Гепасол-Нео (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Гепасол-Нео (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

раствор для инфузий бутылка 500 мл, № 1Цены в аптекахПрочие ингредиенты: кислота уксусная ледяная, вода для инъекций. № UA/3514/01/01 от 11.01.2016 до 11.01.2021

фармакодинамика. Р-р для парентерального питания, содержащий 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые и 5 заменимых аминокислот. Препарат применяется для лечения заболеваний печени, сопровождающихся интоксикацией аммиаком. Повышенная концентрация аммиака в крови возможна при нарушениях функции печени вследствие острых и хронических заболеваний печени или оперативного вмешательства по поводу портальной гипертензии. Аммиак как сильный клеточный яд очень быстро поражает клетки ЦНС и приводит к развитию печеночной комы. Действие препарата заключается во введении в организм аминокислот, которые подвергаются метаболизму и принимают участие в связывании токсичных ионов аммония и синтезе мочевины, в усилении дезинтоксикационной функции печени.

Фармакокинетика. Аминокислоты, вводимые парентерально, достаточно широко распределяются в тканях организма.

Метаболизируются аминокислоты во всех тканях организма, используются в процессе синтеза белка и служат для обеспечения энергетических затрат организма.

Неиспользованные аминокислоты подвергаются дезаминации с образованием мочевины, которая потом выводится с мочой. При быстром повышении концентрации аминокислот в крови они могут выводиться с мочой в неизмененном виде, не успевая биотрансформироваться.

  • печеночная недостаточность с нарушением функции головного мозга (печеночная энцефалопатия);
  • печеночная кома или прекоматозные состояния.

дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от уровня аммиака в крови и степени тяжести клинической картины.

Гепасол Нео 8% вводят в/в капельно взрослым со скоростью 1–1,25 мл/кг массы тела в час (соответственно 0,08–0,1 г аминокислот/кг/ч). Максимальная скорость введения — 1,25 мл/кг/ч.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 18,75 мл/кг массы тела (1,5 г аминокислот/кг/сут), то есть 1300 мл для больного с массой тела 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливает врач индивидуально, до полного исчезновения неврологических симптомов.

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • нарушение метаболизма аминокислот;
  • гипергидратация;
  • гипонатриемия;
  • гипокалиемия;
  • тяжелая почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
  • хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  • период беременности;
  • период кормления грудью;
  • дети в возрасте до 18 лет.

при введении препарата со скоростью, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, рвота, усиленное потоотделение, озноб, тахикардия. Эти симптомы быстро исчезают при снижении скорости введения или отмене препарата.

Слишком большая скорость введения может привести к увеличению количества воды в организме и возникновению периферических и легочного отеков, а также повышенному содержанию электролитов в плазме крови.

При введении препарата через катетер в центральную вену в месте введения могут возникнуть геморрагия и бактериальный или грибковый тромбофлебит.

при печеночной коме в комбинации с тяжелым поражением почек всегда необходимо оценивать, какое из нарушений больше угрожает жизни пациента и сделать выбор в пользу того или иного метода терапии.

Во время применения этого препарата необходимо периодически контролировать электролитный и кислотно-щелочной баланс, степень гидратации организма.

Чтобы исключить возникновение побочных реакций, препарат следует вводить медленно (в соответствии с инструкцией).

При добавлении стандартного парентерального питания необходимо обратить внимание на его совместимость с препаратом. Применять только прозрачный р-р из неповрежденного флакона!

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат применять не рекомендуется.

Дети. У детей в возрасте до 18 лет не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Гепасол Нео 8% применяют только в условиях стационара.

не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к р-ру Гепасол Нео 8%. Далее приводится перечень лекарственных средств, которые разрешается смешивать с этим р-ром:

  • антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
  • другие препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, флуороурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.

при передозировке препарата могут возникнуть тошнота, рвота, повышенное потоотделение, озноб и тахикардия. Эти проявления обратимы и исчезают после прекращения введения препарата.

При передозировке препарата в других случаях возможна перегрузка сердечно-сосудистой системы в объемном выражении, которая может развиться в острую недостаточность левого желудочка и отек легких или гипераммониемию и печеночную энцефалопатию, особенно у пациентов с поражением печени или нарушением функции почек.

Специфического антидота нет, первоочередным является прекращение дальнейшего введения препарата, показано симптоматическое лечение.

при температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.

Алкогольный гепатит
МКБ K70.1

«АПТЕКА БАМ» Винница, ул. Грибоедова, 3, тел.: +380672132986354.99 грн./уп.

«АПТЕКА НА ТИТОВА» Днепр, ул. Титова, 27, тел.: +380965010562377.10 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Житомир, ул. Киевская, 25, тел.: +380674143543361.99 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, просп. Металлургов, 14, тел.: +380612133937377.20 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +380673124744355.99 грн./уп.

«АПТЕКА TAS» Киев, ул. Драгомирова, 2А, тел.: +380674341219369.39 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Соборная, 14, тел.: +380731548461355.95 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022351.99 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380981625305350.99 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Николаев, ул. Космонавтов, 68/1, тел.: +380678023979403.99 грн./уп.

«ИНТЕРНЕТ АПТЕКА» Одесса, ул. Канатная, 79, тел.: +380487288119364.50 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370354.99 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595349.95 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернополь, просп. Бандеры Степана, 96, тел.: +380672133178367.99 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 21395.45 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Харьков, просп. Героев Сталинграда, 15, тел.: +380676405600395.45 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 103375.95 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252363.99 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Червоная Слобода, ул. Чигиринский путь, 48А350.95 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430354.99 грн./уп.

«D.S.» Черновцы, ул. Героев Майдана, 85, тел.: +380800302060396.18 грн./уп.

Гепасол-НЕО, р-р для инфузий 8% флакон 500 мл

Гепасол-Нео — это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты — L-аргинин, L-гистидин, которые синтезируются в недостаточных количествах при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12,9 г/л).

  • L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
  • L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине.
  • L-изолейцин, L-лейцин, L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
  • Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
  • Не содержит углеводов и электролитов.
  • Фармакокинетика
  • Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.

Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров — 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови.

Т1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5–15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов).

Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.

Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что, со своей стороны, уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.

При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых аминокислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренс незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин, т.е. 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0,6 л/мин, т.е. 3 мл/мин.

Гепасол-Нео : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)Белки и аминокислоты в комбинациях 21.026 (Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности)

Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 л
L-валин 10.08 г
L-изолейцин 10.4 г
L-лейцин 13.09 г
L-лизина моноацетат 9.71 г,
 что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г
L-метионин 1.1 г
L-треонин 4.4 г
L-фенилаланин 880 мг
L-триптофан 700 мг
L-аланин 4.64 г
L-аргинин 10.72 г
глицин 5.82 г
L-гистидин 2.8 г
L-пролин 5.73 г
L-серин 2.24 г
N-ацетил-L-цистеин 700 мг,
 что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг
энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л)осмолярность 770 мосм/лрН 5.7-6.3
Читайте также:  Кофетамин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (4.42 г/л), вода д/и.

500 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12.9 г/л).

  • L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.
  • L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
  • L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
  • Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.
  • Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Фармакокинетика

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов).

Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.

5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения — 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

  1. Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
  2. Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

  3. Фармацевтическое взаимодействие
  4. Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками — амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Применение при беременности и лактации

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Побочные действия

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Противопоказания

  • — нарушения метаболизма аминокислот;
  • — гипергидратация;
  • — гипонатриемия;
  • — гипокалиемия;
  • — почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
  • — сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
  • — беременность;
  • — период лактации;
  • — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

  1. Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

  2. Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

  3. Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
  4. Использование в педиатрии
  5. Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение при нарушении функции почек

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного).

Применение при нарушении функции печени

Возможно применение препарата по показаниям

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Регистрационные номера

• р-р д/инф. 8%: фл. 500 мл 1 шт. ЛС-001527 (2008-08-08 – 2021-04-11)

Гепасол Нео 8%

Гепасол Нео 8% (Hepasol Neo 8%)Гепасол Нео 8% — инфузионный раствор для парентерального питания, содержащий комплекс аминокислот. В состав препарата входят 8 незаменимых, 2 условно заменимые и 5 незаменимых аминокислот, которые в процессе метаболизма связывают ионы аммония, обладающие сильным токсичным действием, и способствуют их выведению.

Препарат значительно усиливает дезинтоксикационную функцию печени, предотвращает поражение тканей центральной и периферической нервной системы аммиаком у пациентов с нарушенной функцией печени.
После парентерального введения аминокислоты распределяются и метаболизируются во всех тканях организма, участвуют в синтезе белка и энергетическом обеспечении организма.

Неиспользованные клетками аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины. Выводятся аминокислоты в виде метаболитов почками, при быстром парентеральном введении часть аминокислот выводится в неизменном виде.

Препарат применяется для частичного или полного парентерального питания у пациентов, страдающих печеночной недостаточностью, в том числе печеночной недостаточностью, которая сопровождается печеночной энцефалопатией.
Препарат используется для терапии пациентов с печеночной комой и предкоматозным состоянием.Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения.

Препарат допускается использовать только в условиях стационара. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают капельное введение препарата со скоростью 1-1,25мл/кг массы тела в час. Максимально допустимая скорость инфузионного введения для взрослых составляет 1,25мл/кг массы тела в час.

Максимальная суточная доза препарата составляет 18,75мл/кг массы тела.Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие тошноты, рвоты, озноба и повышенного потоотделения. Кроме того, возможно развитие тахикардии.

При слишком быстром введении препарата (более 1,25мл/кг массы тела в час) у пациентов возможно развитие нарушений водно-электролитного баланса, отеков периферических тканей, а также отека легких.
В некоторых случаях в месте введения препарата отмечалось развитие геморрагии, а также тромбофлебита грибковой или бактериальной этиологии.

Повышенная индивидуальна чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам, страдающим нарушением метаболизма аминокислот, гипергидратацией, сниженным уровнем натрия и калия в плазме крови.
Препарат не используют для терапии пациентов, страдающих сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения препарата у данных категорий пациентов.

Пациентам, страдающим нарушением функции почек, не рекомендуется назначать препарат, однако при печеночной коме следует оценивать степень опасности для жизни каждой из патологий перед назначением препарата.Препарат не следует применять в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности препарата для плода.

Читайте также:  Ленуксин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.Препарат допускается смешивать с амикацином, ампициллином, цефтриаксоном, цефотаксимом, эритромицином, гентамицином, доксициклином и тетрациклином.

Из других противомикробных средств допускается смешение препарата с хлорамфениколом, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, торбамицином, клиндамицином и ванкомицином.
Допускается добавление в препарат аминофиллина, циметидина, дигоксина, циклофосфамида, допамина, цитарабина, ранитидина, фамотидина, фолиевой кислоты, фитоменадиона и флуороурацила.

Нет противопоказаний для добавления в препарат инсулина, гепарина, фуросемида, хлорпромазина, лидокаина, кальция глюконата, метилдопы, метоклопрамида, метилпреднизолона, рибофлавина, пропанолола, норэпинефрина, морфина, метотрексата и низатидина.
Смешение препарата Гепасол Нео 8% с другими лекарственными препаратами противопоказано.

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается усиление побочных эффектов. Кроме того, при значительной передозировке препарата у пациентов возможно развитие острой недостаточности левого желудочка, отека легких, увеличения уровня аммиака в крови и печеночной энцефалопатии.
Специфического антидота нет.

При передозировке показана немедленная отмена препарата, а также проведение симптоматического лечения.Раствор для инфузионного введения по 500мл во флаконах из стекла.Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.1000мл препарата содержат:
L-лейцин — 13,09г;
L-аргинин — 10,72г;
L-изолейцин — 10,4г;
L-валин — 10,08г;
L-лизин — 6,88г;
Глицин — 5,82г;
L-пролин — 5,73г;
L-аланин — 4,64г;
L-треонин — 4,4г;
L-гистидин — 2,8г;
L-серин — 2,24г;
L-метионин — 1,1г;
L-фенилаланин — 0,88г;
L-триптофан — 0,7г;
L-цистеин — 0,52г.
Вспомогательные вещества, в том числе вода для инъекций и кислота уксусная ледяная.

Описание препарата «Гепасол Нео 8%» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя.

Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.

by вы найдете лекарство Гепасол Нео 8%, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.

Но вы хотели найти Гепасол Нео 8%. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Гепасол Нео 8%, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.

В стандартную аннотацию к препарату Гепасол Нео 8% входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.

Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by.

Вы найдете информацию о лекарстве Гепасол Нео 8% (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие).

Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Гепасол Нео 8% быстро и без труда.

Инструкция Гепасол Нео 8% актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.

Гепасол-Нео 8% , Раствор для инфузий

  • Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
  • Гепасол-Нео 8%
  • Торговое название
  • Гепасол-Нео 8%
  • Международное непатентованное название
  • Нет
  • Лекарственная форма
  • Раствор для инфузий 8%, 500 мл
  • Состав
  • 1 лраствора содержит
  • активные вещества:               L-изолейцин                          10,4 г                                                                           L-лейцин                                13,09 г
  • L-валин                                  10,08 г
  • L-лизина ацетата                            9,71 г                  
  • (L-лизин                                 6,88 г)
  • L-метионин                            1,1 г
  • L-треонин                              4,4 г
  • L-фенилаланин                      0,88 г
  • L-триптофан                          0,7 г
  • L-аргинин                              10,72 г
  • L-гистидин                             2,8 г
  • L-аланин                                4,64 г
  • Глицин                                   5,82 г
  • L-пролин                               5,73 г
  • L-серин                                  2,24 г
  • L- цистеин                              0,52 г
  • (N-ацетил L-цистеин              0,70 г)
  • вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, вода дляинъекций.
  • Описание
  • Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость
  • Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные препараты. Препараты дляпарентерального питания. Аминокислоты.

  1. Код АТС  В05ВА01
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика
  4. Распределение

Аминокислоты широко распределяются по всему организму, чтозатрудняет изучение их кинетики. При назначении в составе комбинированногопарентерального питания совместно с глюкозой и липидами (70/30 %), в дозе 10,5мг азота/кг/ч, сбалансированная концентрация аминокислот достигается в течение3 часов.

Метаболизм

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма.Интенсивность метаболических процессов зависит от стрессовых состояний, которыеускоряют метаболизм аминокислот, и от наличия нарушений функции печени, которыезамедляют метаболизм аминокислот. Сепсис ускоряет, а нарушения функции почекзамедляет процесс метаболизма аминокислот.

 Выведение

Аминокислоты выводятся из кровотока главным образом путемпроникновения в клетки, где они используются в качестве строительного материалав процессе синтеза белков и в качестве источника энергии. В случае быстроговнутривенного введения концентрированного раствора аминокислот, они выводятсяпочками.

Доля неэлиминируемой части незаменимых аминокислотсоставляет 99 % и более от введенной дозы, а заменимых аминокислот – 97% иболее. В то же время общий и почечный клиренс незаменимых аминокислотсоставляет 0,5 л/мин, то есть 1,5 мл/мин, а заменимых аминокислот 0,6 л/мин,т.е. 3 мл/мин.

Фармакодинамика

Гепасол-Нео 8% используется как парентеральное питание припеченочной недостаточности и печеночной коме.

При нарушении функции печени, вследствие портальнойгипертензии после хирургических вмешательств, а также при острых и хроническихзаболеваниях печени наблюдается повышение концентрации в крови аммония. Аммонийявляется сильным клеточным ядом, вызывающим быстрое повреждение клеток ЦНС иразвитие печеночной комы. Аминокислоты способствуют преобразованию аммония вмочевину.

Было отмечено, что у пациентов с печеночной недостаточностьюотмечается изменение коэффициента соотношения плазменных концентрацийаминокислот с разветвленной боковой цепью (валин, лейцин, изолейцин) иароматических аминокислот (фенилаланин и тирозин). Т.е.

при недостаточностифункции печени происходит снижение концентраций в плазме валина, лейцина иизолейцина, в то время как концентрации фенилаланина, тирозина и свободноготриптофана повышаются. Это ведет к снижению вышеуказанного коэффициента,который изменяется с нормальных значений 3,0 – 3,5 до 1,0 – 2,0.

Цельюприменения Гепасол-Нео 8% является поддержание данного коэффициента,значительно снижающегося при недостаточности функции печени, в пределах нормы.Тем самым у таких пациентов повышается переносимость белка.

Аминокислоты сразветвленной боковой цепью крайне важны потому что могут использоватьсянепосредственно в периферических тканях, т.к. их метаболизм не влияет навыраженность поражения печени. В тоже время такие аминокислоты снижаютпотребность в ароматических аминокислотах, а также их концентрации в плазме.

Аминокислоты с разветвленной боковой цепью снижают поступление ароматическихаминокислот в ЦНС путем конкурентного использования общей трансмембраннойтранспортной системы. 

  • Показания к применению
  • Парентеральное питание при следующих состояниях:
  • недостаточность функции печени с или без нарушения функции нервнойсистемы (энцефалопатия)
  • печёночная кома или прекоматозные состояния.
  • Способ применения и дозы
  • Дозировка Гепасол-Нео 8% зависит от уровня аммония в крови ивыраженности клинических проявлений.
  • Рекомендуемая скорость введения – 1,0-1,25 мл/кг/ч, чтосоответствует 0,08 – 0,1 гаминокислот/кг/ч.
  • Максимальная скорость введения составляет 1,25 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч).
  • Максимальная суточная доза 18,75 мл/кг, ( 1,5 г аминокислот/кг в сутки),что соответствует 1300 мл для пациента с массой тела 70 кг.
  • Продолжительность лечения определяется индивидуально, дополного исчезновения неврологической симптоматики.
  • Побочные действия
  • аллергические реакции
  • кровоизлияния и бактериальные или грибковые тромбофлебиты,вызванные повреждением центральной вены при введении иглы
  • дефицит фолатов (необходим ежедневный прием фолиевойкислоты)
  • При передозировке препарата Гепасол-Нео 8% или при скоростивведения  выше рекомендованной:
  • тошнота, рвота, повышенное потоотделение, лихорадка итахикардия. Эти симптомы обратимы и проходят после прекращения введенияпрепарата или уменьшения скорости введения
  • накопление воды в организме.
  • Противопоказания
  • нарушения метаболизма аминокислот
  • гипергидратация
  • гипонатриемия
  • гипокалиемия

нарушения функции почек. В случае сочетания печеночной комыс тяжелыми поражениями почек необходимо оценить какое из этих двух состоянийявляется более угрожающим жизни пациента.

  1. декомпенсированная сердечная недостаточность
  2. детский возраст до 18 лет
  3. беременность и период лактации.
  4. Лекарственные взаимодействия
  5. Не рекомендуется бесконтрольное добавление другихлекарственных средств в раствор Гепасол-Нео 8%.
  6. Разрешается смешивать раствор Гепасол-Нео 8%:
  7. — с антибиотиками: амикацин, ампициллин, цефотаксим,цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин,нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин
  8. — с другими лекарственными средствами: аминофиллин,циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамид, фамотидин,фитоменадион, флуорацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин,инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон,метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норадреналин, пропранолол,ранитидин и рибофлавин.
  9. Совместное применение аргинина, действующего веществапрепарата Гепасол-Нео 8%, с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид) ведет кувеличению содержания инсулина в крови, а со спиронолактоном – к гиперкалиемии.
  10. Особые указания
  11. Применение Гепасол-Нео 8% разрешено строго по показаниям.
  12. При назначении препарата требуется проводить постоянныйконтроль за кислотно-щелочным балансом и содержанием электролитов, а такжеводным балансом.
Читайте также:  Троксевазин (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Вследствие повышения риска микробного загрязнения инесовместимости, Гепасол-Нео 8%  не долженбесконтрольно смешиваться с другими лекарственными средствами. Переченьпрепаратов, разрешенных к смешиванию с данным раствором, см. в разделе«Лекарственные взаимодействия». 

Следует использовать только прозрачный раствор изнеповрежденного флакона! Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона!

  • Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
  • Не описаны.
  • Передозировка
  • Симптомы: острая недостаточность левого желудочка, отеклегких, гипераммониемия и печеночная энцефалопатия, особенно у пациентов снарушениями функции печени и почек.
  • Лечение: специфического антидота нет, прекращают введениепрепарата и проводят симптоматическое лечение.
  • Форма выпуска и упаковка
  • Раствор для инфузий 8%, 500 мл препарата в стеклянномпрозрачном флаконе II типа, укупоренном резиновой пробкой и обкатанным алюминиевымколпачком; 1 флакон вместе с инструкцией на государственном и русском языках помещаютв картонную пачку.
  • Условия хранения
  • Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до25 °С.
  • Хранить в недоступном для детей месте!
  • Срок хранения
  • 2 года
  • Препарат не следует применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.
  • Условия отпуска из аптек
  • По рецепту
  • Производитель

Хемофарм А.Д., Сербия

  1. 26300 г.Вршац,
  2. Белградский путь б/н
  3. Тел.:   13/821345
  4. Факс:          13/803424
  5. Претензии потребителей направлять в адрес:
  6. Представительства ОАО «Нижфарм»
  7. 050043, Республика Казахстан,

г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б

  • тел.: (727) 2719968
  • факс: (727) 2553378
  • e-mail: almaty@stada-nizhpharm.com

Гепасол-нео инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Комбинированный препарат для парентерального питания.
Препарат: ГЕПАСОЛ-НЕО

Активное вещество препарата: comb. drug
Кодировка АТХ: B05BA01
КФГ: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности
Регистрационный номер: ЛС-001527
Дата регистрации: 21.04.06

Владелец рег. удост.: HEMOFARM KONCERN A.D. {Югославия}

Форма выпуска Гепасол-нео, упаковка препарата и состав

Раствор для инфузий 8% прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.   1 л L-валин 10.08 г L-изолейцин 10.4 г L-лейцин 13.09 г L-лизина моноацетат 9.71 г,    что соответствует содержанию L-лизина 6.88 г L-метионин 1.1 г L-треонин 4.4 г L-фенилаланин 880 мг L-триптофан 700 мг L-аланин 4.64 г L-аргинин 10.72 г глицин 5.82 г L-гистидин 2.

8 г L-пролин 5.73 г L-серин 2.24 г N-ацетил-L-цистеин 700 мг,    что соответствует содержанию L-цистеина 520 мг энергетическая ценность 320 ккал/л (1344 кДж/л)
осмолярность 770 мосм/л
рН 5.7-6.3
Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота (4.42 г/л), вода д/и.

500 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона — пачки картонные.

  • 500 мл — флаконы стеклянные (10) в комплекте с пластиковыми держателями для флаконов — коробки картонные.
  • Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гепасол-нео

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все восемь незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени.

Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Фармакокинетика препарата

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ч.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма.

Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот.

Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек — подавляет.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T1/2 аминокислот (у здоровых людей) составляет 5-15 мин (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов).

Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 л/мин, т.е. 1.

5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот — 0.6 л/мин, т.е. 3 мл/мин. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Показания к применению:

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;
— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.
Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 мл/кг массы тела/ч (30-35 кап./мин), что соответствует 0.08-0.

1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения — 1.25 мл/кг/ч (соответственно 0.1 г аминокислот/кг/ч).
Максимальная суточная доза составляет 18.75 мл/кг массы тела (1.5 г аминокислот/кг/сут), т.е.

1300 мл для пациентов с массой тела 70 кг.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Побочное действие Гепасол-нео:

Побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Противопоказания к препарату:

  1. — нарушения метаболизма аминокислот;
    — гипергидратация;
    — гипонатриемия;
    — гипокалиемия;
    — почечная недостаточность (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);
    — хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
    — беременность;
    — период лактации;
    — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  2. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены.

Особый указания по применению Гепасол-нео

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!
Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.
Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию (специфического антидота не существует).

Взаимодействие Гепасол-нео с другими препаратами

  • Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.
    Фармацевтическое взаимодействие
  • Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками — амикацином, ампициллином, цефотаксимом, цефтриаксоном, доксициклином, эритромицином, гентамицином, хлорамфениколом, клиндамицином, нетилмицином, пенициллином, пиперациллином, тетрациклином, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, циклофосфамидом, циметидином, цитарабином, дигоксином, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, фуросемидом, гепарином, хлорпромазином, инсулином, кальция глюконатом, лидокаином, метилдопой, метилпреднизолоном, метоклопрамидом, метотрексатом, морфином, низатидином, норэпинефрином, пропранололом, ранитидином и рибофлавином.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускают по рецепту. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Сроки у условия храниния препарата Гепасол-нео

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25° С . Срок годности — 2 года.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *