. Кашель; инфекции носоглотки. Вызванные грибковой флорой. Ринорея. Носовое кровотечение.

Изъязвление слизистой оболочки полости носа. Перфорация носовой перегородки; редко — атрофия слизистой оболочки.

 При длительном применении в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в тч надпочечниковой недостаточности).

 Системные эффекты.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, сонливость, боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус во рту.  Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.  Прочие. Миалгия, возможна задержка роста у детей (при длительном применении).  Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *