Медаксон (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Медаксон (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Латинское название: MedaxoneКод АТХ: J01DD04Действующее вещество: ЦефтриаксонПроизводитель: Медокеми ЛТД, КипрУсловие отпуска из аптеки: По рецепту

Медаксон – препарат из группы 3 поколения  цефалоспориновых. Цефтриаксон, как основное действующее вещество в форме натрия хлористого, обладает высокой противомикробной активностью, является антибактериальным средством.

Устойчив к влиянию бета-лактамных ферментов (направленных на борьбу с пенициллином), производимых большинством грамотрицательных и положительных патогенов. Обладает пролонгированным действием.

Антибиотик предназначен только для уколов, изготавливается в виде микрокристаллического порошка, в других формах не выпускается.

Показания

Медаксон назначают для лечения инфекционно-воспалительных патологий, вызванных восприимчивыми к препарату возбудителями. Средство эффективно при следующих заболеваниях:

  • Перитонит
  • Холангит
  • Эмпиема
  • Инфекции легких и бронхов неуточненные
  • Пневмония острая и абсцедирующая
  • Бронхит
  • Пиоторакс
  • Костные и суставные инфекции
  • Поражения эпидермиса и клетчатки
  • Мягнкий шанкр
  • Сифилис
  • Боррелиоз
  • Блюшной тиф
  • Сальмонеллез
  • Гонорея
  • Остеомиелит
  • Пиелонефрит
  • Цистит
  • Простатит
  • Тифозная лихорадка
  • Миненгит
  • Эндокардит.

Медаксон используют при послеоперационных осложнениях инфекционной направленности.

Состав

В одном флаконе препарата содержится 500 или 1000 мг соли натриевой цефтриаксона.

Терапевтически свойства

Медаксон – цефалоспориновый антибиотик, обладающий обширным спектром деятельности. Его принцип влияния на вирусы заключается в посттрансляционной модификации белков методом присоединения ацетильных групп, что отражается на функциональной активности микроорганизмов.

Таким образом связанные мембраны транспептидазных элементов не допускаются к перекрестному сцеплению с пептидогликанами. В результате прочность и жесткость клеточных стенок снижается, они становятся проницаемыми.

При проникновении цефтриаксона в ядро начинается процесс размывания бактериальных связок, патогенны разрушаются.

  • Стафилококк золотистый и эпидермальный
  • Пневмококк
  • Стрептококк пиогенес
  • Агалактия
  • Вириданс
  • Бовис
  • Аэромоны
  • Бранхамеллы
  • Алкалигенесы
  • Цитробактерии
  • Кишечная и гемофильная палочка
  • Клебсиеллы
  • Моракселлы
  • Морганеллы
  • Плесиомонады
  • Протеи мирабилис и вульгарис
  • Провиденции
  • Псевдомонады
  • Сальмонеллы
  • Холерный вибрион
  • Иерсинии
  • Менингококки
  • Гонококки
  • Бактероиды фрагилис
  • Клостридии
  • Фузобактерии
  • Пептококки

Стафилококк, проявляющий устойчивость к метициллиновым веществам, не поддается воздействию цефтриаксона.

Большая часть патогенных агентов не воспринимает влияние пенициллина, цефалоспорина 1 поколения и аминогликозидов, но хорошо откликается на  проникновение Медаксона. Особо эффективен препарат в борьбе против бледной трепонемы.

На фоне повторного заболевания и скрытой инфекции оздоровлению поддается цереброспинальная жидкость, что позволяет результативно применять препарат при менингите (сифилитического типа).

Некоторые виды бактероидов фрагилис устойчивы к компоненту, для вирусов, синтезирующих бета-лактамазы, рекомендуется использовать подходящую антибактериальную терапию.

После введения внутривенно или внутримышечно Медаксон проникает в ткани достаточно быстро. Биодоступность обладает высоким уровнем при обоих парентеральных методиках. Средство сохраняет лечебную активность не менее, чем 24 часа. Период полувыведения составляет 8 часов. Вступает во взаимодействие с белками на 97%, величина зависит от дозировки, обратно пропорциональна ей.

Вещество выходит с мочой на 65 % и через желчные протоки на 35%. Время удаления у новорожденных и людей преклонного возраста увеличивается в два раза.

При болезни печени и почек и недостаточности органов коэффициент Т ½ имеет длительный период.

При менингите уже спустя 10 -20 часов наблюдается наивысшее скопление цефтриаксона, необходимое для бактерицидного результата.

Формы выпуска

Медаксон (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Цена от 120 руб до 14200 (1 или 100 флаконов)

Медаксон производится в виде мелкокристаллического белого или желтоватого гигроскопичного порошка. Картонная коробка светлая с сиреневой и голубой полосой или рисунком.

В упаковку входит инструкция, один или 10 стеклянных флаконов по 500 и 1000 мг с резиновой пробкой и алюминиевой обжимной крышкой. На колпачке имеется мембрана с пунктиром для отгибания.

На банке наклеена этикетка, повторяющая изображение пачки.

Растворитель приобретается отдельно. Обычно для внутривенного введения требуется 1% лидокаин, для внутримышечных уколов – дистиллированная жидкость.

Для стационаров существуют упаковки по 100 флаконов.

Способ применения и дозы

Медаксон для внутримышечного введения растворяют в лидокаине в пропорции 1000 мг на 3,5 мл. Такой раствор категорически нельзя использовать в качестве инфузионного способа. Более 1000 гм в один участок колоть не рекомендуется.

При в/в применении порошок растворяют в 10 мл инъекционной воды. Требуется медленное введение, в течение 4 минут. Перед использованием визуально проверить состав на наличие посторонних примесей.

Для использования капельно готовят состав: 2000 мг Медаксона и 40 мл жидкости (физраствор 5% изотонический, 10% глюкозы, 5 % фруктозы). Смесь не должна содержать кальцинированные вещества.

  • Взрослым и детям до 12 лет назначают 1000-2000 мг с промежутком в 24 часа. При тяжелых состояниях дозу увеличивают до 4000 мг. Ребенку с массой тела более 55 кг вводят такое же количество.
  • Грудникам старше 2 недель и детям с весом до 50 кг рассчитывают дозировку 0,02-0,075г/кг в сутки. При использовании лекарства 0,05 г/кг требуется капельное применение в течение получаса.
  • Новорожденным до 14 дней – 0,02-0,04 г/кг одноразово в 24 часа.
  • При гонорее назначают 250 мг внутримышечно за один подход.
  • Инфекционный менингит у детей лечат дозами не более 400 мг в сутки, начиная с введения 0,1 г/кг.
  • При недостаточности почек доза не должна превышать 2000 мг в день.

Дальнейшее применение зависит от определения возбудителя и тяжести заболевания. Курс терапии составляет индивидуальный срок для каждой патологии:

  • Энтеробактерии – 2 недели
  • Пневмококк – 7 дней
  • Менингококк – 5 дней
  • Гемофильная палочка – 6 суток

Перед операцией Медаксон вводят за полтора часа до начала в количестве 1000 мг ля предупреждения инфекций. В случае необходимости устранения патогена после хирургического вмешательства лечение назначается традиционное.

Использование при беременности и ГВ

В первом триместре препарат не применяют. В остальные сроки врач определяет показатели. Если необходимость в лечении преобладает над возможной опасностью для ребенка, терапия проводится традиционным способом. Так как небольшая часть препарата выделяется с молоком, кормление грудью на время процедур прекращают.

Противопоказания

Основным препятствием для использования медикамента является непереносимость активного вещества. Нельзя назначать средство новорожденным с высоким уровнем желчного пигмента. При язвенных колитах Медаксон используются, отталкиваясь от показателей.

Перекрестное лекарственное взаимодействие

Существует ряд препаратов, с которыми цефтриаксон не совместим:

  • Нельзя смешивать в одном флаконе с другими антибиотиками
  • Применение мочегонных средств увеличивают риск токсического поражения тканевых оболочек почки
  • Нестероидные противовоспалительные лекарства могут способствовать кровотечению из-за снижения тромбоцитов
  • Бактериостатические средства снижают бактерицидные свойства Медаксона.
  • Хлорамфеникол выступает антагонистом
  • Нельзя применять составы, содержащие кальций и этанол.

Побочные реакции

При лечении Медаксоном известны случаи негативных эффектов и осложнений:

  • Цефалоспорины могут вызвать анфилактический шок
  • Процессы в желудке и кишечнике сопровождаются расстройством пищеварения: рвотой, вздутием, метеоризмом, ослаблением перистальтики, повышением ферментов в печени
  • Изменение микрофлоры, провоцирующее псевдомембранозный энтероколит
  • Стоматит
  • Носовое кровотечение
  • Глоссит
  • Анурия или олигурия
  • Увеличение мочевины в плазме
  • Снижение свертываемости крови и анемия
  • Кандидоз
  • Воспаление венозных стенок в местах введения редко.

Медаксон используется только в условиях стационара. При длительном курсе необходимо постоянно проверять показатели крови, состояние почек и печени. В области желчного пузыря могут появиться затемнения, видимые на УЗИ. Прекращения лечения антибиотиком не требуется, в таких случаях врач проводит терапию, исходя из симптомов.

Передозировка

При превышении дозы медик осуществляет искусственное очищение крови методом введения диализата в брюшную полость. Параллельно снимаются признаки интоксикации организма, и оказывается поддерживающая помощь.

Условия и сроки хранения

Закрытые флаконы пригодны к применению в течении трех лет. Содержать их нужно в затемненном месте, недоступном для детей. Готовый раствор можно хранить при комнатной температуре, но не более 6 часов. При помещении в холодильник состав сохраняет свойства на протяжении 12 часов.

Аналоги

В группу цефалоспориновых входит ряд препаратов, идентичных по механике воздействия Медаксону:

Лендацин

Медаксон (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыЛЕК д.д., СловенияСтоимость: Пор.д/ин.1000 мг №5 – 1500-1700 руб., 1000 мг № 10 – 2500-2800 руб.

Антибиотик бактерицидного действия третьего поколения с активным веществом цефтриаксон (соль натриевая). Эффективен против большинства возбудителей, кроме штаммов, продуцирующих бета-лактамазу и метициллиностойких стафилококков. Микобактерии хламиидии проявляют резистентность к препарату.

Биодоступность достигает 99%. Средство быстро проникает в организм и распределяется по тканям, жидкостям, суставным и костным системам.

Предназначено для лечения эндокардита, септицемии, инфекций уретральных и генитальных органов, менингита, нейтропенической лихорадки у пациентов со злокачественными образованиями.

Выпускается в виде порошка кремового или бежевого оттенка, расфасованного во флаконы. Стеклянные бутылки закрыты резиновыми накладками с алюминиевой зашитой. Коробка белая с фиолетовыми диагональными полосами. На банке имеется этикетка с аналогичным рисунком. В картонную упаковку входит 5 или 10 флаконов и инструкция.

Достоинства:

  • Препарат эффективен против большинства штаммов
  • Противопоказанием является только восприимчивость к компоненту.

Недостатки:

  • Имеет ряд побочных реакций. Может спровоцировать колит
  • Нельзя смешивать с составами, содержащими кальций.

Офрамакс

Медаксон (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыRanbaxy Laboratories Ltd, ИндияСтоимость: Пор.д/ин.1000 мг №1 – 170 -190 руб.

Читайте также:  Фосфалюгель (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Противомикробный препарат категории цефалоспориновых, способный угнетать производство ферментов, необходимых для построения клеточных мембран патогенов. Активен против грамотрицательных и положительных вирусов. Микробы, продуцирующие бета-лактамазу, проявляют устойчивость к медикаменту.

Возможна перекрестная резистентность между цефтриаксоном, пенициллином и метициллином. Офрамакс не влияет на жизнедеятельность и рост клостридий, стрептококков и энтерококков. Активный компонент практически не вступает в вещественный обмен. Препарат назначают при абдомиальных инфекциях, менингите, гонорее, заболеваниях легких и бронхов, патологиях мочевыводящей и генитальной системы.

Светлый гигроскопичный порошок расфасован в стеклянные прозрачные бутылки по 1000 мг. Флакон закрыт прорезиненной накладкой, обжатой металлической пробкой. Сверху надета синяя пластиковая крышка. В белой картонной коробке, с синим рисунком, содержится одна бутылка препарата. Используется только для инъекций в/м, в/в и инфузионным способом.

Достоинства:

  • Подходит для лечения новорожденных
  • Проявляет сильные антибактериальные свойства.

Недостатки:

  • Не рекомендован для беременных и кормящих
  • Запрещено применение средств, содержащих кальций, в том числе и витаминов.

Скачать инструкцию по применению

Порошок «Медаксон»Скачать инструкцию порошок «Медаксон»
58 кб

Медаксон (medaxon)

Медаксон (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

порошок для приготовления инъекционного раствора 1 г флакон, № 10Цены в аптеках № UA/7582/01/01 от 16.08.2017порошок для приготовления инъекционного раствора 2 г флакон, № 10Цены в аптеках № UA/7582/01/02 от 16.08.2017

фармакодинамика. Цефтриаксон — парентеральный цефалоспориновый антибиотик III поколения с пролонгированным действием.

Механизм действия. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки. Цефтриаксон активен in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Цефтриаксон характеризуется очень большой устойчивостью к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ) грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Цефтриаксон обычно активен в отношении таких микроорганизмов in vitro и при клинических инфекциях (см. ПОКАЗАНИЯ):

грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), коагулазонегативные стафилококки, Streptococcus pyogenes (β-гемолитический, группы A), Streptococcus agalactiae (β-гемолитический, группы B), β-гемолитические стрептококки (группы ни A, ни B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Примечание. Устойчивые к метициллину Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Также Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes проявляют устойчивость к цефтриаксону.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом A. baumanii)*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, алкагеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Burkholderia cepacia, Capnocytophaga spp.

, Citrobacter diversus (в том числе C. amalonaticus), Citrobacter freundii* , Escherichia coli, Enterobacter aerogenes*, Enterobacter cloacae*, Enterobacter spp.

(другие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae**, Moraxella catarrhalis (ранее назывались Branhamella catarrhalis), Moraxella osloensis, Moraxella spp.

(другие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri*, Proteus vulgaris, Pseudomonas fluorescens*, Pseudomonas spp. (другие)*, Providentia rettgeri, Providentia spp.

(другие), Salmonella typhi, Salmonella spp. (группа enteritidis), Serratia marcescens, Serratia spp. (другие), Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (другие).

*Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону главным образом вследствие образования β-лактамаз, кодируемых хромосомами.

**Некоторые изоляты Klebsiella pneumoniae устойчивы к цефтриаксону вследствие образования ряда плазмидоопосредованных β-лактамаз.

Примечание. Многие из штаммов вышеуказанных микроорганизмов, имеющих множественную устойчивость к таким антибиотикам, как аминопенициллин и уреидопенициллины, цефалоспорины I и II поколения, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.

Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в опытах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон эффективен для лечения первичного и вторичного сифилиса. За некоторыми исключениями клинические штаммы P.

aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы: Bacteroides spp. (чувствительны к желчи)*, Clostridium spp. (кроме группы C. perfringens), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (другие), Gaffkia anaerobica (ранее назывались Peptococcus), Peptostreptococci.

*Некоторые изоляты Bacteroides spp. устойчивы к цефтриаксону.

Примечание. Многие из штаммов Bacteroides spp., продуцирующих β-лактамазы (в частности B. fragilis), устойчивы к цефтриаксону. Устойчив Clostridium difficile.

Чувствительность к цефтриаксону можно определять методом дисков или серийных разведений в агаре или бульоне, используя стандартную методику, подобную той, которую рекомендует Национальный комитет клинических лабораторных стандартов (НККЛС). Для цефтриаксона НККЛС установил следующие критерии оценки результатов испытаний:

 
Чувствительные
Умеренно чувствительные
Устойчивые
Метод разведений Ингибирующая концентрация, мг/л ≤8 16–32 ≥64
Метод дисков (диск с 30 мкг цефтриаксона)
Диаметр зоны задержки роста, мм
≥21 20–14 ≤13

Для определения чувствительности микроорганизмов следует использовать диски с цефтриаксоном, так как в исследованиях in vitro показано, что цефтриаксон активен в отношении отдельных штаммов, которые устойчивы при использовании дисков, предназначенных для всей группы цефалоспоринов.

Вместо стандартов НККЛС для определения чувствительности микроорганизмов можно использовать и другие хорошо стандартизованные нормативы, например DIN и ICS, позволяющие адекватно оценить уровень чувствительности.

Фармакокинетика. Фармакокинетика цефтриаксона имеет нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата (свободный и связанный с белками цефтриаксон), за исключением T½, зависят от дозы.

Всасывание. Cmax в плазме крови после введения 1 г препарата составляет 81 мг/л и достигается через 2–3 ч после введения.

Одноразовые в/в инфузии 1 и 2 г приводят через 30 мин к концентрации 168,1±28,2 и 256,9±16,8 мг/л соответственно. AUC в плазме крови после в/в введения равна таковой после в/м введения.

Это означает, что биодоступность цефтриаксона после в/м введения составляет 100%.

Распределение. Объем распределения цефтриаксона составляет 7–12 л. После введения цефтриаксон быстро проникает в интерстициальную жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 ч.

После введения в дозе 1–2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма.

В течение более 24 ч его концентрации намного превышают МПК для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе легких, сердце, желчевыводящих путях, печени, среднем ухе и слизистой оболочке носа, костях, а также СМЖ, плевральной и синовиальной жидкостях, в секрете предстательной железы).

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с повышением концентрации, например, снижаясь с 95% при концентрации в плазме крови 50 кг назначать дозы для взрослых.

  • В/в дозы 50 мг/кг массы тела или выше следует вводить путем инфузии в течение по крайней мере 30 мин.
  • Больные пожилого возраста.

    Больным пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Продолжительность лечения. Продолжительность лечения зависит от показаний и течения болезни.

    Комбинированная терапия. Исследования показали, что в отношении многих грамотрицательных бактерий существует синергизм между Медаксоном и аминогликозидами.

    Несмотря на то что повышенную эффективность таких комбинаций не всегда можно предусмотреть, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

    Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить отдельно в рекомендованных дозах.

    Дозирование в особых случаях

    Менингит. При бактериальном менингите у младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет лечение начинать с дозы 100 мг/кг массы тела (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Как только возбудитель будет идентифицирован, а его чувствительность определена, дозу можно соответственно снизить. Наилучшие результаты достигались при такой продолжительности лечения:

    Neisseria meningitidis 4 дня
    Haemophilus influenzae 6 дней
    Streptococcus pneumoniae 7 дней

    Боррелиоз Лайма. Взрослым и детям — 50 мг/кг массы тела (наивысшая суточная доза — 2 г) 1 раз в сутки в течение 14 дней.

    Гонорея. Для лечения гонореи (вызванной образующими и необразующими пенициллиназу штаммами) рекомендуется назначать разовую дозу 250 мг в/м.

    Профилактика инфекций в хирургии.

    Для профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных хирургических вмешательствах рекомендуется — в зависимости от степени опасности заражения — вводить разовую дозу 1–2 г Медаксона за 30–90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное введение Медаксона и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.

    Нарушение функции почек и печени. У больных с нарушениями функции почек нет необходимости в снижении дозы в том случае, если функция печени остается нормальной. Только при почечной недостаточности в предтерминальной стадии (клиренс креатинина

    Медаксон : инструкция по применению

    Доза препарата и способ введения определяются с учетом степени тяжести инфекции,  чувствительности возбудителя заболевания и состояния пациента.

    Терапевтический эффект обычно достигается при введении препарата ежедневно один раз в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания.

    Лечение необходимо продолжить еще в течение 48-72 часов после получения результатов анализов об эрадикации микроорганизма или отсутствия температуры у пациента.

    Дозы, рекомендуемые для данных показаний к применению. В особенно тяжелых случая возможно назначение доз в верхнем пределе рекомендуемого диапазона.

    Взрослые и дети старше 12 лет (≥50 кг)

    Показания Дозировка* Частота лечения**
     Внебольничная пневмония 1-2 г 1 раз в сутки
     Обострение хронической обструктив- ной болезни легких
     Инфекции органов брюшной полости
     Осложненные инфекции мочевыводящих  путей
     Внутрибольничная пневмония 2 г   1 раз в сутки      
     Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
       Инфекции костей и суставов -//- -//-
       Лечение пациентов с нейтропенией, страдающих лихорадкой, которая возможно вызвана бактериаль-ной инфекцией 2-4 г 1 раз в сутки
     Бактериальный эндокардит
     Бактериальный менингит
    • *При подтвержденной бактериемии, назначается доза в верхнем пределе рекомендованного диапазона.
    • **Возможно  введение  два  раза  в  день  (каждые  12  часов)  при  назначении  дозы, превышающей 2 г ежедневно.
    • Острый средний отит: по  1-2 г 1 раз в сутки в/м.
    • В случае, если пациент находится в тяжелом состоянии или предыдущая терапия была неэффективной, Медаксон может быть назначен внутримышечно в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
    • Предоперационная профилактика хирургических инфекций 2 г в виде однократной инъекции перед оперативным вмешательством.
    • Гонорея — 500 мг однократно в/м.
    Читайте также:  Спеман (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

    Сифилис — обычно рекомендуемая доза 500мг-1г 1 раз в сутки; для лечения нейросифилиса доза может быть увеличена до 2 г 1 раз в сутки в течение 10-14 дней. Данные по дозированию Медаксона при сифилисе, в том числе нейросифилисе, ограниченны. Поэтому следует придерживаться национального или местного руководства.

    Рассеянный боррелиоз Лайма (начальная [стадия II] и конечная [стадия III] стадии)- 2 г 1 раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется. Следует придерживаться национального или местного руководства.

    Дети

    Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (

    Медаксон :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

    Действующее вещество – цефтриаксон (в виде цефтриаксона натриевой соли).
    В 1 флаконе – цефтриаксона 1 г.
    В 1 флаконе – цефтриаксона 0,5 г.Медаксон относится к представителям третьего поколения цефалоспоринов. Активное вещество препарата – цефтриаксон, который является антибактериальным средством с высокой антимикробной активностью.

    Препарат подавляет синтез клеточной мембраны бактериального агента путем торможения мукопептидного синтеза в стенке бактериальной клетки. Проявляет высокую антибактериальную активность, как против грамм (+), так и против грамм (-) микроорганизмов. Медаксон устойчив к действию бета-лактамных ферментов, вырабатываемых микроорганизмами.

    Проявляет фармакологическую активность в отношении следующих микробных агентов: Грамм (+) — стафилококк (Staph. aureus, Staph. еpidermidis), стрептококк (Str. pneumoniae, Str. A (Str. pyogenes), Str. V (Str. agalactiae), Str. viridans, Str. Bovis). Особое: стафилококк, устойчивый к метициллину, не восприимчив к действию цефтриаксона.

    Большая группа энтерококков не чувствительны к цефтриаксону. Грамм (-) — Aeromonas spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Alcaligenes spp., энтеробактер (некоторые штаммы устойчивы), кишечная палочка, гемофильная палочка, Haemophilus parainfluenzae, клебсиела (Kl. spp., Kl.pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Plesiomonas shigelloides, протей (Pr. mirabilis, Pr.

    vulgaris), Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые виды устойчивы), сальмонелла, представители вибрионов, холерный вибрион, иерсинии (Y. Enterocolitica), возбудители менингококка, гонореи.

    Особое: большая часть представленных штаммов микробных агентов не восприимчивы к действию пенициллина, цефалоспоринов первого поколения, аминогликозидам и в их присутствии имеют активный рост, но высоко чувствительны при использовании цефтриаксона. Бледная трепонема — возбудитель сифилиса имеет хорошую чувствительность к действию цефтриаксона.

    При клинических исследованиях больных скрытым ранним и вторичным сифилисом на фоне лечения цефтриаксоном параллельно обеспечивается санация ликвора, что позволяет эффективно применять его при асимптомном сифилитическом менингите.
    Анаэробы — Bacleroides spp., B.fragilis, клостридии (С1. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F.mostiferum, F.varium), пептококки (P. spp.).

    Особое: определенные виды бактероидов (B.fragilis) способные к образованию бекта-лактамазы не чувствительны к цефтриаксону. Рекомендуется использовать определение чувствительности до применения антибактериальной терапии. Медаксон быстро проникает в ткани после парентерального введения. Биодоступность препарата очень высокая как при в/м так и при в/в применении.

    Период Т 1/2 равен 8 часов, при в/в применении поступает в интерстициальную среду организма с сохранением фармакологической активности до 24 часов. Находится в связанном состоянии с альбумином до 95%, степень связывания обратно пропорциональна дозе препарата. В интерстициальной среде Медаксон находится в свободном активном состоянии, т.к. в ней отсутствует альбумин.

    У новорожденных и престарелых лиц период Т 1/2 увеличивается в два раза. Элиминируется с мочой на 60% и на 40% с желчью, выделяется в виде неизмененных метаболитов. У новорожденных элиминируется с мочой до 70%.
    При ХПН в сочетании с почечной недостаточностью значительно увеличивается период Т 1/2 .

    Если имеется только одна из данной патологии, то наблюдается компенсаторное увеличение элиминации либо с желчью, либо с мочой, что не требует коррекции дозы Медаксона.
    Хорошо проникает в ликвор и спинномозговую жидкость. Менингит — спустя 2-25 часов наблюдается максимальная концентрация препарата, необходимая для бактерицидного эффекта.- Инфекционные заболевания, которые имеют чувствительность к цефтриаксону;

    — инфекционный процесс ЖКТ – перитонит, воспалительные процессы кишечника и желчевыводящих путей;

    — инфекционный процесс кожных покровов и костно-мышечной системы;
    — инфекционный процесс ЛОР органов и легочной системы;
    — инфекционный процесс мочеполовой системы (так же гонорея);
    — инфекционные процессы у лиц со снижением функции иммунной системы;

    — сепсис, менингит;

    — предоперационная антибиотикопрофилактика инфекционных осложнений.Препарат используется для инфузионного введения и внутримышечно.
    Детская возрастная группа старше 12ти лет и взрослая категория:
    среднетерапевтическая суточная дозировка 1-2 г, интервал между введением — 24 часа. Максимально допустимая доза – 4г.
    Детская возрастная группа: от 2х недель жизни до 12ти лет — весовая категория до 50ти кг – 20-75 мг на каждый кг однократно, интервал между введением 24 часа (при назначении дозы 50 мг на каждый кг и выше введение осуществляется инфузионно); весовая категория более 50ти кг – применяется доза как для взрослых.
    Дети с рождения и до 2х недель жизни: однократное введение 20-50 мг на каждый кг (не больше 50 мг на каждый кг в связи с несостоятельностью ферментной системы младенца). Длительность лечения в каждом случае индивидуальна.
    Менингит: от 2х недель жизни до 12ти лет – 100 мг на каждый кг однократно (максимально допустимая дозировка 4 г). При улучшении и определении чувствительность к возбудителю дозу уменьшают соответственно возрасту. Средняя продолжительность лечения при Neisseria meningitides 4 суток, Haemophi us influenzae 6 суток, Streptococcus pneumoniae 7 суток, Enterobacteriacease до 2х недель.
    Гонорея: среднетерапевтическая доза 250 мг в/м в течение 24 часов.
    Профилактика инфекционных осложнений на фоне оперативных вмешательств: за 30-90 минут до хирургического лечения применяют однократно Медаксон 1-2г.
    ХПН: при скорости клубочковой фильтрации менее 10мл/мин максимально используют 2г Медаксона. Если функция печени не изменена при СКФ более 10мл/мин. изменять дозу препарата нет надобности. Печеночная недостаточность и ХПН: регулярно контролируют уровень Медаксона в крови.

    Разведение препарата

    При внутримышечном введении – 1г Медаксона растворить в 3,5 мл лидокаина. Ввести глубоко в мышцу. Не вводить в одну ягодичную мышцу более 1г. Не применять лидокаин для инфузии!
    При внутривенном применении – струйное медленное введение в течение 2х-4х минут 1г Медаксона разведенного в 10 мл воды д/инъекций. При внутривенной инфузии: медленно капельно до 30 минут. Растворить 2г Медаксона в 40 мл раствора (изотонический физ.раствор, 5%,10% декстроза(глюкоза), 5% фруктоза. Используемые растворы не должны содержать кальций.Изменения ЖКТ: нарушения стула, тошнота, рвота, вздутие кишечника, боли в животе, повышение печеночных ферментов и печеночных проб, стоматит, глоссит, энтероколит псевдомембранозный, нарушение кишечной флоры.
    Изменения ЦНС: головная боль и головокружения, сопровождающиеся носовыми кровотечениями.
    Изменения мочевой системы: повышение в моче уровня цилиндров, появление сахара и эритроцитов в моче, нарушение выделения мочи вплоть до анурии, нарастание азотемии и увеличение мочевины крови.
    Изменения системы крови: снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, гранулоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов, снижение свертываемости крови и повышение времени свертываемости, увеличение эозинофилов.

    Аллергические проявления: кожный зуд, высыпания, крапивница, тяжелые токсико-аллергические проявления, анафилактический шок, отек Квинке, сывороточная болезнь.

    Местные проявления в виде болезненности в месте введения, редко флебит. Прочие: кандидоз.- Индивидуальная непереносимость препарата или непереносимость пенициллинов;
    — Беременность – первый триместр.
    — Применяется с осторожностью: во втором и третьем триместре беременности, во период грудного вскармливания, у недоношенных детей, у детей с повышенным уровнем билирубина в период новорожденности, при хронической почечной недостаточности, при печеночной недостаточности, при колите и неспецифическом язвенном колите, при энтерите на фоне антибактериальной терапии.С осторожностью применяется при беременности. На период лечения Медаксоном рекомендуется отмена кормления ребенка материнским молоком.Медаксон не совместим с этанолом.
    Одновременное назначение Медаксона и петлевых диуретиков увеличивают вероятность токсического действия на почечную паренхиму.
    НПВП, препараты снижающие агрегацию тромбоцитов увеличивают риск возникновения кровотечения на фоне лечения Медаксоном.
    Комбинация Медаксона и аминогликозидов повышает фармакологическую активность препаратов по типу синергизма, особенно по эффективности на грамм(-) микроорганизмы.
    Не сочетать одновременное введение Медаксона и аминогликозидов, возможно их введение раздельно друг от друга.
    Препарат не сочетается с любыми растворами, содержащими другие антибактериальные средства. Не смешивать в одном шприце или инфузионной системе с другими антибиотиками.В случае передозировки эффективно применяется гемодиализ или перитонеальный диализ. Проводится параллельно терапия снижающая симптомы интоксикации и побочных проявлений.Порошок д/п парентерального р-ра 0,5 г и 1 г флакон, № 1, 1 флакон в упаковке картонной.Температура хранения не выше 25 градусов Цельсия, хранят в сухом, темном месте. Список Б.Биотраксон, Бетаспорина, Лифаксон, Лендацин, Лонгацеф, Мегион, Мовигип, Офрамакс, Роцефин, Стерицеф, Терцеф, Триаксон, Цефсон Цефаксон, Цефограм, Цефатрин, Цефтриаксон.

    Читайте также:  Гепатромбин г (свечи ректальные): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

    Смотрите также список аналогов препарата Медаксон.

    В случае тяжелой ХПН или печеночной недостаточности рекомендовано определение уровня препарата в крови, в связи с тем, что снижается период полувыведения препарата и повышается вероятность передозировки последним.
    На фоне продолжительной терапии рекомендуется контроль картины крови и функциональных показателей печени и почек.

    Нарушение функции почек: при СКФ меньше 10 мл/мин доза Медаксона не должна превосходить 2г /сут. При СКФ больше 10 мл/мин. уменьшать дозу препарата нет необходимости. Иногда отмечаются изменения картины УЗИ желчного пузыря, которые не требуют отмены препарата даже на фоне болезненных проявлений в области правого подреберья. Требуется лишь симптоматическая терапия данных явлений.

    При лечении Медаксоном противопоказано употребление алкоголя в связи с высокой вероятность развития изменений ЖКТ, снижением кровяного давления, увеличением ЧСС и частоты дыхания.
    В случае анафилактического шока — инфузионно ввести эпинефрин и глюкокортикоиды.

    Медаксон нарушает связь билирубина крови с альбумином, что увеличивает гипербилирубинемию, особенно в период новорожденности.
    Готовый раствор Медаксона остается стабильным после разведения на протяжении 6 часов при температуре 18-25 градусов Цельсия.
    Пожилые лица и ослабленные пациенты нуждаются в дополнительном назначении витамина К на фоне терапии Медаксоном.

    Описание препарата «Медаксон» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

    Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    Количество просмотров: 89140.

    Медаксон – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

    Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз.

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости, в т.ч. перитонит, ЖКТ, желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции верхних и нижних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч.

    острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), эпиглоттит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы (в т.ч.

    пиелит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит), инфицированные раны и ожоги, инфекции челюстно-лицевой области, неосложненная гонорея, в т.ч.

    вызванная микроорганизмами, выделяющими пенициллиназу, сепсис и бактериальная септицемия, бактериальный менингит и эндокардит, мягкий шанкр и сифилис, болезнь Лайма (клещевой боррелиоз), брюшной тиф, сальмонеллез и сальмонеллоносительство, инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
    цефтриаксон (в форме натриевой соли) 500 мг Флаконы (1) — коробки картонные.

    Флаконы (100) — коробки картонные.

    Активен в отношении аэробных грамположительных — Staphylococcus aureus (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococci), аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные и продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназообразующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, анаэробных микроорганизмов — Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (большинство штаммов Clostridium difficile резистентны), Peptostreptococcus spр., Peptococcus spp. Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефтриаксона при лечении заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях не установлена: аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp., аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus agalactiae, анаэробные микроорганизмы — Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

    Может действовать на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам.

    После в/м введения полностью абсорбируется, Tmax достигается через 2–3 ч. При однократной в/в инфузии в течение 30 мин плазменная концентрация цефтриаксона при дозах 0,5; 1 и 2 г составляет 82, 151 и 257 мкг/мл. Cmax в плазме после однократной в/м инъекции в дозах 0,5 и 1 г — 38 и 76 мкг/мл.

    Накопление после повторных в/в или в/м введений в дозах от 0,5 до 2 г с 12- и 24-часовыми интервалами составляет 15–36% по сравнению с однократной инъекцией. Обратимо связывается с белками плазмы: при концентрации менее 25 мкг/мл — 95%, при концентрации 300 мкг/мл — 85%.

    Хорошо проникает в органы, жидкости организма (интерстициальную, перитонеальную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек — в спинно-мозговую), костную ткань. В грудном молоке обнаруживается 3–4% концентрации в сыворотке крови (больше при в/м, чем при в/в введении).

    При дозах 0,15–3 г у здоровых добровольцев T1/2 — 5,8–8,7 ч; кажущийся объем распределения — 5,78–13,5 л; Cl плазменный — 0,58–1,45 л/ч; Cl почечный — 0,32–0,73 л/ч. От 30 до 67% выводится в неизмененном виде почками, остальное — с желчью. Около 50% выводится в течение 48 ч.

    При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный вред для плода. Категория действия на плод по FDA — B.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

    Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.

    Со стороны нервной системы и органов чувств:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия (6%), тромбоцитоз (5,1%), лейкопения (2,1%);

    Со стороны органов ЖКТ: диарея (2,7%);

    метеоризм;

    Со стороны мочеполовой системы: повышение мочевинного азота крови (1,2%);

    Аллергические реакции: сыпь (1,7%);

    Прочие:

    В/м и в/в; взрослым и детям старше 12 лет 1–2 г 1 раз в сутки, при необходимости — до 4 г (желательно в 2 введения через 12 ч). Длительность лечения зависит от вида инфекции и тяжести состояния.

    После исчезновения симптомов и нормализации температуры рекомендуется продолжать применение не менее трех дней. При неосложненной гонорее вводят в/м 0,25 г однократно. Для новорожденных до 2 нед доза составляет 20–50 мг/кг/сут, для детей от 3 нед до 12 лет — 20–80 мг/кг/сут, в 2 введения.

    Суточная доза не должна превышать 2 г, у недоношенных детей — 50 мг/кг, профилактика послеоперационных инфекций — 1 г однократно за 1/2–2 ч до операции. В/в в виде инфузии в течение 15–30 мин в концентрации 10–40 мг/мл.

    Для в/в болюсного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций в соотношении 1:10, для в/м введения — в 1% растворе лидокаина (0,5 г порошка в 2 мл или 1 г — в 3,5 мл).

    Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксичные препараты — нарушений функций почек. Не взаимодействует с пробенецидом. Фармацевтически несовместим с другими противомикробными средствами. Несовместим с этанолом. При сочетании почечной и печеночной недостаточности требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации в плазме (содержание в крови рекомендуется периодически контролировать и при изолированном нарушении функции печени или почек). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. В случае длительного назначения обязательно выполнение цитологического анализа крови. Следует иметь в виду возможное развитие дисбактериоза, суперинфекции. С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией, у недоношенных детей и пациентов, склонных к аллергическим реакциям. У пациентов с нарушением синтеза или снижением запасов витамина К (например при хроническом заболевании печени, недостаточности питания) требуется определение ПВ. В случае удлинения ПВ до или во время терапии необходимо назначение витамина К.

    Имеются сообщения о выявляемых при УЗИ изменениях желчного пузыря у больных, леченных цефтриаксоном (изменения являются транзиторными и проходят после прекращения лечения), у некоторых из этих пациентов наблюдались также симптомы заболевания желчного пузыря. При появлении признаков заболевания желчного пузыря и/или УЗИ-отклонений лечение цефтриаксоном следует прекратить.

    Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Оставьте комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *