Клайра (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ,  ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения).

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес.

Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более).

Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2–3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1–2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК.

Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки.

Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

  • Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
  • — с возрастом;
  • — у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
  • при наличии:
  • — семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра®;
  • — ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
  • — дислипопротеинемии;
  • — артериальной гипертензии;
  • — мигрени;
  • — заболеваний клапанов сердца;
  • — фибрилляции предсердий;

— длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра® (при плановой операции — по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папиломавирусная инфекция (ПВИ).

Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана.

Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов.

В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК.

У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко.

Однако если на фоне приема препарата Клайра® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии.

Прием препарата Клайра® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра®.

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра®. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра® нуждаются в тщательном наблюдении.

  1. Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.
  2. Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.
  3. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.
  4. Влияние на лабораторные тесты. Прием препарата Клайра® может вл

Почем купить Клайра, таблетки, 28 шт.? Возьми с собой Клайра, таблетки, 28 шт.. Низкая цена за Клайра, таблетки, 28 шт.. Лучшее из Клайра, таблетки, 28 шт..

Клайра, таблетки, 28 шт. найти на сайте. Побочные действия Клайра, таблетки, 28 шт.. Асортимент Клайра, таблетки, 28 шт.. Избыточное использование Клайра, таблетки, 28 шт.

.

препарата, приема, таблеток, время, может, таблетки, Клайра®, Клайра, упаковки, женщин, беременности, прием, риска, после, эстрадиола, могут, например, таблетку, также, печени, препарат, следует, развития, случае, принимать, крахмал, компоненты, анамнезе, контрацепции, дефицит, влагалища, валерат, врачу, тромбоэмболии, применения

Противозачаточные таблетки Клайра: инструкция, отзывы, аналоги

Гормональный препарат Клайра, является одним из наиболее популярных медикаментов, используемых не только для защиты от незапланированной беременности, но и с лечебной целью при различных заболеваниях женской репродуктивной системы.

Компоненты препарата помогают восстановить баланс в организме женщины, тем самым устранив проблемы, связанные с гормональным дисбалансом. Как и любой пероральный контрацептив, противозачаточные таблетки Клайра оказывают системное влияние на организм, поэтому важно соблюдать рекомендации по приему данного средства, не игнорируя при этом противопоказания.

Читайте также:  Адвантан (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Частота появления побочных эффектов

Состав

Состав половых гормонов в Клайре является комбинированным. Действующими компонентами препарата, является эстрадиола валерат и диеногест.

В упаковке медикамента содержится 28 таблеток разного цвета. Таблетки темно-желтого цвета содержат эстрадиола валерат в дозировке 3 мг. Таблетки розового цвета в количестве 5 шт.

содержат диеногест в дозировке 2 мг и эстрадиола валерат в дозировке 2 мг. 

Бледно желтые таблетки в количестве 17 шт. содержат диеногест в дозировке 3 мг и эстрадиола валерат в дозировке 2 мг. Красные таблетки в количестве 2 шт. содержат эстрадиола валерат в дозировке 1 мг.

Таблетки белого цвета являются плацебо и не содержат гормональные компоненты, за исключением таких дополнительных составляющих, как кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния и повидон.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Клайра относится к половым гормонам, а также комбинированным низкодозированным гормональным препаратам для системного использования.

Медикамент содержит эстроенный и гестагенный компоненты, что позволяет улучшить переносимость препарата женским организмом.

Фармакологический эффект средства обусловлен подавлением процесса созревания и выхода яйцеклетки, увеличения вязкости цервикальной (шеечной) слизи и уменьшения чувствительности слизистой оболочки матки к бластоцисте.

Кроме противозачаточного эффекта, данное средство уменьшает продолжительность менструаций и уменьшает объем менструальных выделений, устраняет выраженные проявления предменструального синдрома (включая боль) и предупреждает развитие железодефицитной анемии, связанной с большой кровопотерей. Кроме того, препарат положительно влияет на состояние эндометрия, что позволяет использовать его с лечебно-профилактической целью при эндометриозе

Плюсы и минусы ОК Клайры

Любое пероральное контрацептивное средство обладает как преимуществами, так и недостатками, которые следует учитывать перед началом приема медикамента.

Надежно защищает от незапланированной беременности Уменьшает интенсивность проявлений предменструального синдрома Используется с лечебно-профилактической целью при эндометриозе Не защищают от инфекций, передающихся половым путем, поэтому могут быть использованы только с постоянным партнером Имеют внушительный перечень противопоказаний Если препарат не подошёл женщине, то она рискует столкнуться с тяжелыми осложнениями

Показания и противопоказания к применению

Основным показанием для использования комбинированного перорального контрацептива Клайра, является защита от незапланированной беременности. С лечебной целью, данное средство назначается для коррекции гормонального фона, устраненияе выраженного предменструального синдрома, уменьшения объема менструальных выделений, а также при эндометриозе.

К основным противопоказаниям для использования комбинированных противозачаточных таблеток Клайра, можно отнести:

  1. Склонность к тромбозам, а также ранее диагностированные венозные или артериальные тромбоэмболии.
  2. Нарушение процесса свертывания крови.
  3. Прохождение курса склерозирования вен нижних конечностей.
  4. Ранее перенесенный инсульт головного мозга или инфаркт миокарда.
  5. Патологии клапанов сердца, мерцательная аритмия.
  6. Резкие перепады артериального давления.
  7. Сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями.
  8. Наличие злокачественных опухолей.
  9. Кровянистые выделения из половых путей невыясненной этиологии.
  10. Желчнокаменная болезнь.
  11. Порфирии.
  12. Тяжёлые нарушения функций печени.

Контрацептив Клайра при фиброзной мастопатии не противопоказан.

Инструкция по применению гормональных таблеток Клайра

Первичный прием противозачаточного комбинированного средства Клайра, необходимо начинать в 1 день менструального цикла. Дозировка составляет 1 таблетка в день, непрерывно, ежедневно.

Пить таблетки Клайра следует не разжевывая, запивая обильным количеством жидкости. В упаковке средства содержится 28 таблеток. Начать принимать ОК Клайра из новой пачки следует сразу после завершения предыдущей.

Защита от незапланированной беременности при приеме таблеток Клайра формируется с первого дня. Высокий уровень противозачаточной активности достигается только при условии соблюдения режима дозирования и схемы приёма медикамента. Пить Клайру без временного перерыва можно до того момента, пока женщина не запланирует беременность.

Что делать при нарушении режима?

Если возник пропуск таблетки плацебо Клайра, то женщине можно этим пренебречь. Пропущенные “пустышки” подлежат утилизации. Если длительность пропуска составляет менее 12 часов, то защитные свойства таблеток сохраняются. Принять забытую единицу следует сразу, даже если это припадёт на приём сразу двух таблетированных единиц. После этого необходимо продолжить курс в привычном режиме.

Если длительность пропуска составляет более 12 часов, то контрацептивные свойства препарата снижаются до минимума. Принять забытое средство рекомендовано незамедлительно, используя в течение недели дополнительные средства защиты от незапланированной беременности (мужские кондомы).

Для лечения гинекологических заболеваний

Комбинированное эстроген-гестагенное противозачаточное средство Клайра активно используется с лечебно-профилактической целью при выраженных проявления предменструального синдрома на фоне гормонального дисбаланса, а также при эндометриозе.

Компоненты лекарственного средства помогают уменьшить объём менструальных выделений и предупредить развитие железодефицитной анемии.

Кроме того, таблетки Клайра при генитальном эндометриозе устраняют такие симптомы патологии, как тянущая боль в нижней части живота, межменструальные мажущие выделения.

Клайра тормозит процесс разрастания слизистой оболочки полости матки, снижает вероятность развития рака эндометрия и онкологии яичников. В рамках медикаментозной терапии практикуется применение таблеток Клайра при миоме матки.

С лечебной целью препарат следует употреблять по стандартной схеме.

В пременопаузе

в период пременопаузы, данное средство назначается женщинам с лечебной целью при эндометриозе, кисте яичника и аденомиозе. активные составляющие медикамента проводят так называемую заместительную терапию, которая подготавливает женский организм к наступлению климакса. средство необходимо употреблять по стандартной схеме.

при климаксе

в период менопаузы, клайра назначается как вариант заместительной гормональной терапии, позволяющей восполнить дефицит половых гормонов.

приём медикамента снижает интенсивность таких симптомов климакса, как приливы жара, головокружение, боль в суставах, нарушение работы сердечно-сосудистой системы.

принимать средство необходимо по стандартной схеме, ежедневно по 1 таблетке, соблюдая очередность.

как прекратить прием и как перейти на другие контрацептивы

Отменить прием препарата Клайра можно в любой момент. Если женщина планирует в перспективе материнство, то после завершения приёма медикамента, беременность наступает в короткие сроки. Если беременность не планируется, то после прекращения приема гормональных КОК Клайра, рекомендовано прибегать к дополнительным средствам защиты.

Побочные эффекты контрацептивов Клайра

Комбинированное эстроген-гестагенное средство Клайра в редких случаях может провоцировать развитие таких побочных реакций:

  1. Головная боль.
  2. Головокружение.
  3. Повышенное газообразование в кишечнике, боль в животе, тошнота.
  4. Угревая сыпь (акне).
  5. Увеличение показателей артериального давления.
  6. Гормональные приливы.
  7. Усиление аппетита.
  8. Рвота.
  9. Диарея.
  10. Задержка жидкости в организме.
  11. Мышечные спазмы.
  12. Психоэмоциональная лабильность.
  13. Увеличение массы тела.
  14. Увеличение и уплотнение молочных желез.

Слабовыраженная мазня при приеме таблеток Клайра бывает у большинства женщин в первые месяцы приема, что связано со стабилизацией гормонального фона. Влияние таблеток Клайра на либидо может быть разным, но чаще наблюдается его усиление.

Преждевременное начало месячных при приеме контрацептива Клайра, также указывает на становление гормонального фона.

Беременность и лактация

В период вынашивания ребенка и грудного вскармливания, категорически запрещено принимать комбинированное противозачаточное средство Клайра. Перед началом курса, рекомендовано убедиться в отсутствии беременности с помощью аптечного теста и получить консультацию у лечащего врача гинеколога.

Взаимодействие

У 80% женщин, контрацептивное средство переносилось организмом благоприятно, но перед тем как начать его употребление, рекомендовано ознакомиться с характером взаимодействия препарата с другими медикаментами, алкоголем и табакокурением.

С другими препаратами

ускорить процесс расщепления и выведения активных составляющих препарата может его комбинированное использование с такими медикаментами, как рифампицин, препараты на основе экстракта зверобоя, карбамазепин, барбитураты, рифабутин, ритонавир, фенитоин, топирамат, примидон, бозентан.

если у женщины существует необходимость в регулярном приеме одного из перечисленных медикаментов, то использование клайры с противозачаточной или лечебной целью не допускается. на эффективность контрацептива влияет его сочетанный приём с эритромицином, амоксициллином, доксициклином, гризеофульвином и такими средствами для похудения, как ксеникал и турбослим.

с алкоголем

комбинация гормональных составляющих препарата клайра и алкоголя создает непомерную нагрузку на печень, поэтому совмещать курс приёма противозачаточных таблеток с употреблением алкоголя, категорически противопоказано.

с курением

совместимость таблеток клайра и курения отрицательна, так как подобное сочетание способно резко увеличить риск тромбообразования и тромбоэмболических осложнений.

цены и условия хранения

Хранить лекарственное средство необходимо при температурном режиме не выше + 30 градусов, при относительной влажности воздуха не более 70%, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку с таблетками. При соблюдении условий хранения, максимальный срок годности медикамента составляет 5 лет. После окончания срока годности, таблетки подлежат утилизации.

Читайте также:  Таблетки Кеторол: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Стоимость одной упаковки контрацептива может отличаться в зависимости от индивидуальной ценовой политики аптечной сети. Ориентировочная цена упаковки составляет: 1000- 1100 руб.

Аналоги противозачаточного препарата Клайра

У комбинированного противозачаточного средства Клайра существуют такие аналоги по составу и показаниям к использованию:

  1. Диециклен. Препарат содержит комбинацию и диеногеста и этинилэстрадиола. Назначается Диециклен как с противозачаточной целью, так и для лечения заболеваний женской репродуктивной системы, связанных с нарушением баланса половых гормонов.
  2. Силуэт. Эстроген-гестагенное средство содержит этинилэстрадиол и диеногест. Медикамент обладает антиандрогенным эффектом, поэтому используется не только с целью защиты от незапланированной беременности, но и для лечения андрогензависимой алопеции, себореи и угревой сыпи (акне).

При необходимости врач может заменить таблетки Клайра на один из перечисленных аналогов.

В список аналогов Клайры по способу применения и показаниям, входят такие наименования лекарственных средств:

  1. Фемостон.
  2. Фемостон мини.
  3. Анжелик.

Что выбрать в сравнении с другими препаратами

Что лучше Ярина или Клайра?В отличие от Клайры, Ярина содержит этинилэстрадиол в дозировке 0,03 мг и дроспиренон дозировки 3 мг. Оба препарата относятся к эстроген-гестагенным контрацептивам, подавляющим процесс овуляции и увеличивающим вязкость цервикальный слизи.

Оба медикамента назначаются с противозачаточной и лечебной целью, при этом Ярина используется для борьбы с периферическими отеками, себореей и угревой сыпью. Ярина обладает более выраженным противозачаточным эффектом, поэтому ей отдается предпочтение для женщин в возрасте от 20 до 35 лет.

Если женщина столкнулась с побочными реакциями, то врач может рекомендовать ей переход с контрацептива Ярина на Клайру.Что лучше Джес или Клайра?В состав Клайры входит предшественник натурального женского эстрогена — эстрадиола валерат, а контрацептив Джес содержит синтетический аналог эстрадиола — этинилэстрадиол.

Каждый препарат должен подбираться женщине индивидуально лечащим врачом гинекологом. Контрацептиву Джес отдаётся предпочтение при выраженных психоэмоциональных расстройств на фоне ПМС и при наличии угревой сыпи. Контрацептив Клайра более актуален при эндометриозе, обильных менструальных выделениях, а также при нарушениях в работе печени и почек.

Перейти с таблеток Клайра на Джес можно только при наличии показаний.Что лучше Клайра или НоваРинг?Оба контрацептива имеют комбинированный гормональный состав, и оказывают системное влияние на организм. В отличие от Клайры, вагинальное кольцо НоваРинг может быть использовано только с целью предохранения от незапланированной беременности.

Гормональные составляющие, которые планомерно высвобождаются из вагинального кольца НоваРинг, всасываются через слизистую оболочку влагалища и попадают в системный кровоток. Именно поэтому, женщина рискует столкнуться с системными побочными реакциями. Основным преимуществом кольца НоваРинг является то, что оно не требует соблюдения графика приема и точной дозировки.

Отзывы

Среди врачей гинекологов эстроген-гестагенный контрацептив Клайра имеет положительную репутацию благодаря тому, что по сравнению с другими пероральными противозачаточными, данное средство менее интенсивно влияет на функциональное состояние печени.

Кроме того, препарат удобен в использовании, и может назначаться женщинам разного возраста.

В отзывах женщин, принимающих или принимавших данное средство, отмечается его выраженный контрацептивный эффект. В 80% случаев, женщины не сталкивались с побочными реакциями на медикамент.

Есть небольшой процент женщин, которым данное средство не подошло.

Клайра : инструкция по применению

  • Меры предосторожности и предупреждения
  • Предупреждения
  • Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Клайраâ.
  • В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию  альтернативный методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии (кумаринами).

Не проводилось эпидемиологических исследований по влиянию эстрадиола или эстрадиол-валерат-содержащих КОК. Все следующие предупреждения основаны на  клинических и эпидемиологических данных по изучению этинилэстрадиол содержащих препаратов.

  1. · Циркуляторные нарушения
  2. Риск венозной  тромбоэмболии
  3. Использование любых комбинированных оральных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ  у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих их.

Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют  наименьший риск развития ВТЭ.  Степень риска при применении Клайраâ в сравнении с указанными препаратами неизвестна. Решение об использовании препарата иного,  чем известным с низким риском ВТЭ, должно быть принято после совместного обсуждения с женщиной.

  Это необходимо для обеспечения гарантии того, что женщина осведомлена о рисках  развития ВТЭ на фоне препарата Клайраâ, и каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск, а также о том, что риск ВТЭ  максимален в первый год применения КОК.

Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска может отмечаться при возобновлении использования КОК после перерыва  в приеме в течение 4 недель или более.

У женщин, не применяющих комбинированные  гормональные контрацептивы и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой  2 на 10 000 случаев на протяжении 1 года. Однако этот риск может  значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины (см. ниже).

  • Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что из 10 000 женщин, принимающих низкодозированные комбинированные  гормональные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола), в 6-12  случаях может развиться ВТЭ в течение 1 года.
  • Предполагается, что из 10 000 женщин, которые используют комбинированные  гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, в 6 случаях может развиться ВТЭ в течение 1 года.
  • Степень риска при применении КОК, содержащих диеногест в комбинации с эстрадиолом, в сравнении с КОК, содержащих левоноргестрел, неизвестна.
  • Частота развития ВТЭ на фоне приема  низкодозированных КОК ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде.
  • Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.
  • У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, крайне редки случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен, а также сосудов сетчатки.
  • Факторы риска развития венозной  тромбоэмболии

Риск развития  венозных тромбоэмболических осложнений на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов может существенно повышаться, если у женщины имеются дополнительные факторы риска, особенно при наличии множественных факторов риска. Назначение Клайраâ  противопоказано, если у женщины имеются множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития венозного тромбоза.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска  тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой  выраженностью одного из факторов риска.

В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов.

Комбинированные пероральные контрацептивы не следует назначать  в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

  1. Риск артериальной тромбоэмболии
  2. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске развития АТЭ (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных нарушений (например, транзиторные ишемические атаки, инсульт).
  3. Артериальные тромбоэмболические процессы могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.
  4. Факторы риска развития артериальной тромбоэмболии
  5. Риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных нарушений на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов повышается при наличии у женщины факторов  риска.
  6. Назначение препарата Клайраâ  противопоказано, если у женщины имеются один значительный фактор или множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития артериального тромбоза.
  7. Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска  тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой  выраженностью одного из факторов риска.

В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Комбинированные пероральные контрацептивы не следует назначать  в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

  • Факторы риска развития венозной и артериальной тромбоэмболии
  • Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:
  • — с возрастом (старше 35 лет);
  • — у курящих (женщинам следует отказаться от курения, если они намерены принимать КОК. Женщинам старше 35 лет, продолжающим курение строго рекомендованы другие методы контрацепции);
Читайте также:  Ламитор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

— при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у родных братьев или сестер или родителей в относительно молодом возрасте до 50 лет). Если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных оральных контрацептивов;

—  при ожирении (индекс массы тела (ИМТ) более чем 30 кг/м2). Риск повышается при увеличении ИМТ. Особенно важно учитывать наличие других факторов риска;

  1. —  при дислипопротеинемии;
  2. —  при артериальной гипертензии;
  3. —  при мигрени;
  4. —  при заболеваниях клапанов сердца;
  5. —  при фибрилляции предсердий;

—  при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Временная иммобилизация, включая перелеты  на самолете длительностью более 4 часов,  может повышать риск развития ВТЭ,  в частности у женщин, имеющих другие факторы риска. Для предотвращения незапланированной беременности  необходимо использовать другой метод контрацепции.

Если отмена препарата Клайраâ  не была проведена заранее, следует рассмотреть необходимость назначения антитромботической терапии.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и, особенно в течение 6 недель послеродового периода.

  • Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
  • Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных оральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
  • Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риск/преимущество, врачу следует принять во внимание, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск развития тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных комбинированных оральных контрацептивов (меньше 0,05 мг этинилэстрадиола).

  1. Симптомы венозной  тромбоэмболии
  2. Симптомы тромбоза глубоких вен включают следующее:
  3. односторонний отек в ноге или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии заключаются в следующем: внезапное начало необъяснимой одышки или учащенного дыхания, внезапный приступ кашля, который может сопровождаться кровохарканьем, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании, чувство тревоги, сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка» и «кашель») являются неспецифическими и в этой связи могут быть ошибочно интерпретированы как признаки более частых и менее тяжелых нарушений (например, инфекции дыхательных путей).

Другие признаки окклюзии сосудов могут включать следующее:

внезапная боль, отек и посинение конечности.

При окклюзии сосудов глаз может отмечаться расплывчатое  зрение, которое может прогрессировать до потери зрения. В некоторых случаях может происходить почти внезапная потеря зрения.

Симптомы артериальной тромбоэмболии

Симптомами цереброваскулярных нарушений могут быть внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы «острого живота».

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы, гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке, чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция — персистирующая папиллома человека (HPV).

Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе со скринингом на предмет патологии шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое  применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 фармако-эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные оральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов.

В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа случаев рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана.

Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных оральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов.

У женщин, использовавших комбинированные оральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных оральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени.

В отдельных случаях, опухоли печени могут приводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям.

В случае появления сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать опухоль печени при проведении дифференциального диагноза.

  • Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.
  • Другие состояния
  • У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных оральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко.

Тем не менее, если во время приема комбинированных оральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии.

Прием комбинированных оральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, наблюдаемые при беременности, могут также появляться или ухудшаться при приеме комбинированных оральных контрацептивов: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико- уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако взаимосвязь между развитием указанных состояний и приемом комбинированных оральных контрацептивов не доказана.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания.

При наличии острых или хронических нарушений функции печени необходимо решить вопрос о прекращении использования комбинированных оральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. При развитии рецидивирующей холестатической желтухи, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов следует прекратить прием комбинированных оральных контрацептивов.

Хотя комбинированные оральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные оральные контрацептивы (

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *