Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Главная › Капли ›

Л-Оптик – глазные капли, которые широко применяют в офтальмологии. Фармакологическое средство разработано на синтетическом компоненте, обладающем антибактериальной активностью.

Используют для терапии и профилактики возникновения воспаления в органе зрения.

Чтобы понять, как правильно применять препарат, а также какими свойствами он обладает, необходимо ознакомиться с инструкцией и многочисленными отзывами потребителей.

Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав, форма, упаковка медикамента

Л-Оптик представляет собой офтальмологический стерильный раствор с желтоватым оттенком прозрачной структуры. В состав капель входит антибиотик левофлоксацин – действующее вещество. В составе также представлены следующие вспомогательные компоненты:

  • раствор натриевой соли соляной кислоты (физраствор);
  • бензалкония хлорид (антисептик);
  • очищенная вода (основа).

Дополнительно в раствор может быть включена хлористоводородная кислота либо натрия гидроксид.

Расфасованы глазные капли по полипропиленовым флаконам со встроенной капельницей, предназначенной для точного дозирования раствора. Объем флакона составляет 5 мл. Фирменные пачки картонные. В каждой упаковке содержится один тюбик и листок-вкладыш. Производитель: Rompharm Company (Румыния).

Лечебные качества

Терапевтическое действие глазных капель Л-Оптик основано на левофлоксацине, принадлежащим к группе фторхинолонов. Этот антибиотик обладает широким спектром воздействия, который действует следующим образом:

  • блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV;
  • нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК;
  • подавляет синтез ДНК.

В результате всех этих процессов происходят необратимые изменения в клеточных стенках, мембранах, цитоплазме патогенных микроорганизмов.

Левофлоксацин активен в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных бактерий.

После инстилляции надолго остается в слезной пленке, поэтому Л-Оптик обладает продолжительным действием. Постепенно вымывается и выводится с мочой, не оседая в системном кровотоке.

Главные показания и противопоказания к назначению

Любые патологии глаз, сопровождающиеся инфекцией и воспалением, являются основными показаниями. К ним относятся следующие распространенные заболевания:

  • конъюнктивит – воспаление конъюнктивы (слизистой оболочки глаз) капли тут;
  • блефарит – большая группа разнообразных заболеваний глаз, сопровождающихся хроническим воспалением краев век и трудно поддающихся лечению;
  • кератит – воспаление роговицы глаза, проявляющееся преимущественно её помутнением, изъязвлением, болью и покраснением глаза.

При назначении препарата обязательно учитывают чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину. Кроме того, офтальмологический раствор применяют в профилактических целях после проведения лазерной и хирургической операции на глазах для предупреждения развития воспаления.

Читать далее  Для чего назначают глазные капли Диклофенак

Высокая чувствительность к любому составляющему медикамента и к антибиотикам ряда фторхинолонов – основные противопоказания. Не назначают Л-Оптик пациентам младше 1 года.

Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Методика применения (дозировка, способ)

Офтальмологический раствор Л-Оптик предназначен только для местного использования. Применять его нужно только согласно инструкции или предписаниям лечащего врача-офтальмолога. По 1-2 капли в каждый конъюнктивитный мешок – стандартная дозировка.

Количество инстилляций в день следует согласовать с лечащим врачом. В любом случае, закапывать лекарственное средство нужно не более 8 раз в сутки в первые двое суток, т.е. каждые 2 часа. Затем дозировку снижают до 4 раз в сутки.

Продолжительность терапии составляет 5-7 дней.

Возможные осложнения, передозировка

Нежелательные последствия после применения капель в рекомендуемой дозировке практически никогда не возникают. Крайне редко могут появиться следующие осложнения (при не соблюдении режима дозирования):

  • жжение, зуд в глазах;
  • покраснение глаз;
  • отечность век;
  • ощущение инородного тела в глазах;
  • светобоязнь;
  • синдром сухого глаза.

Все эти побочные эффекты носят кратковременный характер и проходят самостоятельно.

В более тяжелых случаях может развиться блефарит, эритема век, хемоз. Редко появляются сосочковые разрастания на конъюнктиве.

Передозировка глазными каплями Л-Оптик практически исключена, т.к. в их составе концентрация девствующего вещества незначительна.

Если в глаза случайно попадет большое количество лекарства, то их следует промыть чистой водой.

При случайном проглатывании необходимо вызвать рвоту, выпить любой сорбент (например, Активированный уголь). Головная боль, головокружение, тошнота – признаки интоксикации.

Особые сведения, взаимодействие

Перед началом терапии и в процессе лечения следует соблюдать следующие особые указания:

  1. Во время инстилляции необходимо избегать соприкосновения наконечника капельницы со слизистой и другими поверхностями. Это поможет избежать инфицирования не только наконечника, но и самого стерильного раствора.
  2. В составе капель присутствует бензалкония хлорид, что делает несовместимым их с любым контактным устройством. Поэтому офтальмологические линзы обязательно снимают перед инстилляцией. Надеть их можно через 20 минут. Некоторые врачи рекомендуют на период терапии линзы заменить очками.
  3. Если в период терапии возникли аллергические проявления, прекращают применять препарат и обращаются к специалисту. Тоже нужно сделать при ухудшении состояния или отсутствии эффекта.
  4. С другими офтальмологическими средствами для местного применения капли Л-Оптик могут вступать в реакцию. Поэтому между закапыванием или закладыванием разных медикаментов нужно делать перерыв не менее 30 минут.
  5. Иногда в период терапии может возникнуть временное затуманивание зрения. Пациентам, у которых появились такие проблемы, не следует садиться за руль машины и заниматься потенциально опасным видом работы.

Читать далее  Инструкция по применению глазных капель Биматан

При местном применении концентрация составляющих медикаментов в кровотоке не является клинически значимой. Поэтому взаимодействие капель Л-Оптик с системными лекарственными средствами маловероятно.

Дополнительная информация

Капли для глаз Л-Оптик отпускаются из аптек строго после предъявления рецепта от врача с его подписью и печатями. Срок годности закрытого флакона составляет 3 года от даты изготовления, указанной на упаковке производителем.

После вскрытия офтальмологический раствор пригоден к применению в течение месяца, затем флакон утилизируют. Оптимальная температура хранения – не выше 25°С. Емкость с каплями хранят в оригинальной упаковке и в шкафу, куда не попадают прямые солнечные лучи.

Доступ детей и домашних питомцев обязательно ограничивают.

Стоимость на препарат зависит от ценовой политики аптек и региона РФ, где реализуется средство. Средняя цена на капли Л-Оптик в Москве и Московской области находится на уровне 180-230 рублей.

Доступные аналоги

Капли Л-Оптик имеют множество аналогов, но чаще всего офтальмологи его заменяют следующими лекарствами:

  1. Окомистин – антисептические капли с выраженным антибактериальным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий. Действующим веществом является бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорид (мирамистин).
  2. Флоксал – противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Основным действующим веществом является офлоксацин.
  3. Офтаквикс – противомикробный медикамент из группы фторхинолонов. Левофлоксацин – L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Применяют для лечения различных поверхностных инфекций глаза пациентов старше 1 года.
  4. Гаразон – капли с антибиотиком и противовоспалительными компонентами в составе. Комбинированное лекарство также применяют для заживления роговицы после травм, ожогов.
  5. Нормакс – антибактериальный медикамент из группы фторхинолонов. Обладает широким спектром бактерицидного действия. Любые офтальмологические инфекции – основное показание.
  6. Макситрол – комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. В составе содержится неомицин и полимиксин В (антибиотики), дексаметазон (глюкокортикостероид).

Читать далее  Капли Лимфомиозот – инструкция, назначение

Заменители должен подбирать только специалист, учитывая тяжесть состояния и индивидуальные особенности организма пациента. Самостоятельный подбор лекарства грозит развитием осложнением и ухудшения состояния.

Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Отзывы потребителей

Конъюнктивит со мной часто случается, где-то 2 раза в год обязательно. Раньше врач всегда назначал разные препараты, которые оказывались слабыми по действию. Поэтому методом проб и ошибок, я нашла свое лекарство и это капли Л-Оптик.

Стараюсь капать их, когда болезнь только появилась. Тогда уже на следующий день никаких симптомов конъюнктивита. Если признаки выраженные, то капли помогают через 2 дня. Никаких побочных эффектов еще ни разу не возникло.

Каплями очень довольна, рекомендую!

Однажды мы всей семьей «подхватили» конъюнктивит. Муж из аптеки принес капли Л-Оптик. Лечились всей семьей. Покраснение спало в течение дня, гной перестал выделяться на второй день.

Причем болезнь одинаково быстро отступала у всех (и у дочки, и у мужа и у меня). Через 3 дня наши глаза была абсолютно здоровыми. Капли хорошие, не вызвали никакой аллергической реакции. Цена на них доступная.

Не бойтесь и лечитесь ими.

Читайте также:  АЦЦ-лонг (шипучие таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Совсем недавно у моего сына появились гнойные выделения в глазах. Один глазик он не мог даже приоткрыть. Очень испугалась, сразу обратились к врачу, были прописаны капли Л-Оптик.

Никаких проблем с закапыванием не возникло (суну 3 года), ни разу не пожаловался на неприятные ощущения. Действуют капли быстро: уже через 2 дня глазки пришли в норму.

Но мы капали, как рекомендовал врач – все 5 дней.

Л-Оптик – офтальмологические капли с антибиотиком в составе, которые отличаются высокой эффективностью и безопасностью. Их разрешено применять для лечения детей старше года жизни.

Во время беременности препарат использовать также можно, т.к. в системный кровоток матери и плода действующие компоненты капель не попадают.

В составе присутствует антибиотик, поэтому проводить инстилляцию нужно, соблюдая режим дозировки.

Инструкция по применению глазных капель Л-Оптик Ссылка на основную публикацию Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Глазные капли Л-Оптик

Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Действие препарат обусловлено левофлоксацином, который является синтетическим веществом.

Продается Л-Оптик по рецепту. Выпускается в форме глазных капель прозрачного цвета.

Показания к применению

Медикамент лечит инфекции переднего отдела глаза. Показан при следующих патологиях:

  • конъюнктивит;
  • блефарит;
  • кератит.

Чаще всего лекарство назначают при пневмококковой, стафилококковой инфекции. Реже при гонококках и синегнойной палочке.

Цена

Средняя стоимость препарата на территории России составляет 200 рублей. Цена лекарства может повышаться или понижаться в зависимости от отдаленности региона от областного центра.

Состав

Таблица. Состав в 1 мл лекарственного средства

Вещество Концентрация
Действующее — левофлоксацин 5 мг
Дополнительные компоненты
NaCl 8,75 мг
бензалкония хлорид 0,05 мг
раствор хлороводорода до pH 6.5±0.05
Стерильная вода 1 мл

Инструкция по применению

Капли предназначены для местного применения. Они не подлежат субконъюнктивальному введению и не используются для инъекций.

Перед применением помыть руки. За один раз разрешено закапывать 1 каплю. Кратность применения в сутки — до 8. Обычно назначается закапывание каждые 2 часа, при тяжелом течение болезни — каждый час.

Продолжительность терапии определяется врачом. Стандартный курс составляет 5–7 дней.

Детям

Дозировка для детей — 1 капля. Применять лекарство разрешается до 4 раз в сутки.

Продолжительность лечения до 4 дней, затем требуется показать ребенка врачу. При необходимости терапию продлевают до 1 недели.

Особые указания

Препарат содержит консерванты опасные для материала контактной оптики. Лицам, носящим КЛ, необходимо снимать их перед использованием Л-Оптика, надевать через 15 минут после инстилляции.

Медикамент влияет на вождение транспортных средств и управление опасными механизмами. На время лечения рекомендуется отказаться от потенциально опасной деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Не изучалось. Однако не рекомендуется использовать препараты, относящиеся к той же фармакологической группе, что и Л-Оптик.

Применение двух лекарств с одинаковым действующим веществом повышает риск развития побочных эффектов и передозировки.

Беременность и лактация

Производитель запрещает прием медикамента при беременности и лактации. Использование лекарства во время вынашивания плода возможно, если польза для женщины превышает риск для плода.

Побочные действия

Глазные капли вызывают кратковременное жжение и покраснение конъюнктивы. Через несколько минут после инстилляция эти признаки проходят, белок становится белым.

Временно нарушает зрение, затуманивает. Л-Оптик также приводит к появлению в слезной пленке слизистых тяжей.

Л-Оптик Ромфарм (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Противопоказания

Лекарство запрещено назначать в возрасте до 1 года. Действие медикамента на новорожденных и грудничках не изучено клинически.

Л-Оптик противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к левофлоксацину или вспомогательным компонентам. Его можно назначать детям от 1 года, но под строгим контролем офтальмолога и со строгим соблюдением схемы лечения.

Передозировка

Даже в случае непреднамеренного употребления внутрь интоксикация невозможна. Количества активного компонента в одном флаконе недостаточно для развития токсических реакций.

При пероральном употреблении нескольких упаковок лекарства возможно эрозивное поражение слизистой желудочно-кишечного тракта, появление головокружений и спутанности сознания.

Аналоги

Заменители назначают, если добиться положительного результата от Л-Оптик не получается или когда появляются побочные эффекты.

Аналоги препарата:

  • Окомистин эффективен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Медикамент назначают при герпесе, патогенных грибках и хламидиях.
  • Альбуцид обладает ярко выраженным бактериостатическим действием. Действующее вещество — сульфацетамид. Показан при язвах роговицы, блефарите и воспалительном процессе век.
  • Флоксал — противомикробный медикамент. Назначается при мейбомите, блефарите и кератите, заболеваниях передней камеры глаза.
  • Нормакс нельзя использовать при беременности и лактации. Отпускается только по рецепту. Можно совмещать с другими противомикробными средствами для лечения глазных заболеваний.
  • Офтаквикс помогает побороть воспаления и гнойные выделения. Компоненты проникают внутрь глаза, предупреждая распространение инфекции.

Аналоги Л-Оптика имеют разную дозировку. Поэтому требуется консультация врача перед началом их применения.

Отзывы врачей

Наталья Ивановна, фармацевт: Лекарство действенное, однако есть более дешевые аналоги. Ведь весь пузырек использовать за неделю лечения не получится, а срок годности — 4 недели. Так долго не разрешит применять ни один опытный доктор.

Максим Олегович, офтальмолог: Капли хорошо лечат конъюнктивит. Хороши тем, что можно назначать детям в возрасте с 1 года и содержат мало консервантов.

Отзывы потребителей

Виктор: Прописали для лечения блефарита. Очень помогли. При первых признаках воспаления сразу покупаю Л-Оптик. Теперь это лекарство не покидает мою аптечку.

Эдуард: Конъюнктивит возникает у меня часто. К сожалению, не все лекарства подходят для его лечения, а на некоторые у меня аллергия. Л-Оптик отлично помогают, не ожидал такого эффекта. Через 2 дня наступило улучшение. Покупаю после консультации с офтальмологом. Был случай, когда я спутал конъюнктивит с другим заболеванием.

Л-Оптик Ромфарм : инструкция по применению

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз (глаза) левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследовании с участием здоровых добровольцев, средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составляли 17.0 и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести субъектов концентрации составляли 2 мкг/мл и более через 4 часа после применения дозы.

У четырех из шести субъектов эта концентрация была сохранена и через 6 часов после применения дозы. Концентрация левофлоксацина в плазме была измерена у 15 здоровых, взрослых добровольцев во время пятнадцатидневного лечения офтальмологическим раствором, содержащим левофлоксацин 5 мг/мл. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через час после применения варьировала от 0.

86 нг/мл в первый день до 2.05 нг/мл на пятнадцатый день. Самая высокая максимальная концентрация, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертый день, за которой последовало  двухдневное  применение  одной  дозы каждые два часа, то есть 8 доз  в  день.  Максимальная  концентрация левофлоксацина повысилась с  0.94 нг/мл в первый день до 2.

15 нг/мл на пятнадцатый день, что  в 1000 раз ниже, чем его концентрация после применения внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Биоабсорбция высокая —  от 60 до100 %.

Фармакодинамика

Левофлоксацин — это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.

Механизм действия

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин  избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II — ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных  -топоизомераза IV.

Механизмы резистентности

Резистентность бактерий к левофлоксацину может развиться в первую очередь из-за двух главных механизмов, а именно снижение интрабактериальной концентрации лекарства или изменение целевых ферментов, на которые действует лекарственное средство.

Изменение целевых ферментов обусловлено мутациями хромосомных генов, которые кодируют ДНК-гиразу (gyrA и gyrB) и топоизомеразу IV (parC и parE; grlA и grlB для Staphylococcus aureus).

Читайте также:  Экомед (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Резистентность, обусловленная снижением интрабактериальной концентрации лекарственного средства, появляется либо из-за поринов внешней мембраны (OmpF), которые мешают проникновению фторхинолонов в грамотрицательные бактерии, либо из-за эффлюксных насосов.

Резистентность, опосредованная эффлюксом, была описана для пневмококков (PmrA), стафилококков (NorA), анаэробных микроорганизмов и грамотрицательных бактерий. Помимо этого, для  Klebsiella pneumoniae и E. coli была описана резистентность к хинолонам, опосредованная плазмидами (обусловленная геном qnr).

Перекрестная резистентность

Между фторхинолонами может появиться перекрестная резистентность.

Возможно, чтобы единичные мутации не обуславливают клиническую резистентность, но, как правило, множественные мутации приводят к клинической резистентности ко всем лекарственным средствам из класса фторхинолонов.

Изменение поринов внешней мембраны и систем эффлюкса может иметь широкую субстратную специфичность, относиться к нескольким классам антибактериальных лекарственных средств и обуславливать полирезистентность.

Критические значения

Критические значения МИК (мг/л), рекомендованные для левофлоксацина EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) версия 4.0, 2014-01-01, которые отделяют чувствительные микроорганизмы от микроорганизмов со средней резистентностью и микроорганизмы со средней резистентностью от резистентных микроорганизмов.

Антимикробный спектр

Преобладание приобретенной резистентности может варьировать для выбранных видов с точки зрения географической распространенности и времени, в связи с этим рекомендуется обладать точной информацией о резистентности, особенно при тяжелых инфекциях. Следовательно, информация о резистентности или чувствительности микроорганизмов к левофлоксацину является ориентировочной.

  • В следующей таблице представлены наиболее распространенными виды бактерий, являющихся причиной таких глазных инфекций как конъюнктивит:
  • Антимикробный спектр – категория чувствительности и характеристики резистентности, согласно EUCAST
  • Данные о резистентности, представленные в таблице, основаны на результатах многоцентрового исследования (офтальмологического исследования) резистентности к видам бактерий, выделенных от пациентов с офтальмологическими инфекциями, проведенного в Германии в июне-ноябре 2004 г.

Микроорганизмы были классифицированы как чувствительные к левофлоксацину на основании чувствительности in vitro и плазменных концентраций, достигнутых после лечения, примененного системно. При местном применении  препарата достигается более высокая концентрация в слезной пленке относительно приема стандартных доз левофлоксацина внутрь.

Л-Оптик РОМФАРМ : инструкция по применению

Фармакодинамика

Левофлоксацин — фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактериальных клеток.

Эффективен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

Фармакокинетика

После инсталляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно.

У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (p=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл, соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения — от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл.

Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки.

Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Л-Оптик Ромфарм капли глазные 0,5%, 5 мл

Противомикробный препарат Л-оптик — фторхинолон широкого спектра действия. Обладает бактерицидными свойствами.

Левофлоксацин способен блокировать ДНК-гиразу (топоизомеразуII) и топоизомеразуIV бактериальной микрофлоры, нарушая суперспирализацию и устранение разрывов ДНК.

Он подавляет синтез ДНК, вызывая глубокие морфологические нарушения цитоплазмы, клеточной стенки и мембран бактериальных клеток.

После инстилляции левофлоксацин долго остается в слезной пленке.

Активен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно.

У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0.0008).

Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл, соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0.86 нг/мл в 1 сутки до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.

25 нг/мл, выявлена на 4 сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут.

Cmax левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Л-Оптик Ромфарм: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данное лекарственное средство относится к группе антибактериальных препаратов группы хинолонов, фторхинолонов, применяемых в офтальмологической практике.

Эффект применения обусловлен свойствами основного действующего вещества препарата – левофлоксацина, который является синтетическим антибактериальным средством. Также левофлоксацин – S-энантиометр рацемической смеси офлоксацина.

  • Способен оказывать воздействие на ДНК-ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.
  • Уровень антибактериальной активности препарата находится в зависимости от его концентрации в сыворотке крови.
  • Существует риск перекрестной резистентности с другими фторхинолонами и не наблюдается перекрестная резистентность с антибиотиками других групп.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – левофлоксацин (levofloxacin).

Вспомогательными веществами выступают: кислота хлористоводородная разведенная, бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Производится в форме инъекционного раствора, разлитым объемом по 5 мл во флакончики с наконечником-капельницей. В 1 мл препарата содержится 5 мг левофлоксацина в форме левофлоксацина гемигидрата.

Показания

Данное лекарственное средство предназначено для лечения бактериальных воспалительных болезней глаз, причиной которых стали бактерии, чувствительные к левофлоксацину.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказано применение в педиатрии в возрасте до достижения 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин данным препаратом производить противопоказано.

На время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Читайте также:  Флексен (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Способ применения и дозы

  1. Препарат Л-Оптик Ромфарм предназначен исключительно для местного применения (закапывания в глаза).
  2. Закапывают по 1-2 капли в каждый пораженный болезнью глаз, через каждые 2 часа (но не более 8 раз в сутки) – в течение первых 2-х дней.
  3. Начиная с 3 по 5-й день – по 1-2 капли до 4 раз в день.

  4. Рекомендованная средняя длительность курса лечения – 5 дней.
  5. Для того, чтобы закапать глаза, необходимо чисто вымыть руки, оттянуть нижнее веко и закапать в открывшийся конъюнктивальный мешок 1-2 капли препарата.

  6. Если не получается закапать в конъюнктивальный мешок, достаточно закапать 2-3 капли во внутренний уголок глаза.
  7. После закапывания следует закрыть глаза и слегка надавить на веки, откинув голову, для лучшего впитывания препарата в ткани.
  8. Кончик флакончика не должен прикасаться к поверхности глаза.

  9. Если есть необходимость еще раз закапать глаза, то новый препарат допустимо закапывать через 10-15 минут.

Передозировка

Передозировка маловероятна из-за низкой токсичности препарата. При чрезмерном попадании препарата в глаза рекомендуется промыть глаза чистой теплой водой.

При случайном приеме внутрь необходимо промыть желудок, принять сорбенты.

Диализ неэффективен. Антидот отсутствует.

Лечение – симптоматическое.

Побочные эффекты

  • В частности, у пациента могут наблюдаться:
  • — анафилактический шок;
  • — головная боль;
  • — аллергическая крапивница, зуд;
  • — жжение в глазах, ослабление зрения, хемоз, папиллярная реакция конъюнктивы, отек век, ощущение постороннего тела в глазах, зуд и боль в глазах, сухость глаз, конъюнктивальные фолликулы, эритема глаз, фотофобия;
  • — ринит, фарингит, отек гортани.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. После вскрытия флакончика препарат сохраняет свои лечебные свойства в течение 28 суток.

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для прямых солнечных лучей, при температуре не выше 25°С.

Л-ОПТИК РОМФАРМ

L-Optic-Rompharm

  • В 1 мл препарата содержится:
  • активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчёте на левофлоксацин -5,0 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия, хлорид — 8,75 мг, бензалкония хлорид — 0,05 мг, 10 % раствор хлористоводородной кислоты или раствор 1М натрия гидроксида — до pH 6,50 ± 0,05; вода очищенная — до 1,0 мл.

От бледно-желтого до светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета прозрачный раствор.

Противомикробное средство — фторхинолон

Левофлоксацин — фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу — II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактериальных клеток.

Эффективен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella rhorganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus, agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке.

В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырёх из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (p = 0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл, соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения — от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25, нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приёма внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим вспомогательным веществам, а также к другим хинолонам;

детский возраст до 1 года.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность

Исследования на животных не показали каких-либо конкретных рисков. Но из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата возможно только, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период лактации

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

  1. Местно, в поражённый глаз!
  2. Взрослые и дети старше 1 года.
  3. По 1-2 капле в поражённый глаз(а), каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3 по 7-й день.
  4. Длительность применения препарата составляет 5 — 7 дней.

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг) слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приёма внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-ОПТИК-РОМФАРМ, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Симптомы: при преднамеренном или случайном приёме внутрь могут быть тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), удлинение интервала Q-T, спутанность, сознания, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Так как максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приёме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Во избежание загрязнения раствора, кончиком, капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Л-ОПТИК РОМФАРМ, капли глазные 5,0 % нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза!

Системные фторхинолоны были связаны с реакциями гиперчувствительности даже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.

Как и при лечение с другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов к его действию, включительно грибов. Во время лечения, если наблюдается ухудшение или если не будет улучшения в течение 3-5 дней, лечение должно быть прекращено и назначена альтернативная терапия.

  • Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.
  • Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.
  • При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания капель Л-ОПТИК-РОМФАРМ не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.

По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом;

По одному флакону-капельнице, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 °C.

В недоступном для детей месте!

  1. 3 года.
  2. После вскрытия флакона капли следует, использовать в течение 4-х недель.
  3. Не использовать после истечения срока годности.

S.C. ROMPHARM Company, S.R.L., Румыния

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *