Мелбек (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • Мелбек (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыДегенеративно-дистрофические заболевания суставов сопровождаются целым комплексом симптомов, основным из которых является боль.
  • Неприятные ощущения возникают при остеоартрозе, болезни Бехтерева, ревматоидном артрите и других патологиях, внося коррективы в самочувствие человека и его работоспособность.
  • Избавиться от боли можно с помощью нестероидных противовоспалительных средств, одним из которых является «Мелбек».
  • В аптеках встречаются две формы препарата: таблетки и раствор для внутримышечного введения.
  • Приобрести их можно исключительно по рецепту, поэтому избежать посещения доктора не удастся.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

«Мелбек» является НПВС с противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим действием. Представляет собой селективный ингибитор ЦОГ-2.

Активный компонент препарата (мелоксикам) является производным энолиевой кислоты и относится к классу оксикамов. Он подавляет активность циклооксигеназы, уменьшает синтез простагландинов. В большей степени «Мелбек» ингибирует ЦОГ-2 (фермент, содействующий синтезу простагландинов в очаге воспаления), в меньшей – ЦОГ-1.

Форма выпуска, состав

В аптеках продаются две лекарственные формы «Мелбека»:

  • зеленовато-желтый, прозрачный раствор для в/м введения (в ампулах, помещенных в поддоны и упакованных в картонные пачки);
  • светло-желтые таблетки круглой формы, оснащенные риской (в контурных ячейковых упаковках и картонных пачках).

Мелбек (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав:

Форма выпуска Активный компонент Вспомогательные вещества:
Таблетки мелоксикам
  • МКЦ;
  • повидон-КЗО;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • лактоза;
  • цитрат натрия;
  • стеарат магния;
  • кросповидон.
Раствор для в/м введения мелоксикам
  • 1 М раствор натрия гидроксида либо 1 М раствор кислоты хлористоводородной;
  • меглумин;
  • хлорид натрия;
  • полоксамер 188;
  • вода для инъекций;
  • глицин;
  • гликофурол.

Показания к применению

«Мелбек» применяют в симптоматической терапии болезни Бехтерева, артрита ревматоидного, остеоартроза и прочих суставных заболеваний с болевым синдромом.

Мелбек (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дозировка, способ применения

Таблетки

Таблетированную форму препарата принимают раз в день, запивая водой. Производитель рекомендует делать это во время еды. Предельная суточная дозировка составляет 15 мг. Длительность лечения определяют индивидуально для каждого пациента.

Лечение остеоартрита начинается с суточной дозы 5 мг. Если возникает необходимость, ее увеличивают в три раза (до 15 мг).

Начальная суточная доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите составляет 15 мг. В дальнейшем доза может быть понижена до 7,5 мг. Принимая решение об уменьшении дозы, нужно отталкиваться от того, насколько эффективным оказалось применение лекарства у конкретного пациента.

При болевых синдромах различного происхождения сперва назначают 7,5 мг/сут. Затем дозу могут увеличить в два раза.

В минимальной суточной дозировке (до 7,5 мг) нуждаются больные с высоким риском развития осложнений и пациенты, находящиеся на диализе.

Уколы

Продолжительность лечения инъекционной формой «Мелбека» ограничена 2-3 днями. По истечении данного срока пациента нужно перевести на лечение таблетками.

Режим дозирования определяет врач. При составлении схемы терапии нужно учитывать интенсивность воспалительного процесса, выраженность болевого синдрома.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействуя с другими лекарствами, «Мелбек» может вызывать некоторые реакции со стороны организма:

  • с салицилатами и иными НПВП – возможно развитие кровотечений, эрозивно-язвенных осложнений ЖКТ;
  • с метотрексатом – повышенный риск развития панцитопении;
  • с литийсодержащими препаратами – повышение содержания лития в крови;
  • с тромболитиками, антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином – возможно развитие кровотечений;
  • с циклоспорином – увеличение нефротоксичности;
  • с внутриматочными контрацептивами – снижение эффективности контрацептивов;
  • с диуретиками (при наличии признаков обезвоживания) – развитие острой недостаточности почек (нужно следить за работой почек и компенсировать дегидратацию);
  • с холестирамином – снижение всасываемости мелоксикама;
  • с ингибиторами АПФ, вазодилататорами, мочегонными препаратами и β-адреноблокаторами – снижение антигипертензивной эффективности;
  • с ингибиторами АПФ и рецепторными антагонистами ангиотензина II – увеличение эффекта понижения гломерулярной фильтрации, развитие почечной недостаточности.
  1. Также известно о том, что препарат может вступать во взаимодействие с оральными противодиабетическими средствами.
  2. Видео: «Мелбек в таблетках»

Побочные действия

Органы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения
Пищеварительная система: отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение (явное либо скрытое), тошнота, стоматит, рвота, поражения ЖКТ эрозивно-язвенные, боль в животе, избыточное газообразование, повышение активности трансаминаз печени, диарея или понос, гипербилирубинемия
Мочевыделительная система: отечность, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия. В редких случаях – почечный медуллярный некроз, интерстициальный нефрит, синдром нефротический, гломерулонефрит
ССС: повышенное кровяное давление, сердцебиение, приливы крови к верхней части груди и коже лица
Нервная система: сонливость, головокружения, боли головные
Реакции аллергические: волдыри, зуд, кожные высыпания
Остальное: звон в ушах

Передозировка

Злоупотребление «Мелбеком» провоцирует усиление побочных реакций. Возможны проявления сонливости, тошноты, вялости, болей в эпигастрии, кровотечений ЖКТ, заторможенности, рвоты. Иногда возникают анафилактоидные реакции.

При тяжелой интоксикации наблюдается повышение АД, острая недостаточность почек, угнетение дыхания, остановка сердца, нарушение печеночной функции, конвульсии, сосудистый коллапс, кома.

Специфические антагонисты и антидоты отсутствуют. При передозировке назначается симптоматическое и поддерживающее лечение с использованием форсированного диуреза, гемодиализом или гемоперфузией, ощелачиванием мочи. При передозировке таблетками рекомендуется промывание желудка.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к использованию «Мелбека» являются:

  • сердечная недостаточность декомпенсированная;
  • воспалительные заболевания кишечника (колит язвенный неспецифический, болезнь Крона);
  • прогрессирующие болезни почек (включая подтвержденную гиперкалиемию);
  • Мелбек (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыкровотечения (включая цереброваскулярные);
  • выраженная недостаточность почек у людей, не подвергающихся диализу;
  • выраженная недостаточность либо активные заболевания печени;
  • полное/неполное сочетание астмы бронхиальной, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, непереносимости АСК и прочих НПВП (даже в анамнезе);
  • период после проведенного аортокоронарного шунтирования;
  • вынашивание ребенка;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистых желудка, двенадцатиперстной кишки;
  • грудное вскармливание;
  • активные кровотечения желудочно-кишечные;
  • возраст до пятнадцати лет;
  • индивидуальная непереносимость ингредиентов препарата.

Дополнительными противопоказаниями к приему таблеток являются редкие наследственные патологии (непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозная, недостаток лактазы), непереносимость АСК и препаратов пиразолонового ряда.

Имеются и относительные противопоказания, при наличии которых «Мелбек» применяют с осторожностью: диабет сахарный, цереброваскулярные болезни, ИБС, болезни периферических артерий, дислипидемия и/или гиперлипидемия, соматические патологии (тяжело протекающие), ХСН, ранее перенесенные язвенные поражения ЖКТ, клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин., частое употребление алкоголя, инфекция Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное лечение НПВС, а также параллельное применение антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антикоагулянтов, пероральных глюкокортикостероидов.

При беременности, лактации не применяется.

Особые указания

Препарат отменяют при развитии ЖКТ-кровотечения, пептических язв, побочных реакций со стороны слизистых оболочек и кожи.

При уменьшении ОЦК и снижении клубочковой фильтрации (обезвоживание, цирроз печени, ХСН, нефротический синдром, прием мочегонных средств, клинически выраженные почечные патологии, обезвоживание после больших оперативных вмешательств) может появляться клинически выраженная ХПН.

Она является полностью обратимой после отмены ЛС. Тем не менее, в начале лечения таких пациентов нужно мониторировать работу почек и суточный диурез. При существенном и стойком повышении трансаминаз либо изменении других показателей нужно отменить «Мелбек» и провести контрольные тесты.

При повышенном риске побочных эффектов терапию начинают с 7,5 мг. В терминальной стадии ХПН у людей, находящихся на диализе, дозировка не может превышать 7,5 мг/день.

Влияние на способность к управлению транспортом, механизмами

Среди побочных эффектов встречаются такие, как головокружения и сонливость. Поэтому водить транспорт во время терапии нужно с осторожностью. То же самое касается другой потенциально опасной деятельности.

Применение в педиатрии

Пациентам, не достигшим 15 лет, «Мелбек» не назначают.

При нарушениях почечной и печеночной функции

При прогрессирующих болезнях почек (в том числе при подтвержденной гиперкалиемии) «Мелбек» не применяют. То же самое касается выраженной недостаточности почек у лиц, не подвергающихся диализу.

  • Активные патологии печени, выраженная печеночная недостаточность – противопоказания к приему ЛС.
  • Видео: «Мелбек в растворе для инъекций2

Условия и срок хранения

Все лекарственные формы «Мелбека» хранят при температуре до +25 градусов. Таблетки можно применять в течение 36 мес. с момента производства, а ампулы – в течение 48 мес. Хранить препарат необходимо вдали от детей и домашних питомцев.

Цена и условия продажи

Из аптек «Мелбек» отпускается по рецепту.

Форма выпуска Средняя цена в России Средняя стоимость в Украине
Ампулы с раствором 1200-1500 руб 100-140 гривен
таблетки 1000 рублей 180-360 гривен 

Аналоги

Мелбек (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАналогами лекарства являются препараты:

Синонимы препарата:

Отзывы

Пациенты, применявшие «Мелбек», отзываются о нем как об эффективном обезболивающем и противовоспалительном средстве. По их словам, препарат отлично справляется с болью различного происхождения. Медики акцентируют внимание на том, что применение «Мелбека» может вызывать различные осложнения. Поэтому применять лекарство подолгу и в больших дозах нежелательно.

Реальные отзывы можно прочитать в конце инструкции. Расскажите о «Мелбеке» другим людям, если уже применяли его.

Заключение

  • «Мелбек» – НПВП, предназначенный для купирования болевого синдрома.
  • Медикамент выпускается в растворе и таблетках.
  • Детям до 15-ти лекарство не назначают.
  • Применять «Мелбек» можно исключительно по рекомендации доктора. Дозы и продолжительность терапии нужно сокращать до минимума.
Читайте также:  Капли в нос Оксиметазолин: аналоги, цена в аптеках и инструкция по применению

Мелбек

Мелбек (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Мелбек выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: круглые, светло-желтые, с риской на одной из сторон (в контурных ячейковых упаковках по 5, 10, 30 шт., по 1-3 упаковки в картонной пачке);
  • Раствор для внутримышечного введения: зеленовато-желтый, прозрачный (в ампулах по 1,5 мл, по 3 ампулы в поддонах, по 1 поддону в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: цитрат натрия, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, повидон-КЗО, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, стеарат магния.

В состав 1 ампулы (1,5 мл) раствора для внутримышечного введения входит:

  • Активное вещество: мелоксикам – 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, хлорид натрия, 1 М раствор гидроксида натрия или 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Мелбек назначают для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева), а также других дегенеративных и воспалительных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Противопоказания

  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Заболевания кишечника воспалительного характера (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • Цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения;
  • Активные заболевания печени или выраженная печеночная недостаточность;
  • Выраженная почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту), прогрессирующие заболевания почек, включая подтвержденную гиперкалиемию;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Сочетание (полное или частичное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
  • Активные желудочно-кишечные кровотечения, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
  • Беременность и период лактации (грудного вскармливания);
  • Возраст до 15 (таблетки) или 18 лет (раствор для внутримышечного введения);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно Мелбек в форме таблеток противопоказано применять при наличии непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда, а также редких наследственных заболеваний (непереносимости лактозы, дефицита лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции).

Мелбек следует применять с осторожностью пожилым пациентам, а также при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Гиперлипидемия/дислипидемия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Сахарный диабет;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Клиренс креатинина от 30-60 мл в минуту;
  • Курение, частое употребление алкогольных напитков;
  • Инфекция Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori);
  • Наличие в анамнезе данных о развитии язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
  • Продолжительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • Сопутствующая терапия антикоагулянтами (варфарином), антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрамом, пароксетином, флуоксетином, сертралином).
  • Для уменьшения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо использовать наименьшую эффективную дозу минимально возможным по продолжительности курсом.
  • Мелбек в форме таблеток принимают внутрь, во время еды.
  • Кратность приема – 1 раз в день. Рекомендуемый режим дозирования:
  • Ревматоидный артрит: 15 мг в день. В зависимости от эффективности возможно снижение дозы в 2 раза;
  • Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в день;
  • Остеоартроз: 7,5 мг в день. При неэффективности препарата возможно увеличение дозы в 2 раза.

Мелбек в форме раствора вводят посредством глубокой внутримышечной инъекции (внутривенное применение противопоказано).

Внутримышечное введение показано только на протяжении первых 2-3 дней. В дальнейшем терапию нужно продолжать с применением пероральной формы препарата (таблеток). В зависимости от тяжести воспалительного процесса и интенсивности болей рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг или 15 мг. Препарат применяют 1 раз в день.

Содержимое ампул смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами не следует.

Максимальная доза Мелбека в любой лекарственной форме – 15 мг в день. У больных с повышенным риском развития побочных действий, а также у находящихся на гемодиализе пациентов с выраженной почечной недостаточностью, суточная доза не должна быть выше 7,5 мг.

Суммарная суточная доза Мелбека, применяемого в виде инъекций и таблеток – до 15 мг.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Сердечно-сосудистая система: часто – периферические отеки; нечасто – повышение артериального давления, сердцебиение, приливы крови к лицу;
  • Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – шум в ушах, вертиго, сонливость; редко – дезориентация, спутанность сознания, кошмары, эмоциональная лабильность;
  • Мочевыделительная система: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия; очень редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом препарата не установлена – альбуминурия, интерстициальный нефрит, гематурия;
  • Пищеварительная система: часто – диспепсия, включая тошноту, рвоту, абдоминальные боли, метеоризм, запор, диарею; нечасто – преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; редко – перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит, гастрит, колит;
  • Дыхательная система: редко – бронхоспазм, острое развитие бронхиальной астмы;
  • Кожные покровы: нечасто – зуд, ангионевротический отек, кожная сыпь; редко – токсический эпидермальный некролиз, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – мультиформная эритема, буллезные высыпания;
  • Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – нарушения зрения, включая конъюнктивит, нечеткость зрения, шум в ушах;
  • Органы кроветворения: нечасто – анемия; редко – изменение формулы крови, включая тромбоцитопению, лейкопению;
  • Аллергические реакции: нечасто – анафилактические/анафилактоидные реакции;
  • Местные реакции (при внутримышечном введении): возможны боль и жжение в месте инъекции.

Особые указания

  1. При применении Мелбека у больных, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у находящихся на антикоагулянтной терапии пациентов необходимо соблюдать осторожность (в связи с повышенным риском развития эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта).
  2. Также терапию следует проводить с осторожностью и под контролем показателей функции почек у пожилых пациентов, больных с хронической сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, циррозом печени и гиповолемией, связанной с хирургическими вмешательствами.
  3. У находящихся на диализе пациентов суточная доза Мелбека не должна превышать 7,5 мг.
  4. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина больше 30 мл в минуту коррекция режима дозирования не требуется.
  5. При одновременном применении Мелбека с мочегонными средствами необходимо принимать достаточное количество жидкости.

В случае развития во время терапии аллергических реакций (зуда, кожной сыпи, крапивницы, фотосенсибилизации) применение препарата необходимо прекратить. Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Мелбек может маскировать симптомы инфекционных болезней.

Применение препарата может оказывать влияние на фертильность, поэтому его не рекомендуется назначать планирующим беременность женщинам.

Применение Мелбека может привести к возникновению нежелательных эффектов в виде головокружений, головной боли и сонливости, поэтому на время терапии рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мелбека с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Гипотензивные препараты: снижение их эффективности;
  • Другие нестероидные противовоспалительные препараты (также ацетилсалициловая кислота): увеличение риска развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений желудочно-кишечного тракта;
  • Метотрексат: усиление его побочных действий на кроветворную систему (опасность возникновения лейкопении и анемии, показан периодический контроль общего анализа крови);
  • Препараты лития: развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (при одновременном применении рекомендуется контролировать концентрацию лития в крови);
  • Внутриматочные контрацептивные средства: понижение их эффективности;
  • Диуретики и циклоспорин: увеличение риска развития почечной недостаточности;
  • Колестирамин: усиление его выведения через желудочно-кишечный тракт;
  • Антикоагулянты (тиклопидин, гепарин, варфарин), а также с тромболитические препараты (фибринолизин, стрептокиназа): увеличение риска развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови);
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Мелбек таблетки : инструкция по применению

Побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисков »ниже).

Рекомендованную максимальную суточную дозу нельзя превышать при недостаточном терапевтического эффекта, также не следует применять дополнительно НПВП, так как это может повысить токсичность, тогда как терапевтические преимущества не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Мелоксикам не применяют для облегчения острой боли.

При отсутствии улучшения после нескольких дней применения препарата клинические преимущества лечения следует повторно оценить.

Следует обратить внимание на эзофагит, гастрит и / или пептической язвой в анамнезе с целью обеспечения их полного излечения перед началом терапии мелоксикамом. Следует регулярно проявлять внимание к возможного проявления рецидива у пациентов, лечившихся мелоксикамом, и пациентов с такими случаями в анамнезе.

Желудочно-кишечные нарушения.

Читайте также:  Атенолол-АКОС (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения, наличия независимо от предшествующих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать с наименьшей эффективной дозы.

Для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся совместного применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мисопростол или ингибиторы протонной помпы) (см.

Информацию ниже, и раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

  • Пациенты с желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечные кровотечения), главным образом на начальных этапах лечения.
  • Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, в частности гепарин, как радикальную терапию или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах ( ≥ 1 г — разовая доза или ≥ 3 г — общая суточная доза).
  • При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих мелоксикам, следует отменить лечение.
  • НПВП следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.
  • Со стороны печени.

До 15% пациентов, принимающих НПВП (включая Мелбек ® ), могут иметь повышенные значения одного или более печеночных тестов. Такие отклонения могут прогрессировать, могут оставаться неизменными или могут быть временными при продолжении лечения.

Заметные повышение АЛТ или АСТ (примерно в 3 и более раз выше нормы) наблюдались у 1% пациентов во время исследований с НПВП.

Дополнительно сообщалось о редких случаях тяжелой печеночной реакции, включая желтуху и молниеносный летальный гепатит, некроз печени и печеночной недостаточности, некоторые из них с летальным исходом.

Если есть подозрение на печеночную дисфункцию или у пациента наблюдается отклонение печеночных тестов, нужно оценить состояние пациента по развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности в течение терапии препаратом. Если симптомы сопоставимые с развитием печеночных заболеваний или если наблюдаются системные проявления заболевания (например эозинофилия, сыпь и т.п.), то применение препарата Мелбек ® следует прекратить.

  1. Сердечно-сосудистые нарушения.
  2. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и / или с застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отек.
  3. Пациентам с факторами риска рекомендуется наблюдение за артериальным давлением в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

По имеющимся данным применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) несколько повышает риск сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска при применении мелоксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферийным артериальным заболеванием и / или цереброваскулярные заболевания следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательного анализа. Подобный анализ необходим в начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

НПВП увеличивают риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут иметь летальный исход. Увеличение риска связано с длительностью применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний имеют повышенный риск.

Со стороны кожи.

При применении НПВП в единичных случаях серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Самый высокий риск появления таких реакций наблюдалось в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения.

При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение мелоксикама.

Анафилактические реакции.

Как и при применении других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у пациентов без известной реакции на Мелбек ® . Мелбек ® не следует применять пациентам с аспириновой триадой.

Этот симптоматический комплекс встречается у пациентов с бронхиальной астмой, у которых наблюдались риниты с полипами или без таковых или в которых проявлялся тяжелый, потенциально летальный бронхоспазм после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Следует принять меры неотложной помощи при выявлении анафилактоидной реакции.

Параметры печени и функции почек.

Как и при лечении большинством НПВП, описаны единичные случаи повышения уровня трансаминаз в сыворотке крови, повышение уровня билирубина в сыворотке крови или других показателей функции печени, как и повышение креатинина в сыворотке крови и азота мочевины крови, другие отклонения. В большинстве случаев эти отклонения были незначительны и носили временный характер. При значительных или устойчивых отклонениях применения мелоксикама следует прекратить и провести контрольные тесты.

Функциональная почечная недостаточность.

НПВП путем угнетения сосудорасширяющего воздействия почечных простагландинов могут индуцировать функциональную почечную недостаточность вследствие снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект является дозозависимым. В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется тщательное наблюдение диуреза и функции почек у пациентов с такими факторами риска:

  • пожилой возраст;
  • одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, Сартана, диуретиками;
  • гиповолемия (любого генеза);
  • застойная сердечная недостаточность
  • почечная недостаточность
  • нефротический синдром
  • люпус-нефропатия;
  • тяжелая степень печеночной дисфункции (сывороточный альбумин

Мелбек

Мелбек (Melbek)Мелбек – препарат, относящийся к классу НПВП (группа оксикамов), является селективным ингибитором ЦОГ-2, содержащим в своей структуре энолевую кислоту. Действующее вещество Мелбека – мелоксикам. Мелбек обладает выраженным противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим свойствами.

Мелоксикам ингибирует биосинтез медиаторов воспаления – простагландинов, за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2, что является основным механизмом действия препарата.

В результате клинических исследований установлено, что мелоксикам характеризуется меньшей токсичностью по сравнению с иными препаратами группы НПВП (пироксикамом, напроксеном, диклофенаком), которые, угнетая ЦОГ-1 и 2 в равной степени, могут оказывать повреждающее действие на почки и пищеварительную систему.

Механизм действия мелоксикама является наиболее безопасным за счет избирательного ингибирования ЦОГ-2 с коэффициентом селективности IC50 Ц ОГ-1/ЦОГ-2 равным 2, что объясняет тот факт, что Мелбек в меньшей степени вызывает побочные реакции со стороны почек и ЖКТ.

Препарат Мелбек не оказывает влияния на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов при использовании его в рекомендованных дозировках, в то время как диклофенак, индометацин, напроксен и ибупрофен существенно удлиняют время кровотечения и ингибируют агрегацию тромбоцитов.

Мелоксикам независимо от приема пищи быстро всасывается из пищеварительного тракта и характеризуется биодоступностью в 89%. При пероральном приеме максимальная концентрация препарата в крови отмечается спустя 5-6 часов (при приеме дозы препарата 7,5 мг максимальная концентрация мелоксикама в плазме составляет 0,4-1 мг/мл, при приеме препарата в дозировке 15 мг – 0,8-2,0 мг/мл).

На 3-5 сутки лечения отмечается равновесная концентрация препарата. После внутримышечного введения мелоксикам полностью абсорбируется, при парентеральном приеме его биодоступность практически равна 100%. Мелоксикам характеризуется дозозависимой фармакокинетикой при внутримышечном введении 5 мг и 30 мг вещества.

Максимальная концентрация Мелбека в плазме отмечается спустя 1 час после инъекции. Стабильные концентрации препарата в плазме отмечаются на 3-5 день терапии. Около 99,5% мелоксикама связывается с белками крови. Концентрация препарата в синовиальной жидкости в два раза ниже, чем концентрация его в плазме крови.

Мелоксикам биотрансформируется в печени в результате окисления метильных групп до образования 4 неактивных метаболитов.
Около 42% принятой дозировки препарата выводится с мочой, остальная часть экскретируется с желчью. Менее 5% экскретируется в неизмененном виде кишечником. Период полувыведения препарата – 20 часов.

На фармакокинетику мелоксикама существенного влияния не оказывает почечная и печеночная недостаточность. Плазмовый клиренс препарата – 8 мл/мин (у пациентов пожилого возраста он снижается). Мелоксикам характеризуется низким объемом распределения (около 11 л).

Мелбек назначается для:
— симптоматического лечения ревматоидного артрита;
— купирования болевого синдрома при артрозах, остеоартритах, анкилозирующем спондилите, дегенеративных заболеваниях суставов;
— купирования болевого синдрома различной этиологии (миалгия, дорсалгия, люмбоишиалгия, альгодисменорея, зубная боль, послеоперационные боли, посттравматические боли).

Читайте также:  Фликсоназе (спрей назальный): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Мелбек назначается перорально, внутримышечно и ректально.
Дозировка препарата Мелбек должна подбираться индивидуально. Рекомендуется использовать препарат в наименьших эффективных дозировках на протяжении минимального периода времени. Мелбек в форме таблеток принимают во время приема пищи, не разжевывая, однократно в сутки по 7,5-15 мг.

Мелбек внутримышечно рекомендуется использовать только в течение первых нескольких дней терапии, переходя в последующем на пероральные формы препарата. При комбинированном назначении препарата с использованием таблеток и раствора для внутримышечного введения не следует превышать общую суточную дозировку в 15 мг. Мелбек в форме суппозиториев вводится по 15 мг (1 суппозиторий) в сутки.

Максимальная дозировка препарата – 15 мг в сутки, для пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, а также пациентов, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная дозировка – 7,5 мг. При умеренном или незначительном снижении функций почек, при циррозе печени в компенсированной стадии коррекции дозировки препарата не требуется.

Для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов рекомендуется использовать начальную дозу в 7,5 мг/сут. Мелбек в форме раствора не подходит для внутривенного введения.

При применении препарата Мелбек возможно развитие:
— тошноты, рвоты, запора, диареи, боли в животе, метеоризма, отрыжки, эзофагита, гастродуоденальной язвы, гепатита, колита, гастрита, проходящих повышений уровня билирубина или трансаминаз;
— анемии, изменений формулы крови (лейкопении, тромбоцитопении, цитопении);
— раздражения кожи, зуда, крапивницы, стоматита;
— головокружения, шума в ушах, головной боли, изменений настроения, вялости;
— отеков, приливов, повышения АД, сердцебиения;
— повышения уровня мочевины, креатинина, острой почечной недостаточности;
— нарушения функций зрения, конъюнктивита;
— реакция гиперчувствительности, ангионевротического отека.Мелбек противопоказан пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, известной гиперчувствительностью к мелоксикаму и другим составляющим препарата, пептической язвой двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, с бронхиальной астмой, полипозом носа, крапивницей или ангионевротическим отеком, вызванными приемом АСК или иных препаратов группы НПВП; беременным и кормящим женщинам, детям до 15 лет.В период беременности и грудного вскармливания препарат Мелбек противопоказан.Одновременный прием двух и более препаратов из группы НПВП повышает ульцерогенный риск и риск развития желудочно-кишечных кровотечений из-за синэргического эффекта препаратов.
Не рекомендуется сочетать препарат Мелбек с препаратами солей лития, поскольку НПВП могут уменьшать выведение почками лития, что может явиться причиной его кумуляции и способствовать проявлению его токсичности.
При одновременном приеме Мелбек способен увеличивать токсическое действие метотрексата на гемопоэз, что требует постоянного контроля в динамике показателей гемограммы.
Мелбек при одновременном приеме усиливает эффект гепарина и тиклопидина, в результате чего увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Мелбек может снижать контрацептивное действие внутриматочной спирали.
При одновременном приеме Мелбека с диуретическими препаратами пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости. Мелоксикам способен снижать эффективность гипотензивных препаратов (ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов).
Препараты группы НПВС, АПФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензин-II-рецептора в отношении клубочковой фильтрации оказывают синэргичное действие, что может привести у пациентов с наличием в анамнезе нарушений почечных функций к развитию острой почечной недостаточности. Мелоксикам в пищеварительном тракте может связываться колестирамином, что приведет к ускорению выведения мелоксикама. Препарат Мелбек не следует сочетать с циклоспорином во избежание увеличения риска проявления нефротоксичного действия циклоспорина. Не установлено фармакокинетического взаимодействия Мелбека с дигоксином, антацидами и фуросемидом при одновременном приеме. Не исключено взаимодействие препарата Мелбек с пероральными противодиабетическими препаратами.При передозировке препарата Мелбек возможно усиления побочных эффектов мелоксикама.
Лечение передозировки: следует провести промывание желудка, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию. Выведение мелоксикама из организма ускоряет холестирамин. Из-за высокой способности мелоксикама связываться с белками крови защелачивание мочи, форсированный диурез и гемодиализ – малоэффективны. Специфических антидотов нет.Мелбек таблетки 7,5 мг.
В упаковке по 10 (5, 30) таблеток.
Мелбек форте таблетки 15 мг.
В упаковке по 10 таблеток.
Мелбек раствор для инъекций 1,5 мл.
В упаковке 10 ампул.
Мелбек суппозитории ректальные 15 мг.
В упаковке 10 суппозиториев.Препарат Мелбек должен храниться при температуре не более 25 градусов Цельсия.
Беречь от детей.
Беречь от света.Амелотекс, Би-ксикам, Артрозан, Лем, Мелокс, Мелофлам, Миксол-од, М-Кам, Мовасин, Мовикс, Мелоксикам-Прана, Эксен-Сановель, Мелоксикам ДС, Мелокан, Мовалис, Мирлокс, Месипол, Мелоксикам, Матарен.В 1 таблетке препарата Мелбек содержится:
7,5 мг (15 мг) мелоксикама.
Вспомогательные вещества: аэросил 200, повидон К30, лактоза, магния стеарат, кросповидон, натрия цитрат, авицел РН 102. В 1 ампуле препарата Мелбек содержится:
15 мг мелоксикама.
Вспомогательные вещества: гликофурол, меглюмин, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, вода для инъекций, 1 м HCl или 1 м NaOH.Препарат Мелбек требует отмены в случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или пептических язв, развития побочных эффектов со стороны слизистых оболочек и кожи.
У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией и уменьшенным ОЦК (цирроз печени, дегидратация, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, выраженные заболевания почек, обезвоживание после больших оперативных вмешательств, прием диуретиков) может развиваться клинически выраженная ХПН (полностью обратимая после отмены Мелбека) При лечении таких пациентов рекомендуется в начале терапии мониторировать функцию почек и суточный диурез.
В случае стойкого и существенного повышения печеночных трансаминаз и изменении иных показателей функций печени препарат следует отменить (рекомендуется проведение контрольных тестов). Начальная доза для пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов составляет 7,5 мг в сутки.
В период использования препарата Мелбек рекомендуется соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и управлении автотранспортом (в случае развития побочных эффектов в виде вялости или головокружения).
При назначении препарата пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе следует соблюдать осторожность.
Препарат назначают с особой осторожностью пожилым и ослабленным больным, пациентам с сердечной недостаточностью, лицам, принимающим антиагрегантные и антикоагулянтные препараты.

Описание препарата «Мелбек» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Лекарства плотно вошли в нашу жизнь, и мы не можем без них представить себя.

Все современные методы лечения и их эффективность связана с применением лекарственных средств. Специально для вас мы создали полную таблицу инструкций по применению лекарств СНГ. Это значит что на страницах сайта imedica.

by вы найдете лекарство Мелбек, а так же более пяти тысяч единиц фармакологических единиц таких как: таблетки, порошки, свечи, суппозитории, инъекции, капсулы, мази и комбинированные фармакологические лекарства.

Но вы хотели найти Мелбек. На данной страницы вы найдете инструкцию по применению Мелбек, а так же дополнительные элементы, которые выходят за рамки обычной инструкции. Это практически полное описание всех сопутствующих реакций, свойств, комбинаций и противопоказаний, а так же полный список несовместимостей с другими препаратами.

В стандартную аннотацию к препарату Мелбек входит: данные о фармакологическом действии, показания к применению, способ применения, побочные действия, противопоказания, прием во время беременности, передозировка, взаимодействие с другими лекарственными средствами, форма выпуска, условия хранения, состав (действующее вещество). А так же вы сможете посмотреть нозологическую классификацию по МКБ-10 и найдете, к какой фармакологической группе относится препарат, и легко сможете найти аналог.

Мы рады, что вы выбрали поиск аннотаций и инструкций по применению лекарств компании imedica.by.

Вы найдете информацию о лекарстве Мелбек (классификация, состав, условия хранения, форма выпуска, взаимодействие с другими лекарственными средствами, передозировка, применение во время беременности, противопоказания, побочные действия, способ применения, показания к применению и фармакологическое действие).

Это самая подробная информация о инструкциях лекарств СНГ. Мы надеемся, что она поможет вам в скорейшем лечении себя самостоятельно. Для врача любой специальности даст возможность найти и выписать лекарство, изучив аннотацию Мелбек быстро и без труда.

Инструкция Мелбек актуальна для всех регионов восточной Европы: Россия, Беларусь, Украина, Казахстан и другие. А так же более 5000 инструкций к препаратам для жителей России, Беларуси, Украины, Казахстана и других стран.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *