Ламотриджин Канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нервные расстройства, смена настроения, приступы эпилепсии или судороги часто встречаются у взрослых и детей. Такую симптоматику нельзя оставлять без внимания и срочно нужно лечить.

Существует огромное количество препаратов, которые нормализуют работу нервной системы и подавляют приступы.

Одним из таких является Ламотриджин, свойства которого рассмотрим далее.

Ламотриджин Канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

МНН

Ламотриджин

Состав

Дженерик выпускается в форме таблеток по 25 мг, 50 мг и 100 мг активного действующего вещества.

Ламотриджин Канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В состав входят следующие вещества:

  • ламотриджин – это вещество, относящееся к группе противоэпилептических средств, представленное в форме порошка, в воде практически не растворяется;
  • лактоза используется для коррекции вкуса таблеток, а также оказывает скользящее свойство, для лучшего прохождения таблетки по пищевому тракту;
  • микрокристаллическая целлюлоза используется для ускорения всасывания препарата;
  • крахмал, стеарат магния, диоксид кремния — это дополнительные ингредиенты, необходимые для полноценного всасывания, метаболита и выведения.

За счет такого состава таблетки Ламотриджин обладают широким спектром действия:

  • оказывают успокаивающее воздействие на центральную нервную систему;
  • подавляет патологическое высвобождение аминокислот, которые провоцируют приступы эпилепсии;
  • ингибирует деполяризацию.

Цена

Купить в Москве Ламотриджин можно в аптеке или интернет-магазине при наличии рецепта от врача.

Ламотриджин Канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Средняя стоимость:

  • таблетки 25 мг №30 – 280 рублей;
  • таблетки 50 мг №30 – 350 рублей;
  • таблетки 100 мг №30 – 450 рублей.

При заказе в интернет-магазине стоимость может быть немного ниже.

Рекомендуется пользоваться официальными сайтами, чтобы не приобрести подделку, которая не поможет и нанесет дополнительный вред организму.

Показания к применению

Ламотриджин Канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Врач прописывает Ламотриджин в следующих случаях:

  1. При депрессии или нарушении смены настроения при биполярных расстройствах рекомендуется принимать таблетки для профилактики апатии и нервных срывов.
  2. При эпилепсии препарат используется для детей старше 12 лет и для взрослых. Его можно применять как самостоятельное средство, а также как часть комплексной терапии приступов, судорог и припадков.
  3. При синдроме Леннокса-Гасто можно использовать детям с 3 лет. Это одна из форм эпилепсии, которая характерная для детей. Проявляется задержкой нейро-психического развития и наличием тонических и атонических пароксизмов, атипичных абсансов.

Перед приемом таблеток важно убедиться в отсутствии противопоказаний:

  1. Нельзя использовать таблетки при гиперчувствительности к одному из веществ в составе. При первом применении нужно использовать тестовую дозу. То есть, принять таблетку и в течение 3-4 часов понаблюдать за своим самочувствием. Если не появились отеки, одышка, высыпания, зуд и прочие проявления аллергии, значит, Ламотриджин можно применять.
  2. Детям до 3 лет строго запрещено принимать данные таблетки. Далее – по назначению врача при определенных формах эпилепсии.
  3. Беременным женщинам и кормящим мамам Ламотриджин, как и большинство лекарственных препаратов, назначается в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. в грудное молоко проникает около 40 % ламотриджина. По возможности во время лечения грудью рекомендовано не кормить.
  4. При печеночной и почечной недостаточности не рекомендуется прием данного препарата.

Инструкция по применению

Принимать Ламотриджин нужно строго по рекомендации врача. Также специалист назначает дозировку, зависимо от индивидуальных особенностей организм, возраста пациента и степени нарушения работы нервной системы.

Ламотриджин Канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При эпилепсии назначается начальная минимальная доза по 25 мг в день в течение 14 суток.

Если нет негативных реакций, тогда доза увеличивается в 2 раза еще на 14 дней. Таким образом, 1 раз в 2 недели дозировка увеличивается.

При необходимости можно назначать 500 мг в сутки, но это повышает риск возникновения побочных явлений.

Для лечения детей дозировка высчитывается, отталкиваясь от массы тела пациента с расчетом 0,3 мг на кг веса малыша.

Ламотриджин Канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Хранить препарат в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности – 3 года от даты производства (можно увидеть на упаковке). Не использовать по истечению срока хранения.

Побочные эффекты

Ламотриджин Канон может вызвать ряд побочных реакций в случае неправильного приема, несоблюдения дозировки или непереносимости препарата:

  1. Со стороны нервной системы может наблюдаться нарушение сна – бессонница или наоборот, чрезмерная сонливость. В редких случаях отмечается головокружение и мигрень. Ламотриджин Канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыВ комплексной терапии, при воздействии других медицинских препаратов могут проявляться галлюцинации, сопровождающиеся агрессивным, неадекватным поведением.
  2. Органы кроветворения может нарушаться химический состав крови и проявляться анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
  3. Со стороны подкожной клетчатки могут возникать кожные сыпи различного характера. Как правило, проявляются в течение 2 месяцев от начала терапии. В редких случаях наблюдался синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела. Во избежание развития аллергической реакции и сыпи дозировку рекомендуется увеличивать постепенно.Ламотриджин Канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  4. Со стороны органов зрения могут возникать отеки глаз, помутнение зрения (снижение резкости), покраснения, пересыхание роговицы, конъюнктивит.
  5. Со стороны органов ЖКТ – изжога, тошнота, метеоризм, диарея.

При возникновении вышеописанных негативных реакций, необходимо обратиться к врачу для коррекции дозировки, отмены или замены лекарственного препарата.

Отзывы пациентов

Мария Константиновна, 40 лет Москва:

Ламотриджин Канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ольга, 18 лет, Краснодар:

Олег, 36 лет, Тюмень:

Аналоги

При непереносимости или отсутствии в аптеках Ламотриджина, его можно заменить другими дженериками аналогичного действия:

  1. На основе ламотриджина: таблетки Героламик, таблетки Ламал, Ламетол таблетки, Ламиктал, Ламотридекс, Ламотрин, Тригинет, Эпилактал, Эпирал.Ламотриджин Канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  2. На основе прегабалина: Альгерика в капсулах, Габалин, Галара, Зоник, Линбаг, Люгабалин, Неогабин, Пагамакс, Пафия, Прегабалин.
  3. На основе лакосамида: Вимпат.
  4. На основе габапентина: Габагамма, Габантин, Гримодин.

В итоге нужно отметить, что Ламотриджин является сильным противоэпилептическим медицинским препаратом, который назначается детям при эпилепсии, и взрослым при судорогах, припадках и депрессиях.

Данный антидепрессант имеет минимум противопоказаний и практически не проявляет побочных явлений при комплексном приеме или монотерапии. Без рецепта таблетки не продаются, поэтому для самолечения они не подходят.

Видео

Ламотриджин Канон: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Рассматриваемое лексредство входит в группу противосудорожных фармпрепаратов, которые применяют в терапии эпилептических приступов.

Ламотригин (ламотриджин) является основным активным веществом данного лексредства, и способен к блокировке потенциалзависимых натриевых каналов нейронных синаптических мембран.

При этом мембранные нейроны находятся в инактивной фазе. Кроме того, применение ламотригина способствует мощному выбросу глутаминовой кислоты, играющую важную роль в возникновении эпилептических приступов.

Глутамин вызывает формирование эпилептического разряда в головном мозгу.

Таким образом, применение ламотриджина блокирует возникновение эпилептических судорог. При этом данный активный компонент безопасно применять как форме монотерапии, так и в комбинации с другими противосудорожными фармпрепаратами.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – ламотриджин (ламотригин).

Производится в форме таблеток, в дозировке по 50 мг ламотригина (ламотриджина).

Показания

  • Данное лекарственное средство применяют при лечении:
  • — эпилепсии, как в монотерапии, так и в дополнительной терапии парциальных и генерализованных приступов, тонико-клонических приступов, а также приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто;
  • — монотерапии типичных малых эпилептических припадков;
  • — биполярных расстройств у взрослых.
  • Также применяется для профилактики эмоциональных нарушений (депрессии, маний, гипоманий, смешанных состояний) у больных с биполярным расстройством.

Противопоказания

  1. Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
  2. Противопоказано применять при тяжелых нарушениях работы печени.
  3. В педиатрии применяется в 2-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять при беременности.

На время лечения лактацию следует приостановить.

Читайте также:  Энтеросгель – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкция по применению

Способ применения и дозы

Данный препарат применяют на системной основе. Прием производится перорально, дважды в день, перед принятием пищи. Допустимо деление таблеток на части, в зависимости от назначения врача.

При эпилепсии у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет обычно назначают дозу в 25 мг, которая принимается 1 раз в день, в течение 2 недель.

Затем дозу увеличивают до 50 мг, которую принимают еще 2 недели. В дальнейшем доза повышается каждые 1-2 недели до достижения необходимого терапевтического эффекта.

Средняя поддерживающая дозировка – 100-200 мг в сутки, которая может приниматься в 1 или в 2 приема.

Максимальная суточная дозировка – 500 мг в сутки.

Детская дозировка в возрасте от 2 до 12 лет рассчитывается из расчета 0,3 мг на 1 кг массы тела в сутки. Доза может повышаться, удваиваясь, каждые 2 недели. Поддерживающая доза – от 1 до 15 мг на 1 кг массы тела в день.

Более точную дозировку и длительность лечения определяет и корректирует лечащий врач.

Передозировка

  • При передозировке могут наблюдаться побочные эффекты в виде:
  • — атаксии;
  • — нистагма;
  • — нарушений сознания;
  • — комы.
  • При передозировке рекомендована симптоматическая терапия, промывание желудка, прием сорбентов.

Побочные эффекты

  1. Применение данного препарата может вызвать побочные реакции, в том числе может возникнуть:
  2. — кожной сыпи, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза;
  3. — гематологических отклонений, включающих нейтропению, лейкопению, анемию, тромбоцитопению, панцитопению, апластическую анемию, агранулоцитоз;
  4. — лихорадки, нарушений функций печени и почек, состава крови, полиорганной недостаточности;
  5. — агрессивности, раздражительности, тика, галлюцинаций и спутанности сознания;
  6. — диплопии, пелены перед глазами, конъюнктивита;
  7. — тошноты, рвоты и диареи;
  8. — нарушений функций печени, печеночной недостаточности;
  9. — утомляемости;
  10. — артралгии;
  11. — болей в спине.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет.

Температура хранения – не выше 25°С.

Ламотриджин :

Ламотриджин (Lamotrigine)

Таблетки Ламотриджин изготовлены из активного компонента – ламотриджина и дополнительных веществ: лактозы, МКЦ ,крахмала, стеарата магния, гипромеллозы, коллоидного диоксида кремния.

Ламотриджин оказывает противоэпилептическое воздействие на организм, стабилизируя мембраны нейронов. Препарат влияет на потенциал-зависимые Na+ каналы, препятствует выходу нейромедиаторов эпилептического припадка (глутамат и аспартат) и замедляет деполяризацию, вызванную ими.

Медикамент рекомендуется употреблять пациентам с эпилепсией. Ламотриджин также эффективен для профилактики различных нарушений настроения у людей, страдающих биполярными аффективными расстройствами.

Таблетки Ламотриджина рекомендуется употреблять перорально, не нарушая целостности в ротовой полости, запив небольшим количеством воды.

При лечении только Ламотриджином начальная доза детям с 12 лет и взрослым должна составлять 25 мг в сутки. После 2-х недельного приема минимальной дозы дозировку меняют на 50 мг/сутки. Систематически каждые последующие 7–14 дней дозу плавно повышают до терапевтической нормы (0,1–0,2 г, изредка до 0,5 г в день).

Детям 3–12 лет монотерапию Ламотриджином начинают из расчета 0,3 мг в день на 1 кг. Спустя 14 дней дозу повышают до 0,6 мг/кг/сут. Аналогично дозу следует повышать каждые 1–2 недели. Дозировка для детей может колебаться от 1 до 15 мг/кг/сутки.

Ламотриджин в дополнение к комплексной терапии вальпроатом и ПЭП взрослым и детям от 12 лет нужно начинать пить по 25 мг каждые 48 часов 2 недели. С 15 дня препарат употребляют по 25 мг каждые 24 часа. Каждые последующие 7–14 дней дозировку повышают, доводя ее постепенно до 100–200 мг в день.

Совместно с иными средствами для лечения эпилепсии, усиливающими глюкоронизацию Ламотриджина, препарат взрослым и детям с 12-ти лет следует пить по 50 мг каждые 24 часа. После 2-х недельного лечения дозировку повышают до 0,1 г/сутки, последующие 7–14 дней еще на 100 мг до 200–400 мг в день.

В комплексе с медикаментами, индуцирующими и ингибирующими глюкуронизацию Ламотриджина в комплексе с окскарбазепином, детям с 12-ти лет и взрослым препарат назначают с 25 мг/сутки. После 2-х недельного приема дозу повышают до 50 мг/сутки. С 7–14-ти дневным интервалом, постепенно увеличивают на 50 мг/сутки, доводя ее до максимально эффективной (100–200 мг каждые 24 часа).

С вальпроатом и прочими ПЭП Ламотриджин детям с 3-хлетнего возраста назначают, пользуясь расчетами 0,15 мг/кг/сутки 14 дней. Начиная с 15 дня, дозировку корректируют из расчета 0,3мг/кг/сутки. Дальше повышают периодически на 0,3 мг/кг/сутки раз в 7–14 дней до 1–5 мг/кг/сутки. Запрещено превышать дозу 0,2 г/сутки.

При лечении детей 3–12 лет ПЭП и прочими средствами, усиливающими глюкуронизацию препарата, прием медикамента следует начинать с 0,6 мг/кг/сутки, 2 недели. С 15 дня дозу увеличивают вдвое – 1,2 мг/кг/сутки. Дозу нужно повышать с 7–14-дневным интервалом на 1,2 мг/кг/сут., доводя до 5–15 мг/кг/сутки (суточный максимум 400 мг).

Детям 3–12 лет, принимающим окскарбазепин, Ламотриджин нужно начинать употреблять с дозы 0,3/кг/сутки 14 дней. После 2-х недельного употребления минимальной дозы, дозировку корректируют до 0,6 мг/кг/сутки, и так каждые 7–14 дней до достижения терапевтической эффективности медикамента (1–10 мг/кг/сутки). Максимальная доза Ламотриджина в комплексе с окскарбазепином – 200 мг/сут.

Для профилактики расстройств настроения у людей с биполярными нарушениями Ламотриджин используется в комплексе с психотропными средствами и ПЭП.

В комплексе с препаратами, ингибирующими глюкуронизацию Ламотриджина, медикамент назначается по 25 мг/сут. через день. Через 2 недели прием препарата нужно переводить на ежедневный прием, еще через 7–14 дней дозу повышают вдвое (50 мг/сутки). После 5-ти недельного приема 50 мг в день дозировку можно скорректировать до 100 мг/сутки (суточный максимум 200 мг).

В комплексе со средствами, стимулирующими глюкуронизацию Ламотриджина, медикамент назначают с 50 мг/сутки, через 14 дней – 100 мг/сутки. Каждые 2 недели дозировку повышают, доводя ее до 200–400 мг в день.

Монотерапию Ламотриджином при биполярных нарушениях следует начать с 25 мг каждые 24 часа. С 14-ти дневным периодом дозу увеличивают вдвое, постепенно доводя до терапевтической – 200 мг/сутки (суточный максимум 400 мг).

Отмену рекомендуется проводить, уменьшая дозу медикамента.

Лечение Ламотриджином может сопровождаться гиперчувствительностью (лимфоаденопатия, отеки на лице, ДВС-синдром), кожной сыпью, снижением в крови нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов, анемией, панцитопенией, агранулоцитозом, головной болью, раздражительностью, повышенной утомляемостью, тремором, нистагмом, бессонницей, агрессивностью, тиками, нарушениями зрения, конъюнктивитом, тошнотой, повышением активности печеночных трансаминаз, болями в суставах, мышцах и конечностях.

В тяжелых случаях побочные реакции проявляются в виде злокачественной экссудативной эритемы, галлюцинаций, расстройств движения, токсического эпидермального некролиза, атаксии, спутанности сознания, усугубления симптомов болезни Паркинсона, хориоатетоза, учащения судорожных припадков, диареи, нарушения работы печени (печеночная недостаточность), волчаночноподобный синдром.

Ламотриджин запрещено использовать пациентам с аллергией на компоненты средства в анамнезе и детям до 3-х лет.

Женщинам во время вынашивания ребенка Ламотриджин назначается в случае исключительной необходимости, когда ожидаемый эффект значительно превышает вероятный риск для внутриутробного развития плода. При назначении во время лактации кормление грудью рекомендуется остановить.

Противосудорожные препараты индукторами печеночного метаболизма (примидон, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) ускоряют переработку Ламотриджина.

Употребление медикаментов, ингибирующих микросомальные ферменты печени (вальпроат) замедляет усвоение и увеличивает время действия Ламотриджина.

Значительное превышение дозы Ламотриджина проявляется нарушением сознания, атаксией, нистагмом, комой.

Ламотриджин выпускается в виде белых таблеток по 25, 50 и 100 мг основного компонента. На каждой таблетке имеется маркировка, соответствующая дозировке. Таблетки запечатаны в блистеры по 10 шт. В каждой упаковке содержится 10 или 30 таблеток (1,3 блистера).

При прохладной температуре (максимум 25 градусов Цельсия).

Читайте также:  Аспикор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Веро-Ламотриджин, Конвульсан, Сейзар, Ламотрикс, Ламептил, Ламотриджин Канон, Ламиктал, Ламитор, Ламолеп.

Смотрите также список аналогов препарата Ламотриджин.

  • ламотриджин
  • N03AX09
  • Окаса Фарма

Страна-производитель – Индия.

При лечении Ламотриджином запрещено участвовать в управлении и рабочих процессах, связанных с повышенным вниманием и требующими скоростных реакций (управление автотранспортными средствами).

Описание препарата «Ламотриджин» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 12354.

«Ламотриджин канон»: инструкция, состав, лечение и цены в 2020 году

Lamotrigine canon, КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: таблетки 25 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: гипролоза – 4.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 3.5 мг, лактозы моногидрат – 52 мг, магния гидроксикарбонат – 34 мг, магния стеарат – 1 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противосудорожное средство. Механизм действия связан с влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптической мембраны. Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первую очередь глутамата – возбуждающей аминокислоты, играющей важную роль в формировании эпилептических разрядов в головном мозге.

Фармакокинетика

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием основного метаболита N-глюкуронида.

T1/2 у взрослых составляет в среднем 29 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболита; около 8% активного вещества выводится в неизмененном виде.

T1/2 у детей меньше, чем у взрослых.

Показания к применению

Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожные припадки (чаще в случаях резистентности к лечению другими противосудорожными средствами).

Дозировка

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальная разовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы – 100-200 мг/сут. В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700 мг/сут.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая – 1-15 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет, в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400 мг.

Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозы зависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента на проводимое лечение.

Побочное действие

  • Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, чувство усталости, агрессивность, спутанность сознания.
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции печени.
  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лимфаденопатия.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к ламотриджину.

Применение при беременности

Клинические данные о безопасности применения ламотриджина при беременности и в период лактации недостаточны.

При решении необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 40-45% от концентрации в плазме. У небольшого числа грудных детей, матери которых получали ламотриджин, не отмечено побочного действия.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

  1. С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
  2. Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста.
  3. При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить.

  4. При внезапной отмене ламотриджина возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому необходимо постепенно прекращать лечение, уменьшая дозу в течение 2 недель.

При одновременном применении с карбамазепином возможны головокружение, диплопия, атаксия, нарушения зрения, тошнота.

Эти явления, как правило, проходят при уменьшении дозы карбамазепина.

Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Побочное действие

При одновременном применении с противосудорожными средствами – индукторами метаболизма в печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) ускоряется метаболизм ламотриджина.

При одновременном применении ламотриджина и карбамазепина или фенитоина происходит уменьшение T1/2 ламотриджина.

Имеются сообщения о головокружении, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноте у пациентов, принимающих карбамазепин после начала лечения ламотриджином.

Вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием вальпроата натрия, при одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина, увеличивается T1/2 ламотриджина.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Ламотриджин : инструкция по применению

Кожные высыпания

Развитие кожных высыпаний обычно отмечается в течение первых 8 недель после начала терапии ламотриджином. В большинстве случаев кожные высыпания выражены незначительно и проходят самостоятельно, но вместе с тем иногда отмечаются серьезные случаи, требующие госпитализации пациента и отмены ламотриджина (например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

  • Частота встречаемости тяжелых высыпаний у пациентов с эпилепсией, принимающих препарат в рекомендованных дозах, составляет 1:500 (половина из которых составляют пациенты с синдромом Стивенса-Джонсона); у пациентов с биполярными расстройствами этот показатель составляет 1:1000.
  • Риск высыпаний в детской популяции выше, чем у взрослых (случаи, требующие госпитализации, составляли 1: 100/300).
  • Поскольку первые признаки кожных высыпаний у детей могут быть ошибочно приняты за инфекцию, врачам необходимо учитывать возможность развития побочной реакции на препарат у детей, у которых появляются высыпания и лихорадка в течение первых 8 недель терапии.
  • Риск возникновения кожных патологий может быть увеличен в следующих случаях:
  • — высокая начальная доза ламотриджина или чрезмерное увеличение дозы ламотриджина при монотерапии
  • — сопутствующая терапия вальпроатом
  • Следует соблюдать осторожность при назначении ламотриджина пациентам с аллергическими реакциями на прием других ПЭП, так как риск развития высыпаний после приема ламотриджина у таких пациентов в три раза выше.
Читайте также:  Цефазолин – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Необходимо проводить тщательную оценку состояния всех пациентов с наличием кожной сыпи и отменить прием ламотриджина до момента подтверждения этиологии высыпаний. Прием ламотриджина не должен возобновляться, если лечение было отменено по причине развития сыпи, если предполагаемая польза от приема не превышает возможные риски.

Признаком развития синдрома гиперчувствительности может являться кожная сыпь, ассоциированная с такими системными симптомами, как лихорадка, лимфоаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, поражение печени и асептический менингит.

Тяжесть синдрома гиперчувствительности может варьировать в широких пределах и, в редких случаях, приводить к развитию ДВС-синдрома и полиорганным поражениям. Важно помнить, что ранние проявления синдрома гиперчувствительности (лихорадка, лимфоаденопатия  и т.д.

) могут присутствовать без наличия кожных высыпаний, и в данном случае пациент должен немедленно обратиться к врачу для оценки состояния и при отсутствии иной этиологии данных проявлений, применение препарата Ламотриджин® должно быть отменено.

Асептический менингит в большинстве случаев являлся обратимым при отмене препарата, но при повторном назначении ламотриджина в некоторых случаях данная патология возобновлялась и характеризовалась более быстрым началом и более тяжелым течением, в связи с чем, не рекомендуется назначение ламотриджина, если его прием был отменен по причине развития асептического менингита.

Суицидальный риск

Симптомы депрессии и/или биполярных расстройств могут иметь место у пациентов с эпилепсией, и такие пациенты относятся к группе риска со склонностью к суициду.

От 25 до 50% пациентов с биполярными расстройствами совершают попытку самоубийства хотя бы один раз, независимо от того, принимают они лечение, в том числе и ламотриджина, или нет.

Есть доказательства, свидетельствующие о повышенной возможности суицида среди больных эпилепсией.

Пациенты с биполярными расстройствами, получающие лечение ламотриджином, должны быть тщательно обследованы на предмет клинического ухудшения, включая развитие новых симптомов и суицид, особенно в начале курса лечения или при изменении дозы препарата.

Пациенты, которые имеют в анамнезе суицидальные попытки или мысли о самоубийстве, а также пациенты молодого возраста, должны находиться под тщательным врачебным контролем в течение всего курса лечения.

Больные должны быть проинформированы, что в случае любого ухудшения состояния, включающего появление новых признаков, мыслей о самоубийстве иили желания причинить себе вред, они должны немедленно сообщить об этом врачу. В этих случаях врач должен принять решение об изменении схемы лечения или отмены препарата.

Гормональные контрацептивы

Комбинация этинилэстрадиол/левоноргестрел (30 мкг/150 мкг) приводит к увеличению клиренса ламотриджина, что снижает его плазменные концентрации примерно в 2 раза.

Более высокие терапевтические дозы ламотриджина (более, чем в 2 раза) могут быть необходимы для достижения максимального терапевтического эффекта.

У женщин, не принимающих индукторы печеночных ферментов и принимающих гормональные контрацептивы, включая 1 неделю неактивной терапии (свободная от таблеток неделя), постепенное кратковременное увеличение уровня ламотриджина будет происходить во время недели неактивной терапии.

Когда ламотриджин и гормональные контрацептивы применяются в комбинации, происходит умеренное увеличение выделения левоноргестрела и изменение в сыворотке FSH и LH. Влияние данного изменения на овуляторную активность неизвестно.

 Возможность этого изменения может привести к увеличению контрацептивной эффективности.

Женщины, которые применяют гормональные контрацептивы для приема внутрь на фоне терапии ламотриджином, должны сообщать врачу о любых изменениях менструального цикла, а также о начале или прекращении приема контрацептивов на фоне приема лмотриджина.

В начале или при прекращении приема гормональных контрацептивов необходим тщательный мониторинг со стороны лечащего врача и в большинстве случаев – коррекция принимаемой дозы ламотриджина. Влияние других оральных контрацептивов и заместительной гормональной терапии изучено не было, но возможно их схожее влияние на фармакокинетику ламотриджина.

Дигидрофолатредуктаза

Ламотриджин является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, и потому он может влиять на метаболизм фолатов при длительной терапии.

Однако, даже при длительном применении, ламотриджин не вызывает серьезных изменений содержания гемоглобина, среднего объема форменных элементов в крови, концентрации фолатов в сыворотке (при приеме длительностью до 1 года) или эритроцитах (при приеме длительностью до 5 лет).

  1. Почечная недостаточность
  2. Применять с осторожностью в связи с возможной кумуляцией метаболитов глюкуронида.
  3. Пациентам, которые получают лечение другими препаратами, в состав которых входит ламотриджин, без консультации врача ламотриджин принимать не следует.

В некоторых случаях тяжелые судорожные припадки, включая эпилептический статус, приводят к развитию рабдомиолиза, полиорганной дисфункции, диссеминированному внутрисосудистому свертыванию крови, иногда с летальным исходом. Подобные состояния отмечались и на фоне терапии ламотриджином.

Общие рекомендации по дозированию при эпилепсии

При любом изменении терапии, как с отменой противоэпилептических препаратов, которые назначались совместно с ламотриджином, так и наоборот, с присоединением других антиэпилептических препаратов к комбинированной терапии, включающей ламотриджин, необходимо принимать во внимание возможность изменения фармакокинетики ламотриджина. Резкая отмена ламотриджина может спровоцировать учащение приступов, связанных с развитием синдрома отмены. За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует срочной отмены препарата (например, при появлении кожных высыпаний), дозу ламотриджина следует снижать постепенно в течение 2 недель.

Существуют данные, что тяжелые судорожные припадки, включая «статус эпилептикус», могут привести к развитию рабдомиолиза, мультиорганным поражениям и ДВС-синдрому, иногда с летальным исходом. Похожие случаи были выявлены на фоне приема ламотриджина.

  • Миоклонические припадки могут усугубиться с применением ламотриджина.
  • У детей, принимающих ламотриджин для лечения типичных абсансов, эффективность, не может поддерживаться одинаково у всех пациентов.
  • Развитие у детей
  • Не имеется никаких данных о влиянии ламотриджина на рост, половое созревание и когнитивные, эмоциональные и поведенческие изменения у детей.
  • Беременность

Большое количество данных о применении ламотриджина беременными женщинами во время первого триместра (более 8700) не показало существенного риска развития врожденных отклонений, таких как волчья пасть. Исследования на животных показали токсическое влияние на развитие.

В случае, если терапии ламотриджином во время беременности невозможно избежать, необходимо использовать наименьшие терапевтические дозы.

Ламотриджин оказывает небольшой ингибирующий эффект на дигидрофолатредуктазу, следовательно, может теоретически приводить к повышению риска эмбрионального поражения путем снижения уровня фолиевой кислоты. Необходимо принимать фолиевую кислоту до и во время беременности.

Физиологические изменения, происходящие в организме во время беременности, могут оказывать влияние на концентрацию или терапевтический эффект ламотриджина. Сообщалось о случаях снижения концентрации ламотриджина в плазме крови с отсутствием противосудорожного эффекта.

После родов концентрация ламотриджина может резко увеличиваться с проявлением дозозависимых нежелательных реакций. Следовательно, мониторинг концентрации ламотриджина следует проводить до, во время и после беременности.

При необходимости, дозу ламотриджина следует подбирать исходя их уровня концентрации во время беременности или клинического эффекта. Также необходимо проводить мониторинг нежелательных реакций после родов.

Лактация

Ламотриджин проникает в молоко в различных концентрациях, приводящих к уровню концентрации ламотриджина в плазме младенца до 50% от концентрации матери.

Следовательно, у некоторых младенцев сывороточные концентрации ламотриджина могут достигать значений, при которых проявляется его фармакологический эффект. У немногочисленной группы таких младенцев, нежелательных реакций не наблюдалось.

Однако необходимо взвешивать потенциальный риск развития нежелательных реакций и пользу.

  1. Фертильность
  2. Исследования на животных не выявили отрицательного влияния ламотриджина на фертильность.
  3. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  4. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *