Липтонорм (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Липтонорм – индийский аналог аторвастатина. Препарат назначается для понижения уровня холестерина, липопротеинов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), триглицеридов. Согласно инструкции нормализация продуктов жирового обмена тормозит прогрессирования атеросклероза, а вместе с ним ишемической болезни сердца, инсульта, инфаркта, некроза конечностей.

Липтонорм (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Липтонорм».

Состав, форма выпуска

Действующее вещество Липтонорма – аторвастатин. Его дополняют вспомогательные вещества: карбонат кальция, целлюлоза, молочный сахар, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармелоза, стеарат магния, диоксид титана, полиэтиленгликоль.

Липтонорм – это таблетки белого цвета, круглые, на изломе белые. Выпускается две вариации препарата с содержанием действующего вещества 10 или 20 мг.

Фармакологическое действие

Аторвастатин относится к ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы. Это фермент необходим организму для синтеза холестерина. Молекула Липтонорма похожа на него по структуре. Клетки печени принимают ее за фермент, включают в реакцию образования холестерина – она останавливается. Ведь свойства аторвастатина не идентичны ГМГ-КоА-редуктазе.

Уровень холестерина падает. Для компенсации его дефицита организм начинает расщеплять содержащие ЛПНП молекулы, что приводит к уменьшению их концентрации. Дополнительным источником холестерина служат периферические ткани. Для транспортировки стерола необходимы «хорошие» липопротеины высокой плотности. Соответственно их количество растет.

Снижение общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов замедляет прогрессирование атеросклероза. Поскольку избыток продуктов жирового обмена обладает способностью скапливаться на поверхности сосудов.

Когда отложение приобретает значительные размеры, оно частично или полностью перекрывают просвет сосуда.

Атеросклероз сердечных сосудов приводит к инфаркту, мозга – инсульту, конечностей – образованию трофических язв, некрозу стоп.

Эффективность аторвастатина сводится к нулю, если человек не соблюдает диету, направленную на снижение уровня холестерина. Организм не тратит собственные ресурсы на покрытие дефицита стерола, ведь он поступает с пищей.

Уровень холестерина начинает нормализироваться через 2 недели с начала приема таблеток. Максимальный эффект достигается через 4 недели.

Метаболиты аторвастатина выделяются с желчью, которая вырабатывается печенью. При недостаточности органа этот процесс затрудняется. Поэтому при патологиях печени препарат назначают осторожно.

Липтонорм: показания к применению

Согласно инструкции по применению Липтонорма препарат назначают как дополнение диетотерапии при:

  • первичной гиперхолестеринемии;
  • смешанной гиперлипидемии;
  • гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диетотерапии;

Применение аторвастатина помогает снизить риск инсульта, инфаркта у больных с ишемической болезнью сердца. Кроме того, пациенты, принимающие Липтонорм реже требуют проведения шунтирования, стентирования, госпитализации с сердечно-сосудистыми проблемами.

обзор хороших и дешевых препаратов для снижения холестерина

Способ применения, дозировка

До начала лечения Липтонормом, а также на протяжении всего курса пациент должен соблюдать диету.

Таблетки принимают один раз/день, без привязки к еде, но обязательно в одно и то же время. Рекомендуемая начальная доза 10 мг. Далее дозировку подбирают индивидуально, учитывая динамику изменений уровня холестерина, ЛПНП.

Коррекцию дозировки проводят не чаще чем 1 раз/4 недели. Максимально допустимая дозировка – 80 мг.

При слабой реакции организма на прием аторвастатина, пациенту выписывают более мощный статин или дополняют назначение другими лекарствами, понижающими холестерин (секвестранты желчных кислот, ингибиторы всасывания холестерина).

При печеночной недостаточности назначение Липтонорма должно сопровождаться контролем показателей работы органа. Если они значительно превышают норму, препарат отменяют или назначают пониженную дозировку.

Противопоказания, побочные эффекты

Липтонорм противопоказан людям, имеющих чувствительность к аторвастатину, лактозе, любому компоненту препарата или аналога. Таблетки противопоказаны при:

  • острых заболеваниях печени;
  • повышении АЛТ, ГГТ, АСТ более чем в 3 раза;
  • тяжелых инфекциях;
  • циррозе;
  • детям до 18 лет.

Будущим мамам, кормящим женщинам Липтонорм не назначают. Если зачатие планируется, прием медикамента приостанавливают минимум за месяц до этой даты. При внеплановой беременности необходимо прекратить прием препарата, а затем сразу обратится к врачу. Он расскажет о возможных рисках для плода, а также предложит варианты действий.

Большая часть пациентов легко переносит препарат. Побочные эффекты если есть, то слабые, исчезающие через небольшой промежуток времени. Но возможно менее оптимистическое развитие событий.

Инструкция Липтонорма предупреждает о следующих побочных эффектах:

  • Нервная система: часто бессонница, головокружение, редко – головная боль, недомогание, сонливость, кошмары, амнезия, снижение/усиление чувствительности, периферическая невропатия, эмоциональные всплески, нарушение координации, паралич лицевого нерва, потеря сознания.
  • Органы чувств: двоение в глазах, ушной звон, сухость слизистой глаза, глухота, глаукома, извращение вкуса.
  • Сердечно-сосудистая система: часто – боли в груди, редко мигрень, ощущаемое сердцебиение, гипотензия или гипертензия, аритмия, стенокардия, флебит.
  • Дыхательная система: часто – бронхит, ринит; редко – пневмония, бронхиальная астма, носовое кровотечение.
  • Пищеварительная система: тошнота, изжога, запор или понос, боли в животе, газы, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, расстройства глотания, рвота, стоматит, воспаление пищевода, языка, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, кровоточивость десен.
  • Опорно-двигательный аппарат: часто – артрит; редко – судороги мышц ног, бурсит, суставные боли, миозит, миопатия, миалгия, рабдомиолиз, повышенный тонус мышц.
  • Мочеполовая система: часто – мочеполовые инфекции, периферические отеки; редко – дизурия, воспаление почек, вагинальное кровотечение, воспаление придатков семенников, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции.
  • Кожные покровы: алопеция, повышенное потоотделение, экзема, перхоть, точечные кровоизлияния.
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, контактный дерматит, крапивница, реакция гиперчувствительности, фотосенсибилизация, анафилаксия.
  • Лабораторные показатели: высокий/низкий сахар, увеличение КФК, ЩФ, АЛТ, АСТ, ГГТ, анемия, тромбоцитопения.
  • Прочие: увеличение массы тела, гинекомастия, обострение подагры.

Чаще других от побочных эффектов страдают курящие люди, алкоголики, больные диабетом, недостаточностью щитовидной железы, заболеваниями печени, гипотоники.

Приостановите прием Липтонорма, а также свяжитесь с лечащим врачом при возникновении:

  • сильных необъяснимых болей или слабости в мышцах;
  • повышении температуры;
  • судорогах.

статины, что это такое польза и вред

Взаимодействие

Возможна реакция препарата со следующими лекарствами:

  • антациды (омепразол, алмагель);
  • дигоксин;
  • эритромицин, кларитромицин;
  • ингибиторы протеаз;
  • некоторые оральные контрацептивы;
  • фибраты;
  • варфарин;
  • итраконазол, кетоконазол.

Цена

Препарат не продается аптеками России. У него истек срок регистрационного свидетельства. Цена Липтонорма на момент исчезновение из продажи составляла 284 рубля за 10 мг упаковку, 459 рубля за 20 мг.

Аналоги

Отсутствие в аптеках Липтонорма не проблема. Существует немало аналогов препарата с тем же действующим веществом. Вы можете спросить в аптеках:

  • Аторис;
  • Анвистат;
  • Атомакс;
  • Атор;
  • Тулип;
  • Аторваститин-ОВL;
  • Аторвастатин-Тева;
  • Аторвастатин МС;
  • Аторвастатин Авексима;
  • Аторвокс;
  • Вазатор;
  • Липофорд;
  • Липримар;
  • Новостат;
  • Торвас;
  • Торвалип;
  • Торвакард;
  • Торвазин.

Кроме вышеперечисленных препаратов, можно подобрать аналоги Липтонорма по механизму действия:

  • симвастатин – 144-346 руб.;
  • ловастатин – 233-475 руб.;
  • розувастатин – 324-913 руб.;
  • флувастатин – 2100-3221 руб.

Все статины имеют одинаковый механизм действия, но каждый из них имеет нюансы использования. Поэтому всегда советуйтесь с врачом перед сменой препарата.

рецепты и методы снижения холестерина народными средствами

Последнее обновление: 24 января, 2020 Липтонорм: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывыСсылка на основную публикациюЛиптонорм (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Липтонорм

Липтонорм (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Липтонорма – таблетки: двояковыпуклые, круглые, покрытые белой оболочкой, на изломе белого или почти белого цвета (по 14 шт. в блистере, по 2 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: аторвастатин (в форме кальциевой соли) по 10 или 20 мг;
  • Дополнительные компоненты: твин 80, гидроксипропилцеллюлоза, кальция карбонат, лактоза, кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.

Показания к применению

  • Первичная гиперхолестеринемия;
  • Смешанная гиперлипидемия;
  • Гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в качестве дополнения к диете).

Противопоказания

  • Заболевания печени в активной фазе (включая хронический алкогольный гепатит, активный хронический гепатит);
  • Печеночная недостаточность (классы A и B по шкале Чайлд-Пью);
  • Повышение активности печеночных трансаминаз – (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного происхождения;
  • Цирроз печени различной этиологии;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам средства.

Не следует применять препарат женщинам репродуктивного возраста, не использующим надежные методы контрацепции, лечение требуется прекратить минимум за 1 месяц до запланированной беременности.

С крайней осторожностью назначают Липтонорм при следующих состояниях: эндокринные и метаболические нарушения, тяжелые нарушения электролитного баланса, заболевания печени в анамнезе, артериальная гипотензия, неконтролируемые судороги, хронический алкоголизм, тяжелые острые инфекционные поражения (сепсис), обширные хирургические вмешательства, травмы.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и тоже время суток. Перед началом приема Липтонорма и во время терапии пациент должен находиться на диете, позволяющей снизить концентрацию липидов в крови.

Читайте также:  Дешевые аналоги Пропазин, цена в аптеках, инструкция по применению

В начале лечения рекомендуют принимать 10 мг один раз в сутки, в дальнейшем доза подбирается индивидуально и зависит от показателей холестерин липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП). Корректировку дозы проводят через интервалы, составляющие не менее 4 недель, суточная доза не должна превышать 80 мг в 1 прием.

При терапии первичной (гетерозиготной наследственной и полигенной) гиперхолестеринемии (тип IIa) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb) прием начинают с рекомендуемой начальной дозы, далее повышаемой в зависимости от клинического эффекта через каждые 4 недели, максимально – до 80 мг в сутки.

При лечении гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии начальная доза устанавливается индивидуально и зависит от выраженности поражения. Обычно оптимального эффекта удается достичь при применении препарата в дозе 80 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, имеющим нарушения функции печени, требуется с осторожностью принимать Липтонорм, вследствие замедленного выведения аторвастатина.

Во время терапии необходимо проводить тщательный контроль клинических и лабораторных показателей функций организма и при наблюдении аномальных изменений – снизить дозу или прекратить прием.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: > 2% – боль в груди; < 2% – мигрень, вазодилатация, сердцебиение, повышение артериального давления (АД), постуральная гипотензия, аритмия, флебит, стенокардия;
  • Нервная система: > 2% – головокружение, бессонница; < 2% – недомогание, головная боль, сонливость, астенический синдром, кошмарные сновидения, эмоциональная лабильность, парестезии, амнезия, периферическая невропатия, гиперкинезы, паралич лицевого нерва, атаксия, депрессия, потеря сознания, гиперестезия;
  • Дыхательная система: > 2% – ринит, бронхит; < 2% – бронхиальная астма, диспноэ, пневмония, носовое кровотечение;
  • Органы чувств: звон в ушах, амблиопия, сухость конъюнктивы, кровоизлияние в глаз, нарушение аккомодации, глаукома, глухота, паросмия, извращение вкуса, потеря вкусовых ощущений;
  • Пищеварительная система: > 2% – диарея или запоры, изжога, метеоризм, тошнота, боли в животе, гастралгия, анорексия или повышение аппетита, отрыжка, сухость во рту, рвота, дисфагия, стоматит, глоссит, эзофагит, эрозивно-язвенные дефекты слизистой оболочки полости рта, гепатит, гастроэнтерит, хейлит, печеночная колика, язва двенадцатиперстной кишки, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, панкреатит, тенезмы, кровоточивость десен, мелена, ректальное кровотечение;
  • Мочеполовая система: > 2% – периферические отеки, урогенитальные инфекции, < 2% – гематурия, нефрит, дизурия (в т. ч. задержка мочеиспускания или недержание мочи, никтурия, поллакиурия, императивные позывы на мочеиспускание), вагинальное кровотечение, метроррагия, нефроуролитиаз, эпидидимит, нарушение эякуляции, импотенция, снижение либидо;
  • Система кроветворения: лимфаденопатия, анемия, тромбоцитопения;
  • Костно-мышечная система: > 2% – артрит, < 2% – судороги мышц ног, тендосиновит, бурсит, миопатия, миозит, миалгия, артралгия, рабдомиолиз, мышечный гипертонус, кривошея, контрактуры суставов;
  • Аллергические реакции: < 2% – кожная сыпь, контактный дерматит, кожный зуд; крайне редко – отек лица, ангионевротический отек, крапивница, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
  • Дерматологические реакции: < 2% – ксеродермия, алопеция, повышенное потоотделение, себорея, экзема, петехии, экхимозы;
  • Лабораторные показатели: < 2% – гипогликемия, гипергликемия, альбуминурия, увеличение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), щелочной фосфатазы (ЩФ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ);
  • Прочие: < 2% – гинекомастия, увеличение массы тела, обострение подагры.

При передозировке средства рекомендуются применение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, и действия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота не имеется.

Особые указания

Необходимо проводить мониторинг деятельности печени до начала терапии, через 6, 12 недель после начала приема и после каждого увеличения дозы, а также периодически на протяжении всего курса (например, каждые 6 месяцев). Рост активности ферментов печени в большинстве случае отмечается в первые 3 месяца лечения.

  • Пациентам, у которых фиксируется увеличение активности печеночных трансаминаз, следует находиться под контролем до восстановления ее нормального уровня.
  • У больных с диффузной миалгией, вялостью и слабостью мышц и/или значительным ростом креатинфосфокиназы (КФК) увеличивается риск развития миопатии (проявляющейся болями в мышцах на фоне повышения уровня КФК, превышающего более чем в 10 раз верхнюю границу нормы).
  • Прием Липтонорма отменяют или временно прекращают при развитии тяжелого состояния, которое может быть связано с миопатией, а также при имеющихся факторах риска возникновения острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.
  • Рекомендуется незамедлительно обращаться к врачу при наблюдении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно при сочетании с развитием лихорадки и недомоганием.
  • Лицам пожилого возраста не требуется корректировка дозы.
  • Сведений, подтверждающих негативное влияние средства на способность управлять автомобилем или другими сложными механизмами не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при одновременном применении с Липтонормом:

  • Циклоспорин, эритромицин, фибраты, иммунодепрессанты, кларитромицин, никотинамид, противогрибковые препараты производных азола – повышают концентрацию аторвастатина в крови и увеличивают угрозу развития миопатии;
  • Антациды – понижают уровень содержания в плазме аторвастатина на 35% и не оказывают влияние на показатели Хс-ЛПНП;
  • Ингибиторы протеазы (являющиеся ингибиторами CYP3A4), а также сок грейпфрута – повышают концентрацию препарата.

При сочетании с колестиполом суммарный гиполипидемический эффект препаратов превышает таковой для каждого из них в отдельности.

Применение Липтонорма в дозе 80 мг в сутки способствует увеличению на 20% концентрации дигоксина, а также пероральных контрацептивов, включающих в свой состав этинилэстрадиол и норэтиндрон.

При комбинации с варфарином в первые дни понижается протромбиновое время (ПТВ), но по истечении 15 дней этот лабораторный показатель приходит в норму. Пациентам, принимающим оба препарата, рекомендуется чаще, чем обычно контролировать ПТВ.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25°C.

Срок годности – 2 года.

Липтонорм

Липтонорм (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Липтонорм выпускается в форме таблеток: покрытых оболочкой белого цвета, круглых, двояковыпуклых; на изломе – белого или почти белого цвета (по 14 шт. в блистерах, по 2 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество препарата – аторвастатин (в форме кальциевой соли). В 1 таблетке его содержится 10 или 20 мг.

Вспомогательные вещества: кросскармелоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, твин 80, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, кальция карбонат, полиэтиленгликоль.

  • Смешанная гиперлипидемия;
  • Первичная гиперхолестеринемия;
  • Гетерозиготная и гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в дополнение к диетотерапии).

Строгими противопоказаниями к применению Липтонорма являются:

  • Печеночная недостаточность (классы A и B в соответствии со шкалой Чайлд-Пью);
  • Повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с врожденной гиперплазией надпочечников) неясного генеза;
  • Активные заболевания печени (включая хронический гепатит в активной фазе и хронический алкогольный гепатит);
  • Цирроз печени различной этиологии;
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность;
  • Лактация;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью Липтонорм назначают в следующих случаях:

  • Заболевания печени в анамнезе;
  • Эндокринные и метаболические нарушения;
  • Тяжелые нарушения электролитного баланса;
  • Неконтролируемые судороги;
  • Тяжелые острые инфекции (сепсис);
  • Артериальная гипотензия;
  • Хронический алкоголизм;
  • Травмы;
  • Обширные хирургические вмешательства.

Перед назначением Липтонорма и весь период его применения пациенту следует придерживаться диетического питания, обеспечивающего снижение содержания липидов в крови.

Препарат принимают внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от приемов пищи, в одно и то же время.

Начальная суточная доза, как правило, составляет 10 мг. Далее дозу корректируют индивидуально, основываясь на содержании холестерина липопротеинов низкой плотности. Интервалы между изменениями дозы не должны быть менее 4 недель. Максимально допустимая суточная доза – 80 мг.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты препарата (часто – более 2%, редко – менее 2%):

  • Центральная нервная система: часто – головокружение, бессонница; редко – недомогание, астенический синдром, сонливость, головная боль, кошмарные сновидения, эмоциональная лабильность, периферическая невропатия, атаксия, парестезии, паралич лицевого нерва, гиперестезия, гиперкинезы, амнезия, депрессия, потеря сознания;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – боль в груди; редко – постуральная гипотензия, аритмия, вазодилатация, усиленное сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления, флебит;
  • Органы чувств: сухость конъюнктивы, глаукома, кровоизлияние в глаз, амблиопия, нарушение аккомодации, паросмия, звон в ушах, глухота, извращение вкуса, потеря вкусовых ощущений;
  • Дыхательная система: часто – ринит, бронхит; редко – носовое кровотечение, пневмония, бронхиальная астма, диспноэ;
  • Пищеварительная система: часто – хейлит, кровоточивость десен, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, стоматит, глоссит, сухость во рту, тенезмы, запоры или диарея, изжога, метеоризм, тошнота, гастралгия, отрыжка, боли в животе, рвота, дисфагия, эзофагит, анорексия или повышение аппетита, язва двенадцатиперстной кишки, печеночная колика, гастроэнтерит, гепатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, панкреатит, мелена, ректальное кровотечение;
  • Мочеполовая система: часто – периферические отеки, урогенитальные инфекции; редко – гематурия, нефрит, нефроуролитиаз, дизурия (в т.ч. недержание мочи или задержка мочеиспускания, никтурия, поллакиурия, императивные позывы на мочеиспускание), метроррагия, вагинальное кровотечение, эпидидимит, нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция;
  • Костно-мышечная система: часто – артрит; редко – тендосиновит, бурсит, миозит, миалгия, артралгия, кривошея, судороги мышц ног, контрактуры суставов, мышечный гипертонус, миопатия, рабдомиолиз;
  • Система кроветворения: лимфаденопатия, анемия, тромбоцитопения;
  • Дерматологические и аллергические реакции: редко – повышенное потоотделение, себорея, ксеродермия, экзема, петехии, экхимозы, алопеция, зуд, кожная сыпь, контактный дерматит; редко – отек лица, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона, анафилаксия;
  • Лабораторные показатели: редко – альбуминурия, гипогликемия, гипергликемия, повышение активности щелочной фосфатазы, сывороточной креатининфосфокиназы и печеночных трансаминаз;
  • Прочее: редко – мастодиния, гинекомастия, увеличение массы тела, обострение подагры.
Читайте также:  Глазные капли Офтолик: аналоги дешевле, цена, инструкция

Особые указания

На протяжении всего периода лечения необходим тщательный контроль клинических и лабораторных показателей функций организма. В случае выявления значительных патологических изменений следует снизить дозу Липтонорма либо вовсе прекратить его прием.

Перед назначением препарата, затем через 6 и 12 недель после начала терапии, после каждого повышения дозы, а также периодически в течение всего периода лечения (например, каждые 6 месяцев) необходимо контролировать функцию печени. Изменение активности ферментов обычно наблюдается в первые 3 месяца приема Липтонорма.

В случае повышения активности печеночных трансаминаз пациенты должны находиться под тщательным врачебным контролем до восстановления показателей.

Если значение аланинаминатрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза превышает этот же показатель при врожденной гиперплазии надпочечников, рекомендуется снизить дозу или отменить препарат.

Необходимо сопоставить ожидаемую пользу и степень риска при необходимости назначения Липтонорма пациенту, получающему циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, иммунодепрессанты, производные фиброевой кислоты, никотиновую кислоту (в дозах, оказывающих гиполипидемический эффект), противогрибковые средства, являющиеся производными азола. При появлении признаков мышечных болей, слабости или вялости, особенно в течение первых нескольких месяцев лечения или при повышении дозы любого из препаратов, следует особо тщательно контролировать состояние пациента.

  • При наличии факторов риска развития острой почечной недостаточности в результате рабдомиолиза (например, артериальной гипотензии, тяжелых метаболических и эндокринных нарушений, острой тяжелой инфекции, травмы, обширного хирургического вмешательства, нарушений электролитного баланса), а также в случае развития тяжелого состояния, которое может свидетельствовать о развитии миопатии, Липтонорм необходимо временно или полностью отменить.
  • Пациента нужно предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении слабости или необъяснимых болей в мышцах, и особенно в том случае, если они сопровождаются недомоганием и/или лихорадкой.
  • Сообщения о негативном влиянии Липтонорма на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие концентрации внимания, не поступали.

Лекарственное взаимодействие

  1. Иммунодепрессанты, противогрибковые средства, являющиеся производными азола, фибраты, циклоспорин, эритромицин, кларитромицин, никотинамид увеличивают концентрацию аторвастатина в плазме крови и риск развития миопатии.

  2. Уровень действующего вещества Липтонорма также повышают ингибиторы CYP3A4.
  3. Антацидные препараты на 35% снижают концентрацию аторвастатина, однако не влияют на содержание холестерина липопротеинов низкой плотности.

  4. При приеме Липтонорма в суточной дозе 80 мг одновременно с дигоксином концентрация последнего в крови повышается примерно на 20%.
  5. Липтонорм, принимаемый в суточной дозе 80 мг, на 20% повышает концентрацию пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол или норэтидрон.

  6. Гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина с колестиполом превосходит эффекты, свойственные каждому препарату в отдельности.

В случае одновременного применения варфарина в первые дни лечения снижается протромбиновое время, однако спустя 15 суток этот показатель, как правило, нормализуется. По этой причине пациентам, получающим подобную комбинацию, контролировать протромбиновое время следует чаще, чем обычно.

Во время лечения не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок, поскольку он может способствовать повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, темном и защищенном от детей месте.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Липтонорм :

1 таблетка содержит:

  • Аторвастатин – 10(20) мг;
  • Наполнители: кальция карбонат, МКЦ, лактоза, твин 80, ГПЦ, кросскармелоза, магния стеарат, ГПМЦ, титана диоксид, ПЭГ.
  • Липтонорм представляет собой высокоэффективный гиполипидемический лекарственный препарат синтетического происхождения, по химической природе относящийся к статинам.
  • Фармакодинамика
  • Механизм действия препарата заключается в способности к ингибированию активности ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, который выступает катализатором превращения ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, что происходит в начальной стадии биосинтеза холестерина (под действием образовавшегося фермента блокируется синтез холестерина).
  • Известно, что факторами риска развития атеросклероза является наличие повышенных показателей уровней общего ХС, ХС ЛПНП и аполипопротеина В (aпo B) в плазме крови, а повышенный уровень ХС ЛПВП угнетает риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний вследствие снижения возможности появления атеросклеротических изменений.

В результате доклинических и клинических испытаний препарата Липтонорм была доказана его способность угнетать выработку общего ХС, ТГ, ХС ЛПНП и аполипопротеина В (aпoB) в плазме крови за счет механизма, описанного выше.

Также Липтонорм стимулирует повышение уровня ХС ЛПВП и аполипопротеина A-1 в плазме крови.

В результате чего применение препарата существенно снижает риск появления атеросклеротических изменений, а, следовательно, препятствует образованию сердечно-сосудистых нарушений, одновременно являясь эффективным средством для лечения уже возникших изменений такого рода.

Липтонорм снижает уровень холестерина у пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая не поддается лечению гиполипидемическими средствами, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией.

Препарат проявляет укрепляющее действие на стенки сосудов и положительно влияет на реологические свойства крови, за счет чего усиливается его антиатеросклеротический эффект.

Угнетает выработку изопреноидов – данные соединения стимулируют рост эндотелиальной ткани сосудов. Также Липтонорм способен расширять кровеносные сосуды.

Известно, что препараты статинового ряда способны оказывать антиоксидантный, антипролиферативный эффекты.

Терапевтический эффект начинает проявляться после 2-х недельного приема, его пик наблюдается спустя месяц лечения, при этом фармакологической активностью обладает не только само активное вещество препарата (аторвастатин), но и образовавшиеся метаболиты.

Фармакокинетика

После перорального приема препарат очень хорошо всасывается. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови наступает через 1–2 часа. Желательно не совмещать прием препарата с едой, так как снижается время и скорость его абсорбции, при этом способность к снижению ХС ЛПНП остается неизменной.

Препарат обладает относительно низким уровнем биодоступности (14%), что объясняется локализацией и биотрансформацией его в печени после всасывания из ЖКТ. Также следует отметить, что биодоступность прямо пропорционально повышению дозы препарата.

Еще одним условием применения препарата является прием в утренние часы, так как в ходе проведения биофармацевтических и фармакокинетических исследований стало известно о лучшей его всасываемости и распределении в организме вследствие утреннего приема, в отличие от приема на ночь.

Объем распределения препарата Липтонорм составляет примерно 381 л, это чрезмерно высокий показатель и  свидетельствует о связывании практически всего количества его с белками плазмы (98%). Препарат способен проникать в эритроциты.

Метаболизм Липтонорма проходит в печени, где образуются метаболиты, наделенные фармакологической активностью. Примерно на 70% за терапевтическую активность препарата отвечают его метаболиты, которые активно циркулируют в организме в течение 20–30 часов.

Выведение препарата из организма происходит, в основном, с желчью. В моче определяется только примерно 2% от его общего количества. Период полураспада препарата Липтонорм составляет примерно 14 часов.

Необходимо отметить, что в результате проведения фармакокинетических исследований препарата Липтонорм стало известным следующее:

  • половая принадлежность пациента весомо влияет на фармакокинетические показатели (у женщин наблюдается увеличение показателей Cmax на 20%, а показатель AUC снижен на 10% в сравнении с мужчинами);
  • при циррозе печени алкогольной этиологии, концентрация препарата в 16 раз выше, а показатель AUC в 11 раз превышает аналогичные параметры у пациентов со здоровой печенью;
  • у пациентов геронтологической группы также отмечено повышение фармакокинетических параметров препарата (Cmax на 40%  и AUC на 30%) относительно молодых взрослых пациентов;
  • нарушения функции почек, имеющиеся в анамнезе пациента, не влияют на фармакокинетику препарата;
  • проведение гемодиализа в случае передозировки препарата не влияет на его выведение.
Читайте также:  Клиндамицин – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкции по применению

Липтонорм проявляет выраженные гиполипидемические свойства и назначается как монопрепарат и вспомогательное средство при комплексной терапии пациентам с:

  • первичной гиперхолестеринемией, если диета оказалась неэффективной;
  • комбинированной гиперхолестеринемией и гипертриглицеридемией, гетерозиготной и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, если диета не оказала желаемого эффекта;
  • заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в профилактических и лечебных целях).

Препарат Липтонорм следует принимать перорально в одно время суток и желательно не совмещать с едой. Начинают принимать Липтонорм с 10 мг 1 раз в сутки.

Далее доза устанавливается индивидуально после оценивания врачом оказываемого клинического эффекта, учитывая показатели уровня содержания липидов в крови пациента.

Повышают дозу препарата не чаще 1 раза в месяц. ВСД препарата составляет 80 мг в один прием.

Особым случаем при подборе терапевтической дозы являются пациенты с нарушениями печени из-за кумуляции препарата.

У пациентов с нарушениями работы почек и в геронтологии обычно коррекция дозы не требуется.

Препарат Липтонорм в результате применения в качестве гипогликемического средства может привести к возникновению целого ряда явлений, оказывающих нежелательное влияние на организм пациента, которые представлены в таблице:

Органы и системы организма Побочные явления
ЦНС Отсутствие сна, головокружение, головная боль, постоянная усталость, недомогание, сонливость в дневное время, сновидения кошмарного характера, потеря памяти, парестезии, периферическая невропатия, эмоциональная лабильность, расстройства моторики, паралич лицевого нерва, внезапные непроизвольные движения, депрессивные состояния, повышенная чувствительность, обморочное состояние
Сердечно-сосудистая система Боль в грудной клетке, сердцебиение, вазодилатация, резкое снижение АД в результате принятия вертикального положения, повышение АД, воспалительные заболевание стенок венозных сосудов, нарушение сердечного ритма
Дыхательная система Воспалительные заболевания легких, бронхов, придаточных пазух носа, а также фарингит, ринит, одышка, приступы бронхиальной астмы, кровянистые выделения из носа
ЖКТ Боль в животе, запор или диарея, диспепсические явления, вздутие живота, тошнота, резкое снижение или повышение аппетита, гипосекреция слюнных желез, отрыжка, изжога, затрудненность при глотании, рефлекторная эвакуация содержимого желудка, воспаление слизистой ротовой полости и пищевода, эрозии и язвы ротовой полости, глоссит, гастроэнтерит, гастрит, энтерит, колит, хейлит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, желчная колика, различные нарушения функциональной работы печени, ректальное кровотечение, окрашивание каловых масс в черный цвет, ложные позывы к дефекации, гастралгия, печеночная колика
Опорно-двигательная система Болевые ощущения различной интенсивности в мышцах и суставах, артрит, чрезмерная напряженность мышц шеи, судороги мышц ног, бурсит, воспалительные изменения сухожилий, слабость и воспаление мышечной ткани, повышенный тонус мышц, искривление шеи, снижение двигательной активности суставов, разрушение мышц, отек суставов, износ сухожилия вплоть до разрыва
Система кроветворения Резкое снижение уровня гемоглобина и тромбоцитов в крови, увеличение всех лимфоузлов лимфатической системы
Мочеполовая система Различные инфекционные заболевания урогенитальной области, отеки, присутствие крови и белка в моче, энурез, воспаление мочевого пузыря, отсутствие мочеиспускания, ложные позывы к мочеиспусканию, развитие мочекаменной болезни почек, воспалительные изменения в почках, внезапно возникающее маточное кровотечение у женщин, воспалительное заболевания придатка яичка у мужчин, резкое угнетение сексуального влечения не зависимо от половой принадлежности пациента, отсутствие либо слабость эректильной функции, нарушение семяизвержения
Органы чувств Нарушения зрительной функции одного либо обоих глаз, постоянное ощущение шума в ушах, гиперсекреция слезных желез, нарушение видимости предмета при изменении его расстояния от глаз, кровоизлияние в глаз, угнетение слуха, повышение внутриглазного давления, галлюцинации или полная потеря обоняния и вкусовых ощущений
Аллергические реакции Различные аллергические высыпания, локализованные на коже, в том числе сопровождающиеся зудом, отек лица, общий отек, ангионевротический отек, возможно проявление анафилактического шока, эритема, омертвление тканей эпидермиса
Дерматологические реакции Избирательное выпадение волос, ксеродермия, гипергидроз, появление угревой сыпи, экзема, себорея, язвенные образования, мелкие и крупные кровоизлияния эпидермиса, изменения кожных покровов под действием света
Прочие: Различные инфекционные заболевания, боль в области спины, гипертермия, увеличение веса тела, увеличение молочных желез, изменение уровня сахара в крови, подагра, болезненность молочных желез (мастодиния)

Липтонорм запрещен в качестве гиполипидемического средства в следующих случаях:

  • различные заболевания и нарушения работы печени (так как трансформация активной субстанции происходит преимущественно в печени);
  • повышенная активность печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация;
  • гиперчувствительность к активным компонентам препарата.

В результате доклинических исследований (на животных) установлено, что Липтонорм способен проникать сквозь гематоплацентарный барьер и локализуется в печени плода, достигая уровня в плазме такого же, как и у матери.

Препарат негативно влияет на выживаемость плода и новорожденных, эмбриональное развитие, также зафиксировано снижение массы новорожденных, врожденные аномалии, нарушение формирования ушной раковины, время открытия глаз, деформации костной системы, трахеоэзофагеальный свищ и анальная атрезия.

Изучение подобного влияния на организм беременных женщин не проводилось по понятным причинам, так как в связи с полученными результатами доклинических исследований данного препарата его использования категорически следует избегать у пациентов данной группы. Более того, Липтонорм назначают женщинам детородного возраста исключительно с использованием надежных методов контрацепции. Планировать беременность возможно только спустя 1 месяц после прекращения приема данного препарата.

Также доклиническими исследованиями установлена способность Липтонорма поступать в грудное молоко. Аналогичных исследований у человека не проводилось, так как слишком велик риск негативного влияния. Следовательно, лактацию стоит прекратить в период приема препарата.

Прием Липтонорма с циклоспорином, фибратами, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессантами, фунгицидными препаратами (производными азола), никотинамидом, дилтиаземом, верапамилом, исрадипином и ингибиторами протеазы влияет на возникновение высокой вероятности увеличения количества препарата в плазме крови и, соответственно, возрастает риск возникновения миопатии.

Препараты антацидного действия снижают количество Липтонорма в плазме на 35%, однако такого действия на содержание Хс-ЛПНП не отмечается.Дигоксин способен повышать уровень Липтонорма на 20%.

  1. Прием Липтонорма с ГОК, которые содержат норэтидрон и этинилэстрадиол заметно увеличивает концентрацию в организме последних (на 20%).
  2. Липтонорм с Колестиполом проявляют синергетический эффект.
  3. Комбинация Липтонорма с варфарином заметно снижает показатели протромбинового времени в первые 15 дней приема, затем следует самостоятельная нормализация данного показателя.
  4. Следует исключить из привычного рациона сок грейпфрута в период терапии Липтонормом, так как данный продукт способен увеличить концентрацию препарата в организме пациента.

В случае принятия слишком большой дозы препарата необходимо обратиться за медицинской помощью. Незамедлительно следует произвести промывание желудка и принять адсорбирующие средства. Далее производится симптоматическая терапия. Липтонорм не имеет специфического антидота.

Следует учитывать, что проведение гемодиализа неэффективно из-за того, что препарат в организме связан белками плазмы.

  • Липтонорм выпускается фармацевтической промышленностью в виде таблеток, покрытых белой оболочкой, круглой, двояковыпуклой формы.
  • Таблетки выпускаются по 10 и 20 мг.
  • Первичной упаковкой препарата является блистерная упаковка, которая содержит 7, 10, 14 таблеток – 1, 2 блистера в картонной пачке.

Хранить вдали от детей, в сухом темном прохладном месте, в соответствии с требованиями, предъявляемыми к препаратам списка Б. Подлежит рецептурному отпуску. Срок годности – 2 года.

Список аналогов препарата Липтонорм.

C10AA05

M.J. Biopharm

Страна-производитель – Индия.

Начало проведения лечения пациентами препаратами данной группы возможно только после проведения гиполипидемической диеты и при ее недостаточной эффективности либо полного отсутствия желаемого эффекта. В процессе лечения также необходимо придерживаться вышеуказанной диеты.

При применении данного препарата у пациентов с почечной недостаточностью необходимо постоянно контролировать работу данного органа с помощью лабораторных методов исследования. В случае появления значимых негативных изменений необходима корректировка дозы в сторону уменьшения либо полная отмена препарата.

Описание препарата «Липтонорм» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 2023.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *