Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Чаще всего, действующим средством таких лекарственных средств является домперидон. Вещество быстро устраняет неприятные симптомы и облегчает состояние пациентов.

Домперидон и его аналоги широко используются при ощущении тяжести в желудке в результате переедания.

1. Инструкция к препарату

Препарат применяют для устранения рвотного рефлекса. Лучше всего средство всасывается натощак. Максимальное действие развивается через 60 минут после приема.

Препарат хорошо переносится. Выпускается в различных лекарственных формах, что позволяет использовать его в педиатрической практике для детей от года.

Состав препарата и форма выпуска

Основное действующее вещество – домперидон.

Гормон коры надпочечников допамин активно участвует в регуляции функций желудочно-кишечного тракта. При патологических процессах, под его действием возникают тошнота, рвота, вздутие живота, расстройство пищеварения.

  • Вещество домперидон блокирует допаминовые рецепторы в головном мозге (устраняются рвота, икота, тошнота) и в желудке (налаживается пищеварение, нормализуется тонус гладкой мускулатуры, улучшается опорожнение желудка).
  • Вспомогательные компоненты: лактоза, картофельный или кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, тальк.
  • Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыДомперидон выпускается в разных лекарственных формах:
  • таблетки в оболочке, по 10 мг домперидона;
  • раствор для перорального приема;
  • свечи по 10,30 и 60 мг действующего вещества;
  • суспензия.

Применение препарата

Домперидон назначают:

  • при нарушениях в области перехода желудка в двенадцатиперстную кишку;
  • при сниженном тонусе гладкой мускулатуры кишечника и желудка, в том числе после оперативных вмешательств;
  • при воспалении пищевода в результате забрасывания желудочной кислоты (рефлюкс-эзофагит);
  • при нарушениях работы пищеварительной системы под действием лекарственных средств;
  • при воспалительных процессах в желчном пузыре (холангит, дискинезия, холецистит);
  • при обострении гастрита и других воспалительных заболеваний желудка;
  • при расстройствах пищеварения.

Препарат устраняет симптомы:

  • тошноту;
  • рвоту;
  • метеоризм;
  • икоту, спровоцированную различными факторами (интоксикация, лечебное облучение, прием некоторых препаратов, проведение эндоскопических исследований и так далее).

Дозировки и способ приема лекарственного средства

Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Если рвота, тошнота появляются регулярно – обратиться за медицинской помощью для выявления причины.

Взрослые принимают по таблетке перед приемом пищи, до 3–4 раз в день. При сильной рвоте допускается пить по 2 таблетки (20 мг) за раз до улучшения, но не дольше 48 часов.

Детям старше 5 лет с массой более 20 кг назначают по половине таблетки дважды в день, а при массе более 30 кг – по целой таблетке дважды в день.

Детям от 5 лет (но старше года) можно принимать раствор для перорального приема: 1 капля на 1 кг веса трижды в сутки. Или суспензию из расчета 2,5 мл на каждые 10 кг веса три раза в день.

Ректальные суппозитории вводят в прямую кишку:

  • взрослым до 4 свечей в сутки дозировкой 60 мг;
  • детям от 2 лет – в день до 4 суппозиториев по 30 мг;
  • детям младше 2 лет – до 4 свечей по 10 мг.

Лекарственное взаимодействие

  1. Медикаментозные средства, которые снижают кислотность желудочного сока (циметидин, гидрокарбонат натрия) ухудшают всасываемость домперидона.
  2. При одновременном приеме с антацидами и М-холиноблокаторами действие домперидона полностью нейтрализуется.

  3. Лекарственные средства, которые увеличивают концентрацию домперидона в крови:
  • ингибиторы изофермента CYP3A4;
  • некоторые антибиотики (эритромицин, кларитромицин, рокситромицин, азитромицин и другие макролиды);
  • противогрибковые препараты, особенно кетоконазол;
  • ингибиторы протеазы ВИЧ;
  • антидепрессант Нефазодон.

2. Побочные эффекты

  • Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыСо стороны органов пищеварения могут возникать спазмы кишечника и стенок желудка, ощущение сухости во рту, диарея.
  • Влияние домперидона на центральную нервную систему: головная боль, возбудимость, временные двигательные нарушения (дрожание, тик, судороги, дистония).
  • Индивидуальная непереносимость препарата проявляется кожными высыпаниями, которые сопровождаются зудом.
  • Прием Домперидона влияет на количество пролактина в организме (увеличивается); может провоцировать галакторею (выделение секрета из молочных желез, не связанное с кормлением ребенка) или гинекомастию (увеличение грудных желез у мужчин).

Противопоказания и особенности применения

Домперидон запрещено принимать:

  • при кровотечениях в желудке или кишечнике;
  • при кишечной непроходимости по механическим причинам (заворот, защемление кишки, спайки, грыжи, желчные камни, закупорка инородными телами);
  • при перфорации в желудочно-кишечном тракте (прорыв язвы);
  • в педиатрической практике детям до года (препарат в форме таблеток не назначают детям до 5 лет);
  • при пролактиноме (новообразование в гипофизе);
  • беременным и кормящим;
  • при индивидуальной непереносимости компонентов Домперидона.

Не рекомендуется назначать препарат для профилактики рвоты от применения анестезирующих средств.

Передозировка

При приеме большой дозы препарата наблюдаются симптомы: двигательные нарушения, сонливость, нарушение координации в пространстве.

Помощь: прием сорбентов. В тяжелых случаях нужно обращаться за медицинской помощью.

Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При беременности и лактации

Не проводились исследования о влиянии домперидона на плод, поэтому не рекомендуется использовать лекарственное средство во время беременности.

Домперидон выделяется с грудным молоком, но неизвестно как действует на ребенка. Несовместим с грудным вскармливанием.

3. Хранение препарата

Не рекомендуется хранить препарат при температуре выше 25 градусов. Нельзя держать на свету.

Лекарственное средство можно использовать в течение трех лет от даты производства.

4. Стоимость препарата

Средняя цена на Домперидон в России 100 рублей за 30 таблеток. В зависимости от производителя цена может достигать 200 рублей.

Средняя стоимость в Украине 45 гривен за упаковку из 30 таблеток (украинского производства).

Видео на тему: Домперидон и метоклопрамид для стимуляции лактации

5. Аналоги

Лекарственные средства аналогичные по действию, с одинаковым действующим веществом: Мотилиум, Мотилак, Домстал, Домет, Мотижект, Пассажикс, Мотониум, Мотинорм.

6. Отзывы пациентов

Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыБольше всего положительных отзывов от пациентов с хроническим гастритом. Врачи назначают Домперидон или его аналоги в составе комплексного лечения при обострениях. Препарат хорошо устраняет неприятные симптомы.

Многие пациенты описывают положительное действие домперидона (устраняет тошноту и позывы к рвоте) при укачивании в транспорте, в том числе при летной или морской болезни.

Домперидон подавляет рвотный рефлекс путем блокирования соответствующих рецепторов, также устраняет тошноту, изжогу, вздутие. Важно понимать, что не при всех заболеваниях можно применять Домперидон. Нужно предварительно проконсультироваться у врача.

Препарат не оказывает лечебного действия – только устраняет симптомы, поэтому в случае повторных нарушениях пищеварительной функции следует пройти обследование для выявления причины.

Домперидон

Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Домперидона – таблетки.

Состав препарата:

  • Домперидон в качестве активного вещества (10 мг в одной таблетке);
  • Дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, макрогол, поливиниловый спирт, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, титана диоксид;
  • Состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк.

В качестве противорвотного средства Домперидон, по инструкции, назначают при тошноте и рвоте, в том числе если они обусловлены:

  • Применением морфина, допаминомиметиков и других препаратов;
  • Лучевой терапией;
  • Органическими или функциональными заболеваниями;
  • Токсемией;
  • Нарушениями диеты;
  • Проведением эндоскопического или рентгеноконтрастного исследования.

Кроме того, Домперидон назначают при:

  • Гипотонии кишечника;
  • Холецистите;
  • Холангите;
  • Дискинезии желчевыводящих путей;
  • Икоте различного генеза;
  • Атонии желудочно-кишечного тракта, в том числе послеоперационной.

Также Домперидон эффективен при таких диспепсических явлениях, как ощущение переполнения в эпигастрии, боль в верхней части живота, метеоризм, вздутие, отрыжка, изжога (в том числе с забросом содержимого желудка в полость рта), обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, эзофагитом или замедленным опорожнением желудка.

С целью ускорения перистальтики Домперидон может применяться при проведении рентгеноконтрастных исследований пищеварительного тракта.

Противопоказания

Принимать препарат, согласно инструкции, не следует:

  • Одновременно с холинолитиками;
  • Беременным женщинам;
  • Во время кормления грудью;
  • Малышам до 5 лет или детям с массой тела до 20 кг.

Применение Домперидона, по инструкции, противопоказано при:

  • Повышенной чувствительности к активному/вспомогательному компоненту лекарства;
  • Механической кишечной непроходимости;
  • Пролактиноме (пролактинсекрегирующей опухоли гипофиза);
  • Глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • Наличии кровотечения из ЖКТ;
  • Дефиците лактазы;
  • Наследственной непереносимости лактозы;
  • Перфорации кишечника или желудка.

Возможно применение Домперидона, но под наблюдением врача при печеночной или почечной недостаточности.

Как указано в инструкции, принимать таблетки следует за четверть часа до приема пищи.

Читайте также:  Экоклав (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При диспепсических нарушениях назначают по 1 табл. 3-4 раза в сутки, последнюю при необходимости можно принимать непосредственно перед сном.

При сильной тошноте и рвоте можно принимать по 2 табл. 3-4 раза в день: основные – перед едой, последние – перед сном.

Максимально допустимая суточная доза Домперидона составляет 80 мг (8 таблеток).

Пациентам с почечной недостаточностью препарат назначают также по 1 табл., но кратность приемов не должна превышать 2 раза в сутки.

Без консультации принимать лекарство можно не более 4 недель, возможность дальнейшего применения Домперидона следует согласовывать с врачом.

Во всех остальных случаях дозу препарата и длительность лечения определяет доктор в зависимости от показаний и тяжести клинической картины.

Побочные действия

Согласно отзывам пациентов, в основном лекарственное средство переносится хорошо. Однако в некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты:

  • Со стороны пищеварительного тракта: запор/диарея, жажда, изжога, изменение аппетита, стоматит, сухость во рту, спазм гладкой мускулатуры;
  • Со стороны нервной системы, органов чувств: головная боль, астения, раздражительность, сонливость, нервозность, конъюнктивит (зуд, отечность, краснота, боль глаз), судороги ног, летаргия; у людей с повышенной проницаемостью ГЭБ и у детей есть риск развития экстрапирамидных расстройств;
  • Прочие побочные действия: гинекомастия, нарушение менструального цикла, масталгия, галакторея, учащенное сердцебиение, повышение уровня пролактина в плазме крови, нарушения мочеиспускания (изменение частоты, затруднение, болезненность).

При повышенной чувствительности или непереносимости какого-либо входящего в состав Домперидона вещества возможны аллергические реакции, проявляющиеся, в том числе, крапивницей, сыпью, зудом, отеком лица, рук, голеней и ступней.

Симптомы передозировки: дезориентация и сонливость, у детей часто отмечаются экстрапирамидные реакции. Лечение предполагает прием активированного угля, а при экстрапирамидных расстройствах – антихолинергических препаратов, которые обычно применяются при паркинсонизме, или антигистаминных средств с антихолинергическим эффектом.

Особые указания

Домперидон не следует принимать одновременно с антихолинергическими и антацидными препаратами, поскольку они нейтрализуют его действие.

Биодоступность действующего вещества снижают циметидин и натрия гидрокарбонат. Его концентрацию в крови повышают макролидные антибиотики, нефазодон, противогрибковые средства азолового ряда и ингибиторы протеазы ВИЧ.

Аналоги

С таким же действующим веществом выпускаются препараты: Домет, Дамелиум, Домперидон Гексал, Домстал, Домперидон-Тева, Мотижект, Мотилиум, Мотилак, Мотинорм, Наузелин, Мотониум, Перидал, Пассажикс, Эуцитон, Перидон и Цилротон.

Следующие лекарственные средства относятся к этой же фармакологической группе («Стимуляторы моторики ЖКТ») и оказывают сходное действие на организм человека: Ганатон, Ацеклидин, Диметпрамид, Итопра, Итомед, Меломида, Метоклопрамид, Перинорм, Церукал и Церуглан.

Сроки и условия хранения

Препарат Домперидон можно свободно купить в аптеке – рецепт врача для этого не нужен.

Хранить таблетки, согласно инструкции, следует в затемненном, сухом месте при температуре до 25 ºC. Срок годности лекарства – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Домперидон: инструкция по применению

Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат Домперидон относится к группе противорвотных средств и назначается пациентам для купирования тошноты и рвотных позывов.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Домперидон выпускается в форме таблеток для перорального применения, покрытых защитной пленочной оболочкой, выпуклых с обеих сторон белого цвета со слегка желтоватым оттенком. Препарат упакован в блистеры по 10 штук по 1-5 блистеров в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая таблетка препарата содержит в себе 10 мг активного действующего компонента – домперидона. В качестве вспомогательных веществ выступают: макрогол, магния стеарат, диоксид титана, диоксид кремния коллоидный, поливиниловый спирт.

Фармакологические свойства препарата

Препарат Домперидон относится к группе противорвотных средств. При приеме таблетки внутрь происходит быстрое всасывание домперидона слизистыми оболочками в общее кровяное русло.

Препарат подавляет рвотный центр, устраняет икоту, тошноту и повышенное вздутие в животе. Терапевтическое действие препарата обусловлено подавлением центральных допаминовых рецепторов.

Под воздействием лекарства улучшается эвакуаторная и двигательная функция желудка и кишечника.

Показания к применению

Таблетки Домперидон назначают пациентам для лечения следующих состояний:

  • Рвотные позывы и тошнота различного происхождения – на фоне приема лекарственных препаратов, прохождения курса химиотерапии или лучевой терапии, перед различными эндоскопическими вмешательствами, в послеоперационном периоде;
  • Нарушение функции кишечника и желудка после перенесенных операций;
  • Дискинезия желчевыводящих путей;
  • Повышенное газообразование в кишечнике, дискомфорт, боли в животе;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Холецистит;
  • Тяжесть в желудке, неприятный привкус во рту;
  • Обострение хронических заболеваний органов пищеварительного канала.

Противопоказания

Перед приемом таблетки внутрь пациенту необходимо детально изучить прилагающуюся инструкцию, так как препарат имеет следующие противопоказания:

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Кишечная непроходимость;
  • Подозрение на прободение язвы;
  • Желудочное или кишечное кровотечение;
  • Пролактинома;
  • Возраст детей до 12 месяцев;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Масса тела пациента до 20 кг.

Способ применения и доза препарата

Препарат Домперидон назначают пациентам по 1 таблетке 1-3 раза в сутки за полчаса до приема пищи. Препарат рекомендуется сразу глотать, запивая достаточным количеством чистой воды. При постоянной тошноте и рвоте препарат взрослым пациентам можно принимать по 2 таблетки 3-4 раза в сутки под контролем врача.

Пациентам с почечной недостаточностью или нарушениями функции печени суточная доза препарата подбирается врачом в индивидуальном порядке. Продолжительность курса терапии определяется лечащим врачом в зависимости от степени выраженности клинических симптомов.

Использование препарата в период беременности и грудного вскармливания

Таблетки Домперидон противопоказаны для лечения беременных женщин. Адекватных исследований относительно воздействия главного компонента таблеток на развитие плода в утробе не проводилось.

Использование препарата в период грудного вскармливания противопоказано, так как неизвестно проникает ли домперидон в грудное молоко и каким образом лекарство может воздействовать на организм ребенка. При необходимости терапии препаратом лактацию рекомендуется прекратить.

Побочные эффекты

Как правило, препарат Домпиридон хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарства у пациента могут развиваться следующие побочные эффекты:

  • Повышенная раздражительность, нарушения сна;
  • Головные боли;
  • Сухость во рту, повышенная жажда;
  • Боли в желудке, диарея;
  • Изменение клинической картины крови;
  • Аллергические реакции кожи – сыпь, крапивница, шелушение, зуд, чрезмерная сухость кожи.

Как правило, эти симптомы не представляют опасности для жизни пациента и при отмене терапии быстро проходят без специальной врачебной помощи.

Передозировка

  • Случаи передозировки препаратом Домперидон неизвестны в медицине, однако с целью предупреждения вышеописанных побочных явлений не рекомендуется превышать рекомендованной врачом дозы.
  • При случайном приеме внутрь слишком большой дозы препарата рекомендуется вызвать рвоту и выпить энтеросорбенты.
  • Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
  • Препарат не рекомендуется сочетать одновременно с антацидами или энтеросорбентами, так как это приводит к нарушению всасывания домперидона в системный кровоток и соответственно снижению терапевтического эффекта лекарства.
  • Одновременное применение Домперидона с препаратами с антихолинергическим эффектом угнетается терапевтический эффект первого.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции печени или почек данный лекарственный препарат не назначают или используют с осторожностью. Суточная доза препарата таким пациентам подбирается в индивидуальном порядке.

Препарат разрешен к использованию детям, масса тела которых превышает 20 кг, но не младше возраста 1 год.

Аналоги препарата Домперидон

Аналогичными по своему терапевтическому действию с препаратом Домперидон являются следующие лекарственные средства:

  • Мотилак;
  • Мотилиум;
  • Мотониум;
  • Ципротон;
  • Эуцитон;
  • Перидал;
  • Перидон.

Перед заменой лекарственного средства одним из указанных аналогов пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска и хранения

Препарат отпускается из аптек без рецепта. Таблетки следует хранить подальше от детей при температуре не более 25 градусов. Срок годности составляет 36 месяцев со дня даты изготовления, по истечению этого периода препарат нельзя принимать вовнутрь.

Цена

Средняя стоимость препарата Домперидон в аптеках Москвы составляет 111 рублей.

Читайте также:  Смесь для ингаляций (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Домперидон

Domperidone

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

На одну таблетку:

  • Активное вещество: домперидон — 10,00 мг.
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,10 мг, крахмал кукурузный — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10,00 мг, повидон-К25 — 3,00 мг, магния стеарат — 0,70 мг, натрия лаурилсульфат — 0,20 мг.
  • Состав оболочки: гипромеллоза — 1,15 мг, макрогол-4000 — 0,30 мг, титана диоксид — 0,55 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро почти белого цвета и пленочная оболочка.

Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Домперидон — антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Однако домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

При приёме натощак, домперидон быстро абсорбируется после приёма внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут.

Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приёме внутрь (примерно 15 %) связана с интенсивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приёме внутрь снижается при предварительном приёме циметидина и натрия бикарбоната. При приёме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой (AUC) несколько увеличивается.

При приёме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приёма препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приёма первой дозы.

Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93 %.

Исследования распределения с препаратом с радиоактивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путём гидроксилирования и N-деалкилирования.

Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома P450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение через почки и через кишечник составляет 31 % и 66% от дозы при приёме внутрь, соответственно.

Доля препарата, выделяющегося в неизменённом виде, является небольшой (10 % — через кишечник и приблизительно 1 % — через почки).

Плазменный период полувыведения после однократного приёма внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

У таких пациентов (сывороточный креатинин 6 мг/100 мл, то есть > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка В по Чайлд- Пью 7- 9 баллов), AUC и Смах домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно.

Несвязанная фракция повышалась на 25 % и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой степени тяжести системная экспозиция ниже, чем у здоровых пациентов.

У пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести фармакокинетика не изучалась.

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

  1. — Гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
  2. — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  3. — выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;
  4. — детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;
  5. — одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и др.;
  6. — кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;
  7. — печёночная недостаточность средней и тяжёлой степени тяжести;
  8. — пролактинома;
  9. — беременность и период грудного вскармливания.

Почечная недостаточность.

Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. Применение препарата во время беременности противопоказано.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50 % от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

В связи с этим, при применении домперидона в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

  • Внутрь.
  • Рекомендуется принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой до еды, в случае их приёма после еды абсорбция домперидона может замедляться.
  • Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более:

1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).

  1. Обычно продолжительность курса лечения не превышает одну неделю.
  2. Применение у детей
  3. Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показаны только для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела 35 кг и более, в детской практике в основном следует использовать домперидон в другой лекарственной форме.
  4. Применение у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция разовой дозы не требуется. При многократном применении частота приёма препарата должна быть снижена до 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести нарушений. Может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Применение у пациентов с печёночной недостаточностью

У пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой степени тяжести коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с печёночной недостаточностью средней и тяжёлой степени тяжести.

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у детей. Признаками передозировки служат ажитация, изменённое сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение передозировки: симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).

  • Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT:
  • Противопоказанные комбинации: препараты, увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол), антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты (например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд), антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин)).
  • Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов).
  • Комбинации, которые следует применять с осторожностью: препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин.
  • Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.
  • Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.
  • Совместим с приёмом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Читайте также:  АнтиФлу (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Не рекомендуется применять препарат Домперидон для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.

При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ.

В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт».

Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.

В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов, принимающих одновременно препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4).

Применение препарата Домперидон и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, противопоказано у пациентов, у которых отмечается удлинение интервалов сердечной проводимости, особенно интервала QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность.

Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардии может увеличивать риск развития аритмии. Прием препарата следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

  1. Препарат Домперидон усиливает действие нейролептиков при одновременном применении.
  2. При одновременном применении препарата Домперидон с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) угнетает нежелательные периферические эффекты последних, такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.
  3. Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с риском развития побочных эффектов, которые могут влиять на указанные способности.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10,0 мг.

  • По 10, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  • По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
  • Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Озон, ООО, Российская Федерация

Домперидон

Противорвотное лекарственное средство домперидон является очень актуальным компонентом аптечки путешественника, т.к.

помимо торможения неуместно чрезмерной «очистительной» активности организма, он используется, в том числе, для коррекции таких диспепсических явлений, как чувство переполненности желудка, боли в животе, избыточное газообразование, изжога и отрыжка – всего того, что может подстерегать пилигрима в странах с экстремально-экзотической кухней.

Оперируя фармакологической терминологией, домперидон относится к группе блокаторов дофаминовых рецепторов. Рвота может быть индуцирована на самых разных этапах физиологической «лестницы».

На самой низкой ее ступени – на уровне местного раздражения желудка – с рвотой прекрасно справляются вяжущие и обволакивающие средства, а также местные анестетики.

Домперидон расчехляет свое «оружие» на самом высоком уровне – в очаге зарождения рвотных импульсов, коим является триггерная зона рвотного центра, расположенная в продолговатом мозге. Последняя содержит, в том числе, дофаминреактивные рецепторы, блокада которых домперидоном обуславливает снижение возбудимости рвотного центра.

Клинически фармакологический эффект домперидона проявляется активизацией перистальтики антрального (граничащего с 12-перстной кишкой) отдела желудка, стимулированием опорожнения желудка при возникновении затруднений в этом щекотливом процессе, повышением мышечного тонуса нижнего пищеводного сфинктера, устранением тошноты и рвотных явлений.

Считается, что помимо центрального действия, домперидон обладает и периферической (гастрокинетической) активностью. На секрецию желудка препарат не влияет.

Еще один положительный момент – неспособность домперидона проникать через гематоэнцефалический барьер, что страхует пациента от экстрапирамидных побочных реакций (нарушение мышечного тонуса и двигательной активности).

Особенно актуальным данное обстоятельство является для взрослых.

При хронических диспепсических явлениях домперидон принимают за 15-30 минут перед едой по 10 мг (1 таблетка) трижды в сутки. Возможен прием препарата и перед сном.

Для детей старше 5 лет доза рассчитывается исходя из массы тела: 2,5 мг на 10 кг веса при трехразовом приеме. По указанию врача приведенные дозы домперидона могут быть увеличены вдвое.

При состояниях, сопровождаемых тошнотой и рвотой, рекомендуемая разовая доза препарата составляет 20 мг 3-4 раза в день.

Почечная недостаточность не является основанием для отказа от приема препарата: необходимо лишь уменьшить его дозировку вдвое.

Дониум-ТК : инструкция по применению

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Дониум-ТК. Пероральная биологическая доступность Дониум-ТК уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Дониум-ТК, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь.

Основной путь метаболических превращений домперидона — через CYP3A4.

Одновременный прием Дониум-ТК с лекарственными средствами, значительно ингибирующими этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме крови — противогрибковые препараты азолового ряда (флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибиотики из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, нелфинавир, ритонавир, сахинавир), нефазодон, антагонисты кальция (дилтиазем, верапамил), амиодарон, апрепитант, телитромицин.

  • Кетоконазол ингибирует CYP3A4-зависимый первичный метаболизм домперидона, в результате чего достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона и AUC в фазе плато.
  • При совместном применении  Дониум-ТК в дозе 10 мг 4 раза в день и  кетоконазола в дозе  200 мг 2 раза в день наблюдается удлинение интервала QT на 10-20 мсек, при монотерапии Дониум-ТК не было отмечено клинически значимых изменений интервала QT.
  • Сопутствующее применение следующих лекарственных средств  противопоказано ввиду возникновения риска пролонгации интервала QT:
  • • антиаритмические препараты класса IA ​​(например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин);
  • • антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилида, дронедарон, ибутилид, соталол);
  • • нейролептики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
  • • антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
  • • антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин);
  • • противогрибковые средства (например, пентамидин);
  • • противомалярийные средства (в частности галофантрин, люмефантрином);
  • • препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд);
  • • антигистаминные (например, меквитазин, мизоластин);
  • • противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин);
  • • препараты различных групп (например, бепридил, дифеманил, метадон).

Применение Дониум-ТК у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в  крови.

 Дониум-ТК может также сочетаться с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами дофаминэргических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Не рекомендуется одновременно принимать с умеренными ингибиторами CYP3A4, например, дилтиаземом, верапамилом и некоторыми макролидами.

Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственных средств при индуцирующем развитии брадикардии и гипокалиемии, а также с макролидами азитромицином и рокситромици-ном, удлиняющими интервал QT (кларитромицин противопоказан для применения как сильный ингибитор CYP3A4).

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *