Липантил 200 М (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Липантил — это медикамент, при помощи которого пациенты могут избавиться от таких нарушений в функционировании организма, как гиперхолестеринемия.

Международное непатентованное название

Фенофибрат.

Липантил 200 М (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Медикамент помогает избавиться от таких нарушений в функционировании организма, как гиперхолестеринемия.

АТХ

C10AB05.

Формы выпуска и состав

Купить средство можно лишь в одной лекарственной форме. Это капсулы, в каждой из которых содержится 200 мг микронизированного фенофибрата.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к средствам с гиполипидемическим действием. Активное вещество стимулирует липолиз и устранение из плазмы крови атерогенных липопротеинов, которые содержат большое количество триглицеридов.

Фенофибрат снижает количество липидов в организме пациента. Благодаря использованию медикамента также уменьшается концентрация общего холестерина и триглицеридов.

Больные, у которых диагностирована дислипедемия и гиперурикемия, могут отметить влияние препарата на содержание мочевой кислоты в крови. Уровень снижается примерно на 25%.

За счет применения лекарства снижается количество липопротеидов низкой плотности. Это особенно важно для пациентов, у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца (при ней число ЛПНП повышено).

Количество холестерина-ЛПВП (высокой плотности) растет.

Липантил 200 М (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат принадлежит к средствам с гиполипидемическим действием.

Фармакокинетика

Наличие исходного фенофибрата не фиксируется в плазме пациента. Фенофиброевая кислота — главный метаболит, который образуется в результате реакций распада. Она связывается с альбуминами на 99%.

Максимальную концентрацию лекарственного средства в крови отмечают спустя 4-5 часов после принятия внутрь. Уровень действующего вещества в плазме остается относительно стабильным даже в случае продолжительного приема. При приеме медикамента вместе с пищей степень всасывания растет.

Время полувыведения лекарственного препарата приближается к 20 часам. Выводится действующее вещество почками. При гемодиализе не устраняется из организма.

Показания к применению

Осуществлять терапию средством нужно при выявлении у человека гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, при которых диета, гигиена и физическая активность не оказывают должного эффекта.

Противопоказания

Есть такие состояния, когда невозможно провести лечение данным медикаментом. К ним относятся следующие случаи:

  • патологии желчного пузыря;
  • фототоксичность или фотосенсибилизация при лечении кетопрофеном или фибратами, ранее выявленная у пациента;
  • врожденная галактоземия;
  • гиперчувствительность к активному веществу лекарственного средства.

Липантил 200 М (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нельзя принимать препарат при имеющихся патологиях желчного пузыря.

С осторожностью

Патологии мышечных волокон в анамнезе у кого-либо из членов семьи, гипотиреоз и злоупотребление алкоголем.

Как принимать Липантил

Стандартно доктор выписывает 1 капсулу лекарства раз в сутки во время приема пищи. Продолжительность лечения зависит от многих исходных данных о болезни и состоянии самого пациента.

Чаще всего необходим долгий прием медикамента. При этом пациент не должен забывать о необходимости придерживаться диеты, которой следовал до начала лечения. Важно помнить о физической активности.

При отсутствии эффективности терапии через 3 месяца от ее начала стоит обратиться к врачу для назначения аналога или дополнительного препарата.

Сам пациент должен прочитать инструкцию перед тем, как пить капсулы.

Липантил 200 М (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При отсутствии эффективности терапии через 3 месяца от ее начала стоит обратиться к врачу для назначения аналога или дополнительного препарата.

При сахарном диабете

Нужно советоваться с доктором по поводу того, какой вариант терапии будет наиболее приемлемым в каждом индивидуальном случае. Врач примет во внимание возраст больного, его историю болезни и прочие факторы.

Побочные действия Липантила

При влиянии на сердечно-сосудистую систему может появляться венозная тромбоэмболия. Если страдает пищеварительная система, что встречается нередко, это проявляется в виде болей в животе, диареи, метеоризма, рвоты и тошноты, панкреатита, гепатита и желчных камней.

Редко появляется рабдомиолиз (некроз поперечно-полосатой мышечной ткани), слабость и мышечные спазмы, что указывает на нарушения работы опорно-двигательной системы. Рабдомиолиз наиболее опасен и требует вмешательства со стороны врачей. Возможными негативными симптомами считаются облысение, кожная сыпь и крапивница (нарушения со стороны кожи), пневмопатии и головная боль.

У мужчин и женщин может нарушиться половая функция, вследствие чего может понадобиться лечение в области урологии и гинекологии. В возрасте 45 лет и старше будет необходим особый подход к пациенту.

Есть данные о вероятности изменения лабораторных показателей у пациента, к которым относится увеличение уровня печеночных трансаминаз, мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять механизмами

Негативное влияние на данную способность может быть оказано в силу того, что у пациента часто возникает головная боль при приеме лекарственного средства.

Особые указания

Применение в пожилом возрасте

Данных относительно необходимости коррекции дозировки нет.

Липантил 200 М (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Прием препарата пациентами пожилого возраста не требует корректировки дозы.

Назначение детям

Так как не представлена информация по поводу безопасности и эффективности средства при лечении детей до совершеннолетия, доктора препарат не назначают во избежание негативных последствий.

Применение при беременности и в период лактации

Так как данных, подтверждающих безопасность, недостаточно, не следует назначать лекарство во время вынашивания плода и грудного кормления ребенка.

Передозировка Липантила

Антидот к лекарству еще не найден. Если появилось подозрение на передозировку, назначается поддерживающих терапия и проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ не оказывается эффективным.

Взаимодействие с другими препаратами

Активное вещество лекарственного средства может спровоцировать появление кровотечений при одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами.

При лечении вместе с циклоспорином может нарушиться функция почек пациента.

При проведении терапии совместно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы может быть оказано токсическое воздействие на мышцы.

Совместимость с алкоголем

Важен отказ от спиртного на период лечения.

Аналоги

Трайкор, Фенофибрат Канон и БАДы.

Условия отпуска из аптеки

Можно ли купить без рецепта

Без рецепта приобрести лекарственное средство не получится.

Цена на Липантил

Стоимость медикамента — около 1000 рублей.

Условия хранения препарата

При комнатной температуре.

Срок годности

3 года.

Производитель

Ресифарм Фонтэн, Рю де Пре Потэ, 21121, Фонтэн ле Дижон, Франция.

Липантил 200 М (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат отпускается только по рецепту врача.

Отзывы о Липантиле

В.Н. Чернышева, врач-эндокринолог, Киров: «Препарат эффективен в борьбе с повышенным уровнем холестерина в крови. Такое состояние возникает тогда, когда пациент ведет неправильный образ жизни, питается жирной пищей, в его повседневной жизни недостаточно спорта. В таком случае необходимо проводить коррекцию подобных нарушений».

Ж.Н. Ганчук, врач-терапевт, Екатеринбург: «Препарат продуктивно воздействует на уровень холестерина и триглицеридов в крови больного. Длительность лечения чаще всего не превышает стандартных сроков».

Алина, 37 лет, Новосибирск: «Препарат помог, когда необходимо было устранить проблемы со здоровьем. Его назначил врач. После узнала, что купить лекарство без рецепта от врача невозможно совсем. Лечение шло в домашних условиях, в больницу ложиться не пришлось, а это самое главное».

Кирилл, 28 лет, Железногорск: «Пил эти капсулы, когда возникла необходимость в лечении нарушений с обменом веществ. Считаю, что оно положительно действует на организм, так как побочные эффекты замечены не были.

В основном все устроило, поэтому могу с уверенностью рекомендовать лекарство людям, которые нуждаются в его применении.

Но без согласования с врачом не стоит начинать лечение, так как могут возникнуть неблагоприятные последствия для здоровья».

Липантил 200 М: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

В этой статье собрана полезная информация про Липантил 200 М, например, краткая инструкция по применению, средняя цена, отзывы и одобренные специалистами аналоги.

Липантил 200 М (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав и лекарственная форма

Препарат Липантил 200 м относится к фармгруппе продуктов фиброевой кислоты. Основное действующее вещество – фенофибрат. Он воздействует на РРА-α-рецепторы, активизируя действие липопротеинлипазы. Этот процесс ускоряет процесс расщепления жира и выведения триглицеридных частиц из крови.

Таким образом опосредованно снижается уровень липопротеидов низкой плотности, а количество липопротеидов высокой плотности, наоборот, увеличивается. Фибрат также косвенно снижает уровень сахара в крови. Лекарство помогает нормализовать количество фибриногена, препятствуя образованию тромбов.

Форма выпуска Липантила – твердые коричневатые капсулы из желатина, содержащие внутри белесый порошок. Медикамент доступен в дозировке 200 мг по 30 штук в упаковке. Страна производитель – Франция. Преобрести препарат можно только по рецепту доктора.

Читайте также:  Лаксигал (капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Показания к применению

Повышенный холестерин первой и второй степени по Фредриксону является основным показанием к назначению Липантила. При комбинированной гиперлипидемии рекомендуется включить таблетки Липантил в терапевтический план.

Высокие показатели триглицеридов также требуют назначения фенофибрата. Прогрессирующий атеросклероз повышает риск возникновения инфаркта миокарда и инсультов. В связи с этим для профилактики врачи рекомендуют Липантил.

При непереносимости иных гиполипидемических препаратов, например, статинов, показано использование фенофибрата в качестве альтернативы.

Противопоказания

К абсолютным противопоказания специалисты причисляют:

  • Острые и хронические заболевания печени в тяжелой стадии.
  • Нарушения фильтрационной функции почек.
  • Непереносимость производных фиброевой кислоты.
  • Наличие иных фибратов в плане лечения.
  • Лактазная недостаточность.
  • Галактоземия.
  • Вынашивание ребенка и период грудного вскармливания.

Лекарство не применяют в педиатрии, потому что механизм воздействия на детский организм до сегодняшнего времени не изучен.

Побочные эффекты

Чаще всего пациенты жалуются на пищеварительные расстройства. Иногда могут возникать мышечные боли, в худшем случае – разрушение мышечных волокон.

Встречаются и реакции гиперчувствительности к отдельным компонентам Липантила. Может появиться сыпь и зуд. Как и большинство гиполипидемических средств, фенофибрат повышает уровень ферментов печени в крови.

После окончания курса лечения побочные эффекты зачастую бесследно проходят.

При редких случаях передозировки проводится симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Оптимальную дозировку может подобрать только ваш лечащий врач с учетом индивидуальной истории болезни. Стандартная дозировка – 200 мг медикамента в день.

На усмотрение врача иногда суточная доза может разделяться на три приема. Капсулу принимают во время еды, запивая водой. При тяжелых патологиях суточная потребность в лекарстве может доходить до 400 мг.

В таком случае пациент находится под неусыпным контролем медицинского персонала.

Липантил 200 М (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинировать Липантил с другими фибратами нельзя, так как высок риск возникновения заболеваний мышц. Аналогичный побочный эффект провоцирует и сочетание со статинами. Антикоагулирующие препараты, например Варфарин, при совместном употреблении способствуют возникновению длительных кровотечений. Ингибиторы МАО не рекомендуется сочетать с фибратами.

Лекарства для снижения сахара в крови усиливают гипогликемический эффект в присутствии фенофибрата. Циклоспорин также не рекомендован. Так как его концентрация в плазме под воздействием Липантила увеличивается, негативно влияя на почки.

Особенности применения

Не стоит употреблять фармпрепарат при нарушениях всасывания глюкозы, галактозы. При назначении производных фиброевой кислоты необходимо систематически контролировать трансаминазы печени.

Факторы свертываемости крови подлежат перманентному мониторингу. Фибраты и алкоголь ни в коем случае нельзя комбинировать.

Такое сочетание может оказывать сильнейшее токсическое действие на клетки печени, в худшем случае – с необратимыми последствиями.

При беременности и кормлении грудью

Период беременности исключает употребление медикамента. Собственно, как и грудное вскармливание ребенка. Так как через материнское молоко лекарство может негативно влиять на малыша.

Детям

Исследовательские данные о влиянии фармпрепарата на детский организм отсутствуют. В связи с этим детям противопоказан.

При нарушениях функции печени

Заболевания печени в терминальных стадиях не допускают назначения Липантила в качестве терапии повышенного холестерина.

При нарушениях функции почек

При тяжелых патологиях почек фибраты использовать в качестве терапии нецелесообразно. Так как фильтрационный аппарат больных почек не сможет справиться с выведением продуктов метаболизма Липантила.

Цена препарата

Фенофибрат, торговое название Липантил 200 М, на территории Украины можно купить по цене около 520 грн за 30 таблеток. В аптеках Российской Федерации лекарство обойдется вам в среднем в 920 руб за аналогичную упаковку. Не забывайте предъявлять фармацевту рецепт от врача перед покупкой. Обязательно проверяйте, не истек ли срок годности у лекарственного средства.

Аналоги Липантил

Если для пациента дозировка Липантила слишком высока, существуют заменители с меньшим содержанием фибрата. Например, Трайкор, который выпускается в дозе 145 мг в одной таблетке на одном предприятии с Липантилом.

К более бюджетным аналогам относятся Фенофибрат канон, российского производства, и Экслип, Турция. Только ваш лечащий врач поможет окончательно разобраться в обилии фармакологических средств против холестерина.

Не стоит руководствоваться только информацией из интернета.

Отзывы об использовании

Высказывания врачей по поводу медикамента вполне однозначны – позитивный эффект присутствует. В первый месяц терапии удается оценить первые результаты и при необходимости откорректировать дозу. Липантил можно использовать как монотерапию, так и в сочетании с другими фармсредствами.

 Все о повышенном холестерине: что это значит, причины, симптомы и методы лечения

Пациентов больше всего беспокоит воздействие лекарства на печень. Но эффективное снижение холестерина вполне компенсирует наличие побочных эффектов. Большинство людей отмечает, что негативные последствия употребления таблеток можно контролировать и устранять. Ну и конечно же цена подходит не всем. При этом многие согласны, что качественное и лицензированное средство стоит своих денег.

№9562 ЛИПАНТИЛ 200 М (LIPANTHYL 200 M): инструкция, применение, противопоказания — Laboratoires FOURNIER, S.A. (Франция)

Описание препарата ЛИПАНТИЛ® 200 М (LIPANTHYL 200 M)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2008 года

Препарат отпускается по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoires FOURNIER ,S.A. (Франция)

Произведено: RECIPHARM FONTAINE (Франция)

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, светло-коричневого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
фенофибрат (микронизированный) 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 7 мг, лактозы моногидрат — 101 мг, крахмал прежелатинизированный — 30 мг, кросповидон — 7 мг, магния стеарат — 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 1 мг, краситель железа оксид (Е172) — 0.83 мг, желатин — до 75 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Гиполипидемический препарат

Гиполипидемический препарат из группы производных фиброевой кислоты. Понижает уровень триглицеридов и (в меньшей степени) холестерина в крови. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП.

Активирует липопротеинлипазу и тем самым влияет на обмен триглицеридов; нарушает синтез жирных ксилот и холестерина, способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени.

Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, снижает уровень мочевой кислоты в крови.

Всасывание

Главный метаболит — фенофиброевая кислота. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема препарата внутрь. Средняя концентрация в плазме — около 15 мкг/мл при дозе 200 мг. Уровень концентрации в плазме устойчив.

Выведение

T1/2 фенофиброевой кислоты из плазмы составляет около 20 ч. Практически весь препарат выводится с мочой через 6 сут, преимущественно в виде фенофиброевой кислоты и глюкуронидов. Препарат не кумулирует при приеме однократной дозы и продолжительном применении.

Фенофиброевая кислота не выводится при гемодиализе.

  • — гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона);
  • — эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона);
  • — смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона).

Липантил 200 М назначают по 1 капс./сут во время одного из основных приемов пищи. Длительность терапии устанавливает лечащий врач. Во время терапии рекомендуется соблюдение диеты.

Со стороны костно-мышечной системы: диффузная миалгия, болезненность, слабость; редко — рабдомиолиз (в некоторых случаях достаточно тяжелого течения). При прекращении лечения эти явления, как правило, обратимы.

  1. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
  2. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.
  3. В некоторых случаях после нескольких месяцев применения препарата могут возникать реакции фоточувствительности в виде эритемы, папул, пузырьков, экзематозных высыпаний.
  • — выраженные нарушения функции печени;
  • — выраженные нарушения функции почек;
  • — наличие в анамнезе фототоксичных или фотоаллергических реакций при лечении фенофибратами или другими сходными по структуре препаратами (кетопрофен);
  • — комбинация с другими фибратами;
  • — врожденная галактоземия;
  • — дефицит лактазы;
  • — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • — беременность;
  • — лактация (грудное вскармливание).
Читайте также:  Хондролон (лиофилизат): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Липантил 200 М противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности применения препарата в эти периоды.

противопоказано при выраженных нарушениях функции печени

противопоказано при выраженных нарушениях функции почек

При отсутствии эффекта после 3-6 мес приема препарата может быть назначена сопутствующая или альтернативная терапия.

Имеются сообщения о влиянии фибратов на мышечную ткань, включая редкие случаи некроза. Эти процессы происходят чаще при сниженном уровне альбумина плазмы крови. При развитии у пациента диффузной миалгии, повышения уровня креатинфосфокиназы (в 5 раз выше нормы) лечение препаратом Липантил 200 М следует прекратить.

  1. Кроме того, риск развития рабдомиолиза увеличивается при одновременном приеме препарата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и другими фибратами.
  2. Липантил 200 М содержит лактозу, поэтому он противопоказан при врожденной галактоземии, дефиците лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы.
  3. При совместном применении Липантила 200 М и антикоагулянтов необходим более частый контроль протромбинового времени во время подбора дозы непрямого антикоагулянта при лечении фибратами и в течение 8 дней после их отмены.
  4. Не следует назначать одновременно с фенофибратом ингибиторы МАО.
  5. Контроль лабораторных показателей

При длительном лечении необходим контроль активности печеночных трансаминаз каждые 3 мес в первый год терапии. В случаях повышения активности ферментов АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с ВГН прием препарата прекращают.

Симптомы: специфических симптомов не отмечено.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Противопоказано одновременное назначение Липантила 200 М с другими фибратами, т.к. возрастает риск развития рабдомиолиза. По этой же причине Липантил 200 М назначают с осторожностью в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

При совместном применении Липантила 200 М и непрямых антикоагулянтов возможно усиление их эффекта и повышение риска возникновения кровотечений (необходим контроль протромбинового времени).

Препарат отпускается по рецепту

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

Липантил 200 М (Lipanthyl 200 M ®): инструкция, показания, состав, отзывы, цена

Латинское название:Lipanthyl 200 M ®

Состав и форма выпуска:

Капсулы по 200 мг.

Состав (1 капс.):

  • активное вещество: Фенофибрат (микронизированный) 200 мг;
  • вспомогательные вещества: Натрия лаурилсульфат 7 мг Лактозы моногидрат 101 мг Крахмал прежелатинизированный 30 мг Кросповидон 7 мг Магния стеарат 5 мг.

Оболочка капсулы: Титана диоксид (Е 171) 1 мг Краситель железа оксид (Е 172) 0,83 мг Желатин до 75 мг.

По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

По 15 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы:

Твердые желатиновые капсулы №1 светло-коричневого цвета. Содержимое капсул -порошок белого или почти белого цвета.

Интересно:Фармакодинамика:

Гиполипидемическое средство. Фенофибрат — активное вещество препарата, находящееся в капсуле — имеет микронизированную форму.

Активируя рецепторы PPARa (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза апопротеина CIII. .Активация PPAR-α также приводит к усилению синтеза апопротеинов AI и AIL.

Фенофибрат является производным фибровой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией PPARα.

Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеиды приводят к уменьшению содержания фракции липопротеидов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП), к числу которых относится апопротеин В, и увеличению содержания фракции липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), к числу которых относятся апопротеины AI и АН.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с риском ишемической болезни сердца.

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина на 20 — 25% и триглицеридов на 40 — 55% при повышении уровня ЛПВП-холестерина на 10 — 30%.

У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП-холестерина снижается на 20 — 35% использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП-холестерин/ЛПВП-холестерин» и «Апо В/Апо А1», являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая значимый эффект на уровень ЛПНП-холестерин и триглицериды, применение фенофибрата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией. как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете 2-го типа.

В настоящее время отсутствуют результаты долгосрочных контролируемых клинических исследований, которые продемонстрировали бы эффективность фенофибрата как средства для первичной или вторичной профилактики атеросклеротических осложнений.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы). У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем Lp(a).

Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты в плазме крови приблизительно на 25%. В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Фармакокинетика:

Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Всасывание: максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 4-5 часов после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной. Всасывание фенофибрата усиливается при одновременном приеме с пищей.

Распределение: Фенофиброевая кислота прочно связывается с атьбумином плазмы крови (более 99%).

Период полувыведения: период полувыведения фенофиброевой кислоты — около 20 часов.

Метаболизм и экскреция: В плазме обнаруживается только основной метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Выводится, главным образом, почками в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении. При гемодиализе не выводится.

Показания:

Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например, снижение веса или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска.

Пациентам следует придерживаться диеты, которую они соблюдали до начала лечения.

Интересно:Противопоказания:

Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарственного средства
  • печёночная недостаточность (включая цирроз печени),
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20мл/мш),
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
  • наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном,
  • заболевания желчного пузыря,
  • врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу).

С осторожностью: при гипотиреозе; пациентам, злоупотребляющим алкоголем: пациентам пожилого возраста; пациентам с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям; при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Беременность

Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата у беременных. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен.

  • Поэтому при беременности капсулы Липантил® 200М могут применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  • Период кормления грудью
  • В связи с отсутствием данных о безопасности применения, препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
  • В случае необходимости применения Липантил® 200М в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Читайте также:  Фуразолидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Способ применения и дозы:

Липантил® 200М следует принимать по 1 капсуле в сутки во время основного приема пищи.

Длительность терапии устанавливает врач.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Липантил® 200 М. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 -х месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

Побочные действия:

  1. Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более чем в 10% случаев), часто (в 1% — 10% случаев); нечасто (в 0,1 гг — 1% случаев); редко (в 0,01% — 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01% случаев), включая сообщения об единичных побочных эффектах.
  2. Со стороны пищеварительного тракта.

  3. Часто: боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести.
  4. Нечасто: случаи панкреатита, появление желчных камней.

Очень редко: эпизоды гепатита. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См.

 Особые указания).

  • Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки.
  • Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
  • Редко: алопеция.
  • Очень редко: фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения (например, кварцевой лампы), В некоторых случаях реакция может возникнуть после длительного применения препарата без каких-либо осложнений.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата.
  • Редко: диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость.
  • Очень редко: рабдомиолиз (острый некроз поперечнополосатой мышечной ткани).
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Нечасто: венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).
  • Со стороны центральной нервной системы.
  • Редко: половая дисфункция, головная боль.
  • Со стороны дыхательной системы:
  • Очень редко: интерстициальные пневмопатии.
  • Показатели лабораторных исследований:
  • Часто: умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  • Нечасто: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.
  • Редко: повышение концентрации гемоглобина и лейкоцитов.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны. Специфичный антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и при необходимости, под держивающее лечение. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Пероральные антикоагулянты

Фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с конкуренцией в связывании с белками плазмы крови.

В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы.

Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня MHO (международного нормализованного отношения).

Циклоспорин

Описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходим регулярный контроль функции почек у таких пациентов, и, в случае серьезного изменения лабораторных показателей препарат необходимо отменить.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) и другие фибраты

При приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна (см. раздел «Особые указания»).

Ферменты цитохрома Р450: Исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2). В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2A6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Особые указания:

Перед тем как приступить к лечению Липантил® 200М, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 -х месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии. Эффективность лечения препаратом должна периодически оцениваться врачом.

Повышение уровня липидов может быть вызвано приёмом эстрогенов. У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу.

Функция печени: При приеме Липантил® 200М и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение активности «печеночных» трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение активности было временным, незначительным и бессимптомным.

В течение первых 12 месяцев лечения рекомендуется контролировать активность трансаминаз через каждые 3 месяца.

Пациенты, у которых на фоне лечения повысилась активность трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ (аланинаминотрансфераза) и ACT (аспартатаминотрансфераза) более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы прием препарата прекращают.

Панкреатит: Были описаны случаи развития панкреатита в период лечения препаратом.

Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием калькулезного холецистита, сопровождающегося обструкцией общего желчного протока.

Мышцы: При приеме Липантил® 200М и других препаратов, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза.

Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе.

Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.

Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения креатининфосфокиназы (КФК) (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение Липантил® 200М необходимо прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем.

Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.

При приеме Липантил® 200М одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна, особенно если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц.

В связи с этим, совместное назначение Липантил® 200М и статинов допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях регулярного контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

Почечная функция: В случае повышения концентрации креатинша в плазме крови более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение следует приостановить. В первые три месяца лечения рекомендуется определять концентрации креатинта в плазме крови.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

При применении препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года.Действующее вещество:Fenofibrate*Фармакологические действия:ГиполипидемическоеМКБ-10:E78.

5 Гиперлипидемия неуточненнаяАналоги по действующему веществу:

  • Грофибрат
  • Трайкор
  • Фенофибрат
  • Фенофибрат Канон
  • Экслип®

Формы выпуска:

  1. Липантил 200 М капсулы 200 мг, 10 шт.цена: 682.23 руб.

    № РУ: П N013707/01, штрих-код: 4602450000034, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, капсулы 200 мг, 10 шт., Лаборатории Фурнье С.А., Франция

  2. Липантил 200М капсулы 200 мг, 10 шт.цена: 682.23 руб.

    штрих-код: 4602450000034

  3. Липантил 200М капсулы 200 мг, 10 шт., производитель:цена: 682.23 руб.№ РУ: П N013707/01, штрих-код: 4602450000034, упаковки ячейковые контурные (3),пачки картонные, капсулы 200 мг, 10 шт., Вл.-Лаборатории Фурнье С.А., Франция;Пр.,Перв.Уп.,Втор.Уп.,Вып.к.

    -Ресифарм Фонтэн, Франция.

  4. Липантил 200М капсулы 200 мг, 15 шт.цена: 682.23 руб.штрих-код: 4602450000034
  5. Липантил 200 М, блистер 15, пачка картонная 2№ РУ: № П N013707/01, 2009-09-08, блистер 15, пачка картонная 2, капсулы 200 мг, Laboratoires Fournier, Франция

Поделитесь с друзьями:   

Облако тегов

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *