Левоцетиризин Сандоз (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Это противоаллергическое средство. Относится к блокаторам H1-гистаминовых рецепторов. Его действие основано на избирательной блокаде периферических гистаминовых рецепторов типа H1. При помощи этого механизма эффективно подавляются ранние аллергические реакции, опосредованные воздействием гистамина, снижается высвобождение медиаторов, обеспечивающих поздние аллергические реакции.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: левоцетиризин (5 мг).

Выпускается Левоцетиризин Сандоз в форме таблеток.

Показания

  • Показан Левоцетиризин Сандоз:
  • — при сезонном или круглогодичном аллергическом рините, конъюнктивите;
  • — при сенной лихорадке (поллинозе);
  • — при зудящих аллергических дерматозах;

— при крапивнице (в т.ч. хронической идиопатической);

— при отеке Квинке (ангионевротическом).

Противопоказания

  1. Препарат Левоцетиризин Сандоз не применяют:
  2. — детям до шести лет;
  3. — при непереносимости компонентов;
  4. — при беременности;
  5. — при почечной недостаточности (при Cl креатинина менее 10 мл/минуту);
  6. — в период грудного вскармливания;
  7. C осторожностью назначается:
  8. — при хронической почечной недостаточности средней/тяжелой степени (необходима коррекция дозирования);
  9. — у лиц пожилого возраста (необходима коррекция дозирования).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется.

Способ применения и дозы

  • Левоцетиризин Сандоз применяют внутрь.
  • Стандартная доза для взрослых, детей старше 6 лет — 5 мг один раз в сутки, предпочтительно на ночь.
  • Может возникнуть необходимость уменьшения дозы у пожилых пациентов.
  • У пациентов с дисфункцией почек дозу устанавливают индивидуально (в соответствии с показателями функции почек): при Cl креатинина более 80 мл/минуту рекомендуется применять суточную дозу 5 мг; при Cl креатинина 50—79 мл/минуту — 5 мг; при Cl креатинина 30—49 мл/минуту — 5 мг раз в два дня; при Cl креатинина 11—29 мл/минуту — 10 мг раз в три дня; при Cl креатинина менее 10 мл/минуту — применение противопоказано.

Передозировка

Симптомы (наблюдались при однократном приеме дозы 50 мг): сухость слизистой полости рта, ступор, сонливость, задержка мочи, беспокойство, запоры, повышенная раздражительность.

Лечебные мероприятия: промывание желудка, прием энтеросорбентов, поддерживающая, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

  1. Гематологические расстройства: тромбоцитопения.
  2. Неврологические расстройства: сонливость, нервозность, головокружение, возбуждение, головная боль, спутанность сознания, бессонница, депрессия, галлюцинации, тик, дистония, судороги, дискинезия, парестезии, тремор, обморок.

  3. Офтальмологические расстройства: нарушение зрительного восприятия, нарушение аккомодации, нистагм.
  4. Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия.
  5. Дыхательные расстройства: фарингит, ринит.

  6. Пищеварительные расстройства: сухость во рту, диарея, боли в животе, тошнота, дисфункция печени (повышение уровня маркеров функции печени — активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы, уровня билирубина).
  7. Мочевыделительные расстройства: недержание мочи, расстройство мочеиспускания.

  8. Дерматологические расстройства: крапивница, зуд, экзантема, ангионевротический отек.

Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. развитие анафилактического шока.

Прочие: утомляемость, увеличение массы тела, астения, отеки, недомогание.

Условия и сроки хранения

  • Хранить Левоцетиризин Сандоз в оригинальной упаковке.
  • Срок годности — два года.
  • Температура хранения: до +25 °С.
  • Родители обязаны обеспечить безопасность детей, ограничив их доступ к лекарству.

Инструкция по применению препарата Левоцетиризин сандоз

Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.

2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л).

Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.

Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких.

Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов.

Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Показания

Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью; отек Квинке.

  • Дозировка
  • Принимают внутрь, независимо от приема пищи.
  • Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 5 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте 2-6 лет — по 1.25 мг 2 раза/сут.

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Для лечения сенной лихорадки требуется 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно приема препарата в течение 1 недели.

  1. Побочное действие
  2. Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто — астения.
  3. Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.
  4. Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.
  5. Прочие: очень редко — увеличение массы тела, диспноэ.
  6. Противопоказания
  7. Почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к левоцетиризину.
  8. Применение при беременности и кормлении грудью
  9. Лекарственное взаимодействие
  10. Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.
  11. У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.
  12. Особые указания
  13. Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.
  14. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

Данные клинических исследований применения левоцетиризина при беременности отсутствуют. Не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.

  • Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.
  • Использование в педиатрии
  • Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина.

Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема.

Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Левоцетиризин Сандоз

Levocetirizine Sandoz

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит: действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид — 5,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 64,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг; плёночная оболочка: опадрай белый — 3,0 мг (гипромеллоза — 1,875 мг, титана диоксид — 0,9375 мг, макрогол 400 — 0,1876 мг).

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «L9CZ« на одной стороне и »5» на другой стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Левоцетиризин — активное вещество препарата Левоцетиризин Сандоз®, левовращающийся энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина; блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в два раза выше, чем у цетиризина.

Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противоэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Действие препарата является наиболее выраженным в течение первых 12 ч после применения и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно. После приёма внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но снижает его скорость.

Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается примерно через 1 ч и составляет 270 нг/мл после однократного приёма. Равновесная концентрация достигается через 2 суток. Биодоступность левоцетиризина достигает 100 %. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови, объём распределения — 0,4 л/кг.

Менее 14 % левоцетиризина метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Период полувыведения (T½) у взрослых — 7,9 ± 1,9 ч. Общий клиренс — 0,63 мл/мин/кг. 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками, 12,9 % через кишечник.

При почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин) клиренс левоцетиризина снижается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %, что требует соответствующего изменения режима дозирования. В ходе стандартной 4х-часовой процедуры гемодиализа удаляется менее 10 % левоцетиризина.

  • — Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, заложенность носа, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
  • — крапивница;
  • — поллиноз (сенная лихорадка);
  • — другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
  1. — Повышенная чувствительность к левоцетиризину, другим производным пиперазина или другим компонентам препарата;
  2. — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  3. — терминальная стадия почечной недостаточности (КК ≤10 мл/мин);
  4. — детский возраст до 6 лет (опыт применения недостаточен);
  5. — беременность;
  6. — период грудного вскармливания.
Читайте также:  Форсига – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

У пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжёлой степени выраженности (требуется коррекция дозы); у пациентов пожилого возраста (возможно снижение скорости клубочковой фильтрации); у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; при одновременном употреблении с алкоголем.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому Левоцетиризин Сандоз® противопоказано применять при беременности.

Поскольку левоцетиризин проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приёма пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Пациентам с печёночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста

  • — при КК от 50 до 79 мл/мин коррекция дозы не требуется;
  • — при КК от 30 до 49 мл/мин дозу уменьшают в 2 раза (по 1 таблетке через день);
  • — при КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают в 3 раза (по 1 таблетке 1 раз в 3 дня).
  • При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики: лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
  • При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
  • Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата Левоцетиризин Сандоз® у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
  • При пропуске одного приёма препарата не следует принимать дополнительную дозу препарата для компенсации пропущенного приёма, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время.
  1. Во время проведения клинических исследований у мужчин и женщин 12-71 лет наиболее часто (≥1/100,
  2. Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто (≥1/100,
  3. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных:
  4. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
  5. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, судороги, агрессия, возбуждение, тремор, тревога, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли, парестезия, головокружение, обморок, дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), тромбоз синусов твердой мозговой оболочки.
  6. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вертиго, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
  7. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, стенокардия, тахикардия, тромбоз яремной вены.
  8. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в области живота, тошнота, рвота.
  9. Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.
  10. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
  11. Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отёк, стойкая лекарственная эритема, зуд, сыпь, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
  12. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах.
  13. Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
  14. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
  15. Прочее: астения, повышение аппетита, перекрёстная реактивность, периферические отёки.
  16. Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  17. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: у взрослых — сонливость, у детей — возбуждение и беспокойство, сменяющееся сонливостью.

Лечение: специфического антидота не существует. Сразу после приёма необходимо промыть желудок или вызвать рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16 %, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

В исследовании при одновременном приёме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11 %).

При одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему, возможно усиление их влияния на центральную нервную систему.

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Левоцетиризин Сандоз® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Левоцетиризин Сандоз® инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, d.d. (Словения)

  • Код ATX: R06AE09
  • Активное вещество: левоцетиризин
  • Лекарственная форма: Левоцетиризин Сандоз®
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска Левоцетиризин Сандоз® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой рег. №: ЛП-002759 от 15.12.14 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Левоцетиризин Сандоз®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» на другой стороне; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 64.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30.0 мг, магния стеарат 1.0 мг.Состав пленочной оболочки: опадрай белый 3.0 мг гипромеллоза 1.875 мг, титана диоксид 0.9375 мг, макрогол 400 — 0.1876 мг).

10 шт. — блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор гистаминовых Н

Фармако-терапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство. Левоцетиризин, (R)-энантиомер цетиризина, является избирательным антагонистом периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Сродство левоцетиризина (Ki = 3.

2 нмоль/л) с гистаминовыми H1-рецепторами в 2 раза выше, чем у цетиризина (Ki = 6.3 нмоль/л).

Исследования фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что при нанесении на кожу и на слизистую оболочку носа активность левоцетиризина в половине дозы сопоставима активности цетиризина в целой дозе.

Левоцетиризин подавляет активность эотаксин-индуцированной трансэндотелиальной миграции эозинофилов в клетках кожи и легких.

Фармакодинамические исследования продемонстрировали три основных подавляющих эффекта левоцетиризина в дозе 5 мг в первые 6 ч после контакта с пыльцой: подавление выброса VCAM-1, изменение сосудистой проницаемости и уменьшение активации эозинофилов.

Как и у цетиризина, действие в отношении гистамин-индуцированных кожных реакций не зависит от плазменных концентраций препарата.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Левоцетиризин в дозе 5 мг способствует угнетению воспалительно-эксудативной реакции на гистамин в той же степени, что и цетиризин в дозе 10 мг. ЭКГ не выявила значительного действия левоцетиризина на интервал QT.

Показания к применению

Симптоматическое лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита (в т.ч. персистирующего аллергического ринита) и аллергического конъюнктивита: чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; сенная лихорадка (поллиноз); крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница); другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и сыпью; отек Квинке.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 5 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте 2-6 лет — по 1.25 мг 2 раза/сут.

Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и течения симптомов. Для лечения сенной лихорадки требуется 3-6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы обычно достаточно приема препарата в течение 1 недели.

Побочное действие

  1. Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, повышенная утомляемость; нечасто — астения.

  2. Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — боль в животе; очень редко — тошнота, нарушение функциональных печеночных проб.

  3. Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница, анафилаксия.
  4. Прочие: очень редко — увеличение массы тела, диспноэ.
Читайте также:  Постеризан (мазь): аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к левоцетиризину.

Применение у детей

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется.

Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы. Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина. Использование в педиатрииЛевоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСравнительные клинические исследования не выявили признаков нарушения уровня бодрствования, времени реакции или способности к управлению транспортными средствами после приема рекомендованных доз левоцетиризина. Однако некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или астению во время приема.

Следует с осторожностью применять у пациентов, управляющих автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Уменьшение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось при многократных введениях теофиллина (400 мг 1 раз/сут); при этом фармакокинетика теофиллина при одновременном введении цетиризина не изменялась.У восприимчивых пациентов одновременное применение левоцетиризина и этанола или других угнетающих ЦНС средств может приводить к потенцированию угнетающего влияния на ЦНС.

Левоцетиризин

Levocetirizine

Аналоги (дженерики, синонимы)

Супрастинекс, Ксизал, Гленцет, Аллервей, Зодак ЭкспрессЭльцет

Действующее вещество

Левоцетиризин (Levocetirizinum)

Фармакологическая группа

Активные вещества, H1- антигистаминные средства

Рецепт

Rp. Tabl. «Levocetirizine» 5 mg № 10D.S. По 1 таблетке 1 раз в сутки

Фармакологическое действие

Левоцетиризин – противоаллергический препарат, оказывает противозудное, противоэкссудативное действие. Его активное вещество является R-энантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина.

Блокируя H1- гистаминовые рецепторы и оказывая влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, действие левоцетиризина уменьшает проницаемость сосудов, миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Терапевтические дозы препарата почти не вызывают антихолинергический, антисеротониновый, седативный эффект. Прием Левоцетиризина позволяет предупредить развитие аллергических реакций и облегчить их течение.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, до еды или во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу принимают за 1 раз.Рекомендованная суточная доза, она же максимальная, для пациентов старше 6 лет составляет 5 мг.

При почечной недостаточности и пациентам пожилого возраста следует корректировать дозу в зависимости от величины КК.При нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

Продолжительность курса:интермиттирующий (сезонный) ринит с наличием симптомов до 4 дней в неделю, с общей продолжительностью, не превышающей 4 недели: зависит от длительности симптоматики, лечение можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при первой необходимости;персистирующий (круглогодичный) аллергический ринит с наличием симптомов 4 дня в неделю и более, с общей продолжительностью, превышающей 4 недели: следует продолжать в течение всего периода воздействия аллергенов, длительность терапии у взрослых может составлять до 180 дней.Нельзя допускать приема двойной дозы с целью компенсации случайно пропущенной.

Если применение препарата не дает терапевтического эффекта или в ходе лечения появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Показания

  • — лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;- поллиноз (сенная лихорадка);- крапивница;- другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
  • В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

  1. — повышенная чувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата;- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;- терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин);- детский возраст до 6 лет (для таблеток, ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности).С осторожностьюТребуется соблюдение осторожности при следующих состояниях: — хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); — у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации), при одновременном употреблении с алкоголем; — у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи;
  2. — при назначении беременным женщинам и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В исследованиях у детей в возрасте 6–11 мес и от 1 года до 6 лет с частотой 1% и более часто (≥1/100,

Левоцетиризин — инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Современная фармакология включает множество разнообразных препаратов. Один и тот же действующий компонент может иметь разные торговые названия и отличаться производителями. При этом принцип работы и действие медикаментов остаются одинаковыми.

Сегодняшняя статья представит вашему вниманию действующее вещество левоцетиризин. Цена, инструкция по использованию и особенности данного лекарства будут описаны далее.

Помните о том, что перед использованием любого аптечного средства нужно обязательно проконсультироваться со специалистом.

К какому поколению антигистаминных средств относиться

Антигистаминное средство Левоцетиризин относится к препаратам последнего, четвертого поколения.

Лекарства из этой группы отличаются от первых поколений антигистаминов несколькими характеристиками. Они практически не оказывают седативного эффекта, то есть выраженная сонливость на фоне лечения не развивается.

Препараты последнего поколения действуют длительно, то есть принимают их реже, не оказывают они и токсического влияния на сердечно-сосудистую систему.

  Чем опасны гормональные мази. Говорим о побочных эффектах

  • Фармакологическое действие.
  • Препарат обладает антигистаминным действием.
  • Латинское название.

Levocetirizinum (род. Levocetirizini).

Производитель.

Левоцетиризин производится израильской компанией Тева, относящейся к Фармацевтическим предприятиям Лтд.

Фармакологическое действие и форма выпуска

Лекарственное средство представлено к продаже в аптеках России в форме овальных таблеток. Драже имеют пленочное покрытие-оболочку почти белого или чисто белого цвета.

На одной из сторон пилюли имеется фармацевтическая гравировка в виде литер и цифры LC5. Средняя цена Левоцетиризина в аптеках России составляет 239 рублей (3,55 у.е.).

Стоимость препарата может меняться в зависимости от региона его реализации.

Лекарственное средство относится к группе стабильных активных R-энантиомеров цетиризина. То есть, препарат работает исключительно на блокирование гистаминовых рецепторов, которые активизируются при аллергических реакциях. При этом действие лекарственного средства Левоцетиризин превышает действие простого Цетиризина в 2 раза.

При попадании в кровь из органов ЖКТ препарат начинает свое фармакологическое действие (активную работу). В частности в организме пациента он выполняет такие функции:

  • Значительно снижает проницаемость сосудов;
  • Уменьшает слишком скорую миграцию эозинофилов;
  • Препятствует высвобождению медиаторов, отвечающих за воспаление;
  • Снижает проявления кожных аллергических реакций;
  • Нейтрализует зуд;
  • Снижает количество вырабатываемого экссудата при расчесанных аллергических ранках.

Важно: Левоцетиризин не действует на ЦНС пациента, а значит, не оказывает седативного действия.

Препарат максимально быстро всасывается в кровь из органов ЖКТ. При этом прием пищи немного замедляет процесс всасывания, но не нарушает его в целом.

Максимальная концентрация компонентов Левоцетиризина достигается в крови и плазме уже через 50 минут после приема первой таблетки. В таком виде препарат задерживается в организме человека до 2 дней.

Выводится лекарственное средство с мочой через клубочковую фильтрацию (86%). Остальные 14% продуктов метаболизма препарата покидают организм пациента с калом.

Состав препарата

Основное действующее вещество препарата – левоцетиризина дигидрохлорид, в каждой таблетке его 5 мг.

В качестве вспомогательных компонентов производитель использует:

  1. Моногидрат лактозы – 63,5 мг.;
  2. Стеарат магния – 1 мг.;
  3. Коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг.;
  4. Микрокристаллическую целлюлозу – 30 мг.

Оболочка состоит из такого вещества, как Опадрай Y1-7000H. В него входит титана диоксид, макрогол, гипромеллоза.

Показания к применению

Левоцетиризин аллергологами назначается пациентам с:

  • Аллергическим ринитом или конъюнктивитом. Препарат хорошо справляется с устранением чихания, слезотечения, зуда со слизистых оболочек. Левоцетиризин уменьшает продуцирование слизи и уменьшает гиперемию склер;
  • Крапивницей. Лекарство эффективно и при идиопатическом виде крапивницы, то есть когда основная причина аллергии не установлена;
  • Сезонной лихорадкой;
  • Ангионевротическим отеком;
  • Аллергическими дерматозами, проявляющимися зудом, раздражением и сыпью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В Левоцетиризине основное действующее вещество является конкурентным антагонистом гистамина, что приводит к блокировке Н1 – гистаминовых рецепторов.

Препарат оказывает влияние на гистаминовую стадию развития аллергии. При этом уменьшается проницаемость стенок сосудов, снижается отечность, проходит зуд.

Левоцетиризин способен предупредить развитие аллергии и облегчает течение уже возникшей аллергической реакции.

После приема препарата его действие начинается через 12 минут примерно у половины пациентов. Через один час фармакологическое действие наблюдается у 95% людей. Противоаллергический эффект продолжается на протяжении суток.

Фармакокинетические параметры характеризуются линейными изменениями:

  • Всасывание после приема быстро происходит в ЖКТ. Степень всасывания не зависит от приема пищи, хотя несколько снижает скорость абсорбции. Максимальная концентрация действующего вещества после употребления терапевтической дозы определяется в организме в количестве 207 нг/мл через 0,9 часа. После повторного употребления терапевтической дозы концентрация достигает 308 нг/мл. Биодоступность – сто процентов.
  • Распределение. Одинаковая концентрация действующего вещества в крови появляется через два дня приема Левоцетиризина. Препарат связывается с белками плазмы на 90%, объем распределения — 0,4 л/кг.
  • Метаболизм. Меньше 14% действующего вещества метаболизируется клетками печени. Низкий уровень метаболизма почти полностью исключает влияние Левоцетиризина на другие лекарства.
  • Выведение. Период полувыведения у взрослых пациентов в среднем достигает 7,9 часа. Полностью действующие вещества медикамента после прекращения лечения выводятся за трое суток. Больше 85% принятой дозы выводится через почки, около 13% вместе с каловыми массами.
Читайте также:  Сироп и капсулы цитовир-3: аналоги дешевле, цена и инструкция по применению

ПОПУЛЯРНОЕ У ЧИТАТЕЛЕЙ: Спреи в нос от аллергии – список и обзор эффективных и недорогих средств

Необходимо учитывать, что период полувыведения препарата увеличивается у людей с почечной недостаточностью. Поэтому им требуется корректировка схемы приемы лекарства. Уменьшается период полувыведения по сравнению со взрослыми у детей младшего возраста.

Инструкция по применению Левоцетиризина: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, до еды или во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Суточную дозу принимают за 1 раз.

Рекомендованная суточная доза, она же максимальная, для пациентов старше 6 лет составляет 5 мг.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

При нарушении функции печени коррекция дозы препарата не требуется.

Продолжительность курса:

  • интермиттирующий (сезонный) ринит с наличием симптомов до 4 дней в неделю, с общей продолжительностью, не превышающей 4 недели: зависит от длительности симптоматики, лечение можно прекратить при исчезновении симптомов и возобновить при первой необходимости;
  • персистирующий (круглогодичный) аллергический ринит с наличием симптомов 4 дня в неделю и более, с общей продолжительностью, превышающей 4 недели: следует продолжать в течение всего периода воздействия аллергенов, длительность терапии у взрослых может составлять до 180 дней.
  1. Нельзя допускать приема двойной дозы с целью компенсации случайно пропущенной.
  2. Если применение препарата не дает терапевтического эффекта или в ходе лечения появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
  3. Симптомы: сонливость; у детей – беспокойство, возбуждение, переходящие в сонливость.

Немногочисленные отзывы о Левоцетиризине носят положительный характер. Пациенты, указывая на его эффективность, отмечают быстрое действие, хорошую переносимость препарата и относительно низкую стоимость.

Цена на Левоцетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может составлять: за 10 шт. в упаковке ~ 113 р.; за 30 шт. в упаковке 178–225 р.

Противопоказания и ограничения к применению

Перед назначением Левоцетиризина врач должен выяснить все противопоказания.

Лекарство не назначается:

  • Детям, возраст которых младше 6 лет;
  • Женщинам на любом сроке беременности и в период грудного вскармливания;
  • При повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • Пациентам с тяжелой формой хронической почечной недостаточности.

Пациентам со средней и легкой формой ХПН (хроническая почечная недостаточность) и людям пожилого возраста Левоцетиризин назначается только под контролем анализов. Возможна корректировка в сторону уменьшения терапевтической дозы.

Противопоказания

Левоцетиризин-Тева противопоказан при следующих проявлениях:

  • детский возраст, менее 6 лет;
  • присутствие хронических заболеваний почек;
  • нельзя использовать противоаллергические препараты, если женщина беременна или кормит грудью ребенка;
  • индивидуальная восприимчивость к препарату.

Инструкция к лекарственному средству рекомендует с осторожностью его назначать пожилым пациентам за счет того, что антигистамин способен снизить фильтрацию клубочков.

Побочные действия

К самым частым побочным реакциям, вероятным во время лечения Левоцетиризином, относят:

  • Повышенную утомляемость;
  • Периодические головные боли;
  • Сонливость;
  • Появление сухости в ротовой полости;
  • Астению и раздражительность;
  • Боли и спазмы в животе, тошноту;
  • Диспепсическое расстройство;
  • Тахикардию;
  • Нарушение зрительной функции;
  • Диспноэ – чувство нехватки воздуха;
  • Набор массы тела;
  • Аллергические реакции на компоненты препарата в виде сыпи, крапивницы, зуда, в редких случаях возможен отек Квинке.

Как правильно принимать

В сутки лечение пациентов старше 6 лет предполагает прием всего одной таблетки Левоцетиризина, что составляет 5 мг основного действующего вещества.

Выпивать таблетку можно как вместе с приемом пищи, так и натощак, запивая достаточным объемом чистой воды.

Продолжительность лечения зависит от формы аллергической реакции. При лечении поллинозов один курс занимает три-шесть недель.

Если лечится хроническая форма заболевания, то прием Левоцетиризина может продолжаться на протяжении шести месяцев.

В тех ситуация, когда возникало однократное воздействие аллергена, лечение может продолжаться не более одной недели.

Во время беременности и весь период кормления малыша грудью прием Левоцетиризина нежелателен. Категория действия препарата на плод согласно FDA определяется как В.

Это значит, что исследования проводились на животных и при их проведении негативного воздействия на течение беременности, на сам плод и последующее развитие ребенка не выявлено.

Но непосредственно влияние Левоцетиризина на организм беременных при клинических испытаниях не устанавливалось. Поэтому данное лекарство следует назначать женщинам в положении только если других альтернативных и более безопасных способов лечения нет.

При приеме Левоцетиризина в период грудного вскармливания следует на время отказаться от вскармливания ребенка грудью.

Инструкция

В 1 таблетке содержится: 5 мг активного вещества. Цена таблеток составляет в среднем 170 — 230 рублей.

Форма выпуска: Сироп, капли, таблетки.

Капли

Цена капель составляет в среднем 450 рублей (5мг/мл 20мл). Их можно растворять в воде. Левоцетиризина дигидрохлорид назначается натощак взрослым пациентам и детям, старше 2 лет.

  • Для взрослых пациентов и детей от 6 лет назначается – 20 капель (5 мг) однократно в течение суток;
  • для детей от 2 лет до 6 — 10 капель (2,5 мг) однократно в течение 24 часов.

Сироп

Отзывы специалистов и лабораторные исследования указывают на оптимальную дозировку:

  Фексадин — надёжный помощник при аллергии

  • Для взрослых пациентов и детей от 6 лет — 10 мл (5 мг) 1 раз в течение суток;
  • дети 2 лет — 6 — 2,5 мл сиропа (1,25 мг) утром и вечером.

Предельная суточная дозировка сиропа должна составлять не более 20 мл (10 мг).

Таблетки

Зодак Экспресс следует принимать натощак, не разжевывая, в одно и то же время.

  • Пациенты от 6 лет — 5 мг (суточная дозировка).

Отзывы врачей подтверждают длительность лечебных мероприятий в зависимости от тяжести аллергических проявлений.

При кратковременном контакте с аллергенами достаточно использовать средство в течение 7 дней. При хроническом течении аллергии лечебные мероприятия могут длиться на протяжении 1 года. При патологических заболеваниях почек и печени дозировку лучше отрегулировать в соответствии с КК больного.

Таблетки и капли необходимо употреблять, придерживаясь рекомендаций, которые указывает инструкция по использованию антигистаминного средства. Перед приемом Левоцетиризина, Цетиризина (Зиртека), а также других средств необходима консультация лечащего врача.

Не рекомендуется принимать Левоцетиризина дигидрохлорид при хронических заболеваниях, способных усилить негативную симптоматику при лечении. В отличие от других противоаллергенных средств, больным пожилого возраста с нормальным течением аллергии и отсутствием аномалий в работе почек, не требуется снижение дозировки.

Передозировка

Передозировка возникает, если за сутки принято больше терапевтической дозы препарата. Чем больше выпитое количество таблеток, тем явственнее симптоматика.

У взрослых обычно передозировка выражается сильной сонливостью. У детей наоборот может быть повышенное возбуждение и раздражительность.

ПОПУЛЯРНОЕ У ЧИТАТЕЛЕЙ: Ксизал инструкция по применению, аналоги, плюсы и минусы

Лечение заключается в немедленном промывании желудка, после чего следует дать активированный уголь или другой вид энтеросорбента.

Остальные препараты подбираются в зависимости от выявленных симптомов. Специфического антидота Левоцетиризина нет.

Какие выбрать аналоги «Левоцетиризина»

Каким же средством лучше воспользоваться? На этот вопрос сможет ответить лишь врач. Прекрасным эффектом обладает «Л Цет». Это антигистаминное и противоаллергическое средство. Выпускается в форме таблеток и сиропа. В составе имеет вещество левоцетиразина гидрохлорид в дозе 5 мг.

Считается препаратом третьего поколения в группе антигистаминных веществ. Улучшает сосудистую проницательность, понижает слезотечение, насморк и кашель, что возникли вследствие аллергии. Начинает действовать в течение часа. Выводится из организма через три дня.

Сохраняет терапевтическую дозу одни сутки.

Применяется при всех видах аллергии острой и хронической формы. Дозировка составляет одну таблетку в сутки. Нельзя принимать беременным и кормящим матерям лекарство « Л Цет». Также не рекомендуется использовать пожилым людям и детям до шести лет.

Побочные действия лекарства проявляются в одышке, головокружении, тошноте, диарее, боли в мышцах и позвоночнике. Препарат может вызывать сонливость у взрослых и возбуждение у детей. В основном такие симптомы появляются при передозировке таблетками.

Аналоги «Левоцетиризина» прекрасно заменяют оригинал и имеют такой же положительный терапевтический эффект.

Аналоги препарата

  • Аллерцетин;
  • Алерза;
  • Амертил;
  • Аллертек;
  • Зиртек;
  • Зодак;
  • Зинцет;
  • Парлазин;
  • Зетринал;
  • Летизен;
  • Ролиноз;
  • Зестра;
  • Цетиризин;
  • Цетрин.

Препараты с аналогичным активным ингредиентом

  • Аллерсет-Л;
  • Алерон;
  • Левоцетиризин Сандоз;
  • Зодак Экспресс;
  • Зенаро;
  • Гленцет;
  • L-Цет;
  • Ксизал;
  • Супрастинекс;
  • Цезера;
  • Цетрилев;
  • Зенаро.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *