Луцетам (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Луцетам (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, № 60Цены в аптеках № UA/8165/01/01 от 20.02.2018таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг блистер, № 30Цены в аптекахПрочие ингредиенты: магния стеарат, повидон к-30, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза, дибутилсебакат. № UA/8165/01/02 от 20.02.2018таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг блистер, № 20Цены в аптекахПрочие ингредиенты: магния стеарат, повидон к-30, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза, дибутилсебакат. № UA/8165/01/03 от 20.02.2018раствор для инъекций 1 г ампула 5 мл блистер, № 10Цены в аптекахПрочие ингредиенты: натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.раствор для инъекций 3 г ампула 15 мл блистер, № 4, 20Цены в аптекахПрочие ингредиенты: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций. № UA/8165/02/01 от 20.02.2018

фармакодинамика. Активным компонентом Луцетама является пирацетам, циклическое производное ГАМК. Пирацетам является ноотропным средством, действующим на головной мозг, улучшая когнитивные функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность у здоровых лиц и больных с когнитивными нарушениями. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием. Эффекты пирацетама обусловлены стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизации кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозозависимого связывания с фосфолипидным двойным слоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру, таким образом повышается текучесть и улучшается функция мембран.

Механизмов влияния препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге, усиление метаболических процессов в нервных клетках, улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические свойства крови, без оказания при этом сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов.

В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное или восстанавливающее когнитивные функции действие при нарушении функции головного мозга (гипоксия, отравление, электросудорожная терапия) или после этих состояний.

Пирацетам уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Эксперименты на животных показали, что пирацетам защищает ЦНС от гипоксии, травмы головного мозга, токсического и электросудорожного воздействия, а также уменьшает негативное влияние этих факторов.

Фармакокинетика. После применения препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 30 мин после приема внутрь или парентерального введения 2 г пирацетама; Cmax в СМЖ — через 5 ч (2–8 ч при парентеральном введении) и составляет 40–60 мкг/мл. Биодоступность препарата составляет почти 100%.

Объем распределения пирацетама — почти 0,6 л/кг массы тела. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение Cmax и повышается Tmax. Т½ препарата из плазмы крови составляет 4–5 ч, из СМЖ — 8,5 ч. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

80–100% пирацетама выделяется почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер (концентрация в крови плода достигает 70–90% концентрации в крови матери) и проникает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность выведения — 50–60%).

При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке, базальных ганглиях, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга.

взрослые:

  • симптоматическое лечение при патологических состояниях, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
  • лечение при кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии.

таблетки применяют внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат в форме инъекционного р-ра применяют в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применяют или в/в (вводят медленно, в течение нескольких минут), или в виде инфузии (в течение 24 ч непрерывно).

Взрослые. Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами. Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение 1-й недели лечения. Обычно дозу распределяют на 2–3 приема (введения). Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут, разделенная на 2–3 приема (введения). В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии. Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнут желаемый терапевтический эффект, продолжают применение препарата в той же дозе (24 г/сут) до 7 сут.

Если на 7-е сутки лечения не достигнут терапевтический эффект, лечение прекращают.

Если терапевтический эффект был достигнут, то, начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, снижают дозу препарата на 1,2 г каждые 2 дня до тех пор, пока снова не возникнут проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

Суточную дозу делят на 2–3 приема (введения). Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживается в предварительно назначенных дозах. Терапию продолжают до исчезновения симптомов заболевания.

Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2–3 дня.

Требуется каждые 6 мес назначать повторные курсы лечения, корригируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения выраженности болезни.

Применение у пациентов пожилого возраста. Коррекция дозы рекомендуется лицам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. Дозирование у больных с нарушением функции почек). При длительном лечении в случае необходимости у таких пациентов необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.

Дозирование у больных с нарушением функции почек. Поскольку препарат выделяется из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Увеличение Т½ непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых выведение креатинина зависит от возраста. Интервал между приемами следует скорригировать на основании функции почек. Расчет дозы проводят на основе оценки клиренса креатинина у пациента по формуле:

Для женщин: клиренс креатинина ∙ 0,85.

Назначать лечение этим больным следует в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации.

Клиренс креатинина, мл/мин
Степень почечной недостаточности
Доза
>80 Нормальная функция почек Обычная доза, разделенная на 2–4 приема (введения)
50–79 Легкая 2/3 обычной дозы за 2–3 приема (введения)
30–49 Умеренная 1/3 обычной дозы за 2 приема (введения)

Луцетам

Нажмите сюда, чтобы узнать условия покупки этого товара по минимально доступной цене

  • Цена на Луцетам в Москве от 55 руб.
  • Купить Луцетам в Asna.ru
  • Инструкция по применению для Луцетам.

Цены на Луцетам в аптеках Москвы

Форма выпуска: Луцетам 1200мг 20 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена
АСНА Дмитровское ш, д.73 стр.1 Пн-Вс: 10:00-22:00 96.00 руб.
АСНА Уральская ул, д.1 Пн-Вс: 09:00-21:00 98.00 руб.
Авиценна Фарма Вучетича ул, д.22 Круглосуточно 99.00 руб.
Авиценна Фарма Петровско-Разумовский проезд, д.24 кор.2 Круглосуточно 99.00 руб.
Планета Здоровья Планерная ул, д.12 кор.1 Круглосуточно 103.00 руб.
Доброе сердце Борисовские Пруды ул, д.12 кор.1 Пн-Вс: 09:00-22:00 104.00 руб.
Авиценна Фарма Вокзальная ул, д.27 Круглосуточно 105.00 руб.
Авиценна Фарма Халтуринская ул, д.18 Круглосуточно 105.00 руб.
МИЦАР Саранская ул, д.4/24 Пн-Вс: 09:00-21:00 105.00 руб.
Авиценна Фарма Измайловское ш, д.13 Круглосуточно 105.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Луцетам 800мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Список аптек Адрес Часы работы Цена
АСНА Дмитровское ш, д.73 стр.1 Пн-Вс: 10:00-22:00 61.00 руб.
АСНА Уральская ул, д.1 Пн-Вс: 09:00-21:00 69.00 руб.
Авиценна Фарма Вучетича ул, д.22 Круглосуточно 68.00 руб.
Авиценна Фарма Халтуринская ул, д.18 Круглосуточно 69.00 руб.
Горфарма Чертановская ул, д.1 кор.1 Круглосуточно 54.60 руб.
Горфарма Амундсена ул, д.19 Пн-Вс: 09:00-22:00 54.60 руб.
REDApteka.ru Первомайская ул, д.42 Пн-Вс: 09:00-21:00 67.00 руб.
МИЦАР Юбилейный проезд, д.8 Пн-Вс: 09:00-21:00 68.00 руб.
ДОЛГОЛЕТ Кирова ул, д.89 Пн-Вс: 09:00-21:00 68.00 руб.
АСНА Митинская ул, д.36 Пн-Ср: 08:00-22:00Чт-Чт: 08:22-22:00Пт-Вс: 08:00-22:00 69.00 руб.
Читайте также:  Инстенон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Просмотреть все аптеки

Форма выпуска: Луцетам 200мг/мл 5мл 10 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Список аптек Адрес Часы работы Цена
АСНА Уральская ул, д.1 Пн-Вс: 09:00-21:00 223.00 руб.
Авиценна Фарма Вучетича ул, д.22 Круглосуточно 229.00 руб.
Авиценна Фарма Халтуринская ул, д.18 Круглосуточно 229.00 руб.
REDApteka.ru Первомайская ул, д.42 Пн-Вс: 09:00-21:00 234.00 руб.
АСНА Митинская ул, д.36 Пн-Ср: 08:00-22:00Чт-Чт: 08:22-22:00Пт-Вс: 08:00-22:00 223.00 руб.
АСНА Дмитровское ш, д.30 кор.1 Пн-Пт: 08:00-22:00Сб-Вс: 09:00-21:00 98.90 руб.
Народная аптека Ленина ул, д.21А Пн-Вс: 09:00-21:00 197.00 руб.
Рамфармакон Воровского ул, д.3 Пн-Вс: 08:00-21:00 227.00 руб.
ЕЛЕНФАРМ Старопетровский проезд, д.1 стр.2 Пн-Пт: 10:00-19:00 223.00 руб.
Таймер Ленинградское ш, д.5 Пн-Вс: 09:00-22:00 238.00 руб.

Просмотреть все аптеки

Луцетам

Ноотропный препарат. Пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Пирацетам непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам® улучшает когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия.

Луцетам® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.

6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax составляет 40-60 мкг/мл, которая достигается в плазме крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Распределение и метаболизм

Vd составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости — 8.5 ч.

Выводится почками в неизмененном виде — 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

  • Фармакокинетика в особых клинических случаях
  • При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
  • Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
  • Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Луцетам®

Lucetam®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 400 мг, 800 мг или 1200 мг действующего вещества пирацетама, а также вспомогательные вещества: магния стеарат 3/6/9 мг, повидон К-30 25/50/75 мг; оболочка: дибутилсебакат 0,7/1,4/1,82 мг, этилцеллюлоза (в форме водной дисперсии) 3,5/7/9,1 мг, опадрай белый (макрогол 6000 0,25/0,5/0,65 мг, титана диоксид 0,75/1,5/1,95 мг, тальк 1/2/2,6 мг, гипромеллоза 3,8/7,6/9,88 мг.

  • Таблетки 400 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 241 на одной стороне таблетки, без запаха.
  • Таблетки 800 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с фаской, с риской с обеих сторон, с гравировкой Е 242 на одной стороне таблетки, без запаха.
  • Таблетки 1200 мг: белые или почти белые, двояковыпуклые овальной формы таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с фаской, с гравировкой Е 243 на одной стороне таблетки, без запаха.

Пирацетам — ноотроп, оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.

Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и β активности, снижение δ активности).

Способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия. Уменьшает продолжительность вызванного вестибулярного нейронита.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологический ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Абсорбция

После приёма внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100 %. После однократного приёма в дозе 2 г максимальная концентрация (Сmах) достигается за 30 минут и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 часов обнаруживается в спинномозговой жидкости.

Распределение

Объём распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследованиях на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

  1. Биотрансформация
  2. Не метаболизируется.
  3. Выведение

Период полувыведения (T½) из крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч — для спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Выводится в неизменном виде почками. Экскреция почками почти полная (>95 %) в течение 30 ч. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.

Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

  • Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
  • Хорея Гентингтона.
  • Геморрагический инсульт.
  • Тяжелая хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин).

Беременность и период лактации (см. Раздел «Применение при беременности и в период кормления грудью»).

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжёлое кровотечение, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) 20-80 мл/мин).

Исследования на беременных женщинах не проводились, поэтому пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, во время приёма пищи или натощак, запивая жидкостью. Последнюю дозу принимают не позднее 17 часов (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2 — 4 приёма.

  1. Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений:
  2. В зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4-4,8 г/сут, распределяя на 2-3 приёма.
  3. Лечение кортикальной миоклонии:

Лечение начинается с 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни.

Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата — на 1,2 г/сутки каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

  • Дозирование больным с нарушением функции почек:
  • Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствие с приведённой схемой дозирования.
  • Расчёт дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента, который рассчитывают по формуле:
  • КК= [140-возраст (в годах) х m (в кг)]/ [72 х С креатинина в плазме (мг/дл) ]
  • Для женщин: Ккр х 0,85.
  • Назначают лечение таким пациентам, зависимо от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:
Читайте также:  Клопидогрел (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Почечная недостаточность Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2–3 приёма
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая 1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия Противопоказано
  1. Дозирование пожилым пациентам:
  2. Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.
  3. Дозирование больным с нарушением функции печени:

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»)/

Пирацетам не токсичен даже в высоких дозах. Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями внизу живота при приёме препарата в лекарственной форме раствор для приёма внутрь в суточной дозе 75 г.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (трийодтиронина /Т3/ + тетрайодтиронина /Т4/) возможна повышенная раздражительность, дезориентации и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроевой кислотой.

Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизменённом виде с мочой.

В концентрациях 142, 426, и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450 (CYP 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1и 4А9/11) in vitro.

В концентрации 1422 мкг/мл, наблюдалось минимальное ингибирование изофермента CYP2A6 (21 %) и изофермента 3А4/5 (11 %). Однако значение константы ингибирования (Ki), вероятно, выходят далеко за пределы концентрации 1422 мкг/мл.

Таким образом, метаболические взаимодействия прирацетама с другими препаратами маловероятны.

Прием пирацетама в дозе 20 г/сут не влиял на максимальную концентрацию и площадь под кривой концентрация-время противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозу.

Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приёме 1,6 г пирацетама.

  • В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, рекомендована осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
  • При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.
  • При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, 800 мг и 1200 мг.

ЛУЦЕТАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, снабжённой амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//ал.фольги. В картонную пачку упаковывают 4 блистера вместе с инструкцией по применению.

ЛУЦЕТАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг: 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, снабжённой амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//ал. фольги. В картонную пачку упаковывают 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

ЛУЦЕТАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг: по 20 и по 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//ал.фольги. В картонную пачку упаковывают 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЭГИС Фармацевтический завод, ЗАО, Венгрия

Луцетам – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Луцетам® является ноотропным препаратом, который непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает такие когнитивные (познавательные) процессы, как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках.

Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, концентрации внимания и общей активности, головокружением, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа; — лечение таких последствий ишемического инсульта, как нарушение речи, нарушение эмоциональной сферы, двигательной и психической активности; — хронический алкоголизм — для лечения психоорганического и абстинентного синдрома; — в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга; — лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения; — в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случае затруднения приобретения специфических навыков чтения, письма, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностью семейной обстановки;

— лечение кортикальной миоклонии (в качестве моно- или в составе комплексной терапии).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл пирацетам 200 мг вспомогательные вещества: натрия ацетат; ледяная уксусная кислота; вода для инъекций

в ампулах объемом 5 или 15 мл; в пачке картонной 10 (5 мл ) или 4 и 20 (15 мл) ампул.

Луцетам® является ноотропным препаратом, который непосредственно воздействует на головной мозг. Улучшает такие когнитивные (познавательные) процессы, как способность к обучению, память, внимание, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта. Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках.

Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Луцетам® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также их способность к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч после приема. Биодоступность — около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 г Cmax составляет 40–60 мкг/мл и достигается в крови через 30 мин и через 5 ч в спинно-мозговой жидкости. Кажущийся объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. T1/2 из плазмы крови — 4–5 ч, из спинно-мозговой жидкости — 8,5 ч.

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе.

Читайте также:  Аналоги таблеток Мотилиум: цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и развитие потомства, в т.ч. в постнатальном периоде, а также не изменялось течение беременности и родов. Исследования у беременных женщин не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности.

Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

— гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата; — геморрагический инсульт;

— конечная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина — детский возраст до 1 года.

При применении таблеток возможны: • желудочно-кишечные побочные эффекты (диарея, рсвота, тошнота, боли в животе); • нервная система и психика (головные боли и головокружения, нарушение равновесия, атаксия, нарушения сна, обострение эпилепсии; возбуждение, галлюцинации, тревога, нервозность, повышение сексуальности, депрессия, сонливость); • кожные реакции (зуд, ангионевротический отек, кожная сыпь). При применении парентерального введения:

Особенно часто побочные эффекты появляются у лиц старческого возраста при назначении в дозе 2,4 г/сутки (нервозность, страх, раздраженность, агрессивность, бессонница, усиление двигательной активности, повышение возбудимости). Редко отмечаются аллергические реакции, головокружение, тошнота, тремор конечностей, головные боли, повышение сексуальности.

Таблетки назначают перорально в суточной дозе из расчета 30-160 мг/кг. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Принимать таблетки следует во время приема пищи или натощак, запивая водой или соком. При хроническом психоорганическом синдроме используют в качестве симптоматической терапии. Суточная доза при этом может составлять 4,8 г в сутки (4 таблетки по 1,2 г, 6 таблеток по 0,8 г, 12 таблеток по 0,4 г), что зависит от выраженности симптомов. Через 2-3 недели приема в такой дозировке проводят снижение дозы до поддерживающей. Поддерживающая доза составляет 1,2-2,4 г в сутки (1-2 таблетки по 1,2 г, 1,5-3 таблетки по 0,8 г, 3-6 таблеток по 0,4 г). При расстройствах восприятия у лиц после черепно-мозговой травмы стартовая доза составляет 9-12 г в сутки. Снижают дозировку постепенно до поддерживающей дозы 2,4 г в сутки. В реабилитационной терапии последствий инсульта назначают 4,8 г в сутки (хроническая стадия процесса). Продолжительность терапии должна быть не менее 3 недель. В педиатрии при возрасте до 7 лет в целях коррекции обучаемости (снижение способности к обучению) применяют в суточной дозе 3,3 г. Доза препарата для применения у детей зависит от возраста: 1-3 года – 0,4 г/сутки, 3-7 лет – 0,4-0,8 г/сутки, 7-12 лет – 0,4-2 г/сутки, более 12 лет – 0,8-2,4 г/сутки. Продолжительность терапии – в течение всего периода обучения. Кортикальная миоклония требует назначения в суточной дозе 7,2 г. При этом через каждые 3-4 дня необходимо увеличивать дозировку на 4,8 г. Максимальная суточная доза при миоклонии составляет 24 г. Продолжительность лечения – весь период заболевания, но каждые 6 мес. Необходимо или снижать дозу, или луцетам отменяют. Снижение дозировки осуществляют постепенным уменьшением каждые 2 дня на 1,2 г/сутки. В случае недостаточного терапевтического действия или отсутствии эффекта терапию луцетамом прекращают. При легкой степени почечной недостаточности и клиренсе креатинина 50-75 мл/мин назначают две трети от обычной дозы (разделить на 2-3 приема). При средней степени тяжести и клиренсе креатинина 30-49 мл/мин – одна треть от обычной дозы (разделить на 2 приема). При тяжелой степени при клиренсе менее 30 мл/мин назначают одну шестую от обычной дозы в 1 прием. При терминальной почечной недостаточности прием луцетама противопоказан. При нарушениях печеночных функций назначают обычные дозы препарата. При почечной недостаточности с клиренсом креатинина 80 мл/мин изменение дозировки не требуется. Луцетам в инъекциях применяется несколько недель, далее при необходимости переходят на таблетированную форму. Продолжительность парентерального введения зависит от реакции пациента на препарат и его общего состояния. Дл внутривенного введения препарата в виде инфузии можно применять изотонический раствор хлорида натрия (0,9%), раствор глюказы или фруктозы (5; 10; 20%), растворы: левулозы (5%), Рингера, Рингера-Локка, маннитола-декстрана, гидроксиэтиловый крахмал. Дл взрослых стартовая доза – 2,4 г/сутки, разделить на 2 приема. Затем переходят на поддерживающую дозу в 1,2-2,4 г/сутки (в 2 приема). Для пациентов, которое проходят лечение от алкоголизма, в период отмены алкоголя применяют 12 г луцетама, далее им назначается поддерживающая дозировка в 2,4 г/сутки. При цереброваскулярных поражениях и посттравматических симптомах (снижение познавательной деятельности) стартовая суточная доза на протяжении первых 2 недель составляет 9-12 г, в последующем дозу снижают до 2,4 г/сутки (длительность лечения – не менее 5 недель). Для пациентов, проходящих лечение по поводу внезапного сокращения мышц мозговой этиологии стартовая доза составляет 2-4 г/сутки. За несколько недель дозировку им следует повысить до 9-12 г/сутки. При органическом психическом синдроме у пациентов старческого возраста применяют в суточной дозе 4,8 г. Через несколько недель проводят снижение дозировки до достижения суточной поддерживающей дозы луцетама 1,2-2,3 г/сутки. Для детей 8-12 лет применяют при дислексии (суточная максимальная доза составляет 0,03-0,16 г/кг веса или 3,2 г).

При клиренсе креатинина 40-60 мл/мин (соответственно, уровень креатинина сыворотки крови – 1,25-1,7) коррекция дозировки не требуется. При снижении клиренса до 20-40 мл/мин (уровень креатинина в крови – 1,7-3,0) назначают не более одной четвертой от обычной взрослой дозировки.

Лечение: при значительной пероральной передозировке — промывание желудка, индукция рвоты, симптоматическая терапия, гемодиализ. Эффективность гемодиализа составляет 50–60%. Специфического антидота нет.

При совместном применении с экстрактом щитовидной железы (T3+T4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна. Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Высокие дозы пирацетама (9,6 г/сут) повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось бóльшее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови, чем при назначении только аценокумарола. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других ЛС низка, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает изоформы цитохрома P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%) (поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно). Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке и концентрация алкоголя в сыворотке не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов. При длительной терапии пожилых больных рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Список Б.: При температуре 15–30 °C.

60 мес.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *