Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Многие наслышаны о том, как нольпаза хорошо избавляет от симптомов гастрита, но не все знают для чего назначают Нольпаза.

Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нольпаза – это современное лекарственное средство, которое используется при проблемах с желудочно-кишечным трактом.

Благодаря наличию ингибиторов протонной помпы, которые подавляют образование соляной кислоты, снижается уровень кислотности желудочного сока.

Таблетки помогают при гастрите, язве и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки. Лекарство также подавляет рост патогенных микробов Helicobacter pylori.

Многие заболевания желудка и кишечника сопровождаются неприятными симптомами, такие как: изжога, отрыжка, тошнота, избыточное газообразование, это сильное влияет на общее самочувствие. Нольпаза сможет восстановить выработку соляной кислоты и избавить от симптомов.

Форма выпуска и состав лекарства

Нольпаза выпускается в виде таблеток, светло-желтого цвета, она имеет двояковыпуклую форму и ее легко запить водой.

Оболочка состоит: из талька; гипромеллозы; повидона; диоксида титана; красителя; пропиленгликоля; дисперсии Эудрагит L30D; дисперсии 30%; воды; натрия лаурилсульфата; полисорбата-80; макрогола 6000.

Таблетки покрытая оболочкой, защищает от негативного воздействия на организм, до того как таблетка попадет в желудок. Поэтому нельзя таблетку делить на части или измельчать, выпивать надо целиком.

Основное активное вещество – пантопразол.

К вспомогательным ингредиентам относятся:

  • Маннитол;
  • Красповидон;
  • Карбонад натрия;
  • Сорбитол;
  • Кальция стеорат.

Выпускается Нольпаза в виде таблеток с концентрацией активного вещества:

  • По 20мг в таблетке;
  • По 40мг в таблетке.

Нольпаза выпускается по 14, 28 и 56 таблеток в упаковке.

Также Нольпаза представлена и в виде порошка для инъекций (Лиофилизат). Его смешивают с физраствором (натрий хлорид) или 5% глюкозой, а вводится с помощью шприца или с помощью капельницы. Лиофилизат назначается, когда нет возможности применять лекарство в виде таблеток. После подготовки раствора, его нужно использовать за 12 часов. Лиофилизат нольпаза содержит 40мг во флаконе.

Вспомогательные вещества лиофилизата Нольпазы:

  • Маннит;
  • Натрия цитрат;
  • Натрия гидроксид.

Действие таблеток и раствора одинаковое и в равной степени влияет на организм.

Перед назначением Нольпазы гастроэнтеролог обязан провести обследование пациента. Обязательно прохождение МРТ, УЗИ и рентгеноскопии. В случае наличия опухолей в ЖКТ, Нольпаза заглушит симптомы опухоли.

Действие нольпазы

Нольпаза, по сути, применяется для лечения язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке. Также нольпаза хорошо помогает при гастрите, когда надо сократить выброс соляной кислоты в желудок. Нольпаза приостанавливает работу протоновой помпы, что не позволяет избыточно вырабатываться соляной кислоте. За счет этого сокращения секреции соляной кислоты и снижается кислотность желудочного сока.

Кислотность снижаясь, позволяет зажить язвам на слизистой оболочке и неприятные симптомы исчезают.

Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыНольпаза усиливает действие антибактериальных средств. Если причиной заболевания являются бактерии Helicobacter pylori, то антибиотикотерапия в сочетании с Нольпазой усилит эффективность приема противомикробных препаратов. Это поможет излечиться от гастрита вызванного Helicobacter pylori, в отличие от приема только антибиотиков, без Нольпазы.

При снижении кислотности желудочного сока, соляная кислота перестает повреждать стенки пищевода, что поможет в лечении гастроэзофагеального рефлюкса и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

После приема Нольпазы, эффект достигается за 40-60 минут, максимально концентрируется за 2,5 — 3 часа.

Как только заканчивается применение препарата, функция выработки соляной кислоты восстанавливается за 4 дня. Назначается Нольпаза сроком от 2 недель до 2 месяцев.

Срок устанавливается врачом, исходя из тяжести заболевания. За две недели регулярного применения Нольпаза устранит симптомы изжоги, отрыжки, тошноты.

Во время приема Нольпазы повышается уровень гастрина, однако после прекращения приема лекарства, его уровень приходит в норму.

Нольпаза не оказывает влияния на частоту опорожнения, двигательную моторику и перистальтику.

Показания к применению. Что лечит Нольпаза?

Как теперь известно, нольпаза в таблетках или в виде раствора, назначаются не только при язвенных болезнях, но и при заболеваниях с избыточной выработкой соляной кислоты.

Ниже приведен список заболеваний, при которых показан прием нольпазы:

  • Эзофагит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Расстройство работы пищеварительной системы (кислая отрыжка, изжога, боли в эпигастральной области, метеоризм, боль во время глотания);
  • Язвы пищеварительного тракта, а также профилактика рецидива;
  • Острый и хронический гастрит, спровоцированный бактериями Helicobacter pylori в комплексе с антибактериальными препаратами;
  • Синдром Золлингер-Эллисона.

Во время лечения опорно-двигательного аппарата, врачами часто назначаются противовоспалительные нестероидные лекарственные средства. Большинство данных препаратов плохо отражаются на слизистой желудка.

Чтобы предотвратить негативное воздействие нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую желудка, вместе с ними назначается и Нольпаза.

Нольпаза предотвратит разрушение слизистой, и при этом, не повлияет на функционирование противовоспалительных лекарственных средств.

Прием нольпазы при гастрите с пониженной кислотностью не практикуют.

Инструкция по применению. Как принимать

Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лекарство назначает врач-гастроэнтеролог, основываясь на анализах и инструментальных исследованиях. Только врачом назначается дозировка препарата и его продолжительность приема. Также важен возраст пациента, состояние почек и печень больного. Насколько долго можно пить Нольпазу решает только врач.

В случае назначения Нольпазы один раз в день, лучше всего принимать до еды перед завтраком, запивая большим количеством воды. При двукратном приеме – принимается перед завтраком и перед ужином.

Дозировка лекарства зависит от заболевания. Например, для профилактики рецидива язвы или при гастрите принимается минимальная доза один раз в день.

При лечении эрозий и язв желудка, вызванных приемом противовоспалительных препаратов, Нольпаза назначается по 40мг в сутки (можно однократно или по 20мг утром и вечером). Для предотвращения поражения слизистой желудка, в качестве профилактики, Нольпаза назначается по 20мг в день, на время курса лечения.

При комбинировании с антибиотиками для эрадикационной терапии Helicobacter pylori применяется по 2 таблетки по 40мг в сутки.

Противопоказания и особые указания. Когда лучше не принимать

Существует ряд ограничений при приеме Нольпазы:

  • Лицам до 18 лет не назначается вообще;
  • Нольпаза не назначается больным, непереносящим фруктозу;
  • Нольпаза не назначается пациентам со злокачественными опухолями пищеварительного тракта;
  • Нольпаза назначается больным с печеночной или почечной патологией в дозировке не более 20мг в сутки. Это обуславливается тем, что 4/5 части нольпазы выводится через почки, 1/5 – через печень.
  • Нольпаза не назначается больным с расстройством пищеварения на фоне неврозов;
  • Людям преклонного возраста нольпаза назначается сроком не более одной недели;
  • Нольпаза не назначается беременным и в период лактации ввиду негативного влияния на ребенка.

Так же нольпаза не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью любого ингредиента входящего в состав препарата.

Если после месячного приема лекарства, не становится лучше, необходимо обратиться к врачу для выявления причин.

Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нольпаза ограничивает всасывание кальция, магния, витамина B12. Для этого вместе с нольпазой назначаются витаминно-минеральные комплексы с кальцием магнием и витамином В12.

Во время приема Нольпазы следует контролировать, на сколько изменяется уровень вырабатываемых печеночных ферментов людям с проблемами печени. В случае выявления отклонений от нормы печеночных ферментов следует прекратить прием Нольпазы. Также следует знать, что при панкреатите нольпазу принимают после еды.

Применение Нольпазы или ее аналогов приводит к риску возникновения кишечных инфекций, Нольпаза вызывает увеличение количества бактерий, таких как сальмонелла или кампилобактерия.

Важно заметить, что прием Нольпазы не влияет на концентрацию внимания и можно заниматься любыми видами умственной деятельности.

Как взаимодействует Нольпаза с другими лекарственными средствами

Нольпаза уменьшает эффективность препаратов, активизирующихся за счет высокого уровня кислотности желудочного сока. К ним относятся кетоконазол, итраконазол, позаконазол, аспирин и др.

Нольпаза сокращает эффективность противовирусных лекарств, используемых при ВИЧ-инфекциях. Эффективность таких препаратов как атазанавир, всасываемость которых зависит от кислотно-щелочного баланса, во время приема Нольпазы снижается. Поэтому, не следует совмещать данные лекарства.

Читайте также:  Никоретте (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Побочные эффекты:

  • Аллергическая реакция – кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок;
  • Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головные боли, потеря координации, нечеткость зрения;
  • Со стороны ЖКТ: жидкий стул, вздутие, избыточное газообразование, тошнота;
  • При этом возможны также боли в суставах, отеки, утомляемость. При длительном приеме случается снижение уровня лейкоцитов (Лейкопения) и тромбоцитов (Тромбоцитопения).

Аналоги и цены препарата

Примерная стоимость Нольпазы отечественного производства варьируется:

  • Нольпаза с дозировкой 20 мг, в объеме 14 таблеток – около 130 — 160 рублей.
  • Нольпаза с дозировкой 40 мг, в объеме 14 таблеток – около 200 – 260 рублей.

Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыКонтролок — аналог Нольпазы

Если в вашей аптеке не оказалось Нольпазы, их есть чем заменить. К аналогам, с одинаковым действующим веществом можно отнести:

  • Контролок;
  • Пептазол;
  • Ультера;
  • Зипантол и другие.

Также существуют препараты, которые действуют аналогично, но другим активным веществом. К ним относятся: Ультоп, Дексилат, Омез Инста, Париет, Нексиум, Омепразол.

Литература: Описание и инструкция препарата составлены на основании официальной инструкции по применению от компании–производителя.

Данный материал носит исключительно субъективный характер и не является руководством к действию. Определить точный диагноз и назначить лечение может только квалифицированный специалист.

Последнее изменение: 04.03.2020

Нольпаза: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Нольпаза используется в медицине в качестве препарата, понижающего кислотность содержимого желудка.

Это средство из группы ингибиторов протонного насоса, помогающего при изъязвлении эпителия желудка, рефлюксной болезни и других патологических состояниях.

Назначается отдельно или вместе с другими медикаментами, включая противомикробные средства. Выписывается врачом по результатам обследований.

Лекарства из этой группы устраняют неприятную симптоматику, останавливают прогрессирование заболевания и в комплексе с другими медикаментами устраняют хеликобактерную инфекцию. Иногда пациентам требуется длительный курс применения такого препарата.

Состав лекарства

Действующий компонент представлен пантопразолом. Содержание вещества и состав дополнительных компонентов зависят от лекарственной формы.

Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыУпаковка

Таблетки Нольпаза 20

На одну таблетированную форму приходится двадцать миллиграммов пантопразола. В лекарственной форме есть маннит, натриевая соль карбоновой кислоты, сорбит, кальциевая соль стеариновой кислоты и кросповидон. Дополнительные химические соединения присутствуют в оболочке.

Таблетки Нольпаза 40

На одну таблетированную форму приходится сорок миллиграммов пантопразола. В лекарственной форме есть маннит, натриевая соль карбоновой кислоты, сорбит, кальциевая соль стеариновой кислоты и кросповидон. Дополнительные химические соединения присутствуют в оболочке.

Только пероральное введение.

Лиофилизат Нольпаза

Высушенная лекарственная форма, в одном флаконе которой содержится сорок миллиграммов действующего компонента. Дополнительно включает маннит, каустическую соду, натрия цитрат дигидрат. Для изготовления раствора.

Терапевтическое действие

Химическое соединение подавляет крайний этап образования соляной кислоты в специализированных эпителиоцитах желудка. Происходит ингибирование протонной помпы, отвечающей за перенос ионов водорода.

Уменьшается объем синтеза вещества в условиях действия любых стимулов. Эффект развивается в течение часа с момента проглатывания таблетки и сохраняется на протяжении двух с половиной часов. Лекарство не нарушает перистальтику органа.

Действия исчезает в течение четырех суток с момента прекращения терапии.

В норме выработка соляной кислоты в желудке нужна для усвоения питательных веществ, обезвреживания патогенных микроорганизмов и выполнения других функций. Средство лишь уменьшает количество кислоты в органе, тем самым защищая эпителий от вредного воздействия.

Усвоение и выведение

Легко поступает в кровоток после перорального введения, причем самая высокая концентрация действующего компонента в плазме формируется на протяжении двух с половиной часов. Уровень биодоступности равен семидесяти семи процентам.

Использование во время употребления пищи лишь незначительно замедляет развитие терапевтического эффекта. Практически полностью связывается с плазменными протеинами и преобразуется в тканях печени.

Период полувыведения составляет шестьдесят минут.

Почти полностью удаляется из организма с мочой и незначительно с каловыми массами. Не изменяются особенности выведения при нарушении деятельности почек.

Показания для Нольпазы

  • Рефлюксная болезнь (ГЭРБ) с забросом кислоты в пищевод и воспалением стенки органа. В качестве симптоматической терапии и для предотвращения дальнейшего повреждения пищеводного эпителия.
  • Изъязвление желудочного или кишечного эпителия. В качестве терапии или профилактики.
  • Устранение хеликобактерной инфекции при назначении с противомикробными средствами.
  • Синдромы и заболевания, при которых возникает избыточное выделение соляной кислоты.
  • Поражение желудочного и кишечного эпителия на фоне приема нестероидных противовоспалительных препаратов.

Лекарство выписывается врачом после проведения обследования.

Специалист должен убедиться в необходимости снижения объема выделения кислоты и исключить противопоказания. Также нужен контроль состояния больного во время лечения. Самостоятельный прием лекарства недопустим.

Противопоказания

  • Непереносимость любых присутствующих в лекарственной форме химических соединений.
  • Нарушение усвоения фруктозы (присутствует сорбит.)
  • Диспепсические явления на фоне психо-неврологических нарушений.
  • Возраст до восемнадцати лет.

Врач учитывает следующие факторы риска при назначении лекарства: вынашивание ребенка, кормление грудью, нарушение деятельности печени, недостаток B12.

Нет достаточных исследований, доказывающих безопасность использования средства во время вынашивания ребенка или кормления грудью.

Побочное действие

  • Органы пищеварения: позывы к выделению рвотных масс, болезненность в области живота, ухудшение аппетита, повышенное газообразование в кишечнике, сухость эпителия рта, изменение консистенции стула, задержка стула, увеличение уровня ферментных веществ печеночного происхождения, выраженная патология печеночной ткани, желтуха.
  • Органы ЦНС: цефалгия, головокружение, снижение остроты зрения.
  • Органы кроветворения: снижение лейкоцитов, понижение тромбоцитов.
  • Аллергия: кожные высыпания, болезненность, воспаление покровных тканей, отек Квинке, эритема, повышенная чувствительность покровных тканей к ультрафиолету, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  • Костно-мышечная система: болезненность в суставах или в области скелетной мускулатуры.
  • Другие: воспаление почечной ткани, отечность тканей, утомляемость, снижение настроения, повышение температуры тела, болезненность в области молочных желез, увеличение концентрации триглицеридов.

Врач отменяет терапию при появлении аллергии или других выраженных нарушений.

Инструкция для Нольпазы

Таблетка целиком поступает в пищеварительный тракт до приема пищи. Если нужно принимать дважды в день, вторая доза перед ужином. Запивать достаточным количеством жидкости. Дозировка определяется специалистом с учетом патологического состояния и анамнестических данных больного. Возможна корректировка дозы с учетом лабораторного контроля лечения.

Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыВажно пройти обследование перед лечением

Применение в разных случаях

  • Рефлюксная боль, повреждение пищеводного эпителия, изжога: от двадцати до восьмидесяти миллиграммов в день на протяжении четырех-восьми недель. Состояние пациента улучшается примерно через три недели. В качестве профилактики возможен прием одной или двух таблеток в сутки. Допускается эпизодическое применение.
  • Повреждение эпителия пищеварительного тракта при использовании НПВС: прием одной или двух таблеток на протяжении одного-двух месяцев. При продолжительном использовании НПВС допускается одновременный прием двадцати миллиграммов препарата в сутки.
  • Терапия хеликобактерной инфекции: сорок миллиграммов суточно вместе с назначенными специалистом противомикробными медикаментами. На протяжении одной-двух недель.
  • Повышенное образование соляной кислоты: в начале терапии рекомендуется принимать одну таблетку в утреннее время и одну таблетку в вечернее время, то есть восемьдесят миллиграммов в сутки. В дальнейшем гастроэнтеролог корректирует дозу с учетом лабораторного контроля лечения. Возможно повышение суточной дозировки вплоть до ста шестидесяти миллиграммов.

При нарушении деятельности печени нужен лабораторный контроль состояния органа, включая оценку уровня ферментных веществ печеночного происхождения. Если уровень повышается, терапию отменяют.

Применять более сорока миллиграммов в сутки при любых болезни органа запрещено. У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушением деятельности почек максимальная дневная доза составляет сорок миллиграммов.

Дополнительная информация

  • Отсутствует информация о возможных нежелательных эффектах избыточного приема лекарства. В случае случайного приема повышенной дозировки нужно обратиться к специалисту.
  • Возможно нарушение действия других препаратов во время лечения, поскольку средство изменяет основно-кислотный баланс в желудке и замедляет всасывание некоторых медикаментов. Нужно обговорить с лечащим врачом возможность использования одновременно нескольких средств.
  • Возможно взаимное влияние с другими медикаментами, на которые действие печеночная система цитохром P450. Из-за изменения уровня кислоты уменьшается доступность кетоконазола и некоторых других лекарств.
  • Редко возникает изменение функции коагуляции крови при приеме вместе с варфарином и другими снижающими свертываемость препаратами.
  • Перед лекарственной терапией врач должен провести подробную диагностику, включая эндоскопическое обследование, для постановки диагноза. Во время лечения симптоматика изменяется.
  • Если в течение месяца лечения состояние не улучшается, следует повторно пройти обследования.
  • Возможно снижение усвоения витамина B12, поэтому нужен врачебный контроль состояния больного.
  • Лекарство не влияет на скорость реакции.
Читайте также:  Ципрамил (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дополнительные сведения в официальной инструкции.

Аналоги препарата

Продаются медикаменты с таким же действующим компонентом. Нужно смотреть на дозировку и правила приема.

Аналоги по активному веществу:

  • Контролок в таблетках.
  • Панум в таблетках.
  • Санпраз в таблетках.

Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАналог

Отзывы и цены

Относится к группе часто назначаемых ингибиторов протонного насоса. Отличается эффективностью и относительной безопасностью. Пациенты хорошо отзываются о лекарстве и указывают на редкое появление побочных реакций. Тем не менее подбирать средство по отзывам не следует, поскольку только врач выпишет подходящее конкретному пациенту лекарство.

Купить двадцать восемь таблеток можно за 265-320 рублей. Купить четырнадцать таблеток можно за 220-280 рублей.

Видео

Средство с доказанной эффективностью. Нужно врачебное обследование перед приемом.

Нольпаза

Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Nolpaza®

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг
45,1 мг
(соответствует пантопразолу — 20 и 40 мг)
вспомогательные вещества: маннитол; кросповидон; натрия карбонат, безводный; сорбитол; кальция стеарат
оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза; повидон; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропиленгликоль; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); 30% дисперсия*; тальк; макрогол 6000
*Полимерная дисперсия содержит: 0,7% натрия лаурилсульфата и 2,3% полисорбата 80 в качестве эмульгаторов
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
активное вещество:
пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг
(в пересчете на пантопразол — 40 мг)
вспомогательные вещества: маннитол — 140 мг; натрия цитрата дигидрат — 5 мг; натрия гидроксид 1 N раствор — q.s. до рН 11,3–11,7**
**Соответствует около 0,02 мл

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Вид на изломе: шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание.

Фармакологическое действие — ингибирующее протонный насос.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Ингибирует фермент H+-K+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2–2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ.

После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–4 сут.

Во время лечения антисекреторными препаратами происходит повышение сывороточной концентрации гастрина в ответ на снижение секреции соляной кислоты. Уровень хромогранина А (CgA) также повышается вследствие снижения желудочной кислотности. Повышенный уровень CgA может помешать диагностике нейроэндокринных опухолей.

Опубликованные данные свидетельствуют о том, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) должно быть прекращено в диапазоне от 5 дней до 2 нед до определения уровня CgA. Это позволяет использовать данные об уровне CgA, который может быть ложно увеличен при терапии ИПП, и возвращается в диапазон нормальных значений после ее отмены.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Ингибитор протонного насоса (H+/K+-АТФазы), блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию кислоты независимо от природы раздражителя.

По сравнению с другими ИПП, пантопразол обладает более высокой химической стабильностью при нейтральном рН и меньшим потенциалом взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохромома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимое взаимодействие между пантопразолом и другими ЛС.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме (1–1,5 мкг/мл) достигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Cmax и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы — около 98%. Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1/2 — 1 ч.

Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью.

Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола, основного метаболита намного больше (примерно 1,5 ч), чем T1/2 самого пантопразола.

Хроническая почечная недостаточность (в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменение доз препарата. T1/2 короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

Цирроз печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) при приеме пантопразола 20 мг/сут T1/2 увеличивается до 3–6 ч, AUC возрастала в 3–5 раз, а Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Пациенты пожилого возраста.Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. T1/2 пантопразола — около 1 ч.

Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.

Фармакокинетика не зависит от кратности введения препарата и носит линейный характер в диапазоне доз от 10 до 80 мг как после приема внутрь, так и после в/в введения.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, в основном почками (около 80%), в небольшом количестве выводится через кишечник.

Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. T1/2 метаболита — около 1,5 ч.

Нарушение функции почек. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть пантопразола. Не кумулирует.

Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 7–9 ч. AUC увеличивается в 5–7 раз. Cmax увеличивается в 1,5 раза по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста небольшое увеличение AUC и Cmax не является клинически значимым.

Общие для двух лекарственных форм

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС).

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) , в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;

  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
  • Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения
Читайте также:  Адаптол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) : эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ);

  1. синдром Золлингера-Эллисона;
  2. эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами;
  3. лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).
  • Общие для двух лекарственных форм
  • одновременное применение с атазанавиром;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
  • С осторожностью: печеночная недостаточность.
  • Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также замещенным бензимидазолам;
  • препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
  • диспепсия невротического генеза.
  • С осторожностью: факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии.
  • Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • С осторожностью: применение у пациентов пожилого возраста, одновременное применение с ритонавиром.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

В качестве меры предосторожности необходимо исключить применение препарата Нольпаза® во время беременности.

По причине недостаточной информации о применении препарата Нольпаза® у женщин в период грудного вскармливания нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании. В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Нольпаза®.

Данные о воздействии препарата Нольпаза® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Препарат Нольпаза® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Наиболее частыми НЛР являются диарея и головная боль, развивающиеся приблизительно у 1% пациентов. Ниже перечислены НЛР, зарегистрированные при применении пантопразола, классифицированные в соответствии с частотой встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и

Инструкция по применению Нольпаза таблетки 20 мг 56 шт

Нольпаза — ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке.

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат, что соответствует содержанию пантопразола. Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.

Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, Синдром Золлингера-Эллисона, Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией),

Рефлюкс-эзофагит.

Диспепсия невротического генеза, Злокачественные заболевания ЖКТ,

Повышенная чувствительность к пантопразолу.

Меры предосторожности

С осторожностью Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов. Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.

Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, редко — тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм. Со стороны ЦНС: головная боль, редко — слабость, головокружение, в единичных случаях — начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения. Дерматологические реакции: редко — сыпь, зуд.

Прочие: слабость, головокружение, в единичных случаях — отеки, повышение температуры тела.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол). В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза.

Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Отпуск по рецепту

Да

Нольпаза

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированных симптомах (изжога, регургитация кислым, боль при глотании) легкой степени, рекомендуемая доза — 20 мг/сут, средней и тяжелой степени — 40-80 мг/сут. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель.

Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии назначают по 20 мг/сут, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза — 40-80 мг/сут. Курс терапии — 4-8 недель.

Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг.

Для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка — 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.

Для эрадикации Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками) рекомендуемая доза — 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом составляет 80 мг/сут, разделенная на 2 приема.

В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции.

Длительность терапии подбирается индивидуально.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг.

У пациентов пожилого возраста, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *