Диклофенакол (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Обновление: Октябрь 2018

Диклофенак – препарат из группы НПВП, является производным фенилуксусной кислоты. В лекарственных формах представлен в виде натриевой соли. Состоит в перечне жизненно необходимых лекарств.

Препарат был создан в 1956 году и первоначально применялся в терапии ревматологических заболеваний, оказывая мощное анальгетическое и противовоспалительное действие. Постепенно сфера применения препарата расширилась: сегодня диклофенак широко используется в травматологии, хирургии, неврологии, гинекологии, урологии, спортивной медицине, онкологии и офтальмологии.

Фармгруппа: НПВП.

Состав, физико-химические свойства, цена

Диклофенак выпускается в 6 лекарственных формах: таблетки для перорального приема, ректальные свечи, наружные мазь и гель, раствор для в/м введения и капли глазные.

Основное вещество Вспомогательные вещества Физико-химические свойства.
Упаковка. Цена.
Раствор Диклофенак натрия – 25 мг в 1 мл р-ра или 75 мг на 1 ампулу натрия метабисульфит, бензиловый спирт, маннитол, пропиленгликоль, вода для инъекций, натрия гидроксид. Прозрачный, бесцветный или светло-желтый р-р с запахом бензилового спирта.
По 3 мл в ампулах и по 5 ампул в контурных упаковках.
№5: 35-45 руб.
Таблетки 25, 50 и 100 мг  Диклофенак натрия по 25, 50 и 100 мг на 1 таблетку  сахар молочный, сахароза, картофельный крахмал, повидон, стеариновая кислота.  Таблетки белого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 или 20 таблеток в ячейковых контурных упаковках. По 30 таблеток в банках из полимера или темного стекла.
№20 по 100 мг: 33-35 руб;
№20 по 50 мг:15-20 руб.
Свечи 50 или 100 мг  Диклофенак натрия 50 мг или 100 мг на 1 суппозиторий  полусинтетические глицериды, цетиловый спирт.  Белые либо бело-желтые суппозитории, имеющие цилиндрическую форму.
№10 по 100 мг: 40-80 руб.
Мазь 1 %  Натрия диклофенак – 0,3 г на 30 гр мази  полиэтиленоксид — 1500, димексид, полиэтиленоксид — 400, 1,2-пропиленгликоль.  Мазь белого цвета, имеющая специфический запах.
По 30 гр мази в алюминиевой тубе.
50-60 руб.
Гель 1 и 5 %  Натрия диклофенак 10 или 50 мг на 1 гр геля.  пропиленгликоль, этанол ректификованный, карбопол,  нипагин,  троламин, лавандовое масло, вода очищенная  Белый либо слегка желтоватый гель со специфическим запахом.
По 30 гр геля в алюминиевой тубе
1% -35- 90 руб;
5% — 40 руб.
 Капли 0,1 %  Диклофенак натрия 1 мг на 1 мл капель  касторовое масло полиэтоксилированное, динатрия эдетат дигидрат,  трометамол, маннитол, хлористоводородная кислота (1M раствор), бензалкония хлорид, вода очищенная.  Прозрачный либо почти прозрачный раствор, светло-желтый или бесцветный.
По 5 мл в специальном флаконе-капельнице.
По 5 или 6 свечей в контурной упаковке.
25-60 руб.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно выраженное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. В очаге воспаления неизбирательно угнетает циклооксигеназу 1 и 2, снижает уровень простагландинов и нарушает синтез арахидоновой кислоты.

При лечении ревматических заболеваний терапевтические эффекты диклофенака способствуют значительному снижению болевого симптома, скованности, характерной для утреннего времени, припухлости суставов, что позволяет значительно улучшить их функциональное состояние.

Применение препарата после травм или в послеоперационном периоде позволяет уменьшить воспалительный отек и болевой дискомфорт.

Фармакокинетика

При в/м введении максимальная плазменная концентрация достигается через 15-30 минут (доза 75 мг). Уже через 3 часа плазменная концентрация препарата составляет 10 % от максимальной. С плазменными белками связывается на 99 %.

При внутреннем лечении происходит быстрая и полная абсорбция, однако пища замедляет абсорбцию на 1-4 ч.

При местном применении частично всасывается через кожные покровы, биодоступность достигает 6%. При получении местной терапии для лечения суставов в синовиальной жидкости наблюдается большая концентрация препарата, нежели в плазме крови.

В конъюнктиве и роговице достигает максимальной концентрации через 30 мин после закапывания, попадает в переднюю камеру глаза. При лечении в терапевтических дозах практически не попадает в системный кровоток.

Около 65 % введенного препарата в форме метаболитов выводится почками, 1 % выводится в неизмененном состоянии, оставшаяся часть выводится с желчью также в виде метаболитов.

В инструкции по применению диклофенака указано, что он проникает в грудное молоко – это следует учитывать при назначении лечения.

Показания

Раствор

Уколы диклофенака применяют для кратковременной терапии болей различной этиологии умеренной интенсивности:

  • ишиас, люмбаго, невралгия;
  • болезни опорно-двигательной системы: ревматическое поражение мягких тканей, ревматоидный и псориатический артриты, хронический ювенильный артрит, подагрический артрит, спондилоартрит анкилозирующий, остеоартроз суставов и позвоночника;
  • альгодисменорея;
  • воспалительные заболевания малого таза, в т.ч. аднексит;
  • посттравматический болевой синдром с воспалительными явлениями;
  • послеоперационный болевой синдром.

Свечи и таблетки Диклофенак

Применяются для симптоматического лечения, а именно – уменьшения боли и выраженности воспалительных явлений сугубо на момент применения, не оказывает влияние на прогрессирования заболевания.

  • патологии опорно-двигательного аппарата воспалительного и дегенеративного характера, включая псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, болезнь Бехтерева, артрит подагрический, остеоартроз, тендовагинит, бурсит;
  • болевой синдром, включая мигрень, онкологические заболевания, ишиалгию, оссалгию, люмбаго, зубную боль, артралгию, невралгию, миалгию, радикулит, желчную и почечную колики, болевой синдром послеоперационный и посттравматический;
  • альгодисменорея;
  • воспалительные заболевания малого таза, включая аднексит;
  • инфекционно-воспалительные патологии ЛОР-органов, протекающие с болевым синдромом, такие как отит, фарингит, тонзиллит.

Дополнительно для свечей: лихорадка, которая сопровождает ОРВИ и грипп.

Гель, мазь диклофенак

  • дегенеративные и воспалительные патологии опорно-двигательного аппарата, описанные выше;
  • ревматические и неревматические мышечные боли;
  • посттравматические воспалительные процессы опорно-двигательного аппарата и мягких тканей: вывихи суставов, ушибы, повреждения связок.

Капли

  • ингибирование миоза при оперировании катаракты;
  • воспаление после хирургических вмешательств на органах зрения;
  • лечение и предупреждение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического лечения катаракты;
  • неинфекционные воспалительные процессы: кератоконъюнктивит, конъюнктивит, эрозия роговицы, воспаление роговицы и конъюнктивы после травм и др.;
  • фотофобия, возникающая после кератотомии.

Противопоказания

Все лекарственные формы Диклофенака не назначаются при наличии непереносимости основного или вспомогательных в-в, а также при наличии гиперчувствительности к другим НПВП.

Раствор Диклофенака противопоказан при следующих состояниях

  • Диклофенакол (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыобострение поражений ЖКТ (эрозивно-язвенных);
  • кровотечения из ЖКТ;
  • нарушения процесса кроветворения;
  • «аспириновая триада» – непереносимость препаратов НПВП у пациентов с бронхиальной астмой и полипами в носу;
  • изменения гемостаза, включая гемофилию;
  • детский возраст до 18 лет;
  • лактация;
  • беременность.

С осторожностью назначается при следующих состояниях: бронхиальная астма, анемия, сердечная недостаточность застойная, отечный синдром, артериальная гипертензия, печеночная или почечная недостаточность, воспалительные болезни кишечника, алкоголизм, эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ хронические (вне обострения), диабет, дивертикулит, индуцируемая порфирия, состояние после серьезных хирургических вмешательств, пожилой возраст, системные патологии соединительной ткани.

Противопоказания к применению таблеток

Все указанные для раствора противопоказания плюс дополнительно:

  • воспалительные болезни кишечника;
  • тяжелая недостаточность функции почек или печени;
  • состояние после аортокоронарного шунтирования;
  • 3 триместр беременности;
  • детский возраст до 6 лет для таблеток 25 мг, другие дозировки – противопоказаны до 18 лет;
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, патологии всасывания глюкозы-галактозы.

Противопоказания к применению свечей диклофенака

Все указанные для раствора противопоказания плюс дополнительно:

  • геморрой, проктит в стадии обострения;
  • дети до 16 лет.

Дополнительные противопоказания к применению мази, геля

  • нарушение целостности кожи в месте нанесения геля;
  • наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы на фоне применения салицилатов и НПВС;
  • 3 триместр беременности;
  • лактация;
  • детский возраст до 6 лет;

С осторожностью применяют при нарушениях свертываемости крови.

Противопоказания к применению офтальмологических капель

  • детский возраст до 2 лет;
  • 3 триместр беременности, лактация;

С осторожностью: нарушения свертываемости крови, герпетический кератит в анамнезе, «аспириновая» астма, болезни ЖКТ в стадии обострения, пожилые пациенты.

Дозировка

Раствор

Внутримышечное глубокое введение. Разовая доза для пациентов составляет 75 мг, что соответствует 1 ампуле раствора. Повторное введение допустимо не ранее чем через 12 часов. Длительность применения —  2 дня. Далее при необходимости продолжения лечения переходят на ректальное или пероральное применение препарата.

Таблетки

Принимают за полчаса до еды, если необходим быстрый терапевтический эффект. В остальных случаях таблетки принимают после или во время еды не разжевывая и запивая водой.

Взрослые пациенты и подростки: по 25-50 мг дважды-трижды в сутки (макс 150 мг ежесуточно). При наступлении терапевтического эффекта дозировка уменьшается до 50 мг в сут.

В случае ювенильного ревматоидного артрита суточная доза уваливается до 3 мг/кг веса.

В детском возрасте следует придерживаться следующих доз:

  • 6-7 лет: 25 мг 1 раз в сутки;
  • 8-11 лет: 25 мг 2-3 раза в сутки;
  • 12-14 лет: 25-50 мг 3-4 раза в сутки.

Свечи

Предназначены для ректального введения, как можно глубже, после акта дефекации: по 50 мг дважды в сутки либо по 100 мг однократно в сут. Максимальная доза для суточного применения – 150 мг. Длительность лечения определяется индивидуально.

При мигрени: 100-150 мг при первых приступах.

Читайте также:  Изопринозин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Суппозитории вводят целиком, не разрезая на части, т.к. это может привести к нарушению всасываемости.

Гель

Наносят наружно, чистыми руками, аккуратно распределяя по болезненной области. Гель 1% — по 2-4 гр на однократное применение, гель 5 % — до 2 гр.

  • Взрослым и детям старше 12 лет наносят препарат трижды-четырежды в сутки.
  • Детям 6-12 лет 1% гель наносят на кожу в дозе до 2 гр не более 2 раз в сутки, гель 5% — до 1 гр на однократное применение максимум 2 раза в сутки.
  • Длительность лечения определяется индивидуально.

Мазь

Наносят наружно, по 2-4 гр, тонким слоем. Кратность – трижды-четырежды в сут.

Капли

До проведения операции закапывают в конъюнктивальный мешок, по 1 капле пятикратно в течение 3 часов. После операции в раннем периоде – по 1 капле трижды, далее – по 1 капле трижды-пятикратно у сутки.

При других заболеваниях: по 1 капле четырежды-пятикратно в сутки.

Лечение курсом, не более 28 дней.

Побочные эффекты

Системные реакции. Как правило, характерны для раствора и таблеток диклофенака, реже для суппозиториев и еще реже для мази, капель и геля.

Пищеварительная система: у более 1 % пациентов — боли в животе, вздутие, диарея, нарушение пищеварения, запор, метеоризм, тошнота, пептические язвы. Реже – желтуха, кровь в кале, рвота, поражение пищевода, сухость во рту, гепатит, некроз печени, цирроз, панкреатит, колит.

ЦНС: головные боли, головокружения. Реже — нарушения сна, депрессия, сонливость, асептический менингит, судороги, кошмарные сновидения, тревожность.

Органы чувств: шум в ушах. Реже — диплопия, нечеткость зрения, нарушение вкуса, снижение слуха.

Кожа: сыпь, зуд. Реже: экзема, алопеция, токсический дерматит, крапивница, многоформная экссудативная эритема, кровоизлияния мелкоточечные, повышенная фоточувствительность.

Мочеполовая система: задержка жидкости. Реже протеинурия, олигурия, гематурия, нефрит интерстициальный, ОПН.

  1. Система кроветворения: анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
  2. Органы дыхания: бронхоспазм, кашель, отек гортани, пневмонит.
  3. ССС: повышение АД, сердечная недостаточность застойная, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт.
  4. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отечность губ и языка, васкулит.

Местные реакции

  • При в/м введении: инфильтрат, жжение, некроз асептический, некроз жировой ткани.
  • Применение суппозиториев: слизистые ректальные выделения с примесью крови, местное раздражение, болезненность при дефекации, местные реакции аллергического типа.
  • Лечение каплями может привести к жжению глаз, помутнению роговицы, нечеткости зрительного восприятия, ириту.
  • Терапия мазью или гелем – кожные аллергические реакции.

Передозировка

Возможна при лечении таблетками, раствором, свечами: головокружение, рвота, помутнение сознания, головная боль, одышка. Для детей характерны тошнота, абдоминальные боли, миоклонические судороги, кровотечения, рвота, дисфункция печени и почек.

Лекарственное взаимодействие (для системных лекарственных форм)

  • Повышает плазменную концентрацию метотрексата, дигоксина, препаратов лития и циклоспорина.
  • Снижает эффективность препаратов из группы диуретики, усиливая риск гиперкалиемии.
  • Увеличивает риск кровотечений, особенно из ЖКТ при одновременном лечении тромболитиками.
  • Уменьшает эффективность снотворных, гипотензивных и гипогликемических средств.
  • Увеличивает риск побочных эффектов других НПВП.
  • Усиливает действие лекарств, вызывающих фотосенсибилизацию.
  • Парацетамол повышает нефротоксические побочные эффекты диклофенака.
  • Аспирин снижает плазменную концентрацию диклофенака в крови.
  • Цефамандол, цефотетан, цефоперазон, пликамицин и вальпроевая кислота увеличивают частоту гипопротромбинемии.
  • Циклоспорин и лекарства, содержащие золото повышают нефрооксичность диклофенака.
  • Колзицин, этанол, кортикотропин и препараты зверобоя увеличивают риск кровотечений из ЖКТ.
  • Лекарства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают токсичность диклофенака.

Можно ли диклофенак при постоянном лечении каким-либо другим препаратом, должен сказать лечащий врач с учетом всех имеющихся рисков.

Диклофенак – мнение врачей

Большинство практикующих врачей характеризуют диклофенак как эффективный и быстродействующий препарат. Между тем, кардиоваскулярный риск у диклофенака выше, нежели у других его «родственников» из группы НПВП.

Чем короче курс лечения, тем меньше вероятность развития негативных побочных эффектов. Чрезвычайно важно соблюдать рекомендуемые дозировки, учитывать противопоказания и не прибегать к самостоятельному лечению без назначения врача.

Аналоги

Вольтарен, Ортофен, Наклофен, Диклак, Дикловит, Диклоген, Диклоберл.

Сабук Татьяна Леонидовна врач-гигиенист, эпидемиолог

Диклофенакол: показания к мази, инструкция по применению, кому не подходит крем, цена

Диклофенакол – белый крем с легким запахом ментола, является нестероидным противовоспалительным средством, основной компонент – диклофенак натрия.

Назначается при болях в суставах, мышцах разного происхождения, ушибах, растяжках, отечности мягких тканей. Применяется 2-3 раза в сутки взрослыми и 2 раза детьми. Имеет обширный список противопоказаний, в том числе 3 триместр беременности и возраст до 6 лет.

Стоимость крема в упаковке объемом 20 г колеблется в пределах 80-100 рублей.

Основные характеристики Диклофенакол 

Диклофенакол – препарат из категории нестероидных противовоспалительных средств, обладает противовоспалительными, болеутоляющими и невыраженными жаропонижающими свойствами.

Характеристика Краткое описание
Фармакологическая группа Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Форма выпуска Крем однородной структуры, цвет варьируется от белого до желтоватого оттенка, ментоловый запах
Состав Основной компонент – диклофенак натрия, вспомогательные ингредиенты – цетостеариловый спирт, ментол, жидкий парафин, глицерол, очищенная вода, нипагин, нипазол
Особенности продажи Отпускается без рецепта
Сроки хранения Не более 3 лет с даты производства
Условия хранения В прохладном месте, не допуская попадания на упаковку прямых солнечных лучей

Фармакологическое действие

Основной действующий компонент Диклофенакола угнетает выработку фермента, который стимулирует выработку арахидоновой кислоты и простогландинов – веществ, «отвечающих» за развитие воспалительного процесса и болевого синдрома. Препарат проявляет особенную эффективность против отечности тканей и кожных покровов, гиперемии последних, болевых ощущений разной интенсивности.

Ментол в качестве дополнительного действующего вещества «охлаждает» кожные покровы и обладает местным обезболивающим, успокаивающим действием. За счет этого удается вернуть подвижность больным суставам.

Фармакокинетика 

Применяется крем только наружно и при соблюдении терапевтической схемы не проникает в кровоток. Выводится из организма на 60% посредством потовых, сальных желез и лимфодренажной системы.

Показания к применениюДиклофенакол крема

Крем Диклофенакол назначается в рамках лечения:

  • артрита ревматоидного типа;
  • болевого синдрома в мышцах и суставах, не связанного с патологиями (например, возникших на фоне чрезмерных физических нагрузок);
  • спондилоартрита анкилозирующего типа;
  • патологических поражений мягких тканей на фоне прогрессирования ревматизма;
  • отеков мягких тканей воспалительного характера, независимо от диагностированного заболевания;
  • остеоартроза и периферических (мелких) суставов;
  • артрит псориатического характера.

Быстрый эффект проявляется при применении крема Диклофенакол для лечения ушибов, растяжений связок, повреждений мышечных волокон и сухожилий, если отсутствуют повреждения кожного покрова. Подобное встречается при бытовых и спортивных травмах.

Противопоказания

Диклофенакол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, поэтому имеет ряд противопоказаний к назначению:

  • повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость диклофенака натрия и/или вспомогательных компонентов;
  • бронхиальная астма в любой стадии течения;
  • полипоз слизистой оболочки носовых ходов и пазух;
  • любые повреждения целостности кожных покровов;
  • язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки, если она находится в стадии обострения.

Не назначается препарат беременным женщинам (на последних месяцах – 3 триместр) и находящимся в периоде грудного вскармливания. Не применяется в педиатрической практике, если возраст пациента не достиг 6 лет.

С особой осторожностью Диклофенакол должен использоваться при сердечной недостаточности, нарушениях функциональности печени, нарушениях в работе системы свертываемости крови, в 1 и 2 триместре беременности и у детей в возрасте старше 6 лет.

Возможные осложнения 

При грамотном использовании препарата в рамках официальной инструкции и рекомендаций врача осложнения исключаются. Но иногда возможны следующие побочные эффекты:

  • анафилактическая реакция, бронхоспазм;
  • чрезмерная сонливость, головная боль и головокружение;
  • покраснение кожных покровов, сыпь и раздражение/зуд;
  • болевые ощущения в эпигастральной области живота, чрезмерное газообразование, тошнота, отсутствие аппетита.

Перечисленные побочные эффекты чаще проявляются при длительной терапии, носят кратковременный характер и купируются сразу после отмены препарата или при проведении симптоматического лечения.

Инструкция к Диклофенаколспособ применения, дозировка 

Инструкция по применению крема Диклофенакола для взрослых подразумевает нанесение на патологический очаг препарата 2-3 раза в сутки.

Разовая дозировка составляет 2-4 г (около 3-6 см полоски), все зависит от площади кожного покрова, которую предстоит обработать.

Нанеся крем на нужное место, следует кончиками пальцев аккуратно растирать его равномерно по всему очагу, втирая в эпидермис – нужно добиться полного впитывания.

Дети в возрасте 6-12 лет могут использовать Диклофенакол не чаще 2 раз в сутки, разовая дозировка составляет максимум 2 г (около 3-4 см полоски).

Общая продолжительность терапии – 14 дней, при необходимости продолжения лечения нужно проконсультироваться с лечащим врачом. При отсутствии положительной динамики на 3-5 сутки терапии нужно обратиться к специалисту для корректировки схемы лечения. 

Можно ли использовать мазь Диклофенаколпри беременности 

Мазь Диклофенакол запрещено использовать в 3 триместре беременности. На более ранних сроках допускается проведение терапии этим препаратом, но только после консультации с гинекологом – в приоритете здоровье будущей матери, но учитывают и риски для внутриутробного развития плода.

Читайте также:  Перфектил (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При проблемах с почками

Если в анамнезе есть хронические патологии почек, находящиеся в стадии ремиссии, то это не является противопоказанием к применению Диклофенакола. В случае тяжелой формы течения заболеваний органов мочевыделительной системы крем не назначается.

При заболеваниях печени

Только тяжелые формы течения заболеваний печени служат строгим противопоказанием к нанесению крема на патологические очаги. Во всех остальных случаях требуется лишь наблюдение пациента медицинскими работниками и периодический контроль за показателями крови.

Цена на Диклофенакол 

Туба в 20 г мази Диклофенакол продается по цене 80-100 рублей. В среднем по аптекам стоимость составляет 92 рубля.

Особые указания 

Нельзя наносить крем на открытые раны, даже если они незначительные. На уже обработанную поверхность не накладывают повязки.

При попадании препарата на слизистые оболочки нужно быстро их промыть и обследоваться у врача – возможно стремительное развитие аллергической реакции, вплоть до отека Квинке.

В педиатрии разрешено использовать Диклофенакол в период с 6 до 12 лет. Более молодые пациенты нуждаются в предварительном обследовании и снижении разовой/суточной дозировки препарата.

Рекомендуем прочитать статью о том, что лучше — Вольтарен или Диклофенак. Из нее вы узнаете, в чем различие препаратов по фармакологическим свойствам, показаниям и противопоказаниям к применению, а также о побочных эффектах и стоимости препаратов.

А здесь подробнее о преимуществах и недостатках препарата Диклофенак ретард.

Бывает ли передозировка 

Так как Диклофенакол применяется наружно и не проникает в кровоток, передозировка исключается.

Аналоги препарата 

Аналоги крема Диклофенакол с идентичным фармакологическим действием:

Название препарата Описание Фото
Диклак гель для наружного применения, стоимость – 205-352 рубля
Диклофенак-АКОС выпускается в форме мази, цена – 66-69 рублей
Диклофенак-МФФ мазь, отличается низким содержанием главного действующего компонента, стоимость – 40 рублей
Вольтарен Эмульгель гель, обладающий легким согревающим свойством, цена – 193-1021 рубль

Крем Диклофенакол помогает при болях в суставах, мышцах и мягких тканях разного происхождения. Его применение быстро восстанавливает подвижность суставов, снимает отечность и покраснение, купирует прогрессирование воспалительного периода. Относительно безопасный препарат при использовании его строго в соответствии с инструкцией и назначениями врача.

Диклофенакол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

НПВС для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Диклофенак — неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в процессе развития воспаления.

Диклофенак эффективен для устранения болевого синдрома, уменьшения отечности и гиперемии, связанных с воспалительным процессом.

Входящий в состав препарата ментол обладает местным «охлаждающим» действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в т.ч.

болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

— ревматоидный артрит; — псориатический артрит; — анкилозирующий спондилоартрит; — остеоартроз периферических суставов и позвоночника; — ревматические поражения мягких тканей; — воспалительные отеки мягких тканей; — травматические повреждения мягких тканей без нарушения целостности кожного покрова (в т.ч. ушибы и растяжения связок, мышц и сухожилий);

— мышечные и суставные боли ревматического и неревматического происхождения (в т.ч. вызванные тяжелыми физическими нагрузками).

крем для наружного применения 1 %; туба алюминиевая 20 г, пачка картонная 1; Состав

100 г крема содержат диклофенака натрия 1 г, ментола 2 г; в тубах по 20 г, в картонной пачке 1 туба.

НПВС для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Диклофенак — неизбирательно угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в процессе развития воспаления. Диклофенак эффективен для устранения болевого синдрома, уменьшения отечности и гиперемии, связанных с воспалительным процессом.

Входящий в состав препарата ментол обладает местным «охлаждающим» действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в т.ч.

болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение Диклофенакола в I и II триместрах беременности возможно только после консультации врача.

Опыт применения препарата в период грудного вскармливания отсутствует.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), нарушениях функции печени тяжелой степени.

— бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой оболочки полости носа; — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; — нарушение целостности кожных покровов; — III триместр беременности; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст младше 6 лет; — повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата; — повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (фаза обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, нарушениях функции печени и/или почек тяжелой степени, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, нарушении свертывания крови, в I и II триместрах беременности, у пациентов детского возраста младше 12 лет, у пациентов пожилого возраста.

Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. везикулезная, папулезная), зуд, жжение, покраснение, контактный дерматит, экзема, фотосенсибилизация, отечность обработанного препаратом участка кожи, шелушение; при длительном применении или применении в высоких дозах — бронхоспазм, анафилактические реакции (в т.ч. шок), генерализованная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

При появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение крема Диклофенакол и обратиться к врачу.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет небольшое количество крема 2-4 г (4-8 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают до полного всасывания 2-3 раза/сут. Количество препарата, необходимое для нанесения на кожу, зависит от размера болезненной зоны. Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется наносить на кожу до 2 г препарата не чаще 2 раз/сут.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Не исключена возможность передозировки при случайном применении высоких доз препарата внутрь. Симптомы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью (у детей — миоклонические судороги), боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени и/или почек.

Лечение: симптоматическое.

Пациенты, получающие НПВС или находящиеся под клиническим наблюдением по поводу какого-либо заболевания, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата Диклофенакол. Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Следует избегать попадания препарата на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в глаза.

Перед использованием при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или аллергических реакциях в анамнезе, нарушении функции печени, почек или системы кроветворения, бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, в возрасте до 6 лет и при одновременном применении др. НПВС необходима консультация врача.

Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания препарата на открытые раны. После нанесения крема не рекомендуется накладывать окклюзионную повязку. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. Перед применением Диклофенакола пациенту необходима консультация врача при наличии следующих заболеваний: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени и/или почек, выраженные нарушения со стороны системы кроветворения, бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические реакции в анамнезе. При длительном применении и/или применении в высоких дозах препарата возможно проявление системных побочных эффектов. Использование в педиатрии

Не следует применять Диклофенакол у детей в возрасте младше 12 лет без консультации врача.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

24 мес.

Диклофенак-ратиофарм (капсулы) : инструкция по применению

Для того чтобы минимизировать побочные эффекты, следует применять минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Следует избегать одновременного применения Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард с  системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств синергического эффекта и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами).

Необходима осторожность по отношению к пациентам пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять самую низкую эффективную дозу ослабленным пациентам пожилого возраста с недостаточной массой тела.

  • Как и с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая диклофенак, могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции, даже без предварительного воздействия препарата.
  • Благодаря своим фармакодинамическим свойствам диклофенак как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.
  • Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард содержат лактозу и поэтому не рекомендуются пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Читайте также:  Натальсид (свечи ректальные): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Влияние на пищеварительный тракт: При применении всех НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи желудочно-кишечных кровотечений (случаи рвоты кровью, мелены), язвы или перфорации, которые могут быть летальными и возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или отсутствии симптомов-предвестников или предыдущего анамнеза серьезных явлений со стороны ЖКТ. Эти явления обычно имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у лиц, получающих диклофенак, отмечаются явления желудочно-кишечного кровотечения или образование язвы, применение препарата необходимо прекратить.

Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, для пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительного тракта или язвой желудка или кишечника, кровотечением или перфорацией в анамнезе обязательным является медицинское наблюдение. Риск возникновения кровотечения, язвы или перфорации в ЖКТ увеличивается с повышением дозы НПВП, включая диклофенак, и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнением в виде кровотечения или перфорации.

  1. У пациентов пожилого возраста отмечают повышенную частоту нежелательных реакций при применении НПВП, особенно относительно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
  2. Чтобы снизить риск такого токсического воздействия на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.
  3. Для таких пациентов, а также тех, кто нуждается в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы АСК (или других лекарственных средств, которые, вероятно, повышают риск нежелательного действия на ЖКТ), следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с использованием защитных средств (например ингибиторов протонной помпы или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения из ЖКТ).

Предосторожность также нужна для больных, получающих одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), антитромботические средства (например ацетилсалициловая кислота) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Медицинское наблюдение и осторожность требуется у пациентов с язвенным колитом или с болезнью Крона, т.к. возможно обострение симптомов данных заболенивай.

Влияние на печень: Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться. Как и при применении других НПВП, включая диклофенак, уровень одного или нескольких ферментов печени может повышаться.

 Во время длительного лечения препаратом диклофенак в качестве меры предосторожности назначается регулярное наблюдение за функцией печени.

Если нарушение функции печени сохраняется или ухудшается и если клинические признаки или симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), применение препарата Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард следует прекратить.

Течение заболеваний, таких как гепатит, может проходить без продромальных симптомов. Предосторожность  необходима в случае, если Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард применяют у пациентов с печеночной порфирией, из-за вероятности провоцирования приступа.

Влияние на почки: Поскольку при лечении НПВП, включая диклофенак, зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков, особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции сердца или почек, АГ в анамнезе, лицам пожилого возраста, пациентам, получающим сопутствующую терапию диуретиками или препаратами, которые существенно влияют на функцию почек, а также пациентам с существенным уменьшением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например до или после серьезного хирургического вмешательства.  В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к возвращению к состоянию, которое предшествовало лечению.

Влияние на кожу: В связи с применением НПВП, в том числе препарата Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард, в очень редких случаях зарегистрированы серьезные реакции со стороны кожи (некоторые из них были летальными), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

У пациентов высокий риск развития этих реакций наблюдается в начале курса терапии: появление реакции отмечается в большинстве случаев в течение 1-го месяца лечения.

Применение препарата Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражениях слизистой оболочки или при появлении любых других признаков повышенной чувствительности.

Системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани: У пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани может наблюдаться повышенный риск развития асептического менингита.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты:

Cледует соблюдать осторожность при лечении диклофенаком пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых реакций (н-р., гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Риск развития сердечно-сосудистых нарушений повышается с увеличением дозы диклофенака и продолжительности приема, поэтому следует назначать максимально низкую эффективную дозу на кратчайший период времени.

Необходимо периодически оценивать необходимость симптоматического лечения и реакцию на терапию.

Для пациентов с наличием в анамнезе АГ и/или застойной сердечной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести необходимо проведение соответствующего мониторинга и предоставления рекомендаций, поскольку в связи с применением НПВП, включая диклофенак, были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеков. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг/сут) и при длительном лечении, может быть связано с незначительным повышением риска развития артериальных тромботических явлений (например: инфаркта миокарда или инсульта).

Пациентам с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести, устойчивой ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью назначать диклофенак следует только после тщательной оценки.

Влияние на гематологические показатели: При длительном применении данного препарата, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг полного анализа крови.

 Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.

 Следует тщательно наблюдать за состоянием здоровья пациентов с нарушением гемостаза, геморрагическим диатезом или гематологическими нарушениями.

Астма в анамнезе: У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (то есть назальными полипами), ХОБЛ или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно тех, которые связаны с аллергическими симптомами, подобными риниту) чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгиновая астма), отек Квинке, крапивница. В связи с этим в отношении таких пациентов рекомендуются специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, такими как сыпь, зуд, крапивница.

Как и другие препараты, подавляющие активность простагландинсинтетазы, диклофенак натрия и другие НПВП могут спровоцировать развитие бронхоспазма при применении у пациентов с бронхиальной астмой, или пациентов с БА в анамнезе.

Фертильность у женщин:

Как и другие НПВП, Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард  может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется назначать препарат женщинам, планирующим беременность. Для женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард.

  • Беременность и  период лактации:
  • Ингибирование синтеза простагландинов может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода.
  • Если Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард  применяет женщина, планирующая беременность, или в І триместре беременности, доза препарата должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
  • В ІІІ триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:
  • • сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
  • • нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом.
  • Влияние на мать и новорожденного, а также в конце беременности:
  • • возможны удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может наблюдаться даже при очень низких дозах;
  • • торможение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению периода родов.
  • Диклофенак-ратиофарм® 100 капсулы ретард  противопоказан в ІІІ триместре беременности.
  • Кормление грудью:

Как и другие НПВП, диклофенак в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим диклофенак не следует применять женщинам в период кормления грудью, чтобы избежать нежелательного воздействия на младенца.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *