Ипратропиум-натив (раствор для ингаляций): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ипратропиум-натив – препарат (раствор), соответствует группе препараты для лечения бронхиальной астмы. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: противопоказан

Упаковка

Ипратропиум-натив (раствор для ингаляций): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ипратропиум-аэронатив – бронходилатирующее средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: прозрачный бесцветный раствор, который при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи (по 200 доз препарата, находящегося под давлением в баллонах из нержавеющей стали, оснащенных дозирующим клапаном и распылительной насадкой, один баллон вместе с инструкцией по применению Ипратропиума-аэронатив помещен в картонную пачку).

Состав 1 дозы аэрозоля:

  • активное вещество: ипратропия бромид (в форме моногидрата) – 20 мкг;
  • вспомогательные компоненты: триэтилцитрат, лимонной кислоты моногидрат, пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол (спирт этиловый абсолютированный).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ипратропия бромид – М-холиноблокатор. Препарат блокирует М-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне средних и крупных бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию.

Обладая структурным сходством с молекулой ацетилхолина, ипратропия бромид является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов под действием различных бронхоспазмирующих веществ, холодного воздуха, вдыхаемого сигаретного дыма. Подавляет спазм бронхов, обусловленный влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении Ипратропиум-аэронатив практически не обладает резорбтивным свойством, поскольку для развития тахикардии требуется вдохнуть около 500 доз. При этом только порядка 10% лекарственного препарата достигает мелких бронхов и альвеол, остальное количество оседает в полости рта или глотке и проглатывается.

При бронхоспазме, связанном с хроническими обструктивными болезнями легких, такими как хронический бронхит и эмфизема легких, средство способствует улучшению функции внешнего дыхания, а именно увеличивает объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF25–75%) минимум на 15% уже через 15 минут после ингаляции. Максимальный эффект препарата достигается спустя 1–2 часа и сохраняется обычно до 6 часов.

При бронхиальной астме значительное улучшение функции внешнего дыхания (увеличение ОФВ1 на 15% и более) отмечается у 40% пациентов.

Фармакокинетика

  • всасывание: при ингаляционном применении ипратропия бромид характеризуется низкой абсорбций со слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат, который оседает в полости рта или глотке и проглатывается, в желудочно-кишечном тракте практически не всасывается. После ингаляции системная биодоступность ипратропия бромида низкая (~ 7%), поэтому системные антихолинергические эффекты выражены слабо. Действие развивается в течение 5 минут после ингаляции, максимума достигает через 30–60 минут, сохраняется до 8 часов;
  • распределение: связь с белками плазмы составляет 20% от дозы препарата, попавшего в системный кровоток. Ипратропия бромид плохо растворяется в жирах, слабо проникает через биологические мембраны, совсем не проникает через гематоэнцефалический барьер. В организме не кумулирует;
  • метаболизм: ипратропия бромид подвергается метаболизму в печени, вследствие чего образуется 8 фармакологически неактивных и слабоактивных метаболитов с антихолинергическим действием;
  • выведение: выводится препарат преимущественно через кишечник. Примерно 25% ипратропия бромида экскретируется в неизмененном виде, остальное количество – в виде метаболитов. Метаболиты частично выводятся почками. Период полувыведения составляет 3–4 часа.

Показания к применению

  • хронический бронхит;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести, особенно у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями;
  • эмфизема легких.

Противопоказания

Абсолютные:

  • I триместр беременности;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, атропину и его производным.

С осторожностью Ипратропиум-аэронатив следует применять пациентам с обструкцией мочевыводящих путей, закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы, детям до 6 лет, беременным во II–III триместрах и кормящим грудью женщинам.

Ипратропиум-аэронатив, инструкция по применению: способ и дозировка

Ипратропиум-аэронатив предназначен для ингаляционного применения.

Оптимальные дозы подбирает врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и детям старше 6 лет обычно назначают по 2 ингаляционные дозы (40 мкг) 4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 12 ингаляций (240 мкг). Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания, что требует пересмотра тактики лечения.

Если Ипратропиум-аэронатив недостаточно эффективен или ухудшается состояние, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Срочная врачебная консультация нужна при внезапном появлении и быстром прогрессировании одышки.

Информация о применении Ипратропиума-аэронатив у детей младше 6 лет ограничена, поэтому рекомендуемая доза составляет по 1 ингаляции (20 мкг) 3 раза в сутки. Лечение должно проводиться под тщательным наблюдением врача.

Указания по использованию ингалятора

Перед первым использованием ингалятора и в случае длительного перерыва в применении (7 и более дней) необходимо проверять его работу: снять с мундштука защитный колпачок, хорошо встряхнуть ингалятор и нажать на баллон, выпуская одну дозу препарата в воздух.

Правила проведения ингаляции:

  1. Снять с мундштука защитный колпачок.
  2. Энергично встряхнуть ингалятор.
  3. Медленно сделать полный выдох.
  4. Удерживая баллон дном кверху (держа средним пальцем сверху и большим пальцем снизу), плотно обхватить мундштук губами.
  5. Сделать максимально глубокий вдох и одновременно быстро нажать на дно баллона, чтобы высвободить одну ингаляционную дозу.
  6. Задержать на несколько секунд дыхание. Вынуть мундштук изо рта и медленно выдохнуть через нос.
  7. Для получения второй дозы, если это необходимо, повторить шаги 3–6.
  8. Надеть на мундштук защитный колпачок.

Не реже 1 раза в неделю мундштук ингалятора следует очищать чистой теплой водой, предварительно вынув металлический баллончик из пластикового футляра. Затем высушить без использования нагревательных устройств, после чего поместить баллончик обратно в футляр. Не следует мочить и споласкивать металлический баллон.

Пластиковый мундштук разработан специально для препарата Ипратропиум-аэронатив и используется для точного дозирования лекарственного средства. Он не предназначен для применения с другими дозированными аэрозолями. Также нельзя использовать Ипратропиум-аэронатив с любыми другими адаптерами, кроме поставляемого в комплекте мундштука.

Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя нагревать выше 50 °С и вскрывать.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: очень часто (больше 1/10) – тошнота; часто (от 1/100 до 1/10) – сухость во рту; редко (от 1/10 000 до 1/1000) – диарея, рвота, боль в животе;
  • аллергические реакции: нечасто (от 1/1000 до 1/100) – зуд, крапивница, кожная сыпь, ларингоспазм, анафилактические реакции, ангионевротический отек языка, губ и лица, экссудативная многоформная эритема, бронхоспазм;
  • со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель; редко – парадоксальный бронхоспазм;
  • со стороны нервной системы: очень часто – головная боль;
  • со стороны органа зрения: очень редко (меньше 1/10 000) – при попадании аэрозоля в глаза наблюдаются боль в глазу, расширение зрачка (мидриаз), закрытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Ощущение дискомфорта или боль в глазу, нечеткость зрительного восприятия, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с корнеальной и конъюнктивальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы;
  • эффекты, связанные с антихолинергическим действием ипратропия бромида: редко – нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, запор, уменьшение секреции потовых желез, задержка мочи (особенно у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей), нарушение аккомодации, учащенное сердцебиение, суправентрикулярная тахикардия (данные эффекты носят обратимый характер);
  • прочие: очень часто – повышение вязкости мокроты.

Передозировка

При передозировке специфические симптомы зарегистрированы не были.

Учитывая местный способ применения препарата и широту его терапевтического действия, маловероятно развитие серьезных антихолинергических эффектов.

Возможно появление незначительных признаков системного антихолинергического действия Ипратропиума-аэронатив, таких как сухость во рту, повышение частоты сердечных сокращений, нарушение аккомодации.

Показано проведение симптоматической терапии для устранения развившихся нарушений.

Особые указания

  • Ипратропиум-аэронатив не рекомендуется использовать для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы, поскольку его бронхолитический эффект развивается дольше, чем у бета-адреномиметиков.
  • Врач должен убедиться, что пациент умеет правильно пользоваться ингалятором.
  • Больных следует предупреждать о необходимости врачебной консультации в случае недостаточной эффективности терапии или ухудшения состояния, а также внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки.
  • Больные с муковисцидозом подвержены большему риску возникновения нарушений моторики желудочно-кишечного тракта.
  • При появлении любого симптома приступа закрытоугольной глаукомы (дискомфорт или боль в глазу, появление ореола и цветных пятен перед глазами, нечеткость зрения в сочетании с корнеальной и конъюнктивальной гиперемией) необходимо закапать капли, вызывающие сужение зрачка, и срочно обратиться к офтальмологу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Воздействие ипратропия бромида на когнитивные и психомоторные функции не изучалось. Пациентам, у которых отмечаются побочные эффекты со стороны центральной нервной системы или органа зрения, следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных занятий, включая управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

В ходе доклинических исследований не были выявлены эмбриотоксические и тератогенные эффекты ипратропия бромида, применяемого ингаляционно и интраназально в дозах, значительно превышающих рекомендуемые для человека.

Читайте также:  Сиресп (сироп): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Однако при беременности у человека безопасность препарата не изучалась. В связи с этим в I триместре назначение Ипратропиума-аэронатив противопоказано.

Во II–III триместрах лекарственное средство может применяться только в случаях, когда ожидаемая польза от предстоящей терапии для матери определенно выше потенциальных рисков для плода.

Не установлено, выделяется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Хотя четвертичные катионы, нерастворимые в липидах, проникают в молоко матери, маловероятно, что применяемый ингаляционно Ипратропиум-аэронатив будет оказывать значимое действие на грудного ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется оценить соотношение пользы и возможных рисков.

Применение в детском возрасте

Возрастных ограничений к применению Ипратропиума-аэронатив нет. Однако лечение детей до 6 лет должно проводиться с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Особые указания отсутствуют.

При нарушениях функции печени

Особые указания отсутствуют.

Применение в пожилом возрасте

Особые указания отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

  1. Бронходилатирующее действие Ипратропиума-аэронатив потенцируют производные ксантина и β2-адреномиметики.

  2. При одновременном применении трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических средств, хинидина усиливается антихолинергический эффект Ипратропиума-аэронатив.

  3. В случае совместного использования других антихолинергических средств отмечается аддитивное действие.

Аналоги

Аналогами Ипратропиума-аэронатив являются: Атровент, Атровент Н, Бретарис Дженуэйр, Инкруз Эллипта, Ипратерол-Аэронатив, Ипратропиум Стери-Неб, Ипратропиум-Натив, Ипратропиум-Эйр, Сибри Бризхалер, Спирива, Тиотропиум-натив, Трувент, Фенипра и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей, вдали от нагревательных приборов. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Видео по теме

  • Формисонид-натив — официальная инструкция по применению.
  • Атровент — официальная инструкция по применению.
  • Ипратропиум-аэронатив — показания к применению
  • Салтиказон — натив — официальная инструкция по применению.
  • Сальбутамол-натив — показания к применению

Ипратропиум-Натив раствор для инг 0,25мг/мл 20мл купить по низким ценам, инструкция по применению, описание и отзывы в интернет-аптеке Здравсити

Применение:Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких).

Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Взрослым и детям старше 14 лет — 0,1-0,5 мг (8-40 капель) 3-4 раза в сутки через небулайзер, детям 6-14 лет — 0,1-0,25 мг (8-20 капель) 3-4 раза в сутки через небулайзер, детям до 6 лет — по 0,1-0,25 мг (8-20 капель) 3-4 раза в сутки.

Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).

Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

При системном применении вызывает увеличение ЧСС, улучшает AV-проводимость; в отличие от атропина не влияет на ЦНС.

Для ингаляционного применения: лечение и профилактика хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом (с эмфиземой или без нее), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы; бронхоспазм при хирургических операциях.

Подготовка дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических средств, ГКС, кромогликата натрия.
Для интраназального применения: хронические риниты с гиперсекрецией.

Для введения внутрь и в/в введения: синусовая брадикардия, обусловленная преимущественно влиянием блуждающего нерва, брадиаритмии с синоатриальной блокадой, AV-блокада II степени, брадисистолическая форма мерцания предсердий.

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, применяемой лекарственной формы.

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду.
Преимущественно для системного применения: повышение внутриглазного давления, гиперплазия предстательной железы, механические стенозы ЖКТ, тахикардия, мегаколон, I триместр беременности.

С осторожностью применять в виде ингаляций у пациентов с закрытоугольной глаукомой, обструкцией мочевыводящих путей вследствие гиперплазии предстательной железы.
При необходимости экстренного купирования приступа удушья монотерапия ипратропия бромидом не рекомендуется, т.к. его бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков.

Безопасность и эффективность интраназального применения у детей младше 12 лет не определена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность влияния ипратропия бромида на остроту зрения, в период лечения следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возникает аддитивное действие.
При одновременном применении потенцируется бронхолитический эффект бета-адреномиметиков и производных ксантина.

При одновременном применении противопаркинсонических средств, хинидина, трициклических антидепрессантов возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.

При одновременном применении с сальбутамолом возникает риск повышения внутриглазного давления и развития острой закрытоугольной глаукомы, особенно у предрасположенных пациентов.

Ипратропиум-натив (Ipratropium-Nativ)

  • Препарат Ипратропиум-натив раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с такими растворами для ингаляций, как амброксол, бромгексин и фенотерол.
  • Гиперчувствительность
  • После применения препарата Ипратропиум-натив могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи возникновения сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилактических реакций.
  • Парадоксальный бронхоспазм

Препарат Ипратропиум-натив, как и другие ингаляционные лекарственные средства, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Ипратропиум-натив следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

  1. Нарушения со стороны органа зрения
  2. Препарат Ипратропиум-натив у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы, должен применяться с осторожностью.
  3. Имеются отдельные сообщения о случаях развития осложнений со стороны глаз (в том числе о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, развитии закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид, применявшийся изолированно или в комбинации с агонистом β2‑адренорецепторов, попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие гиперемии конъюнктивы и отеком роговицы. Если развивается любая совокупность этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация офтальмолога.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении препарата Ипратропиум-натив.

Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания раствора в глаза. Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.

  • Пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы, должны предупреждаться о необходимости защиты глаз.
  • Влияние на функцию почек и мочевыводящих путей
  • Препарат Ипратропиум-натив должен применяться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).
  • Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
  • Пациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.
  • Местные эффекты
  • Препарат Ипратропиум-натив содержит вспомогательное вещество (стабилизатор) динатрия эдетат дигидрат, который во время ингаляции может вызывать бронхоспазм у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны, или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния ипратропия бромида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Однако, поскольку при применении препарата Ипратропиум-натив возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения, пациентам следует соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Ипратропиум-натив раствор для ингаляций 0,25 мг/мл 20 мл

Раствор для ингаляций Ипратропиум-Натив эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

Действующие вещества

Форма выпуска

Раствор

Блокатор м-холинорецепторов. Полагают, что расширение бронхов, вызываемое ипратропия бромидом, обусловлено конкурентным связыванием с м-холинорецепторами гладких мышц бронхов. Уменьшает секрецию желез (в т.ч. бронхиальных и пищеварительных).

Предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоконстрикторных веществ.При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

При системном применении вызывает увеличение ЧСС, улучшает AV-проводимость, в отличие от атропина не влияет на ЦНС.

Фармакокинетика

При ингаляционном пути введения для ипратропия бромида характерна крайне низкая абсорбция со слизистой дыхательных путей.

Читайте также:  Панадол ( таблетки растворимые): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Концентрация активного вещества в плазме находится на нижней границе определения, и измерить ее можно лишь при применении высоких доз активного вещества, а также благодаря использованию специфических методов обогащения.

При ингаляционном применении в терапевтических дозах концентрации ипратропия бромида в плазме были в 1000 раз ниже, чем после приема внутрь и в/в введения. Не кумулирует.Ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% выводится в неизмененном виде, остальная часть — в виде многочисленных метаболитов.

Показания

Для ингаляционного применения: лечение и профилактика хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей: хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом (с эмфиземой или без нее), бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, бронхоспазм при хирургических операциях.

Подготовка дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических средств, ГКС, кромогликата натрия.Для интраназального применения: хронические риниты с гиперсекрецией.

Для введения внутрь и в/в введения: синусовая брадикардия, обусловленная преимущественно влиянием блуждающего нерва, брадиаритмии с синоатриальной блокадой, AV-блокада II степени, брадисистолическая форма мерцания предсердий.

Способ применения и дозы

Препарат Ипратропиум-натив предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера. Препарат Ипратропиум-натив не предназначен для инъекций или для приема внутрь! В 20 каплях препарата Ипратропиум-натив (около 1 мл) содержится 0,250 мг ипратропия бромида, соответственно 1 капля препарата содержит 0,0125 мг ипратропия бромида.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Препарат Ипратропиум-натив необходимо применять под наблюдением врача только с помощью небулайзера любой конструкции, который превращает раствор препарата в аэрозоль для ингаляций. Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду.

Учитывая это, препарат Ипратропиум-натив следует применять в хорошо проветриваемых помещениях.

Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии! Если лечение не приводит к существенному улучшению или если состояние пациента ухудшается (неожиданно или быстро усиливается одышка (затруднение дыхания)), необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования.

Поддерживающее лечение: взрослые (в том числе пожилые): по 2,0 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 0,5 мг ипратропия бромида) 3 — 4 раза в день. Максимальная суточная доза — 8,0 мл препарата Ипратропиум-натив (2 мг ипратропия бромида).

Острый бронхоспазм: взрослые (в том числе пожилые): по 2,0 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 0,5 мг ипратропия бромида), возможны повторные ингаляции до стабилизации состояния пациента, интервал между, ингаляциями определяется врачом. Ипратропиум-натив может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.

Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию по применению. Рекомендуемую дозу препарата Ипратропиум-натив непосредственно перед использованием следует разбавить 0,9% раствором хлорид натрияа до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию.

Оставшийся после ингаляции раствор не использовать повторно, вылить. Скорость и длительность ингаляции может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции следует контролировать по расходованию объема разведенного препарата Ипратропиум-натив. При использовании централизованнойкислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6 — 8 литров в минуту. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта (мундштуком). При использовании небулайзера с маской, следует использовать маскусоответствующего размера. Необходимо содержать небулайзер в чистоте.

Отпуск по рецепту

Да

Ипратропиум-натив раствор для инг. 0.25мг/мл 20мл фл-кап. 1 шт

Состав

Активное вещество:Ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг (в пересчете на ипратропия бромид) 0,250 мг.

  • Вспомогательные вещества:
  • Описание:
  • Форма выпуска:

Натрия бензоат 0,500 мгДинатрия эдетата дигидрат 0,554 мгЛимонной кислоты моногидрат 1,640 мгНатрия гидроксид до рН 3,4±0,1 Вода для инъекций до 1 мл.Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл препарата во флаконы из темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к атропину и его производным. • Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду или к другим компонентам препарата. • Беременность (I триместр) • Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Препарат Ипратропиум-натив следует применять с осторожностью у пациентов с такими заболеваниями, как закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы, а также во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

Показания к применению

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизема лёгких, бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное совместное применение ингаляций ипратропия бромида с другими антихолинергическими лекарственными средствами не изучалось. Поэтому длительное совместное применение препарата Ипратропиум-натив с другими антихолинергическими лекарственными средствами не рекомендуется.

бета-адренергические лекарственные средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие ипратропия бромида.

В случае одновременного применения с помощью небулайзера ипратропия бромида и бета-адреномиметиков у пациентов с закрытоугольной глаукомой в анамнезе может повышаться риск развития острой глаукомы (см. раздел «Особые указания»).

Препарат Ипратропиум-натив раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидеррессантами.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено.

Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения препарата Ипратропиум- натив, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно.

Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение: проведение симптоматической терапии.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:М-холиноблокатор.

Фармакодинамика:

Препарат Ипратропия натив является бронходилатирующим средством. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц бронхов.Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входят изонитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерол (ДАГ).

Ипратропия бромид эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия.

Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного действия.

У пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой лёгких, существенное улучшение функции легких в течение 15 минут, достигает максимума через 1-2 часа и сохраняется до 4-6 часов.

Фармакокинетика:

Терапевтический эффект препарата Ипратропиум-натив является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.ВсасываниеПосле ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы ипратропия бромида.

Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.Часть дозы ипратропия бромида, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 % и 7-28 % соответственно исходя из тех данных, что суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46 % от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1 % от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13 % от величины ингаляционной дозы ипратропия бромида.РаспределениеКинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации ипратропия бромида в плазме крови. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно176 л (=2,4 л/кг).Ипратропия бромид связывается с белками плазмы крови в минимальной степени (менее чем на 20 %).Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.МетаболизмПосле внутривенного введения ипратропия бромида примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени и частично экскретируется с мочой. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.ВыведениеПериод полувыведения (Т1/2) во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия бромида — составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин.Суммарная почечная экскреция (в течение 6 суток) меченной изотопом дозы, включая исходное соединение и все метаболиты, составила после внутривенного введения 72,1 %, после приема внутрь — 9,3 %, а после ингаляционного применения — 3,2 %. Общая меченная изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составила после внутривенного введения 6,3 %, после приема внутрь —88,5 %, а после ингаляционного применения —69,4 %.Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется в основном через почки.

Читайте также:  Изакардин (спрей дозированный): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Период полувыведения исходного соединения и метаболитов составляет около 3,6 часа. Основные метаболиты ипратропия бромида выводятся почками.

Беременность и кормление грудью

БеременностьБезопасность применения ипратропия бромида при беременности у человека не установлена. При назначении препарата Ипратропиум-натив во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения ипратропия бромида для матери и возможного риска для плода.

Применение препарата Ипратропиум-натив в I триместре беременности противопоказано. Назначение препарата Ипратропиум-натив во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В доклинических исследованиях не было выявлено эмбритоксического или тератогенного действия ипратропия бромида при ингаляционном применении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.Период грудного вскармливанияДанные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют.

Однако маловероятны, что ипратропия бромид особенно при ингаляционном применении может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Ипратропиум-натив в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

Влияние на фертильность

Клинические данные о влиянии ипратропия бромида на фертильность отсутствуют. Во время применения ипратропия бромида в доклинических исследованиях отрицательного воздействия на фертильность обнаружено не было.

Условия отпуска из аптек

Особые указания

Препарат Ипратропиум-натив раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с такими растворами для ингаляций, как амброксол, бромгексин и фенотерол.

ГиперчувствительностьПосле применения препарата Ипратропиум-натив могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи возникновения сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилактических реакций.

Парадоксальный бронхоспазмПрепарат Ипратропиум-натив, как и другие ингаляционные лекарственные средства, способен вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма применение препарата Ипратропиум-натив следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Нарушение со стороны органа зренияПрепарат Ипратропиум-натив у пациентов, предрасположенных к развитию закрытоугольной глаукомы, должен применяться с осторожностью.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития осложнений со стороны глаз (в том числе о развитии мидриаза, увеличении внутриглазного давления, закрытоугольной глаукомы, болей в глазах) в тех случаях, когда ингалируемый ипратропия бромид, применявшийся изолировано или в комбинации с агонистом бета2- адренорецепторов, попадал в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола вокруг предметов и цветных пяте перед глазами в сочетании с покраснением глаз вследствие гиперемии конъюктивы и отеком роговицы.

Если развивается любая совокупность этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация офтальмолога.Пациенты должны быть проинструктированы о правильном примении препарата Ипратропиум-натив.Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания раствора в глаза.

Рекомендуется, чтобы раствор, использующийся с помощью небулайзера, применялся через мундштук. Если мундштук отсутствует и используется маска небулайзера, она должна применяться должным образом.Пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы, должны предупреждаться о необходимости защиты глаз.

Влияние на функцию почек и мочевыводящих путейПрепарат Ипратропиум-натив должен применяться с осторожностью у пациентов с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря).

Нарушения моторики желудочно-кишечного трактаПациенты с муковисцидозом могут быть предрасположены к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта.Местные эффектыПрепарат Ипратропиум-натив содержит вспомогательное вещество (стабилизатор) динатрия эдетат дигидрат, который во время ингаляции может вызывать бронхоспазм у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Пациента следует проинформировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны, или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению влияния ипратропия бромида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако, поскольку приприменении препарата Ипратропиум-натив возможно развитие таких нежелательных явлений, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и затуманивание зрения, пациентам следует соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другим потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Препарат Ипратропиум-натив предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера.В 20 каплях препарата Ипратропиум-натив (около 1 мл) содержится 0,25 мг ипратропия бромида, соответственно 1 капля препарата содержит 0,0125 мг ипратропия бромида.Режим дозирования подбирается индивидуально.

Во время лечения пациенты должны находится под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.Если лечение не приводит к существенному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии.

В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднение дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:Поддерживающее лечениеВзрослые (в том числе пациенты старшего и пожилого возрастов) По 2,0 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 0,5 мг ипратропия бромида) 3 — 4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 8,0 мл препарата Ипратропиум-натив (2 мг ипратропия бромида).Острый бронхоспазмВзрослые (в том числе пациенты старшего и пожилого возрастов) По 2,0 мл препарата Ипратропиум-натив (40 капель = 0,5 мг ипратропия бромида); возможны повторные ингаляции до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.

Препарат Ипратропиум-натив может применяться совместно с ингаляционными бета2-адреномиметиками.Для обеспечения правильного применения препарата Ипратропиум-натив, пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию по применению.

Рекомендуемую дозу препарата Ипратропиум-натив непосредственно перед использованием следует разбавить 0,9 % раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Оставшийся после ингаляции раствор не использовать повторно, вылить.Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера.

Длительность ингаляции следует контролировать по расходованию объема разведенного препарата Ипратропиум-натив. Препарат Ипратропиум-натив раствор для ингаляций может применяться с помощью различных небулайзеров, имеющих в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6 — 8 литров в минуту.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Ипратропиум-натив, р-р для ингаляций 0,25 мг/мл, 20мл 1шт

Многие из перечисленных нежелательных реакций могут быть следствием антихолинергических свойств ипратропия бромида.

Препарат Ипратропиум-натив как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Самыми частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту,нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (>1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10000 до 1/1000); очень редко (

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — гриппоподобные симптомы, инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — инфекции мочевыводящих путей. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек Квинке).

  • Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение.
  • Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления, глаукома, острая боль в глазах, появление ореола вокруг предметов, гиперемия конъюктивы, отек роговицы; редко — нарушение аккомодации.
  • Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, суправентрикулярная (наджелудочковая) тахикардия; редко — фибрилляция предсердий, увеличение частоты сердечных сокращений.
  • Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — снижение артериального давления (гипотензия).
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение глотки, кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек глотки, сухость глотки, синусит.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто — диарея, запор, рвота, диспепсия, изменение вкусовых ощущений, стоматит.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко – крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи. Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *