Миропристон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Миропристон – препарат антигестагенного действия, широко использующийся в гинекологической практике для искусственного повышения сократительной активности матки.

Лекарственное средство выпускается в России и поставляется в клиники акушерско-гинекологического профиля для проведения медикаментозного прекращения беременности или искусственного возбуждения родовой активности.

Фармакологическое действие миропристона

Миропристон содержит в своем составе синтетическое стероидное вещество – мифепристон, которое при попадании в женский организм оказывает антигестагенное действие: блокирует активность главного гормона беременных – прогестерона – на уровне рецепторов. Уже спустя 80-90 минут после приема препарата концентрация действующего вещества становится максимально высокой, при этом матка повышает свою активность. Увеличивается тонус матки и повышается ее сократительная функция.

Кроме этого, при приеме препарата беременной женщиной происходит стремительное разрушение капилляров плаценты, из-за чего происходит гибель эмбриона.

За этим следует отторжение стенками матки плодной оболочки – происходит самопроизвольное прерывание беременности.

Физиологически этот процесс напоминает очередную менструацию, но кровянистые выделения более обильные и в них присутствуют сгустки.

При этом лекарственное средство не обладает гестагенной активностью и не влияет на гормональный фон в будущем. После подобного медикаментозного вмешательства сохраняется фертильность женщины, поэтому во время следующей овуляции есть вероятность снова забеременеть.

Когда принимают миропристон

Миропристон применяют в лечебных учреждениях под наблюдением врача в следующих целях:

  • В составе медикаментозной схемы прекращения беременности на сроке до 42 дней от последней менструации — медикаментозный аборт.
  • Для стимуляции родового процесса при доношенной беременности.
  • Состав и форма выпуска
  • Действующим веществом лекарственного средства является мифепристон. В составе таблеток также присутствуют карбоксиметилкрахмал и микрокристаллическая целлюлоза, добавлен тальк.
  • Препарат выпускают в виде таблеток, реализуемых в картонных коробках или полимерных банках по 2, 3 или 6 штук в зависимости от назначения.

Как принимать миропристон, дозировка

Препарат назначается врачом и принимается только под наблюдением акушера-гинеколога в лечебных учреждениях, имеющих необходимое лечебное оборудование, а также средства первой медицинской помощи на случай возникновения побочных реакций организма.

Прекращение беременности на сроке до 42 дней:

  • В присутствии врача пациентка должна однократно выпить 3 таблетки препарата, что соответствует дозе 600 мг. Препарат можно запивать водой в необходимом количестве. Принимать Миропристон рекомендуют не раньше чем через час после завтрака.
  • Через 36-48 часов необходимо явиться на второй этап медикаментозного прекращения беременности – женщине дают выпить 400 мкг мизопростола, после чего пациентка находится в амбулаторных условиях еще 2-5 часов.
  • Спустя 2 недели женщине нужно явиться на повторное обследование: прохождение УЗИ и определение хорионического гонадотропина. По их результатам можно судить об успешности проведенной процедуры.
  • Искусственное возбуждение родовой активности:
  • Женщинам с доношенной беременностью Миропристон назначают в дозе 200 мг – однократный прием одной таблетки в присутствии врача. Через 24 часа необходимо принять идентичную дозу препарата. Если в последующие 72 часа не отмечаются признаки родовой активности, пациентке назначают окситоцин или простагландины.

Противопоказания к приему таблеток, вызывающих выкидыш

Возможность проведения медикаментозного прекращения беременности или искусственной стимуляции родового процесса оценивается, принимая во внимание общие противопоказания к приему препаратов на основе вещества мифепристон:

  • повышенная чувствительность;
  • патологии печени или почек, протекающие в хронической или острой форме;
  • длительное применение глюкокортикостероидов;
  • повышенное содержание в крови порфиринов;
  • снижение активности надпочечников;
  • гемоглобин менее 100 г/л;
  • тяжелые общие заболевания (необходима предварительная консультация терапевта);
  • недостаточные показатели свертываемости крови;
  • предшествующий курс терапии с использованием антикоагулянтов;
  • миома матки;
  • воспаления в области малого таза;
  • курящие пациентки старше 35 лет.

При планировании прекращения беременности необходимо учитывать специфические противопоказания:

  • беременность, не установленная клинически;
  • диагностированная внематочная беременность, а также присутствие симптомов данной патологии;
  • срок беременности более 42 дней со дня последней менструации;
  • если зачатие произошло в период использования внутриматочной спирали;
  • если зачатие произошло сразу же после прекращения приема пероральных контрацептивов.

При планировании стимуляции родового процесса нужно учитывать следующие противопоказания:

  • тяжело протекающий гестоз;
  • эклампсия любой формы тяжести;
  • недоношенный или переношенный плод;
  • патологическое расположение плода;
  • размер головки ребенка больше размера таза беременной;
  • раннее отхождение вод;
  • тяжелая гемолитическая болезнь у плода;
  • кровянистые вагинальные выделения невыясненной природы.

С особой осторожностью стоит назначать и принимать Миропристон пациенткам, в анамнезе которых присутствуют патологии сердечно-сосудистой системы или заболевания легких.

Побочные действия Миропристона

После приема препарата для прекращения беременности появляются кровянистые выделения по типу менструальных, в которых присутствуют кровавые сгустки. Появляются болезненные ощущения внизу живота. Это считается нормальной физиологической реакцией организма на проведенное медикаментозное вмешательство.

Прием препарата на основе мифепристона может вызвать следующие побочные эффекты, которые, как правило, имеют краткосрочный характер:

  • головные боли, головокружение;
  • ухудшение общего самочувствия;
  • крапивница;
  • появление высокой температуры;
  • тошнота, рвота;
  • дискомфорт внизу живота.

Передозировка таблетками, вызывающими аборт

Поскольку Миропристон допускают принимать только в лечебных учреждениях под строгим контролем врача, передозировка этого препарата практически исключена. Однако в случае приема лекарственного средства в дозе 2 грамма и более может возникнуть недостаточность надпочечников, что требует проведения срочной терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

  • Если в период назначения Миропристона женщина проходит курс приема глюкокортикостероидов, нужно увеличить дозу последних медикаментов. Это связано с конкуренцией, которая появляется на уровне воздействия мифепристона на рецепторы.
  • Недопустимо принимать Миропристон с любыми нестероидными противовоспалительными препаратами.
  • Беременность и период лактации.

Прием Миропристона в период лактации требует временной остановки кормления на 3 суток: в этот период рекомендуют молоко сцеживать.

В случае, когда препарат назначают для стимуляции родового процесса, никаких ограничений на грудное вскармливание не накладывается.

Это важно!

  • Перед проведением медикаментозного прекращения беременности пациентка должна пройти полный диагностический курс, предшествующий любому виду абортивных вмешательств.
  • Если спустя 14 дней после проведения медикаментозного прекращения беременности проведенное обследование показало, что плодное яйцо осталось в матке или вышло оттуда не полностью, требуется обязательное проведение вакуумаспирации с дальнейшим исследованием полученного аспирата.
  • Если у пациентке имеется искусственный сердечный клапан или в анамнезе присутствует инфекционный эндокардит, необходимо предварительное лечение антибиотиками.

Где купить Миропристон для медикаментозного аборта в Санкт-Петербурге, цена

Миропристон не реализуется через аптечную сеть в СПБ.

Препарат поставляют исключительно в лечебные учреждения соответствующего профиля для его использования непосредственно в процессе проведения искусственной стимуляции родов или медикаментозного прекращения беременности.

Например, сделать медикаментозный аборт можно в клинике Диана, на Заневском пр-те, 10. Стоимость комплекса услуг, включающего таблетки для аборта, прием гинеколога и комплексное УЗИ женских органов — 3500 руб. 

Мифепристон – эффективное и безопасное средство для медикаментозного аборта

Многие женщины, обращаясь по поводу аборта на ранних сроках, почему-то считают медикаментозный метод прерывания беременности, при котором используется препарат Мифепристон, опасным и мучительным. На самом деле, при правильном применении этого средства, аборт проходит в щадящем режиме. Сегодня мы расскажем о показаниях, противопоказаниях и эффективности Мифепристона.

Какой метод прерывания беременности менее травматичный

Для искусственного прерывания беременности в России применяются три метода. Самым распространенным является метод дилатации и кюретажа (выскабливания).

Всемирная Организация Здравоохранения считает его самым опасным, поэтому рекомендует применять его в крайних случаях. На втором месте находится мини-аборт (вакуумная аспирация), который применяется в нашей стране с 1989 года.

И лишь третье место занимает медикаментозный аборт. А ведь это – самый эффективный и безопасный метод прерывания нежелательной беременности. 

Схемы проведения медикаментозного аборта и дозировка лекарственных препаратов в большинстве стран мира утверждены в 2012 году. В результате применения лекарств происходит гибель и отторжение эмбриона. 

Общепризнанным для проведения медикаментозного аборта является препарат с действующим веществом мифепристон. Оригинальный препарат Мифегин (мифепристон 200 мг) официально зарегистрирован и разрешен к применению в Российской Федерации в 1999 году. С тех пор мифепристон в комбинации с мизопростолом успешно применяется для медикаментозного прерывания беременности.

Конечно, женщина, решая сделать аборт, должна понимать, что прерывание беременности в принципе не может быть абсолютно безопасным. И ничего хорошего в этом действии нет. Но если возникла такая необходимость, нужно обращаться к гинекологу на самых ранних сроках и выбирать минимально травматичный способ.

Характеристика  препарата Мифепристон

Содержит действующее вещество мифепристон. Форма выпуска: таблетки с содержанием мифепристон 200 мг 3 шт. Владелец регистрационного удостоверения: АО Нижфарм, Россия. Производство: ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия. Клинико-фармакологическая группа: антигестаген. 

Препарат, повышающий активность и тонус миометрия. Фармако-терапевтическая группа: антипрогестаген. Фармакологическое действие: синтетический стероидный антигестагенный препарат. Не обладает гестагенной активностью. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Является антагонистом глюкокортикостероидов (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами. 

Стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хорио децидуальных клетках и повышает чувствительность миометрия к простагландинам, в результате чего повышает сократительную способность миометрия. В результате действия препарата происходит десквамация (отпадение) децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца. Применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина.

Показания к применению Мифепристон

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 42 дней. Препарат назначается также для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Режим дозирования и схема применения Мифепристон для медикаментозного прерывания беременности

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках Мифепристон назначается в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно. 

Особенности приема препарата:

  • применяется только в специализированных лицензированных медицинских учреждениях с необходимым оборудованием;
  • принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема легкой пищи, запивают 100 мл кипяченой воды;
  • необходимо проконтролировать отсутствие рвоты, поскольку это приведет к нарушению всасывания и уменьшению дозировки;
  • пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в медицинском учреждении минимум в течение 2 ч после приема препарата. Поскольку максимальная концентрация Мифепристона в крови достигается через 1,3 часа после приема, это необходимо для оказания экстренной медицинской помощи при развитии аллергической реакции. 
Читайте также:  Хондроксид – аналоги дешевле, цена в аптеках, инструкция по применению

Через 36-48 ч после приема Мифепристон пациентка должна придти в лечебное учреждение для проведения ультразвукового исследования полости матки. В это же время она принимает второй препарат – мизопростол в дозировке 400 мг.

Мизопростол стимулирует сокращение гладких мышц матки и расширяет шейку, повышает частоту и силу сокращений миометрия.

В результате действия сочетания двух препаратов происходит кровотечение, отторжение плодного яйца и прерывание беременности. 

Ультразвуковое исследование полости матки

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и повторный УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень ХГЧ (хорионического гонадотропина) для подтверждения самопроизвольного аборта. Если по результатам обследования установлено, что произошел неполный аборт или беременность продолжается, проводится удаление тканей плода при помощи вакуум-аспиратора. 

Особые указания применения препарата Мифепристон для медикаментозного прерывания беременности :

  • если у женщины отрицательная группа крови, а у партнера, от которого произошло зачатие, положительная, ей рекомендовано введение антирезусного иммуноглобулина для предотвращения развития резус-конфликта при следующей беременности;
  • женщинам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Мифепристон нужно провести профилактическую терапию антибиотиками;
  • необходимо обязательно проинформировать пациентку, что беременность следует обязательно прервать иным способом, если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует, поскольку существует риск формирования врожденных пороков развития у плода;
  • в течение 8-12 дней после приема препарата необходимо избегать прием нестероидных противовоспалительных препаратов, для обезболивания разрешено принимать спазмолитические средства;
  • нужно проинформировать пациентку о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины;
  • необходимо предупредить о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища, продолжительностью в среднем около 12 дней, иногда более. Женщина должна получить четкие указания, что при появлении сильного кровотечения в сочетании с болевым синдромом или без, ей необходимо обязательно обратиться в клинику;
  • решение применения препарата женщинам с нарушениями гемостаза и анемией принимается совместно с гематологом и после его консультации.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Однако, нужно учитывать, что в метаболизме мифепристона принимает участие цитохром P4503А4 (CYP3A4).

Цитохром P450  зависимые монооксидазы (ферменты) катализируют многие реакции, участвующие в метаболизме лекарственных веществ. Конкретно CYP3A4 отвечает за метаболизм лекарств и стероидов.

Поэтому не исключено, что грейпфрутовый сок, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, при совместном применении с мифепристоном могут повышать его концентрацию в плазме крови. 

Дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. 

Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4, в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии. При одновременном применении Мифепристон и глюкокортикостероидов необходимо увеличить дозировку ГКС.

Противопоказания к применению Мифепристон

  • внематочная беременность;
  • беременность сроком более 42 дней, а также не подтвержденная клиническими исследованиями;
  • беременность на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
  • воспалительные заболевания женских половых органов;
  • курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
  • недостаточность надпочечников;
  • острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • длительный прием глюкокортикоидов;
  • анемия;
  • нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • наличие в анамнезе повышенной чувствительности к Мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Беременность на ранних сроках

Побочные действия применения  Мифепристон для прерывания беременности

Связанные с приемом Мифепристона: возможно чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, головокружение, тошнота и рвота, повышение температуры тела. 

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: обильное маточное кровотечение, сильные боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Осложнения после приема препарата Мифепристон

Важно не путать понятие побочное действие препарата и осложнения после его приема. Осложнение – это патологический процесс, который присоединяется к основному заболеванию или развивается вследствие лечебных или диагностических мероприятий. Осложнения возникают при нарушении правил приема лекарства, режима, а также из-за патологической реактивности организма. 

Для предупреждения развития осложнений при медикаментозном прерывании беременности с использованием Мифепристон очень важно провести обследование женщины, установить наличие заболеваний, противопоказаний для проведения процедуры, точный срок беременности, проконтролировать правила приема. Основное условие благоприятного исхода медикаментозного аборта – проведение его специалистами в условиях медицинского учреждения.

Одним из возможных осложнений является кровотечение. Если кровотечение обильное, более 2-3 прокладок за один час, сопровождается сильными нетерпимыми болями, необходимо срочно обратиться к врачу.

Значительная кровопотеря требует медицинского вмешательства. Для остановки проводится вакуумная аспирация или выскабливание, переливание крови.

Без обращения в клинику возрастает риск летального исхода в результате обильного кровотечения.

В некоторых случаях плодное яйцо не полностью выходит из полости матки.

В случае неполного аборта остатки эмбриона вызывают воспалительный процесс, интоксикацию организма, распространение инфекции может привести к заражению крови и гибели женщины.

Требуется оказание экстренной медицинской помощи – проводится выскабливание полости матки после ультразвукового исследования, курс детоксикации и антибактериальной терапии в условиях стационара.

Частичное или полное отсутствие аборта встречается у 5-15% женщин, обусловлено индивидуальной реакцией организма и зависит от срока беременности (чем больше срок – тем выше риск).

Если после приема Мифепристона беременность продолжает развиваться (неправильная дозировка препарата и поздний срок), необходимо прерывание беременности, так как риск рождения ребенка с серьезными пороками развития очень высок.

Передозировка

Прием Мифепристонв дозировке до 2 г не вызывает нежелательной реакции организма. Специфический антидот отсутствует. В случаях передозировки препарата может развиться надпочечниковая недостаточность. В случае подозрения на развитие острой недостаточности надпочечников рекомендовано применение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона – 1 мг дексаметазона).

Доказана высокая эффективность и безопасность медикаментозного прерывания беременности с использованием препарата Мифепристон. Рекомендованная схема применения Мифепристон в сочетании с мизопростолом широко используется не только в России, но и во всем мире и имеет следующие преимущества:

  • высокая эффективность 96-99%;
  • минимальный риск развития серьезных осложнений;
  • не требуется хирургическое вмешательство и применение общей анестезии;
  • отсутствует риск инфицирования и развития воспалительного процесса;
  • полностью исключает риск заражения гепатитом В и С, ВИЧ;
  • психологически хорошо переносится.

Проверенный временем опыт применения Мифепристон доказывает его хорошую переносимость и эффективность.

Инструкция по применению Миропристон (Таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Мифепристон вызывает прерывание беременности, поэтому Миропристон никогда не должен применяться у беременных женщин, которые хотят вынашивать беременность. Срок беременности должен быть определен при опросе и клиническом осмотре пациентки. Рекомендуется проведение ультразвукового обследования.

  • В случае если беременность наступила при наличии у женщины внутриматочного контрацептива, перед назначением Миропристона внутриматочное средство должно быть извлечено.
  • С осторожностью следует применять мифепристон при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.
  • Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках должно проводиться под наблюдением врача акушера-гинеколога и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
  • Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
  • При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приём мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия.
  • Риски, связанные с применением данного метода
  • Неудачный исход

Неэффективность метода наблюдается в 1,3-7,5% случаев. Учитывая вероятность неудачи, необходимо обязательно во время контрольного осмотра проводить проверку полного изгнания плода из полости матки.

Пациентки, использующие Миропристон® для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что, если на 10-14 день эффект от применения препаратов отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Вагинальное кровотечение

Пациентки должны быть проинформированы о возможности развития продолжительных, иногда обильных вагинальных кровотечений (до 12 дней или более после приема мифепристона). Они отмечаются практически во всех случаях и поэтому не могут служить доказательством полного изгнания плода.

Кровотечение может развиться очень быстро после приема мизопростола, а иногда и позже:

в 60% случаев изгнание происходит в течение 4 часов после приема мизопростола; в остальных 40% случаев изгнание происходит в течение 24-72 часов после приема мизопростола.

Пациентка должна быть проинформирована о том, что ей не следует отъезжать далеко от медицинского учреждения, в котором ей были назначены препараты, пока полное изгнание не было подтверждено.

Женщина должна получить точные инструкции, куда ей обращаться в случае развития сильного или длительного вагинального кровотечения (кровотечение, которое длится дольше, чем 12 дней и/или более сильное, чем обычное менструальное кровотечение) или каких-либо других проблем.

Контрольный осмотр должен быть обязательно проведен спустя 10-14 дней после приема препаратов для подтверждения соответствующими методами (клинический осмотр, при необходимости определение концентрации хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) в плазме крови, УЗИ органов малого таза), что изгнание плода произошло полностью и кровотечение отсутствует. Если во время контрольного осмотра будет обнаружено, что кровотечение (даже самое незначительное) все еще продолжается, следует через несколько дней провести дополнительный осмотр, для того чтобы убедиться в его полном прекращении. При подозрении на сохранение беременности может потребоваться проведение УЗИ органов малого таза.

Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности; для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и, при необходимости, лечение.

Учитывая опасность развития очень сильных кровотечений, требующих проведения кюретажа (в 1,4% случаев), особое внимание при проведении медикаментозного аборта следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза, проявляющимися снижением свертываемости крови, и анемией. В таких случаях решение о выборе метода прерывания беременности следует принимать совместно со специалистами в области гемостаза, исходя из характера нарушения гемостаза и степени выраженности анемии.

Читайте также:  Медопред (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Инфекционные заболевания

Имеются сообщения о серьезных случаях токсического шока и септического шока (в т. ч.

с летальным исходом), вызванных Clostridiumsordellii или Escherichiacoli, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующим вагинальным или буккальным применением таблеток мизопростола, предназначенных для приема внутрь и не одобренных регуляторными органами для вагинального или буккального введения.

Врачам следует помнить о возможности развития данного потенциально фатального осложнения.

Начало контрацепции после медикаментозного аборта

В ходе клинических исследований наблюдались случаи беременности, возникшей в период между изгнанием плода и возобновлением менструаций. В связи с этим применение контрацепции необходимо начинать немедленно после подтверждения прерывания беременности.

Прочие

Сообщалось о редких, но серьезных осложнениях со стороны сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий, сильная гипотензия), развившихся после интравагинального или внутримышечного введения высоких доз аналога простагландина, поэтому риск развития острых сердечно-сосудистых событий потенциально имеется и при пероральном приеме мизопростола. В связи с этим, медикаментозное прерывание беременности следует проводить с осторожностью у пациенток с факторами риска развития (например, возраст более 35 лет, длительное табакокурение, гиперлипидемия, сахарный диабет) или установленными сердечнососудистыми заболеваниями.

Следует соблюдать меры предосторожности, предусмотренные при приеме простагландинов.

Во время приема и не менее трех часов после приема мизопростола пациентка должна находиться в лечебном учреждении, для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением простагландина.

При передозировке мифепристона возможны симптомы надпочечниковой недостаточности. При подозрении на острую надпочечниковую недостаточность может потребоваться специальная терапия, включая назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).

  1. Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств (ГКС), включая ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.
  2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  3. Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность и избегать управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  4. Форма выпуска

Таблетки 200 мг. По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной. По 1 контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Миропристон: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный лекарственный препарат относится к группе гормональных антигестагенных фармацевтических средств, которые оказывают влияние на мочеполовые органы.

Основной компонент мифепристон – синтетический стероидный антигестагенный препарат, который обладает свойством блокировать на уровне рецепторов воздействие гормона прогестерона.

В результате нейтрализации влияния прогестеронов на миометрий и эндометрий происходит прерывание беременности. Кроме того, мифепристон способен повышать способность миометрия к влиянию простагландинов, как следствие – происходит сокращение матки.

Если применить данное вещество на I-м триместре беременности, произойдет расширение раскрытие шейки матки. Одним из последствий влияния мифепристона является также ускорение выведения плодного яйца.

Эффективность мифепристона как средства по прерыванию беременности достигает 95% от всех случаев его применения.

Такой препарат обычно применяют для того, чтобы спровоцировать роды следствие внутриутробной смерти плода и необходимости его удалить, не производя полостной операции.

Состав и форма выпуска

  • Основное действующее вещество: мифепристон.
  • Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, тальк.
  • Препарат производится в форме таблеток, по 200 мг мифепристона.

Показания

  1. Данное лекарственное средство предназначено для:
  2. — медикаментозного прерывания маточной беременности на ранних сроках (до 49 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом;
  3. — консервативного смягчения и расширения шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности на I-м триместре беременности;
  4. — потенцирования действия аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям (на II-м, III-м триместрах беременности);
  5. — подготовки и индукции родов при внутриутробной гибели плода в случае, если применение простагландинов или окситоцина противопоказано.

Противопоказания

  • Рассматриваемый лекарственный препарат не применяют, если у пациента наблюдалась когда-либо ранее гиперчувствительность (аллергия) к одному из компонентов, входящих в его состав.
  • Также противопоказано применении при:
  • — хронической недостаточности коры надпочечников;
  • — тяжелой неконтролируемой бронхиальной астме;
  • — унаследованной порфирии;
  • — если беременность не подтверждена при помощи УЗИ и биологических тестов;
  • — сроке беременности более 49 дней;
  • — подозрении на внематочную беременность;
  • — гестозе тяжелой стадии, предэклампсии, эклампсии, недоношенной или переношенной беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Простагландины и мифепристон, в частности, допустимо применять с целью прерывания беременности лишь при соблюдении требований, предъявляемых в конкретном случае национальным законодательством в стране применения.

Лактацию приостанавливают на 2 недели после приема препарата.

Способ применения и дозы

  1. Определение точной дозировки, прием препарата и последующие процедуры по прерыванию беременности производится исключительно в стационарных условиях, при помощи и под наблюдением опытного медицинского персонала.

  2. Рекомендуемые производителем дозировки:
  3. — при медикаментозном прерывании маточной беременности (49 дней), с мизопростолом – 3 таблетки (3 по 200 мг мифепристона), однократно, в присутствии врача, через максимум 48 часов принимают мизопростол.

    Спустя максимум 21 день следует произвести контроль происшедшего выхода плода на УЗИ;

  4. — при необходимости расширить шейку матки перед абортом на I-м триместре беременности – 1 таблетка в 200 мг препарата, в присутствии врача, не позже 48 часов производится хирургический аборт;
  5. — при прерывании беременности на II-м, III-м триместре беременности принимают 3 таблетки препарата, в присутствии врача, через 36 часов принимают простагландины;
  6. — при подготовке индукции родов при внутриутробной гибели плода – в течение 2 дней принимают по 3 таблетки, в присутствии врача (всего 6 таблеток за 2 дня).
  7. Если через 72 часа роды не начались, предпринимают другие меры по провоцированию родов.

Передозировка

  • Передозировка данным препаратом на данный момент не наблюдалась.
  • Теоретически у пациентки могут возникнуть симптомы надпочечниковой недостаточности.
  • Рекомендуется произвести симптоматическую терапию, применить дексаметазон.

Побочные эффекты

  1. При применении данного препарата у пациента могут возникнуть следующие побочные эффекты:
  2. — головная боль, тошнота, рвота, диарея, спазмы в желудке;
  3. — сыпь, аллергическая крапивница, эритродермия, узелковая эритема, ангионевротический отек;
  4. — инфекции как следствие аборта (до 5% — эндометрит), инфекционно-токсический шок вследствие заражения Clostridium sordellii endometritis и/или Escherichia coli;
  5. — артериальная гипотензия;
  6. — вагусные симптомы (приливы, головокружение, озноб), лихорадка;
  7. — сокращения матки или спазмы (в 10-45% пациенток);
  8. — маточное кровотечение (5%);
  9. — при применении на II-м, III-м триместрах отмечались эпизоды с разрывом матки (у уже рожавших ранее или имевших шрам от кесарева сечение).

Условия и сроки хранения

Данное лекарственное средство сохраняет свои лекарственные свойства 5 года, которые отсчитываются от даты производства, которая указана производителем.

Препарат следует держать в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 30°С.

Миропристон – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

  • Мифепристон – активное вещество Миропристона – синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), не обладающее гестагенной активностью.
  • Повышает сократительную способность миометрия, стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышает чувствительность миометрия к простагландинам.
  • Миропристон способствует десквамации (отслаиванию) децидуальной оболочки и выведению плодного яйца.
  • За счет конкуренции на уровне связи с рецепторами мифепристон обладает антагонизмом с глюкокортикостероидами.

Фармакокинетика

После однократного перорального приема мифепристона в дозе 600 мг через 1,3 часа достигается максимальная концентрация, составляющая 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность – 69%.

  Применение препарата Аскарпам в период беременности, отзывы

  1. Мифепристон обладает высокой связью с белками плазмы (98%), а именно кислым альфа1-гликопротеином и альбумином.

  2. После фазы распределения выведение начинается медленно, в период между 12–72 часами концентрация уменьшается в 2 раза, затем скорость выведения увеличивается.

  3. Период полувыведения составляет 18 часов.

Техника Медикаментозного аборта

Перед процедурой необходимо обязательно выполнить УЗИ органов малого таза для определения срока беременности и места расположения плодного яйца (исключить внематочную беременность).

Медикаментозный аборт включает в себя прием двух препаратов и разделяется на 2 этапа:

  • Первый этап – прием препарата «Мифепристон»
  • Второй этап – прием препарата «Мизопростол» (Сайтотек)

♦ Первый этап Медикаментозного аборта

В ходе первого этапа пациентка должна принять внутрь Мифепристон в дозе 200 мг и запить большим количеством воды (150-200 мл).

На фоне приема Мифепристона женщина обычно ничего не ощущает. ЭТО НОРМА! Субъективные ощущения появляются после приема Мизопростола (Второй этап).

В некоторых случаях могут начаться незначительные кровянистые выделения и ноющие боли внизу живота. Это тоже нормальное течение процедуры, но гораздо более редкое.

◊ Действие Мифепристона

Мифепристон является блокатором Прогестерона . Основной эффект препарата при медикаментозном аборте – остановка развития плодного яйца. Также Мифепристон значительно повышает чувствительность клеток матки к простагландинам (в частности, к Мизопростолу).

♦ Второй этап медикаментозного аборта

Через 36-48 часов после Первого этапа необходимо принять второй препарат из комплекса – Мизопростол (Cytotec) в дозе 400 мкг: 2 таблетки по 200 мкг.

Существуют три способа приема Мизопростола:

  • поместить под язык (сублингвально);
  • влагалищно (глубоко в задний свод влагалища) и
  • буккально (разместить таблетку в пространстве между щекой и десной).

Мизопростол (Сайтотек) не принимается внутрь!

Сила эффекта примерно одинакова при всех способах, но мы настоятельно рекомендуем – рассосать под языком сначала одну таблетку, а через 40-60 минут вторую. При этом способе значительно снижается вероятность рвоты, а длительность эффекта увеличивается.

◊ Действие Мизопростола (Сайтотека)

После приема Мифепристона на Первом этапе Мизопростол вызывает маточные сокращения , что приводит к схваткообразным болям внизу живота. На этом фоне появляются кровянистые выделения либо они усиливаются, если появились еще на Первом этапе. В результате воздействия Мизопростола плодное яйцо отделяется от стенок матки и выделяется через естественные пути.

Противопоказания

  • миома матки;
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • острые воспалительные заболевания женских половых органов;
  • нарушения гемостаза (включая предшествующее лечение антикоагулянтами);
  • анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
  • острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • порфирия;
  • проведение длительной глюкокортикостероидной терапии;
  • курение в возрасте старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
  • наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.

Дополнительные противопоказания к медикаментозному прерыванию беременности:

  Витамины при планировании правильной беременности для женщин

  • беременность, превышающая по сроку 42 дня аменореи;
  • беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
  • подозрение на внематочную беременность;
  • беременность, возникшая в период применения внутриматочного контрацептива или после отмены гормональной контрацепции.

Дополнительные противопоказания к подготовке и индукции родов:

  • кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии во время беременности;
  • эклампсия;
  • преэклампсия;
  • гестоз тяжелой степени;
  • недоношенная или переношенная беременность;
  • аномальное положение плода;
  • преждевременное излитие околоплодных вод;
  • несоответствие размеров таза матери и головки плода;
  • тяжелые формы гемолитической болезни плода.

Согласно инструкции, Миропристон должен применяться с осторожностью в следующих случаях:

  • сердечная недостаточность;
  • нарушения ритма сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • бронхиальная астма;
  • обструктивные заболевания легких.

Побочные действия

При приеме мифепристона:

  • крапивница;
  • гипертермия;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • общая слабость;
  • ощущения дискомфорта внизу живота;
  • тошнота и рвота.

При процедуре медикаментозного аборта:

  • болезненные ощущения внизу живота;
  • кровянистые выделения из половых путей;
  • воспалительные процессы матки и ее придатков.

Инструкция по применению Миропристона: способ и дозировка

Таблетки Миропристон применяются только в лечебных учреждениях, оснащенных необходимым оборудованием, под тщательным контролем квалифицированного врача.

Медикаментозное прерывание беременности на ранних сроках

В присутствии врача женщина выпивает однократно 3 таблетки (всего 600 мг мифепристона), запивая 100 мл кипяченой воды. Прием препарата должен осуществляться через 1–1,5 часа после легкого завтрака. Через 36–48 часов пациентка должна явиться в медицинское учреждение для приема мизопростола в дозе 0,4 мг, после чего на 2 часа остается под динамическим наблюдением врача.

Спустя 10–14 дней женщине проводят клиническое и ультразвуковое обследование, при необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить, что беременность прервалась.

Если через 14 дней эффект препарата отсутствует (т. е. беременность сохраняется либо произошел неполный аборт), показана обязательная вакуум-аспирация и последующее гистологическое исследование аспирата.

Подготовка и индукция родов

В присутствии врача женщина принимает однократно 1 таблетку Миропристона, через 24 часа прием повторяют. Еще через 48–72 часа проводят оценку состояния родовых путей, при необходимости назначают окситоцин или простагландины.

МИРОПРИСТОН: ДОЗИРОВКА

Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.

Через 36-48 ч после приема Миропристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола в дозе 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 ч.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Особые указания

  • Препарат может поставляться только в специализированные акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения частной и муниципальной собственности, имеющие соответствующую лицензию на проведение данного рода деятельности.
  • Применение Миропристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и проведения других сопутствующих аборту мероприятий.
  • Каждую женщину, которой Миропристон назначают для прерывания беременности, следует предупреждать, что если через 10–14 дней выкидыш не происходит, беременность в обязательном порядке следует прервать иным способом, поскольку после применения мифепристона крайне высок риск формирования врожденных пороков развития у плода.

После приема препаратов. Реабилитация

Нормальное течение процедуры характеризуется кровянистыми выделениями (обычно немного обильнее месячных ), которые продолжаются в среднем 3-5 дней (с уменьшающейся интенсивностью).

В некоторых случаях продолжительность кровянистых выделений увеличивается до 12-14 дней.

После выделения плодного яйца из полости матки схваткообразные боли внизу живота значительно уменьшаются либо исчезают.

Через 10-14 дней от начала кровянистых выделений необходимо провести контрольное ультразвуковое исследование органов малого таза. Если кровянистые выделения продолжаются, УЗИ нужно отсрочить.

Детально о реабилитации читаем здесь

Отзывы о Миропристоне

Большинство отзывов о Миропристоне положительные. Женщины подтверждают высокую эффективность препарата как при медикаментозном аборте на ранних сроках, так и при стимуляции родов (обычно в случае перенашивания беременности).

Однако встречаются и отдельные отзывы, в которых женщины делятся своим неудачным опытом применения данного лекарственного средства. Чаще всего речь идет о прерывании беременности. Пациентки указывают либо на выраженные побочные эффекты Миропристона, либо на полное отсутствие эффекта, что повлекло за собой необходимость проведения вакуум-аспирации.

Плюсы и минусы «чудодейственной» таблетки Миропристон для стимуляции родов

В некоторых случаях медикаментозная стимуляция является жизненно необходимой для будущей матери и ребенка. Достоинства метода:

  • снижение рисков для малыша при гипоксии и задержке внутриутробного развития;
  • облегчение самочувствия роженицы при позднем гестозе и обострении патологических процессов в хронической форме;
  • возобновление или стимулирование схваток, если они очень слабые или прекратились.

Как правило, беременные женщины боятся подобного вмешательства в естественные процессы и опасаются, что препарат негативно повлияет на еще нерожденного ребенка.

Грамотный врач сможет объяснить все нюансы стимуляции Миропристоном и развеет все мифы, ответив на вопросы волнующейся мамочки. Никто не назначит этот способ ускорения родового процесса, если есть даже малейшие сомнения в том, что он может навредить женщине и плоду.

Все манипуляции будут выполнены исключительно в условиях стационара в присутствии доктора и с разрешения будущей мамы.

У данного способа существуют и существенные минусы. Ни один из вариантов вмешательства в естественный родовой процесс не является абсолютно безопасным. Всегда существует вероятность того, что все пойдет не по запланированному сценарию.

Минусы Миропристона для стимуляции родовой деятельности:

  • более сильные болевые ощущения по сравнению с естественным родоразрешением без врачебного вмешательства;
  • вероятность возникновения кислородного голодания ребенка в утробе;
  • риск развития желтухи и проблем в ЦНС у новорожденного.

Миропристон иногда может вызывать побочные реакции, особенно если превышена допустимая дозировка:

  • надпочечниковая недостаточность;
  • обильное маточное кровотечение;
  • ноющие болевые ощущения внизу живота;
  • общая слабость;
  • головокружение, мигрень, обморок;
  • тошнота и рвота;
  • диарея, нарушения кишечной перистальтики;
  • повышение температуры тела;
  • аллергия в виде кожных высыпаний.

Возможны и серьезные осложнения, такие как:

  • сепсис;
  • инфекции матки и мочевыводящих путей;
  • воспаление матки и придатков.

Кому показаны таблетки Миропристон и в каких случаях?

Средство назначается в следующих целях:

  • медикаментозное прерывание беременности на раннем сроке (до 6-7 недель аменореи);
  • смягчение и расширение шейки матки перед абортом в 1 триместре гестации;
  • потенцирование действия аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям;
  • для подготовки и стимулирования родовой деятельности, в том числе при внутриутробной гибели ребенка в случае, если окситоцин и простагландины противопоказаны.

У препарата имеется множество абсолютных противопоказаний:

  • непереносимость основного вещества и вспомогательных компонентов;
  • длительный прием глюкокортикостероидов;
  • надпочечниковая, почечная, печеночная недостаточность (в острой или хронической форме);
  • порфирия;
  • миома матки;
  • анемия;
  • воспалительные заболевания половых органов в острой форме;
  • бронхиальная астма тяжелой степени;
  • поздний гестоз;
  • преэклампсия или эклампсия;
  • недоношенная или переношенная беременность;
  • несоответствие головки малыша параметрам таза женщины;
  • неправильное положение плода;
  • кровянистые выделения на протяжении беременности, если причины не установлены;
  • преждевременное излитие околоплодных вод;
  • тяжелая форма гемолитической болезни ребенка в утробе.

Как показывает врачебная практика, большинство специалистов в области акушерства и гинекологии категорически против медикаментозной стимуляции Миропристоном и другими препаратами на основе мифепристона. Медики утверждают, что прибегать к такому методу нужно только при наличии жизненной необходимости, когда ожидание естественного начала родов может представлять опасность для роженицы и ребенка.

В некоторых случаях последствия от принятия таблетки «Миропристона» могут быть гораздо менее опасными, чем от перенашивания малыша в утробе.

Если срок гестации составляет 42 недели, женщина спокойно ждет начала схваток, а вот ребенок в этот момент испытывает настоящие страдания от нехватки кислорода и питательных веществ из-за старения плаценты.

Также на очень поздних сроках существенно уменьшается количество околоплодных вод, что также негативно влияет на плод.

«Миропристон» — таблетки, которые применяются как для медикаментозного абортирования, так и для стимуляции родов при доношенной беременности. Этот препарат назначает врач при наличии показаний. Такой метод стимуляции имеет как достоинства, так и недостатки, может вызывать побочные реакции или не подействовать вовсе.

автор-эксперт: Наталья Сергеевна Коптева,

врач-гематолог, специалист по подготовке к родам

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *