Мелаксен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Мелаксен назначается для восстановления сна и нормализации циркадианных ритмов. Это лекарственное средство из группы адаптогенов. Правильное использование улучшает ночной отдых и помогает человеку адаптироваться к естественному циклу дня и ночи. Возможно использование при нарушении режима сна и бодрствования на фоне перелетов.

Лекарство основано на гормоне, однако само по себе не относится к гормональным медикаментам из-за механизма действия. Это безопасный и эффективный препарат. Отличается более мягким действием по сравнению с рецептурными снотворными средствами.

Состав и форма выпуска

Мелатонин — активный компонент, обладающий лекарственными свойствами. Обычно в одной таблетке содержится три миллиграмма этого химического соединения. Состав дополнительных веществ включает магниевую соль стеариновой кислоты, целлюлозу, кальциевый гидрофосфат, тальк, изопропиловый спирт и шеллак. Специальная оболочка улучшает усвоение действующего вещества в пищеварительном тракте.

Мелаксен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыУпаковка

Изготавливается в таблетированной форме.

Действие Мелаксена

По классификации вещество относится к снотворным медикаментам и адаптогенам. Химическая структура активного компонента аналогична естественному гормону организма. Изготавливается из растительного сырья.

Вещество всасывается в желудочно-кишечном тракте и вызывает легкий снотворный эффект, действуя на центральную нервную систему.

Отличается мягким эффектом и возникновением естественной сонливости без нарушения ритма сна.

Мелатонин — гормональное вещество, вырабатываемое шишковидным телом головного мозга. Гормон выполняет важные физиологические функции, включая поддержание биологических ритмов, нормализацию ночного отдыха и влияние на выработку других гормональных веществ. Введение этого вещества перорально приводит к возникновению снотворного эффекта.

Дополнительные свойства

  • Нормализация циркадианных ритмов. Это особый вид регуляции физиологических процессов, связанный со сменами дня и ночи. В организме человека присутствуют собственные механизмы, обуславливающие связанные с режимами сна и бодрствования изменения. Ритмы влияют на работу внутренних органов, активность нервной системы и другие факторы.
  • Нормализация ночного отдыха и бодрствования при нарушении этого режима. Обычно режим нарушается из-за бессонных ночей, дневного засыпания, перелетов и других обстоятельств. Прием таблеток помогает восстановить биологические ритмы и адаптироваться к новому времени.
  • Укорочение периода засыпания и сохранение постоянства ночного отдыха. Действие химического соединения предотвращает частые пробуждения в ночное время.
  • Улучшение функционирования организма после пробуждения. Мелатонин помогает получить здоровый сон. Это вещество не вызывает побочные эффекты многих снотворных средств, вроде сонливости во время дня, нарушения сознания и слабости.
  • Незначительно обуславливает другие физиологические эффекты гормона, включая защиту тканей от окислительного стресса, регуляцию гормональной деятельности организма, устранение хронического стресса, предотвращение опухолевого роста и улучшение работы иммунной системы.

Курс терапии не сопровождается развитием психологического или физиологического привыкания к активному компоненту.

Побочные действия

Препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции на фоне медикаментозной терапии возникают редко и быстро проходят. Типичной побочной реакцией считается чувствительность иммунитета к активному или вспомогательным компонентам, входящим в состав лекарственной формы. Нужно уточнить состав и исключить непереносимость средства.

Возможные нежелательные проявления:

  • Нервная система: цефалгия, легкий снотворный эффект утром.
  • Желудочно-кишечный тракт: позывы к рвоте, жидкий стул.
  • Иммунитет: аллергия, отечность тканей в первые дни терапии.

При появлении аллергии нужно прекратить использование средства.

Усвоение и выведение

Лекарственное вещество хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте. Активный компонент всасывается в кровеносную систему через слизистую оболочку кишечника.

Для препарата характерна высокая биологическая доступность. Химическое соединение преодолевает биологические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер.

Действует на центральную нервную систему и другие отделы организма. Период полувыведения короткий.

Показания к применению Мелаксена

Лекарство используется при бессоннице, длительном засыпании, частых ночных пробуждениях и уменьшении продолжительности ночного отдыха. Еще одним важным показанием считается нарушение адаптации к новому часовому поясу. Проведение короткого курса терапии помогает адаптироваться к новому режиму. Также препарат помогает восстановить режим сна и бодрствования после длительной бессонницы.

Мелаксен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыРекомендуется получить консультацию специалиста.

Нарушение сна может возникать по разным причинам. Иногда приема мелатонина недостаточно для устранения этого состояния. Рекомендуется проконсультироваться у врача.

Противопоказания

Иногда на фоне медикаментозной терапии возникает повышенный риск формирования осложнений, поэтому средство назначают не всем пациентам. Абсолютным противопоказанием считается чувствительность иммунитета к входящим в состав таблетированной формы веществам (аллергия). Нужно уточнить состав и проверить аллергический анамнез.

Другие противопоказания:

  • Заболевания, при которых иммунная система повреждает здоровые ткани (нарушения аутоиммунного спектра).
  • Сахарный диабет.
  • Нарушение работы почечной ткани.
  • Период грудного вскармливания.
  • Миеломная болезнь.
  • Вынашивание ребенка.
  • Онкологическое заболевание лимфоцитов (лимфома).
  • Эпилептические проявления.
  • Лимфома Ходжкина.
  • Склонность к аллергии.
  • Злокачественное заболевание крови (лейкоз).
  • Сильное нарушение функций выделительной системы.

Рекомендуется проконсультироваться у специалиста перед приемом.

Инструкция по использованию Мелаксена

Таблетки нужно принимать внутрь и запивать небольшим количеством воды. Использовать лекарство рекомендуется за полчаса-час до сна.

Стандартная разовая дозировка составляет три миллиграмма (одна таблетка). Максимальная суточная дозировка составляет шесть миллиграммов (две таблетки).

Для улучшения снотворных свойств рекомендуется не отвлекаться на различные раздражители после приема таблетки.

Для адаптации к новому часовому поясу рекомендуется начать терапию за сутки до перелета и продолжать лечение на протяжении двух-пяти дней. Принимать по три или шесть миллиграммов перед сном. Если препарат не нормализует сон или вызывает неприятные побочные реакции, нужно проконсультироваться у врача.

Дополнительные сведения

  • При совместном использовании мелатонин повышает эффективность медикаментов, угнетающих деятельность центральной нервной системы и бета-адреноблокаторов.
  • При использовании нетерапевтических доз (передозировка) повышается выраженность побочных реакций. Можно промыть желудок и обратиться к специалисту.
  • Не следует принимать одновременно с гормональными медикаментами, глюкокортикостероидами, циклоспорином и веществами, ингибирующими моноаминоксидазу.
  • Во время медикаментозной терапии незначительно снижается вероятность зачатия ребенка. Об этом эффекте должны быть осведомлены пациентки, желающие забеременеть.
  • Во время терапии нужно отказаться от управления транспортным средством и участия в других видах деятельности, где требуется быстрая психомоторная реакция.
  • Яркий свет может нарушить терапевтическое действие мелатонина.

Полную инструкцию можно найти в упаковке

Аналоги препарата

В аптеке можно приобрести другие медикаменты на основе этого действующего вещества. Иногда отличаются особенности, вроде дозировки и состава вспомогательных компонентов. Нужно изучать инструкцию аналогов перед применением.

Популярные аналоги:

  • Циркадин.
  • Меларена.
  • Велсон.

Мелаксен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАналог

Снотворные средства с другими активными компонентами не считаются близкими аналогами мелатонина.

Отзывы и цены

Специалисты хорошо отзываются о лекарственных свойствах препарата. Во время приема таблеток редко возникают побочные эффекты. Лекарство считается безопасным. Некоторые врачи указывают на неэффективность этого средства в терапии выраженных нарушений сна.

Средняя цена двенадцати таблеток составляет 520 рублей.

Видео

Это эффективное средство для нормализации режима сна и бодрствования. Не вызывает опасных нежелательных эффектов при правильном использовании.

Мелаксен

Мелаксен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Мелаксен – препарат, принадлежащий к группе психолептиков, снотворных и седативных средств. Медикамент нормализует циркадные ритмы, регулирует суточные изменения двигательной активности, а также цикл сон-бодрствование. Применяется преимущественно при нарушениях временной адаптации.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в виде круглых двояковыпуклых, покрытых оболочкой таблеток белого или бело-желтого цвета, содержащих:

  • 3 мг мелатонина;
  • Вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, кальция гидрофосфат и магния стеарат;
  • Шеллак, тальк и изопропанол (состав оболочки).

Реализуются таблетки Мелаксен по 12 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки по 1 или 2 шт.

Показания к применению

Как указано в инструкции к Мелаксену, этот препарат предназначен для профилактики и курсового лечения десинхроноза (нарушений нормального циркадного ритма):

  • Связанного с быстрым перемещением между часовыми поясами;
  • Обусловленного нарушением светового режима, в том числе у людей, чья деятельность связана с вахтовым или сменным режимом;
  • При нарушении биологических ритмов у пожилых людей (при возрастном десинхронозе);
  • Вызванного соматическими заболеваниями (например, артериальной гипертонией).

Кроме того, Мелаксен нормализует ночной сон: ускоряет процесс засыпания, улучшает качество сна, сокращает количество ночных пробуждений, улучшает общее самочувствие после утреннего пробуждения, при этом не вызывает разбитости, ощущения вялости и усталости в утренние часы.

Читайте также:  Цетиризин ДС (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При приеме Мелаксена, согласно отзывам пациентов, сновидения становятся более эмоционально насыщенными и яркими. В связи с этим препарат рекомендуется принимать при нарушениях сна, в т.ч.

у людей преклонного возраста, повышенной утомляемости, депрессивном синдроме, а также при метеочувствительности.

Противопоказания

Согласно инструкции к Мелаксену, применение этого препарата противопоказано при:

  • Выраженных нарушениях функции почек;
  • Аутоиммунных заболеваниях;
  • Лимфоме;
  • Лейкозе;
  • Аллергических реакциях;
  • Лимфогранулематозе;
  • Сахарном диабете;
  • Эпилепсии;
  • Миеломе;
  • Хронической почечной недостаточности;
  • Наличии повышенной чувствительности к мелатонину или любому вспомогательному компоненту;
  • Беременности;
  • Кормлении грудью.

В связи с отсутствием данных о безопасности применения Мелаксена в педиатрии, препарат не назначают детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозировка

Мелаксен, согласно инструкции, следует принимать по 1/2-1 таблетке за 30-40 минут до сна. Рекомендуемая длительность лечения – 3 недели. Таких курсов в год можно проводить 2-3. Максимально допустимая суточная дозировка – 2 таблетки.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов препарат назначают по 1 таблетке также за полчаса до сна, только начинать принимать рекомендуется за один день до перелета и на протяжении 2-5 дней после него.

В случае применения препарата с профилактической целью оптимальную дозировку и длительность приема определяет лечащий врач в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и течения заболевания. Обычно назначают по 1-2 таблетки однократно в сутки за полчаса до сна, курсами по 1 месяцу с недельным перерывом между ними. Всего – 2 курса.

Побочные действия

Согласно аннотации к препарату, Мелаксен может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Головную боль и утреннюю сонливость – со стороны ЦНС;
  • Тошноту, рвоту и диарею – со стороны пищеварительной системы;
  • Отеки (чаще всего в первую неделю приема).

Кроме того, при наличии повышенной чувствительности или непереносимости того или иного компонента лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций.

При превышении рекомендованной инструкцией дозировки возможно усиление выраженности побочных эффектов, а также дезориентация, длительный сон, антероградная потеря памяти. В случае передозировки следует сделать промывание желудка и, при необходимости, провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Женщины, желающие забеременеть, должны быть проинформированы, что Мелаксен обладает слабовыраженным контрацептивным действием.

Во время применения Мелаксена рекомендуется избегать пребывания на ярком свету и не употреблять алкогольные напитки, т.к. этанол снижает его эффективность.

В период лечения данным медикаментом следует воздержаться от управления автомобилем и занятия потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует скорости психофизических реакций и повышенной концентрации внимания. Обусловлено это тем, что Мелаксен оказывает снотворное действие.

Мелатонин усиливает действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных препаратов.

В ходе исследований мелатонин назначался одновременно с препаратами, влияющими на ЦНС. Ни в одном случае клинически значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не было. Однако такое комбинированное назначение приводило к усилению ощущения спокойствия, затруднениям в выполнении определенных заданий, усилению чувства «помутнения» в голове.

  • Мелаксен фармацевтически несовместим с циклоспорином, глюкокортикостероидами и ингибиторами МАО.
  • Не рекомендуется одновременно принимать данный медикамент с гормональными лекарственными и нестероидными противовоспалительными средствами, бета-адреноблокаторами и препаратами, угнетающими ЦНС.
  • Мелаксен не вызывает привыкания и зависимости.

Аналоги

По действующему веществу аналогами Мелаксена являются препараты Циркадин, Вита-Мелатонин и Мелаксен Баланс.

Сроки и условия хранения

Мелаксен – препарат, разрешенный к отпуску из аптек в качестве безрецептурного средства. Согласно рекомендациям производителя, хранить его следует в сухом, недоступном солнечным лучам месте. Оптимальный температурный режим – от 10 до 30 ºС. При соблюдении этих условий срок годности Мелаксена составляет 4 года.

Инструкция по применению

Регистрационный номер: П-8-242 №
015325/01 от 29.08.08 г.

  • Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН
  • МНН: мелатонин
  • Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.
  • Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция
    гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк,
    шеллак, изопропанол.
  • Описание: круглые, двояковыпуклые
    таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с
    разделенной риской с одной стороны таблетки. 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.

КОД  АТХ: N05CM17

Характеристика препарата:

Мелаксен
— химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин.
Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает
через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного
происхождения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА

Является
синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует
циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения
локомотивной активности и температуры тела.

Способствует нормализации ночного
сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает
самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости,
разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и
эмоционально насыщенными).

  1. Адаптирует
    организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
  2. Проявляет
    иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
  3. Тормозит
    секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза –
    кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
  4. Не
    вызывает привыкания и зависимости.
  5. Фармакокинетика

При  приеме 
внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит
гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий
период полувыведения.

  • Показания
  • В
    качестве снотворного средства.
  • В
    качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
  • Противопоказания

Гиперчувствительность,
выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома.
Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет,
хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед
сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до
перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны
аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема.
Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При
случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление
выраженности побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ
ЛЕКАРСТВЕННЫМИ  ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает
эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не
рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим
с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В
период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий
потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин,
желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Форма выпуска

По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ.
По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в
картонную пачку.

Условия хранения

При
температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном
для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4
года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

МЕЛАКСЕН

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— мелатонин (melatonin)

Форма выпуска, состав и упаковка

  • Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.
  • Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
  • Состав оболочки: тальк, шеллак, изопропанол.

12 шт. — блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) — пачки картонные.12 шт.

— блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) — пачки картонные.30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

60 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела.

Читайте также:  Энап (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания

  • в качестве снотворного средства;
  • в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции почек;
  • аутоиммунные заболевания;
  • лейкоз;
  • лимфома;
  • аллергические реакции;
  • лимфогранулематоз;
  • миелома;
  • эпилепсия;
  • сахарный диабет;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Взрослым назначают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 мин перед сном.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза — до 2 таб./сут.

  1. Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.
  2. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
  3. Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении мелатонин усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
  • Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
  • Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.

Особые указания

  1. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабо выраженного контрацептивного действия.
  2. В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.

  3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  4. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и хронической почечной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 30°С. Срок годности — 4 года.

Описание препарата МЕЛАКСЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Мелаксен: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Cнотворное Мелаксен эффективно применяется для нормализации сна, наиболее эффективен препарат в терапии пациентов пожилого возраста с первичной бессонницей (так как с возрастом секреция эндогенного мелатонина снижается). Мелатонин вырабатывается эпифизом и выполняет роль регулятора циркадных ритмов.

В норме уровень мелатонина повышается при наступлении темноты и достигает максимума к 2-4 часам ночи, после чего его уровень постепенно снижается. Мелатонин влияет на МТ 1-рецепторы, а также МТ 2 и МТ 3-рецепторы, которые участвуют в регуляции циклов сна и циркадных ритмов.

Мелаксен облегчает засыпание, способствует нормализации цикличности сна, уменьшает количество ночных пробуждений. Мелаксен обычно хорошо переносится и не вызывает дневной сонливости, головной боли и слабости по утрам.

После перорального применения мелатонин хорошо всасывается в пищеварительном тракте — у взрослых пациентов абсорбируется практически 100% активного вещества, у пациентов пожилого возраста абсорбция может снижаться. Кроме того, абсорбция активного компонента препарата Мелаксен замедляется при одновременном приеме с пищей.

Биодоступность мелатонина при пероральном приеме достигает 15%. Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 3 часов после приема. Степень связи мелатонина с белками плазмы in vitro составляет порядка 60%. Активный компонент препарата Мелаксен практически полностью метаболизируется в печени (в неизменном виде выводится порядка 2% принятой дозы). Экскретируются метаболиты мелатонина преимущественно почками.

Период полувыведения достигает 3,5-4 часов.

Показания к применению:

Мелаксен применяют для лечения пациентов в возрасте старше 55 лет, страдающих первичной бессонницей с нарушением качества сна.

Способ применения:

Мелаксен предназначен для перорального приема. Таблетки, покрытые оболочкой, необходимо глотать целиком, не нарушая целостность оболочки. Рекомендуется принимать препарат Мелаксен после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Мелаксен определяет врач.Как правило, рекомендуется прием 3 мг мелатонина за 60-120 минут до сна.Средняя продолжительность курса приема препарата Мелаксен составляет 3 недели.

Побочные действия:

Мелаксен, как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития нежелательных эффектов в период терапии мелатонином, в том числе:Со стороны системы крови, сердца и сосудов: изменение формулы крови (тромбоцитопения, лейкопения), гиперемия лица и верхней части тела.

Со стороны нервной системы: повышенная раздражительность и возбудимость, чувство тревоги, бессонница, необычные сновидения, эмоциональная лабильность, слезливость, ажитация, раннее утреннее пробуждение.

Кроме того, возможно развитие мигрени, головокружения, сонливости, повышения психомоторной активности, нарушений памяти и концентрации внимания.

Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: повышение плазменного уровня билирубина, сухость слизистой оболочки рта, боль в абдоминальной и эпигастральной области, рвота, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, неприятный запах изо рта. Кроме того, возможно развитие повышения активности печеночных ферментов и снижения функции печени.

Аллергические реакции: эритема, крапивница, экзема, сухость и шелушение кожи,Другие: опоясывающий лишай, увеличение уровня триглицеридов в плазме крови, повышение либидо, снижение остроты зрения, повышенная потливость, мышечный спазм, приапизм, увеличение массы тела.

Противопоказания:

Мелаксен не назначают пациентам, у которых в анамнезе есть указание на гиперчувствительность к компонентам таблеток.Таблетки, покрытые оболочкой, не желательно принимать пациентам с редкой формой наследственной непереносимости лактозы.

  • Мелаксен не используют в терапии пациентов со значительными нарушениями функций печени и аутоиммунными заболеваниями.
  • Беременность:
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
  • Мелаксен при сочетанном применении потенцирует снотворное действие бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных средств, в том числе золпидема, залепона и зопиклона.
  • Передозировка:
  • Форма выпуска:

Мелатонин не применяют в педиатрической практике.Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Мелаксен пациентам, страдающим снижением функции почек, аллергическими заболеваниями, гормональными нарушениями, а также пациентам, которые получают гормональные лекарственные препараты.Во время приема препарата Мелаксен рекомендуется воздерживаться от деятельности, которая требует высокой скорости реакций и концентрации внимания.В период беременности применение препарата Мелаксен нежелательно, так как необходимые клинические исследования препарата у данной категории пациентов не проводились.Если в период лактации нельзя избежать приема препарата Мелаксен, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью на время приема мелатонина.Этиловый спирт при сочетанном применении снижает эффективность мелатонина.Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелатонина с препаратами, которые влияют на активность изоферментов CYP3A, CYP1A2 и CYP2C19, а также метаболизируются при участии данных изоферментов.Флувоксамин, 5- и 8-метоксипсорален, циметидин, эстрогенные препараты и хинолоны повышают плазменные концентрации неизменного мелатонина при одновременном применении (за счет замедления метаболизма активного компонента препарата Мелаксен). Не желательно сочетанное применение данных препаратов.Курение и прием карбамазепина и рифампицина могут приводить к снижению плазменных концентраций мелатонина.Возможно повышение риска развития нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы при сочетанном применении мелатонина с имипрамином и тиоридазином.Данных о передозировке мелатонина нет.В случае приема завышенной дозы препарата Мелаксен у пациентов возможно развитие сонливости и головокружения, а также нарушений координации движений.Специфического антидота нет. При приеме завышенной дозы препарата Мелаксен, как правило, не требуется проведение специфической терапии. В течение 12 часов после приема мелатонин полностью выводится из организма.Таблетки, покрытые оболочкой, Мелаксен, расфасованные по 6 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.Таблетки, покрытые оболочкой, Мелаксен, расфасованные по 12 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Читайте также:  Дипросалик: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Условия хранения:

Препарат Мелаксен следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.При соблюдении рекомендаций по хранению таблетки Мелаксен годны в течение 4 лет после выпуска.

Синонимы:

Мелатон, Мелапур, Мелатонин.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Мелаксен содержит:Мелатонина – 3 мг;

Дополнительные ингредиенты.

Мелаксен

Мелаксен – химический аналог биогенного амина мелатонина, синтезированный из аминокислот растительного происхождения. Адаптогенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, от белого до бело-желтоватого цвета, с разделительной риской на одной из сторон (в блистерах по 12 шт., 1 или 2 блистера в картонной пачке).

  • Действующее вещество: мелатонин, его содержание в 1 таблетке – 3 мг.
  • Дополнительные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат и магния стеарат.
  • Состав оболочки: шеллак, тальк, изопропанол.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом Мелаксена является мелатонин – адаптогенное средство, химический аналог биогенного амина мелатонина, синтезированный из аминокислот растительного происхождения.

Мелатонин – это синтетический аналог гормона эпифиза. Его основные свойства:

  • нормализация циркадных ритмов;
  • регулирование цикла «сон – бодрствование»;
  • восстановление двигательной активности и температуры тела.

Мелаксен нормализует ночной сон, а именно ускоряет засыпание, уменьшает число ночных пробуждений, улучшает качество сна и самочувствие после утреннего пробуждения. Сновидения у пациентов, принимающих препарат, становятся более яркими и эмоционально насыщенными. При этом мелатонин не вызывает ощущения вялости, усталости и разбитости в утреннее время.

Мелаксен снижает стрессовые реакции, способствует лучшей адаптации организма к быстрой смене часовых поясов. Проявляет иммуностимулирующую и выраженную антиоксидантную активность.

Мелатонин тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза (соматотропина, тиреотропина, кортикотропина). Не вызывает зависимости и привыкания.

Фармакокинетика

После перорального приема мелатонин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Характеризуется коротким периодом полувыведения.

Легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

  • Расстройства сна (в качестве снотворного средства);
  • Нарушения биологических ритмов (в качестве адаптогена).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Лимфома;
  • Эпилепсия;
  • Лимфогранулематоз;
  • Аутоиммунные заболевания;
  • Миелома;
  • Лейкоз;
  • Выраженные нарушения функции почек;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Сахарный диабет;
  • Аллергические реакции;
  • Период беременности и лактации;
  • Повышенная чувствительность к препарату.

Инструкция по применению Мелаксена: способ и дозировка

Мелаксен следует принимать внутрь.

В качестве снотворного средства назначают по ½-1 таблетке 1 раз в сутки за 30-40 минут до сна.

В качестве адаптогенного средства Мелаксен рекомендуют начинать принимать за 1 день до смены часовых поясов и продолжать прием последующие 2-5 дней. Рекомендуемая доза – 1 таблетка за 30-40 минут до сна. В отдельных случаях возможно увеличение суточной дозы до 2 таблеток.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: диарея, тошнота и/или рвота;
  • Центральная нервная система: сонливость в утреннее время, головная боль;
  • Прочие: отеки (чаще в первую неделю лечения), аллергические реакции.

Передозировка

В случае передозировки отмечается усиление описанных выше побочных эффектов.

Рекомендовано промывание желудка и проведение симптоматической терапии по необходимости.

Особые указания

Женщинам, планирующим беременность, следует иметь в виду, что Мелаксен обладает слабовыраженным контрацептивным действием.

Во время приема препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету, воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим грудью матерям противопоказано применение Мелаксена.

При нарушениях функции почек

Согласно инструкции, Мелаксен противопоказан пациентам с выраженными нарушениями функции почек и хронической почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

  1. Мелаксен не следует принимать в период терапии гормональными средствами.
  2. Препарат несовместим с глюкокортикостероидами, циклоспорином и ингибиторами моноаминоксидазы.
  3. Мелатонин усиливает эффект бета-адреноблокаторов и средств, оказывающих угнетающее действие на центральную нервную систему.

Аналоги

Аналогами Мелаксена являются: Циркадин, Мелаксен Баланс, Меларена, Меларитм.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей. Соблюдать температурный режим от 10 до 30 ºС.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Мелаксене

Большинство отзывов о Мелаксене положительные. Пациенты отмечают, что препарат значительно улучшает качество сна, хорошо переносится, не вызывает привыкания и зависимости, выпускается в удобной форме (таблетки маленького размера). К дополнительным преимуществам относят безрецептурную продажу.

В отдельных негативных отзывах содержатся жалобы на отсутствие необходимого эффекта, либо на развитие побочных действий.

Цена на Мелаксен в аптеках

Примерные цены Мелаксена: 530–600 рублей за упаковку, содержащую 12 покрытых оболочкой таблеток, 675–755 рублей за упаковку, содержащую 24 покрытых оболочкой таблетки.

Мелаксен таблетки 3 мг 12 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Мелатонин (melatonin) 3 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав оболочки: тальк, шеллак, изопропанол.

Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.; Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела.

Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.

; Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.; Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина).

Не вызывает привыкания и зависимости.

Показания

В качестве снотворного средства; в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

— Выраженные нарушения функции почек; — аутоиммунные заболевания; — лейкоз; — лимфома; — аллергические реакции; — лимфогранулематоз; — миелома; — эпилепсия; — сахарный диабет; — хроническая почечная недостаточность; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 мин перед сном.; При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза — до 2 таб. в день.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.; Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.; Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.; Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении мелатонин усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов.; Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.; Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабо выраженного контрацептивного действия.; В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.

; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *