Мирлокс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Андреев Андрей Сергеевич Обновлено: 05 декабря 2018
Мирлокс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • Если организм дал сбой, что-то заболело, воспалилось, двигаться, работать и заботится о себе и близких людях стало тяжело.
  • Если вдруг мы чувствуем, что уход и забота нужны нам, значит надо срочно принимать меры, избавляться от недомоганий и возвращать себя к жизни.
  • Снимет болевой синдром, острый приступ боли, уменьшит воспаление, снизит температуру препарат Мирлокс.
  • Назначается в качестве кратковременного лечения симптоматических болей, обладает высокой эффективностью, действует быстро, надежно и надолго.

Инструкция по применению

Фармакология

Нестероидный препарат противовоспалительного действия, обладает свойством купирования боли, понижает температуру в очагах воспалений.

Активное вещество препарата, мелоксикам, сдерживает ферментативную активность циклоогиназы-2, которая участвует в процессе синтеза простагландинов в местах поражения. При этом не воздействует на функции циклогиназы-1, что значительно уменьшает риск поражения слизистой оболочки желудка.

Фармакокинетика

Абсорбируется путем всасывания через систему пищеварения. Накопление вещества происходит через несколько дней приема. Наибольшая концентрация в крови наступает через шесть часов. Усвоение организмом достигает 90%.

Мирлокс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Практически целиком связывается с белком плазмы. Имеет хорошее проникновение в синовиальную жидкость. Полный процесс метаболизации осуществляется в печени.

Выводится метаболитами через почки и пищеварительную систему, с мочой и калом. С возрастом клиренс, то есть коэффициент очищения, становиться более длительным.

Синдромы расстройств функций печени и почек не влияют на фармакокинетические свойства.

Форма выпуска выпуска и состав

Таблетки светло-желтоватого цвета, округлой формы, плоские, с линией разделения с одной стороны. Внутрь картонной упаковки находятся блистеры с таблетками и инструкцией.

Предусмотрено три варианта упаковки по количеству таблеток и дозировке:

  • 1 блистер содержит 20 таблеток. В каждой содержание основного вещества, мелоксикама, 7,5 мг. Дополнительно входят лактоза, крахмал из кукурузы, цитрат натрий, мальтодекстрин, кросповидон микронизированный, стеарат магния.
  • 1 блистер на 10 таблеток. Содержание основного вещества, 15 мг. Дополнительные составляющие те же.
  • 2 блистера по 10 таблеток – 20 шт. Содержание основного вещества, 15 мг. Дополнительные составляющие те же.

Показания к применению

В травматологии, ревматологии, хирургии и ортопедии Мирлокс назначают для симптоматического лечения:

Мирлокс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Способ приема и рекомендуемые дозы

Мирлокс принимают один раз в сутки, желательно во время еды, запивая водой. Максимально допустимый суточный прием — 15 мг.

  • При обострении артрита ревматоидного характера рекомендовано 15 мг. В процессе положительной динамики, прием дозы снижают до 7,5 мг в сутки.
  • При симптомах остеоартроза рекомендуется 7,5 мг.
  • При анкилозирующем спондилоартрите установлена дозировка не более 15 мг. В случае риска проявления нежелательных эффектов со стороны функций печени и почек допустимым считается прием не больше 7,5 мг. Лечение проводят под наблюдением состояния пациента лечащим врачом.

Одновременный прием с другими лекарственными препаратами

  • Мирлокс в сочетании с лекарствами, обладающими анальгезирующими и противовоспалительными свойствами усиливает нежелательные побочные явления.
  • Взаимодействуя с препаратами, понижающими артериальное давление, уменьшает их эффективность.
  • Средства, содержащие литий при одновременном приеме с Мирлоксом, повышают концентрацию лития в крови, увеличивая его токсичность.
  • Метотрексат в сочетании с Мирлоксом провоцирует проблемы с кроветворением. Возможны появления анемии и лейкопении. Необходим врачебный контроль с периодическими показаниями общего анализа крови.
  • Прием с диуретиков с Мирлоксом провоцирует почечную недостаточность.
  • Понижает эффект применения внутриматочных контрацептивов.
  • Проявления кровотечений возможны в сочетании с антикоагулянтами или тромболитиками. Показано наблюдение за процессом свертываемости крови.

Важно! Сообщите лечащему врачу о лекарствах, которые применяете или на которые у Вас возможны проявления аллергии. Это поможет избежать нежелательных осложнений.

Побочные действия

Системы организма Проявления
пищеварительная чувство тошноты, боли в области желудка, запоры, газообразования, желудочные кровотечения, нарушения печеночной функции, стоматиты, сухость слизистой рта
сердечная и сосудистая аритмия, тахикардия, приливы, повышение давления
дыхательная появление кашля, астматические обострения
нервная рассеянность, бессонница, нарушение ориентации, головокружение
мочеполовая недостаточность функций почек, отеки, нефрит, гематурия
зрительная плохая фокусировка, расплывчатость, коньюктивит
кроветворная риск анемии, лейкопении
дерматологическая зуд тела, реакция на ультрафиолет
иммунная аллергические проявления в виде крапивницы, анафилактического шока, отечности полости рта, васкулита, синдрома Лайелла, экссудативной эритемы

Появление побочных явлений после приема служит причиной отмены препарата.

Передозировка

Симптомы превышения опасной для организма дозировки проявляются аналогично побочным действиям.

При появлении нежелательных проявлений необходимо промывание желудка и прием угля активированного или сорбента в течение часа после приема Мирлокса.

Процессу выведения мелоксикама из организма способствует прием Колестирамина. В зависимости от влияния на организм и проявления назначается симптоматическая терапия с отменой Мирлокса.

Противопоказания

Мирлокс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыПрепарат не назначается:

  • при аллергической чувствительности к компонентам;
  • непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
  • с момента зачатия и весь период вынашивания плода;
  • в период лактации;
  • детям и подросткам;
  • при глубоком нарушении функций почек и поражениях печени.

Пациентам после 60 лет, назначение проводится с учетом возрастных изменений и заболеваний пищеварительной, сердечно-сосудистой и мочевыделительной системы.

Прием при беременности

Будущим мамам и во время кормления препарат не назначается. В критической ситуации, когда прием остро необходим, следует отказаться от грудного кормления. После курса терапии и полного выведения веществ Мирлокса из организма, кормление возобновляют.

Особенности приема

Воздержитесь от управления транспортом и работ, требующих осторожности и внимания. Возможны нарушения координации, спутанность сознания, снижение остроты зрения, головокружение, непреодолимое желание спать.

Прием Мирлокса нежелательно совмещать с алкоголем.

В возрасте до 16 лет прием препарата запрещен.

Терапия после 65 лет происходит с осторожностью, учитывая возрастные изменения функционирования органов и систем. При нарушениях работы и недостаточности сердечно-сосудистой системы, печени и почек необходима корректная дозировка при врачебном наблюдении.

  1. Рекомендовано запивать препарат достаточным количеством воды.
  2. Видео: «Базисная терапия остеоартроза: лекция»

Условия хранения и срок годности

Хранится препарат в сухом месте, без доступа прямого солнечного света, при температуре до 25 градусов, в зоне детской недосягаемости. После срока годности, который составляет два года, не применять.

Условия приобретения и цена

Приобрести Мирлокс можно в аптечной сети при наличии рецепта.

В Российских аптеках препарат продается по цене от 170 до 390 рублей. Цена зависит от количества таблеток в упаковке и дозировки.

В аптеках Украины цена упаковки 20 таблеток по 15 мг составляет 230 гривен.

Аналоги

Аналогичные по действию и близкие по составу препараты в таблетированной форме:

  • Мелоксикам, израильский препарат, в цене около 200 рублей.
  • Амелотекс, производство Россия, цена от 300 рублей.
  • Мовалис, производство Австрия, цена около 600 рублей.
  • Артрозан, российского производства. Цена в пределах 300 рублей.

Мнения пациентов и врачей

Мирлокс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыОпыт приема препарата пациентами положительный, переносимость и действие Мирлокса превосходит проявления нежелательных эффектов. Обезболивание быстрое и длительное, прием удобный.

Отмечались небольшие проявления тошноты, головные боли, повышение давления, аллергические явления.

Отзывы врачей благоприятны, так как негативные влияния на организм минимальны, побочные явления встречаются редко, эффект обезболивания стойкий.

Препарат подходит для длительного применения. Недостатком, по мнению врачей, отмечается несовместимость с препаратами других лекарственных групп.

Мы будем рады, если Вы окажете любезность, поделившись опытом приема препарата, и оставите свое мнение. Для других посетителей сайта Ваш отзыв будет полезной и нужной информацией.

Заключение

  • Мирлокс — нестероидный препарат противовоспалительного действия.
  • Основное действующее вещество Мелоксикам.
  • Выпускается в таблетках с дозировкой 7,5 мг и 15 мг.
  • Назначают при заболеваниях ревматоидного характера.
  • Препарат имеет массу побочных реакций.
  • Не назначается пациентам, которые младше 16 лет и беременным.
  • Продается в аптеках по наличию рецепта.

Мирлокс :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

В 1 таблетке Мирлокса заключено 7,5 или 15 мг активного компонента мелоксикама.

Вспомогательные компоненты: кросповидон микронизированный, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, лактоза, цитрат натрия, стеарат магния.

Мирлокс относится к НПВС, селективным блокаторам ЦОГ-2. По химической структуре препарат принадлежит к группе оксикамов.

В основе противовоспалительного и анальгезирующего действия Мирлокса лежит его способность нарушать синтез ЦОГ-2, катализирующей превращение ПНЖК в ПГ и прочие эйкозаноиды.

Мирлокс обладает мембраностабилизирующим действием. Связываясь с G-белком клеточных мембран, он обеспечивает улучшение их микровязкости. При трансмембранном проникновении активный компонент Мирлокса изменяет функциональное состояние внутриклеточных лизосом, предупреждая альтерацию посредством гидролаз.

Угнетение ПОЛ Мирлоксом рассматривают как еще один механизм противовоспалительного его действия.

После перорального приема Мирлокс практически полностью всасывается в ЖКТ. Пик действия препарата развивается спустя 5–6 часов после приема. Мирлокс конъюгирует с протеинами на 99%.

Читайте также:  Алтей (сироп): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В синовии его концентрация равна половине таковой в плазме. Метаболизируется в печени, преобразуясь в неактивные производные под действием СYP и пероксидазы.

Экскретируется с мочой (в большей степени) и, частично, с калом.

Широкое применение Мирлокс нашел в кратковременной симптоматической терапии обострений РА, в длительном лечении остеоартрозов различной этиологии, для устранения болевого синдрома при болезни Бехтерева.

При терапии обострений вялотекущих артрозов назначают по 7,5 мг Мирлокса за сутки. При недостаточном терапевтическом ответе прибегают к назначению суточной дозы в 15 мг препарата.

В ходе лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита принимают по 15 мг Мирлокса за сутки. При необходимости суточное количество препарата можно снизить в два раза, до 7,5 мг.

Назначенное суточное количество Мирлокса принимают однократно за сутки, обильно запивая водой.

При приеме Мирлокса некоторые больные в сфере ЖКТ отмечают тошноту, сухость во рту, диспепсические явления, стоматиты, метеоризм, расстройства стула, примеси крови в кале при эрозивно-язвенном поражении слизистой кишечника и желудка. При лабораторном обследовании выявляется рост активности печеночных трансаминаз.

  • В сфере ССС отдельные пациенты связывают прием Мирлокса с усилением тахикардии, субъективного чувства приливов к лицу.
  • Лица, страдающие БА, использование Мирлокса связывают с учащением приступов удушья, усилением кашля.
  • Нежелательными реакциями со стороны ЦНС могут выступать головокружение, краниалгия, дезориентация, инсомния.
  • Со стороны мочевыделительного тракта возможны дизурические явления, интерстициальный нефрит, протеин-, гематурия, почечная недостаточность.
  • В сфере органов чувств при приеме Мирлокса могут отмечаться расстройства зрения, конъюнктивит.
  • Среди аллергических реакций, возникающих на фоне приема Мирлокса, отмечают анафилактоидные реакции и аллергические васкулиты, фотодерматиты, эпидермальный некролиз.
  • Прием Мирлокса у некоторых больных может вызвать тромбоцитопению, токсическую анемию и лейкопению, гипертермические реакции.
  1. Мирлокс не применяют у пациентов с гиперчувствительностью к его составляющим компонентам.
  2. Также препарат противопоказан лицам с БА на салицилаты в анамнезе, в случае обострения ЯБЖ и 12-перстной кишки, при тяжелой печеночно-почечной недостаточности в отсутствие гемодиализа.
  3. Препарат не назначают детям до 15 лет.
  4. С высокой долей осмотрительности Мирлокс следует принимать пожилым пациентам.

Мирлокс не назначают женщинам в гестационном периоде. При назначении препарата в лактационном периоде следует прекратить кормление.

  • Синхронное использование Мирлокса с аспирином значительно повышает вероятность развития ЖКК.
  • Использование Мирлокса на фоне гипотензивной терапии снижает клиническую эффективность антигипертензивных препаратов.
  • Препараты лития способны кумулироваться под действием Мирлокса.
  • Мирлокс значительно повышает токсические свойства метотрексата при одновременном назначении обоих препаратов.
  • Циклоспорин и диуретические препараты повышают риск развития почечной недостаточности при использовании их с Мирлоксом.
  • Мирлокс способен снижать действие внутриматочных контрацептивных средств при одновременном использовании.
  • Тромболитические средства и антикоагулянты при синхронном применении их с Мирлоксом могут привести к ЖКК.
  • Колестирамин обладает способностью связывать Мирлокс, ускоряя его экскрецию через ЖКТ.

При приеме избыточных количеств Мирлокса отмечается тошнота, рвота, в тяжелых случаях возможны ЖКК, боли в эпигастрии, печеночно-почечная недостаточность, реже – нарушения сознания, асистолия.

С целью терапии состояния передозировки Мирлоксом прибегают к комплексу дезинтоксикационных и симптоматических мероприятий. При необходимости оказывают симптоматическое лечение.

Выпускается в форме пероральных таблеток круглой формы светло-желтого цвета с разделительной риской на одной стороне.

Хранить в защищенном от солнечного излучения прохладном месте вдали от детей.

Амелотекс, Лем, Матарен, Медсикам,Мелокс, Мелоксам, Мелофлекс, Месипол, Миксол, МовалисМовасин, Мелбек, Мовикс, Би-ксикам, Артрозан,Мелоксикам, Оксикамос, Либерум, Мелофлам, М-Кам, Эксен-Сановель.

Смотрите также список аналогов препарата Мирлокс.

M01AC06

Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Польша)

  1. Лицам, страдающим почечной дисфункией, при КК более 25 мл/мин коррекция дозировки Мирлокса не нужна.
  2. В случае появления аллергических реакций при приеме Мирлокса следует его отменить.
  3. Лицам, работающим на автотранспорте, задействованным на точном производстве рекомендовано принимать Мирлокс с осмотрительностью.

Описание препарата «Мирлокс» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 1504.

Мирлокс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co. (Польша)

Таблетки пероральные Мирлокс (Mirlox)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Симптоматическое лечение: — остеоартроз; — ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Таблетки 1 табл. мелоксикам 7,5 мг 15 мг

в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер (7,5 мг) или в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера (15 мг).

Противовоспалительное действие мелоксикама связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе ПГ, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках

При приеме внутрь хорошо всасывается в ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 или 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3–5 дней. Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Диапазон различий между Cmax и Cmin препарата при его однократном в день приеме относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1 мкг/мл; 15 мг — 0,8–2 мкг/мл. Проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Cmax. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании 2 других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы. В моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный Cl составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, в среднем 11 л.

Печеночная и почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику препарата не оказывает.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

— гиперчувствительность; — аспириновая бронхиальная астма; — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; — тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ); — тяжелая печеночная недостаточность; — беременность; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 15 лет. С осторожностью: — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;

— пациенты пожилого возраста.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, ощущение приливов крови к лицу. Со стороны дыхательной системы: обострение течения астмы, кашель. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна. Со стороны мочеполовой системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность. Со стороны органов зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения. Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактоидный шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Читайте также:  Табекс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Прочие: лихорадка.

Внутрь, во время еды, 1 раз в день. Ревматоидный артрит — 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг. Остеоартроз — 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут. Анкилозирующий спондилоартрит — 15 мг/сут. Максимальная суточная доза — не более 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также больных с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: проведение промывания желудка, назначение активированного угля (в течение ближайшего часа), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания с белками крови.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ. При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови). Одновременное применение с метотрексатом способствует усилению побочного действия последнего на кроветворную систему (существует опасность развития анемии и лейкопении. Необходим периодический контроль общего анализа крови). Совместное применение с диуретиками и циклоспорином приводит к возрастанию риска развития почечной недостаточности. При одновременном использовании с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (следует периодически контролировать показатели свертываемости крови).

Одновременное использование с колестирамином усиливает выведение мелоксикама через ЖКТ (в результате связывания мелоксикама).

При назначении препарата больным с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, больным, находящимся на антикоагулянтной терапии, следует соблюдать осторожность (возможно развитие язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ). Больным пожилого возраста, пациентам с хронической сердечной недостаточностью и явлениями недостаточности кровообращения, с циррозом печени, с гиповолемией в результате хирургических вмешательств следует соблюдать осторожность при использовании препарата и регулярно контролировать показатели функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью и Cl креатинина >25 мл/мин коррекции дозы не требуется. При одновременном использовании препарата с диуретиками необходимо принимать достаточное количество жидкости. При возникновении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) следует прекратить прием препарата.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно развитие головной боли, головокружений, сонливости).

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

24 мес.

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Мирлокс Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Мирлокс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Мирлокс приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Мирлокс®

Mirlox®

  • Дозировка 7,5 мг
  • Действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,75 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) 0,5 мг, магния стеарат 1,25 мг, натрия цитрат 15,0 мг, кросповидон 4,0 мг.
  • Дозировка 15 мг
  • Действующее вещество: мелоксикам 15 мг
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 126,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 67,5 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) 1,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, натрия цитрат 30,0 мг, кросповидон 8,0 мг.

Таблетки 7,5 мг: таблетки округлые, слегка двояковыпуклые, светло-жёлтого цвета с гравировкой «B 18 «.

Таблетки 15 мг: таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, светло-жёлтого цвета с риской и гравировкой «B» выше риски и гравировкой «19» ниже риски.

Нестероидный противовоспалительный препарат

Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим и анальгетическим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку пищеварительного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность мелоксикама — 89 %. Одновременный приём пищи не изменяет всасывание. При применении препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесная концентрация достигается в течение 3–5 дней.

При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %.

Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приёма один раз в день относительно невелик и составляет 0,4-1,0 мкг/мл при приёме в дозе 7,5 мг, а при приёме в дозе 15 мг — 0,8–2,0 мкг/мл, (приведены значения Cmin и Cmax, соответственно).

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50 % максимальной концентрации препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырёх неактивных в фармакологическом отношении метаболитов.

Основной метаболит, 5'- карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путём окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени почками и через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизменённом виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизменённом виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

Период полувыведения (T½) мелоксикама составляет 15–20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Кажущийся объём распределения низкий и составляет в среднем 11 л.

Печёночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

  • Симптоматическое лечение остеоартроза;
  • Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
  • Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).
  • Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • тяжёлая почечная недостаточность у пациентов, которым не проводится гемодиализ (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
  • состояние после аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
  • активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • тяжёлая печёночная недостаточность или активное заболевание печени; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • дети в возрасте до 15 лет; беременность;
  • период лактации;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность Лаппа.

Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, сахарный диабет, дислипидемия, гиперлипидемия, курение, хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина 30–60 мл/мин, анамнез язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, наличие Helicobacter pylori, длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, тяжёлые сопутствующие соматические заболевания. Сопутствующая терапия кортикостероидами (в том числе преднизолоном), антикоагулянтами (в том числе варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, сертралин, пароксетин, циталопрам, флуоксетин), частое употребление алкоголя.

Читайте также:  Амзаар (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования:

  • Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
  • Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
  • Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, которым проводится гемодиализ, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

  1. Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как часто (≥1/10), нечасто (≥1/1000,
  2. Со стороны пищеварительной системы:
  3. Часто: диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запоры, метеоризм, диарея;
  4. Нечасто: стоматит, эзофагит, желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
  5. Редко: гастрит, перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, панкреатит, гепатит.
  6. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
  7. Часто: периферические отёки, включая отёки нижних конечностей;
  8. Нечасто: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, «приливы» крови к коже лица;
  9. Редко: стенокардия, сердечная недостаточность.
  10. Со стороны дыхательной системы:
  11. Часто: инфекции верхних дыхательных путей, гриппоподобные симптомы, фарингит;
  12. Редко: бронхоспазм, одышка.
  13. Со стороны нервной системы:
  14. Часто: головная боль, головокружение;
  15. Нечасто: шум в ушах, сонливость;
  16. Редко: дезориентация, спутанность сознания, нарушение сна, повышенный аппетит, нервозность, депрессия, ночные кошмары.
  17. Со стороны системы кроветворения:
  18. Часто: анемия;
  19. Нечасто: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
  20. Со стороны почек и мочевыводящих путей:
  21. Нечасто: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, задержка натрия и воды, гиперкалиемия;
  22. Редко: острая почечная недостаточность у пациентов с наличием факторов риска, мочевая инфекция;
  23. Связь с мелоксикамом не установлена: интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
  24. Со стороны органов чувств:
  25. Редко: конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечёткость зрительного восприятия.
  26. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
  27. Часто: зуд, сыпь;
  28. Нечасто: крапивница;
  29. Редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.
  30. Аллергические реакции:
  31. Редко: анафилактоидные реакции (в том числе анафилактический шок), отёк Квинке.
  32. Нарушения обмена веществ и расстройства питания:
  33. Редко: потеря веса, набор веса.
  34. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Редко: лихорадка.

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно- кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печёночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, приём активированного угля (в течение ближайшего часа), назначить симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Применение мелоксикама с другими лекарственными средствами из группы НПВП увеличивает риск изъязвлений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта ввиду синергического действия. Не рекомендуется одновременное применение мелоксикама и других НПВП.

Кортикостероиды

Увеличивают риск появления язвенной болезни желудочно-кишечного тракта или кровотечений.

Пероральные антикоагулянты

НПВП могут усиливать действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и аценокумарол, поэтому их одновременное применение не рекомендуется. При необходимости одновременного применения этих препаратов следует строго контролировать показатели свёртывания крови.

Тромболитические и антиагрегантные средства

В результате торможения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта увеличивается риск кровотечений.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Увеличенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Мочегонные средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецептора ангиотензина II

Применение НПВП одновременно с мочегонными средствами и другими антигипертензивными средствами может ослаблять их эффективность.

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (пациенты с дегидратацией организма, пациенты пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина и ингибиторов конвертазы ангиотензина может вызвать последующее ухудшение функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности (обычно обратимой).

Такие лекарственные сочетания должны применяться осторожно, особенно у пациентов пожилого возраста. Перед началом такого лечения следует восполнить дефицит жидкости в организме. Необходимо регулярно проводить контроль функции почек.

Другие антигипертензивные средства (например, бета-адреноблокаторы)

Возможно ослабление антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов.

Циклоспорин

НПВП могут усиливать нефротоксическое действие циклоспорина. Во время лечения следует контролировать функцию почек, особенно у пожилых людей.

Внутриматочная высвобождающая система

Известны случаи ослабления эффективности внутриматочной высвобождающей системы при применении НПВП.

Фармакокинетические взаимодействия — влияние мелоксикама на Фармакокинетику других препаратов

Солилития

НПВП могут вызывать увеличение концентрации лития в крови вплоть до токсической вследствие снижения его клиренса почками. Применение НПВП одновременно с солями лития не рекомендуется. При необходимости такого сочетания необходимо проводить тщательный контроль концентрации лития в плазме, особенно в начале лечения, после изменения дозировки и после прекращения применения мелоксикама.

Метотрексат

НПВП могут приводить к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови.

Нельзя принимать мелоксикам в ходе лечения высокими дозами метотрексата (более 15 мг в неделю). При необходимости применения комбинированного лечения требуется тщательный контроль формулы крови и функции почек.

Особую осторожность следует соблюдать в случае, если метотрексат и мелоксикам вводятся каждые 3 дня или чаще, так как существует риск достижения токсического уровня концентрации метотрексата.

Следует учитывать возможность усиления токсичности метотрексата на кроветворную систему.

Фармакокинетические взаимодействия — влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама

Холестирамин

Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама, нарушая его кишечно-печёночную циркуляцию и увеличивая клиренс на 50 % и сокращая период полувыведения до 13 ч. (±3 ч.). Это взаимодействие является клинически значимым.

Не наблюдалось существенных фармакокинетических взаимодействий в ходе одновременного применения мелоксикама с препаратами, уменьшающими кислотность желудочного сока (цитемидином, дигоксином и фуросемидом). Нельзя исключить взаимодействия с пероральными противодиабетическими средствами.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

Лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) тормозят в почках синтез простагландинов, регулирующих почечный кровоток и обострение этого действия зависит от дозы.

Введение мелоксикама пациентам с нарушениями почечного кровотока или уменьшенным объёмом циркулирующей крови может усиливать симптомы нарушения функции почек. Параметры функции почек приходят в исходное состояние после прекращения приёма мелоксикама.

У этих пациентов во время лечения мелоксикамом необходим контроль диуреза и других биохимических параметров функции почек.

Наибольший риск появления вышеуказанных реакций наблюдается в следующих группах пациентов:

  • у пациентов пожилого возраста;
  • у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, антагонистов рецептора ангиотензина II (сартана) или мочегонные средства;
  • у пациентов в состоянии гиповолемии (независимо от причины);
  • у пациентов с застойной сердечной недостаточностью;
  • у пациентов с почечной недостаточностью;
  • у пациентов с нефротическим синдромом;
  • у пациентов с волчаночной нефропатией;
  • у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени (концентрация альбуминов в сыворотке

В редких случаях лекарственные средства из группы НПВП могут вызвать межуточный нефрит, клубочковый нефрит, некроз мозгового вещества почки или нефротический синдром.

  • У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.
  • У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, сенсибилизация к свету) пациенту необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приёма препарата.

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Если возникают вышеуказанные явления необходимо отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов.

Таблетки 7,5 мг: 10 таблеток в блистер Алюм./ПВХ/ПВДХ. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки 15 мг: 10 таблеток в блистер Алюм./ПВХ/ПВДХ. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

  • (10) — блистеры (1) — пачки картонные
  • (10) — блистеры (2) — пачки картонные

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *