Кленил (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Кленил (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Кленила:

  • Аэрозоль – в алюминиевых баллончиках с дозирующим клапаном, рассчитанный на 200 доз (1 баллончик с ингалятором или Джет-системой в комплекте, в картонной пачке по 1 комплекту);
  • Раствор – прозрачный бесцветный в баллончиках алюминиевых с дозирующим устройством, рассчитанный на 200 доз (1 баллончик в картонной пачке).

Действующее вещество: беклометазона дипропионат – 0,05 или 0,25 мг в 1 дозе раствора или аэрозоля.

Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Показания к применению

Ингаляционное применение:

  • Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;
  • Бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (включая гормонозависимую бронхиальную астму, а также в случаях недостаточной эффективности натрия кромогликата и/или бронходилататоров).

Интраназальное применение: профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит).

Местное и наружное применение: инфекционно-воспалительные заболевания уха и кожи (в комбинации с противомикробными средствами).

Противопоказания

Аэрозоль:

  • Возраст до 4 лет (для формы с содержанием 0,05 мг в 1 дозе);
  • Возраст до 6 лет (для формы с содержанием 0,25 мг в 1 дозе);
  • Туберкулез;
  • Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Раствор:

  • I триместр беременности;
  • Тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии;
  • Туберкулез;
  • Кандидомикоз верхних дыхательных путей;
  • Гиперчувствительность к беклометазону.
  • Во II и III триместрах беременности применение препарата допустимо только в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии существенно превышает возможный риск для плода.
  • Необходимо тщательное обследование новорожденных, матери которых проходили курс терапии беклометазоном при беременности, в отношении недостаточности функции надпочечников.
  • Если прием препарата необходим в период лактации, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозировка

Аэрозоль

Начальная доза лекарственного средства подбирается с учетом степени тяжести заболевания. В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу Кленила можно повышать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет суточная доза:

  • При бронхиальной астме легкой степени тяжести – пиковая скорость выдоха (ПСВ) или объем форсированного выдоха за 1 секунду более 80%, а суточный разброс показателей ПСВ менее 20% – 0,2-0,6 мг за несколько ингаляций;
  • При бронхиальной астме средней степени тяжести (ПСВ или ОФВ1 – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) – 0,6-1 мг за несколько ингаляций;
  • При бронхиальной астме тяжелой степени (ПСВ или ОФВ1 – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%) – 1-2 мг за несколько ингаляций. В таких случаях используют препарат, содержащий в 1 дозе 0,25 мг беклометазона.

Максимальная суточная доза не должна превышать для взрослых 1 мг, в очень тяжелых случаях – 1,5-2 мг, впрыскиваемых за 3-4 приема.

Начальная доза для детей 4-12 лет составляет 0,05-0,1 мг в день, разделенные на 2 раза. При необходимости ее можно увеличить до 0,4 мг в день, разделенных на несколько приемов. Максимальная суточная доза препарата – 0,5 мг. У детей применяют препарат с содержанием в 1 дозе 0,05 мг беклометазона.

  1. Кленил с содержанием 0,25 мг действующего вещества в 1 дозе показан только в случаях, если необходимая суточная доза составляет 0,5 мг и более.
  2. Не рекомендуется внезапно отменять препарат, содержащий 0,25 мг беклометазона в 1 дозе.
  3. Перед первым использованием, а также в случаях, когда ингалятор не использовался на протяжении 3 дней и более, необходимо снять защитный колпачок с мундштука и однократно распылить препарат в воздух.
  4. Способ применения аэрозоля:
  • Ингалятор берется большим и указательным пальцами;
  • С мундштука снимается защитный колпачок;
  • Мундштук берется в рот, плотно обхватывается губами, через нос делается полный выдох;
  • Далее следует долгий глубокий вдох с одновременным нажатием указательным пальцем на торец баллончика;
  • После вдоха следует как можно дольше задержать дыхание.

Рекомендуется после ингаляции полоскать рот водой. По мере загрязнения, для поддержания чистоты мундштука, его необходимо промывать теплой водой.

  • Раствор
  • При интраназальном введении доза составляет 0,4 мг 1-4 раза в день.
  • При местном и наружном применении доза препарата зависит от показаний и используемой лекарственной формы.

Средняя доза при ингаляционном введении для взрослых – 0,4 мг 2-4 раза в день. При необходимости ее можно увеличивать до 1 г в день. Разовая доза для детей – 0,05-0,1 мг 2-4 раза в день.

Побочные действия

Использование Кленила в форме раствора может вызывать следующие побочные действия:

  • Дыхательная система: чиханье, ощущение раздражения в горле, охриплость; редко – кашель; в единичных случаях – парадоксальный бронхоспазм, эозинофильная пневмония, при интраназальном применении – перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, в особенности при длительном применении, проходящем при локальной противогрибковой терапии, лечение прекращать не следует;
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, эритема и отек гортани, лица, губ и глаз;
  • Эффекты, обусловленные системным действием: катаракта, задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, глаукома, остеопороз.

Побочные эффекты при применении аэрозоля:

  • Местные реакции: охриплость, першение в горле, кашель, кандидоз верхних дыхательных путей и полости рта (при длительном применении и/или при применении в высоких дозах). В единичных случаях – эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм (купируется введением ингаляционных бронхолитиков), аллергические реакции;
  • Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном применении в дозах более 1,5 мг в день возможны повышение внутриглазного давления, катаракта, снижение функции коры надпочечников.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью применять при эпилепсии, остеопорозе, циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (грибковые, бактериальные, вирусные, паразитарные) и церебральной патологии. С особой осторожностью и под тщательным контролем врача – у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Лекарственное средство не предназначено для купирования острых астматических приступов. Также его не следует применять в случаях тяжелых приступов бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии.

  1. Важно строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
  2. В состав Кленила входит небольшое количество глицерола и этанола, в связи с чем следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с церебральной патологией, циррозом печени или эпилепсией.
  3. При вероятности развития парадоксального бронхоспазма необходимо за 10-15 мин до введения беклометазона проводить ингаляцию бронходилататором (к примеру, сальбутамолом).

В случаях развития кандидоза верхних отделов дыхательных путей и полости рта показано местное противогрибковое лечение без отмены терапии беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующего лечения не являются противопоказанием для применения беклометазона.

Перевод пациентов, постоянно принимающих глюкокортикостероиды внутрь, на ингаляционные формы можно проводить только при стабильном состоянии.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными препаратами, однако следует учитывать, что:

  • Бета2-адреностимуляторы, метандростенолон, теофиллин, эстрогены и назначаемые внутрь глюкокортикостероиды усиливают действие беклометазона;
  • Индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона;
  • Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов.

В связи с тем, что в препарате содержится небольшое количество этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с метронидазолом или дисульфирамом у пациентов с гиперчувствительностью.

Беклометазон в сочетании с другими глюкокортикостероидами для системного или интраназального применения может усиливать подавление функции коры надпочечников.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте. Не замораживать, держать вдали от нагревательных приборов.

Срок годности – 3 года.

Кленил :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

Кленил изготовлен на основе глюкокортикостероида беклометазона дипропионата. Дополнительными составляющими медикамента являются глицерол, норфлуран и этанол.

Кленил оказывает противоаллергическое, противоотечное, противоастматическое, противовоспалительное действие.

Беклометазон – основное вещество Кленила – замедляет движение тучных клеток и альвеолярных макрофагов.

Лекарственное средство способствует уплотнению мембранного эпителия, снижает продуцирование слизи бокаловидными клетками, снижает вероятность развития отека и расслабляет бронхи, воздействуя на гладкую мускулатуру. Кленил помогает восстановить чувствительность организма к терапевтическому действию адреномиметиков.

Медикамент используют при бронхиальной астме с противовоспалительной целью и для уменьшения частоты приступов. Значительным преимуществом Кленила является его местное применение, что помогает избежать большинства побочных симптомов, характерных для глюкокортикостероидов.

Кленил рекомендуется использовать при бронхиальной астме разной степени тяжести. Медикамент эффективен при недостаточном лечебном действии бронходилататоров и кромогликата натрия.

Перед первым использованием аэрозоля следует снять колпачок с трубки флакона и 1 раз распылить содержимое в воздух.

После пробного распыления нужно взять ингалятор в руку (большим пальцем снизу, указательным сверху), ввести мундштук без защитного колпачка в ротовую полость и обхватить его плотно губами.

Полностью выдохнув носом воздух, нужно нажать на торец ингалятора указательным пальцем и одновременно с распылением медикамента сделать глубокий вдох, после нажатия на максимально доступное время задержать дыхание.

Детям с 12 лет и взрослым пациентам, страдающим бронхиальной астмой рекомендуется использовать Кленил несколько раз в день по 200–600 мкг/сутки при легкой степени тяжести, по 600–1000 мкг/сутки – при средней и по 1000–2000 мкг/сутки – при тяжелом течении заболевания. Суточный максимум для взрослых составляет 1000 мкг лекарственного средства, в тяжелых случаях допускается использование до 2000 мкг/сутки.

Детям с 4-х лет назначают по 50–100 мкг/сутки Кленила за 1–2 приема. В некоторых случаях суточную дозу можно увеличить до 400 мкг. Суточный максимум для детей до 12-ти лет составляет 500 мкг Кленила.

  • Лечение Кленилом может сопровождаться раздражением в горле, кашлем, охриплостью и чиханием.
  • Редко в процессе лечения развивается парадоксальный бронхоспазм, эозинофильная пневмония, аллергия, отечность лица и конечностей, кожная сыпь.
  • Длительное применение Кленила может стать причиной развития кандидоза ротовой полости.
  • Крайне редко использование медикамента сопровождается тревогой, недостаточностью работы надпочечников, замедлением роста у детей и взрослых, головной болью, синдромом Иценко – Кушинга, расстройством сна, снижением плотности костей, головокружением, гиперактивностью, повышением внутриглазного давления или развитием катаракты.
  • При лабораторном исследовании крови употребление Кленила проявляется лимфопенией, лейкоцитозом и эозинофилией.
Читайте также:  Саб симплекс (суспензия): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Запрещено использовать Кленил пациентам больным туберкулезом. Не рекомендуется применять лекарственное средство при повышенной чувствительности на компоненты Кленила.

Медикамент категорически противопоказан детям до 4-х лет. Детям с 4-х до 6-ти лет можно использовать Кленил с дозировкой ингаляции 50 мкг 1 доза.

Не рекомендуется использовать ингаляции Кленил беременным женщинам, особенно в первый и второй триместр. Ребенок, рожденный от матери, которая во время вынашивания принимала Кленил, нуждается в тщательном обследовании на предмет нарушения работы надпочечников.

При необходимости использования Кленила грудное кормление нужно прекратить.

  1. Использование Кленила при лечении бронхиальной астмы помогает восстановить реакцию организма на действие бета-адреномиметиков, что позволяет снизить их дозу и частоту применения.
  2. Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, снижают эффективность Кленила.
  3. Терапевтический эффект Кленила повышается при одновременном лечении теофиллином, метандиеноном, гормональными препаратами на основе эстрогена и пероральными глюкокортикостероидами.

Разовое превышение рекомендуемой дозы проявляется нарушением работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что носит обратимый характер и не требует дополнительного лечения.

При систематическом использовании высоких доз Кленила возможно развитие гиперкортицизма и угнетение работы надпочечников.

Кленил выпускается в форме дозированного аэрозоля. Медикамент помещен в аэрозольные алюминиевые флакончики с дозирующим клапаном Джек-системы. Флаконы выпускаются с дозировкой по 50 или 250 мкг беклометазона в 1 дозе по одному флакону в упаковке.

Флакон с медикаментом следует хранить при комнатной температуре. Следует предостеречь взаимодействие Кленила с источниками отопления и солнечным светом.

Альдецин, Беклазон, Беклат, Беклоджет, Бекломет, Плибекот, Беклометазон, Беклоспир, Бекотид, Беклофорте.

Смотрите также список аналогов препарата Кленил.

  • Беклометазон
  • R03BA01
  • Кьези Фармацевтичи

Страна-производитель – Италия.

Во время лечения Кленилом рекомендуется отказаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.

После ингаляции для предотвращения развития кандидоза и аллергической сыпи рекомендуется прополоскать рот и умыть лицо теплой водой.

Описание препарата «Кленил» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 1259.

Кленил, 250 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких.

Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой.

Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии беклометазона дипропионатом.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1–2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать.

Схема снижения дозы зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозы ГКС.

Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование β2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β2-адреностимуляторы короткого действия (например сальбутамол).

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь.

Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение препаратами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Не рекомендуется резкая отмена ингаляций беклометазона дипропионата.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончики с препаратами нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Нет данных.

Кленил

Кленил – глюкокортикостероид для местного применения.

Действующее вещество

Беклометазон (Beclometasone).

Форма выпуска и состав

Кленил реализуется в форме дозированного аэрозоля для ингаляций и раствора для ингаляций.

Аэрозоль выпускается в алюминиевых баллонах с дозирующим клапаном (по 200 доз в каждом), помещенных в картонные коробки по 1 шт. В комплект идет ингалятор.

Кленил, аэрозоль 50 мкг 1 доза
Беклометазона дипропионат 50 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), глицерол.
Аэрозоль 250 мкг 1 доза
Беклометазона дипропионат 250 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), глицерол.

Раствор для ингаляций выпускается в алюминиевых баллонах с дозирующим устройством (по 200 доз в каждом), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Кленил, раствор для ингаляций 1 доза
Беклометазона дипропионат 50 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), глицерол.

Показания к применению

Показаниями к назначению являются:

  • Для интраназального применения – лечение и профилактика сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в том числе ринит, возникающий при сенной лихорадке и вазомоторный ринит).
  • Для ингаляционного применения – терапия бронхиальной астмы (в том числе при низкой эффективности кромогликата натрия и/или бронходилататоров, а также тяжелая гормонозависимая бронхиальная астма у детей и взрослых).
  • Для местного и наружного применения – инфекционно-воспалительные патологии кожного покрова и уха (одновременно с противомикробными препаратами).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

  • гиперчувствительность к любому из составляющих компонентов препарата,
  • туберкулез,
  • детский возраст до 6 лет (для аэрозоля с содержанием 250 мкг беклометазона дипропионата в 1 дозе),
  • до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг активного вещества в 1 дозе).

Дополнительно для раствора: выраженные приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивного лечения, I триместр беременности, кандидомикоз верхних дыхательных путей.

Инструкция по применению Кленил (способ и дозировка)

Начальную дозу препарата подбирает врач, с учетом степени тяжести патологии. В зависимости от индивидуального ответа организма больного, дозу Кленила можно снижать до минимальной эффективной или повышать до получения ожидаемого клинического эффекта.

Перед первым применением (или если ингалятор не использовался на протяжении трех дней и более) с мундштука необходимо снять защитный колпачок и выполнить однократное распыление в воздух.

Затем взять устройство указательным и большим пальцами, поместить мундштук в рот, плотно обхватив губами, и выдохнуть через нос. Далее произвести глубокий вдох, одновременно нажимая указательным пальцем на торец баллончика. Дыхание следует задержать как можно дольше.

После ингаляции рекомендуется прополоскать ротовую полость водой. Мундштук для поддержания чистоты желательно промыть теплой водой.

  • Взрослые и дети старше 12 лет
  • Бронхиальная астма легкой степени тяжести 200-600 мкг/сут за несколько ингаляций.
  • Бронхиальная астма средней степени тяжести  600-1000 мкг/сут за несколько ингаляций.
Читайте также:  Дипиридамол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Бронхиальная астма тяжелой степени 1000-2000 мкг/сут за несколько ингаляций. При бронхиальной астме тяжелой степени применяют Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях — 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза составляет по 50-100 мкг/сут 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки в несколько приемов.

Максимальная суточная доза препарата у детей до 12 лет составляет 500 мкг.

Побочные эффекты

Применение Кленила может спровоцировать следующие побочные действия: кашель, першение и ощущение раздражения в горле, охриплость, чиханье, кандидоз верхних дыхательных путей и ротовой полости (при использовании в высоких дозах и/или продолжительном лечении препаратом).

В последнем случае заболевание исчезает при проведении местной противогрибковой терапии. Прерывать лечение Кленилом нет необходимости. При интраназальном использовании — перфорация носовой перегородки.

В единичных случаях возможен парадоксальный бронхоспазм, который купируется с помощью ингаляционных бронхолитиков, аллергические проявления (высыпания на коже, зуд, крапивница, отек глаз, губ, лица и гортани, эритема), эозинофильная пневмония.

Также существует риск развития системных реакций: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, повышение внутриглазного давления, задержка роста у детей, катаракта, глаукома. Данные нарушения возможны при длительном использовании препарата в дозах (более 1,5 мг в день).

Передозировка

Симптомы передозировки: при разовой ингаляции в дозах, значительно превышающих средние терапевтические, возможно снижение функциональной активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Принимать экстренные меры и прерывать лечение нет необходимости — через 1-2 дня она восстанавливается.

Аналоги Кленил

Аналоги по коду АТХ: Беклазон, Беклат, Беклометазон, Базон, Плибекот.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Особые указания

Кленил нужно применять с осторожностью при эпилепсии, циррозе печени, гипотиреозе, церебральной патологии, остеопорозе, системных инфекциях (вирусные, бактериальные, паразитарные, грибковые), глаукоме. Также с особой осторожностью и под тщательным врачебным надзором следует применять препарат у больных с надпочечниковой недостаточностью.

Для купирования тяжелых астматических приступов беклометазон не предназначен. Препарат также не следует назначать при выраженных приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивного лечения. Для используемой лекарственной формы нужно строго соблюдать рекомендуемый путь введения.

При наличии риска развития парадоксального бронхоспазма примерно за 10-15 минут до введения беклометазона больному делают ингаляцию бронходилататоров (к примеру, сальбутамола).

При развитии кандидоза верхних отделов дыхательных путей и ротовой полости показано местное противогрибковое лечение без прекращения терапии Кленилом. Инфекционно-воспалительные патологии придаточных пазух и полости носа при прохождении соответствующей терапии не считаются противопоказанием для приема беклометазона.

Перевод пациентов, постоянно принимающих ГКС перорально, на ингаляционные формы можно осуществлять только при стабильном состоянии.

Баллон с аэрозолем находится под давлением. В связи с этим его нельзя подвергать воздействию высокой температуры, а также протыкать и бросать в огонь (даже если он пустой).

При беременности и грудном вскармливании

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

Кленил, содержащий в 1 дозе 250 мкг активного вещества, обычно не прописывают детям до 12 лет. Данное ограничение не относится к случаям, когда потребность назначения высоких доз обусловлена тяжестью состояния больного.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

В состав лекарственного средства входят небольшие количества глицерола и этанола. В связи с этим требуется соблюдать осторожность при его назначении пациентам с циррозом печени.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими ЛС не выявлено. Индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона. Теофиллин, метандростенолон, бета2-адреностимуляторы, эстрогены и назначаемые внутрь ГКС усиливают действие беклометазона.

Из-за содержания небольшого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.

Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение бета2-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Кленил за 1 упаковку от 818 рублей.

Кленил , Аэрозоль дозированный для ингаляций

  • Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
  • КЛЕНИЛ® 250 мкг
  • (CLENIL®  250 mcg )
  • Торговое название
  • Кленил® 250 мкг
  • Clenil®  250 mcg
  • Международное непатентованное название
  • Беклометазона дипропионат
  • Лекарственная форма
  • Раствор для ингаляций (дозированный аэрозоль) под давлением,содержащий 200 ингаляционных доз по 250 мкг беклометазона каждая.
  • Препарат не содержит каких-либо веществ, повреждающихозоновый слой атмосферы.
  • Состав
  • 1 баллон содержит
  • активное вещество — беклометазона дипропионат 50 мг (каждаяингаляция содержит 250 мкг),
  • вспомогательные вещества: норфлюран (HFA 134a), этанол,глицерол.
  • Описание
  • Прозрачный бесцветный раствор
  • Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для ингаляционного применения для лечениябронхиальной астмы. Глюкокортикоиды.

  1. Код АТС R03BA01
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика

После ингаляции высоких доз препарата всасывается всего20-25% беклометазона дипропионата. Часть введенной дозы проглатывается ивыводится с фекалиями. Абсорбировавшаяся часть при циркуляции метаболизируетсяв печени до монопропионата и беклометазона алкоголя, а затем выводится в форменеактивных метаболитов с желчью и мочой.

Фармакодинамика

Активным веществом препарата Кленил является беклометазон-17,21-дипропионат.Беклометазона дипропионат (БДП) – это синтетический кортикостероид только дляместного применения, с выраженным противовоспалительным действием, низкойминералокортикоидной активностью и отсутствием системных эффектов.

Он оказываетвыраженное антиреактивное действие на бронхиальном уровне, снижая отек,гиперсекрецию и угнетая развитие приступа бронхоспазма.

Также оказываетвыраженное и продолжительное противовоспалительное действие при отеках,вызванных кротоновым маслом, ирландским мхом, формалином, альбумином илидекстраном, а также в отношении грануломатозной реакции, вызванной инороднымтелом.

Ингаляционный беклометазона дипропионат действуетисключительно на структуру респираторного дерева, и поэтому не имеет системногоэффекта и какого-либо угнетающего действия на функцию надпочечников приприменении в рекомендованных дозах. Также не обладает тимолитической,спленолитической или минералокортикоидной активностью; в терапевтических дозахон не угнетает гипофизарно-адреналовую систему даже при повторных применениях.

Показания к применению

— бронхиальная астма среднетяжелого и тяжелого течения (вт.ч. гормонозависимая бронхиальная астма, а также при недостаточнойэффективности бронходилятаторов и/или натрия кромогликата).

  • Способ применения и дозы
  • Взрослые и дети старше 12 лет
  • Бронхиальная астма средней степени тяжести (ОФВ1 или ПСВ –60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%) – 600-1000 мкг/сут занесколько ингаляций.
  • Бронхиальная астма тяжелой степени (ОФВ1 или ПСВ – 60%,суточный разброс показателей ПСВ – 30%) – 1000-2000 мкг/сут за несколькоингаляций.
  • Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должнапревышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях – 1500-2000 мкг/сут за 3-4- приема.
  • Терапию КЛЕНИЛОМ® нельзя прерывать внезапно.
  • Для достижения полного терапевтического успеха необходимо,чтобы пациент тщательно следовал инструкциям по применению при ингаляциипрепарата.
  • Побочные действия
  • — желудочно-кишечные расстройства (диарея, запор, тошнота,боли в эпигастрии) при терапии в повышенных дозах, которые исчезают приснижении дозировки или отмене препарата
  • иногда:
  • — кандидоз  ротовойполости и носоглотки, который обычно быстро проходит после назначения местнойантимикотической терапии и не требует прекращения основного лечения
  • редко:
  • — охриплость голоса, сухость во рту и носу, носовыекровотечения, атрофический ринит
  • — головные боли, головокружение, повышение внутриглазногодавления
  • — лимфопения, эозинофилия
  • — ангионевротический отек
  • — угнетение функции надпочечников (при ингаляции высоких дозпрепарата — ≥1500 мкг/день — в течение длительного времени
  • — парадоксальный бронхоспазм.
  • Риск возникновения развития микозов можно свести к минимумупутем регулярного полоскания рта после каждого применения препарата.

При применении препарата в рекомендуемых дозах развитиесистемного эффекта маловероятно.

Однако, при длительном лечении пациенты должнынаходиться под строгим врачебным контролем для своевременного выявления  симптомов системных заболеваний (остеопороз,пептическая язва, признаки вторичной недостаточности функции надпочечников –снижение артериального давления, потеря веса) из-за опасности развития острогогипоадренализма.

  1. Соблюдение инструкций, приложенных к настоящей упаковке,снижает риск развития побочных эффектов.
  2. Противопоказания
  3. — активный туберкулез различных органов (при туберкулезелегких в неактивной форме)
  4. — местные вирусные инфекции
  5. —  индивидуальнаягиперчувствительность к кортикостероидам
  6. — детский возраст до 6 лет.
  7. Лекарственные взаимодействия

КЛЕНИЛ® содержит небольшое количество этанола. Существуеттеоретическая возможность взаимодействия у особо чувствительных пациентов,получающих дисульфирам или метронидазол.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с недостаточностьюнадпочечников.

Первоначально КЛЕНИЛ® следует назначать одновременно спродолжающейся системной терапией; затем ее следует постепенно снижать подпостоянным контролем состояния пациента (в частности, под контролем функциинадпочечников) и изменять дозировку КЛЕНИЛА® в соответствии с полученнымирезультатами.

Во время стресса или тяжелого приступа бронхиальной астмы,пациентам, находящимся в таком состоянии, необходимо назначить дополнительноелечение системными стероидами.

КЛЕНИЛ® не эффективен при развивающемся приступеастмы; напротив, он применяется именно в качестве базового препарата длялечения бронхиальной астмы, поэтому его необходимо применять регулярно впредписанных дозах и в течение срока, длительность которого определяется врачом.

Читайте также:  Сиресп (сироп): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Предосторожности при использовании

Пациенты должны быть проинструктированы о правильномиспользовании ингалятора.

Препарат содержит небольшие количества этанола и глицерола.Эти количества незначительны и не представляют риска для пациентов приупотреблении обычных терапевтических доз препарата. Тем не менее, из-заприсутствия алкоголя, препарат следует с осторожностью применять пациентам с патологиейпечени  и страдающих алкоголизмом,эпилепсией, церебральной патологией.

  • Применение в педиатрической практике
  • У детей Кленил применяют в форме раствора для ингаляций,содержащего 50 мкг беклометазона в 1 дозе.
  • Кленил, содержащий в 1 дозе 250 мкг беклометазона, обычно неназначают детям до 12 лет, за исключением случаев, когда необходимостьприменения в высоких дозах связана с тяжестью состояния пациента и необходимаясуточная доза составляет 500 мкг и более.
  • Беременность и период лактации

С осторожностью следует применять препарат при беременностии в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможнотолько в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.

  1. При необходимости применения в период лактации следуетрешить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  2. Новорожденных, матери которых получали беклометазон прибеременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функциинадпочечников.
  3. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  4. Какого-либо влияния препарата КЛЕНИЛ® на способностьуправлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами ненаблюдалось.
  5. Передозировка
  6. При использовании избыточных доз препарата может развитьсяподавление функции надпочечников, в таком случае лечение следует прекратить ипровести адекватную системную терапию.
  7. Форма выпуска и упаковка
  8. Алюминиевый баллон под давлением, содержащий 200ингаляционных доз по 250 мкг беклометазона каждая.
  9. Картонная коробка содержит 1 баллон и инструкцию поприменению.
  10. Условия хранения
  11. Хранить при температуре от +80С до +280С.
  12. Баллон под давлением нельзя прокалывать, его следуетпредохранять от нагревания, замораживания и воздействия прямого солнечногосвета даже после полного использования.
  13. Хранить в недоступном для детей месте!
  14. Срок годности
  15. 3 года
  16. Срок годности, указанный на упаковке, относится кневскрытому препарату при его надлежащем хранении.
  17. По истечении срока годности препарат не использовать.
  18. Условия  отпуска изаптек
  19. По рецепту
  20. Производитель

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: КЬЕЗИ ФАРМАСЬЮТИЧИ С.п.А. – Виа Палермо 26/А,43100, Парма – Италия

Инструкция по применению Кленил (аэрозоль): описание, состав, ФТГ, МНН

1 доза содержит: активное вещество: беклометазона диприпионат 50 мкг; вспомогательные вещества: глицерин, этанол безводный, норфлуран.

Бесцветный прозрачный раствор в алюминиевом баллончике. Клапан и баллончик должны быть свободны от ржавчины.

Беклометазона дипропионат для ингаляций оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами.

Беклометазон уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания, не обладает минералокортикоидной активностью, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяет уменьшить частоту их применения.

Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Всасывание при приеме в форме дозированного аэ[нгзоян для ингаляций. —

Всасывание беклометазона дипропионата (БДП) в неизмененной форме в системный кровоток происходит через легкие. Пероральное всасывание БДП (проглоченная доза) в неизмененной форме незначительно. Перед всасыванием значительная часть БДП метаболизируется в активный метаболит (бекламетазон- 17-монопрогшонат или Б-17-МП).

В системный кровоток всасывается Б-17-МП, попавший в легкие (36%), и принятый перорально в виде проглоченной дозы (26%). Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет примерно 2% и 62% от номинальной дозы для БДП в неизмененной форме и Б-17-МП соответственно.

БДП быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови (tmax) наблюдается через 0,3 часа. Б-17-МП всасывается медленнее и имеет tmax 1 час. При увеличении дозы ингаляции наблюдалось примерно линейное увеличение системной экспозиции.

Биодоступность БДП при пероральном приеме является незначительной, но в результате пресистемного метаболизма БДП в Б-17-МП 41% от дозы всасывается в виде Б-17-МП.

Распределение

Распределение БДП в тканях при достижении равновесной концентрации является умеренным (20 л), но у Б-17-МП наблюдается более обширное распределение (424 л). Связывание с белками плазмы крови является умеренно высоким (87%) для Б-17-МП).

МЕТАБОЛИЗМ

БДП быстро метаболизируется до различных метаболитов э стер азами, которые присутствуют в большинстве тканей. Основным продуктом метаболизма является активный Б-17-МП. Также образуются беклометазон- 21 монопропионат (Б-21-МП) и беклометазон (ВОН), но их влияние на системную экспозицию незначительно.

Выведение

Выведение БДП и Б-17-МП характеризуется высоким плазменным клиренсом (150 л/ч и 120 л/ч) с периодом полувыведения 0,5 часа и 2,7 часа соответственно.

Примерно 60% дозы выводится с фекалиями в течение 96 часов после перорального приема титрованной дозы БДП, в основном, в виде свободных и конъюгированных метаболитов.

Примерно 12% дозы выводится в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов с мочой. Почечный клиренс БДП и его метаболитов является незначительным.

Туберкулез легких, простой герпес, астматический статус и гиперчувствительность к беклометазону дипропионату или какому-либо другому ингредиенту препарата.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Кленил предназначен исключительно для применения в форме ингаляций. 

Начальная доза ингаляций беклометазона дипропионата подбирается в соответствии с тяжестью заболевания. В последствии можно провести корректировку дозы до достижения контроля заболевания, после чего дозу следует титровать до достижения минимальной дозы, обеспечивающей поддержание эффективного контроля астмы.

Взрослые пациенты (включая лиц поэ/силого возраста и дети старше 12 лет): по 2 ингаляции (100 мкг беклометазона) 4 раза в день. В тяжелых случаях — 3-4 ингаляции (150-200 мкг беклометазона) 4 раза в день с дальнейшей корректировкой дозы согласно достигнутому результату.

Дети младше 12 лепг. 1-2 ингаляции (50-100 мкг беклометазона) 2-4 раза в день в соответствии с достигнутым результатом.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг.

После ингаляции желательно прополоскать рот водой.

Применение Кленила® 50 мкг/доза в комплекте с Джет-системой (jet©-system) не требует координации вдоха с нажатием на дно флакона с препаратом. Пауза между нажатием и вдохом может достигать 5-10 сек.

Каждое нажатие на дно флакона высвобождает строго одну дозу препарата, длительность нажатия не имеет значения. Джет-система не нуждается в специальной очистке.

При необходимости, Джет-систему можно промыть теплой водой и высушить, но не следует делать это чаще 1 раза в месяц.

Возможным ответом на ингаляционные кортикостероиды могут являться системные реакции, особенно при назначении большой дозы в течение продолжительного периода времени. Возможные системные побочные эффекты включают в себя угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, уменьшение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому. Как и с другими видами ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с усилением свистящего дыхания сразу после применения препарата, Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать ингаляционным бронходилататором быстрого действия.

Необходимо сразу же прекратить применение препарата Кленил, а также следует оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативное лечение.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек век, лица, губ и горла.

У некоторых пациентов в полости рта и в горле развивается кандидоз. Частота возрастает при дозах более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки.

Развитие этого осложнения наиболее вероятно у пациентов с высоким содержанием Candida precipitins в крови, что указывает на имевшуюся ранее инфекцию. Тщательное полоскание полости рта водой после ингаляции может помочь избежать возникновения инфекции.

Для лечения симптоматического кандидоза в полости рта можно применять местный противогрибковый препарат, не прерывая при этом лечения Кленилом.

У некоторых пациентов может возникнуть охриплость голоса или ощущение першения в горле. Охриплость голоса является обратимой и исчезает после прекращения лечения

Возможным ответом на ингаляционные кортикостероиды могут являться системные реакции, особенно при назначении большой дозы в течение продолжительного периода времени. Возможные системные побочные эффекты включают в себя угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, уменьшение минеральной плотности костей, катаракту и глаукому.

Как и с другими видами ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксального бронхоспазма с усилением свистящего дыхания сразу после применения препарата.

Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать ингаляционным бронходилататором быстрого действия.

Необходимо сразу же прекратить применение препарата Кленил, а также следует оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативное лечение.

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как сыпь, крапивница, зуд, эритема, отек век, лица, губ и горла.

У некоторых пациентов в полости рта и в горле развивается кандидоз. Частота возрастает при дозах более 400 мкг беклометазона дипропионата в сутки.

Развитие этого осложнения наиболее вероятно у пациентов с высоким содержанием Candida precipitins в крови, что указывает на имевшуюся ранее инфекцию. Тщательное полоскание полости рта водой после ингаляции может помочь избежать возникновения инфекции.

Для лечения симптоматического кандидоза в полости рта можно применять местный противогрибковый препарат, не прерывая при этом лечения Кленилом.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *