Габагамма (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Габагамма — это препарат (капсулы), соответствует группе противоэпилептические препараты. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Габагамма (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав

В 1 капсуле габапентина 100, 300 или 400 мг. Лактоза, тальк, крахмал кукурузный, желатин, железа оксид красный и желтый, титана диоксид.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы 400, 300 и 100 мг.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противосудорожный препарат второго поколения, является структурным аналогом ГАМК, который несмотря на сходство, не является агонистом ГАМК- рецепторов, не влияет на метаболизм ГАМК.

Не связывается с бензодиазепиновыми рецепторами и рецепторами глутамата и глицина. Габапентин связывается с α2-σ-субъединицей кальциевых каналов, в результате чего снижается поток ионов кальция, которые играют роль в развитии нейропатической боли. Другим механизмом устранения боли является увеличение синтеза ГАМК.

Не взаимодействует с натриевыми каналами, как карбамазепин и фенитоин. Первоначально препарат предназначался для лечения эпилепсии, позже стал использоваться для лечения нейропатической боли. Хорошо переносится больными.

Фармакокинетика

После приема максимальная концентрация в плазме определяется через 2–3 ч. Биодоступность около 60% и она не пропорциональна дозе — при увеличении ее снижается. Прием пищи не влияет на фармакокинетику.

Не связывается с белками плазмы. Метаболизму не подвергается и выводится почками. Т1/2 составляет 5–7 ч. Выведение снижается у пожилых лиц и при нарушении функции почек.

У этих больных рекомендуется уменьшение дозы.

Показания к применению

  • лечение парциальных судорог;
  • болевой синдром при нейропатиях и невралгиях (постгерпетическая, диабетическая).

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность;
  • галактозная недостаточность;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • дефицит лактазы.

С осторожностью препарат назначается при почечной недостаточности и психотических заболеваниях.

Побочные действия

  • головная боль, судороги, эмоциональная лабильность, амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница или сонливость, депрессия, тревога;
  • нарушение зрения, диплопия, отит, шум в ушах;
  • мышечная дистония, нарушение рефлексов, нистагм;
  • повышение АД, сердцебиение;
  • метеоризм, тошнота, боль в животе, панкреатит, анорексия, диарея или запор, сухость во рту, рвота, повышение «печеночных» трансаминаз, желтуха, гепатит;
  • лейкопения, кровоподтеки, тромбоцитопения;
  • артралгия, боль в спине, миалгия;
  • кашель, одышка, фарингит, бронхит, пневмония;
  • акне, кожная сыпь и зуд, экссудативная эритема;
  • недержание мочи, импотенция.

Габагамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь.

При нейропатической боли начальная доза 900 мг/сут., разделенная на 3 приема. При необходимости постепенно увеличивают до 3600 мг/сут., что является максимальной суточной дозой. Как правило, уменьшение боли начинается на 2-й неделе, а существенное уменьшение — на 4-й неделе.

При судорогах лечение также начинают с 300 мг 3 раза в сутки, увеличивая дозу до 3600 мг/сут. за 3 приема. Препарат без опасений можно использовать в комбинации с прочими противосудорожными средствами, при этом концентрации габапентина в сыворотке не контролируется.

У ослабленных больных, после трансплантации органов, при низком весе повышение дозировки проводится постепенно, применяя препарат 100 мг. Снижение дозы или замена препарата производится постепенно в течение недели.

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом.

Передозировка

Проявляется головокружением, нарушением речи, двоением в глазах, сонливостью, диареей. Проводится промывание желудка. Возможно проведение гемодиализа.

Взаимодействие

При совместной терапии морфином требуется увеличение дозы габапентина. Однако, необходимо следить за признаками угнетения ЦНС, например, сонливость.

Взаимодействия с фенобарбиталом, карбамазепином, фенитоином и вальпроевой кислотой не наблюдается.

Применение с пероральными контрацептивами не отражается на фармакокинетике обоих препаратов. При приеме антацидами, алюминий- и магнийсодержащими средствамиотмечается снижение биодоступности габапентина. Прием этих препаратов разносят по времени.

Пробенецид не оказывает влияния на экскрецию габапентина. Незначительное ее снижение отмечается при приеме циметидина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 25С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Габагаммы

Гапентек, Габапентин, Катэна, Конвалис, Лепситин, Тебантин, Эгипентин.

Отзывы о Габагамме

Часто встречаются отзывы о приеме этого препарата при невралгии тройничного нерва, диабетической нейропатии и герпетической невралгии, когда препарат назначался как монотерапия.

Именно при лечении этих заболеваний он является одним из препаратов первой линии, и принимают его в дозе 1200 – 3600 мг в сутки. Больные отмечали выраженный обезболивающий эффект, который у большинства достигался даже при меньшей дозе — 1200 мг или 900 мг в сутки.

Все больные отметили улучшение сна при приеме препарата. Переносимость его была хорошей, лишь в единичных случаях наблюдалась головная боль, боль в животе, тошнота.

Положительным свойством Габагаммы является то, что он не метаболизируется в печени (это важно для больных с заболеваниями печени), а также не взаимодействует с другими средствами.

Цена Габагаммы, где купить

Купить Габагамму можно в любой аптеке городов России. В столичных аптеках препарат Габагамма 300 мг № 50 предлагают за 679-895 руб., стоимость капсул 400 мг № 50 составляет 725-959 руб.

Отзывы

Габагамма (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Видео по теме

  • Гамма-аминомасляная кислота – Вячеслав Дубынин
  • Габагамма — показания к применению
  • восстановление цнс | gaba гамк или гамма-аминомасляная кислота
  • Что такое ГАБА (ГАМК) и почему ее используют в дорогой косметике
  • Баклосан

Габагамма инструкция по применению

Габагамма (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Габагамма – противоэпилептический лекарственный препарат, активность которого обусловлена структурным сходством с нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой.

Точный механизм действия противосудорожных препаратов до сих пор неизвестен и активно изучается.

Очевидным является то, что для снижения частоты эпилептических приступов необходимо воздействие на эпилептогенный очаг, в результате которого произойдет уменьшение возбудимости нейронов этого участка.

Добиться этого возможно путем торможения эпилептогенных нейронов, либо активацией тормозящих нервных клеток.

Нейромедиатором тормозящих клеток нервной системы является ГАМК – гамма-аминомасляная кислота. Вследствие этого, при усилении ее передачи, то есть стимуляции активности ингибирующих нервных клеток, является еще одним методом стабилизации потенциала покоя нейронов эпилептогенного очага.

В последнее время появился новый метод предупреждения эпилептических приступов, который осуществляется за счет повышения уровня гамма-аминомасляной кислоты путем усиления утилизации ее предшественника – глутамата.

Габапентин, являясь активным веществом препарата Габагамма, имеет несколько механизмов действия. Он не обладает эффектами ГАМК и не воздействует на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты или натриевые каналы, как другие препараты на основе вальпроевой кислоты, барбитуратов, бензодиазепинов, и других средств, влияющих на метаболизм ГАМК. Его действие развивается за счет:

  • Связывания с субъединицами потенциалзависимых кальциевых каналов и прекращения потока ионов кальция, что блокирует развитие нейропатической боли;
  • Уменьшения глутаматзависимой гибели нервных клеток;
  • Повышения образования гамма-аминомасляной кислоты;
  • Ингибирования высвобождения моноаминовых нейромедиаторов (гистамина, адреналина, норадреналина, дофамина и других).

Форма выпуска и состав

Габагамма выпускается в дозировке 300 мг в виде желтых желатиновых капсул и в дозировке 400 мг в виде оранжевых желатиновых капсул. Производитель лекарственного средства: Artesan Pharma (Германия).

1 таблетка препарата содержит:

  • габапентина – 300, 400 мг;
  • различные вспомогательные вещества.

Габагамма относится к противосудорожным средствам, подлежит исключительно рецептурному отпуску при назначении врача.

Показания к применению

Габагамма применяется для лечения:

  • фокальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или при ее отсутствии как монопрепарат или как компонент комплексного лечения взрослых и детей с 12 лет;
  • фокальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или при ее отсутствии как компонент комплексного лечения детей с 3 до 12 лет;
  • нейропатических болей у пациентов с 18 лет.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к габапентину, вспомогательным веществам или другим препаратам, относящимся к данной группе в анамнезе;
  • острое воспаление поджелудочной железы;
  • непереносимость лактозы и другие, связанные с ней, врожденные дефекты;
  • период грудного вскармливания;
  • лечение детей с 3 до 12 лет в качестве монопрепарата;
  • возраст младше 3 лет.

Способ применения

Габагамма применяется перорально, независимо от еды. Интервал между приемом препарата при трехразовом применении не должен быть больше 12 часов.

При фокальных судорогах терапевтический суточный диапазон у взрослых и детей старше 12 лет составляет 900-1200 мг. Подбор дозы происходит методом титрования, начиная с дозы 300 мг. К 4 дню, при хорошей переносимости лекарственного средства, дозировка достигает 1200 мг, которые разделены на 3-4 приема.

При назначении габапентина в качестве компонента комплексного лечения детей с 3 до 12 лет, доза, применяемая в сутки, равна 23-35 мг на 1 кг веса ребенка. Подбор эффективной дозы также осуществляется методом титрования, начиная с 10 мг в сутки и до 40-50 мг в зависимости от тяжести эпилептических приступов.

  1. В зависимости от выраженности нейропатической боли, суточная дозировка препарата подбирается индивидуально и в отдельных случаях может достигать 3600 мг.
  2. Ослабленным пациентам, имеющим низкий вес или находящихся на реабилитации после пересадки органов, дозу препарат рекомендуется увеличивать не более чем на 100 мг.
  3. Людям в пожилом возрасте, страдающим недостаточностью функции почек или находящимся на гемодиализе, дозировка лекарства также подбирается индивидуально.
Читайте также:  Аналоги Мукалтина (сироп, таблетки): цена в аптеках и инструкция по применению

Побочные действия

При лечении фокальных судорог наблюдались следующие побочные эффекты:

  • нервная система: головная боль, головокружение, временная потеря памяти, нарушение согласованности движений, депрессивный синдром, эмоциональная нестабильность, повышенная нервозность, дрожание зрачков, тремор, нарушения координации, галлюцинации, изменение силы рефлексов, нарушения сна и другие;
  • органы пищеварения: тошнота, рвота, абдоминальные боли, диспепсические расстройства, нарушения опорожнения кишечника, воспаление поджелудочной железы или печени, увеличение активности печеночных ферментов, метеоризм, повышение или отсутствие аппетита, поражение зубов или десен;
  • сердце и сосуды: тахикардия, симптомы расширения сосудов, гипертония;
  • органы кроветворения: снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов;
  • костно-мышечная система: воспаление суставов, мышц, переломы костей;
  • бронхо-легочной аппарат: воспаление глотки, насморк, кашель;
  • органы чувств: нарушения зрения, шум в ушах;
  • мочевыделительная и половая системы: импотенция, недержание мочи, недостаточность почек, увеличение молочных желез у мужчин и женщин;
  • кожные и другие аллергические проявления: высыпания, зуд, отек Квинке и другие;
  • другие: боль, локализующаяся в спине или груди, утомляемость, гриппозное состояние, повышение веса, изменение цвета зубной эмали, отеки, угревая сыпь, выпадение волос и другие.

При лечении нейропатической боли проявлялись следующие побочные эффекты:

  • органы пищеварения: нарушения опорожнения кишечника, диспептические расстройства, метеоризм, тошнота, рвота, абдоминальные боли;
  • нервная система: дезориентация в пространстве, дисбазия, сонливое состояние, парестезии, мыслительные нарушения;
  • бронхо-легочной аппарат: одышка, воспаление глотки;
  • кожа: высыпания;
  • органы чувств: ослабление зрения;
  • Другие: отеки, повышение веса, головная боль, спинная боль, различные инфекции, гриппозное состояние.

Помимо этого, дети до 12 лет во время лечение Габагаммой проявляли враждебность и гиперкинезию.

Синдром отмены характеризовался, чаще всего, беспокойством, отсутствием сна, повышенной потливостью, тошнотой и болями.

Особые указания

  • при титровании не нужно определять концентрацию лекарства в плазме крови, так как в этом нет необходимости;
  • габапентин неэффективен при терапии абсансных эпилептических приступов;
  • при сахарном диабете необходимо определение концентрации глюкозы в крови;
  • лечение габапентином прекращают в случае возникновения симптомов острого панкреатита и тщательно исследуют пациента на наличие воспаления поджелудочной железы;
  • Габагамма содержит лактозы, что нужно учитывать при ее непереносимости;
  • При отмене данного лекарственного средства или снижении его дозировки, процесс осуществляется постепенно. Резкая отмена может привести к развитию эпилептического статуса;
  • Исследования безопасности и эффективности терапии детей младше 3 лет в составе комплексного лечения или детей младше 12 лет в виде монопрепарата не проводились;
  • Нет достоверных данных относительно оправданности терапии габапентином при лечении нейропатии у детей до 18 лет;
  • В случае появления побочных эффектов прием лекарства нужно прекратить, и обратиться за помощью к специалисту;
  • Возможно влияние Габагаммы на скорость психомоторных реакций.

Лекарственные взаимодействия

  1. не выявлено взаимодействия между Габагаммой и другими противосудорожными лекарствами;
  2. лекарство не оказывает влияния на действие пероральных противозачаточных средств.

    Однако при комбинированном лечении в сочетании с другими противосудорожными препаратами, возможно снижение контрацептивного действия;

  3. антацидные средства с магнием или алюминием в составе, значительно уменьшают биодоступность Габагаммы.

    Их прием рекомендуется за 2 часа до приема противосудорожного средства;

  4. циметидин незначительно снижает экскрецию габапентина;
  5. этиловый спирт и другие нейротропные вещества могут повышать частоту или выраженность побочных эффектов габапентина;
  6. одновременный прием габапентина с морфином характеризуется повышением концентрации противоэпилептического средства, ввиду чего интервал между применением данных препаратов должен составлять не менее 2 часов;
  7. при сочетании габапентина с другими противоэпилептическими лекарствами наблюдались ложноположительные результаты при определении белка в моче.

Аналоги

Существует несколько противосудорожных средств с аналогичным Габагамме составом и параметрами применения. Они представлены габапентином отечественного производителя:

  • Канонфарма продакшн ЗАО;
  • ЦНКБ ФГУП;
  • ПИК-ФАРМА ПРО ООО;
  • препарат Конвалис от компании-производителя ЛЕККО.

А также аналогами зарубежных компаний-производителей:

  • Габапентин индийского производства, фирма: Aurobindo Pharma;
  • Гапентек: капсулы с дозировкой по 100, 300, 400 мг. Производство: Kern Pharma S.L. (Испания);

Катэна – полный аналог. Производитель лекарственного средства: BELUPO d.d. (Республика Хорватия);

Нейронтин выпускается в виде капсул и таблеток. Производится в Германии фирмой Godecke GmbH;

Тебантин – один из самых популярных препаратов габапентина в результате хорошего сочетания цена/качество. Производитель: Gedeon Richter (Венгрия);

Эгипентин выпускается в стандартных дозировках. Лекарственная форма представлена капсулами и таблетками. Производитель: West Pharma Prodocoes de Especialidades Farmaceuticas SA (Португалия);

Эплиронтин имеет дозировку 300 мг, представлен капсулами. Производитель: Micro Labs (Индия).

Сроки и условия хранения

Длительность хранения лекарственного средства составляет 5 лет, далее применение запрещено. Место, предназначенное для хранения, должно быть:

  • вне досягаемости детей;
  • с температурой не выше 25 градусов.

Габагамма :

Капсулы Габагамма выполнены на основе габапентина и вспомогательных веществ – кукурузного крахмала, диоксида титана, талька, желатина, лактозы, красного и желтого диоксида титана.

Обезболивающее действие Габагаммы при нейропатической боли связанно со снижением потока ионов кальция путем взаимодействия габапентина с α2 -δ-субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов. Фармакологическое действие препарата также способствует снижению глутаматзависимой гибели нейронов, увеличению образования ГАМК и препятствует высвобождению нейромедиаторов моноаминовой группы.

Габагамма показана при лечении эпилептических парциальных судорог в качестве монотерапии или в комплексе с другими медикаментами.

Препарат показан при постгерпетической невралгии и болевом синдроме, спровоцированном диабетической нейропатией.

Капсулы Габагамма предназначены для приема внутрь, не зависимо от употребления еды.

При нейропатической боли и судорогах начальная доза должна составлять 300 мг 3 р./сутки. В процессе лечения дозу можно постепенно повысить до максимальной – 3600 мг/сутки.

Начинать лечение можно сразу с полной дозы – 900 мг/сутки или постепенно повышать – первый день 300 мг 1р./сутки, 2-й – 300 мг 2 р./сутки и 3-й – 300 мг 3 р./сутки.

При судорогах нельзя допускать интервал между употреблением медикамента более 12 часов.

Максимально допустимая доза составляет 3600 мг габапентина. При клиренсе креатина от 50 до 79 мл/мин суточный максимум составляет 1800 мг, от 30 до 49 мл/мин – 900 мг, от 15 до 29 мл/мин – 600 мг, менее 15 мл/мин – 300 мг Габагаммы. При тяжелой почечной недостаточности (при клиренсе креатина ниже 29 мл/мин) пациентам рекомендуется принимать препарат по 300 мг через день.

При гемодиализе показано употребление Габагаммы с ударной дозы – 300–400 мг, а во время гемодиализа – по 200–300 мг каждые 4 часа.

Отмену Габагаммы следует проводить в течение недели.

  • Употребление Габагаммы может сопровождаться эмоциональной лабильностью, гипертонией, ощущением сердцебиения, симптомами вазодилатации, метеоризмом, нарушением пищеварения, головной болью, гиперкинезами, повышенной утомляемостью, сухостью во рту, увеличением аппетита, пурпурой, лейкопенией, тромбоцитопенией, болью в спине, мышцах, суставах и животе, расстройством стула, мышечной дискинезией и дистонией, бессонницей, сонливостью, тревожностью, нарушением мышления, одышкой, ринитом, кашлем, нарушением походки, акне и шумом в ушах.
  • Редко на фоне лечения медикаментом развивается астения, анорексия, пневмония, гепатит, желтуха, стоматологические и офтальмологические заболевания, повышенная ломкость костей, гингивит, повышенная активность ферментов печени, панкреатит, галлюцинации, инфекции мочевыводящих путей, ослабление, усиление или отсутствие рефлексов, амблиопия, диплопия, дизартрия, нистагм, депрессия, парестезия, судороги, бронхит, фарингит, атаксия, спутанность сознания, амнезия, респираторные инфекции, недержание мочи, отит, лихорадка, лабильность уровня глюкозы у пациентов, страдающих сахарным диабетом.
  • Крайне редко использование Габагаммы провоцирует тяжелые симптомы мультиформной экссудативной эритемы, импотенции, почечной недостаточности, увеличение массы тела.
  • В клинической практике зарегистрированы единичные случаи увеличения молочных желез, гинекомастии, повышенной потливости, расстройства мочеиспускания,
  • Прием капсул может вызвать у пациентов аллергию в виде сыпи, отека лица и конечностей, зуда, анафилактического шока.
  1. Габагамма запрещено использовать при аллергии на компоненты лекарственного средства.
  2. Препарат противопоказан людям с острым панкреатитом, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, наследственной галактазной недостаточностью, дефиците лактазы.
  3. Габагамма запрещено принимать детям до 12-ти лет.
  4. С осторожностью следует принимать капсулы пациентам с почечной недостаточностью и психотическими отклонениями.

При беременности Габагамму можно использовать в порядке исключения, когда терапевтическая польза превышает вероятный риск для развития плода.

При употреблении медикамента в лактационный период грудное кормление следует закончить.

При беременности Габагамму можно использовать в порядке исключения, когда терапевтическая польза превышает вероятный риск для развития плода.

При употреблении медикамента в лактационный период грудное кормление следует закончить.

Превышение рекомендуемой дозы Габагамма сопровождается головокружением, сонливостью, нарушением речи, расстройством стула, дизартрией и диплопией.

Габагамма выпускается в капсулах для внутреннего употребления. Капсулы дозировкой по 100 мг габапентина белого цвета, по 300 мг – желтого, по 400 мг – ярко оранжевого. Препарат расфасован в блистеры по 10 шт. Одна упаковка может содержать 20, 50 или 100 капсул.

В затемненном месте при температуре до +25 градусов Цельсия.

Габапентин, Гапентек, Эплиронтин, Катэна, ЭГИПЕНТИН, Конвалис, Тебантин, Нейронтин.

Смотрите также список аналогов препарата Габагамма.

N03AX12

Артесан Фарма

Страна-производитель – Германия.

Снижать дозу Габагаммы рекомендуется постепенно. Препарат не вызывает привыкание, но резкая отмена медикамента может спровоцировать рецидив заболевания.

Описание препарата «Габагамма» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 9627.

Габагамма : инструкция по применению

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды).

Эпилепсия

Эффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день. Как правило, эпилепсия требует длительного лечения. Дозировку определяет лечащий врач в соответствии с индивидуальной переносимостью и эффективностью.

  • Взрослые и подростки:
  • Лечение начинается с применения дозы в 300 мг. Увеличение дозировки может быть произведено по двум схемам:
  • 1. Основная схема
Утренняя доза Дневная доза Вечерняя доза
1-й день (300 мг габапентина/день)   300 мг
2-й день (600 мг габапентина/день)   300 мг   300 мг
3-й день (900 мг габапентина/день)   300 мг   300 мг   300 мг

2. Применение начальной дозы три раза в день по 300 мг.

Позже, в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости, дозу можно увеличивать путем приема дополнительных 300 мг/день каждые 2-3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/день. В отдельных случаях может потребоваться более постепенное увеличение дозы габапентина.

Минимальное время достижения дозы в размере 1800 мг/день происходит в течение одной недели, 2400 мг/день — в течение 2-х недель, и 3600 мг/день — в течение 3-х недель после начала лечения. В рамках долгосрочных открытых клинических исследований хорошо переносились дозы в размере до 4800 мг/день.

Общую суточную дозу следует разделить на три отдельных дозы, максимальный временной интервал между приемами не должен превышать 12 часов во избежание проявления судорог.

 Дети в возрасте от 6 лет и старше:

Начальная доза должна составлять от 10 до 15 мг/кг/день, увеличение количества принимаемого препарата до эффективной дозы осуществляется в течение примерно трех дней.

Эффективная доза габапентина для детей в возрасте 6 лет и старше составляет от 25 до 35 мг/кг/день. В рамках долгосрочных клинических исследований хорошо переносились дозы в размере до 50 мг/кг/день.

Общую суточную дозу следует разделить на три отдельных дозы, максимальный временной интервал между приемами не должен превышать 12 часов.

Контроль плазменной концентрации габапентина для оптимизации габапентиновой терапии не требуется. Кроме того, габапентин может применяться в сочетании с другими противоэпилептическими лекарственными средствами без учета изменения плазменных концентраций габапентина или сывороточной концентрации других противоэпилептических лекарственных средств.

  1. Диабетическая нейропатия и постгерпетическая невралгия
  2. Обычная доза составляет 1800 — 2400 мг в день.
  3. Максимальная — 3600 мг в день.
  4. Взрослые:
  5. Лечение начинается с дозы 300 мг согласно основной схеме (смотри выше).

В качестве альтернативы используется начальная доза в размере 900 мг/день, принимаемая в форме трех одинаковых доз.

Позже, в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости, дозу можно увеличивать путем приема дополнительных 300 мг/день каждые 2-3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/день. В отдельных случаях может потребоваться более постепенное увеличение дозы габапентина.

Минимальное время достижения дозы в размере 1800 мг/день происходит в течение одной недели, 2400 мг/день — в течение 2-х недель, и 3600 мг/день — в течение 3-х недель после начала лечения.

Повышение дозировки до обеспечения поддерживающей дозы должно производиться медленно. Временной интервал между вечерней и утренней дозами не должен превышать 12 часов.

При лечении периферической нейропатической боли, например, болезненной диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии, эффективность и безопасность препарата в течение периодов свыше 5 месяцев в рамках клинических исследований не проверялась. Если продолжительность лечения периферической нейропатической боли превышает 5 месяцев, лечащий врач должен оценить клиническое состояние пациента и определить необходимость дополнительной терапии.

Согласно современным стандартам клинической практики отмену приема габапентина, в случае соответствующей необходимости, рекомендуется осуществлять постепенно, в течение минимум 1 недели, независимо от показаний.

Рекомендации для всех показаний

Для пациентов с плохим общим состоянием здоровья, например, с низкой массой тела, после трансплантации органов и т.д., требуется более постепенное градиентное увеличение принимаемой дозы, либо путем применения меньших дозировок, либо за счет более продолжительных интервалов между увеличением доз.

 Пациенты пожилого возраста и пациенты со сниженной функцией почек

Для пациентов со сниженной функцией почек или пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использование пониженной дозы. Поскольку у пациентов пожилого возраста функция почек может быть ограничена, для этих пациентов может быть необходима корректировка режима дозирования.

Рекомендуется использование следующих дозировок с учетом состояния функции почек:

Клиренс креатинина (мл/мин) Общая суточная дозировка габапентина (мг)1)
> 80 900 – 3600
50 – 79 600 – 1800
30 – 49 300 – 900
15 – 29 1502) – 600
< 153) 1502) – 300
  • 1) общая суточная доза должна быть распределена на три отдельных приема
  • 2) принимать по 300 мг каждый день или через день
  • 3) для пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин необходимо уменьшать суточную дозу пропорционально клиренсу креатинина (например, пациенты с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин должны получать половину суточной дозы, принимаемой пациентами с клиренсом креатинина 15 мл/мин).
  •  Пациенты под гемодиализом:

Для больных анурией, находящихся на гемодиализе, которые ранее не получали габапентин, рекомендуется назначение в насыщающей дозе в размере от 300 до 400 мг, а затем по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа. Лечение габапентином не осуществляется в дни, свободные от проведения гемодиализа.

Для больных с нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза габапентина определяется с учетом рекомендаций по дозированию, приведенных в таблице выше. В дополнение к поддерживающей дозе рекомендуется использовать дополнительную дозу в размере от 200 до 300 мг после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа.

 Пациенты группы высокого риска:

У пациентов с плохим общим состоянием, низким весом тела или у пациентов после трансплантации органов и т.д. требуется более постепенное градиентное увеличение принимаемой дозы — повышение дозировки должно производиться постепенно с дозой 100 мг, либо за счет более продолжительных интервалов между увеличением доз.

Габагамма капсулы 300мг 20 шт. купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Фармакологическое действие:Противоэпилептическое, анальгезирующее.Показания:эпилепсия (у взрослых и детей старше 12 лет — в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии для лечения парциальных эпилептических приступов, в т.ч. протекающих с вторичной генерализацией); лечение нейропатической боли у взрослых.

Противоэпилептическое.
Габапентин по строению сходен с ГАМК, однако его механизм действия отличается от др.

ЛС, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроевая кислота, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК), и в терапевтических концентрациях не связывается со следующими рецепторами (ГАМК подпиты а и b, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми и N-метил-D-аспартатными).

In vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга крыс, включая неокортекс и гиппокамп, которые могут опосредовать противосудорожную активность габапентина и его производных (строение и функция габапентиновых рецепторов до конца не изучены).

Комплексная терапия парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей с 12 лет;
болевой синдром при диабетической нейропатии;
постгерпетическая невралгия у взрослых.

Внутрь, независимо от приема пищи или вместе с пищей.
Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.
Нейропатическая боль у взрослых
Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости, дозу постепенно увеличивают до максимальной — 3600 мг/сут.

Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых трех дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг/сут по следующей схеме: в 1-й день — 300 мг препарата 1 раз в сутки; во 2-й день — по 300 мг 2 раза в сутки; в 3-й день — по 300 мг 3 раза в сутки.

Также можно использовать дозировку 400 мг для пациентов, которые имеют либо избыточную массу тела, либо рост выше среднего, по аналогии с титрованием дозировки 300 мг.
Парциальные судороги у взрослых и детей с 12 лет
Эффективная доза — от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см.

раздел -Нейропатическая боль у взрослых-). В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/сут (разделенных на 3 равных приема). Максимальный интервал между дозами при 3-кратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.
Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме.

Он может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противоэпилептических препаратов в сыворотке.

Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации или повышение артериального давления, сердцебиение.
Пищеварительный тракт: метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, заболевания зубов, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха, панкреатит.

Система крови, лимфатическая система: пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), лейкопения, тромбоцитопения.
Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия.

Нервная система: головокружение; головная боль, гиперкинезы, мышечная дискинезия и дистония, хореоатетоз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов; дизартрия, атаксия, нистагм, парестезии, судороги, спутанность сознания, повышенная утомляемость, астения, амнезия, депрессия, нарушение мышления, враждебность, эмоциональная лабильность, бессонница, тревога, сонливость, галлюцинации.

Дыхательная система: пневмония, бронхит, одышка, респираторные инфекции, кашель, фарингит, ринит.
Кожа и подкожные ткани: акне, зуд кожи, кожная сыпь, периферические отеки, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона).
Мочеполовая система: инфекция мочевых путей, импотенция, недержание мочи, острая почечная недостаточность.

Органы чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия, шум в ушах, отит.
Прочие: лихорадка, вирусная инфекция, увеличение массы тела, лабильность уровня глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом, боль различной локализации.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
острый панкреатит;
наследственная галактозная недостаточность;
лактазный дефицит;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
почечная недостаточность (см. -Способ применения и дозы-);
психотические заболевания.

Симптомы: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой. Пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

Морфин: при совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест).

Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо.

Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%. Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приема антацида.

Габагамма®

Gabagamma®

Активное вещество: габапентин 100 мг, 300 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид, оксид железа жёлтый, оксид железа красный.

  • 100 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 3 белого цвета.
  • 300 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.
  • 400 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 0 оранжевого цвета.
  • Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

Противоэпилептическое средство

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК).

Он не обладает ГАМК-ергическими свойствами и не влияет за захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.

Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других распространённых препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКA, ГАМКВ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d-аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro.

Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глютаматных рецепторов N-метил- d-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмитгеров in vitro.

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. После приёма внутрь максимальная концентрация (Сmах) габапентина в плазме достигается через 2–3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60 %. Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику.

Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. Период полувыведения (T½) из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приёма препарата.

Габапентин практически не связывается с белками плазмы (

  • Взрослые и дети с 12 лет: в комплексной терапии парциальных судорог со вторичной генерализацией или без неё;
  • у взрослых: болевой синдром при диабетической нейропатии, постгерпетическая невралгия.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острый панкреатит, наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция.

Почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»), психотические заболевания.

У матерей, получающих противоэпилептические лекарственные средства, в 2–3 раза увеличивается риск рождения детей с врождёнными дефектами. Наиболее часто сообщалось о случаях рождения детей с заячьей губой, пороками развития сердечно-сосудистой системы и дефектами нервной трубки.

Комплексная терапия несколькими противоэпилептическим препаратами повышает риск врождённых пороков развития в большей степени, чем монотерапия. Поэтому, когда это возможно, отдаётся предпочтение монотерапии.

Женщинам в детородном возрасте, нуждающимся в противосудорожной терапии, необходимо проконсультироваться у специалиста.

Необходимость продолжения лечения противосудорожными препаратами должна быть пересмотрена в случае планирования беременности. Не следует проводить резкую отмену противоэпилептических препаратов, т.к.

это может привести к возобновлению судорожных припадков, что может иметь серьёзные последствия для здоровья матери и ребёнка. Задержка развития у детей, рождённых женщинами, страдающими эпилепсией, наблюдается редко.

Дифференцировать, какими причинами обусловлена задержка развития: генетическими, социальными факторами, заболеванием матери эпилепсией, или применением противоэпилептических препаратов, не представляется возможным.

Риск, связанный с применением габапентина

Данные о применении габапентина у беременных отсутствуют.

В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека не известен. Габапентин не следует использовать во время беременности, если потенциальная польза для матери не перевешивает потенциальный риск для плода.

Определённые выводы относительно того, существует ли повышенный риск врождённых пороков развития, если во время беременности был использован габапентин, не могут быть сделаны, так как в каждом сообщении о применении габапентина при беременности, были эпилепсия как таковая, и сопутствующая терапия противоэпилептическими лекарственными средствами.

Габапентин поступает в молоко матери. Поскольку влияние габапентина на детей при грудном вскармливании не известно, следует проявлять осторожность при назначении габапентина кормящей матери. Габапентин следует использовать у кормящих матерей, только если потенциальная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Внутрь независимо от приёма пищи или вместе с пищей. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.

У ослабленных больных, а также пациентов в тяжёлом общем состоянии, низким весом тела и после трансплантации органов, повышение дозировки должно проводиться постепенно с использованием дозировки 100 мг.

Нейропатическая боль у взрослых

Начальная доза составляет 900 мг/сут в три приёма равными дозами; при необходимости, дозу постепенно увеличивают до максимальной — 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг в сутки по следующей схеме:

  • 1-й день: 300 мг препарата 1 раз в сутки
  • 2-й день: по 300 мг 2 раза в сутки
  • 3-й день: по 300 мг 3 раза в сутки

Парциальные судороги у взрослых и детей с 12 лет

Эффективная доза — от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см.

 раздел «Нейропатическая боль у взрослых»). В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/сут (разделённых на 3 равных приёма).

Максимальный интервал между дозами при трёхкратном приёме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Он может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учёта изменения его концентрации в плазме или концентрации других противоэпилептических препаратов (ПЭП) в сыворотке.

Подбор дозы при почечной недостаточности

Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице:

Клиренс креатинина (мл/мин)Суточная доза (мг/сут) за три приёма
>80 900–3600
50-79 600–1800
30–49 300–900
15–29 150*–600

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *