Мотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Одна таблетка в оболочке содержит 10 мг домперидона и дополнительные вещества: аэросил, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, ПВП, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, диоксид кремния, полисорбат-80, диоксид титана.

В одной таблетке для рассасывания содержится 10 мг домперидона и дополнительные компоненты: стеарат магния, адвантоза ФС-95, глюкоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал и ароматизатор (мятное натуральное масло).

Форма выпуска

Медикамент выпускается в таблетированной форме: таблетки для рассасывания и таблетки, покрытые специальной оболочкой. В каждой картонной пачке находится 30 таблеток (3 блистера по 10 штук).

Фармакологическое действие

По своей структуре действующий компонент домперидон схож с нейролептиками, а по эффективности сравним с метоклопрамидом. Активное вещество практические не оказывает влияния на выраженность желудочной секреции и не способно вызвать экстрапирамидные расстройства.

За счет увеличения времени сокращения стенок двенадцатиперстной кишки и желудка, медикамент оказывает положительной влияние на перистальтику желудочно-кишечного тракта. Лекарственное средство ускоряет опорожнение желудка, не задерживая пищевой комок.

Благодаря усилению тонуса гастроэзофагеального сфинктера достигается противорвотный эффект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество после приема внутрь всасывается быстро. Биологическая доступность около 15% (низкая). При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция действующего компонента снижается. Пик концентрации регистрируется через 60 минут. Связь с плазменными белками составляет 93%.

Препарат проникает во все ткани организма, небольшая концентрация регистрируется и в головном мозге. В печени стенках кишечника медикамент подвергается интенсивному метаболизму. Период полувыведения – 7-9 часов.

Показания к применению Мотилака

От чего препарат Мотилак? Медикамент активно назначается при:

  • рефлюкс-эзофагите;
  • отрыжке;
  • изжоге.

От чего таблетки домперидона могут быть назначены:

  • усиленное газообразование;
  • боли в эпигастрии.

Показания к применению у пациентов с болезнью Паркинсона: тошнота на фоне приема Леводопы и Бромокриптина.

Противопоказания

Медикамент не назначают при:

  • кровотечения в пищеварительном тракте;
  • индивидуальная гиперчувствительность к производным домперидона;
  • механическая непроходимость ЖКТ;
  • перфорация в пищеварительной системе;
  • диагностирование пролактиномы.

Побочные действия

  • кожные высыпания;
  • гинекомастия;
  • экстрапирамидные расстройства (в педиатрии);
  • спазмы кишечника;
  • анафилаксия;
  • крапивница.

Инструкция по применению Мотилака (Способ и дозировка)

Как назначать лекарство Мотилак?

Инструкция по применению: суточная доза – 30 мг; разовая – 10 мг. Медикамент рекомендуется принимать за 30 минут до еды. Таблетки для рассасывания необходимо держать в ротовой полости до полного растворения; таблетки в оболочке нельзя разламывать, делить и разжевывать. В единичных случаях суточное количество медикамента может быть увеличено до 60 мг.

Детям (вес 20-30кг) назначают по ½ таблетки 2 раза в день. При весе более 30 кг назначают по 1 таблетке дважды в день.

Передозировка

Регистрируются экстрапирамидные расстройства, повышенная сонливость, дезориентация в пространстве и времени. Рекомендуется назначение энтеросорбентов (активированный уголь), своевременное промывание желудка, назначение посиндромной терапии.

Антигистаминные медикаменты помогают купировать экстрапирамидные нарушения.

Взаимодействие

  • Антисекреторные средства и антациды способны оказывать отрицательное воздействие на биологическую доступность Мотилака.
  • М-холиноблокаторы снижают способность медикамента в отношении эвакуаторной деятельности желудка и кишечника.
  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон, макролиды и препараты азолового ряда повышают уровень домперидона в крови.

Условия продажи

Безрецептурный препарат.

Условия хранения

Беречь от воздействия влаги. Температурный режим, рекомендуемый производителем – не более 25 градусов.

Срок годности

2 года.

Особые указания

При необходимости одновременной терапии антацидами рекомендуется выдерживать 30-минутный промежуток между приемами медикаментов.

Что лучше Мотилиум или Мотилак?

Однозначного ответа нет. Действующим компонентом в препаратах выступает домперидон, разница лишь в производителях медикаментов.

Аналоги Мотилака (структурные заменители)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Мотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыПассажиксМотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыМотинормМотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыДомридМотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыМотилиумМотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыИтомедМотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыМетоклопрамидМотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыДомперидонМотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыГанатонМотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыЦерукал

Мотинорм, Моторикс, Перидон, Моторикум. Аналоги Мотилака производятся в России и заграницей.

При беременности и лактации

С осторожностью, предусматривая возможные риски.

Отзывы о Мотилаке (общее представление)

Препарат хорошо переносится и эффективно справляется с отрыжкой, изжогой, вздутием.

Отзывы о Мотилаке в педиатрии: быстрое действие медикамента позволяет своевременно купировать приступы эпигастральных болей у детей.

Цена Мотилака, где купить

Стоимость упаковки с 10 таблетками составляет порядка 80 рублей. Цена Мотилака 30 таблеток – 180 рублей.

Мотилак – показания к применению и все тонкости приема препарата

Мотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Некоторые заболевания пищеварительного тракта сопровождаются неприятными клиническими проявлениями, с которыми нельзя справиться с помощью соблюдения диеты. Мотилак представляет собой эффективный и безопасный медикамент для борьбы с такими признаками. Он быстро действует и крайне редко сопровождается негативными побочными явлениями.

Мотилак – состав

Описываемый препарат основывается на прокинетическом химическом соединении, антагонисте дофаминовых рецепторов. Активный ингредиент средства Мотилак – 10 мг домперидона в каждой таблетке. Структура данного компонента похожа на нейролептики, а эффект от приема идентичен метоклопрамиду. Он оказывает следующие действия:

  • увеличивает продолжительность и интенсивность сокращений желудочных стенок;
  • стимулирует кишечную моторику;
  • повышает тонус гастроэзофагеального сфинктера;
  • ускоряет выталкивание пищевого комка из желудка;
  • останавливает рвоту.

Есть и дополнительные вещества, которые содержит Мотилак – состав таблетки включает:

  • лактоза;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • повидон;
  • картофельный крахмал;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • стеарат магния;
  • полиэтиленгликоль 4000 или твин-80;
  • тальк;
  • оксипропилцеллюлоза;
  • диоксид титана.

Другой формой рассматриваемого лекарства являются пастилки для рассасывания Мотилак – показания к применению у них идентичны таблеткам в оболочке. Они тоже содержат по 10 мг домперидона, но вспомогательные ингредиенты в данном случае следующие:

  • сахароза;
  • примогель (карбоксиметилкрахмал натрия);
  • фруктоза в форме адвантозы ФС 95;
  • кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10);
  • стеарат магния;
  • декстроза;
  • масло перечной мяты.

Таблетки Мотилак – показания к применению

Мотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Главный симптом, от которого назначается представленный медикамент, это рвота. При любом происхождении данного явления рекомендуется Мотилак – показания включают тошноту, вызванную:

  • приемом лекарств;
  • радиотерапией;
  • нарушением диеты;
  • интоксикацией;
  • лечением болезни Паркинсона посредством Бромкриптина и Леводопы;
  • инфекциями;
  • органическими возбудителями и другими факторами.

Остальные патологии, которые купирует Мотилак – показания к применению:

  • отрыжка;
  • гипотония желудка;
  • метеоризм;
  • эзофагальный рефлюкс;
  • изжога;
  • эпигастральный болевой синдром;
  • заброс кислоты из желудка в ротовую полость;
  • ощущение тяжести в животе;
  • икота;
  • боль в желудке.

Как принимать Мотилак?

Перед покупкой и использованием указанного лекарственного средства необходимо посетить гастроэнтеролога и установить корректный диагноз.

Важно, чтобы специалист назначал Мотилак – применение такого медикамента без веских оснований чревато изменениями в функционировании желудочно-кишечного тракта.

Стимуляция мышечной моторики может неблагоприятно сказаться на работе пищеварительных органов.

Как принимать Мотилак – до или после еды?

Если рассматриваемое средство применяется коротким курсом, во время появления острых и подострых симптомов болезни, его разрешается пить или рассасывать (по 1-2 капсулы) в течение дня (3-4 раза) независимо от приема пищи. При хронических патологиях и необходимости постоянного использования препарат Мотилак назначается до трапезы, за 15-30 минут. Дозировка в таких случаях – 10 мг домперидона (1 пастилка или таблетка) 3 раза за 24 часа.

Сколько дней принимать Мотилак?

Рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 10 суток. Если его превысить, могут появиться нежелательные побочные эффекты. Значение, как долго можно принимать Мотилак без перерыва, иногда увеличивается вплоть до постоянного приема медикамента. Это касается тяжелых хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта с необратимыми изменениями в пищеварительных органах.

Когда тошнота очень сильная и сопровождается обильным выбросом желудочных масс в пищевод, следует пить по 20 мг домперидона 3 раза днем, и принять дополнительную дозу перед сном. При периодических приступах рвоты таблетки Мотилак назначаются в стандартных порциях, указанных выше. В таких ситуациях лекарство используется до 10 суток и только после рекомендации гастроэнтеролога.

Как принимать Мотилак от запоров?

Описываемый медикамент предназначен для терапии болезней желудка, еще он оказывает прокинетическое воздействие и на кишечник.

В составе его комплексного лечения иногда применяется Мотилак – показания к применению не включают запоры, но домперидон способствует ускорению эвакуации каловых масс. Дополнительно данное вещество стимулирует перистальтику, предупреждая застой фекалий.

Читайте также:  Домперидон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лекарство Мотилак при нарушениях дефекации используется по стандартной схеме терапии. На протяжении 10 дней нужно трижды пить либо рассасывать по 1 таблетке препарата.

Мотилак – противопоказания к применению

Мотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

С осторожностью, тщательным подбором индивидуальных дозировок и продолжительности курса лечения, предлагаемое средство принимается при наличии почечной или печеночной недостаточности. Есть случаи, когда запрещено использовать Мотилак – противопоказания:

  • непереносимость активного ингредиента, его производных;
  • аллергия на вспомогательные компоненты таблеток и пастилок;
  • перфорации в органах желудочно-кишечного тракта;
  • кровотечения любой интенсивности;
  • пролактинома;
  • механическая непроходимость в петлях кишечника;
  • возраст до 5-ти лет.

Мотилак – побочные действия

Негативные симптомы, сопутствующие терапии домперидоном, наблюдаются крайне редко. Мотилак – побочные эффекты:

  • спазмы в кишечнике, которые произвольно исчезают и появляются;
  • высыпания на коже;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • галакторея;
  • повышение концентрации гормона пролактина в плазме;
  • гинекомастия;
  • анафилактическое состояние;
  • крапивница.

Ряд нежелательных клинических явлений может возникнуть вследствие передозировки Мотилаком:

  • дезориентация во времени, пространстве;
  • сонливость;
  • двигательные нарушения.

При использовании препарата важно изучить его взаимодействие с другими фармакологическими средствами. Биодоступность и эффективность медикамента снижается или полностью нейтрализуется, если осуществляется одновременный прием:

  • антисекреторных препаратов;
  • М-холиноблокаторов;
  • антацидов;
  • циметидина;
  • гидрокарбоната натрия.

Ускорению всасывания активных ингредиентов Мотилака, увеличению его концентрации в крови способствуют:

  • лекарства из азоловой группы;
  • противогрибковые медикаменты;
  • ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека;
  • антибиотики макролидного ряда;
  • антидепрессанты, особенно на базе нефазодона.

Действующий компонент хорошо совместим с некоторыми препаратами, потому что они взаимно не влияют на содержание активных химических веществ в биологических жидкостях:

  • агонисты дофаминергических рецепторов;
  • дигоксин;
  • нейролептики;
  • парацетамол и его производные.

Мотилак при беременности

Большинство будущих мам в самом начале вынашивания мучит тошнота из-за токсикоза. Показания к применению Мотилака не предполагают его прием при данном симптоме.

Исследований, подтверждающих или опровергающих влияние домперидона на плод, не проводилось, поэтому беременным его назначают с особенной осторожностью, при наличии прямых показаний.

Использование медикамента целесообразно только в тех ситуациях, когда его положительный терапевтический эффект выше, чем предполагаемый риск для ребенка.

Важно правильно пить таблетки Мотилак – применение лекарства должно осуществляться строго в соответствии с индивидуальными назначениями гастроэнтеролога.

Нельзя принимать больше 1-2 пастилок или капсул за 1 раз, превышать максимальную суточную дозировку в 30-60 мг активного ингредиента, использовать препарат при отсутствии показаний.

Нарушение рекомендаций специалиста чревато развитием тяжелых эндокринных и гормональных патологий.

Мотилак

Мотилак (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Мотилака:

  • Таблетки: двояковыпуклые, покрытые белой или практически белой пленочной оболочкой; на поперечном разрезе виден один или два слоя, внутренний слой белого с желтоватым оттенком или белого цвета (в упаковках ячейковых контурных по 10 шт., 1 или 3 упаковки в пачке картонной; в банках темного стекла по 30 шт., 1 банка в пачке картонной; в контейнерах полимерных по 2 или 2,5 кг);
  • Таблетки для рассасывания: двояковыпуклые, круглые, почти белого или белого цвета (в упаковках контурных ячейковых по 10 шт., 1 или 3 упаковки в пачке картонной; в банках темного стекла по 30 шт., 1 банка в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

  • Действующее вещество: домперидон – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: тальк, титана диоксид, твин-80, оксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал картофельный.

В 1 таблетке для рассасывания содержатся:

  • Действующее вещество: домперидон – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: магния стеарат, декстроза, масло мяты перечной, примогель (карбоксиметилкрахмал натрия), кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ-10), сахароза (сахар), адвантоза ФС 95 (фруктоза).

Показания к применению

Мотилак применяют при комплексе диспептических симптомов, часто ассоциирующихся с эзофагитом, желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка:

  • Боли в верхней части живота, ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии;
  • Отрыжка, избыточное скопление в желудочно-кишечном тракте газов за счет недостаточного их выведения или повышенного газообразования (метеоризм);
  • Изжога с забросом содержимого желудка в полость рта или без него.

Также Мотилак применяют в случаях тошноты и рвоты любой этиологии, в том числе инфекционного, органического, функционального происхождения, вызванных нарушением диеты, интоксикацией, лекарственной терапией или радиотерапией, возникших при приеме агонистов допамина для терапии болезни Паркинсона (леводопы и бромокриптина).

Противопоказания

  • Пролактинома;
  • Желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация (случаи, когда категорически недопустима стимуляция двигательной функции желудка);
  • Детский возраст до 5 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Мотилака допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь. При постоянной терапии предпочтительнее принимать препарат за 15-20 минут до еды.

Рекомендуемый режим дозирования:

Хронические диспептические симптомы: дети старше 5 лет – по 2,5 мг на 10 кг массы тела 3 раза в день; взрослые – по 10 мг 3 раза в день. При необходимости назначают 1 дополнительную таблетку перед сном. Если эффект терапии у взрослых недостаточный – дозу Мотилака удваивают;

Острые и подострые состояния (прежде всего при тошноте и рвоте): дети старше 5 лет – по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в день; взрослые – по 20 мг 3-4 раза в день. При необходимости назначают 1 дополнительную таблетку перед сном.

Абсорбция лекарственного средства замедляется при его приеме после еды.

Таблетки для рассасывания

Таблетки рассасывают за 15-20 мин до приема пищи. Дозировка Мотилака для детей старше 5 лет и взрослых при лечении хронических диспепсических явлений составляет 10 мг 3-4 раза в день (допускается дополнительный прием 1 таблетки перед сном).

В случаях выраженной тошноты и рвоты – по 20 мг 3-4 раза в день и дополнительно перед сном.

При почечной недостаточности, в зависимости от степени тяжести, кратность приема лекарственных форм Мотилака следует уменьшить до 1-2 раз в день.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: в отдельных случаях – преходящие спазмы кишечника;
  • Центральная нервная система: редко – экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера (полностью обратимы и спонтанно исчезают после отмены препарата);
  • Эндокринная система: редко – дисменорея вследствие гиперпролактинемии, гинекомастия, галакторея;
  • Аллергические реакции: редко – крапивница, сыпь.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам, страдающим почечной недостаточностью, так как домперидон метаболизируется в печени.

Коррекции режима дозирования при почечной недостаточности практически не требуется, поскольку очень малое количество Мотилака выводится почками в неизмененном виде.

Однако, в случаях повторной терапии, кратность приема лекарственного средства рекомендуется уменьшить в зависимости от тяжести заболевания (может потребоваться и уменьшение дозы).

За пациентами с нарушениями функции почек, получающими длительное лечение препаратом, должно осуществляться регулярное наблюдение.

При назначении лекарственного средства с антисекреторными или антацидными препаратами важно не допускать их одновременного приема.

Лекарственное взаимодействие

Влияние препаратов/веществ на домперидон при одновременном применении:

  • Антихолинергические препараты: могут нейтрализовать его действие;
  • Антациды, ингибиторы желудочной секреции: снижают его биодоступность.
  • Основываясь на исследованиях in vitro, было сделано предположение, что при применении Мотилака в сочетании с препаратами, значительно ингибирующими изофермент CYP3A4 (антидепрессант нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики из группы макролидов, противогрибковые препараты группы азолов) возможно повышение уровня домперидона в плазме.
  • Домперидон не оказывает влияния на уровень дигоксина и парацетамола в крови.
  • Не исключается, что лекарственное средство может оказывать влияние на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой или с замедленным высвобождением действующего вещества.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 2 года.

МОТИЛАК

Действующее вещество

— домперидон (domperidone)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Читайте также:  Гранулы Нимесил: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), сахар (сахароза), декстроза, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

30 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь, натощак — быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект «первого прохождения» через печень). Связывание с белками плазмы — 90%.

Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками — 33%, в т.ч. в неизмененном виде — 10% и 1%, соответственно.

T1/2 — 7-9 ч, при выраженной ХПН — удлиняется.

Показания

Тошнота, рвота, икота различного генеза (при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, приема некоторых лекарственных средств /морфин/, эндоскопических и рентгеноконтрастных исследованиях, в послеоперационном периоде). Послеоперационная гипотония и атония желудка и кишечника, дискинезия желчевыводящих путей, метеоризм, рефлюкс-эзофагит, холецистит, холангит, различные виды диспепсии. Тошнота и рвота, вызванные приемом допаминомиметиков.

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к домперидону; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 35 кг (для таблеток).

Дозировка

Для приема внутрь.

Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической ситуации.

  • Со стороны ЦНС: редко — повышенная возбудимость и/или экстрапирамидные расстройства, головная боль.
  • Со стороны пищеварительной системы: спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ, сухость во рту, жажда.
  • Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
  • Прочие: повышение уровня пролактина в плазме, галакторея, гинекомастия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона.

При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона.

Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек.

Препараты, содержащие домпериодон, следует принимать у детей в лекарственных формах, предназначенных для соответствующего возраста.

Беременность и лактация

Домперидон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг — для таблеток).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при нарушениях функции почек. При почечной недостаточности кратность применения следует уменьшить.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени.

Описание препарата МОТИЛАК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Мотилак : инструкция по применению

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых явлений домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для контроля тошноты и рвоты.

Рекомендуется применять препарат до еды. В случае приема после еды абсорбция может замедлиться.

Пациенту следует принимать препарат в назначенное время.

Если прием препарата пропущен, пропущенную таблетку следует исключить и возобновить назначенный режим приема. Пропущенную дозу препарата не следует удваивать, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Длительность приема не должна превышать одну неделю.

Взрослые и подростки (старше 12 лет, с весом более 35 кг)

По 1 таблетке (10 мг) не более 3 раз в день. Максимальная суточная доза 30 мг.

  • Дети до 12 лет и подростки с весом менее 35 кг
  • Лекарственная форма в виде таблеток (Мотилак) не приемлема для применения у детей и подростков с весом до 35 кг в связи с невозможностью достижения необходимой разовой дозы.
  • Нарушения функции печени

Домперидон противопоказан при тяжелой и средней степени тяжести нарушениях функции печени. Не требуется корректировка режима дозирования легкой степени нарушений функции печени.

  1. Нарушения функции почек
  2. Поскольку период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в день в зависимости от тяжести нарушений, а также может потребоваться снижение дозы.
  3. Особые указания
  4. Нарушения функции почек

Период полувыведения домперидона удлиняется при тяжелых нарушениях функции почек. При повторном применении частоту приема необходимо снизить до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений. Может потребоваться снижение дозы.

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

Применение домперидона связано с удлинением интервала QT на ЭКГ.

В ходе проведения постмаркетингового наблюдения были получены очень редкие сообщения о случаях удлинения интервала QT, Torsadesdepointes у пациентов, принимающих домперидон.

Эти случаи включали пациентов с различными факторами риска, нарушениями электролитного баланса и сопутствующей терапией, которые возможно были способствующими факторами.

Эпидемиологические исследования показали, что применение домперидона связано с повышенным риском развития желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти.

Более высокий риск наблюдался у пациентов старше 60 лет, ежедневно применяющих более 30 мг домперидона, одновременно принимающих другие лекарственные средства с известным фактором риска удлинения интервала QTили сильные ингибиторы CYP3A4.

Домперидон следует принимать в минимальной эффективной дозе у взрослых и детей.

Домперидон противопоказан пациентам с диагностированным удлинением интервалов сердечной проводимости, в частности QT, со значительными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или брадикардией, у пациентов с сердечными заболеваниями, такими, как застойная сердечная недостаточность, вследствие повышения риска развития желудочковой аритмии. Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), брадикардия являются факторами, повышающими проаритмический риск.

Лечение домперидоном необходимо прекратить, если у пациента наблюдаются признаки или симптомы, которые могут ассоциироваться с сердечной аритмией. Пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Пациенту необходимо рекомендовать незамедлительно сообщить врачу о развитии любых сердечных симптомов.

Вспомогательные вещества

Таблетки Мотилак содержат лактозу. В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

  • Применение во время беременности и лактации
  • Беременность
  • Данные о применении домперидона у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность при применении токсичных для матери доз. Мотилак следует применять при беременности только в том случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает риск для плода.

Период грудного вскармливания

Домперидон экскретируется с грудным молоком менее 0,1 % материнской дозы получает ребенок. Если кормящая мать принимает домперидон, развитие побочных реакций у ребенка, в особенности со стороны сердечно-сосудистой системы, нельзя исключить.

Оценив преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии домперидона для женщины, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении/приостановке приема домперидона.

Следует применять осторожность, если у ребенка на грудном вскармливании имеются факторы риска удлинения интервала QT.

МОТИЛАК

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

  • MOTILAK — латинское название лекарственного препарата МОТИЛАК
  • Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРОФАРМ ОАО
  • A03FA03 (Domperidone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ДОМПЕРИДОН ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ ДОМПЕРИДОН-ТЕВА МОТИЛИУМ МОТИЛИУМ МОТИЛИУМ МОТОНИУМ
Все

Читайте также:  Анаферон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Перед использованием препарата МОТИЛАК вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.024 (Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, оксипропилцеллюлоза, твин-80 или полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: фруктоза (адвантоза ФС 95), сахар (сахароза), декстроза, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат, масло мяты перечной.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат. Механизм действия обусловлен сочетанием периферического действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне хеморецепторов.

  1. Мотилак увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
  2. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, поэтому применение Мотилака редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует секрецию пролактина гипофизом, который находится вне ГЭБ.
  3. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность низкая — около 15%.

  • Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона.
  • Сmax достигается через 1 ч.
  • Распределение
  • Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.

Домперидон широко распределяется в тканях организма. В тканях мозга концентрация домперидона небольшая.

  1. Метаболизм
  2. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и в печени.
  3. Выведение
  4. T1/2 составляет 7-9 ч.

Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в т.ч. в неизмененном виде 10% и 1% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При выраженной почечной недостаточности T1/2 увеличивается.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (уровень сывороточного креатинина >6 мг/дл) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 ч до 20.8 ч, при этом концентрация препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев.

МОТИЛАК: ДОЗИРОВКА

При хронических диспептических симптомах взрослым назначают по 10 мг (1 таб.) 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При недостаточном эффекте указанную дозу удваивают.

Детям старше 5 лет назначают по 2.5 мг/10 кг массы тела 3 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

При острых и подострых состояниях, прежде всего при тошноте и рвоте, взрослым назначают по 20 мг (2 таб.) 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.

  • Детям старше 5 лет назначают по 5 мг на 10 кг массы тела 3-4 раза в течение дня и в случае необходимости дополнительно перед сном.
  • При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.
  • При постоянном использовании (по поводу хронических симптомов) предпочтителен прием препарата внутрь за 15-30 мин до еды.
  • При почечной недостаточности в зависимости от степени тяжести рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз/сут.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции (преимущественно у детей).

Лечение: назначение активированного угля и тщательное наблюдение за больным; при появлении экстрапирамидных реакций — назначение антихолинергических средств, применяемых для лечения паркинсонизма, или антигистаминных препаратов с антихолинергическим эффектом.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилака.
  2. При одновременном применении антациды и ингибиторы желудочной секреции снижают биодоступность Мотилака.

  3. На основании исследований in vitro предполагается, что при одновременном применении с Мотилаком лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме.
  4. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови.
  5. Не исключено, что Мотилак может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Беременность и лактация

Применение препарата в I триместре беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное влияние на новорожденных.

Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) применение Мотилака не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

МОТИЛАК: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — преходящие спазмы кишечника.
  • Со стороны ЦНС: редко — экстрапирамидные симптомы у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ (полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения терапии).
  • Со стороны эндокринной системы: редко — галакторея, гинекомастия, дисменорея вследствие гиперпролактинемии.
  • Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Показания

Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:

  • чувство переполнения в эпигастрии,
  • ощущение вздутия живота,
  • боли в верхней части живота;
  • отрыжка,
  • метеоризм;
  • изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта.

Тошнота и рвота любой этиологии, в т.ч. функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванная радиотерапией, лекарственной терапией, интоксикацией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов допамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими, как леводопа и бромокриптин).

Противопоказания

  • пролактинома;
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к домперидону.

Не следует применять Мотилак, когда стимуляция двигательной функции желудка недопустима, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

Особые указания

Поскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы.

Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение.

  1. При назначении Мотилака с антацидными или антисекреторными препаратами их не следует принимать одновременно с Мотилаком.
  2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  3. Мотилак не нарушает скорость психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Т.к. очень небольшое количество препарата выводится почками в неизмененном виде, пациентам с почечной недостаточностью практически не требуется коррекции разовой дозы.

Однако при повторном назначении частоту приема препарата следует уменьшить в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, также может потребоваться снижение дозы.

При длительной терапии пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное наблюдение.

Применение при нарушении функции печени

Поскольку домперидон метаболизируется в печени, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

  таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт. Р №001852/01 (2006-10-08 – 2006-10-13)  таб. д/рассасывания 10 мг: 10 или 30 шт. ЛС-002036 (2022-09-06 – 2022-09-11)

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *