Пипольфен (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Пипольфен (Pipolphen) является противоаллергическим лекарственным препаратом, обладающим ярко выраженным противогистаминным воздействием.

Пипольфен (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Это лекарственное средство пользуется популярностью. Его активным веществом является прометазин.  Пипольфен преимущественно назначается при лечении в стационаре.

Инструкция по применению препарата указывает на его противорвотный, седативный и гипотермический эффект.  Лекарственное средство выпускается в двух лекарственных формах: в драже и инъекционном растворе, который разрешается вводить в виде внутривенных инфузий и внутримышечно. Выбор формы и дозировки зависит от тяжести состояния пациента.

Фармакологическое действие

Производные фенотиазина блокируют Н1- гистаминовые рецепторы, способствует стабилизации тучных клеток. Ограничивает выделение в плазму крови серотонина и брадикинина. Лекарственное средство активно предупреждает развитие кожных аллергических проявлений.

Отзывы специалистов отмечают влияние препарата на нервные окончания, оказывая седативный, гипотермический, умеренный антипсихопатический и противорвотный эффект. Широкий спектр воздействия Пипольфена позволяет применять его в различных направлениях медицины.

Инструкция по применению указывает на начало действия лекарства, спустя полчаса после начала приема. Внутривенное введение снимает симптоматику на 3 минуте после введения. Внутримышечная инъекция позволяет снять негативные проявления аллергии через 5 минут.

Общая продолжительность действия составляет 6 часов. Пипольфен способен проникнуть через ГЭБ. Преимущественное выведение происходит через почечную систему. Период полувыведения может достигать от 8 до 15 часов. Использование антигистаминного средства не влияет на сердечную деятельность.

Показания к использованию

Пипольфен может назначаться в следующих случаях:

  • проявление конъюнктивитов и ринитов;
  • пищевая аллергия;
  • развитие сывороточной болезни;
  • развитие крапивниц, нестерпимого зуда;
  • появление ангионевротического отека;

Пипольфен (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • в комплексной терапии может использоваться для предотвращения анафилактических состояний;
  • антигистаминное средство используется в качестве седативного средства перед оперативным вмешательством и после него;
  • для снятия рвотного рефлекса и тошноты;
  • в комплексе с анальгетиками.

Помимо этого, антигистаминное средство добавляется в литическую смесь для снятия лихорадки больного.

Противопоказания

Не рекомендуется применение Пипольфена при развитии следующей симптоматики:

  • коматозные состояния;
  • инструкция по применению запрещает назначение Пипольфена в случае закрытоугольных глауком;
  • любые виды интоксикаций;
  • приступы рвоты, невыясненной этиологии;
  • во время беременности пациентки и грудном вскармливании малыша;

Пипольфен (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • детям до 2 месяцев (нельзя использовать раствор для инъекций);
  • детям до 6 лет (не желательно использование драже);
  • индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам.

С осторожностью антигистаминное средство назначается для пожилых пациентов, а также при нарушении почечной и печеночной функции.

Инструкция

  • Синонимы Пипольфена:
  • Прималан,  Прометазин, Дипразин, Торекан, Тералиджен.
  • Активное действующее вещество Пипольфена — 25 мг прометазина гидрохлорида и дополнительные вещества.

Драже

Препарат выпускается в форме драже с блестящей поверхностной оболочкой.  Драже расфасованы в блистеры. Купить антигистаминное средство можно без рецепта. Пипольфен назначают к пероральному применению сразу после приема пищи.

Раствор для внутривенного и внутримышечного использования

Раствор не имеет запаха, прозрачный, запаян в ампулах по 2 мл. Продается безрецептурно.

Пипольфен (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  1. Показания для внутримышечного введения Пипольфена возникают достаточно редко, так как он может вызвать раздражение и ряд негативных проявлений.
  2. Лекарственный препарат для внутреннего употребления рекомендуется в дозировке – 25 мг не более трех раз в сутки.
  3. Внутримышечно – от 1 до 2 мл.
  4. Внутривенно – 5-10 мл в соответствие со схемой.
  5. Для нейтрализации симптомов воздушной и морской болезни препарат назначается однократно:
  • Взрослым — 25 мг перорально (или 50 мг в/в, в/м);
  • детям – не более 20 мг.

Предельная дозировка взрослым пациентам:

  • Перорально – о, 075 г в течение суток;
  • внутримышечно — рекомендуемая дозировка 50 мг (2, 5% раствора – 2,0 мл).

Для детей рекомендуется подбирать минимальную дозировку, зависящую от возраста ребенка

Однократная дозировка для внутреннего приема не должна превышать 2,5 мг в течение суток

  • от 3 до 4 лет — 0,5 мг — 1,5 мг в сутки;
  • от 5лет до 6 — 7,5 мг однократно (или 3 раза по 25 мг);
  • от 7 до 9 лет — 1,5 мг 3 раза в сутки.

суточная дозировка не должна превышать 4,5 мг.

Передозировка

У детей может отмечаться повышенная возбудимость, появление галлюцинаций, судорог, тревожности. Кроме того могут появиться гипертермии, гиперемии кожных покровов, неподвижность зрачка.

У взрослых пациентов наблюдается заторможенность, судорожный синдром, возбуждение. Иногда может присутствовать гипотония, коллаптоидные состояния, дыхательная недостаточность, кома.

Пипольфен (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Важно отметить, что антидотов к Пипольфену не существует и поэтому при наличии такой симптоматики необходимо провести симптоматическую и поддерживающую терапию.

Для выполнения ранней детоксикации выполняется промывание желудка до чистых вод. Далее назначаются энтеросорбенты (Энтеросгель, Активированный уголь, Полипефан и т.д.).

Если существуют показания – назначается противоэпилептическая терапия. Хороший эффект может оказать употребление натриевого сульфата, магния. Проведение диализа не приносит желаемого результата.

Рекомендуется принятие мер, которые направлены на восстановление нормальной вентиляции легких. Следует корректировать дозировку при ацидозе и электролитном дисбалансе.

При развитии тяжелых проявлений гипотензии назначается Мезатон или Норадреналин (Норэпинефрин). Важно помнить, что Адреналин (Эпинефрин) способен усилить гипотензивную симптоматику, что подтверждают многочисленные отзывы специалистов.

Особые указания

Продолжительное употребление Пипольфена необходимо сопровождать регулярным проведением анализа крови.

С осторожностью рекомендуется назначение Пипольфена в отношении пациентов, старше 60 лет. Это связано с высокими рисками появления побочных действий.

Совместное использование Пипольфена с анальгетиками и снотворными препаратами требует снижения дозировки антигистамина.

Длительное использование медикаментозного средства повышается вероятность появления стоматологических болезней (пародонтита, кариеса, кандидоза). Причиной этого является пониженное слюноотделение.

На время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков. Кроме того, Пипольфен может снизить быстроту реакции.

Прием Пипольфена может выявить ложные результаты диагностических тестов на определение беременности.

При беременности использование препарата исключено. Во время грудного вскармливания препарат может быть назначен только в том случае, когда существуют жизненные показания для матери. На этот период времени необходимо отказаться от грудного кормления, так как лекарственное средство может передаться малышу.

Необходимо учитывать, что в крови пациента может повыситься гипогликемический индекс при выполнении анализа на определение глюкозы.

У детей до 2 лет Пипольфен для парентерального применения может спровоцировать развитие судорожного синдрома, апноэ.

Побочные явления

Лечение антигистаминным средством может вызвать ряд побочных явлений, которые проявляются следующими симптомами:

  • побочные эффекты могут вызвать симптомы ОРВИ;
  • сонливость или, наоборот бессонница;

Пипольфен (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • ухудшение зрительного восприятия, присутствие звона в ушах;
  • повышенная активность, сопровождающаяся нервозностью;
  • переменчивость настроения;
  • нестерпимый зуд;
  • наиболее часто встречаются побочные проявления в виде проблем с дыхательной деятельностью;
  • мышечные боли, скованность, слабость;
  • возможно появление аритмий, спутанное сознание, апатии;
  • лекарство может вызвать эпилептический припадок, галлюцинации;
  • синяки и кровотечения;
  • возможно появление желтухи;
  • от инъекции могут быть гематомы и кровотечение.

В случае выявления таких негативных реакций действие Пипольфена должно быть прекращено и он должен быть заменен на аналоги.

Аналоги

В случае, когда прием Пипольфена невозможен по определенным причинам, могут назначаться его аналоги, к которым относятся:

  • Тавегил;
  • Супрастин;
  • Димедрол.

Отзывы пациентов говорят, что перечисленные заменители наименьшим образом оказывают влияние на нервные окончания. Цена на Димедрол является самой низкой среди лекарственных средств этой фармакологической группы.

На данный момент времени широкое применение нашли противоаллергические аналоги последнего поколения, которые имеют наименьшие побочные действия. Их можно купить в любой аптечной сети:

  • Зиртек;
  • Цетрин;
  • Кларитин;

Пипольфен (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Самым доступным из этого списка считается Лоратадин (его цена составляет от 25 рублей до 30.).

Самая высокая цена у Кларитина (от 170 до 670 рублей в зависимости от количества таблеток). Его можно купить в любой аптечной сети безрецептурно.

Необходимо отметить, что цена препарата не влияет на его свойства. Самое дешевое лекарственное средство может стать более эффективным для пациента и наоборот.

Отзывы и цена

Пипольфен является препаратом с большим списком побочных проявлений и противопоказаний. Поэтому отзывы о нем довольно противоречивые.

Многие пациенты отмечают его высокую эффективность. Пипольфен хорошо снимает аллергические проявления. Купить этот препарат можно без рецепта, что является несомненным преимуществом.

Взрослые люди принимают его в таблетках и отмечают практически полное исчезновение аллергии за короткий промежуток времени.

Нравится аллергикам и однократный прием таблеток, что снимает ряд сопутствующих неудобств.

Некоторые пациенты отмечают, что цена антигистаминного средства слишком велика. Однако препарат стоит того, чего от него ожидают. Цена Пипольфена в среднем составляет 480 р. В отличие от более дешевых заменителей, Пипольфен является проверенным средством, используемым на протяжении многих лет. Это подтверждают отзывы пациентов и специалистов.

Необходимо помнить, что препарат следует принимать, опираясь на показания, в соответствии с аннотацией и рекомендациями лечащего врача. Самостоятельное лечение и назначение аналогов недопустимо, так как это может спровоцировать ряд тяжелых последствий для здоровья пациента и потребовать более глубокого медицинского вмешательства.

Пипольфен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина.
Препарат: ПИПОЛЬФЕН®

Читайте также:  Мидримакс (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Активное вещество препарата: promethazine
Кодировка АТХ: R06AD02
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационный номер: П №012682/01
Дата регистрации: 30.03.07

Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

Форма выпуска Пипольфен, упаковка препарата и состав

  • Драже светло-голубого цвета, чечевицеобразной формы, с блестящей поверхностью, без или почти без запаха.
    1 драже
    прометазина гидрохлорид
  • 25 мг
  • Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.
  • Состав оболочки: ариавит синий, глицерол, желатин, титана диоксид, макрогол 35 000, тальк, сахароза.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (25) — коробки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или с зеленым оттенком, без или почти без запаха.
1 мл
1 амп.
прометазина гидрохлорид
25 мг

  1. 50 мг
  2. Вспомогательные вещества: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, натрия хлорид, вода д/и.
  3. 2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.
  4. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Пипольфен

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов.

Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция -адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга.

Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

  • В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.
  • После приема препарата внутрь клинические эффекты проявляются в течение 20 мин (в среднем 15-60 мин) и продолжаются обычно 4-6 ч, иногда до 12 ч.
  • Клинический эффект проявляется через 20 мин после приема внутрь (в среднем 15-60 мин), через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).

Фармакокинетика препарата

  1. Всасывание
  2. После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.
  3. Распределение
  4. Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.
  5. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

  6. Метаболизм и выведение

Интенсивно метаболизируется в печени при «первом прохождении» преимущественно путем S-окисления.

Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Выведение

T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится главным образом почками; в меньшей степени — через кишечник.

Показания к применению:

— аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд);

  • — вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином /адреналином/);
  • — в качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде;
  • — для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
  • — послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
  • — кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);
  • — в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения).

Дозировка и способ применения препарата

Назначают внутрь, в/м и в/в.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

В/м препарат назначают взрослым по 25 мг 1 раз/сут, при необходимости 12.5-25 мг каждые 4-6 ч.

При лечении аллергических заболеваний Пипольфен назначают внутрь в дозе 25 мг 1 раз/сут вечером или по 25 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч.

При кинетозе Пипольфен назначают внутрь по 25 мг 2 раза/сут, первый прием — за 0.5-1 ч до поездки, последующий — через 8-12 ч.

В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена, при необходимости через 1 ч введение можно повторить.

Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте старше 2 мес препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают внутрь по 25 мг (1 драже) 3-4 раза/сут. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы детям в возрасте до 6 лет не показано.

Побочное действие Пипольфен:

  1. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах — экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).

  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия.
  3. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.

  4. Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.
  5. Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
  6. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения.

  7. Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.
  8. Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Противопоказания к препарату:

  • — коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;
  • — одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема;
  • — закрытоугольная глаукома;
  • — алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными анальгетиками;
  • — синдром апноэ во сне;
  • — эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;
  • — беременность;
  • — период лактации;
  • — детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения);
  • — детский возраст до 6 лет (для приема внутрь);
  • — повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.
  • С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, эпилепсии, синдроме Рейе, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные о применении препарата Пипольфен при беременности отсутствуют, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Особый указания по применению Пипольфен

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, особенно в высоких дозах, следует назначать Пипольфен пациентам пожилого возраста, т.к. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

  1. При одновременном применении с Пипольфеном анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.
  2. Пипольфен следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.
  3. Пипольфен может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

  • В качестве противорвотного препарата Пипольфен следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.
  • При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения.
  • В период лечения запрещено употребление алкоголя.
  • В период приема Пипольфена диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.
  • Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.
  • Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.
  • Каждое драже содержит 95 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.
  • Использование в педиатрии
Читайте также:  Дексаметазон (глазные капли) : официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

С осторожностью следует назначать Пипольфен детям, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальный период применения Пипольфена необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Передозировка препаратом:

Симптомы: у детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких.

Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон.

Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Взаимодействие Пипольфен с другими препаратами

  1. Пипольфен усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

  2. Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
  3. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

  4. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.
  5. Пипольфен ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

  6. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.
  7. Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Пипольфен

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Пипольфен , Драже

  • Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
  • ПИПОЛЬФЕН®
  • Торговое название
  • Пипольфен ®
  • Международное непатентованное название  
  • Прометазин
  • Лекарственная форма  
  • Драже 25мг
  • Состав
  • Одно драже содержит
  • активное вещество —  прометазина гидрохлорид  25мг,
  • вспомогательные вещества: кислота стеариновая,магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,
  • оболочка: синий патентованный V (E 131),желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 35000, глицерол (глицерин),сахароза.
  • Описание
  • Чечевицеобразные драже с блестящейповерхностью, светло-голубого цвета, на разрезе ядро белого цвета, безмеханических включений и пятен, без или почти без запаха.
  • Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системногоприменения. Производные фенотиазина.

  1. Код  ATC    R06AD02
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика

После приема внутрь прометазин быстровсасывается из желудочно-кишечного тракта. Клинические эффекты проявляютсячерез 45-60 минут после приема внутрь и длятся 4-6 часов (в некоторых случаях до12 часов). Биодоступность составляет 40%. Связывание с белками плазмы 65-90%. Объемраспределения — 120-130л.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарныйбарьер.  Прометазин подвергаетсяинтенсивному метаболизму в печени с эффектом первого прохождения. Основной путьметаболизма – S-окисление. Его основные метаболиты – сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин-  выводятся почками.

Период полувыведения 7-14 часов.

Фармакодинамика

Прометазин, активный компонент препаратаПипольфен, имеет отличную от антипсихотических фенотиазинов молекулярнуюструктуру, что объясняет его более низкую антипсихотическую активность. Онявляется сильным блокатором H1-рецепторов и тормозит развитие опосредованнойгистамином ранней фазы аллергической реакции.

Угнетает выделение медиаторов,участвующих в поздней фазе аллергической реакции, миграцию эозинофилов,нейтрофилов и базофилов в ответ на введение аллергена. Уменьшает текучестьмембран эозинофилов, нейтрофилов и тромбоцитов. Эффективно тормозит развитиекожных реакций на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение.

Обладает выраженным противорвотным и седативным действием, а также обладаетместно-анестезирующим эффектом. В терапевтических дозах Пипольфен не влияет насердечно-сосудистую систему.

Противорвотное действие прометазина обусловленоего центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимостивестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормознымэффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативноедействие обусловлено ингибированием гистамин – N- метилтрасферазы и блокадойцентральных гистаминергических рецепторов. Возможна также блокада других рецепторов центральной нервной системы,таких как  серотониновых и ацетилхолиновых,альфа-адренергических рецепторов, косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярнойформации ствола мозга.

  • Показания к применению
  • —  симптоматическоелечение аллергических состояний различного происхождения (ринит, поллиноз, зуд, конъюнктивит, крапивница,ангионевротический отек, дермографизм)
  • — в качестве вспомогательной терапии посленачала лечения другими средствами  (анафилактические реакции на прием лекарственных средств)
  • —  вкачестве седативного средства в пред- и послеоперационный период
  • — профилактика и лечение тошноты и рвоты,связанной с наркозом и/или   появляющиесяв послеоперационном периоде
  • — послеоперационные боли (в сочетании санальгетиками)
  • — профилактика и лечение кинетозов (головокружениеи синдром укачивания).
  • Способ применения и дозы
  • Препарат применять строго по назначениюврача!
  • Рекомендуемые дозы для взрослых:

При аллергических состояниях:  по 25мг вечером перед сном или по 25мг 3-4раза в сутки до еды.  Следует назначать минимальноэффективную дозу.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты:обычно эффективен однократный приём 25мг. При необходимости принимают по 25мгкаждые 4-6 часов.

Для профилактики и лечения кинетозов(головокружение и синдром укачивания): рекомендуемая доза — 25мг 2 раза в сутки.Эту дозу рекомендуется принимать за ½ — 1 час до поездки, после чего принеобходимости повторить через 8-12 часов.

  1. В качестве седативного средства впредоперационный период: накануне операции назначают на ночь однократно внутрь25-50мг.
  2. Максимальная суточная доза для взрослых — 500мг.
  3. Курс лечения не более 5 дней.
  4. Рекомендуемые дозы для детей:
  5. Детям в возрасте 6 — 14 лет принеобходимости назначают по 25мг 3- 4 раза в сутки.
  6. Доза препарата и продолжительность леченияопределяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состоянияпациента.
  7. Побочные действия
  8. — седативный эффект, сонливость
  9. — головокружение, спутанность сознания,дезориентация
  10. — парез аккомодации, нарушение остротызрения, шум или звон в ушах
  11. — экстрапирамидные симптомы (окулогирныйкриз, кривошея, выпадение языка) в основном после приема в высоких дозах
  12. – повышение судорожной активности (у детеймладшего возраста)
  13. — сухость во рту, носу, глотке, тошнота,рвота, запор
  14. — крапивница, дерматит, бронхоспазм
  15. — повышенное потоотделение, кожная сыпьи/или фотосенсибилизация
  16. — затрудненное или болезненноемочеиспускание
  17. — возможно снижение артериального давления,тахикардия, брадикардия
  18. Редко:
  19. -тромбоцитопения и/или лейкопения,агранулоцитоз.
  20. Противопоказания
  21. — повышенная чувствительность к прометазинуи другим производным фенотиазина
  22. —  коматозныесостояния или угнетение функций центральной нервной системы
  23. —  периодменее 14 дней после приема ингибиторов моноаминооксидазы
  24. —  закрытоугольная глаукома
  25. —  детскийвозраст до 6 лет
  26. —  беременностьи период лактации.
  27. Лекарственные взаимодействия
  28. Пипольфен усиливает эффекты опиоидныханальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) иантипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств дляобщей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивныхлекарственных средств (требуется коррекция доз).

Пипольфен ослабляет действие производныхамфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств,эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазмекрови.

Пипольфен ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина всыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты иантихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующуюактивность прометазина. Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияниепрометазина на центральную нервную систему.

  • Ингибиторы моноаминооксидазы (одновременноеназначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают рисквозникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
  • Хинидин повышает вероятностькардиодепрессивного действия прометазина.
  • Особые указания
  • Особая осторожность необходима приназначении препарата (особенно высоких доз) пациентам пожилого возраста из-заповышенного риска развития тяжелых побочных эффектов.

У детей препарат применяют с осторожностью,пока не установлен диагноз основного заболевания. Симптомы недиагностированнойэнцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно расценены как проявленияпобочных эффектов препарата Пипольфен.

Препарат снижает порог судорожнойготовности. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, склонныхк развитию судорог или принимающих другие препараты аналогичного действияодновременно с Пипольфеном.

  1. Препарат с осторожностью назначают пациентамсо следующими заболеваниями:
  2.  -закрытоугольнаяглаукома
  3. — стенозирующая язва желудка
  4. — стеноз шейки мочевого пузыря и/илигипертрофия предстательной железы (в связи с антихолинергическим действиемпрометазина возможно усиление симптомов заболевания)
  5. — заболевания сердечно-сосудистой системы
  6. — нарушения функции печени
  7. — острые и хронические заболеваниямиорганов дыхания (возможно подавление кашлевого рефлекса).
  8. Прометазин может вызвать (в основном послепарентерального введения) застойную желтуху.
  9. Во время лечения запрещено употреблениеалкоголя.
  10. Во время приема Пипольфена возможныложноотрицательные или ложноположительные результаты диагностическихаллергических тестов или тестов на беременность.
  11. При длительном применении препаратанеобходимо регулярно контролировать общий анализ крови.
Читайте также:  Медрол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Масса драже содержит лактозу, а оболочкасодержит сахарозу. Препарат нельзя назначать пациентам с редкиминаследственными явлениями непереносимости фруктозы, нарушения всасыванияглюкозы-галактозы, а также с недостаточностью сахаразы/изомальтазы.

  • Особенности влияния лекарственного средствана способность управления транспортными средствами и другими  механизмами
  • В начальном периоде лечения необходимовоздержаться от  управления транспортнымисредствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.  
  • Передозировка
  • Симптомы: сонливость, дезориентация,ортостатическая гипотензия, коллапс, экстрапирамидные симптомы, судороги,угнетение дыхания и кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидотаназначают симптоматическую и поддерживающую терапию. Можно назначитьактивированный уголь и/или промывание желудка. При выраженной гипотензии можноввести норадреналин или фенилэфрин. Адреналин может вызвать парадоксальныйэффект, усиливающий гипотензию. Судороги следует устранять введениембензодиазепинов.  Диализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

Драже 25 мг. По 20 драже в контурнойячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой,  25 контурных ячейковых упаковок (500 драже) вкартонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках.

  1. Срок хранения
  2. 5 лет
  3. Не использовать по истечении срокагодности.
  4. Условия хранения
  5. Хранить в защищенном от света месте, притемпературе от 15 оС до 25 оС.
  6. Хранить в недоступном для детей месте!
  7. Условия отпуска из аптек
  8. По рецепту
  9. Производитель
  10. ОАО  ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙЗАВОД ЭГИС
  11. 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
  12. Телефон: (36-1) 803-5555,   факс: (36-1) 803-5529
  13. Адрес организации, принимающей натерритории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара)
  14. Представительство в РК   ОАО Фармацевтический завод ЭГИС

050060, г. Алматы,ул. Жарокова 286 Г 

тел: + 7 (727) 299 80 29,  + 7 (727) 299 80 22, факс: + 7 (727) 299 7995,

e-mail: egis@egis.kz

Пипольфен

Array

Драже — 1 драже прометазина гидрохлорид — 25 мг вспомогательные вещества: стеариновая кислота; магния стеарат; желатин; тальк; крахмал; лактоза оболочка: ариави блау Е131; глицерин; желатин; титана диоксид; полиэтиленгликоль; тальк; сахароза в блистере 20 шт.; в коробке 1 блистер. Раствор для инъекций — 2 мл прометазина гидрохлорид — 50 мг вспомогательные вещества: гидрохинон; калия метабисульфит; натрия сульфит; натрия хлорид; вода для инъекций в ампулах по 2 мл; в блистере 5 ампул; в коробке 2 блистера.

Драже: чечевицеобразное драже, светло-голубого цвета с блестящей поверхностью, без или почти без запаха. Раствор: прозрачная, бесцветная или слегка зеленоватая жидкость.

Производное фенотиазина. Блокатор гистаминовых H1-рецепторов.

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 65-90%. Интенсивно метаболизируется в процессе «первого прохождения» через печень, что является возможной причиной его низкой системной биодоступности.

Метаболизм осуществляется преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазин являются основными метаболитами, обнаруживаемыми в моче. T1/2 прометазина— 7-15 ч. Выводится преимущественно почками, в меньшей степени — с желчью.

Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер.

Обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным влиянием на ЦНС (седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту. Предотвращает, но не устраняет эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд).

Антихолинергическое действие обусловливает подсушивающий эффект на слизистые оболочки полостей носа и рта. Противорвотный эффект обусловлен центральным антихолинергическим действием, снижением возбудимости вестибулярной системы, угнетением функции лабиринта и прямым угнетающим влиянием на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие прометазина обусловлено блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада серотониновых, ацетилхолиновых рецепторов и альфа-адренорецепторов, косвенно ослабляющая стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Эффект проявляется быстро (после приема внутрь — в течение 15-60 мин, в среднем — 20 мин) и длится обычно 4-6 ч (иногда до 12 ч).

Аллергические заболевания и реакции;расстройства сна, возбуждение;гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, ложный круп, обструктивный бронхит;
послеоперационный период; в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцированного наркоза и гипотермии;мигрень, для уменьшения экстрапирамидных расстройств при применении нейролептиков, хорея, энцефалит, другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся повышением проницаемости сосудов; морская и воздушная болезнь;психозы, неврозы, сопровождающиеся возбуждением, беспокойством, нарушением сна (в составе комплексной терапии).

Гиперчувствительность,
одновременное применение ингибиторов MAO;коматозное состояние, в т.ч. на фоне алкогольной интоксикации; выраженные нарушения функции печени;острые интоксикации снотворными средствами, анальгетиками и психотропными препаратами,алкогольное опьянение.

противопоказано применение в период беременности, лактации, а также в раннем детском возрасте.

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, седативных и снотворных препаратов, анксиолитиков, нейролептиков, средств для общей анестезии, местных анестетиков, трициклических антидепрессантов, м-холиноблокаторов и гипотензивных средств (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, антихолинэстеразных ЛС, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме.

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность, этанол, клофелин, противоэпилептические ЛС — угнетение ЦНС.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

При совместном применении с адреналином может развиться извращенная артериальная гипотензия и тахикардия (Пипольфен®, блокируя альфа-адренорецепторы, может извращать прессорный эффект адреналина), со средствами, вызывающими экстрапирамидные симптомы, — вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

принимают внутрь, а также возможен парентеральный способ введения (внутримышечно и внутривенно).
Взрослые: внутрь по 75–100 мг/сут в 3–4 приема, вечерняя доза может составлять 50 мг. В/м вводят по 1–2 мл 2.5% раствора 3–4 раза/сут; в/в в составе литических смесей — 2 мл.

Дети: 1–2 лет назначают внутрь 5–10 мг 1–2 раза/сут; 2–5 лет — 5–10 мг 1–3 раза/сут; 5–10 лет — 5–15 мг 1–3 раза/сут; старше 10 лет и подростками — 5–20 мг 1–3 раза/сут. В/м 0.5–1 мг/кг, кратность введения — 3–5 раз/сут. В/в— 1/3 дозы, используемой для в/м введения.

Для предупреждения укачивания назначают однократно за 1 ч до поездки взрослым 25–50 мг, детям — 10–20 мг.

Симптомы: от умеренного угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы до глубокой артериальной гипотензии, угнетения дыхания и комы (при острой передозировке); беспокойство, повышенная двигательная активность, особенно у детей и пожилых больных, иногда — судороги, атропиноподобные симптомы (сухость во рту, расширение зрачков, румянец и желудочно-кишечные расстройства). Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, назначение активированного угля и/или промывание желудка (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь), внутрь — натрия сульфат или магния сульфат, меры по восстановлению адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких, по показаниям — противоэпилептические препараты. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии — введение норэпинефрина (Норадреналина) или фенилэфрина (Мезатона). Эпинефрин (Адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию. Специфического антидота нет.

С осторожностью назначают при острых и хронических респираторных заболеваниях, особенно детям (из-за подавления кашлевого рефлекса), при узкоугольной форме глаукомы, угнетении функции костного мозга, сердечно-сосудистых заболеваниях, при нарушении функции печени и/или почек, при стенозирующей язве желудка, обструкции шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, синдроме Рейно, больным, склонным к развитию судорог, или получающим Пипольфен с другими препаратами, обладающими сходным действием, при эпилепсии (понижает судорожный порог). Необходимо соблюдать осторожность при назначении (особенно в высоких дозах) пациентам пожилого возраста из-за повышенного риска развития побочных эффектов. Применение у детей должно проводиться с осторожностью. Применение прометазина у детей до 2 лет может сопровождаться повышением частоты приступов апноэ во сне. Не рекомендуется назначать детям при однократной рвоте. В качестве противорвотного ЛС необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии. При длительном применении необходимо регулярно проводить гематологические исследования, оценивать функцию печени. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. Повышает потребность в рибофлавине. При одновременном применении с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних. Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками — для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов. Диагностический тест на беременность, основанный на иммунологической реакции между hCG и анти-hCG, может давать ложноотрицательный или ложноположительный результат. Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы у больных, принимавших Пипольфен, при выполнении теста на толерантность к глюкозе. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования. Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *