Нефротект (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нефротект (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

раствор для инфузий флакон 250 мл, № 10Цены в аптекахраствор для инфузий флакон 500 мл, № 10Цены в аптеках № UA/10733/01/01 от 23.04.2020

фармакодинамика. Нефротект является р-ром аминокислот, необходимых для синтеза белков, применяемым для парентерального питания пациентов с почечной недостаточностью. Биодоступность препарата Нефротект при в/в введении составляет 100%. Р-р аминокислот предназначен для пациентов с нарушениями функций почек.

Фармакокинетика.

Поскольку тирозин плохо растворяется в воде, но является незаменимой аминокислотой при нарушениях функций почек, в состав препарата Нефротект был включен дипептид глицил-L-тирозин как дополнительный источник L-тирозина.

Этот дипептид после применения быстро распадается и его составные компоненты высвобождаются даже у пациентов с почечной недостаточностью (Т½≈5 мин). Высвобожденные аминокислоты усваиваются в организме для синтеза белков.

для парентерального питания пациентов с нарушениями функций почек, при ОПН и ХПН, включая лиц, находящихся на диализе, в том числе во время самой процедуры диализа.

перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Нефротект предназначен для в/в введения. Дозирование необходимо подбирать индивидуально.

Пациентам с ОПН и ХПН вводят:

  • пациентам, которые не находятся на диализе: 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6–8 мл/кг/сут;
  • пациентам, находящимся на диализе: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8–12 мл/кг/сут;
  • при восполнении потери аминокислот у пациентов, длительное время находящихся на гемодиализе: 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела за процедуру диализа, что соответствует 5–8 мл/кг массы тела за процедуру диализа.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, что соответствует 8–12 мл/кг массы тела, или 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения:

  • парентеральное питание — 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 1 мл/кг/ч;
  • при восполнении потери аминокислот во время гемодиализа — 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 2 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания аминокислоты назначают в комбинации с инфузионными р-рами, которые являются источниками энергии.

При проведении полного парентерального питания Нефротект применяют в комбинации с электролитами, р-рами — источниками энергии, витаминами и микроэлементами.

Нефротект в комбинации с другими нутриентами можно вводить в центральные или периферические вены.

Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими р-рами.

При применении во время процедуры диализа Нефротект может вводиться без глюкозы или жиров, непосредственно в инъекционный порт прибора для диализа.

Р-ры аминокислот, включая Нефротект, обычно применяют в комбинации с углеводами и липидами. Исключением является применение аминокислотных добавок во время самой процедуры диализа, на протяжении которой может применяться диализат, содержащий глюкозу.

Продолжительность применения зависит от клинического состояния пациента.

врожденные нарушения аминокислотного обмена; ОПН при невозможности проведения гемофильтрации или диализа; острый шок. Общие противопоказания для инфузионной терапии: отек легких, гипергидратация, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация, острая печеночная недостаточность.

при правильном применении препарата побочные эффекты не выявлены.

препарат следует с осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией или повышенной осмолярностью крови. Необходимо контролировать водный баланс, уровень электролитов в сыворотке крови, КОР, уровень мочевины и аммиака в крови при проведении терапии.

Специальных исследований безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому применять его можно только по жизненным показаниям. Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью необходимо оценить соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не исследовалась, поскольку препарат предназначен для применения только в условиях стационара.

В настоящее время клинический опыт применения препарата Нефротект у детей отсутствует, поэтому его не следует применять в педиатрической практике.

в настоящее время не установлены. К препарату Нефротект можно добавлять только средства, предназначенные для парентерального питания, такие как электролиты, р-ры — источники энергии, микроэлементы и витамины, для которых совместимость подтверждена документально.

при превышении рекомендуемой дозы или скорости введения препарата Нефротект могут возникать тошнота, озноб, рвота, лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз. В таком случае следует немедленно прекратить введение препарата. Терапия симптоматическая.

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Другая острая почечная недостаточность
МКБ N17.8

«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, ул. Титова, 36, тел.: +3805637575293,357.50 грн./уп.

«САНИТАС» Житомир, ул. Красного Креста, 3, тел.: +3804124630463,779.94 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 89, тел.: +3806724071803,713.99 грн./уп.

«АПТЕКА НА ШУМСКОГО» Киев, ул. Шумского, 1, тел.: +3804422545753,500.00 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Тернополь, ул. Клиническая, 4А, тел.: +3806780344263,543.99 грн./уп.

«МАГНОЛИЯ» Харьков, ул. Балакирева, 17А, тел.: +3809931081042,871.60 грн./уп.

Нефротект : инструкция по применению

  • Применять с осторожностью при гипонатриемии или повышенной сывороточной осмолярности.
  • Рекомендуется контролировать водный баланс, уровни электролитов в сыворотке, показатели кислотно-щелочного баланса, сывороточный уровень мочевины и уровень аммония в крови во время терапии, особенно у пациентов с печеночной недостаточностью, неврологическими расстройствами, гипергликемией, азотемией.
  • Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
  • Необходимо соблюдать осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
  • При недостаточности надпочечников, а также при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.
  • Следует контролировать лабораторные показатели уровня глюкозы в крови, сывороточного белка, креатинина и печеночной функции.
  • Указания для использования
  • Обычно Нефротект вводится в соответствии с терапевтической необходимостью, вместе с препаратами – источниками энергии (растворами углеводов, жировыми эмульсиями), электролитами, витаминами и микроэлементами, если необходимо, через центральную вену (длительно в течение 24 часов).
  • Для интрадиалитического питания Нефротект можно вводить в капельницу аппарата для диализа, нет необходимости вводить его в венозный катетер.
  • Следует добавлять другие компоненты в асептических условиях.

Использовать только прозрачные растворы из неповрежденных контейнеров. Запрещается использовать несколько доз из одного флакона.

  1. Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.
  2. Срок годности после первого открытия контейнера
  3. Раствор должен быть использован незамедлительно.
  4. Следует уничтожить раствор, оставшийся после инфузии.
  5. После добавления других питательных компонентов
  6. Нефротект можно смешивать с другими растворами питательных веществ, например с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы.

Разрешается добавление в Нефротект только лекарственных препаратов, необходимых для парентерального питания, имеющих подтвержденную совместимость с препаратом. Рекомендуется тщательно смешивать препараты.

В настоящее время клинический опыт применения Нефротекта у детей отсутствует. Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям нужно оценить соотношение риск/польза.

Применение во время беременности и кормления грудью

Читайте также:  Супрастин (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Специальных исследований безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому применять его можно только по жизненным показаниям. Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью необходимо оценить соотношение польза/риск.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Нефротект : инструкция по применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Врожденные нарушения аминокислотного обмена. Острая фаза шока.

  • Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация.
  • С осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

С осторожностью Применение при беременности, лактации и в детском возрасте

Введение аминокислот при парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. Когда необходимо, растворы аминокислот могут быть назначены беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при назначении беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Тератогенные эффекты не выявлены.

  1. Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.
  2. Внутривенно.
  3. Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе: — у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут; — у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут;
  4. — восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 5 -8 мл/кг/сут.

Способ применения и дозировка

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

  • Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: — Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч.
  • — Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.

При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.

Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

  1. Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
  2. Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
  3. Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.
  4. Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.
  5. В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
  6. Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.
  7. Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Побочные эффекты Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нефротект : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)Белки и аминокислоты в комбинациях 21.028 (Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточности)

Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 л
L-изолейцин 5.8 г
L-лейцин 12.8 г
L-лизина моноацетат 16.925 г
 что соответствует содержанию L-лизина 12 г
L-метионин 2 г
L-фенилаланин 3.5 г
L-треонин 8.2 г
L-триптофан 3 г
L-валин 8.7 г
L-аргинин 8.2 г
L-гистидин 9.8 г
L-аланин 6.2 г
N-ацетил-L-цистеин 540 мг,
 что соответствует содержанию L-цистеина 400 мг
глицин 5.305 г
L-пролин 3 г
L-серин 7.6 г
L-тирозин 600 мг
глицил-тирозин (безводный) 3.155 г
общее содержание аминокислот — 100 г/л,общий содержание азота — 16.3 г/л,теоретическая осмолярность — 935 мОсм/л,рН — 5.5-6.5.

Вспомогательные вещества: вода д/и, уксусная кислота (2.5-4 г/1 л), яблочная кислота (2.01 г/1 л).

250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми — коробки картонные.500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Нефротект — раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.

Фармакокинетика

Распределение

При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.

Метаболизм и выведение

Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин.

При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.

Дозировка

Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.

Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание — 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе — 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.

При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.

Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

  • Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
  • Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
  • Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.
Читайте также:  Эдарби – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

Передозировка

Данные о передозировке препарата Нефротект не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Применение при беременности и лактации

Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным.

При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии.

Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.

Побочные действия

Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Показания

— введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;

— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Противопоказания

  1. — врожденные нарушения аминокислотного обмена;
  2. — острая фаза шока;
  3. — общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
  4. — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  5. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Особые указания

  • Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.
  • Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.
  • Использование в педиатрии

Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей.

Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Регистрационные номера

• р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. в компл. с держателями или без них ЛСР-002526/07 (2031-08-07 – 0000-00-00)

Инструкция по применению препарата Нефротект

Нефротект — раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.

Показания

— введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;

— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Дозировка

Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.

Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.

Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание — 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе — 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.

Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.

При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.

Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.

  • Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
  • Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
  • Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.
  • Побочное действие
  • Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.
  • В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
  • Противопоказания
  • — врожденные нарушения аминокислотного обмена;
  • — острая фаза шока;
  • — общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
  • Применение при беременности и кормлении грудью

Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным.

При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии.

Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Нефротект не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.

  1. Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.
  2. Особые указания
  3. Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.
  4. Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.
  5. Использование в педиатрии
Читайте также:  Окуметил (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается для стационаров.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Инструкция к Нефротект (раствор)

Наименование: Нефротект Форма выпуска: раствор для инфузий Дозировка: 250 мл; 500 мл; МНН: Аминокислоты для парентерального питания Код АТХ: B05BA01 Группа: Препараты, влияющие на кроветворение и кровь Подгруппа: Плазмозамещающие и перфузионные растворы Фармгруппа: Растворы для в/в введения Фармподгруппа: Препараты для парентерального питания

Характеристика:  состав:

Раствор Нефротект для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета. 1 л: — L-изолейцин 5.8 г — L-лейцин 12.8 г — L-лизина моноацетат 16.925 г, что соответствует содержанию L-лизина 12 г — L-метионин 2 г — L-фенилаланин 3.5 г — L-треонин 8.2 г — L-триптофан 3 г — L-валин 8.7 г — L-аргинин 8.2 г — L-гистидин 9.8 г — L-аланин 6.2 г — N-ацетил-L-цистеин 540 мг, что соответствует содержанию L-цистеина 400 мг — глицин 5.305 г — L-пролин 3 г — L-серин 7.6 г — L-тирозин 600 мг — глицил-тирозин (безводный) 3.155 г общее содержание аминокислот — 100 г/л, общий содержание азота — 16.3 г/л, теоретическая осмолярность — 935 мОсм/л, рН — 5.5-6.5. Вспомогательные вещества: вода д/и, уксусная кислота (2.5-4 г/1 л), яблочная кислота (2.01 г/1 л).

Фармгруппа:  Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточности.

Фармдействие:  Нефротект — раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.

Фармакокинетика:  Распределение

При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%. Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи. Метаболизм и выведение Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин. При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.

Показания:  — введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;

— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.

Категория действия на плод:  Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии.

Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.

Противопоказания:  — врожденные нарушения аминокислотного обмена;

— острая фаза шока; — общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью. Применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.

Дозирование:  В/в. Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:

— у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ, — 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (6–8 мл/кг/сут); — у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, — 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (8–12 мл/кг/сут); — восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (5–8 мл/кг/сут.) Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей — 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (8–12 мл/кг/сут). Это соответствует примерно 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг. Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: — парентеральное питание — 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (1 мл/кг/ч); — восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (2 мл/кг/ч). Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами — источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности. Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер. Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата. Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.

Побочное действие:  Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.

Передозировка:  Симптомы: отеки.

Взаимодействие:  Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов. Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.

Особые указания:  Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.

Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента. Использование в педиатрии

Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *