Дальфаз (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дальфаз (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дальфаз принадлежит к группе альфа1-адреноблокаторов – препаратов, наиболее часто применяемых для лечения урологических заболеваний. В частности, его назначают для консервативного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и устранения связанных с ней симптомов.

Основу Дальфаза составляет вещество альфузозин, являющееся производным хиназолина и антагонистом постсинаптических альфа1-адренорепторов.

Эти рецепторы локализуются в предстательной железе, шейке мочевого пузыря и уретры. При их стимуляции или под воздействием стресс-факторов происходит сокращение гладкой мускулатуры и отмечается задержка мочеиспускания.

При блокаде, напротив, мускулатура расслабляется, а мочеиспускание облегчается.

В зависимости от содержания активного вещества, Дальфаз выпускается в форме:

  • Покрытых оболочкой таблеток, каждая из которых содержит 2,5 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). Количество таблеток в одной упаковке – 30 штук;
  • Таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием 5 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). В одной упаковке находится 56 штук (Дальфаз ретард);
  • Таблеток с пролонгированным действием. Каждая таблетка содержит 10 мг альфузозина (в виде гидрохлорида). В одной упаковке может быть 10 или 30 штук (Дальфаз СР).

Фармакологическое действие Дальфаза

Дальфаз представляет собой адренолитическое лекарственное средство, селективный альфа-адреноблокатор. Он блокирует главным образом рецепторы, которые располагаются в зоне предстательной железы, уретры и треугольника мочевого пузыря. Кроме того, препарат:

  • В значительной степени облегчает процесс мочеиспускания;
  • Способствует понижению давления в уретре;
  • Уменьшает сопротивление тока мочи;
  • Устраняет проявления дизурии (расстройства мочеиспускания, сопровождающегося его затруднением, болезненностью и учащением).

Терапевтический эффект обуславливается активностью входящего в состав таблеток Дальфаз альфузозина – вещества, являющегося корректором уродинамики.

Оно снимает спазм гладкомышечных волокон сфинктеров мочевого пузыря, уретры и предстательной железы, что, в свою очередь, приводит к уменьшению сопротивления оттока мочи, уменьшает показатели внутриуретрального давления, провоцирует сильный позыв к мочеиспусканию и нормализует процессы опорожнения мочевого пузыря.

Принимаемый в рекомендуемых инструкцией терапевтических дозах, альфузозин не оказывает воздействия на альфа1-адренорецепторы сосудистой стенки, однако, при превышении дозировки способен снижать тонус гладких мышц, формирующих стенки артерий и вен, а также показатели общего периферического сопротивления сосудов и системное артериальное давление.

При проведении плацебо-контролируемых исследований одной контрольной группе давался альфузозин, а другой – плацебо, или, попросту говоря, пустышка.

Приблизительно у трети пациентов, страдающих доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), со средней скоростью тока мочи 15 мл/с, Дальфаз существенно увеличивал ее (скорости) максимальные показатели уже после приема разовой дозы препарата.

У пациентов, основу терапии которых составляет альфузозин, в сравнении с людьми, не получающими это лекарственное средство, также снижается остаточный объем мочи в мочевом пузыре и частота ее острой задержки.

Фармакокинетика

Прием Дальфаза СР (таблеток с пролонгированным высвобождением активного вещества) у здоровых испытуемых-добровольцев обеспечивал среднюю биодоступность альфузозина гидрохлорида в пределах 104,4% в сравнении с лекарственной формой, характеризующейся обычным действием (при приеме по 2,5 мг дважды в день).

Максимальная концентрация альфузозина в плазме крови при приеме таблеток с пролонгированным высвобождением, содержащих 10 мг активного вещества, отмечается через девять часов. При применении лекарства по 5 мг альфузозина (Дальфаз ретард) – через три часа, а при приеме таблеток с содержанием 2,5 мг действующего компонента – через час.

Показатель биодоступности таблеток ретард, согласно инструкции Дальфаза, приблизительно на 15% меньше в сравнении с биодоступностью препарата, содержащего 2,5 мг альфузозина.

Альфузозин подвергается существенной биотрансформации в печени. Этот процесс происходит преимущественно под воздействием фермента цитохром Р450 3А4. В неизменном виде остается не более 11% активного вещества, они выводятся почками вместе с мочой. Метаболиты же, которые не обладают фармакологической активностью, выводятся вместе с содержимым кишечника.

Показания к применению Дальфаза

Все лекарственные формы Дальфаза рекомендованы для лечения пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Дальфаз СР (таблетки с пролонгированным высвобождением активного вещества) также может быть назначен в качестве вспомогательного лекарственного средства, если есть необходимость использования катетера в случаях острой задержки мочи, обусловленной доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

Как и любое лекарство, Дальфаз имеет ряд противопоказаний. Препарат запрещается назначать:

  • Пациентам с повышенной чувствительностью к альфузозина гидрохлориду или к какому-либо из вспомогательных компонентов таблеток;
  • Людям с тяжелыми нарушениями функции печени, в том числе характеризующимися снижением клиренса креатинина ниже показателя 30 мл/мин;
  • При непроходимости кишечника (это обусловлено тем, что в Дальфаз входит касторовое масло);
  • При ортостатической гипотензии.

Способ применения и дозировка

В соответствии с инструкцией, Дальфаз в форме таблеток с пролонгированным высвобождением назначают принимать перорально, после приема пищи, не разжевывая и не измельчая, по 10 мг ежедневно.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при необходимости использования катетера в случаях острой задержки мочи таблетки принимают по одной в сутки, начиная с первого дня введения катетера.

Препарат следует принимать 2-3 дня, пока установлен катетер, и еще 1 день после его удаления.

Таблетки ретард, содержащие 5 мг альфузозина, принимают внутрь перорально по одной дважды в день (утром и вечером), запивая стаканом воды.

Для людей преклонного возраста, а также для пациентов, принимающих гипотензивные препараты, суточная доза не должна превышать 5 мг альфузозина гидрохлорида. Препарат рекомендуется принимать по вечерам. В случае необходимости дозировка может быть увеличена до 10 мг в сутки, но не более того.

Побочные действия

  • Применение Дальфаза может спровоцировать ряд побочных эффектов.
  • Пищеварительная система некоторых пациентов реагирует на прием медикамента повышенной сухостью во рту, приступами тошноты и рвоты, диареей.
  • Со стороны нервной системы возможны головные боли, головокружения, повышенная слабость, развитие астенического синдрома.
  • Также не исключается вероятность появления аллергических реакций и симптомов нарушения функции сердечнососудистой системы.

Дальфаз ср

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Действующее вещество

— алфузозина гидрохлорид (alfuzosin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия круглые, двояковыпуклые, трехслойные (один белый слой между двумя желтыми слоями с различной интенсивностью окраски); допускаются вкрапления.

1 таб.
альфузозина гидрохлорид 10 мг
  • Состав первого слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, этилцеллюлоза 20, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
  • Состав второго слоя таблетки: альфузозина гидрохлорид, маннитол, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.
  • Состав третьего слоя таблетки: гипромеллоза, масло касторовое гидрированное, повидон, краситель железа оксид желтый (Е172), кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Альфа1-адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α1-адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.

Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Qmax) мочи в среднем на 30% у пациентов с Qmax ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме препарата Дальфаз СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут).

Cmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) — с калом.

T1/2 составляет 9.1 ч.

  1. Фармакокинетика в особых клинических случаях
  2. У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.
  3. У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T1/2 при этом не меняется.
  4. Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Показания

  • лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

  • ортостатическая гипотензия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
  • кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла);
  • повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.
Читайте также:  Азитромицин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дозировка

Препарат принимают внутрь, после еды.

При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут.

В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рекомендуемая доза — 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.

Таблетки следует принимать целиком.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.
  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС — обострение симптомов стенокардии.
  • Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
  • Прочие: отеки, гиперемия кожи.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

  1. Нерекомендованные комбинации
  2. С блокаторами α1-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

  3. Комбинации, которые следует принимать во внимание
  4. С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).

  5. С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.

Особые указания

В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α1-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.

Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.

Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

При нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью Cmax и AUC умеренно увеличены, без заметного увеличения T1/2 (эти изменения не являются клинически значимыми и не требуют изменения режима дозирования).

Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Описание препарата Дальфаз ср основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Дальфаз СР

Дальфаз СР – лекарственное средство, применяемое при лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Форма выпуска и состав

Дальфаз СР выпускается в форме таблеток пролонгированного действия: двояковыпуклые, круглые, трехслойные – между двумя желтыми слоями различной интенсивности окраски расположен один белый слой, допускаются вкрапления (по 10 шт. в блистерах из алюминия или поливинилхлорида, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: альфузозин (в виде гидрохлорида) – 10 мг.

Вспомогательные компоненты (послойный состав таблетки):

  • I слой: гидрированное касторовое масло, гипромеллоза, этилцеллюлоза 20, водный коллоидный диоксид кремния, краситель оксид железа желтый (Е172), стеарат магния;
  • II слой: гидрохлорид альфузозина, гипромеллоза, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, водный коллоидный диоксид кремния, повидон, стеарат магния;
  • III слой: касторовое гидрированное масло, гипромеллоза, водный коллоидный диоксид кремния, повидон, краситель оксид железа желтый (Е172), стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Дальфаза СР является альфузозин – производное хиназолина, активное при пероральном применении. Это селективный антагонист постсинаптических альфа1-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе, мочеиспускательном канале и треугольнике мочевого пузыря.

Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются инфравезикальной обструкцией мочевыводящих путей, обусловленной анатомическими (постоянными) и функциональными (преходящими) факторами.

Функциональный компонент обструкции связан с возбуждением альфа1-адренорецепторов, что приводит к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы и ее оболочки, предстательной части уретры и треугольника мочевого пузыря, вследствие чего увеличивается сопротивление оттоку мочи из мочевого пузыря и, вероятно, развивается вторичная нестабильность мочевого пузыря.

Дальфаз СР блокирует альфа1-адренорецепторы, за счет чего оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру ткани простаты: уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку мочи при мочеиспускании. Таким образом, препарат улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

Это благоприятное воздействие альфузозина на уродинамику способствует уменьшению признаков раздражения мочевыводящих путей и других симптомов, обусловленных нарушениями оттока мочи у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

У пациентов с максимальной скоростью оттока мочи (Qmax) ≤ 15 мл/сек Дальфаз СР увеличивает Qmax в среднем на 30% уже после приема первой дозы препарата.

Кроме того, при доброкачественной гипертрофии предстательной железы альфузозин способствует значительному снижению давления в детрузоре мочевого пузыря и увеличению объема мочи, вызывающего позыв к мочеиспусканию, а также существенно снижает объем остаточной мочи.

Эти эффекты препарата ведут к уменьшению обструктивных и ирритативных симптомов доброкачественной гипертрофии простаты.

Альфузозин оказывает селективное действие, поэтому при применении в терапевтических дозах практически не влияет на альфа1-адренорецепторы сосудов и, следовательно, на артериальное давление (АД). Также Дальфаз СР не оказывает негативного влияния на сексуальную функцию пациентов.

Фармакокинетика

У здоровых добровольцев среднего возраста усредненное значение относительной биологической доступности альфузозина при приеме таблеток пролонгированного действия Дальфаз СР составляет 104,4% по сравнению с применением альфузозина в лекарственной форме немедленного высвобождения в суточной дозе 7,5 мг (по 2,5 мг 3 раза в сутки). Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 9 ч после его приема (при применении формы немедленного высвобождения – через 1 ч). Согласно данным исследований, биодоступность альфузозина увеличивается, если препарат принимается после еды.

Связь альфузозина с белками плазмы – порядка 90%. Препарат подвергается значительному метаболизму в печени, преимущественно при участии изофермента CYP3A4, с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Период полувыведения (Т½) – 9,1 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов (75–90%) через кишечник, 11% неизмененного альфузозина обнаруживается в моче.

У пожилых пациентов (старше 75 лет) не отмечается изменений фармакокинетических показателей альфузозина в сравнении со здоровыми добровольцами среднего возраста.

У пациентов с почечной недостаточностью средние значения Сmах (максимальной концентрации в плазме крови) и AUC (площади под кривой «концентрация – время») альфузозина умеренно увеличиваются в сравнении с лицами с нормальной почечной функцией.

Однако это изменение фармакокинетики альфузозина не имеет клинического значения, к тому же Т½ препарата не меняется, поэтому пациентам с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы Дальфаза СР не требуется.

Показания к применению

Согласно инструкции, Дальфаз СР принимают для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат также используют в качестве вспомогательного средства для установки катетера при острой задержке мочи, которая связанна с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

  • Тяжелые нарушения работы печени;
  • Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
  • Ортостатическая гипотензия;
  • Кишечная непроходимость (из-за содержания в таблетках касторового масла);
  • Гиперчувствительность к альфузозину и/или другим веществам, входящим в состав препарата.

Дальфаз СР следует с осторожностью применять в следующих случаях:

  • Стенокардия, ишемическая болезнь сердца;
  • Ортостатическая гипотензия с клиническими проявлениями;
  • Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT или одновременное применение лекарственных средств, увеличивающих продолжительность интервала QT;
  • Наличие в анамнезе пациента выраженной гипотензивной реакции на другие альфа1-адреноблокаторы;
  • Одновременное применение гипотензивных средств или нитратов;
  • Ишемия головного мозга;
  • Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазолом, ритонавиром или итраконазолом).
Читайте также:  Дона: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Инструкция по применению Дальфаза СР: способ и дозировка

Таблетки Дальфаз СР принимают внутрь, целиком, не разжевывая, предпочтительнее – после приема пищи.

Рекомендованная доза для терапии функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) ежедневно.

Рекомендованная доза для применения в качестве вспомогательного средства в случае установки катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы: 10 мг (1 таблетка) в день, начиная с первого дня катетеризации. Препарат принимают на протяжении 3-4 дней (2-3 дня в ходе применения катетера и еще 1 день после его удаления).

Побочные действия

  • Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, боль в эпигастрии, тошнота, диарея;
  • Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, тахикардия; у пациентов с ишемической болезнью сердца – обострение симптомов стенокардии;
  • Центральная нервная система (ЦНС): головокружение, головная боль, слабость, сонливость, обморочные состояния, астенический синдром, синкопе;
  • Аллергические реакции: высыпания на коже, зуд;
  • Прочие: гиперемия кожи, отеки.

Передозировка

Симптомами передозировки Дальфаза СР являются рефлекторная тахикардия и чрезмерное снижение артериального давления (АД).

При появлении признаков передозировки пациента следует госпитализировать. Необходимо выполнять постоянный мониторинг АД, уложив пациента в горизонтальное положение.

При снижении артериального давления показано введение плазмозаменителей (с целью увеличения объема циркулирующей крови) и сосудосуживающих средств.

После устранения гипотонии (восстановления артериального давления) контроль АД требуется продолжать еще в течение суток.

Высокая степень связывания с белками плазмы служит причиной плохого выведения альфузозина с помощью гемодиализа.

Особые указания

У некоторых лиц, в особенности у больных, получающих гипотензивное лечение, на протяжении нескольких часов после приема Дальфаза СР, как и других блокаторов α1-адренорецепторов, возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (усталость, головокружение, потоотделение). Пациент должен находиться в горизонтальном положении до полного исчезновения симптомов. Такие явления обычно временные и встречаются только в начале лечения, на продолжение терапии влияния не оказывают, но больного необходимо предупредить о них.

Пациентам с коронарной недостаточностью не рекомендуется назначать альфузозин в монотерапии. Следует продолжать лечение коронарной недостаточности, а при возвращении или ухудшении стенокардии прием альфузозина нужно прекратить.

Больные должны быть извещены о том, что таблетки необходимо проглатывать целиком. Их нельзя раскусывать, жевать, измельчать, растирать в порошок, поскольку такие действия могут стать причиной несоответствующего высвобождения и всасывания действующего вещества, что может привести к быстрому развитию побочных явлений.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении автотранспортом и занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости реакции, следует соблюдать особую осторожность вследствие побочных явлений Дальфаза СР, таких как головокружение, астения, нарушения зрения, встречающихся в основном в начале терапии.

Применение при беременности и лактации

Дальфаз СР не предназначен для женщин.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в педиатрической практике (для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Дальфаз СР противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин). Пациентам с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы препарата не требуется.

При нарушениях функции печени

Дальфаз СР запрещено применять в случае наличия у пациента сопутствующих выраженных нарушений печеночной функции.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов в возрасте старше 75 лет препарат следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • Не рекомендуется принимать Дальфаз СР в комбинации с блокаторами α1-рецепторов (празозин, миноксидил, урапидил), это может привести к усилению гипотензивного эффекта и стать причиной развития тяжелой постуральной гипотензии.
  • В случае приема альфузозина с гипотензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).
  • При применении Дальфаза СР с ингибиторами системы CYP3А4 (кетоконазол, ритонавир, итраконазол) вероятно повышение концентрации альфузозина в крови.

Аналоги

Аналогами Дальфаза СР являются: Аводарт, Аденорм, Алфупрост МР, Просталин Форте, Спеман, Просталад, Витапрост форте, Дальфузин, Дальфаз, Дальфаз Ретард, Простакер, Альфатер, Альфузозин, Базетам, Биопрост, Таденан, Цернилтон, Простатофит, Урорек, Финастерид, Унопрост

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом темном месте, недоступном детям, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дальфазе СР

Отзывы о Дальфазе СР противоречивы. Одни пациенты отмечают, что препарат улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря, благодаря чему сокращается число ночных позывов к мочеиспусканию, улучшается эректильная функция и состояние в целом. Другие мужчины пишут об отсутствии эффекта даже через несколько недель приема.

Цена на Дальфаз СР в аптеках

Цена Дальфаза СР (таблеток пролонгированного действия по 10 мг) составляет примерно 1799–2100 рублей за упаковку из 30 шт.

Инструкция по применению Дальфаз СР таблетки 10мг

  • Детралекс

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

? Алфузозин

Состав Дальфаз СР таблетки 10мг

Активное вещество — альфузозин.

Группа

? Средства для лечения и профилактики заболеваний предстательной железы

Производители

Санофи Винтроп Индустрия (Франция)

Показания к применению Дальфаз СР таблетки 10мг

Симптоматическое лечение дизурии (как ирритативных, так и обструктивных проявлений), вызванной доброкачественной гиперплазией предстательной железы (в том числе при невозможности хирургического лечения или быстром прогрессировании заболевания у пожилых больных).

Способ применения и дозировка Дальфаз СР таблетки 10мг

Внутрь, не разжевывая, по 5 мг утром и вечером (суточная доза 10 мг); начинают лечение с вечернего приема. Пожилым и пациентам, получающим антигипертензивную терапию — 5 мг/сут вечером, при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сут (не более).

Противопоказания Дальфаз СР таблетки 10мг

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в анамнезе), одновременный прием др. альфа-адреноблокаторов.

Фармакологическое действие

Антидизурическое. Нормализует нарушенное мочеиспускание, в том числе при гиперплазии предстательной железы. Селективно блокирует постсинаптические альфа1-адренорецепторы в зоне предстательной железы, уретры и «треугольника» мочевого пузыря. Понижает давление в уретре и уменьшает сопротивление току мочи; облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию. После приема внутрь дозы 5 мг максимальная концентрация достигается через 3 ч и составляет 10,3 нг/мл. Биодоступность — 45-53%. Связывание с белками плазмы — 90%. Период полураспада — 8 ч. Большей частью разрушается в печени. Выводится главным образом с желчью и с фекалиями в виде неактивных метаболитов и с мочой в неизмененном виде (11%). У пожилых пациентов всасывается быстрее, максимальная концентрация и биодоступность увеличиваются, объем распределения понижается, период полураспада остается неизменным. При почечной недостаточности объем распределения и общий Cl повышаются (уменьшается степень связывания с белками плазмы). Даже в случае тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина — 15-40 мл/мин) не кумулирует вследствие интенсивной биотрансформации.

Побочное действие Дальфаз СР таблетки 10мг

Головная боль, головокружение, шум в ушах, слабость, сонливость, астения, ортостатическая гипотензия, тахикардия, обострение симптомов стенокардии (у пациентов с ИБС), сухость во рту, тошнота, боль в эпигастрии, диарея, отеки, покраснение кожи, кожные высыпания, зуд.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия. Лечение: введение сосудосуживающих средств, растворов высокомолекулярных веществ, увеличивающих объем циркулирующей крови; диализ малоэффективен.

Взаимодействие Дальфаз СР таблетки 10мг

При одновременном применении альфузозина с блокаторами кальциевых каналов увеличивается риск развития артериальной (в том числе ортостатической) гипертензии, коллапса. При одновременном применении альфузозина со средствами для общей анестезии вероятно развитие нестабильности артериального давления в ходе наркоза. Не отмечено какого-либо клинически значимого взаимодействия альфузозина с варфарином, дигоксином, гидрохлоротиазидом, атенололом.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении альфузозина больным с ИБС. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стенокардии, препарат следует отменить. С осторожностью назначают альфузозин пациентам старше 75 лет и пациентам с выраженными нарушениями функции почек ввиду особенностей фармакокинетических параметров у этих категорий пациентов. При одновременном приеме альфузозина и гипотензивных препаратов (особенно блокаторов кальциевых каналов) необходима коррекция режима дозирования последних из-за возможного снижения артериального давления, вплоть до развития коллапса.

Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном месте. Список Б.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Дальфаз СР таблетки 10мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Дальфаз СР таблетки 10мг

Дальфаз Ретард таблетки по пролонг 5мг №56. Цену уточняйте у менеджера

Инструкция по применению

  • Ядро
  • В одной таблетке содержится:
  • действующее вещество: альфузозина гидрохлорид — 5,00 мг,
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 42,00 мг, кальция гидрофосфат дигидрат — 65,00 мг, касторовое масло гидрированное — 19,6 мг, повидон — 7,0 мг, магния стеарат — 1,4 мг.
  • Пленочная оболочка
  • Гипромеллоза — 4,158 мг, пропиленгликоль — 0,416 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,416 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,1765 мкг, краситель железа оксид желтый (Е 172)- 9,8235 мкг.
  1. Максимальная концентрация алфузозина в плазме достигается примерно через 3 ч после приема препарата внутрь.
  2. Период полувыведения (из плазмы) составляет 8 ч.
  3. Биодоступность, по сравнению с лекарственной формой немедленного высвобождения (алфузозин 2,5 мг), снижена приблизительно на 15%.
  4. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль препарата.
  5. Связывание с белками плазмы крови около 90%.
  6. Алфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, в основном, с помощью изофермента CYP3A4.
  7. В моче обнаруживается только 11% неизмененного алфузозина.

Метаболиты алфузозина не обладают фармакологической активностью. Большинство метаболитов выводится через кишечник (75-90%).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 75 лет может быть увеличена абсорбция препарата, и могут достигаться более высокие максимальные плазменные концентрации. У некоторых пациентов возможно увеличение биодоступности препарата и уменьшение объема распределения. При этом период полувыведения не изменяется.

  • У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени увеличивается элиминационный период полувыведения и, по сравнению со здоровыми добровольцами, возрастает биодоступность препарата.
  • У пациентов с нарушениями функции почек, требующими или не требующими проведения гемодиализа, в связи с увеличением свободной фракции препарата объем распределения и клиренс алфузозина увеличиваются.
  • При хронической сердечной недостаточности фармакокинетический профиль алфузозина не изменяется.

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

  1. Симптомы
  2. Чрезмерное снижение АД, рефлекторная тахикардия.
  3. Лечение

В случае передозировки пациент подлежит госпитализации. При передозировке пациент должен находится в положении лежа, и ему требуется постоянное мониторирование АД. При снижении АД рекомендуется введение сосудосуживающих средств и плазмозаменителей (для увеличения объема циркулирующей крови). После восстановления АД необходимо продолжить контроль за АД еще приблизительно в течение суток.

Алфузозин плохо выводится с помощью гемодиализа из-за высокой степени связывания с белками плазмы.

Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки должны приниматься целиком и запиваться 1/2 стаканом воды. Таблетки нельзя раздавливать, разжевывать, размалывать или измельчать до порошкового состояния, так как нарушение структуры таблетки может привести к ускорению абсорбции действующего вещества, что может способствовать развитию нежелательных реакций.

  • Взрослые
  • Рекомендованная доза составляет: по 1 таблетке препарата Дальфаз ретард, 5 мг — дважды в день (утром и вечером).
  • Пациенты пожилого возраста и/или больные с артериальной гипертензией, получающие гипотензивные средства
  • В качестве обычной меры предосторожности, при назначении алфузозина этим категориям пациентов рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки препарата Дальфаз ретард, 5 мг, вечером, повышая дозу в соответствии с клиническим ответом, но не превышать дозы: 1 таблетка два раза в день.
  • Пациенты с почечной недостаточностью
  • При клиренсе креатинина более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.
  • Больные с печеночной недостаточностью
  • Следует учитывать удлинение периода полувыведения препарата и возможность увеличения его биодоступности, поэтому лечение должно начинаться с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки, которая может увеличиваться в зависимости от клинического ответа, но не должна превышать 2,5 мг 2 раза в сутки.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

— В течение нескольких часов после приема алфузозина (как и после приема любых других альфа1-адреноблокаторов) у некоторых лиц, в особенности, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты, может развиться ортостатическая гипотензия с клинической симптоматикой (головокружение, резкая слабость, холодный пот) или без нее. При развитии этих явлений пациент должен до их полного исчезновения находиться в горизонтальном положении.

Ортостатическая гипотензия обычно бывает преходящей и наблюдается, как правило, в начале приема препарата и обычно не требует отмены лечения.

При постмаркетинговом применении препарата у пациентов с факторами риска снижения АД (такими как заболевания сердца или сопутствующая терапия гипотензивными препаратами) сообщалось о выраженном снижении АД. Риск чрезмерного снижения АД и связанных с ним нежелательных реакций может быть выше у пациентов пожилого возраста.

  1. Перед началом лечения пациент должен быть предупрежден о возможности возникновения описанных выше реакций.
  2. — Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с ортостатической гипотензией с клинической симптоматикой или у пациентов, принимающих гипотензивные препараты или нитраты: необходим более тщательный контроль за АД, в том числе, при переходе из горизонтального положения в вертикальное, особенно в начале лечения.
  3. — Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с выраженной гипотензивной реакцией в ответ на прием других блокаторов альфа1-адренорецепторов в анамнезе.

— Пациентам с коронарной недостаточностью при приеме алфузозина необходимо продолжать антиангинальную терапию. При возобновлении или утяжелении стенокардии лечение алфузозином следует прекратить.

— Следует соблюдать осторожность при применении алфузозина у пациентов с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT или у пациентов, принимающих лекарственные препараты, способные удлинять интервал QT.

— В связи с тем, что после приема алфузозина возможно снижение АД, имеется риск развития ишемического нарушения мозгового кровообращения у предрасположенных к этому пациентов (как имеющих соответствующие симптомы, так и у тех, у которых предшествующие цереброваскулярные расстройства протекают бессимптомно).

— Во время проведения офтальмологических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, принимающих или принимавших ранее некоторые альфа1-адреноблокаторы, наблюдалось развитие интраоперационного синдрома вялой радужки (вариант синдрома узкого зрачка).

Хотя риск развития такого осложнения при приеме препарата Дальфаз ретард представляется очень низким, перед проведением операции по поводу катаракты хирург-офтальмолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает альфа1-адреноблокаторы или принимал их ранее, так как развитие интраоперационного синдрома вялой радужки может увеличивать количество осложнений при этом оперативном вмешательстве.

Офтальмологи должны быть готовы к возможному изменению методики оперативного вмешательства

— Есть сообщения о случаях развития на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами приапизма (длительной болезненной эрекции полового члена, не связанной с сексуальной активностью).

Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции. Пациентов следует информировать о серьезности этого состояния (см.

раздел Побочное действие) и необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае сохранения эрекции в течение более 4-х часов.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета.

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Алфузозин является производным хиназолина, активным при пероральном применении. Он является селективным антагонистом постсинаптических альфа1-адренорецепторов, расположенных в предстательной железе, треугольнике мочевого пузыря и мочеиспускательном канале.

Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы выражаются в инфравезикальной обструкции мочевыводящих путей, обусловленной, как анатомическими (статическими), так и функциональными (динамическими) факторами.

Функциональный компонент обструкции обусловлен возбуждением альфа1-адренорецепторов, приводящим к сокращению гладкой мускулатуры предстательной железы, ее оболочки, треугольника мочевого пузыря и предстательной части уретры, что приводит к увеличению сопротивления оттоку мочи из мочевого пузыря и, по-видимому, к вторичной нестабильности мочевого пузыря.

Вследствие прямого воздействия на гладкую мускулатуру ткани предстательной железы, связанного с блокадой альфа1-адренорецепторов, алфузозин уменьшает инфравезикальную обструкцию, давление в уретре и сопротивление оттоку мочи во время мочеиспускания. За счет этого алфузозин улучшает отток мочи и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

Эти благоприятные эффекты на уродинамику ведут к уменьшению симптомов раздражения мочевыводящих путей и симптомов, обусловленных нарушениями оттока мочи у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. У пациентов с максимальной скоростью оттока мочи (Qmax) 15 мл/сек алфузозин, уже начиная с первой дозы, значительно увеличивает Qmax (в среднем на 30%).

Кроме того, у пациентов с доброкачественной гипертрофией предстательной железы алфузозин значительно снижает давление в детрузоре мочевого пузыря и увеличивает объем мочи, вызывающий позыв к мочеиспусканию, а также значительно снижает объем остаточной мочи. Эти эффекты приводят к уменьшению обструктивных и ирритативных симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Препарат не оказывает неблагоприятного действия на сексуальную функцию.

В связи с селективностью действия алфузозина его влияние на альфа1-адренорецепторы сосудов и, соответственно, на артериальное давление (АД), в случае его применения в терапевтических дозах, практически отсутствует.

  • Указанные ниже нежелательные реакции (HP) даются в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто: ( 10%), часто: ( 1% —

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *