Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ксизал является одним из востребованных современных лекарств против аллергии. Он разрешен к применению у детей, и специально для маленьких пациентов выпускается в виде капель. В каких случаях его назначают малышам, как дозируют и чем, при необходимости, заменяют?

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ксизал в форме капель производится в стеклянных флаконах, оснащенных капельницей. Внутри одного такого флакона содержится слегка опалесцирующая или бесцветная жидкость. Одна бутылочка вмещает 10 мл либо 20 мл лекарства.

Действующим веществом такого медикамента выступает левоцетиризин в форме дигидрохлорида. Его содержание в 1 мл капель составляет 5 мг. Дополнительно препарат включает глицерол, уксусную кислоту, сахаринат натрия и другие вещества. В педиатрии такое лекарство назначают детям старше 2 лет.

Кроме капель Ксизал выпускается и в твердой форме. Это овальные таблетки в белой оболочке, которые продаются по 7-20 штук в одной пачке. Каждая такая таблетка содержит 5 мг левоцетиризина. Эту форму лекарства назначают детям с 6-летнего возраста, поскольку делить таблетку на половинки нельзя.

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Активное вещество Ксизала блокирует рецепторы к гистамину – веществу, которое выступает основным медиатором аллергии.

Кроме того, под действием препарата сосудистая проницаемость снижается, а перемещение эозинофилов проходит менее активно. Влияет лекарство и на высвобождение других веществ, поддерживающих активность воспаления.

В результате применения капель уменьшаются проявления аллергической реакции, устраняется отек и зуд.

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ксизал в каплях используют в качестве симптоматического лекарства при:

  • Аллергическом рините.
  • Поллинозе.
  • Аллергических поражениях кожи, которые проявляются сыпью и зудом.
  • Крапивнице.
  • Аллергической форме конъюнктивита.
  • Отеке Квинке.

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Медикамент не дают пациентам с последней стадией почечной недостаточности, а также при повышенной чувствительности к любому ингредиенту капель. Любые заболевания почек у ребенка требуют при назначении Ксизала пристального внимания врача и изменения дозировки.

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Если не превышать дозу Ксизала, то седативный эффект у большинства пациентов не проявляется. Лишь изредка при лечении каплями дети жалуются на головные боли или боли в животе.

Иногда малыши после приема препарата становятся слабыми и сонливыми. Такие же побочные эффекты, как нервное возбуждение, тошнота, учащенное сердцебиение, боли в мышцах, зуд, понос, судороги и другие, встречаются крайне редко.

Ксизал в жидкой форме принимают внутрь, капая определенное количество капель медикамента в чайную ложку. Лекарство рекомендуют пить натощак либо во время еды. Если необходимо, средство разрешено разбавлять небольшим объемом чистой воды.

Доза зависит от возраста:

  • Ребенку 2-6 лет на один прием дают 5 капель. Поскольку медикамент принимается дважды в сутки, то суточной дозировкой для такого малыша будет 10 капель.
  • Детям старше шестилетнего возраста в сутки следует давать 20 капель. Также таким маленьким пациентам можно заменить жидкий препарат таблетками. Суточной дозой такого Ксизала будет 1 таблетка.

На длительность использования лекарства влияет диагноз и протекание болезни. К примеру, если у ребенка поллиноз, то капли назначают на период от 7 дней до 6 недель, а при атопическом дерматите медикамент, как правило, принимается длительно (до 1,5 лет).

Если дать ребенку капли в более высокой дозе, это приведет к беспокойному и возбужденному состоянию, которое будет сменяться периодами сонливости.

При обнаружении передозировки следует сразу же промыть малышу желудок или вызвать рвоту, после чего дать активированный уголь. Если состояние ребенка ухудшилось, нужно обратиться за медицинской помощью.

Препарат можно принимать вместе с эритромицином, диазепатом, азитромицином и многими другими лекарствами. При назначении с медикаментами, которые угнетают ЦНС, возможно усиление такого влияния на головной мозг. Сочетание с другими лекарствами не изучалось.

Для покупки капель Ксизал в аптеке нужно сначала получить рецепт у педиатра, аллерголога или другого специалиста. Средняя цена флакона с 10 мл препарата составляет 400-450 рублей.

Хранить запечатанный медикамент дома можно в течение 3 лет с даты выпуска, подыскав для этого сухое место с температурой ниже +30 градусов.

Важно также предусмотреть, чтобы к такому месту не было доступа у малышей.

После первого применения производитель рекомендует хранить лекарство не дольше 3 месяцев. Если в открытой 3 месяца назад бутылочке еще остается жидкость, ее нужно выбросить. Давать детям просроченный медикамент недопустимо.

О лечении детей жидкой формой Ксизала родители отзываются, в основном, хорошо.

Они подтверждают, что такой медикамент достаточно эффективен при аллергическом поражении носоглотки или глаз, а также при атопическом дерматите и других аллергических заболеваниях.

Практически все мамы форму капель называют очень удобной в применении. Большинство детей без проблем проглатывают препарат, даже без разведения водой.

Недостатками средства, по словам родителей, выступают его дороговизна и малый срок хранения после вскрытия. Побочное влияние лекарства на детский организм обнаруживается очень редко, но иногда лекарство провоцирует у отдельных детей сонливость или аллергическую реакцию.

Вместо Ксизала можно применять препарат Супрастинекс, который тоже выпускают в каплях и таблетках в оболочке. У него такое же действующее вещество, поэтому показания, ограничения по возрасту, возможные побочные эффекты и противопоказания у этих средств совпадают.

Также врач может порекомендовать ребенку с аллергией другие лекарства из группы блокаторов гистаминовых рецепторов:

  • Сироп Кларитин. Этот медикамент, содержащий лоратадин, назначается детям старше 2 лет. Он также представлен таблетками, которые можно назначать с трехлетнего возраста.
  • Капли Зиртек. Этот препарат на основе цетиризина наиболее часто выбирают вместо Ксизала для деток младше 2 лет, поскольку он разрешен с шестимесячного возраста. Его аналогом выступают капли Зодак, но они рекомендуются лишь детям старше года.
  • Капли Фенистил. Такой медикамент, содержащий диметинден, тоже востребован в качестве аналога у малышей до 2 лет, ведь его можно применять у деток старше 1 месяца.
  • Сироп Эриус. Это сладкое лекарство на основе дезлоратадина разрешено с 1 года.

Об антигистаминных препаратах для детей подробно рассказывает в своей передаче доктор Комаровский.

Ксизал при аллергии

Ксизал относится к антигистаминным препаратам с ярко выраженным противоаллергическим направлением, активным веществом которого является Левоцитиризин. Новое поколение антигистаминных препаратов способно блокировать действие гистаминовых рецепторов вдвое лучше, чем Цетиризин и Зиртек.

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лекарство напрямую воздействует на фазы развития аллергии, нейтрализуя ее симптоматику. Препарат обладает противозудным и противоэксудативным действием. Кроме того, антигистаминное средство снижает капиллярную проницаемость, препятствуя эозинофильной активности.

Инструкция по использованию антигистаминного средства допускает проникновение левоцетиризина материнское молоко и плаценту, поэтому необходимо избегать назначения Ксизала во время беременности женщины и лактационного периода.

Отзывы специалистов после многочисленных исследований указывают на развитие лечебного эффекта через час после первого приема лекарственного средства. Максимальный эффект достигается на вторые сутки лечения.

Ксизал, как и Зиртек, выводится преимущественно через почечную систему. Препарат не вызывает снотворного действия и влияет на психомоторику.

При повышенной чувствительности к антигистамину, могут быть назначены его аналоги.

Показания к использованию

Препарат показан к применению при проведении симптоматической терапии против аллергии:

  • развитие интермиттирующего и персистирующего ринита;
  • поллинозы различной этиологии;

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • конъюнктивиты, выражающиеся характерным зудом, покраснением конъюнктивы и чиханием;
  • дерматиты и дерматозы.

Активное вещество Ксизала может назначаться при развитии отека Квинке, хронической идиопатической крапивнице.

Противопоказания

Как любое поколение противогистаминных средств, Ксизал, Зиртек и Цетиризин имеют противопоказания к использованию:

  • печеночная недостаточность в противотерминальной степени, когда креатининовый клиренс составляет меньше 10 мл. в минуту;
  • таблетки нельзя назначать в детском возрасте до 6 лет;
  • существуют противопоказания для использования капель для внутреннего приема малышам, не достигшим двухлетнего возраста;
  • вынашивание ребенка и грудное вскармливание;
  • индивидуальная восприимчивость к антигистаминному средству, особенно если пациент страдает непереносимостью к лактозе;
  • противопоказания существуют при высокой чувствительности препарата к пиперазину и левоцитиризину (в этом случае подбираются аналоги лекарственного средства);
  • с осторожностью применяется Ксизал (Зиртек) при хронических заболеваниях почек. В этом случае необходимо скорректировать дозировку.

Показания к назначению препарата в зрелом возрасте требуют постоянного контроля состояния больного, что подтверждают отзывы медицинского персонала.

Побочные явления

Как у любого антигистаминного средства последнего поколения, у Ксизала иногда возникают побочные эффекты, проявляющиеся следующей симптоматикой:

  • появление головных болей;
  • нарушениея зрительного восприятия;
  • повышенная усталость, диспноэ;

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • симптомы тахикардии, анафилаксии;
  • отек Квинке, крапивница;
  • увеличение веса, повышенная сухость ротовой полости;
  • приступы рвоты, тошнота;
  • диареи, сыпь, миалгия.

Фармакология

Ксизал, Зиртек и Цетиризин эффективно борются против аллергии при помощи активного вещества левоцитиризина. Он намного лучше других препаратов, входящих в состав этой группы оказывает следующее фармакологическое воздействие:

  • антигистамин уменьшает проницаемость сосудистых стенок;
  • затормаживает продвижение эозинофиллов;
  • препятствует развитию активности воспалительных медиаторов и цитокинов;
  • левоцитиризин практически не влияет на холинергический и серотониновый рецепторы;
  • Ксизал таблетки отлично всасываются желудочно-кишечным трактом, вызывая при этом незначительные метаболические изменения;
  • совместный прием пищи не могут изменить биодоступность и быстродействие абсорбции;
  • Ксизал (Зиртек, Цетиризин) практически не вызывают седативного эффекта;
  • входящий в состав антигистаминного препарата левоцетиризин достигает максимальной концентрации в крови через 1 час и сохраняет ее в течение суток.

Время полувыведения лекарственного средства у взрослых пациентов составляет около 10 часов. В детском возрасте оно укорачивается примерно наполовину. Примерно 13% лекарственного препарата выводится кишечником, 85% выводят почки.

У пациентов с почечной недостаточностью полувыведение Ксизала пролонгируется. При гемодиализе активное вещество, входящее в состав Ксизала, выводится на 10 %.

Инструкция

Лекарственное средство выпускается в двух формах:

Капли для перорального приема во флаконе 10 и 20 мл. В 1 мл содержится 5 мг левоцитиризина дигидрохлорида.

Читайте также:  Кеторолак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Таблетки по 5 мг. В упаковке содержится 10 – 12 шт.

Капли

В 1мл — 20 капель.

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • малышам 2-6 лет назначается 5 капель (утром и вечером);
  • взрослым пациентам и детям от 6 лет рекомендуется однократный прием не белее 20 капель в течение суток.

Капли не рекомендуются к применению для детей в возрасте до 2-х лет. Клинические исследования этой группы пациентов не выполнялись, поэтому показания об их безопасности отсутствуют.

Таблетки

  • Таблетки запрещаются к приему детям до 6 лет;
  • инструкция по применению для взрослых пациентов и детей от 6 лет рекомендует употребление 1 таблетки однократно в течение 24 часов.

Для снятия наружных проявлений (местно) может использоваться 1% гель, крем или мазь, в состав которых включен левоцитиризин.

Наружное использование лекарственного средства вызвало положительные отзывы со стороны пациентов.

Беременность и лактация

Препарат не разрешается к применению во время беременности женщины и лактации. Клинические исследования в этой группе пациентов не проводилось, однако активное вещество способно передаваться ребенку с материнским молоком и проникать через плаценту. Это говорит о нежелательном применении препарата и возможных последствиях.

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Проведение экспериментального опыта на животном не выявило прямые побочные эффекты влияния активного вещества на внутриутробное формирование плода и родовую деятельность.

Хранение

Ксизал капли для внутреннего употребления можно хранить 2 года после даты выпуска. В том случае, когда флакон вскрыт для проводимого лечения против аллергии, его следует хранить не более 3 месяцев.

Таблетки в специальной оболочке хранятся не больше 3 лет от даты производства

В независимости от вида лекарственного средства, хранить его следует при температуре воздуха не более 25 градусов по Цельсию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном сочетании Ксизала и Теофиллина возможно незначительное увеличение времени выведения левоцетиризина.

Нежелательно сочетание активного вещества Ксизала и лекарств, угнетающих нервные окончания.

Многочисленные исследования доказали негативное воздействие этила совместно с антигистаминными средствами. Это провоцирует развитие негативной симптоматики, что подтверждают многочисленные отзывы самих пациентов.

Особые указания

Инструкция к препарату отмечает, что показания к назначению лекарственного средства предусматривают соблюдение осторожности, если Ксизал (Зиртек, Цетиризин и т.д.) употребляются одновременно с алкоголем. Это может повлиять на способность к управлению автоматизированными системами, в том числе транспортными устройствами.

Реакция на это соединение может выражаться заторможенностью психомоторики, повышенной сонливостью и т.д. В период терапевтического лечения необходимо отказаться от опасной деятельности.

Аналоги

Максимально приближенные аналоги Ксизала, в состав которых также входит левоцитиризина дигидрохлорид:

  • Супрастинекс (таблетированная форма);
  • Левоцетиризин Тева;
  • Супрастинекс ;

Ксизал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Наиболее дорогой аналог – это Супрастинекс. Средняя цена на него составляет 500 рублей.

Вдвое дешевле стоит Гленцет, его средняя цена 20-250 рублей.

Следует отметить, что аналоги, несмотря на схожесть фармакологического действия, могут значительно отличаться от оригинала. Поэтому подбирать аналог должен профессиональный аллерголог.

Отзывы и цена

Многим пациентам нравится использование Ксизала из-за удобства применения. Таблетка нейтрального вкуса, маленькая и легко глотается. Положительные отзывы вызывает однократный прием, что очень удобно для людей, находящихся далеко от дома.

Препарат обладает не меньшей эффективностью, чем Зиртек или Кларитидин. Он отлично купирует любые проявления аллергии, снимает зуд и отеки аллергического характера, являясь универсальным средством.

Однако существуют отзывы, которые отмечают, что цена антигистаминного препарата слишком высокая, и не каждый может позволить себе его приобрести. Поэтому многие больные выбирают аналоги, цена которых значительно ниже. Многие предпочитают Зиртек или Цетиризин. Средняя стоимость Ксизала составляет от 230 до 600 рублей. Цена препарата зависит от количества таблеток в упаковке.

Недостатками считают, что Ксизал, как и Зиртек, нельзя принимать при беременности. Кроме того, аллергические показания у детей до 6 лет нельзя снимать при помощи этого препарата.

Необходимо помнить, что любое медикаментозное средство нельзя принимать самостоятельно! Оценить показания к назначению того или иного препарата может только лечащий врач, основываясь на симптоматике заболевания и тяжести ее проявлений.

Ксизал таблетки 5 мг 14 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.Состав оболочки: опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400).

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Сродство к гистаминовым H1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика

ВсасываниеФармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. После приема внутрь левоцетирзин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на степень абсорбции, хотя скорость ее уменьшается.

После однократного приема внутрь в терапевтической дозе Cmax в плазме крови у взрослых достигается через 0.9 ч и составляет 207 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут — 308 нг/мл. Биодоступность составляет 100%.РаспределениеCss достигается через 2 суток. Связывание левоцетиризина с белками плазмы составляет 90%. Vd составляет 0.

4 л/кг.МетаболизмМенее 14% метаболизируется в печени путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, которые метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.ВыведениеУ взрослых составляет 7.9±1.9 ч, общий клиренс – 0.63 мл/мин/кг. Около 85.

4% дозы выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12.9% выводится через кишечник.

Фармакокинетка в особых клинических случаяхУ пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина уменьшается, а T1/2 увеличивается (у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.У детей младшего возраста T1/2 укорочен.

Показания

Симптоматическая терапия аллергических заболеваний и состояний:— круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергический ринит и аллергический конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, заложенность носа);— поллиноз (сенная лихорадка);— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);— отек Квинке;— другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

— терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);— детский возраст до 6 лет (для таблеток);— детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь);— беременность;— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно у пациентов с галактоземией или тяжелой непереносимостью лактозы (для таблеток);— повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина.С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениПациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан в терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Пациентам с хронической почечной недостаточностью при КК 49-30 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таб. через день), при КК 29-10 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таб. 1 раз в 3 дня).

Применение у детейПротивопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток); в детском возрасте до 2 лет (для капель для приема внутрь).Дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза — 2.5 мг (10 капель).

Применение у пожилых пациентовПоскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Ксизал; не следует назначать при беременности.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на время приема следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь во время приема пищи или натощак.Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.Капли для приема внутрь принимают с помощью чайной ложки. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза 5 мг (1 таб. или 20 капель).Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1.25 мг (5 капель) 2 раза/сут; суточная доза — 2.5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится почками, при назначении препарата пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин:КК (мл/мин)= [140-возраст (годы)] × масса тела (кг)/72 × креатинин сыворотки (мг/дл)Для женщин: полученное значение × 0.85Почечная недостаточность КК(мл/мин) Доза и кратность приемаНорма >80 5 мг/сутЛегкая степень 50-79 5 мг/сутСредняя степень 30-49 5 мг/сут 1 раз в 2 дняТяжелая степень

Читайте также:  Белластезин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ксизал :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Ксизал содержит:
Левоцетиризина дигидрохлорида – 5мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.
1мл капель для перорального применения Ксизал содержит:
Левоцетиризина дигидрохлорида – 5мг;
Дополнительные ингредиенты.
В 1мл препарата Ксизал – 20 капель.

Ксизал – лекарственный препарат, обладающий выраженным антигистаминным и противоаллергическим действием. Активный компонент препарата Ксизал – левоцетиризин является R-энантиомером цетиризина. Левоцетиризин конкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, причем фармакологическая активность левоцетиризина практически в 2 раза превышает активность цетиризина.

Ксизал влияет на гистаминозависимую фазу аллергической реакции. Кроме того, левоцетиризин приводит к уменьшению миграции эозинофилов и снижению проницаемости сосудистой стенки. Ксизал также несколько замедляет высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления.

Препарат обладает противозудным и антиэкссудативным действием, облегчает течение и предупреждает развитие аллергических реакций. Левоцетиризин практически не влияет на холинергические и серотониновые рецепторы, не оказывает значительного седативного эффекта.
После перорального применения левоцетиризин хорошо всасывается в кишечном тракте.

Прием препарата одновременно с приемом пищи не приводит к изменению биодоступности и скорости абсорбции левоцетиризина. Пик плазменной концентрации активного вещества достигается в течение 1 часа после приема. Равновесные плазменные концентрации достигаются на вторые сутки терапии левоцетиризином.

Степень связи левоцетиризина с белками плазмы достигает 90%, биодоступность при пероральном применении 100%. Незначительно метаболизируется в организме. Экскретируется преимущественно почками путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Порядка 13% левоцетиризина выводится кишечником.

Период полувыведения варьируется от 6 до 10 часов в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. У детей период полувыведения левоцетиризина укорочен.
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается увеличение периода полувыведения.

Во время гемодиализа левоцетиризин практически не выводится (в ходе 4-х часового гемодиализа выводится не более 10% левоцетиризина).
Активный компонент препарата Ксизал проникает в грудное молоко.

Ксизал предназначен для симптоматической терапии пациентов, страдающих круглогодичной и сезонной формой аллергического конъюнктивита и ринита, которые сопровождаются чиханием, отеком слизистой оболочки носа, слезотечением, ринореей и гиперемией слизистой оболочки носа и конъюнктивы.

Ксизал также назначают пациентам, страдающим поллинозом, хронической формой идиопатической крапивницы, ангионевротическим отеком и аллергическими дерматозами, которые сопровождаются кожной сыпью и зудом.Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал:
Препарат предназначен для перорального применения. Не рекомендуется измельчать или разжевывать таблетку.

Ксизал принимают независимо от приема пищи, таблетку следует запивать небольшим количеством питьевой воды. Продолжительность курса лечения и дозы левоцетиризина определяет лечащий врач.
Взрослым и детям старше 6 лет, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Ксизал в сутки.
Детям младше 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме капель пероральных.

Пациентам со сниженной функцией почек следует корректировать дозы левоцетиризина:
При клиренсе креатинина от 30 до 50мл/мин, как правило, назначают 1 таблетку препарата Ксизал 1 раз в 48 часов.
При клиренсе креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 1 таблетку препарата Ксизал 1 раз в 72 часа.
При клиренсе креатинина менее 10мл/мин (пациенты на гемодиализе) левоцетиризин не применяют.
При нормальной функции почек у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени дозу левоцетиризина корректировать не нужно.
Продолжительность лечения составляет от 1 недели до 6 месяцев в зависимости от характера заболевания. В отдельных случаях курс продлевают до 12 месяцев под контролем врача.

Капли для перорального применения Ксизал:

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. В случае необходимости нужное количество капель разводят в небольшом количестве питьевой воды (не более 10мл). Продолжительность приема и дозы препарата Ксизал определяет врач.
Взрослым и детям старше 6 лет, как правило, назначают по 20 капель препарата Ксизал в сутки. Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием.
Детям от 2 до 6 лет, как правило, назначают по 5 капель препарата Ксизал дважды в сутки.
Максимальная рекомендованная суточная доза левоцетиризина для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5мг.
Максимальная рекомендованная суточная доза левоцетиризина для детей от 2 до 6 лет составляет 2,5мг.
Пациентам с нарушением функции почек подбор дозы левоцетиризина следует проводить с учетом показателей клиренса креатинина:
Пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 50мл/мин, как правило, назначают 20 капель препарата Ксизал 1 раз в 48 часов.
Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин, как правило, назначают 20 капель препарата Ксизал 1 раз в 72 часа.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, левоцетиризин не назначают.
Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции печени при нормальной функции почек коррекция дозы левоцетиризина не требуется.
Продолжительность терапии, как правило, составляет от 1 недели до 6 месяцев. В отдельных случаях под тщательным контролем врача курс лечения может быть увеличен до 18 месяцев.Ксизал, как правило, неплохо переносится пациентами. В период терапии левоцетиризином у некоторых пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны органов чувств и центральной нервной системы: снижение остроты зрения, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, агрессия, астения, депрессивные состояния. В единичных случаях возможно развитие галлюцинаций и судорог.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: дискомфорт и боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, диарея, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось изменение массы тела.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд и сыпь, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Другие: учащенное сердцебиение, диспноэ, одышка, боль в мышцах.Ксизал не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к левоцетиризину и производным пиперазина.
Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал не рекомендуется назначать пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, галактоземией и лактазной недостаточностью.
Левоцетиризин не следует назначать пациентам с выраженной недостаточностью функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин).
Препарат Ксизал не рекомендуется назначать в период беременности и лактации.
Таблетки, покрытые оболочкой, не используют для лечения детей младше 6 лет.
Капли пероральные не используют для лечения детей младше 2 лет.
Рекомендуется соблюдать осторожность, назначая левоцетиризин пациентам с нарушениями функции почек, хроническим алкоголизмом, и пациентам пожилого возраста.
Пациентам, которые водят машину или управляют потенциально небезопасными механизмами, следует соблюдать особую осторожность в период терапии левоцетиризином.Левоцетиризин не применяют для терапии женщин в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о влиянии левоцетиризина на плод и течение беременности.
В период лактации назначение препарата Ксизал возможно только после решения вопроса об отмене грудного вскармливания, так как левоцетиризин проникает в грудное молоко.Возможно некоторое увеличение периода полувыведения левоцетиризина при сочетанном применении с теофиллином.
Не рекомендуется сочетанное применение левоцетиризина с этиловым спиртом и лекарственными препаратами, которые угнетают центральную нервную систему.Прием высоких доз левоцетиризина может вызывать развитие беспричинного беспокойства, возбуждения или сонливости. Кроме того, возможно усиление выраженности нежелательных эффектов.
Специфического антидота нет. При приеме высоких доз препарата следует немедленно промыть желудок и назначить прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят терапию, направленную на устранение симптомов интоксикации.
Проведение гемодиализа при передозировке левоцетиризина неэффективно.Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал по 7 или 10 штук расфасованные в контурные ячейковые упаковки, в картонную пачку вложены 1 или 2 контурные ячейковые упаковки.
Капли пероральные Ксизал по 10мл во флаконах темного стекла с капельницей, в картонную пачку вложен 1 флакон.Капли пероральные Ксизал следует хранить не более 2 лет после изготовления.
Таблетки, покрытые оболочкой, Ксизал следует хранить не более 3 лет после изготовления.
Независимо от формы выпуска препарат хранят в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Капли пероральные следует хранить не более 3 месяцев после первого вскрытия флакона.Супрастинекс, Алерзин, L-цет, Алерон.

Смотрите также список аналогов препарата Ксизал.

Описание препарата «Ксизал» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 143302.

Ксизал®

Xyzal®

таблетки покрытые плёночной оболочкой

  • 1 таблетка содержит:
  • активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5,0 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг, опадрай Y-1-7000 3,00 мг (содержит гипромеллозу 62,5 %, титана диоксид (Е171) 31,25 %, макрогол 400 6,25 %).

Овальной формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «Y».

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1 гистаминовые рецепторы.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.

После приёма внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает её скорость. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.

Читайте также:  Крем Ламизил: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объём распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.

Менее 14% препарата метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ±1,9 час. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками, около 12,9 % — через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе общий клиренс снижается на 80 %, что требует изменения соответствующего режима дозирования.

Менее 10 % препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

Поллиноз (сенная лихорадка);

Крапивница; Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

  1. Повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
  2. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  3. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
  4. Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности);
  5. Беременность и период грудного вскармливания.
  • При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования);
  • У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
  • У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи;

При одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

  1. Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.
  2. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.
  3. Применение препарата при беременности противопоказано.
  4. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
  • Таблетки покрытые пленочной оболочкой принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.
  • Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
  • Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.
  • Пациентам с лёгким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
  • У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день.
  • У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня.
  • Пациентам с почечной и печёночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
  • Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
  • Продолжительность приёма препарата:
  • При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
  • При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита- (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
  • Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата Ксизал® у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
  • Если вы принимаете (или недавно принимали) другие препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом лечащему врачу.
  • Если Вы забыли принять препарат Ксизал® не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.
  1. Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет наиболее часто (≥1/100, нечасто (≥1/1000,
  2. Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто (≥1/100,
  3. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных.
  4. Со стороны иммунной системы
  5. Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
  6. Со стороны метаболизма и расстройств питания
  7. Повышение аппетита
  8. Со стороны психики
  9. Тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли
  10. Со стороны нервной системы
  11. Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия
  12. Со стороны слуха
  13. Вертиго
  14. Со стороны органа зрения
  15. Нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления
  16. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  17. Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены
  18. Со стороны дыхательной системы:
  19. Одышка, усиление симптомов ринита
  20. Со стороны пищеварительной системы:
  21. Тошнота, рвота
  22. Гепатобилиарные расстройства:
  23. Гепатит, изменение функциональных проб печени
  24. Со стороны почек и мочевыделительной системы:
  25. Дизурия, задержка мочи
  26. Со стороны кожи и мягких тканей:
  27. Ангионевротический отёк, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация
  28. Со стороны костно-мышечной системы:
  29. Боль в мышцах
  30. Общие расстройства:
  31. Периферические отёки, увеличение массы тела
  32. Прочее:
  33. Перекрёстная реактивность
  34. Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приёма препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

  • При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
  • В исследовании при одновременном приёме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11 %).
  • В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 5 мг.

По 7 или 10 таблеток в блистере из ПВХ — алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

В сухом месте при температуре не выше 25°. Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

UCB FARCHIM, S.A., Швейцария

КСИЗАЛ® (XYZAL)

Фармакодинамика. Левоцетиризин — это активный стабильный R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие обусловлено блокированием Н1-гистаминовых рецепторов. Сродство к Н1-гистаминовым рецепторам левоцетиризина в 2 раза выше, чем цетиризина.

Влияет на гистаминзависимую стадию развития аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не проявляет седативного эффекта.

Фармакокинетика. Фармакокинетические параметры левоцетиризина характеризуются линейной зависимостью и почти не отличаются от таковых цетиризина.

Абсорбция. Препарат быстро всасывается при применении внутрь, прием пищи не влияет на степень всасывания, но снижает его скорость; биодоступность достигает 100%.

У 50% больных действие препарата развивается через 12 мин после приема однократной дозы, а у 95% — через 0,5–1 ч. Cmax в плазме крови достигается через 50 мин после однократного приема внутрь терапевтической дозы и длится на протяжении 2 дней.

Cmax составляет 207 нг/мл после однократного применения и 308 нг/мл — после повторного применения в дозе 5 мг, соответственно.

Распределение. Нет информации относительно распределения препарата в тканях человека, а также относительно проникновения левоцетиризина через ГЭБ. В исследованиях на животных Cmax зафиксирована в печени и почках, а наиболее низкая — в тканях ЦНС. Объем распределения — 0,4 л/кг массы тела. Связывание с белками плазмы крови — 90%.

Биотрансформация. В организме человека метаболизму подвергается около 14% левоцетиризина. Процесс метаболизма включает оксидацию, N- и О-деалкилирование и соединение с таурином.

Деалкилирование в первую очередь происходит при участии цитохрома CYP 3А4, в то время как в процессе оксидации задействован целый ряд цитохромных изоформ. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Э1, 3А4 в концентрациях, которые даже превышают Cmax после приема дозы 5 мг перорально.

Учитывая низкую степень метаболизма, отсутствие усиления ингибирующего действия, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.

Выведение. Экскреция препарата происходит в основном путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. Т½ составляет 7,9±1,9 ч, общий клиренс креатинина — 0,63 мл/мин/кг. Не накапливается, полностью выводится из организма за 96 ч. 85,4% дозы препарата выводится в неизмененном виде с мочой, около 12,9% — с калом.

У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *