Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дилакса – медицинский препарат с ярко выраженным противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Средство используется для купирования боли и борьбы с жаром. В составе средства Дилакса Целекоксиб – компонент, отвечающий за блокировку воспалительных процессов.

Использоваться может для местного одноразового обезболивания, а также в качестве системного лекарства для купирования и устранения воспалительных процессов.

Состав

Инструкция Дилаксы рекомендует использовать препарат пациентам, которые страдают от различных болезней суставов и костей. Оставленные в сети отзывы пациентов о Дилаксе свидетельствуют в пользу эффективности, безопасности препарата. В его состав производители включили:

  1. Целекоксиб – активное вещество, которое справляется с жаром, воспалениями, болями. Этот компонент угнетает активность фермента ЦОГ-2.
  2. Вспомогательные компоненты. Среди таковых кроскармеллоз натрия, стеарат магния.Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Порошкообразное средство помещено внутрь удобной для использования капсулы. Она состоит из диоксида титана и желатина. Капсула растворяется без остатка в желудке.

Форма выпуска

Таблетки Дилакса 200 мг имеют продолговатую форму. Они выпущены в форме капсулы, внутри заполнены порошком с основным и вспомогательным компонентами белого цвета. Представлены в двух вариантах:

  1. Дилакса 200 мг – коричнево-желтая капсула;
  2. Дилакса 100 мг – капсулы белого цвета.

Цена на Дилакса 200 мг и 100 мг будет зависеть от объема пачки.

Цена

В продажу поступают картонные коробки с блистерами. В каждом блистере по 10 капсул, в пачке по 10, 9, 1–6 блистеров. Цена Дилакса 200 мг в СПб, других городах страны стартует от 240 руб. за блистер. В зависимости от объема пачки цена Дилакса 200 будет достигать 600 руб. (30 шт. в упаковке).

Уникальные особенности препарата

Дилакса 200мг, как и менее концентрированный препарат, пользуются популярностью. Отставляют отзывы о Дилаксе не только пациент, но и доктора. Они отмечают ярко выраженный обезболивающий эффекты. Принимать препарат рекомендуют и при воспалительных процессах в костных, мышечных, суставных тканях, а также в качестве жаропонижающего.

У такой продукции есть свои особенности, которые следует учитывать:

  1. Всасывание происходит быстрее и лучше натощак, когда максимальная концентрация достигается в течение 2 часов после приема. Если употреблять препарат вместе с жирной пищей, всасывание происходит медленнее. Максимальная концентрация будет достигнута только через 6 часов после приема.
  2. У пожилых людей с небольшой массой тела концентрация препарата в крови часто 1,5 раза превышает норму.
  3. Пациентам с темным цветом кожи доктора рекомендована вдвое сокращать норму, поскольку у них концентрация в крови будет больше в 1,5 раза, чем у пациентов со светлым типом кожи.
  4. Все компоненты препарата (за исключением мизерного процента) выводятся кишечником и почкам.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Вполне доступная цена и инструкция по применению Дилакса позволяет принимать препарат дома, но перед использованием лучше посоветоваться с лечащим врачом.

Показания

Поставляется препарат Дилакса с инструкцией по применению, с которой следует ознакомиться перед приемом лекарственного средства.

Среди пациентов, кому рекомендуют использовать состав, пациенты с:

  • Болями в суставах;
  • Остеоартрозом;
  • Артритом;
  • Костно-мышечными болями;
  • Первичной дисменореей.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Только доктор может принимать решение о целесообразности использования препарата Дилакса – цена во многих аптечных пунктах остается доступной.

Противопоказания

Принимать таблетки Дилакса могут далеко не все пациенты, у которых наблюдаются костно-мышечные боли или есть болезни опорно-двигательного аппарата.

Среди противопоказаний:

  • Язвенные болезни ЖКТ, кровотечения в пищеварительной системе;
  • Болезни дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма;
  • Перенесенный ранее инсульт или инфаркт;
  • Ишемическая болезнь;
  • Беременность и период лактации;
  • Персональная непереносимость основного или вспомогательных компонентов препарата;
  • Наличие полипов в гайморовых пазухах или в носу;
  • Возрастные ограничения – не рекомендован к применению молодым людям до 18 лет;
  • Непереносимость или дефицит лактозы;
  • Сердечная недостаточность или болезни сосудов;
  • Воспалительные процессы в кишечнике;
  • Печеночная, почечная недостаточности.

  Эффективное обезболивающее средство препарат Трамал

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Решение о назначении препарата принимает только лечащий врач после осмотра пациента и изучения его истории болезни. Доступная цена и понятная инструкция по применению Дилакса 200мг позволяет включать препарат в различные терапевтические программы, но только при отсутствии противопоказаний.

Использование во время беременности и кормления грудью

Врачебные отзывы и инструкция по применению Дилакса особенно указывает, что опыт по использованию препарата очень ограничен. До конца не изучены возможные негативные последствия на плод и будущую маму, а также сам процесс протекания беременности. Однако риски исключать нельзя.

Доказано, что любые нестероидные противовоспалительные средства, в том числе и входящий в Дилаксу Целекоксиб, могут вызывать изменения в яичниках, что может привести к серьезным осложнениям во время беременности и нарушению фертильности.

Использовать препарат на третьем триместре не рекомендуется, поскольку его компоненты могут привести к значительному ослаблению родовой деятельности. Доктора не рекомендуют использовать его в терапии в процессе грудного вскармливания. Данные о выделении препарата с грудным молоком не изучены до конца, а потому риски имеются.

Использование в детском возрасте

Капсулы Дилакса не рекомендованы к использованию в детском и юношеском возрасте. Производитель не рекомендует таблетки включать в состав терапевтических программ, поскольку данных и опыта такого применения нет. Исследования в этом направлении не проводились.

Прежде чем назначать средство, следует оценить все возможные риски для растущего организма.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Особенности применения

Выяснив, от чего помогает Дилакса, многие пациенты, минуя доктора, обращаются в аптечные пункты для приобретения лекарственного средства. Это халатное отношение к своему здоровью может дорого стоить больному человеку.

Доступная цена на таблетки Дилакса – не та причина, которая позволяет назначать лекарство себе самостоятельно.

Следует учесть особенности приема препарата и исключить/ограничить употребление его пациентами:

  1. С нарушениями работы почек и печени. Препарат не назначают таким пациентам;
  2. Пожилого возраста. Минимальная доза рекомендована людям старше 65 лет, с массой тела до 50–55 кг. Если в дополнении к тому есть проблемы нарушения функций почек и печени, препарат не назначают совсем или рекомендуют к использованию минимальные дозы.Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Курс лечения и рекомендованная доза

Перед покупкой и использованием следует внимательно изучить инструкция по применению Дилакса и отзывы пациентов, которые принимали средство. Рекомендации врачей также имеют огромное значение, поскольку именно доктор должен назначать схему лечения, курс, дозировку препарата. Специалист руководствуется своим опытом, показаниями к применению, состоянием здоровья своего пациента.

Исходя из конкретной проблемы, может быть назначен такой курс для лечения:

  • Остеопороза – до 200 мг в сутки. Принимать препарат Дилакса можно за один раз или делить порцию средства пополам.
  • Анкилозирующего спондилита – 200 мг/сутки. Увеличена дозировка может быть только по рекомендации доктора. Как и в предыдущем случае, препарат можно принимать за два или один раз. В данном случае назначается только комплексно.
  • Ревматоидного артрита – 100 мг/сутки или 200 мг/сутки. Второй вариант предполагает разделение капсулы на два приема.
  • Болевого костно-мышечного синдрома. Рекомендованная доза 200 мг/сутки, но она может быть максимум увеличена вдвое, но только по рекомендации врача.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Инструкция по применению Дилакса 200мг предписывает строгое соблюдение правил использования. В этом случае можно локализовать, а после и устранить проблему.

Правила применения

Отзывы и инструкция по применению Дилакса рекомендует придерживаться таких правил:

  1. Назначение для пациентов массой до 50 кг всего 100 м/сутки;
  2. Употреблять средство вне зависимости от пищи. Чтобы препарата усваивался быстрее и легче, можно принимать его на голодный желудок. Однако это исключено, если у пациента имеется гастрит, язвенные болезни желудка и пр;
  3. Разжевывать таблетки нельзя. Их запивают большим количеством воды, не используют для этого молоко или кофе;
  4. Окончательная дозировка, как и курс лечения, должны быть рекомендованы доктором;
  5. Для пациентов с нарушениями работы сердечно-сосудистой системы следует принимать средство дозировано, аккуратно. Иногда курс лечения может быть прерван, а после восстановления работы сердца – продолжен;
  6. Корректировка дозы необходима пациентам со слабой или средней степенями нарушения работу печени, почек. Нередко в таких случаях доктор принимает решение о невозможности использования Дилаксы в терапевтическом курсе.

  Эффективный гель при болях в суставах — Диклоран плюс

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Если прием препарат запрещен, может быть рекомендован аналог Дилаксы.

Возможные побочные проявления

Дилакса – лекарство, которое способно вызывать ряд осложнений после приема. Неприятные симптомы проходят сразу после отказа от употребления или снижения/корректировки дозы.

Частыми побочными проявлениями становятся сбои в работе:

  • Сердечно-сосудистой системы. Может появиться учащенное сердцебиение. В редких случаях и при неправильной дозировке, самостоятельно назначении себе препарата могут наблюдаться повышенное давление, аритмия, инфаркт или инсульт.
  • Пищеварительной системы – в качестве побочный проявлений могут быть диарея, тошнота, рвота, сильные боли и жжение в области желудка.
  • Мочевыводящих путей – редко могут дать о себе знать инфекционные заболевания, развивающиеся на фоне снижения иммунитета.
  • Нервной системы – наблюдается головная боль, может после приема нарушиться сон.
  • Других систем – высыпания на коже, аллергические реакции, возникновение кашля.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Побочные эффекты при правильном курсе лечения, следовании предписаниям доктора и производителя дают о себе знать редко. При первых же негативных проявлениях следует обратиться к лечащему врачу для корректировки дозы или замены Дилаксы 200 мг на аналог – цена нового препарата может быть даже ниже.

Важные рекомендации

Перед использованием средства следует изучить инструкцию. Обратить особое внимание следует на такие факты:

  1. Необходимо четкое соблюдение режима назначенного курса. Это особенно важно, если Дилакса назначена в комплексной терапии;
  2. Дилакса значительно снижает температуру тела, а потому при нарастании воспаления его достаточно сложно обнаружить;
  3. Не стоит употреблять препарат пациентам, которые страдают от задержки жидкости в организме;
  4. Не следует после приема препарата садиться за руль. Лекарство может оказывать легкое седативное влияние, что негативно сказывается на концентрации внимания.

Рекомендованные аналоги

Продажу поступают аналоги дешевле Дилакса. Среди рекомендованных такие: Целебрекс и Роукоксиб, Целекоксиб. Все они имеют одинаковое действующее вещество.Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Отзывы

Михаил Иванович «Доктор посоветовал лекарство Дилакса для комплексного лечения ревматоидного артрита. Прохожу вторую неделю курса, результат уже есть – двигаться стало легче, пропали сильные боли. Не знаю, что именно мне помогло – комплекс или отдельно Дилакса, но результатом я доволен. Препарат мне прописали на 2 недели, собираюсь придерживаться курса до конца.»
Наталья  «Тяжелая физическая работа в собственном доме привела к тому, что каждое утро приходится вставать постепенно – болит спина, ноги. Пока расхожусь, половина дня проходит. Решила обратиться к врачу. Он посоветовал мне Дилаксу в числе других препаратов. Мне была рекомендована небольшая доза – 100 мг в день. От лекарства у меня не было никаких побочных проявлений, использовала 10 дней. Теперь могу не просто ходить и заниматься делами, а бегать.»

Читайте также:  Аналоги вагинального крема Гинофорт, цена, инструкция по применению

Дилакса: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дилакса относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием, купирует воспалительный процесс. Лекарственное средство может применяться у пациентов старше 18 лет. Его нельзя беременным и кормящим женщинам.

Лекарственная форма

Дилакса выпускается в капсулах по 100 мг и 200 мг.

Описание и состав

Препарат в дозировке по 100 мг выпускается в твердых желатиновых капсулах №3. Их корпус и крышечка белого цвета, внутри них содержится белый или почти белый гранулированный порошок.

Лекарство в дозировке по 200 мг производится в твердых коричневато-желтых капсулах №1. Внутри них содержится белый или практически белый порошок.

Лекарственное средство содержит в качестве действующего вещества целекоксиб.

В состав капсул входят следующие вспомогательные компоненты:

  • молочный сахар;
  • натрия лаурилсульфат;
  • Е 572;
  • кроскармеллоза натрия;
  • повидон К 30.

Твердые капсулы по 100 мг образованы желатином и титаном диоксида, в состав препарата по 200 мг входит дополнительно краситель оксид железа желтый.

Фармакологическая группа

Дилакса относится к НПВС. Целекоксиб является высокоселективным блокатором ЦОГ-2. Лекарственное средство купирует боль и воспаление, оказывает жаропонижающие действие.

  • Оно блокирует образование воспалительных простагландинов, которые приводят к таким признакам воспаления как боль и отек.
  • В терапевтических концентрациях препарат не влияет на ЦОГ-1 и практически не вызывает нежелательные реакций со стороны органов пищеварительной системы, таких как язва желудка, кровотечение из ЖКТ, разрыв его стенок.
  • После приема на голодный желудок лекарственное средство хорошо всасывается, и максимальная концентрация наблюдается спустя 2—3 часа (при приеме препарата вместе с жирной пищей увеличивает это время до 4 часов).

До 97% от принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Лекарственное средство проникает через гематоэнцефалический барьер. В печени оно подвергается метаболизму.

Через кишечник выводится до 57%, через почки — 27%. При повторном приеме период полужизни может варьировать от 8 до 12 часов.

Показания к применению

для взрослых

Дилакса прописывается при следующих патологиях:

  • остеоартроз, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева;
  • первичная дисменорея;
  • болевой синдром, в том числе после хирургического лечения.

для детей

Препарат Дилакса нельзя прописывать пациентам моложе 18 лет.

для беременных и в период лактации

Препарат Дилакса не рекомендуется принимать во время беременности и лактации.

Противопоказания

Дилакса противопоказана при следующих патологиях:

  • индивидуальная непереносимость к целекоксибу или вспомогательным компонентам;
  • гиперчувствительность к другим производным сульфонамида;
  • бронхиальная астма, которая может сочетаться с полипозом носа и околоносовых синусов, непереносимости НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты;
  • состояние после коронарного шунтирования;
  • острые воспаление заболевания кишечника, такие как неспецифический язвенный колит, регионарный энтерит;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • выраженная почечная недостаточность, когда скорость клубочковой фильтрации составляет 30 мл в минуту, прогрессирование патологии почек;
  • понижение уровня калия в крови, которое подтверждение с помощью лабораторных анализов;
  • сердечная недостаточность;
  • кровоизлияние в субарахноидальноепространство;
  • геморрагический инсульт;
  • кровотечение из ЖКТ;
  • язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки;
  • ИБС, патологии периферических артерий, тяжелые цереброваскулярные заболевания;
  • непереносимость лактозы, недостаток лактазы, нарушение всасывание глюкозы и галактозы.

С осторожностью лекарственное средство надо принимать, если у пациента наблюдаются следующие заболевания:

  • задержка жидкости и отеки;
  • патологии печени в анамнезе;
  • нарушение функции почек, при которой скорость клубочковой фильтрации от 30 до 60 мл в минуту;
  • умеренное нарушение функции печени;
  • гиповолемия, в том числе и после операции;
  • патологии сердечно-сосудистой системы, в том числе ИБС, артериальная гипертония, повышение уровня липидов в крови;
  • сахарный диабет;
  • туберкулез;
  • никотиновая и алкогольная зависимость;
  • заболевания ЖКТ в анамнезе;
  • наличие инфекции хеликобактер пилори.

С осторожностью препарат Дилакса надо принимать пациентам с медленным метаболизмом веществ, лицам пожилого возраста, в том числе, которые принимают мочегонные средства, ослабленным больным с низким весом.

Лекарство Дилакса нужно с осторожностью принимать пациентам, которые принимают следующие препараты:

  • сердечные гликозиды;
  • антикоагулянты;
  • антиагреганты;
  • глюкокортикостероиды для орального приема;
  • мочегонные средства;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
  • ингибиторы изофермента CYP2C9.

Применения и дозы

для взрослых

Капсулы нужно глотать целиком, запивая водой. Пить препарат можно независимо от еды.

Схему терапии подбирают индивидуально в зависимости от патологии.

При остеоартрозе и болезни Бехтерева препарат рекомендуется принимать в суточной дозировке 200 мг, которая может быть принята за 1—2 раза. У некоторых пациентов с анкилозирующем спондилитом препарат эффективен в дозировке 400 мг 2 раза в день.

При ревматоидном артрите лекарство назначают в разовой дозировке 100—200 мг 2 раза в день.

При болях и первичной дисменореи медикамент рекомендуется принимать в начальной дозировке 400 мг, далее если необходимо в первый день терапии можно дополнительно принять 200 мг. В последующие дни препарат принимается по 200 мг 2 раза в день.

Пациентам с весом менее 50 кг терапию желательно начинать с минимально эффективной дозировки.

Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести, а также с замедленным метаболизмом начальную дозировку рекомендуется снизить в 2 раза.

для детей

Дилакса не принимается в детской практике.

для беременных и в период лактации

После отмены грудного вскармливания препарат Дилакса принимается в обычном режиме.

Побочные действия

Прием препарата Дилакса может стать причиной следующих нежелательных реакций:

  • отеки конечностей, усугубление течения артериальной гипертонии, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма, приливы, учащение сердечного ритма, застойная сердечная недостаточность, ишемический инсульт, инфаркт миокарда;
  • боли в брюшной полости, жидкий стул, диспепсические явления, вздутие живота, постэкстракционный луночковый альвеолит, рвота, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, кровотечение из пищеварительного тракта, разрыв стенки кишечника, гепатит, воспаление поджелудочной железы, изъязвление пищевода, повышение активности энзимов печени, печеночная недостаточность;
  • вертиго, гипертонус, бессонница, беспокойство, сонливость, нарушение сознание, серозный менингит, галлюцинации;
  • инфекции органов мочеполовой системы, тубулоинтерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;
  • насморк, воспаление бронхов, околоносовых пазух, слизистой оболочки глотки, кашель, инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
  • зуд, высыпания, патологическое выпадение волос, уртикария, фотосенсибилизация, шелушение кожных покровов, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • кровоизлияния, понижение гемоглобина и количества тромбоцитов;
  • звон в ушах, туман перед глазами, потеря обоняния и вкусовых ощущений;
  • расстройство менструации;
  • аллергия, которая может проявляться отеком Квинке, анафилаксией, васкулитом, буллезными высыпаниями;
  • гриппоподобное состояние;
  • случайные травмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  1. Целекоксиб ингибирует активность изоферментов CYP2D6, поэтому он влияет на медикаменты, которые метабилизируется с их участием.
  2. При назначении препарата Дилакса с антикоагулянтами возможно удлинение протромбинового времени.

  3. Флуконазол повышает уровень целекоксиба в 2 раза, поэтому при такой комбинации препарат Дилакса надо принимать в минимальной дозировке.

  4. Целекоксиб повышает содержание лития в крови, поэтому такие пациенты должны находиться под постоянным контролем врача.

Особые указания

  • Лекарственное средство оказывает жаропонижающие действие, что может маскировать признаки инфекционно-воспалительных заболеваний.
  • Дилакса может повышать вероятность возникновения опасных патологий сердечно-сосудистых системы, таких как инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращение, тромбообразование, которые приведут к гибели пациента.
  • Риск их появления возрастает с повышением дозировки и при длительном приеме лекарства.
  • У пациентов после коронарного шунтирование селективные ингибиторы ЦОГ-2 , принимаемые с целью купирования болей в течение первых 10—14 дней повышают вероятность возникновения инфаркта миокарда и нарушение мозгового кровообращения.

Целекоксиб может повышать артериальное давление, которое возможно спровоцирует осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы. Поэтому во время лечения надо контролировать артериальное давление.

Прием препарата может стать причиной перфорации, язв и кровотечения из пищеварительного тракта. Риск появления этих нежелательных эффектов возрастает у лиц, старшей возрастной группы, страдающих сердечно-сосудистыми патологиями, принимающих аспирин, а также у пациентов с язвой желудка, кровотечением и воспалением ЖКТ.

  1. Кроме этого к факторам риска возникновения кровотечения из пищеварительного тракта относится прием глюкокортикоидов для орального приема, антикоагулянтов, продолжительное лечение НПВС, табакокурение, употребление этилового спирта.
  2. Чаще всего тяжелые нежелательные реакции, которые заканчиваются смертью, наблюдаются у ослабленных больных, у лиц старшей возрастной группы.
  3. Перед тем как прописать лекарство пациентам с дегидратацией ее нужно устранить.
  4. Во время терапии нужно контролировать функцию печени.
  5. Фульминантный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла могут возникнуть уже через 1 месяц лечения.
  6. Прием препарата следует прекратить, если у пациента наблюдаются признаки нарушения функции печени, появилась сыпь, изменилась слизистая оболочка.
  7. Во время лечения нужно быть осторожным при управлении автомобилем.

Передозировка

При подозрении на передозировку пострадавшему прописывают симптоматическую терапию.

Условия хранения

Лекарство Дилакса нужно хранить при температуре до 25 градусов. Препарат надо беречь от детей. Срок годности медикамента составляет 24 месяца.

Аналоги

Заменить препарат Дилакса можно на следующие препараты:

  1. Целебрекс — оригинальный препарат на основе целекоксиба. Выпускается он в капсулах по 100, 200 и 400 мг, которые противопоказаны лицам моложе 18 лет, женщинам в положении и кормящим грудью.
  2. Целекоксиб-Виал — отечественный препарат, который является полным аналогом препарата Дилакса. В продаже лекарственное средство встречается в дозировке по 100 мг и 200 мг. Нестероидное противовоспалительное средство противопоказано детям, женщинам, ожидающим ребенка и поддерживающим грудное вскармливание.
  3. Целекоксиб — препарат производства АО «Вертекс» Россия. Он выпускается в капсулах, отличия его от лекарства Дилакса минимальны. Целекоксиб также противопоказан лицам, не достигшим 18 лет, беременным и кормящим.
  4. Роукоксиб-Роутек является полным аналогом лекарства Дилакса. Это российский препарат, выпускаемый в капсулах для орального приема. Он противопоказан детям, беременным и кормящим.
Читайте также:  Флуконазол (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Принимать вместо препарата Дилакса аналог можно только после консультации с доктором.

Цена

Стоимость Дилаксы составляет в среднем 378 рублей. Цены колеблются от 212 до 720 рублей.

Дилакса — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

Дилакса®

Торговое наименование препарата

Дилакса®

Международное непатентованное наименование

Целекоксиб

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

  • При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия на капсулу 100 мг:
  • Целекоксиб субстанция-гранулы 132,975 мг [Действующее вещество субстанции-гранул: Целекоксиб 100,00 мг
  • Вспомогательные вещества субстанции-гранул: лактозы моногидрат 24,875 мг, натрия лаурилсульфат 4,05 мг, повидои-КЗО 3,375 мг, кроскармеллоза натрия 0,675 мг]
  • Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 0,675 мг, магния стеарат 1,35 мг
  • Твердые желатиновые капсулы № 3
  • Корпус: титана диоксид (Е171) 2 %, желатин до 100 %
  • Крышечка: титана диоксид (Е17 Г) 2 %, желатин до 100 %
  • на капсулу 200 мг:
  • Целекоксиб субстанция-гранулы 265,95 мг
  • Действующее вещество субстапции-гранул:
  • Целекоксиб 200,00 мг
  • Вспомогательные вещества субстанции-гранул: лактозы моногидрат 49,75 мг, натрия лаурилсульфат 8,10 мг, повидои-КЗО 6,75 мг, кроскармеллоза натрия 1,35 мг]
  • Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 1,35 мг, магния стеарат 2,70 мг
  • Твердые желатиновые капсулы №1
  • Корпус: титана диоксид (Е171) 1 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 1 %, желатин до 100 %
  • Крышечка: титана диоксид (Е171) 1 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 1 %,
  • желатин до 100 %

При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения

  1. на капсулу 100 мг:
  2. Действующее вещество:
  3. Целекоксиб 100,00 мг
  4. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 24,875 мг, натрия лаурилсульфат 4,05 мг, повидон-КЗО 3,375 мг, кроскармеллоза натрия 1,35 мг, магния стеарат 1,35 мг .
  5. Твердые желатиновые капсулы № 3
  6. Корпус: титана диоксид (Е171) 2 %, желатин до 100 %
  7. Крышечка: титана диоксид (Е171) 2 %, желатин до 100 %
  8. на капсулу 200 мг:
  9. Действующее вещество:
  10. Целекоксиб 200,00 мг
  11. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 49,75 мг, натрия лаурилсульфат 8,10 мг, повидон-К30 6,75 мг, кроскармеллоза натрия 2,70 мг, магния стеарат 2,70 мг
  12. Твердые желатиновые капсулы № 1
  13. Корпус: титана диоксид (Е171) 1 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 1 %, желатин 00 %
  14. Крышечка: титана диоксид (П171) 1 %, краситель железа оксид желтый (Е172) 1 %, желатин до 100 %

Описание

Капсулы 100 мг. Твердые желатиновые капсулы № 3 белого цвета (корпус и крышечка).

Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Капсулы 200 мг. Твердые желатиновые капсулы № 1 коричневато-желтого цвета (корпус и крышечка). Содержимое капсул — гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат)

Код АТХ

M01AH01

Фармакодинамика:

Целекоксиб обладает противовоспалительным обезболивающим и жаропонижающим действием блокируя образование воспалительных простагландинов (Pg) в основном за

счет ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспаление и приводит к синтезу и накоплению Pg прежде всего PgE2 что вызывает усиление проявлений воспаления (отек и боль).

В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не оказывает влияния на концентрации Pg которые синтезируются в результате активации ЦОГ-1 а также на нормальные физиологические процессы связанные с ЦОГ-1 и протекающие в тканях прежде всего желудка кишечника и тромбоцитах.

Влияние на функцию почек

Целекоксиб снижает выведение почками PgE2 и 6-кето-PgFl (метаболита простациклина) но не влияет на сывороточную концентрацию тромбоксана В2 (ТхВ2) и выведение почками 11-дегидро-ТхВ2 метаболита тромбоксана (оба — продукты ЦОГ-1).

Целекоксиб не вызывает снижения скорости клубочковой фильтрации у пациентов пожилого возраста и пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) транзиторно снижает выведение натрия.

У пациентов с артритом частота развития периферических отеков артериальной гипертензии и сердечной недостаточности была сравнима с таковой на фоне приема неселективных ингибиторов ЦОГ которые обладают ингибирующей активностью в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Наиболее выражен данный эффект был у пациентов получающих терапию диуретиками.

Тем не менее не отмечалось увеличения частоты случаев повышения артериального давления и развития сердечной недостаточности а периферические отеки были легкой степени тяжести и проходили самостоятельно.

Фармакокинетика:

Всасывание

При приеме натощак целекоксиб хорошо всасывается достигая максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови примерно через 2-3 часа. Сmах в плазме крови после приема 200 мг целекоксиба составляет 705 нг/мл. Абсолютная биодоступность целекоксиба не изучалась.

Сmах и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне терапевтических доз до 200 мг 2 раза в сутки при применении целекоксиба в более высоких дозах степень повышения Сmах и AUC происходит менее пропорционально.

  • Влияние приема пищи
  • Прием целекоксиба одновременно с жирной пищей увеличивает время достижения Сmах примерно на 4 часа и увеличивает всасывание примерно на 20 %.
  • Распределение

Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от концентрации целекоксиба в плазме крови и составляет около 97 %. Целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Целекоксиб проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Целекоксиб метаболизируется в основном с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP)

CYP2С9 в печени путем гидроксилирования окисления и частично глюкуронирования (см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Образующиеся метаболиты фармакологически неактивны в отношении ЦОГ-1 и Ц0Г -2.

Активность изофермента CYP2C9 снижена у пациентов с генетическим полиморфизмом таким как гомозиготный по изоферменту CYP2C9*3 полиморфизм что ведет к уменьшению эффективности энзимов.

Выведение

Целекоксиб выводится через кишечник и почками в виде метаболитов (57 % и 27 % соответственно) менее 1 % принятой дозы — в неизмененном виде. При повторном применении период полувыведения (Т1/2) составляет 8-12 часов а клиренс — около 500 мл/мин.

При повторном применении равновесные концентрации в плазме крови достигаются к 5-му дню приема. Вариабельность основных фармакокинетических параметров (AUC Сmах Т1/2) составляет около 30 %.

Средний объем распределения в равновесном состоянии равен примерно 500 л/70 кг у молодых здоровых пациентов что свидетельствует о широком распределении целекоксиба в тканях.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов старше 65 лет отмечается увеличение в 15-2 раза средних значений Сmах и АUС что в большей степени обусловлено изменением массы тела а не возрастом (у пациентов пожилого возраста как правило наблюдается более низкая средняя масса тела чем у лиц более молодого возраста в силу чего у них при прочих равных условиях достигаются более высокие концентрации целекоксиба). По той же причине у женщин пожилого возраста обычно отмечается более высокая концентрация целекоксиба в плазме крови чем у мужчин пожилого возраста. Указанные особенности фармакокинетики как правило не требуют коррекции дозы. Тем не менее у пациентов пожилого возраста с массой тела менее 50 кг следует начинать лечение с минимальной рекомендуемой дозы.

Paсa

У представителей негроидной расы AUC целекоксиба примерно на 40 % выше чем у представителей европеоидной расы. Причины и клиническое значение этого факта неизвестны поэтому лечение лиц негроидной расы рекомендуется начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

Нарушение функции печени

Концентрации целекоксиба в плазме крови у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) изменяются незначительно. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) концентрация целекоксиба в плазме крови может увеличиваться почти в 2 раза.

Нарушение функции почек

У пациентов пожилого возраста со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) > 65 мл/мин/173 м2 связанной с возрастными изменениями и у пациентов с СКФ равной 35-60 мл/мин/173 м2 фармакокинетика целекоксиба не изменяется.

Нет достоверной корреляции между сывороточной концентрацией креатинина (или клиренсом креатинина (КК)) и клиренсом целекоксиба.

Предполагается что наличие тяжелой почечной недостаточности не влияет на клиренс целекоксиба поскольку основной путь его выведения — превращение в печени в неактивные метаболиты.

Показания:

— Симптоматическое лечение остеоартроза ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита.- Болевой синдром (боли в спине костно-мышечные послеоперационные и другие виды боли).

— Лечение первичной дисменореи.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата.- Повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).

— Состояние после операции аортокоронарного шунтирования.- Активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение.- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона язвенный колит) в фазе обострения.

— Сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYНA).- Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии.- Геморрагический инсульт.- Субарахноидальное кровоизлияние.- Беременность и период грудного вскармливания (см.

раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).- Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью) (нет опыта применения).- Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек подтвержденная гиперкалиемия (нет опыта применения).- Возраст до 18 лет (нет опыта применения).

— Непереносимость лактозы дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Дилакса® содержи лактозу).

С осторожностью:

заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки язвенный колит болезнь Крона кровотечения в анамнезе) наличие инфекции Helicobacter pylori одновременное применение с дигоксином антикоагулянтами (например варфарин) антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота клопидогрел) глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (например преднизолон) диуретиками селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин) ингибиторами изофермента CYP2C9 у пациентов которые являются медленными метаболизаторами или имеется подозрение на такое состояние задержка жидкости и отеки нарушение функции печени средней степени тяжести (см. раздел «Особые указания») заболевания печени в анамнезе печеночная порфирия нарушение функции почек (КК 30-60 мл/мин) значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства) заболевания сердечно-сосудистой системы в том числе ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия (см. раздел «Особые указания») цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет заболевания периферических артерий длительное применение НПВП тяжелые соматические заболевания у пациентов пожилого возраста (в том числе получающих диуретики ослабленных пациентов с низкой массой тела) курение туберкулез алкоголизм.

Читайте также:  Ацетилсалициловая кислота (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Беременность и лактация:

Опыт применения целекоксиба при беременности недостаточный. Потенциальный риск применения препарата Дилакса® при беременности не установлен однако исключить его нельзя.

При применении НПВП включая целекоксиб вследствие иигибирования синтеза Pg у некоторых женщин возможно развитие изменений в яичниках что может стать причиной осложнений во время беременности. При планировании беременности или проведении обследования по поводу бесплодия следует рассмотреть вопрос об отмене приема НПВП включая целекоксиб.

Целекоксиб относящийся к группе ингибиторов синтеза Pg при применении во время беременности особенно в III триместре может вызывать слабость родовой деятельности и преждевременное закрытие артериального протока. Применение ингибиторов синтеза Pg на ранних сроках беременности может негативно отразиться на течении беременности.

Имеются ограниченные данные о выведении целекоксиба с грудным молоком. Учитывая потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка и необходимость применения целекоксиба для матери следует оцепить целесообразность грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь не разжевывая запивая водой независимо от приема пищи.

Поскольку риск сердечно-сосудистых осложнении может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема препарата Дилакса® следует принимать минимальную эффективную дозу препарата минимально возможным коротким курсом. Максимальная рекомендуемая суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.

Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендуемая доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза в сутки.

Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг 2 раза в сутки.

Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг с последующим при необходимости приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки по необходимости.

Пациенты пожилого возраста: обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 50 кг лечение лучше начинать с минимальной рекомендуемой дозы.

  1. Нарушение функции печени: у пациентов с легкой степенью тяжести печеночной недостаточности (класс А по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. В
  2. случае наличия печеночной недостаточности средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью) лечение следует начинать с минимальной рекомендуемой дозы.
  3. Опыта применения препарата Дилакса® у пациентов с тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) нет (см. раздел
  4. «Противопоказания»).

Нарушение функции почек: у пациентов с легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата Дилакса® у пациентов с тяжелой степенью тяжести почечной недостаточностью нет (см. разделы «Особые указания» «Противопоказания»).

Одновременное применение с флуконазолом: пациентам принимающим флуконазол (ингибитор изофермента CYP2C9) препарат Дилакса® следует принимать в минимальной рекомендуемой дозе. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими ингибиторами изофермента CYP2C9.

Медленный метаболизм субстратов изофермента CYP2C9: у пациентов являющихся медленными метаболизаторами или с подозрением на такое состояние следует применять препарат Дилакса® с осторожностью так как это может привести к накоплению целекоксиба в высоких концентрациях в плазме крови. У таких пациентов следует снизить начальную рекомендуемую дозу в 2 раза.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

  • очень часто>1/10
  • часто от > 1/100 до < 1/10
  • нечасто от > 1/1000 до < 1/100
  • редко от >1/10000 до < 1 /1000
  • очень редко от

Дилакса: инструкция по применению, классификация, статьи

  • Особые указания и меры предосторожности
  • Препарат Дилакса®, обладающий жаропонижающим действием, может снизить диагностическое значение лихорадки, что затрудняет диагностику инфекции.
  • Влияние на сердечно-сосудистую систему

Целекоксиб, как и все коксибы, может увеличивать риск развития серьезных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, таких как тромбообразование, инфаркт миокарда и инсульт, которые могут привести к летальному исходу.

Риск развития этих реакций возрастает с увеличением дозы, длительности приема препарата, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

С целью снижения риска развития этих реакций препарат Дилакса® следует применять в минимальных эффективных дозах и минимально возможным коротким курсом (на усмотрение лечащего врача).

Лечащий врач и пациент должны учитывать возможность развития таких осложнений даже при отсутствии ранее известных симптомов нарушения функции сердечно-сосудистой системы. Пациенты должны быть информированы о симптомах серьезных нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и о мерах, которые следует предпринять в случае их возникновения.

При применении НПВП (селективные ингибиторы ЦОГ-2) у пациентов после операции аортокоронарного шунтирования с целью лечения болевого синдрома в первые 10-14 дней возможно повышение частоты инфарктов миокарда и нарушений мозгового кровообращения.

Целекоксиб не оказывает антиагрегантного действия на тромбоциты, поэтому им не следует заменять ацетилсалициловую кислоту с целью профилактики тромбоэмболии. Также в связи с этим не следует отменять антиагрегантную терапию (например, ацетилсалициловую кислоту) у пациентов с риском развития тромбоэмболических осложнений.

Как и все НПВП, целекоксиб может приводить к повышению АД, что может стать причиной осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Как и другие НПВП, целекоксиб следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией. В начале и во время терапии целекоксибом следует контролировать АД.

Влияние на пищеварительную систему

У пациентов, принимавших целекоксиб, наблюдались крайне редкие случаи перфорации, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Риск развития этих осложнений при применении НПВП наиболее высок у пациентов пожилого возраста, пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов, одновременно получающих ацетилсалициловую кислоту, и у пациентов с такими заболеваниями ЖКТ как язва, кровотечение, воспалительные процессы в стадии обострения и в анамнезе. Другими факторами риска развития кровотечения из ЖКТ являются одновременное применение ГКС для приема внутрь или антикоагулянтов, длительная терапия НПВП, курение, прием этанола. Большинство спонтанных сообщений о серьезных побочных реакциях с летальным исходом были отмечены у пациентов пожилого возраста и ослабленных пациентов.

Одновременное применение с варфарином и другими антикоагулянтами

При одновременном применении НПВП с пероральными антикоагулянтами повышается риск кровотечений. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. Пероральные антикоагулянты включают варфарин, антикоагулянты кумаринового ряда и пероральные антикоагулянты прямого действия (например, апиксабан, дабигатран и ривароксабан).

Сообщалось о серьезных (некоторые из них были фатальными) кровотечениях у пациентов, которые одновременно с целекоксибом применяли варфарин или аналогичные средства. Учитывая наличие сообщений об удлинении протромбинового времени, после начала лечения препаратом Дилакса®или при изменении его дозы следует контролировать показатели свертываемости крови.

Задержка жидкости и отеки

Как и при применении других лекарственных средств, ингибирующих синтез Pg, у некоторых пациентов, принимающих препарат Дилакса®, могут отмечаться задержка жидкости и отеки, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с состояниями, предрасполагающими или ухудшающимися из-за задержки жидкости. Пациенты с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние на функцию почек

НПВП, в том числе и целекоксиб, могут оказывать токсическое действие на функцию почек. Было установлено, что целекоксиб не обладает большей токсичностью по сравнению с другими НПВП.

Препарат Дилакса® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, у пациентов, принимающих диуретики, ИАПФ, АРА II, и у пациентов пожилого возраста.

Необходимо тщательно контролировать функцию почек у таких пациентов. Так же следует соблюдать осторожность пациентам с дегидратацией. В таких случаях целесообразно провести регидратацию, а затем начинать терапию препаратом Дилакса®.

Влияние на функцию печени

Препарат Дилакса® не следует применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью).

Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс B по классификации Чайлд-Пью) препарат Дилакса® следует применять с осторожностью и в минимальной эффективной дозе.

В редких случаях наблюдались тяжелые нарушения функции печени, включая фульминантный гепатит (иногда с летальным исходом), некроз печени и печеночную недостаточность (иногда с летальным исходом или необходимостью трансплантации печени). Большинство из этих реакций развивались через 1 месяц после начала приема целекоксиба.

  1. Пациенты с симптомами и/или признаками нарушения функции печени или те пациенты, у которых выявлено нарушение функции печени лабораторными методами, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития более тяжелых реакций со стороны печени во время лечения препаратом Дилакса®.
  2. Анафилактические реакции
  3. При приеме препарата Дилакса® были зарегистрированы случаи развития анафилактических реакций.
  4. Серьезные реакции со стороны кожных покровов

Крайне редко при приеме целекоксиба отмечались серьезные реакции со стороны кожных покровов, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, некоторые из них были фатальными.

Риск развития таких реакций выше в начале терапии, в большинстве отмеченных случаев они возникали в первый месяц терапии.

При появлении кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить прием препарата Дилакса®.

  • Терапия ГКС
  • Не следует заменять терапию ГКС препаратом Дилакса® при лечении глюкокортикостероидной недостаточности.
  • Угнетение функции изофермента CYP2D6

Было установлено, что целекоксиб является умеренным ингибитором изофермента CYP2D6. В период начала терапии целекоксибом следует снизить дозу препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2D6, а после окончания лечения целекоксибом дозу этих препаратов следует увеличить (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Дилакса® содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *