Налгезин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Налгезин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Налгезин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: голубых, овальных, двояковыпуклых (по 10 шт. в блистерах, по 1-2 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: напроксен натрия – 275 мг;
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, стеарат магния, очищенная вода;
  • Оболочка: Opadry YS-1-4215 (макрогол, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132)).
  • Болевой синдром умеренной либо слабой выраженности: невралгия, миалгия, оссалия, люмбоишиалгия, сопровождающийся воспалением посттравматический болевой синдром (ушибы и растяжение), послеоперационная боль (в ортопедии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии), аднексит, головная боль, альгодисменорея, мигрень, зубная боль;
  • Болезни опорно-двигательного аппарата (ювенильный хронический, псориатический и ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит); ревматическое поражение мягких тканей, подагрический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в т.ч. с радикулярным синдромом, бурсит, тендовагинит);
  • Лихорадочный синдром при инфекционных и простудных заболеваниях;
  • Инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом, включая тонзиллит, фарингит, отит (одновременно с другими лекарственными средствами).

Налгезин назначают для симптоматического лечения (снижения боли, воспаления и уменьшения повышенной температуры тела), на прогрессирование основной болезни препарат влияния не оказывает.

Противопоказания

  • Активные желудочно-кишечные кровотечения, эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения и нарушения гемостаза;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Воспалительные болезни кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • Активное заболевание печени либо выраженная печеночная недостаточность;
  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту), включая прогрессирующую болезнь почек и подтвержденную гиперкалиемию;
  • Указания в анамнезе на приступы бронхообструкции, крапивницы, ринита после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (полный или частичный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, полипы слизистой носа, крапивница, бронхиальная астма);
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к напроксену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Налгезин не рекомендуется применять детям до 9 лет и/или массе тела до 27 кг (в 1 таблетке содержится 275 мг напроксена). Детям 9-12 лет препарат можно принимать только после назначения врача.

Осторожности требует применение Налгезина при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Цереброваскулярные болезни;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
  • Сахарный диабет;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Почечная недостаточность при клиренсе креатинина меньше 60 мл в минуту;
  • Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
  • Наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • Частое употребление алкоголя, курение;
  • Одновременное применение с пероральными глюкокортикостероидами (например преднизолоном), антикоагулянтами (например варфарином), селективными ингибиторамиы обратного захвата серотонина (например циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), антиагрегантами (например ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом);
  • Пожилой возраст.

Налгезин принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Как анальгетик препарат обычно назначают по 2-4 таблетки в день. При болях высокой интенсивности и отсутствии желудочно-кишечных болезней в анамнезе, возможно увеличение суточной дозы до 6 таблеток, но не дольше 14 дней.

Как жаропонижающее средство Налгезин назначают в начальной разовой дозе 2 таблетки, после чего препарат принимают каждые 6-8 часов по 1 таблетке.

Режим дозирования определяется показаниями:

  • Приступы мигрени (с целью предупреждения): 2 раза в день по 550 мг (2 таблетки). Если частота, продолжительность и интенсивность приступов мигрени не уменьшаются в течение 1-1,5 месяцев, терапию следует прервать;
  • Мигренозный приступ: однократно 3 таблетки (при появлении первых признаков), через 30 минут при необходимости можно принять еще 1-2 таблетки;
  • Менструальные боли и спазмы, боли после введения внутриматочной спирали и другие гинекологические боли: начальная доза – 2 таблетки, затем каждые 6-8 часов по 1 таблетке;
  • Острые приступы подагры: начальная доза – 3 таблетки, затем спустя 8 часов – 2 таблетки, после чего с таким же интервалом следует принимать по 1 таблетке до прекращения приступа;
  • Ревматоидные заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит): начальная средняя доза – 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) по 2-4 таблетки. В начальной суточной дозе 3-6 таблеток препарат назначают при выраженных ночных болях и/или выраженной утренней скованности, а также больным, переводимым на Налгезин с приема других нестероидных противовоспалительных препаратов в высоких дозах, и пациентам, у которых ведущим симптомом является боль.

Суточная доза в среднем составляет 2-4 таблетки с кратностью приема 2 раза в день. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. В зависимости от преобладания симптомов (утренней скованности и/или ночной боли) после врачебной консультации возможно изменение режима дозирования.

Детям от 9 лет и/или с массой тела больше 27 кг Налгезин назначают в 2 приема в суточной дозе 10 мг/кг.

Побочные действия

Наиболее часто побочные действия развиваются при применении Налгезина в высоких дозах. Во время терапии могут наблюдаться следующие нарушения:

  • Пищеварительная система: запор, диарея, боль в животе, тошнота, диспепсия, язвенные стоматиты, кровотечения и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, повышение активности печеночных ферментов, кровавая рвота, функциональные нарушения печени, желтуха, мелена;
  • Сердечно-сосудистая система: застойная сердечная недостаточность, отечность, сердцебиение, одышка, васкулит;
  • Центральная нервная система: когнитивная дисфункция, головная боль, понижение слуха, бессонница, головокружение, сонливость, депрессия, нарушения сна, асептический менингит, замедление скорости реакции, невозможность концентрироваться, мышечная слабость и миалгия, недомогание;
  • Мочеполовая система: нарушения менструального цикла, гематурия, гломерулонефрит, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный папиллярный некроз;
  • Кожные покровы: фотодерматозы, зуд, повышенная потливость, экхимозы, алопеция, пурпура;
  • Дыхательная система: эозинофильные пневмониты;
  • Органы кроветворения: тромбоцитопения, гранулоцитопения, эозинофилия, лейкопения, апластическая анемия;
  • Органы чувств: нарушение слуха и зрения, шум в ушах;
  • Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, кожная сыпь, многоформная эритема, ангионевротический отек, эпидермальный некроз;
  • Прочие: гемолитическая анемия, жажда, гипертермия, гипогликемия, гипергликемия.

Особые указания

Чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта нужно принимать наименьшую эффективную дозу Налгезина минимально возможным по продолжительности курсом.

В случае, если лихорадка или боль сохраняются либо усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

При заболеваниях печени и почечной недостаточности Налгезин назначают с осторожностью. При клиренсе креатинина ниже 20 мл в минуту принимать препарат не рекомендуется.

В остальных случаях при почечной недостаточности следует контролировать клиренс креатинина.

У больных с хроническим алкогольным и другими формами цирроза концентрация несвязанного напроксена увеличивается, поэтому препарат следует принимать в более низких дозах. Пожилым пациентам также рекомендуется уменьшать суточную дозу Налгезина.

  • Только после врачебной консультации и с осторожностью необходимо принимать препарат больным с нарушениями свертываемости крови, бронхиальной астмой, а также пациентам с гиперчувствительностью к другим анальгетикам.
  • Если нет назначений врача, Налгезин принимать одновременно с другими противовоспалительными препаратами и анальгетиками не следует.
  • Больным, соблюдающим диету с ограничением потребления соли, нужно учитывать, что в одной таблетке содержится примерно 25 мг натрия.
  • Необходимо избегать приема препарата на протяжении 48 часов после проведения хирургического вмешательства.

В случае необходимости определения 17-кортикостероидов Налгезин нужно отменить за 48 часов до проведения исследования. Также препарат может влиять на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Налгезин может замедлять скорость реакции, что необходимо учитывать при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Налгезина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Другие нестероидные противовоспалительные препараты: увеличение риска развития побочных действий (комбинация не рекомендуется);
  • Антикоагулянты: увеличение времени кровотечения;
  • Пропранолол и другие бета-адреноблокаторы: снижение антигипертензивного действия;
  • Антикоагулянты, гидантоины либо другие лекарственные средства, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы: потенцирование действия или возникновение передозировки препаратов;
  • Фуросемид: снижение натрийуретического действия;
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличение риска развития почечной недостаточности;
  • Пробенецид: увеличение уровня напроксена в плазме;
  • Метотрексат, фенитоин, сульфаниламиды: увеличение риска развития их токсического действия, замедление их экскреции;
  • Циклоспорин: увеличение риска развития почечной недостаточности;
  • Антацидные препараты с содержанием магния и алюминия: уменьшение абсорбции напроксена.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

НАЛГЕЗИН

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

NALGESIN — латинское название лекарственного препарата НАЛГЕЗИН

Владелец регистрационного удостоверения: KRKA d.d.

M01AE02 (Naproxen)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

НАЛГЕЗИН ФОРТЕ

Перед использованием препарата НАЛГЕЗИН вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

05.001 (НПВС)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
напроксен натрия 275 мг
  • Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
  • Состав оболочки: опадрай YS-1-4215 (титана диоксид (Е171), макрогол, краситель индигокармин (Е132), гипромеллоза).
  • ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС). Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление обезболивающего эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция из ЖКТ — быстрая и полная, биодоступность — 95% (прием пиши практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Время достижения Cmax — 1-2 ч.

Связь с белками плазмы — более 99%. Css определяется после 4-5 приемов в разовой дозе (т.е. на 2-3 день приема препарата).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9.

T1/2 — 12-15 ч. Клиренс — 0.13 мл/мин/кг. 98% дозы выводится с мочой, 10% из них выводится в неизмененном виде; с желчью выводится 0.5-2.5%.

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

НАЛГЕЗИН: ДОЗИРОВКА

Таблетки следует принимать внутрь с достаточным количеством воды.

При использовании препарата в качестве анальгетика средняя суточная доза составляет 2-4 таб. (550-1100 мг).

При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 6 таб. (1650 мг), но не более чем на 2 недели.

При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 таб. Налгезина, далее следует принимать по 1 таб. (275 мг) каждые 6-8 ч.

Для предупреждения приступов мигрени назначают по 2 таб. (550 мг) 2 раза/сут. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель.

При первых признаках мигренозного приступа следует принять 3 таб. (825 мг), а при необходимости еще 1-2 таб. (275-550 мг) спустя 30 мин.

Читайте также:  Некст – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС и других гинекологических болей препарат назначают в начальной дозе 2 таб. (550 мг), далее — по 1 таб. (275 мг) каждые 6-8 ч.

При остром приступе подагры начальная доза составляет 3 таб. (825 мг), далее — 2 таб. (550 мг) спустя 8 ч, а затем 1 таб. (275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа.

При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) средняя начальная доза препарата составляет 2-4 таб. (550-1100 мг) 2 раза/сут утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая от 3 (825 мг) до 6 таб.

(1650 мг) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с приема других НПВП в высоких дозах, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом.

Средняя суточная доза составляет 2-4 таб. (550-1100 мг), назначаемые в 2 приема. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. После консультации с лечащим врачом можно изменить их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности.

Детям старше 9 лет и/или с массой тела более 27 кг препарат назначают в суточной дозе 10 мг/кг в 2 приема.

Передозировка

Симптомы: сонливость, диспептические расстройства (изжога, тошнота и рвота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность; в тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии: активированный уголь, антациды, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонновой помпы. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

  1. При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.
  2. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

  3. Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

  4. Препарат Налгезин может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.
  5. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

  6. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме.
  7. Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме.
  8. Циклоспорин при одновременном применении с напроксеном увеличивает риск развития почечной недостаточности.

  9. Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.
  10. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

Беременность и лактация

Не рекомендуется назначать Налгезин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

НАЛГЕЗИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  • Побочные эффекты наиболее часты при использовании Налгезина в высоких дозах:
  • Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени,желтуха, кровавая рвота, мелена.
  • Со стороны ЦНС: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, миалгия и мышечная слабость, замедление скорости реакции,асептический менингит, когнитивная дисфункция.
  • Со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фотодерматозы.
  • Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: отечность, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит.
  • Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла.
  • Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.
  • Со стороны дыхательной системы: эозинофильные пневмониты.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный некроз, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Прочие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, гемолитическая анемия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Показания

  • заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит,
  • псориатический артрит,
  • ювенильный хронический артрит,
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит,
  • ревматическое поражение мягких тканей,остеоартроз периферических суставов и позвоночника,
  • в т.ч.
  • с радикулярным синдромом,
  • тендовагинит,
  • бурсит);
  • болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия,
  • оссалия,
  • миалгия,
  • люмбоишиалгия,
  • посттравматический болевой синдром (растяжение и ушибы),
  • сопровождающийся воспалением,
  • послеоперационная боль (в травматологии,
  • ортопедии,
  • гинекологии,
  • челюстно-лицевой хирургии),
  • головная боль,
  • мигрень,
  • альгодисменорея,
  • аднексит,
  • зубная боль;
  • в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха,
  • горла,
  • носа с выраженным болевым синдромом (фарингит,
  • тонзиллит,
  • отит);
  • лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.
  • Налгезин используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли,
  • воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Противопоказания

  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки,
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (НЯК,
  • болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин),
  • в т.ч.
  • подтвержденная гиперкалиемия,
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к напроксену,
  • напроксену натрия,
  • ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
  • анамнестические данные о приступе бронхообструкции,
  • ринита,
  • крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит,
  • крапивница,
  • полипыслизистой носа,
  • бронхиальная астма).

1 таблетка Налгезина содержит 275 мг напроксена, поэтому препарат не рекомендован детям младше 9 лет и/или с массой тела менее 27 кг.

С осторожностью следует назначать препарат при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК менее 60 мл/мин, при наличии анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, пациентам пожилого возраста, при длительном использовании НПВП, при частом употреблении алкоголя, при тяжелых соматических заболеваниях, при сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), а также детям в возрасте от 9 до 12 лет.

Особые указания

  1. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
  2. Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует проконсультироваться с врачом.

  3. С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать препарат пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам.

С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При КК ниже 20 мл/мин назначатьнапроксен не рекомендуется.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются прием препарата в более низких дозах.

  • Пациентам пожилого возраста также рекомендуется назначение препарата в более низких дозах.
  • Налгезин не следует принимать вместе с другими противовоспалительными препаратами и анальгетиками, за исключением назначений врача.
  • Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства.

При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Каждая таблетка Налгезина содержит приблизительно 25 мг натрия. Это необходимо учитывать при соблюдении диеты с ограничением потребления соли.

  1. Использование в педиатрии
  2. Детям в возрасте от 9 до 12 лет препарат назначается только врачом.
  3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказано применение препарата при нарушении функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение препарата при гепатите.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Регистрационные номера

  таб., покр. пленочной оболочкой, 275 мг: 10 шт. П N014103/01 (2003-04-08 – 0000-00-00)

Налгезин таблетки 275 мг 20 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Активное вещество:напроксен натрия. Вспомогательные вещества: повидон; МКЦ; тальк; магния стеарат; вода очищенная. Оболочка пленочная: краситель Opadry YS-1-4215 (готовая смесь титана диоксида (E171), макрогола, красителя индигокармин (Е132) и гипромеллозы)

Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ — быстрая и полная, биодоступность — 95% (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Tmax — 1–2 ч, связь с белками плазмы — >99%, T1/2 — 12–15 ч.

Метаболизм — в печени до диметилнапроксена с участием ферментной системы CYP2C9. Клиренс — 0,13 мл/мин/кг. Выводится на 98% почками (из них 10% — в неизмененном виде), с желчью — 0,5–2,5%. Css определяется к приему 4–5 доз препарата (2–3 дня).

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов

Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч.

с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит); болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром (растяжение и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль; в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит); лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин используется для симптоматической терапии (уменьшение боли, воспаления и снижение повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет

Гиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия; с анамнестическими данными о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВС (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма); период после проведения аортокоронарного шунтирования; эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин), в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующее заболевание почек; угнетение костномозгового кроветворения; беременность, период грудного вскармливания; 1 табл. Налгезина содержит 275 мг напроксена, поэтому препарат не рекомендован детям младше 9 лет и/или весом менее 27 кг. С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел ), пероральные ГК (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным курсом. Детям возрастом с 9 до 12 лет препарат назначается только по рекомендации врача

Читайте также:  Вазилип (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Применение при беременности и кормлении грудью

Налгезин не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью

Способ применения и дозы

Внутрь, с достаточным количеством воды. Следует строго следовать указаниям врача, не прекращать лечения и не менять дозировку без предварительной консультации с врачом. Рекомендуемая схема терапии Обычная суточная доза, используемая для облегчения боли, составляет 2–4 табл. (550–1100 мг).

При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе заболеваний ЖКТ врач может увеличить суточную дозу до 6 табл. (1650 мг), но не более чем на 2 нед. При использовании препарата в качестве жаропонижающего средства начальная доза составляет 2 табл. Налгезина, далее принимается по 1 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч. Для предупреждения приступов мигрени рекомендуется 2 табл. (550 мг) дважды в день.

Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4–6 нед. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 3 табл. (825 мг), а при необходимости — еще 1–2 табл. (275–550 мг) спустя 30 мин.

Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болях рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 табл. (550 мг), далее по 1 табл. (275 мг) каждые 6–8 ч. При остром приступе подагры начальная доза составляет 3 табл. (825 мг), далее 2 табл. (550 мг) спустя 8 ч, а затем 1 табл.

(275 мг) каждые 8 ч до прекращения приступа. При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычная начальная доза препарата составляет 2–4 табл. (550–1100 мг), дважды в день утром и вечером. Начальная суточная доза, составляющая от 3 (825 мг)–6 табл.

(1650 мг), рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, пациентам, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, и пациентам, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 2 табл. (550 мг)–4 табл. (1100 мг), назначаемые в два приема. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми.

С согласия лечащего врача можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, т.е. ночной боли и/или утренней скованности. Детям старше 9 лет и/или весом более 27 кг рекомендуется суточная доза 10 мг/кг в 2 приема. В случае, если создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, следует проинформировать лечащего врача или фармацевта

Побочные действия

Побочные эффекты наиболее часты при использовании высоких доз Налгезина. Со стороны пищеварительной системы: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, язвенные стоматиты, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, желтуха, кровавая рвота, мелена.

Со стороны ЦНС: снижение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание, миалгия и мышечная слабость, замедление скорости реакции, асептический менингит, когнитивная дисфункция. Со стороны кожных покровов: зуд, экхимозы, повышенная потливость, пурпура, алопеция, фотодерматозы.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха. Со стороны ССС: отечность, одышка, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит. Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз, нарушения менструального цикла.

Со стороны кроветворных органов: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия. Со стороны дыхательной системы: эозинофильные пневмониты. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, гемолитическая анемия. В случае появления подобных явлений следует прекратить прием препарата и, по возможности, обратиться к врачу

Передозировка

Симптомы: сонливость, диспептические расстройства (изжога, тошнота и рвота, боль в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность; в тяжелых случаях — кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии — активированный уголь, антациды, блокаторы H2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС (возрастание риска развития побочных эффектов).

Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентраций лития в плазме.

Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности. Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия. Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена

Не рекомендуется превышать дозы, указанные в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина следует проконсультироваться с врачом. С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень клиренса креатинина. При уровне Cl креатинина ниже 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача. Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы. Следует избегать приема напроксена в течение 48 ч до хирургического вмешательства.

При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Аналогично, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче. Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез ПГ, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Каждая таблетка Налгезина содержит приблизительно 25 мг натрия. При ограничении потребления соли это необходимо учитывать. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

Налгезин: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

  • действующее вещество: напроксен натрия
  • 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 275 мг напроксена натрия
  • вспомогательные вещества : повидон, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол, индиго (Е 132).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета.

Название и местонахождение производителя. КРКА, д.д., Ново место, Словения.

  1. Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /
  2. KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
  3. Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Напроксен. Код АТС М01А Е02.

Напроксен натрия — НПВП. Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата обусловлен угнетением циклооксигеназы, фермента, который участвует в синтезе простагландинов. В результате снижаются уровни простагландинов в различных жидкостях и тканях организма.

После приема внутрь напроксен натрия очень быстро гидролизуется в кислой желудочном соке. Высвобождаются микрочастицы напроксена, которые затем в тонкой кишке очень быстро растворяются. Это приводит к более быстрой и полной абсорбции напроксена.

Максимальная концентрация в плазме крови через 1-2 часа после приема препарата. Уровни напроксена в плазме увеличиваются пропорционально размеру доз до 500 мг. При больших дозах они менее пропорциональны. Около 99% напроксена связывается с альбуминами плазмы при концентрации препарата до 50 мкг / мл.

Примерно 70% напроксена выводится в неизмененном виде и около 30% — в виде неактивного метаболита 6-диметил-напроксена. Примерно 95% выводится с мочой и 5% — с калом. Период полувыведения напроксена не зависит от концентрации в плазме и дозы и составляет 12-15 часов.

Показания.

Налгезин ® применяется:

  • при зубной и головной боли;
  • при боли в мышцах, суставах и позвоночнике
  • для предотвращения мигрени и для ее облегчения;
  • при менструальном боли.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к напроксена натрия или к любому вспомогательному веществу.
  • Повышенная чувствительность к салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств, проявляется в виде бронхиальной астмы, крапивницы и назальных полипов.
  • Острый период или рецидив язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровоизлияния в ЖКТ.
  • Тяжелые нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин).
  • Сердечная недостаточность.
  • Беременность и кормление грудью.
  • Возраст до 16 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно с язвенным колитом или болезнью Крона (также в прошлом), которые принимают напроксен натрия, нужен тщательный больничный надзор в связи с возможным рецидивом или обострением болезни. Серьезные побочные явления, касающиеся ЖКТ, могут появиться при отсутствии таких проблем в прошлом.

Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными средствами, суммарная частота появления серьезных побочных явлений, кровотечения и перфорации в желудочно-кишечном тракте, увеличивается линейно с продолжительностью лечения. Прием больших доз напроксена также может увеличить риск появления побочных эффектов.

В случае длительного применения необходим постоянный надзор с целью выявления побочных реакций. Люди пожилого возраста и ослабленные пациенты более склонны к образованию желудочно-кишечных язв, кровотечений и развития серьезных побочных реакций.

 У лиц, в анамнезе которых бронхиальная астма, аллергические заболевания или случаи бронхоспазма, возможно развитие бронхоспазма. Могут наблюдаться отклонения лабораторных тестов функции печени. Напроксен уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения.

 Это нужно учитывать при определении времени кровотечения. При применении напроксена возможен незначительный периферический отек, больше риск его развития — у больных с нарушением функции сердца.

Читайте также:  Келтикан комплекс (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

 Пациенты с нарушением свертывания крови и пациенты, которые применяют препараты, влияющие на гемостаз, требуют особого надзора. В случае одновременного применения антикоагулянтов повышается риск кровотечений.

Анафилактоидные (анафилактические) реакции могут возникать у лиц как с наличием в анамнезе реакций гиперчувствительности к аспирину, других НПВС или средств, содержащих напроксен, так и без них.

 У пациентов, в анамнезе которых ангиоэдему, бронхоспазм, астма, риниты и носовые полипы, также могут развиваться анафилактоидные реакции.

 Некоторые из них, например анафилактический шок, могут иметь летальный исход.

В случае уменьшения дозы или отмены стероидных лекарственных средств во время терапии напроксен, их дозу следует снижать постепенно и под наблюдением врача для выявления каких-либо побочных реакций, включая недостаточность коры надпочечников и обострения симптомов артрита.

При применении НПВП, включая напроксен, изредка наблюдались заболевания глаз, в том числе папиллит, ретробульбарний неврит и отек сосочка зрительного нерва, хотя причинно-следственная связь не была установлена. Поэтому пациентам, у которых развиваются нарушения зрения при лечении напроксен, нужно проходить офтальмологическое обследование.

До начала лечения напроксеном необходимо выяснить (беседа с врачом) наличие в истории болезни пациента гипертензии и / или сердечной недостаточности с задержкой жидкости и отеками, ассоциированными с приемом НПВС.

Исходя из клинических исследований и эпидемиологических данных предполагают, что рост риска артериального тромбоза может быть связано с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и долгое время). Согласно этим данным, употребление напроксена (1000 мг в день) связано с меньшими рисками, однако некоторые риски не могут быть исключены.

Нет достаточных данных о применении низких доз напроксена натрия, например 275 мг, для выводов относительно риска тромбоза.

Для пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и / или нарушением мозгового кровообращения следует тщательно взвесить необходимость применения напроксена. Для лиц с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых событий (например гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) следует также тщательно взвесить необходимость применения напроксена перед началом длительной терапии.

Напроксен, как и другие ингибиторы синтеза циклооксигеназы, могут влиять на фертильность. Женщинам, которые пытаются забеременеть и / или имеют проблемы с зачатием, следует прекратить применение напроксена.

Особые предостережения

Минимизации выражения побочных реакций можно достичь путем применения самых низких эффективных доз и уменьшение продолжительности приема Налгезину®.

При наличии инфекционного заболевания следует учитывать противовоспалительные и жаропонижающие эффекты напроксена — они могут маскировать признаки этих заболеваний.

Напроксен и его метаболиты главным образом выводятся почками путем клубочковой фильтрации, поэтому напроксен натрия следует очень осторожно назначать пациентам с нарушениями функции почек.

 Пациентам с почечной недостаточностью следует определить клиренс креатинина и контролировать его во время лечения.

 Не рекомендуется прием напроксена, если клиренс креатинина меньше 20 мл / мин (0,33 мл / с).

Особо следует предостеречь пациентов с нарушениями функции печени. При хроническом алкогольном циррозе печени и, возможно, при других формах цирроза общие концентрации напроксена натрия в плазме крови снижается, а концентрации несвязанного напроксена натрия в плазме увеличиваются. Рекомендуется прием самых эффективных доз.

  1. Врачу следует внимательно наблюдать за пациентами с эпилепсией или порфирией, принимающих напроксен.
  2. Пациенты пожилого возраста должны принимать Налгезин® в самых эффективных дозах.
  3. Важная информация о некоторых ингредиентах Налгезину®

Лекарственное средство содержит 1,09 ммоль (25,097 мг) натрия в 1 дозе. Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются бессолевой диеты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение Налгезину® в период беременности противопоказано.

При необходимости применения Налгезину® в период кормления грудью, кормление необходимо прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении Налгезину® некоторые пациенты могут испытывать сонливость, головокружение, расстройства зрения, бессонница или депрессию, что может влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Дети

Налгезин® противопоказан детям до 16 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Лечение следует начинать с низкой рекомендованной дозы.

Взрослые и дети от 16 лет

Зубная боль, головная боль, боль в мышцах, суставах и позвоночнике.

Рекомендуемая доза — 2 таблетки (550 мг) дважды в день, но не более 4 таблетки (1100 мг) в день. За исключением сильной боли (кроме заболевания костно-мышечной ткани), при котором возможно увеличить дозу до 5 таблеток в день (1375 мг).

мигрень

При первых признаках нападения рекомендуемая доза составляет 3 таблетки (825 мг). При необходимости, 1 таблетку (275 мг) или 2 таблетки можно быть принять дополнительно, но не ранее чем через полчаса после принятия начальной дозы. Суточная доза не должна превышать 5 таблеток в день (1375 мг).

менструальные боли

Рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки (550 мг), при необходимости можно принимать по 1 таблетке (275 мг) каждые 6-8 часов. Максимальная доза составляет 5 таблеток (1375 мг) в первый день приема и 4 таблетки (1100 мг) — в последующие дни.

  • Продолжительность приема для облегчения боли составляет 10 дней.
  • Если симптомы не исчезают, следует проконсультироваться с врачом.
  • Старики
  • Налгезин® следует применять в низких эффективных дозах.
  • Пациенты старше 65 лет должны принимать таблетки не чаще чем через 12:00, если это необходимо.
  • Пациенты с нарушением функции почек
  • Налгезин® следует применять в низких эффективных дозах.
  • Пациенты с печеночной недостаточностью
  • Налгезин® следует применять в низких эффективных дозах.

Передозировки

После случайного или преднамеренного приема большого количества напроксена натрия может появиться боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, звон в ушах, раздражительность, в более тяжелых случаях также может появиться кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, дыхательные расстройства, судороги и почечная недостаточность. Показано такое лечение: промывание желудка, активированный уголь, антациды, ингибиторы H 2 рецепторов, ингибиторы протонной помпы, мизопростол и другие формы симптоматического лечения.

Побочные эффекты

  1. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
  2. Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции.
  3. Со стороны психики: судороги, аномальные сновидения.

  4. Со стороны нервной системы: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость, депрессия, нарушение сна, неспособность сосредоточиться, бессонница, слабость, асептический менингит, когнитивные расстройства.
  5. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, помутнение роговицы, папиллит, ретробульбарний неврит, отек сосочка зрительного нерва.

  6. Со стороны органов слуха и лабиринта: шум в ушах, нарушение слуха, ухудшение слуха.
  7. Со стороны сердца: отек, сердцебиение, застойная сердечная недостаточность.
  8. Со стороны сосудов: васкулит.
  9. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, эозинофильная пневмония, астма, отек легких.

  10. Со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия, гипогликемия.
  11. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, боль в животе, тошнота, диспепсия, диарея, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения и / или перфорация желудка, рвота, рвота с кровью, мелена, язвенный стоматит, образование желудочно-кишечных язв, колит, эзофагит, панкреатит.

  12. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышенный уровень ферментов печени, желтуха, гепатит.
  13. Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей боль в мышцах и мышечная слабость.
  14. Со стороны почек и мочевыводящих путей: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность, некроз почечных сосочков.

  15. Со стороны половых органов и молочной железы бесплодия у женщин.

  16. Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, синяки, пурпура, алопеция, фоточувствительные дерматиты, узловая эритема, красный плоский лишай, пустулы, системная красная волчанка, эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, реакции светочувствительности, похожие на хроническую гематопорфирию и буллезный эпидермолиз, синдром Стивенса — Джонсона, крапивница.

  17. Общие нарушения и реакции в месте введения: жажда, потливость, нарушение менструаций, гипертермия (озноб и лихорадка), ангионевротический отек.
  18. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперкалиемия, повышение уровня креатинина.
  19. Сообщалось о отеки, гипертензию и сердечную недостаточность, связанные с приемом НПВС.

  20. Исходя из клинических исследований и эпидемиологических данных предполагают, что рост риска случаев артериального тромбоза (например инфаркт миокарда или инсульт) может быть связано с применением некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и долгое время).
  21. При возникновении тяжелых побочных реакций лечение следует прекратить.

  22. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
  23. Не рекомендуется одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств за высокого риска появления побочных реакций.
  24. Одновременное применение с антацидами или холестирамином может замедлить абсорбцию напроксена, и не влияет на его количество.

  25. Одновременное применение с сердечными гликозидами может привести к обострению сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и увеличить уровень сердечных гликозидов в крови.
  26. Не следует применять напроксен в течение 8-12 дней после употребления мифепристона за его способность уменьшать эффекты последнего.

  27. Следует с осторожностью применять одновременно напроксен с кортикостероидами за повышенного риска возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
  28. Напроксен натрия может снизить агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения, это следует учитывать при определении времени кровотечения и в течение сопутствующего лечения антикоагулянтами.
  29. Не рекомендуется одновременный прием напросину, из-за содержания в нем той же активного вещества, а именно напроксена.

Данные исследований над животными показывают возможность возникновения судорог, вызванных хинолоновых антибиотиками. Пациенты, принимающие хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог.

  • Поскольку напроксен почти полностью связывается с белками плазмы, его следует с осторожностью применять при одновременном приеме с производными гидантоина и производными сульфонилмочевины.
  • Напроксен может уменьшать натрийуретическое действие фуросемида.
  • Напроксен может уменьшать гипотензивное действие средств против гипертонии.
  • При одновременном приеме лития и напроксена натрия концентрация лития в плазме крови увеличивается.
  • Напроксен, как и лекарственные средства группы НПВП, может уменьшать гипотензивное действие пропранолола и других бета-блокаторов и повышает риск почечной недостаточности у пациентов, параллельно принимают ингибиторы АПФ.
  • Напроксен уменьшает канальцевую секрецию метотрексата, поэтому во время параллельного приема метотрексата может увеличиться.
  • При одновременном приеме пробенецида продолжается период полувыведения напроксена и увеличиваются его концентрации в плазме.
  • Сопутствующий прием циклоспорина может увеличить риск нарушения функции почек.
  • Исследование иn vitro показали, что при одновременном приеме напроксена натрия и зидовудина увеличиваются концентрации последнего в плазме.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Для лекарственного препарата не нужны специальные условия хранения. Держать блистер во внешней упаковке для защиты от действия света. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *