Ламизил (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

— тербинафина гидрохлорид (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения белый, однородный или почти однородный, гладкий, со слабым характерным запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Спрей для наружного применения в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: вода — 670 мг, этанол 96% — 250 мг, пропиленгликоль — 50 мг, макрогола цетостеарат — 20 мг.

15 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем — пачки картонные.30 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

  • микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет (крем Ламизил);
  • детский возраст до 18 лет (спрей Ламизил).

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Дозировка

Крем Ламизил

У взрослых и детей старше 12 лет крем Ламизил можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.

Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп — 1 неделю 1 раз/сут; при ороговелости, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы — 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи — 1-2 недели 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае — 2 недели 1-2 раза/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.

Коррекции режима дозирования крема Ламизил у пациентов пожилого возраста не требуется.

Спрей Ламизил

У взрослых спрей Ламизил можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки, как пораженной, так и интактной кожи.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконах по 30 мл.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз/сут в течение 1 недели; дерматомикоз стоп — 1 раз/сут в течение 1 недели; разноцветный лишай — 2 раза/сут в течение 1 недели; паховая эпидермофития, опрелость — 1 раз/сут в течение 1 недели.

  • Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Ламизил

  • В составе таблеток Ламизил содержится активный компонент тербинафин (в форме гидрохлорида), а также дополнительные составляющие: диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, натрия крахмала гликолат, МКЦ, метилгидроксипропилцеллюлоза.
  • Спрей Ламизил содержит в составе тербинафина гидрохлорид в качестве активного компонента, а также дополнительные составляющие: 96% этанол, макрогола цетостеарат, пропиленгликоль, воду.
  • В состав мази входит активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные вещества: гидроксид натрия, бензиловый спирт, стеарат сорбитана, стеариловый спирт, пальмитат цетила, цетиловый спирт, изопропила миристат, полисорбат 60, вода.

Форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства.

Таблетки Ламизил могут иметь белый или бело-желтый цвет, они двояковыпуклые, круглые, с риской, с фаской. По кругу таблетки – надпись «LAMISIL 250«. Поверхность таблетки шероховатая. Содержатся в блистерах по 7 или 14 штук, блистеры вкладываются в картонные пачки.

Спрей Ламизил – это бесцветная прозрачная жидкость (может иметь светлый желтый оттенок), имеющая характерный запах. Содержится во флаконах из полиэтилена, оснащенных распылителем-наконечником, по 15 и 30 мл. Флакон вкладывается в картонные пачки.

Мазь Ламизил – однородная, белого цвета, имеет слабый характерный запах. Содержится в алюминиевых тубах из алюминия по 15 и 30 г. Тубы вкладываются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Ламизил – противогрибковое средство.

Тербинафин — это аллиламин, оказывающий в отношении грибов широкий спектр действия. Действует на грибы, которые вызывают болезни волос, ногтей, кожных покровов.

Это грибы Trichophyton (к примеру, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum, Trichophyton verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum (Microsporum canis), дрожжевые грибы Candida (Candida albicans) и Pityrosporum.

При применении низких концентраций тербинафин производит фунгицидный эффект относительно дерматофитов, плесневых грибов и ряда диморфных грибов. Относительно дрожжевых грибов демонстрирует фунгицидную или фунгистатическую активность.

Под воздействием тербинафина специфически подавляется биосинтез стеринов в клетке на самом раннем этапе. В итоге отмечается недостаток эргостерина и накопление внутри клеток сквалена, вследствие чего клетки гриба гибнут. Воздействие тербинафина происходит путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в мембране клеток гриба.

  1. Если Ламизил назначается внутрь, то в кожных покровах, в ногтях и волосах накапливаются те концентрации препарата, которые обеспечивают фунгицидный эффект.
  2. При наружном применении препарат также демонстрирует широкий спектр противогрибковой активности.
  3. Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р450, поэтому он не оказывает действия на процесс метаболизма гормонов и других лекарств.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как Ламизил в таблетках был принят внутрь, тербинафин абсорбируется хорошо, уровень абсолютной биодоступности тербинафина вследствие эффекта «первого прохождения» равен около 50%. После того, как препарат был принят в дозе 250 мг перорально, максимальный уровень концентрации в плазме отмечается спустя 1.5 часа.

Максимальная концентрация возрастает, если препарат принимать регулярно.

На биодоступность активного вещества прием пищи воздействует незначительно, следовательно, корректировать дозу лекарства при приеме одновременно с пищей не нужно.

С белками плазмы тербинафин связывается на 99%. Отмечается его быстрое проникновение сквозь дермальный слой кожи, концентрация в липофильном роговом слое.

Также отмечаются его высокие концентрации в волосах, волосяных фолликулах, в кожных покровах с большим количеством сальных желез.

В ногтевых пластинах определяется наличие активного компонента препарата в первые недели после начала лечения.

Быстро метаболизируется, вследствие биотрансформации тербинафина происходит образование метаболитов, которые не демонстрируют противогрибковой активности, выводятся в основном через почки.

Если крем Ламизил или спрей применяются наружно, абсорбция тербинафина равна меньше 5%. Отмечается незначительное системное воздействие.

Показания к применению

Принимать таблетки Ламизил целесообразно в следующих случаях:

  • при онихомикозе, который возникает вследствие воздействия грибов дерматофитов;
  • при микозах волосистой части головы;
  • при грибковых инфекциях кожных покровов – лечение грибка стопы, дерматомикозов голеней, туловища, а также для лечения инфекций, спровоцированных грибами рода Candida.

Следует учитывать, что Ламизил для перорального приема не является эффективным средством при разноцветном лишае.

Использовать крем и спрей Ламизил целесообразно в следующих случаях:

  • с целью профилактики микозов стоп, грибковых поражений гладкой кожи, паховой эпидермофитии, которые были спровоцированы дерматофитами;
  • для лечения опрелости, спровоцированной плесневыми грибами;
  • для лечения разноцветного лишая, спровоцированного диморфными грибами.

Противопоказания

Средство не назначают людям, которые страдают от повышенной чувствительности к составляющим лекарства. Не следует проводить лечение Ламизилом от грибка ногтей и от других заболеваний, если пациент страдает болезнями печени как хроническими, так и в острой форме. Поэтому перед началом лечения необходимо обязательно определить, не страдает ли пациент такими заболеваниями.

Следует также учесть, что возможно возникновение гепатоксичности как у людей с заболеваниями печени, так и у тех, кто не страдал такими болезнями.

Поэтому пациенты должны знать, что если на фоне использования средства проявляется постоянная тошнота, ощущение усталости, желтуха, боль в правом подреберье, потемнение мочи и др.

Читайте также:  Жанин (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

, нужно обязательно обратиться к специалисту и провести обследование печени.

Не рекомендовано принимать Ламизил людям с нарушениями функции почек.

Побочные действия

Пациенты в основном хорошо переносят Ламизил, побочные действия, как правило, выражены слабо или умеренно и являются преходящими. Негативные проявления могут быть следующими:

  • Кроветворение: в очень редких случаях — агранулоцитоз, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.
  • Иммунная система: в очень редких случаях — красная волчанка, анафилактоидные реакции.
  • Нервная система: головная боль, нарушения вкуса вплоть до утраты, в редких случаях — парестезии, головокружение, гипестезии.
  • Гепатобилиарная система: в редких случаях — гепатобилиарная дисфункция, печеночная недостаточность.
  • Пищеварение: ухудшение аппетита, ощущение переполнения желудка, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе.
  • Реакции кожи: нетяжелые кожные проявления в виде крапивницы и сыпи, в редких случаях — тяжелые кожные реакции, обострение псориаза, выпадение волос.
  • Костно-мышечная система: миалгия, артралгия.
  • При применении спрея могут развиваться аллергические кожные проявления.

Инструкция по применению Ламизила (Способ и дозировка)

Продолжительность применения всех форм средства зависит от тяжести болезни и назначения врача.

Инструкция на Ламизил в таблетках

Как правило, взрослым пациентам назначается по 250 мг лекарства один раз в сутки. Детям таблетки назначаются в дозе, которая зависит от их веса. При массе тела до 20 кг ребенку назначают по 62.5 мг в день. Если масса тела пациента составляет от 20 до 40 кг, назначают по 125 мг, если вес ребенка больше 40 кг, ему назначают по 250 мг.

При дерматомикозе стоп лечение, в зависимости от состояния пациента, длится от 2 до 6 недель.

Для больных с дерматомикозом голеней, туловища, а также с кандидозом кожи лечение длится от 2 до 4 недель.

При микозе волосистой части головы рекомендуется проводить лечение в течение 4 недель. Пациентам с онихомикозом следует принимать средство от 6 до 12 недель.

Спрей Ламизил, инструкция по применению

Применять спрей взрослым пациентам можно 1 или 2 раза в сутки, в зависимости от назначения врача. Перед тем, как наносить средство, нужно очистить и подсушить те участки кожи, которые были поражены болезнью. Распылять Ламизил нужно в таком количестве, чтобы полностью увлажнить пораженные места, а также нанести его на прилегающие части кожных покровов.

Как правило, при дерматомикозе, опрелостях, паховой эпидермофитии лечение продолжается на протяжении одной недели, при этом распыляется спрей 1 раз в день. Больным с разноцветным лишаем назначают применение спрея 2 раза в день на протяжении 1 недели.

Детям это средство не назначается, так как нет достаточного опыта применения лекарства у детей.

Крем Ламизил, инструкция по применению

Мазь можно применять 1-2 раза в сутки для лечения взрослых пациентов и детей после 12 лет. Перед нанесением средства нужно очень тщательно очистить кожу и подсушить ее. Крем нужно нанести на пораженные участки кожных покровов, а также на места рядом с ними. Наносится тонким слоем и втирается слегка в кожу.

Если необходимо вылечить опрелости, можно накрывать места, на которые наносится крем, марлей. Это желательно делать на ночь. При дерматомикозе стоп лечение длится на протяжении 1 недели, наносить крем нужно 1 раз в день.

Если средство назначается при трещинах, зуде кожи, которые развиваются вследствие грибка, лечение длится две недели, наносить средство нужно 1-2 раза в день. Больным с кандидозом кожи необходимо использовать крем 1-2 раза в сутки, лечение, в зависимости от состояния больного, длится 1-2 недели.

Больным с разноцветным лишаем следует проводить лечение на протяжении двух недель, нанося мазь 1-2 раза в сутки. Если средство от грибка стопы и от других заболеваний применяется нерегулярно, то возрастает риск рецидива инфекции.

Передозировка

Если препарат был принят перорально в больших дозах (5 г и больше), то у пациента вследствие передозировки может развиваться головная боль, тошнота, болевые ощущения в эпигастральной области, а также головокружение. При передозировке необходимо дать пациенту активированный уголь, обеспечить промывание желудка, проводить, при необходимости, симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Отмечается взаимодействие активного вещества Ламизила с другими препаратами.

Ускорение плазменного клиренса тербинафина отмечается под воздействием лекарств — индукторов метаболизма, подавление – под действием ингибиторов цитохрома P450. Если необходимо применять одновременно эти средства, следует корректировать дозировку Ламизила.

Воздействие Циметидина усиливает влияние тербинафина, также может увеличивать его концентрацию в плазме. Клиренс тербинафина под воздействием циметидина снижается на 33%.

Рифампицин понижает эффект тербинафина или снижает концентрацию этого вещества в плазме. Под воздействием Рифампицина клиренс тербинафина увеличивается на 100%.

Есть данные о том, что тербинафин может увеличивать концентрацию кофеина в плазме или усиливать его действие. Клиренс кофеина при введении внутривенно под действием тербинафина уменьшается на 19%

Клиренс Дезипрамина при одновременном приеме тербинафина снижается на 82%.

Тербинафин ослабляет воздействие Циклоспорина и снижает его концентрацию в плазме. Клиренс Циклоспорина под влиянием тербинафина повышается на 15%.

Условия продажи

Приобрести Ламизил в аптеке можно по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь все формы препарата от воздействия света, температура хранения не должна превышать 30°С. Замораживать средство нельзя.

Срок годности

Таблетки и крем Ламизил можно хранить 5 лет, спрей – 3 года,

Особые указания

Нет данных о воздействии этого лекарства на способность к вождению автотранспорта или работе с точными механизмами. Если на фоне лечения отмечается головокружение, следует воздержаться от указанных действий.

Если у пациента отмечены большие грибковые поражения, ему желательно использовать спрей в большом флаконе — 30 мл.

Как правило, клинические проявления уменьшаются в первые несколько дней лечения. Если терапия проводится нерегулярно или она была прервана, может возобновиться инфекция.

В том случае, если через одну неделю после начала лечения улучшения не наступает, следует обратиться к врачу и уточнить диагноз.

Нужно осторожно наносить спрей на кожу, если на ней есть повреждение, так как спирт может спровоцировать раздражение. Нужно следить, чтобы спрей не попал в глаза. Если это произошло, нужно сразу промыть глаза водой. При раздражении кожи следует обратиться к врачу.

Если развиваются аллергические реакции, нужно прекратить прием препарата.

Ламизил для ногтей выпускается также в форме лака, но назначать такой лак должен исключительно специалист.

Аналоги Ламизила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существуют более дешевые аналоги крема и других форм лекарства Ламизил. В основном, это российские аналоги Ламизила.

Это мазь, таблетки, а также спрей Термикон, а также препараты Тербинафин, Тербифин, Тербизил, Экзифин, Тербикс, Бинафин и др.

Цена аналогов Ламизила зависит от упаковки и от формы выпуска препарата.

Экзодерил или Ламизил – что лучше?

Экзодерил – препарат, который также применяется с целью устранения грибковых инфекций. Однако в его составе содержится иное действующее вещество – нафтифин. Этот препарат разрушительно воздействует на клеточную структуру грибков и действует в глубоких слоях дермы. Какое из лекарств предпочесть в конкретном случае, определяет только врач.

Детям

Таблетки назначаются детям после 2 лет. Крем и спрей не следует применять для лечения детей до 12 лет.

При беременности и лактации

Ламизил при беременности ввиду отсутствия достаточного количества результатов исследований не применяется. Возможно использование препарата только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Лактацию во время лечения следует приостановить.

Отзывы о Ламизиле

Пользователи пишут, что Ламизил – это препарат, который эффективно излечивает грибок ногтей. Отзывы о Ламизиле в таблетках чаще положительные: пациенты отмечают, что их применение позволяло уже через несколько дней достигать видимого результата.

Те, кто пишет отзывы о креме Ламизил и отзывы о спрее Ламизил, часто рассказывают, что наиболее быстрый результат можно получить, сочетая прием таблеток и наружных форм Ламизила. Таем не менее, даже те, кто использовал мазь или лак для ногтей, часто констатировали, что грибок ногтей и другие заболевания, связанные с грибковой инфекцией, излечить удавалось.

Но иногда в сети встречаются и негативные отзывы тех, кто считает лекарство неэффективным.

Цена Ламизила, где купить

Цена Ламизила в таблетках составляет, в среднем, 2100 рублей за 14 шт. В Украине купить таблетки можно за 980 грн. Цена спрея Ламизил от грибка ногтей – примерно 550 рублей за упаковку 15 мл. Купить в Москве спрей 30 мл можно, в среднем, за 850 рублей. Стоимость спрея в Украине (Киев, Харьков и др.) – от 240 грн.

Сколько стоит мазь, зависит от упаковки. Цена крема Ламизил 15 г составляет 500-600 рублей. Мазь 30 г можно купить по цене от 800 рублей. Мазь в Украине (в Запорожье, Одессе – в грн) можно купить по цене от 160 грн. за упаковку 15 мл. Сколько стоит лак для ногтей, можно узнать в аптеке.

Ламизил : инструкция по применению

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Читайте также:  Улькавис (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Средняя продолжительность лечения

Дерматомикоз стоп (межпальцевая область) 1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз стоп «мокасинового типа» 2 недели 2 раза в день
Паховый дерматомикоз, микозы гладкой кожи тела 1 неделя 1 раз в день
Дрожжевые инфекции кожи (кандидоз кожи) 1 неделя 1-2 раза в день
Разноцветный лишай 2 недели 1-2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу.

  • Режим дозирования крема Ламизил у лиц пожилого возраста
  • Не отличается от вышеописанного.
  • Применение препарата у детей

Опыт применения крема Ламизил у детей в возрасте до 12 лет ограничен. В связи с этим не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизила. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Не следует применять Ламизил крем в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушение кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко.

Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

В случае возникновения нежелательного явления, даже если оно не упомянуто выше, следует сообщить лечащему врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно крем Ламизил будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

  1. Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
  2. Взаимодействия с другими лекарственными средствами
  3. Какие-либо лекарственные взаимодействия для крема Ламизил не известны.

Инструкция по применению Ламизил крем 1% 30г

  • Мотилиум

Международное непатентованное название

? Тербинафин

Состав Ламизил крем 1% 30г

Активное вещество — 10 мг тербинафина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

Группа

? Противогрибковые средства разных групп

Производители

Новартис Консьюмер Хелс С.А. (Швейцария)

Показания к применению Ламизил крем 1% 30г

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), ороговелостей, трещин, зуда и шелушения кожи, вызванных грибком стопы; паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость. Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения и дозировка Ламизил крем 1% 30г

Наружно. Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г. Средняя продолжительность лечения: Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в день. Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в день. Ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы: 2 недели, 1-2 раза в день. Кандидоз кожи: 1-2 недели, 1 или 2 раза в день. Разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза в день. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Противопоказания Ламизил крем 1% 30г

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Фармакокинетика: При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Побочное действие Ламизил крем 1% 30г

Классификация частоты возникновения побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности (сыпь). Со стороны органа зрения: редко: раздражение глаз. Со стороны кожных покровов: часто: шелушение кожи, зуд; нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения: сыпь. Местные реакции: нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко: обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие Ламизил крем 1% 30г

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизил крема неизвестны.

Особые указания

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема Ламизил. Однако, поскольку клинический опыт применения крема Ламизил у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Ламизил крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 30 C.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Ламизил крем 1% 30г.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Ламизил крем 1% 30г

Ламизил

Необходимая терапевтическая эффективность обеспечивается благодаря способности тербинафина снижать количество эргостерола в клетках, что негативно влияет на синтез стеаринов грибковой мембраны, приводя их к гибели.

Тербинафин гидрохлорида угнетающе действует на скваленэпоксидаз, приводя к увеличению сквалена, что провоцирует гибель патогенных спор.

При  наружном лечении, лекарство показывает низкую степень всасывания (всего 5%). Но Ламизил эффективен и его терапевтический эффект можно ощутить уже спустя три – пять суток с момента начала терапии.

Полное выздоровление происходит по истечении 3 – 5 недель.

Тербинафин способен очистить организм больного от таких видов грибков: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Фармакокинетика Ламизил определяется характеристиками тербинафин гидрохлорида. Препарат при внутреннем приеме быстро и полностью адсорбируется в кровь. На это уходит 45 минут. Максимальное его количество (при вводе 0,25 г) достигается уже спустя полтора – два часа после приема и составляет Сmax 0,97 мкг/мл. Время распределения составляет около 4 часа 35 минут.

Период полувыведения (Т 1/2) таблетированной формы лекарства усредненно равен 17 часам. Прием продуктов питания не оказывает влияния на биодоступность (около 99 %) активного действующего вещества.

Тербинафин гидрохлорида выводится из организма пациента только в форме метаболитов через почки вместе с мочой.

При регулярном продолжительном применении, тербинафин накопляется в больных тканевых слоях, оказывая антигрибковое действие.
При почечной и печеночной недостаточности, может быть снижена скорость вывода метаболитов из организма, что ведет к росту количества Ламизила в крови.

Использование во время беременности противогрибкового препарата Ламизил не рекомендуется в связи с недостатком данных о возможностях негативного воздействия тербинафина на эмбрион.

Нет данных и о возможностях тербинафина проникать в материнское молоко. Поэтому в период кормления новорожденного следует воздержаться от приема препарата или отказаться от кормления.

Специалистами определены противопоказания к применению Ламизила:

  1. Повышенная индивидуальная непереносимость к тербинафину или другим компонентным составляющим Ламизила.
  2. Склонность к аллергическим реакциям.
  3. Патологические изменения, затрагивающие печень. Следует учитывать заболевания, которые были в прошлом и/или находящиеся в фазе ремиссии.
  4. Хронические нарушения в работе почек.
  5. Применение лекарственного средства ограничивается возрастом пациента. Не рекомендуется применять препарат детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста.

Лекарство используется в лечении взрослых пациентов и подростков, достигших 12 лет.

Ламизил крем должен наноситься только на очищенную и обезжиренную кожу. Крем накладывается тонким слоем легкими массирующими движениями один – два раза в день. Количество проводимых процедур зависит от типа грибка и тяжести заболевания.

Если инфицирование сопровождается появлением опрелости, то место нанесения крема желательно сверху прикрыть и зафиксировать марлевой повязкой. Такими местами обычно бывают промежутки между пальцами рук и ног, паховая зона, межягодичная область, кожный покров, находящийся в складках под грудью.

Продолжительность лечебного курса напрямую зависит от степени тяжести патологии:

  • Дерматофития стопы – одна процедура в течение суток (лучше на ночь) на протяжении одной недели.
  • Дерматофития паховой зоны – одна процедура в течение суток (лучше на ночь) на протяжении одной недели.
  • Поверхностный кандидоз — одна – две суточные процедуры на протяжении одной – двух недель.
  • Разноцветный лишай — одна – две суточные процедуры на протяжении двух недель.

Видимый терапевтический эффект наблюдается уже спустя несколько суток. Нерегулярность в обработке пораженного участка и раннее прекращение терапии способно спровоцировать рецидив заболевания.

Если на протяжении двухнедельного лечения никакого облегчения не наступило, необходимо обратиться к доктору.

Ламизил спрей разработан и используется для обработки только наружных поверхностей. Он используется при поражении больших участков кожи. Категорически запрещено принимать его как продукт перорального потребления. Спрей должен распыляться только на очищенный и обезжиренный кожный покров.

Продолжительность терапии и количество проводимых процедур напрямую зависит от тяжести поражающей патологии:

  • Эпидермофития и дерматофития стопы – одна процедура в течение суток (лучше на ночь) на протяжении одной недели.
  • Трихофития и дерматофития кожи туловища – одна процедура в течение суток (лучше на ночь) на протяжении одной недели.
  • Онихомикоз — одна – две суточные процедуры на протяжении шести, а то и двенадцати недель. Это время необходимо, чтобы прошла полная замена ногтевой пластины.
  • Разноцветный лишай — две суточные процедуры на протяжении одной недели.

Видимый терапевтический эффект наблюдается уже спустя несколько суток. Нерегулярность в обработке пораженного участка и раннее прекращение терапии способно спровоцировать рецидив заболевания.

Если на протяжении одной недели терапии никакого облегчения не наступило, необходимо обратиться к доктору.

Ламизил гель накладывают на чистую, сухую, обезжиренную поверхность пораженного участка один раз на протяжении дня. Наилучшим временем проведения процедуры является вечернее время.

Если локализация грибкового поражения наблюдается в складочных тканях, в большинстве случаев его сопровождает опрелость. Поэтому такой участок, с нанесенным гелем желательно сверху прикрыть и зафиксировать марлевой повязкой.

Длительность лечебного курса и количество суточных процедур напрямую зависит от тяжести патологии и в среднем составляет:

  • Межпальцевая дерматофития, кандидоз или эпидермофития стопы – одна процедура в течение суток (лучше на ночь) на протяжении одной недели.
  • Кожный кандидоз паховой зоны — одна процедура в течение суток на протяжении одной недели.
  • Дерматофития кожи тела и паховой зоны – одна процедура в течение суток на протяжении одной недели.
  • Онихомикоз — одна – две суточные процедуры на протяжении шести, а то и двенадцати недель. Это время необходимо, чтобы прошла полная замена ногтевой пластины.
  • Разноцветный лишай — одна – две суточные процедуры на протяжении одной недели.

Видимый терапевтический эффект наблюдается уже спустя три – пять суток. Нерегулярность в обработке пораженного участка и раннее прекращение терапии способно спровоцировать рецидив заболевания.

Ламизил таблетки применяются вне зависимости от времени приема пищи. Препарат назначается  взрослым пациентам (в том числе и пожилым людям) и подросткам, достигших 12 лет в количестве 250 мг, что соответствует одной таблетке лекарственного средства. Лекарство пьется один раз в день.

Детям данный препарат обычно не назначается в силу малого количества информации о последствиях его воздействия на еще растущий организм. Но тем не менее, если ситуация со здоровьем вынуждает, препарат может быть применен в рекомендованных фармацевтами дозировках, зависящих от массы тела ребенка.

  • При массе тела меньше 20 кг больной должен принять 62,5 мг в сутки, что соответствует четвертой части таблетки.
  • Если вес ребенка в пределах от 20 до 40 кг, рекомендованная доза – 125 мг, что соответствует половине таблетки.
  • При массе тела более 40 кг рекомендуется принимать 250 мг, что соответствует одной целой таблетке.

Продолжительность применения противогрибкового лекарства Ламизил определяется типом поражающего грибка, тяжестью заболевания и скоростью, с которой наблюдается регресс патологии.

  1. Дерматомикоз стоп или круговое грибковое поражение по типу «носка» – две – шесть недель.
  2. Дерматомикоз тела и голеней нижних конечностей – две – четыре недели.
  3. Кожный кандидоз — две – четыре недели.
  4. Микоз волосистой части  головы – месяц.
  5. Онихомикоз (грибковое заболевание ногтевой пластины) – шесть – двенадцать недель. Если пациент, в силу своей индивидуальности, имеет сниженную скорость роста ногтевой пластины, то период лечебного курса должен быть продлен до момента полного отрастания новой здоровой пластинки.  

[16], [17]

Как показали клинические наблюдения, передозировка Ламизила может проявиться симптомами после приема внутрь дозы в 3 — 5 г.

  1. Постоянная или приступообразная головная боль.
  2. Головокружение.
  3. Тошнота и рвота.
  4. Боль в эпигастральной области.

На данный момент антидота не существует. Терапия при передозировке Ламизила – это проведение дезинтоксикационных мероприятий: промывание желудка, прием адсорбирующих лекарственных средств (различных сорбентов, активированного угля).

Случаи превышения доз лекарственного средства при местном применении описаны не были.

Приодновременном приеме Ламизила с оральными контрацептивами, оказывающими влияние на процессы метаболизма цитохрома Р450, необходима корректировка доз тербинафина. При этом может наблюдаться сбой в регулярности менструального цикла.

Аналогичную клиническую картину можно наблюдать при одновременном использовании противогрибкового средства и циклоспорина, а так же ряда препаратов, принадлежащих к группе антидепрессантов.

Применение тербинафина в одном протоколе лечения с рифампицином и/или циметидином требует повышения дозировки антигрибкового лекарства.

Одновременный прием гепатотоксических препаратов либо этанола с Ламизилом нежелателен. Велика вероятность развития нарушений печеночной функции.

  • Тербинафин усиливает фармакодинамические характеристики кофеина и дезипрамина, что следует учитывать в дозировках при их совместном использовании.
  • Совместная терапия таблеток Ламизила и противоаритмических лекарственных препаратов, а так же бета-адреноблокаторов требует дополнительного мониторинга работы печени.
  • [18], [19], [20]

Условия хранения Ламизила просты, но обязательны в выполнении:

  1. Место, где предполагается хранение тербинафина, обязано быть защищено от воздействия прямых солнечных лучей.
  2. Температурный режим  — не выше 30 градусов.
  3. Хранить противогрибковое средство необходимо в местах, которые не доступны для подростков и маленьких детей.

[21]

Срок годности рассматриваемого препарата Ламизил несколько не совпадает для различных форм выпуска:

  • Для крема и мази – это 5 лет.
  • Для спреевой формы – 3 года.
  • Ламизил в таблетках можно хранить 5 лет (60 месяцев).

[22]

B35.6 Эпидермофития паховая B35.9 Дерматофитии неспецифические B36.9 Поверхностный микоз неуточненный B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Ламизил» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *