Микомакс (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Микомакс (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Микомакс выпускают в форме капсул: корпус – непрозрачный, белый, с черной надписью (в зависимости от дозировки) «MYKO 50», «MYKO 100» либо «MYKO 150»; крышечка – непрозрачная, светло-голубого (50 мг), голубого (100 мг) или синего (150 мг) цвета, содержимое капсулы – порошок от почти белого с желтоватым оттенком до белого цвета (по 7 шт. (капсулы по 50 или 100 мг) либо 1 или 3 шт. (капсулы по 150 мг) в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

  • Активное вещество: флуконазол – 50, 100 или 150 мг;
  • Вспомогательные компоненты: прежелатинированный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия.

Состав капсулы: чернила черные (Attramentum nigrum; черный оксид железа, шеллак, н-бутанол, соевый лецитин, метилированный промышленный спирт, противовспениватель DC 1510), краситель Patent blue (E131), желатин, диоксид титана; дополнительно капсулы по 100 мг: краситель железа оксид желтый.

  • Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации этой инфекции (включая кожу, легкие). Микомакс назначают больным с нормальным иммунным ответом и различными формами иммунодепрессии (включая больных синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), а также при трансплантации органов). При необходимости препарат применяют для профилактики рецидива криптококковых инфекций у пациентов со СПИДом;
  • Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие виды инвазивных кандидозных инфекций (инфекции глаз, эндокарда, брюшины, мочевых и дыхательных путей, селезенки, печени и других органов). Терапию можно проводить больным со злокачественными новообразованиями, пациентам, находящимся в отделениях интенсивной терапии, проходящим курс иммунодепрессивной или цитостатической терапии, а также больным с другими факторами, предрасполагающими к возникновению кандидоза;
  • Кандидоз слизистых оболочек (включая кандидоз пищевода, глотки и полости рта), кандидурия, бронхолегочные неинвазивные кандидозы, кандидозы кожи у больных с нормальной и сниженной функцией иммунной системы. При необходимости Микомакс назначают для профилактики рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
  • Генитальный кандидоз: кандидозный баланит; вагинальный кандидоз (хронический рецидивирующий и острый), профилактика частых рецидивов вагинального кандидоза (от 3 эпизодов в год);
  • Микозы кожи, включая микозы паховой области, тела, стоп; онихомикоз, отрубевидный лишай; кандидоз кожи;
  • Глубокие эндемические микозы (включая паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз) у больных с нормальным иммунным ответом;
  • Профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, которые из-за лучевой терапии или терапии цитостатиками предрасположены к развитию таких инфекций.
  • Недостаточность лактазы, врожденная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за входящей в состав препарата лактозы);
  • Одновременный прием с терфенадином (при необходимости приема Микомакса в дозе от 400 мг в день);
  • Одновременный прием с астемизолом и цизапридом (из-за риска удлинения интервала QT и возникновения желудочковых тахикардии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»);
  • Масса тела у детей меньше 40 кг (для капсул по 100 и 150 мг);
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также близким по структуре азольным соединениям.

Микомакс следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Печеночная и почечная недостаточность (требуется коррекция дозы);
  • Потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска (нарушения водно-электролитного баланса, органические заболевания сердца, одновременный прием вызывающих аритмии препаратов);
  • Одновременный прием с терфенадином (при приеме Микомакса в дозе меньше 400 мг день);
  • Одновременный прием с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами, производными сульфонилмочевины (из-за увеличения риска возникновения гипогликемии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, возможно проведение коррекции гипогликемической терапии);
  • Беременность.
  • Микомакс принимают внутрь.
  • Режим дозирования определяется показаниями.
  • Взрослым обычно назначают:
  • Криптококковый менингит и криптококковые инфекции других локализаций: в первый день – 400 мг, а дальнейшем – 1 раз в день по 200-400 мг. Длительность терапии определяется подтвержденной микологическим исследованием клинической эффективностью. Лечение при криптококковом менингите обычно продолжается от 6 недель до 2 месяцев. После завершения полного курса первичного лечения для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, Микомакс назначают длительно по 200 мг в день;
  • Кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции: в первый день – 400 мг, а дальнейшем – 1 раз в день по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности возможно увеличение суточной дозы в 2 раза (до 400 мг); при угрожающих жизни кандидозных инфекциях – до 800 мг в день. Длительность терапии определяется подтвержденной микологическим исследованием клинической эффективностью;
  • Кандидоз глотки и полости рта: 1 раз в день по 100 мг. Длительность терапии – 1-2 недели. У больных с выраженным снижением иммунитета в случае необходимости терапия может быть более продолжительной;
  • Другая локализация кандидоза (кроме генитального кандидоза), например, эзофагит, неинвазивное бронхолегочное поражение, кандидурия, кандидоз кожи и слизистых оболочек: 1 раз в день по 100 мг. Длительность терапии – от 2 недель до 1 месяца;
  • Профилактика рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом: по 150 мг 1 раз в неделю после прохождения полного курса первичного лечения;
  • Вагинальный кандидоз: 150 мг однократно. Чтобы уменьшить частоту рецидивов вагинального кандидоза Микомакс назначают по 150 мг 1 раз в месяц. Длительность курса врач определяет индивидуально. Обычно она составляет 4-12 месяцев. В некоторых случаях возможно увеличение кратности приема препарата;
  • Кандидозный баланит: 150 мг однократно. В зависимости от степени риска развития грибковой инфекции, рекомендуемая суточная доза для профилактики кандидоза составляет 50-400 мг. Высокие дозы (400 мг в день) обычно назначают при наличии большого риска возникновения генерализованной инфекции, например, у пациентов с длительно сохраняющейся или выраженной нейтропенией. Микомакс принимают за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении. После увеличения числа нейтрофилов больше 1000/мм³ терапию продолжают еще на протяжении недели;
  • Кандидозы и микозы кожи, включая микозы кожи паховой области, стоп: 150 мг 1 раз в неделю. Обычно длительность курса составляет 2-4 недель, при микозах стоп возможна более продолжительная терапия – до 6 недель;
  • Отрубевидный лишай: 300 мг 1 раз в неделю на протяжении 2 недель. Некоторым пациентам может требоваться третья доза (300 мг) в неделю, в ряде случаев достаточно однократного приема 300-400 мг Микомакса. Также возможен прием 1 раз в день по 50 мг на протяжении 2-4 недель;
  • Онихомикоз: 150 мг 1 раз в неделю. Терапию нужно продолжать до полного замещения пораженного ногтя здоровым. Как правило, это происходит на протяжении 3-6 месяцев, а при поражениях ногтей больших пальцев ног – 6-12 месяцев. После излечивания ногтевой инфекции хронического течения деформация ногтевых пластинок может сохраниться;
  • Глубокие эндемические микозы: 200-400 мг в день длительно (на протяжении 2 лет). Продолжительность курса врач определяет индивидуально. Она может составлять: кокцидиомикоз – 11-24 месяцев; паракокцидиомикоз – 2-17 месяцев; споротрихоз – 1-16 месяцев; гистоплазмоз – 3-17 месяцев.

Как и при инфекциях у взрослых, продолжительность терапии у детей определяется клиническим и микологическим эффектом. Суточная доза Микомакса у детей определяется массой тела, но она не должна быть выше взрослой. Кратность приема препарата – 1 раз в день.

У детей применяют следующие режимы дозирования:

  • Кандидоз слизистых оболочек: 3 мг/кг в день. Для быстрого достижения постоянных равновесных концентраций в первый день применения может быть назначена ударная доза 6 мг/кг;
  • Генерализованный кандидоз или криптококковая инфекция: 6-12 мг/кг в день (в зависимости от тяжести заболевания);
  • Профилактика грибковых инфекций у детей с пониженным иммунитетом, у которых риск возникновения инфекции связан с нейтропенией, вызванной лучевой терапией или цитотоксической химиотерапией: 3-12 мг/кг в день (в зависимости от длительности сохранения и степени выраженности индуцированной нейтропении).

Больным с функциональными нарушениями почек при однократном приеме Микомакса изменения дозы не требуется. При курсовом приеме в начале лечения показана ударная доза препарата (50-400 мг).

При клиренсе креатинина больше 50 мл в минуту изменение дозы не требуется, при клиренсе креатинина 11-50 мл в минуту следует принимать 1/2 рекомендуемой дозы.

Регулярно находящимся на диализе пациентам, после проведения каждого сеанса гемодиализа назначают обычную дозу препарата.

Суточную дозу Микомакса детям при функциональных нарушениях почек нужно снизить в той же пропорции, что и взрослым.

Пожилым больным с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Как правило, Микомакс переносится хорошо.

Во время применения Микомакса могут возникать следующие побочные действия (очень часто – >1/10; часто – от ≥1/100 до

МИКОМАКС: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Капсулы Микомакс — противогрибковое лекарственное средство.Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Читайте также:  Нифедипин – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

Препарат эффективен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.

Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidiodes immitis и Histoplasma capsulatum.

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность — 90%. Cmax после приема внутрь натощак в дозе 150 мг составляет 90% от содержания в плазме при в/в введении в дозе 2,5–3,5 мг/л. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Cmax в плазме достигается через 0,5–1,5 ч после приема.

T1/2 флуконазола составляет около 30 ч. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90% уровень равновесной концентрации достигается к 4–5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз/сут).

Введение ударной дозы (в первый день), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровня, соответствующего 90% равновесной концентрации, ко второму дню. Очевидный объем распределения приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы  — 11–12%.Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма.

Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме. У больных грибковым менингитом содержание флуконазола в спинно-мозговой жидкости достигает 80% от уровня его в плазме.В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные.

Флуконазол выводится в основном почками; примерно 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Микомакс являются:- криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в т.ч. в легких, на коже), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и с различными формами иммуносупрессии (в т.ч.

у больных СПИДом, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;

— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидурия, .

Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, пациентов отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;- кандидоз слизистых оболочек, в т.ч.

полости рта и глотки (включая атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;- генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз; кандидозы кожи;- глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

Способ применения

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200–400 мг 1 раз/сут.

Продолжительность лечения препаратом Микомакс при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите его обычно продолжают по крайней мере 6–8 нед.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом, после завершения полного курса первичного лечения, флуконазол назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем — по 200 мг. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе препарат обычно назначают по 50–100 мг 1 раз/сут; продолжительность лечения — 7–14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек и т.д., эффективная доза обычно составляет 50–100 мг/сут при длительности лечения 14–30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг.

Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50–400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут.

Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области, и кандидозах кожи рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут.

Длительность терапии в обычных случаях составляет 2–4 нед, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед).

При отрубевидном лишае — 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 нед, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в нед, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием 300–400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2–4 нед.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3–6 и 6–12 мес соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200–400 мг/сут в течение периода до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11–24 мес — при кокцидиоидомикозе; 2–17 мес — при паракокцидиоидомикозе; 1–16 мес — при споротрихозе и 3–17 мес — при гистоплазмозе.

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.

У детей препарат не следует применять в суточной дозе, которая бы превышала таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.

Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6–12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3–12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.

Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина — 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При Cl креатинина от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, редко — нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ).Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко — судороги.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

Читайте также:  Левомицетин-дарница (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Прочие: редко — нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Микомакс являются: повышенная чувствительность к препарату или близким по структуре азольным соединениям; одновременный прием терфенадина или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT; детский возраст (до 3 лет).С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм.

Беременность

Применение препарата Микомакс у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.Флуконазол находится в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Микомакса с варфарином увеличивается ПВ (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно следить за показателями ПВ у больных, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает период полувыведения из плазмы пероральных гипогликемических средств-производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых людей. Совместное применение флуконазола и пероральных гипогликемических средств у больных диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов нужно мониторировать концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.

Комбинация с рифампицином приводит к снижению AUC на 25% и укорочению T1/2 флуконазола из плазмы на 20%. Поэтому больным, получающим одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, получающих флуконазол, т.к.

применение флуконазола и циклоспорина у больных с пересаженной почкой (при приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут) приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.

Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.к. прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы.

При одновременном применении флуконазола и терфенадина, цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes).Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к возрастанию концентрации флуконазола в плазме на 40%.

Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, сопровождавшегося повышением сывороточных уровней последнего. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Необходимо тщательно наблюдать больных, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.У больных, получающих комбинацию флуконазола и зидовудина, наблюдается увеличение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Микомакс: галлюцинации, параноидальное поведение.Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Микомакс — капсулы массой 50 мг; 100 мг или 150 мг.В упаковке контурной ячейковой 7 шт. (для капс. по 50 и 100 мг); 1 или 3 шт. (для капс. по 150 мг); в пачке картонной 1 упаковка.

Состав

1 капсула Микомакс содержит активное вещество: флуконазол 50 мг; 100 мг или 150 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал прежелатинированный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; натрия лаурил сульфат.

 Состав капсулы 50 мг: краситель Patent blue (El31), титана диоксид, желатин, чернила черные (Attramentum nigrum) — шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, промышленный метилированный спирт, лецитин соевый, противовспениватель DC 1510.

Капсулы 100 мг: краситель Patent blue (El31), краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные (Attramentum nigrum)  — шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, промышленный метилированный спирт, лецитин соевый, противовспениватель DC 1510.

Капсулы 150 мг: краситель Patent blue (E131), титана диоксид (Е171), желатин, чернила черные (Attramentum nigrum) — шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, промышленный метилированный спирт, лецитин соевый, противовспениватель DC 1510.

Дополнительно

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случае гепатотоксических эффектов, связанных с флуконазолом, не отмечено явной зависимости их от общей суточной дозы, длительности терапии, пола и возраста больного. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно было обратимым; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. В тех случаях, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р 450.

Микомакс

Микомакс – противогрибковый лекарственный препарат.

Действующее вещество

Флуконазол (Fluconazole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме капсул и раствора для инфузий. Капсулы реализуются в блистерах (по 7 капсул в каждом), которые помещают в картонные пачки по 1, 4 или 10 шт. Раствор реализуется в стеклянных флаконах (по 100 мл в каждом), которые помещают в картонные пачки по 1 шт.

Капсулы 1 капс.
Флуконазол 100 мг
150 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки капсулы: краситель Patent blue (Е131), краситель железа оксид желтый, титана диоксид, желатин, чернила черные Attramentum nigrum (шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, промышленный метилированный спирт, лецитин соевый, противовспениватель DC 1510).
Раствор 1 мл 1 фл.
Флуконазол 2 мг 200 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
Сироп 1 мл 10 мл
Флуконазол 5 мг 50 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% жидкий, глицерол 85%, натрия кармеллоза, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия сахарин, ароматизатор вишневый, вода очищенная.

Показания к применению

  • криптококкоз, в том числе криптококковый менингит и прочие локализации данной инфекции (включая кожу и легкие), как у пациентов с нормальным иммунным ответом, так и у пациентов с разными формами иммунодепрессии;
  • вагинальный кандидоз (в хронической рецидивирующей или острой форме), профилактическое использование с целью сокращения числа рецидивов вагинального кандидоза; кандидозный баланит;
  • кандидоз слизистых оболочек, в том числе пищевода, кожи, глотки и ротовой полости, неинвазивные бронхолегочные кандидозы у больных с нормальной и сниженной функцией иммунной системы; профилактика повторного развития орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИДом;
  • генерализованный кандидоз, в том числе диссеминированный кандидоз, кандидемия и прочие формы кандидозных инфекций;
  • глубокие эндемические микозы, в том числе споротрихоз, паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз и гистоплазмоз у пациентов с нормальным иммунитетом;
  • микозы кожи, в том числе микозы паховой области, тела, стоп; онихомикоз, отрубевидный лишай, кандидоз кожи;
  • профилактика грибковых инфекций у лиц со злокачественными новообразованиями, имеющими предрасположенность к развитию таких инфекций в из-за лучевой терапии или химиотерапии цитостатиками.

Противопоказания

  • одновременный прием астемизола или терфенадина, и прочих лекарственных средств, удлиняющих интервал QT;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к флуконазолу или похожим по структуре азольным соединениям, веществам, содержащимся в оболочке капсулы и вспомогательным компонентам препарата;
  • Недостаточность лактазы, врожденная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • дети с массой тела меньше 40 кг;
  • период грудного вскармливания.

Инструкция по применению Микомакс (способ и дозировка)

Капсулы

Предназначены для перорального применения.

  • Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекций других локализаций в первый день назначают 400 мг. Далее терапию продолжают в дозе 200-400 мг I раз/сутки. Продолжительность лечения при криптококковом менингите 6-8 недель. Для профилактики рецидива флуконазол назначают в дозе 200 мг/сутки на протяжении длительного времени.
  • При кандидемии, диссеминированном кандидозе и прочих инвазивных кандидозных инфекциях назначают 400 мг препарата в первые сутки. Далее — по 200 мг в сутки. При недостаточной эффективности доза может быть повышена до 400 мг/сутки. При угрожающих жизни кандидозных инфекциях — до 800 мг один раз в сутки.
  • При кандидозе полости рта и глотки назначают по 50-100 мг препарата 1 раз/сутки. Длительность лечения — 7-14 дней. У больных с выраженным снижением иммунитета терапия может быть более длительной.
  • При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, назначают по 50 мг (10 мл) 1 раз/сут в течение 14 дней. Лечение дополняют местными антисептическими средствами для обработки протеза.
  • При других локализациях кандидоза (не считая генитального кандидоза), эффективная доза составляет 100 мг/сутки. Длительность лечения — 14-30 дней.
  • Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИДом назначается по 150 мг Микомакса 1 раз в неделю (после завершения полного курса первичной терапии).
  • При вагинальном кандидозе препарат принимают в дозе 150 мг, однократно внутрь. Для снижения частоты рецидивов заболевания — в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения варьирует от 4 до 12 месяцев.
Читайте также:  Топсавер (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Кроме того:

  • При кандидозном баланите назначают в дозе 150 мг, однократно внутрь. Для профилактики кандидоза — 50-400 мг 1 раз/сутки. При наличии высокого риска генерализованной инфекции рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сутки. Препарат применяют за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении. При повышении числа нейтрофилов более 1000/мм3 терапию продолжают еще 7 суток.
  • При микозах кожи рекомендуемая доза — 150 мг (30 мл) 1 раз в неделю или 50 мг (10 мл) 1 раз/сут. Продолжительность терапии составляет 2-4 недели.
  • При микозах стоп — до 6 недель. При отрубевидном лишае назначают 300 мг 1 раз в неделю. Лечение проводят 2 недели. Некоторым пациентам требуется третья доза 300 мг в неделю. Альтернативной схемой терапии является применение по 50 мг 1 раз в день на протяжении 2-4 недель.
  • При онихомикозе рекомендуемая доза — 150 мг 1 раз в неделю. Лечение продолжается до полного замещения пораженного ногтя здоровым (в течение 3-6 месяцев, а при поражении ногтей больших пальцев ног — 6-12 месяцев).
  • При глубоких эндемических микозах назначается 200-400 мг/сут. Длительность терапии может составлять 11-24 месяцев при кокцидиомикозе, 1-16 месяцев при споротрихозе, 2-17 месяцев при паракокцидиомикозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе.

У детей длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У данной категории больных препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сутки.

  • У детей при кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза — 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
  • Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза — 6-12 мг/кг/сут.
  • Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут.
  • У новорожденных отмечается замедленное выведение флуконазола. В течение первых 2 недель жизни ребенка режим дозирования препарата рассчитываемый в мг/кг, такой же как для детей более старшего возраста, препарат следует вводить с интервалом в 72 часа. В течение последующих 2-4 недель препарат водят в той же дозе с интервалом в 48 часов.

Сироп

Предназначен для перорального применения. Сироп отмеривают посредством прилагаемого мерного стаканчика (объемом 20 мл). Перед проглатыванием препарат рекомендуется подержать во рту 2 минуты.

Режим дозирования соответствует предыдущему описанию.

Раствор

  • Микомакс в форме раствора вводят в/в капельно со скоростью 20 мг (10 мл)/мин.
  • При переводе пациента с в/в введения на прием капсул и наоборот менять суточную дозу нет необходимости.
  • Инфузии препарата проводят посредством обычных наборов для трансфузии.

Микомакс совместим со следующими растворителями: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, раствор натрия бикарбоната 4.2%, изотонический раствор натрия хлорида.

Режим дозирования аналогичен капсулам Микомакс.

Побочные эффекты

Применение Микомакс может вызывать следующие побочные действия:

  • Общие нарушения: нечасто — двигательное беспокойство, лихорадка, мышечная слабость.
  • Центральная нервная система: часто – головокружение, головная боль.
  • Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, изменения вкуса, абдоминальные боли, метеоризм, диарея; редко – функциональные нарушения печени (гепатит, желтуха, гипербилирубинемия, гепатонекроз, повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, гепатоцеллюлярный некроз).
  • Аллергические проявления: кожная сыпь; редко — синдром Лайелла, злокачественная экссудативная эритема, анафилактоидные реакции.
  • Органы кроветворения: редко – агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
  • Другое: редко — функциональные нарушения почек, гиперхолестеринемия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, алопеция.

Дополнительно для капсул:

  • Центральная нервная система: нечасто – тремор, парестезия, судороги, вертиго.
  • Иммунная система: редко – анафилаксия.
  • Пищеварительная система: нечасто – запор, анорексия, диспепсия, сухость слизистой оболочки ротовой полости.
  • Соединительная и скелетно-мышечная ткань: нечасто — миалгия.
  • Психические расстройства: нечасто – сонливость, бессонница.
  • Аллергические проявления: нечасто — усиленное потоотделение, зуд; редко — эксфолиативные поражения.

Дополнительно для раствора:

  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность.
  • Сердечно-сосудистая система: мерцание/трепетание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT.

Передозировка

Симптомы передозировки Микомакс: параноидальное поведение, галлюцинации.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дифлазон, Дифлюкан, Микосист, Сафоцид, Флуконазол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат группы триазола. Селективный ингибитор синтеза стеролов в мембранах клеток грибов.

Препарат активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Micosporum spp. и Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Особые указания

  • При всех показаниях терапию препаратом следует продолжать до наступления клинико-лабораторной ремиссии. Прекращение лечения раньше времени приводит к рецидивам. Во время лечения требуется контролировать функцию печени и почек, а также гематологические показатели.
  • При возникновении функциональных нарушений печени необходимо прекратить прием лекарственного средства.
  • Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме с рифабутином или прочими препаратами, метаболизирующимися посредством изоферментной системы Р-450.
  • В тех случаях, когда у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией на фоне лечения препаратом появляется сыпь, Микомакс нужно прекратить принимать. При появлении сыпи у пациентов с системными/инвазивными грибковыми инфекциями, их нужно тщательно наблюдать и отменить препарат при появлении многоформной эритемы или буллезных изменений.
  • Препарат обычно не влияет на способность заниматься опасными видами деятельности и управлять транспортными средствами. Тем не менее в случае возникновения у больного сонливости, вертиго, головокружения во время приема рекомендуется воздержаться от занятий этой деятельностью.

При беременности и грудном вскармливании

Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.

Назначение в период лактации не рекомендуется.

В детском возрасте

Капсулы противопоказаны детям с массой тела менее 40 кг (для данных дозировок — 100 мг и 150 мг).

Сироп применяется с осторожностью у детей младше 6 месяцев.

В пожилом возрасте

У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования.

При нарушениях функции почек

Применение с осторожностью при почечной недостаточности (требуется коррекция дозы флуконазола).

Если КК составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза (100 % рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50 % от рекомендуемой дозы.

При нарушениях функции печени

Применение с отсорожность у пациентов с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

  • Одновременное применение ЛС и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижения его дозы.
  • При одновременном приеме рифампицина и ЛС уменьшается Cmax и T1/2 последнего, поэтому при необходимости сочетанного применения следует увеличить дозу последнего
  • При совместном применении с циклоспорином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (рекомендуется контроль концентрации циклоспорина в плазме крови).
  • Совместное применение с рифабутином сопровождается повышением Cmax последнего, возможно развитие увеита.
  • При одновременном приеме с цизапридом описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (данная комбинация противопоказана).
  • При сочетанном применении возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме крови (при комбинированной терапии требуется клинический контроль с целью выявления побочных эффектов зидовудина).
  • При применении у пациентов, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы цитохрома Р450, возможны проявления лекарственного взаимодействии.

Условия отпуска из аптек

Капсулы отпускаются без рецепта, сироп и раствор для инфузий – по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света месте при температуре +25 °С (раствор и сироп – при температуре +10…+25 °С). Беречь от детей. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Микомакс за 1 упаковку от 206 рублей.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *