раствор для инфузий флакон 250 мл, № 10Цены в аптекахраствор для инфузий флакон 500 мл, № 10Цены в аптеках № UA/10733/01/01 от 23.04.2020
фармакодинамика. Нефротект является р-ром аминокислот, необходимых для синтеза белков, применяемым для парентерального питания пациентов с почечной недостаточностью. Биодоступность препарата Нефротект при в/в введении составляет 100%. Р-р аминокислот предназначен для пациентов с нарушениями функций почек.
Фармакокинетика.
Поскольку тирозин плохо растворяется в воде, но является незаменимой аминокислотой при нарушениях функций почек, в состав препарата Нефротект был включен дипептид глицил-L-тирозин как дополнительный источник L-тирозина.
Этот дипептид после применения быстро распадается и его составные компоненты высвобождаются даже у пациентов с почечной недостаточностью (Т½≈5 мин). Высвобожденные аминокислоты усваиваются в организме для синтеза белков.
для парентерального питания пациентов с нарушениями функций почек, при ОПН и ХПН, включая лиц, находящихся на диализе, в том числе во время самой процедуры диализа.
перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией. Нефротект предназначен для в/в введения. Дозирование необходимо подбирать индивидуально.
Пациентам с ОПН и ХПН вводят:
- пациентам, которые не находятся на диализе: 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6–8 мл/кг/сут;
- пациентам, находящимся на диализе: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8–12 мл/кг/сут;
- при восполнении потери аминокислот у пациентов, длительное время находящихся на гемодиализе: 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела за процедуру диализа, что соответствует 5–8 мл/кг массы тела за процедуру диализа.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, что соответствует 8–12 мл/кг массы тела, или 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения:
- парентеральное питание — 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 1 мл/кг/ч;
- при восполнении потери аминокислот во время гемодиализа — 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 2 мл/кг/ч.
Обычно при проведении парентерального питания аминокислоты назначают в комбинации с инфузионными р-рами, которые являются источниками энергии.
При проведении полного парентерального питания Нефротект применяют в комбинации с электролитами, р-рами — источниками энергии, витаминами и микроэлементами.
Нефротект в комбинации с другими нутриентами можно вводить в центральные или периферические вены.
Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими р-рами.
При применении во время процедуры диализа Нефротект может вводиться без глюкозы или жиров, непосредственно в инъекционный порт прибора для диализа.
Р-ры аминокислот, включая Нефротект, обычно применяют в комбинации с углеводами и липидами. Исключением является применение аминокислотных добавок во время самой процедуры диализа, на протяжении которой может применяться диализат, содержащий глюкозу.
Продолжительность применения зависит от клинического состояния пациента.
врожденные нарушения аминокислотного обмена; ОПН при невозможности проведения гемофильтрации или диализа; острый шок. Общие противопоказания для инфузионной терапии: отек легких, гипергидратация, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация, острая печеночная недостаточность.
при правильном применении препарата побочные эффекты не выявлены.
препарат следует с осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией или повышенной осмолярностью крови. Необходимо контролировать водный баланс, уровень электролитов в сыворотке крови, КОР, уровень мочевины и аммиака в крови при проведении терапии.
Специальных исследований безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводили, поэтому применять его можно только по жизненным показаниям. Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью необходимо оценить соотношение польза/риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не исследовалась, поскольку препарат предназначен для применения только в условиях стационара.
В настоящее время клинический опыт применения препарата Нефротект у детей отсутствует, поэтому его не следует применять в педиатрической практике.
в настоящее время не установлены. К препарату Нефротект можно добавлять только средства, предназначенные для парентерального питания, такие как электролиты, р-ры — источники энергии, микроэлементы и витамины, для которых совместимость подтверждена документально.
при превышении рекомендуемой дозы или скорости введения препарата Нефротект могут возникать тошнота, озноб, рвота, лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз. В таком случае следует немедленно прекратить введение препарата. Терапия симптоматическая.
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Другая острая почечная недостаточность
МКБ N17.8
«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, ул. Титова, 36, тел.: +3805637575293,357.50 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Красного Креста, 3, тел.: +3804124630463,779.94 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 89, тел.: +3806724071803,713.99 грн./уп.
«АПТЕКА НА ШУМСКОГО» Киев, ул. Шумского, 1, тел.: +3804422545753,500.00 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Тернополь, ул. Клиническая, 4А, тел.: +3806780344263,543.99 грн./уп.
«МАГНОЛИЯ» Харьков, ул. Балакирева, 17А, тел.: +3809931081042,871.60 грн./уп.
Нефротект : инструкция по применению
- Применять с осторожностью при гипонатриемии или повышенной сывороточной осмолярности.
- Рекомендуется контролировать водный баланс, уровни электролитов в сыворотке, показатели кислотно-щелочного баланса, сывороточный уровень мочевины и уровень аммония в крови во время терапии, особенно у пациентов с печеночной недостаточностью, неврологическими расстройствами, гипергликемией, азотемией.
- Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
- Необходимо соблюдать осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
- При недостаточности надпочечников, а также при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.
- Следует контролировать лабораторные показатели уровня глюкозы в крови, сывороточного белка, креатинина и печеночной функции.
- Указания для использования
- Обычно Нефротект вводится в соответствии с терапевтической необходимостью, вместе с препаратами – источниками энергии (растворами углеводов, жировыми эмульсиями), электролитами, витаминами и микроэлементами, если необходимо, через центральную вену (длительно в течение 24 часов).
- Для интрадиалитического питания Нефротект можно вводить в капельницу аппарата для диализа, нет необходимости вводить его в венозный катетер.
- Следует добавлять другие компоненты в асептических условиях.
Использовать только прозрачные растворы из неповрежденных контейнеров. Запрещается использовать несколько доз из одного флакона.
- Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.
- Срок годности после первого открытия контейнера
- Раствор должен быть использован незамедлительно.
- Следует уничтожить раствор, оставшийся после инфузии.
- После добавления других питательных компонентов
- Нефротект можно смешивать с другими растворами питательных веществ, например с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы.
Разрешается добавление в Нефротект только лекарственных препаратов, необходимых для парентерального питания, имеющих подтвержденную совместимость с препаратом. Рекомендуется тщательно смешивать препараты.
В настоящее время клинический опыт применения Нефротекта у детей отсутствует. Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям нужно оценить соотношение риск/польза.
Применение во время беременности и кормления грудью
Специальных исследований безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому применять его можно только по жизненным показаниям. Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью необходимо оценить соотношение польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Нефротект : инструкция по применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Врожденные нарушения аминокислотного обмена. Острая фаза шока.
- Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация.
- С осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
С осторожностью Применение при беременности, лактации и в детском возрасте
Введение аминокислот при парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. Когда необходимо, растворы аминокислот могут быть назначены беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при назначении беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Тератогенные эффекты не выявлены.
- Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.
- Внутривенно.
- Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе: — у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут; — у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут;
- — восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 5 -8 мл/кг/сут.
Способ применения и дозировка
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
- Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: — Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч.
- — Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч.
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.
При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.
Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.
- Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
- Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
- Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.
- Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.
- В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
- Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.
- Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.
Побочные эффекты Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нефротект : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition)Белки и аминокислоты в комбинациях 21.028 (Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточности)
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 л | |
| L-изолейцин | 5.8 г |
| L-лейцин | 12.8 г |
| L-лизина моноацетат | 16.925 г |
| что соответствует содержанию L-лизина | 12 г |
| L-метионин | 2 г |
| L-фенилаланин | 3.5 г |
| L-треонин | 8.2 г |
| L-триптофан | 3 г |
| L-валин | 8.7 г |
| L-аргинин | 8.2 г |
| L-гистидин | 9.8 г |
| L-аланин | 6.2 г |
| N-ацетил-L-цистеин | 540 мг, |
| что соответствует содержанию L-цистеина | 400 мг |
| глицин | 5.305 г |
| L-пролин | 3 г |
| L-серин | 7.6 г |
| L-тирозин | 600 мг |
| глицил-тирозин (безводный) | 3.155 г |
| общее содержание аминокислот — 100 г/л,общий содержание азота — 16.3 г/л,теоретическая осмолярность — 935 мОсм/л,рН — 5.5-6.5. |
Вспомогательные вещества: вода д/и, уксусная кислота (2.5-4 г/1 л), яблочная кислота (2.01 г/1 л).
250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.250 мл — флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми — коробки картонные.500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) — коробки картонные.500 мл — флаконы бесцветного стекла (10) в комплекте с держателями пластиковыми — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Нефротект — раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.
Фармакокинетика
Распределение
При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%.
Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи.
Метаболизм и выведение
Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин.
При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.
Дозировка
Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.
Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.
Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.
Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание — 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе — 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.
При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.
Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.
- Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
- Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
- Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Нефротект не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.
Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.
Применение при беременности и лактации
Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным.
При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии.
Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.
Побочные действия
Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.
В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Показания
— введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;
— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.
Противопоказания
- — врожденные нарушения аминокислотного обмена;
- — острая фаза шока;
- — общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
Особые указания
- Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.
- Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.
- Использование в педиатрии
Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей.
Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.
Условия отпуска из аптек
Отпускается для стационаров.
Регистрационные номера
• р-р д/инф.: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. в компл. с держателями или без них ЛСР-002526/07 (2031-08-07 – 0000-00-00)
Инструкция по применению препарата Нефротект
Нефротект — раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.
Показания
— введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;
— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.
Дозировка
Препарат вводят в/в. Дозу следует подбирать в зависимости от индивидуальной потребности пациента.
Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающим гемо- или перитонеальный диализ: 0.6-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 6-8 мл/кг/сут.
Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью, находящимся на гемо- или перитонеальном диализе: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут.
Для восполнения потери аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0.5-0.8 г аминокислот на кг массы тела в сут = 5-8 мл/кг/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0.8-1.2 г аминокислот на кг массы тела в сут = 8-12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: парентеральное питание — 0.1 г аминокислот на кг массы тела в час = 1 мл/кг/ч; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе — 0.2 г аминокислот на кг массы тела в час = 2.0 мл/кг/ч.
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначают в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями.
При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами.
Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.
- Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
- Для восполнения потери аминокислот при диализе Нефротект можно вводить без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
- Нефротект можно применять до тех пор, пока пациенту требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потери аминокислот.
- Побочное действие
- Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.
- В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
- Противопоказания
- — врожденные нарушения аминокислотного обмена;
- — острая фаза шока;
- — общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация;
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью следует применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
- Применение при беременности и кормлении грудью
Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным.
При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии.
Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Нефротект не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.
- Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.
- Особые указания
- Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.
- Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента.
- Использование в педиатрии
Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.
Условия отпуска из аптек
Отпускается для стационаров.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.
Инструкция к Нефротект (раствор)
Наименование: Нефротект Форма выпуска: раствор для инфузий Дозировка: 250 мл; 500 мл; МНН: Аминокислоты для парентерального питания Код АТХ: B05BA01 Группа: Препараты, влияющие на кроветворение и кровь Подгруппа: Плазмозамещающие и перфузионные растворы Фармгруппа: Растворы для в/в введения Фармподгруппа: Препараты для парентерального питания
Характеристика: состав:
Раствор Нефротект для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета. 1 л: — L-изолейцин 5.8 г — L-лейцин 12.8 г — L-лизина моноацетат 16.925 г, что соответствует содержанию L-лизина 12 г — L-метионин 2 г — L-фенилаланин 3.5 г — L-треонин 8.2 г — L-триптофан 3 г — L-валин 8.7 г — L-аргинин 8.2 г — L-гистидин 9.8 г — L-аланин 6.2 г — N-ацетил-L-цистеин 540 мг, что соответствует содержанию L-цистеина 400 мг — глицин 5.305 г — L-пролин 3 г — L-серин 7.6 г — L-тирозин 600 мг — глицил-тирозин (безводный) 3.155 г общее содержание аминокислот — 100 г/л, общий содержание азота — 16.3 г/л, теоретическая осмолярность — 935 мОсм/л, рН — 5.5-6.5. Вспомогательные вещества: вода д/и, уксусная кислота (2.5-4 г/1 л), яблочная кислота (2.01 г/1 л).
Фармгруппа: Препарат для парентерального питания (раствор аминокислот), применяемый при почечной недостаточности.
Фармдействие: Нефротект — раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функции почек.
Фармакокинетика: Распределение
При в/в введении препарата поступающие в организм аминокислоты анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов. Биодоступность при в/в введении составляет 100%. Распределение аминокислот при в/в введении идентично таковому при поступлении аминокислот из ЖКТ при гидролизе белков пищи. Метаболизм и выведение Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после в/в введения, в т.ч. у пациентов с почечной недостаточностью. T1/2 составляет 3.44 мин. При введении препарата с рекомендованной скоростью только незначительная часть поступивших аминокислот теряется с мочой.
Показания: — введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в т.ч. парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе;
— восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.
Категория действия на плод: Введение аминокислот при парентеральном питании пациентам с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. При необходимости растворы аминокислот можно назначать при беременности и в период грудного вскармливания, при этом следует оценить ожидаемую пользу и возможный риск терапии.
Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при применении препарата у этой категории пациентов. Тератогенные эффекты не выявлены.
Противопоказания: — врожденные нарушения аминокислотного обмена;
— острая фаза шока; — общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью. Применять препарат у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
Дозирование: В/в. Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:
— у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ, — 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (6–8 мл/кг/сут); — у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе, — 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (8–12 мл/кг/сут); — восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (5–8 мл/кг/сут.) Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей — 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки (8–12 мл/кг/сут). Это соответствует примерно 560–840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг. Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей: — парентеральное питание — 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (1 мл/кг/ч); — восполнение потерь аминокислот при гемо- и перитонеальном диализе — 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час (2 мл/кг/ч). Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами — источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности. Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер. Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата. Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остается необходимость в восполнении потерь аминокислот.
Побочное действие: Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и противопоказаний.
В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.
Передозировка: Симптомы: отеки.
Взаимодействие: Растворы аминокислот можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в т.ч. с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов. Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимости.
Особые указания: Рекомендуется контролировать водно-электролитный баланс, показатели кислотно-щелочного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.
Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для конкретного пациента. Использование в педиатрии
Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей. Перед назначением Нефротекта детям следует оценить соотношение пользы и риска терапии.