Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Средство применяется при инсулинонезависимом сахарном диабете. Препарат помогает нормализовать концентрацию глюкозы в крови. Активный компонент стабилизирует вес при ожирении и снижает уровень ЛПНП.

Международное непатентованное название

Метформин

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Метфогамма 1000 помогает нормализовать концентрацию глюкозы в крови.

АТХ

A10BA02

Формы выпуска и состав

Лекарство производитель выпускает в виде таблеток, которые защищены пленочной оболочкой. В составе присутствует 1000 мг метформина. Средство также содержит повидон, гипромеллозу, магния стеарат. В блистере 10 или 15 таблеток. По 30 или 120 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Действующий компонент тормозит процесс образования глюкозы из неуглеводных соединений в печени, препятствует поглощению глюкозы из кишечника.

Средство уменьшает количество плохого холестерина в крови и усиливает поглощение глюкозы периферическими тканями. После приема организм становится более чувствителен к инсулину.

Дополнительно средство нормализует вес при ожирении и способствует рассасыванию свежих тромбов.

Фармакокинетика

Быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. С белками практически не соединяется. Не биотрансформируется в организме. Концентрация метформина в плазме крови достигает максимума через 2 часа. Выводится с мочой наполовину от 2 до 5 часов. Может накапливаться в тканях организма при нарушении почечной функции.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения сахарного диабета 2 типа. Помогает снизить вес. Применяется в терапии пациентов, которые не имеют склонности к повышению кетоновых тел в крови.

Противопоказания

Препарат противопоказан в некоторых случаях:

  • непереносимость компонентов препарата;
  • детский возраст до 18 лет;
  • нарушение мозговых функций сосудистого генеза;
  • высокая концентрация глюкозы и кетоновых тел в крови;
  • диабетическое прекоматозное состояние или кома;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени;
  • беременность;
  • грудное вскармливание;
  • инфаркт миокарда в стадии обострения;
  • молочнокислый ацидоз и провоцирующие его состояния, в т.ч злоупотребление спиртными напитками;
  • нарушение водно-электролитного баланса в организме.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Рассматриваемое средство не назначают при дыхательной и сердечной недостаточности.

Средство не назначают при дыхательной и сердечной недостаточности.

Как принимать Метфогамму 1000

Таблетки употребляют внутрь с приемом пищи, запивая необходимым количеством воды.

При сахарном диабете

Рекомендуемая доза — от 500 мг до 2000 мг. В сутки можно принимать не более 3 таблеток. Более высокие дозы не оказывают влияния на эффективность лечения. Корректировать дозу может врач в зависимости от состояния пациента и сопутствующих заболеваний.

Побочные действия Метфогаммы 1000

Препарат в процессе лечения может вызывать различные побочные эффекты со стороны органов и систем.

Желудочно-кишечный тракт

Болевые ощущения в желудке, рвотные позывы, жидкий стул, привкус металла во рту, ухудшение аппетита.

Органы кроветворения

Иногда вызывает фолиеводефицитную анемию.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Метфогамма 1000 вызывает фолиеводефицитную анемию.

Центральная нервная система

Дрожь, слабость, головная боль, головокружение, усиленное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Уменьшается количество клеток крови.

Со стороны эндокринной системы

Длительный прием приводит к нарушению всасывания витамина B12.

Со стороны обмена веществ

Снижение концентрации глюкозы в крови до критических значений (ниже 3,3 ммоль/л), появление лактоацидоза.

Аллергии

Покраснение кожи в результате расширения капилляров, зуд и сыпь.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат может вызвать зуд и покраснение.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат может оказывать некоторое побочное влияние. В комбинации с другими лекарствами от гипергликемии средство способно привести к гипогликемии (головокружение, головная боль, неспособность сконцентрироваться, общее недомогание). Во время терапии лучше с осторожностью управлять автотранспортом.

Особые указания

Чтобы предотвратить появление побочных реакций со стороны ЖКТ дозу необходимо увеличивать постепенно. При появлении лактацидоза (рвотные позывы, тошнота, слабость) лечение прекращают.

Данное средство для перорального применения не следует применять при наличии инфекционных заболеваний и сильных травм.

Прекратить прием лекарства нужно за 2 дня до планируемой операции. Возобновить прием можно через 2 суток после оперативного вмешательства.

Если появляются мышечные боли, необходимо сдать анализы на содержание молочной кислоты в плазме крови. Во время терапии нужно контролировать почечную функцию, измерять концентрацию креатинина в сыворотке и сахара с небольшой периодичностью.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Если появляются мышечные боли после приема препарата Метфогамма, нужно сдать анализы на содержание молочной кислоты в плазме крови.

Не рекомендуется использовать средство пациентам, которые соблюдают диету или плохо питаются (в рационе менее 1000 ккал/день).

Пациентам после 60 лет при наличии тяжелой физической работы принимать препарат не рекомендуется. Увеличивается риск развития лактатацидоза.

Применение в пожилом возрасте

Нужно принимать с осторожностью. В пожилом возрасте доза препарата не должна превышать 1000 мг в день.

Назначение детям

Насколько эффективен препарат в детском возрасте, неизвестно. Лицам до 18 лет рекомендуется воздержаться от приема.

Применение при беременности и в период лактации

Принимать препарат в данные периоды противопоказано.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Принимать рассматриваемый препарат во время беременности запрещено.

Применение при нарушении функции почек

Использовать средство в случае тяжелых нарушений функции почек противопоказано.

Применение при нарушении функции печени

Применять при тяжелых состояниях печени противопоказано.

Передозировка Метфогаммы 1000

При передозировке возникает лактацидоз. Лечится путем внепочечного очищения крови (гемодиализа).

Взаимодействие с другими препаратами

Прием препаратов сульфонилмочевины, Акарбозы, инсулина, нестероидных противовоспалительных средств, ингибиторов МАО, Окситетрациклина, ингибиторов АПФ, производных Клофибрата, Циклофосфамида и В-адреноблокаторов приводит к усилению сахаропонижающего эффекта.

Действие препарата ослабляется при одновременном применении глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов, адреналина, адреномиметических препаратов, гормонов щитовидной железы, тиазидных и петлевых диуретиков, гормонов, которые по действию обратны инсулину, производных фенотиазина и никотиновой кислоты.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Действие Метфогамма ослабляется при одновременном применении глюкокортикостероидов.

Нифедипин улучшает всасывание метформина. Циметидин снижает скорость выведения лекарства и это приводит к молочнокислому ацидозу. При необходимости можно принимать инсулин и синтетические противодиабетические средства под наблюдением врача. Метфогамма 1000 уменьшает эффективность препаратов, которые препятствуют тромбообразованию.

Совместимость с алкоголем

Препарат не употребляют совместно с алкоголем. Спиртные напитки увеличивают риск развития гипогликемических состояний.

Аналоги

В аптеке можно приобрести аналогичные по действию препараты:

  • Багомет;
  • Гликомет;
  • Глюкофаж;
  • Глюмет;
  • Дианормет;
  • Диаформин;
  • Метамин;
  • Метформин;
  • Мефармил;
  • Панфор Ср;
  • Синджарди;
  • Сиофор.

Перед заменой на аналог необходимо обратиться к врачу и пройти обследование.

Условия отпуска из аптеки

Препарат отпускается по рецепту врача.

Можно ли купить без рецепта

Не отпускают без рецепта.

Стоимость

Цена в Украине — от 150 грн, в России — от 160 руб.

Условия хранения препарата

Таблетки нужно хранить в оригинальной упаковке при температуре до +25°C.

Срок годности

4 года.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Метфогамма 1000 имеет непатентованное название Метформин, который хранят при температуре до +25°C.

Производитель

Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Отзывы

Николай Грантович, 42 года, Тверь

Препарат предназначен для угнетения глюконеогенеза. Отлично справляется с повышенной глюкозой в крови.Побочные эффекты появляются редко, если следовать инструкции.

Марина, 38 лет, Уфа

Страдаю сахарным диабетом 2 типа и мучаюсь от лишнего веса. По назначению врача применяла Диаформин, но он не справлялся со своими функциями. После приема Метфогаммы ощущения намного лучше. Сахар в крови стабилизировался и гипогликемии не было.

Виктория Асимова, 35 лет, Орел

Эндокринолог назначил средство при ожирении на фоне сахарного диабета. Таблетки улучшают обмен веществ. Первые два дня был жидкий стул. Симптомы быстро исчезли. Удалось сбросить 9 кг, нормализовать глюкозу и улучшить общее состояние. Довольна результатом.

Метфогамма 1000 инструкция по применению (таблетки)

Метфогамма 1000 инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Метфогамма 1000
Международное непатентованное наименование: Метформин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Метформин (Metformin) — сахароснижающее лекарственное средство. Этот препарат применяется при лечении сахарного диабета 2-го типа, особенно у лиц с избыточным весом и ожирением и при этом сохранённой нормальной функцией почек.

Метформин способствует снижению уровня холестерина ЛПНП и триглицеридов и не вызывает увеличения массы тела. Один из наиболее значимых эффектов Метформина — достоверное снижение смертности от осложнений сердечно-сосудистых заболеваний при сахарном диабете.

Входит в список важнейших лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения.
Википедия

Одна таблетка содержит:

  • активное вещество: метформина гидрохлорид 1000 мг (соответствует 780,0 мг метформина);
  • вспомогательные вещества: Повидон К25, гипромелоза (15000 CPS), магния стеарат;
  • состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), гипромелоза (5 CPS).

Описание: Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах разной формы.

Фармакотерапевтическая группа: Пероральные гипогликемические препараты. Бигуаниды.

Код АТХ: А10ВА02

  • После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
  • Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%.
  • Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после приема внутрь.
  • Практически не связывается с белками плазмы.
  • Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках.
  • Выделяется в неизменном виде почками.
  • Период полувыведения составляет 1,5 — 4,5 ч.
  • При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

Фармакодинамика

  1. Метфогамма 1000 тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину.

  2. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
  3. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови.
  4. Стабилизирует или снижает массу тела.

  5. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Читайте также:  Пимафуцин (свечи): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Сахарный диабет типа 2.

  • Доза препарата Метфогамма 1000 устанавливается индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.
  • Начальная доза составляет, как правило, 500 — 1000 мг в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.
  • Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1000 — 2000 мг в сутки.
  • Максимальная суточная доза — 3000 мг.
  • Таблетки Метфогамма 1000 следует принимать во время еды, целиком, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
  • Курс лечения препаратом является длительным.
  • Вследствие повышенного риска развития лактатацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
  • Принимать препарат следует непосредственно перед едой.
  • тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, “металлический” вкус во рту;
  • кожная сыпь;
  • гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).

В редких случаях:

  • лактатацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).

В отдельных случаях:

  • повышенная чувствительность к препарату;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • выраженные нарушения функции почек;
  • сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда;
  • острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактатацидоза;
  • лактатацидоз и указания на него в анамнезе;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
  • нарушение функции печени;
  • применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
  1. При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензин превращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Метфогамма 1000.
  2. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и “петлевыми” диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Метфогамма 1000.
  3. Циметидин замедляет выведение Метфогамма 1000, вследствие чего увеличивается риск развития лактатацидоза.
  4. Метфогамма 1000 может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
  5. При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактатацидоза.
  • В период лечения необходимо контролировать функцию почек.
  • Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.
  • Возможно применение препарата Метфогамма 1000 в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином.
  • В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
  • Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактотацидоза.

Применение у детей

Нет данных об эффективности и безопасности применения препарата Метфогамма 1000 у детей и подростков до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

При сочетании Метфогамма 1000 с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

  1. При передозировке препарата Метфогамма 1000 возможно развитие лактатацидоза.
  2. Ранними симптомами лактатацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
  3. Причиной развития лактатацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.
  4. Лечение: немедленно прекратить приём препарата.
  5. Больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз.
  6. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ.
  7. Проводят также симптоматическое лечение.
  8. При комбинированной терапии препаратом Метфогамма 1000 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Форма выпуска и упаковка По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 или по 8 упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 4 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту
Производитель «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ», Германия

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Метфогамма 1000, производителя «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ».
Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Метфогамма 1000 (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Метфогамма 1000 инструкция по применению

Метфогамма® 1000 : инструкция по применению

Лактоацидоз

Лактоацидоз является редко встречающимся, но серьезным (высокий уровень смертности при отсутствии своевременного лечения) метаболическим осложнением, возникающим из-за аккумулирования метформина. В основном лактоацидоз при лечении метформином развивался у пациентов-диабетиков с тяжелой почечной недостаточностью.

 Внимание требуется в ситуации, когда нарушение почечной функции может развиться, например, при обезвоживании (тяжелая диарея и рвота) или при начале лечения анти- гипертензивными препаратами, диуретиками или нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Метформин может быть временно прекращен при проявлении любых обозначенных острых состояний.

Риск развития лактоацидоза снижается при тщательной оценке дополнительных факторов риска, например, плохо контролируемый диабет, кетонемия, продолжительное голодание, избыточное употребление алкоголя, печеночная недостаточность, а также любое другое состояние, ассоциируемое с гипоксией (хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда).

Риск развития лактоацидоза следует рассматривать в случае появления неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, нарушения пищеварения, выражающиеся болью в животе и тяжелой астенией.

Врач, ведущий больного, должен быть немедленно оповещен в случае проявления таких симптомов, особенно если ранее больной имел хорошую переносимость метформина. Следует прекратить прием метформина, по крайне мере временно, до прояснения ситуации.

  Возобновление приема метформина должно быть обсуждено в каждом конкретном случае, учитывая риск/пользу, а также функцию почек.

Симптомы: лактоацидоз характеризуется одышкой с абдоминальными симптомами и гипотермией, с последующим развитием комы.

 По результатам лабораторных исследований наблюдается снижение уровня рН крови, превышение уровней лактата в плазме > 5 ммоль/л, а также увеличенный анионный промежуток и соотношение концентрации лактата и пирувата.

 При первом появлении признаков этого состояния или при подозрении на метаболический ацидоз следует прекратить прием метформина и немедленно госпитализировать пациента.  Врач должен сообщить пациенту о риске и симптомах лактоацидоза.

  • Почечная функция
  • Поскольку метформин выделяется через почки, уровни сывороточного креатинина должны определяться до начала лечения, а также через регулярные интервалы времени в процессе лечения:
  • — по меньшей мере, раз в год у пациентов с нормальной функцией почек,
  • — от двух до четырех раз в год у пациентов с уровнями сывороточного креатинина, находящимися на верхней границе нормального диапазона, а также у пациентов пожилого возраста.
  • Метфогамма® 1000 не назначается если скорость гломерулярной фильтрации   

Метфогамма 1000мг таб. №120 купить в Москве по цене от 2690 руб: инструкция по применению, отзывы, аналоги

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Фармакологическое действие 
  • Показания к применению 
  • Способ применения и дозы 
  • Противопоказания
  • Применение в период беременности и лактации 
  • Побочное действие 
  • Передозировка 
  • Взаимодействие с другими лекарственными препаратами 
  • Особые указания 
  • Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами 
  • Условия хранения 
  • Срок годности 
  • Условия отпуска из аптек 
  • Форма выпуска
  • Состав
  • 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:  Активное вещество: метформина гидрохлорид 1000 мг;  Вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS) 35,2 мг, повидон (К-25) 53,0 мг, магния стеарат 5,8 мг;  Состав плёночной оболочки: гипромеллоза (5 CPS) 11,5 мг, макрогол 6000 2,3 мг, титана диоксид 9,2 мг.
  • Фармакологическое действие 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 таблеток по 1000 мг. Фармакодинамика  У больных сахарным диабетом метформин снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину. Не стимулирует секрецию инсулина, гипогликемических реакций не вызывает.  Оказывает влияние на липидный обмен — снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. 

Стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу.

Фармакокинетика  После приема внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках.

Проникает в эритроциты. Выводится в неизмененном виде почками. 

  1. Период полувыведения составляет 6,5 ч При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.
  2. Показания к применению 
  3. Способ применения и дозы 
  4. Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
  5. Противопоказания
  6. Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
Читайте также:  Дона (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диеты и физических нагрузок в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином. Доза препарата Метфогамма 1000 устанавливается индивидуально с учетом концентрации глюкозы в крови. Начальная доза составляет, как правило, 500-1000 мг (1/2 — 1 таблетка) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.  Поддерживающая суточная доза препарата составляет 1-2 г (1-2 таблетки) в сутки. Максимальная суточная доза — 3 г (3 таблетки), назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.  У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.  Таблетки Метфогаммы 1000 следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Курс лечения препаратом является длительным. 

  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
  • почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
  • острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
  • дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжёлые инфекционные заболевания,
  • состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания);
  • клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
  • обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);
  • печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
  • хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
  • применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут);
  • детский возраст до 18 лет.
  • С осторожностью: у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).
  • Применение в период беременности и лактации 

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.  При планировании или возникновении беременности препарат Метфогамма 1000 следует отменить и назначить инсулинотерапию.  Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение. 

Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочное действие 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, «металлический» вкус во рту. В этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина,  Нарушение показателей функции печени или гепатит исчезают после отмены препарата. 

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. 

Со стороны обмена веществ: лактоацидоз (требует прекращения лечения), при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).  Со стороны системы кроветворения: мегалобластная анемия.  При комбинированной терапии препаратом Метфогамма 1000 с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Передозировка 

При передозировке препарата Метфогамма 1000 возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек.  Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. В случае появления признаков лактоацидоза, лечение препаратом Метфогамма® 1000 необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами 

Нерекомендуемые комбинации  При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.  При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами — повышается риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.  Комбинации, требующие особой осторожности  Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения, их приема требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.  Глюкокортикостероиды (ГКС) при парентеральном и местном применении снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоацидоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы метформина под контролем гликемии.  При одновременном применении петлевых диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.  Радиологические исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение метформина следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.  Назначение бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.  Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие гипотензивные препараты Moiyr снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия. 

Петлевые диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении метформина.

Особые указания 

В период лечения препаратом Метфогамма 1000 необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.  Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.  Препарат Метфогамма 1000 следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии, внутривенной ангиографии) с использованием йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.  Препарат Метфогамма 1000 следует отменить за 48 ч до и в течение периода 48 ч после хирургических вмешательств под наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией.  Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год; у пациентов со сниженной концентрацией креатинина в сыворотке крови и у пожилых пациентов 2-4 раза в год.  Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии гипотензивными средствами, диуретиками, НПВП.  Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.  На фоне применения препарата Метфогамма 1000 следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта. 

Гиповитаминоз В12 при приеме препарата обусловлен нарушением всасывания. Имеет обратимый характер — содержание витамина В12 быстро восстанавливается при отмене препарата Метфогамма®1000. Снижение содержания витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

  1. Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами 
  2. Условия хранения 
  3. Срок годности 
  4. Условия отпуска из аптек 

При применении в монотерапии препарат Метфогамма 1000 не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Хранить при температуре не выше 25°С.  Хранить в местах, недоступных для детей. 4 года.  Не применять препарат по истечении срока годности. По рецепту.

Метфогамма® 1000 (Metfogamma® 1000)

Внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, с учетом концентрации глюкозы в крови.

Начальная доза составляет как правило 500–1000 мг (1/2–1 табл.) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза — 1–2 г (1–2 табл.) в сутки; максимальная — 3 г (3 табл.) в сутки. Назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.

  • У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.
  • Курс лечения является длительным.
  • Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Читайте также:  Центрум матерна (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).

  1. гиперчувствительность;
  2. диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  3. выраженные нарушения функции почек и печени;
  4. сердечная и дыхательная недостаточность;
  5. острая фаза инфаркта миокарда;
  6. острое нарушение мозгового кровообращения;
  7. дегидратация;

молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм;

беременность;

кормление грудью.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.
  • Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.
  • Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).
  • Аллергические реакции: кожная сыпь.

Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны органов ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина. В редких случаях — патологическое отклонение печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата.

Со стороны обмена веществ: при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания.)

Производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие.

Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза.

Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).

Таблетки 1000 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской, практически без запаха.

Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.

Биодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.

Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).

Возможно применение препарата в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.

) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: молочно-кислый ацидоз.

Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.

Следует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.

Производитель: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.

117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Тел.: (495) 382-85-56.

Срок хранения

4 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Регистрационый номер

ЛС-002407

Статус рег. удостоверения

действует Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, с учетом концентрации глюкозы в крови.

Начальная доза составляет как правило 500–1000 мг (1/2–1 табл.) в сутки, возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза — 1–2 г (1–2 табл.) в сутки; максимальная — 3 г (3 табл.) в сутки. Назначение более высоких доз не способствует увеличению эффекта проводимого лечения.

  1. У пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 1000 мг/сут.
  2. Курс лечения является длительным.
  3. Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Показания

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).

Противопоказания

  • гиперчувствительность;
  • диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  • выраженные нарушения функции почек и печени;
  • сердечная и дыхательная недостаточность;
  • острая фаза инфаркта миокарда;
  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • дегидратация;

молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм;

беременность;

кормление грудью.

Побочное действие

  1. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.
  2. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.
  3. Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).
  4. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны органов ЖКТ может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина. В редких случаях — патологическое отклонение печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата.

Со стороны обмена веществ: при длительном лечении — гиповитаминоз B12 (нарушение всасывания.)

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие.

Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза.

Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).

Внешний вид препарата

Таблетки 1000 мг: продолговатые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской, практически без запаха.

Фармакодинамика

Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.

Фармакокинетика

Биодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.

Особые указания

Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).

Возможно применение препарата в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.

) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: молочно-кислый ацидоз.

Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Следует постоянно контролировать функцию почек, уровень глюкозы в крови. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальверштрассе, 7, 71034, Беблинген, Германия.

Производитель: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Представительство/организация, принимающая претензии: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в РФ.

117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6.

Тел.: (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *