Проскар (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Проскар (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Доброкачественная Гиперплазия Предстательной Железы

Проскар предотвращает преобразование тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ) в организме. ДГТ участвует в развитии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

  • Проскар используется для лечения симптомов доброкачественной простатической гиперплазии у мужчин с увеличенной предстательной железой.
  • Проскар можно использовать отдельно или в сочетании с другими лекарствами, чтобы уменьшить симптомы аденомы простаты.
  • Данный препарат может улучшить симптомы доброкачественной гиперплазии простаты и обеспечивает такие преимущества, как: снижение позывов к мочеиспусканию, облегчение мочеиспускания, уменьшение ощущения, что мочевой пузырь не полностью опорожняется и снижение количества ночных мочеиспусканий.
  • Проскар не одобрен для профилактики рака простаты.

Предстательная Железа

  1. Его прием при вышеуказанном заболевание может незначительно увеличить риск развития очень серьезной формы рака простаты.
  2. Женщины и дети не должны использовать данный препарат.
  3. Если этот препарат используется во время беременности, или если беременность наступает во время приема данного препарата, беременная женщина должна быть информирована о возможной опасности для плода мужского пола (может вызвать аномалии наружных гениталий мужского пола плода беременной женщины).
  4. Проскар может также использоваться для целей, не указанных в данной статье.

Проскар Цена

Важная информация.

  • Проскар запрещено принимать женщинам и детям.
  • Финастерид может проникать в организм через кожу.
  • Поэтому женщинам необходимо избегать контакта с измельченными или поврежденными таблетками проскара.
  • Этот препарат может вызвать врожденные дефекты, если женщина подвергается его воздействию во время беременности.
  • Если женщина случайно прикоснулась к измельченной или поврежденной таблетки проскара (любой частью тела), данный участок кожи сразу же необходимо промыть водой с мылом.

Проскар Применение

Прежде чем начать прием проскара, расскажите своему врачу, если Вы когда-либо имели аллергическую реакцию на финастерид или аналогичное лекарство под названием дутастерид (аводарт).

Использование проскара может увеличить риск развития рака простаты. Ваш врач должен будет провести необходимые медицинские тесты, дабы убедиться, что у Вас нет условий, которые могли бы помешать Вам безопасно использовать проскар.

Обратитесь к врачу если Вы заметили или почувствовали появление: каких-либо комков в груди, грудные боли, выделения из соска или другие изменения связанные с грудью. Эти симптомы могут быть признаками развития рака груди у мужчин.

Чтобы убедиться, что Вы можете безопасно принимать проскар, расскажите своему врачу, если у Вас есть любое из этих условий:

  • Болезни печени или патологии печеночных ферментов,
  • Рак простаты,
  • Мышечные расстройства мочевого пузыря,
  • Стриктура уретры,
  • Проблемы с мочеиспусканием.

Как необходимо принимать проскар?

Принимайте проскар в точности, как это предписано Вашим врачом. Перед началом приема препарата внимательно ознакомьтесь с инструкцией.

Проскар Отзывы

Не используйте проскар, в больших или меньших количествах или дольше, чем это рекомендуется. Ваше состояние не будет улучшаться быстрее, а риск побочных эффектов увеличится.

  1. Проскар можно принимать во время приема пищи, а также после или до еды (старайтесь запивать таблетку большим количеством воды).
  2. Попробуйте принимать лекарство в одно и то же время каждый день.
  3. Для уверенности в том, что проскар помогает вашему состоянию и не вызывает вредных последствий, необходимо часто сдавать кровь на исследования.
  4. Ваш врач также должен будет проверять у Вас простатический специфический антиген (ПСА).

Проскар

Поэтому старайтесь регулярно посещать своего врача и не заниматься самолечением.

Используйте этот препарат регулярно, чтобы получить максимальную пользу от него. Не прекращайте принимать проскар без консультации с врачом.

  • До момента появления первых положительных результатов лечения может пройти 6-12 месяцев.
  • Сообщите своему лечащему врачу, если Ваше состояние не улучшается или наоборот ухудшается.
  • Также во время приемов проскара старайтесь не вставать слишком быстро из положения сидя или лежа, поскольку Вы можете почувствовать головокружение, что в свою очередь может привести к падению и получению травмы.

Что произойдет, если пропустить прием проскара или в случае передозировки?

Проскар (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Снижение Риска Острой Задержки Мочи

  1. Примите пропущенную дозу, как только Вы об этом вспомните.
  2. Пропустите прием пропущенной дозы проскара, если пришло время для приема Вашей следующей запланированной дозы лекарства.
  3. Не принимайте дополнительное количество лекарства, чтобы восполнить пропущенный прием проскара.
  4. В случаях передозировки проскаром обратитесь за скорой медицинской помощью или к своему лечащему врачу.

Побочные эффекты при приеме проскара:

Общие побочные эффекты при приеме проскара могут включать в себя: импотенцию и снижение либидо.

Если любой из следующих побочных эффектов возник при приеме финастерида, немедленно проконсультируйтесь со своим врачом:

Проскар (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Улучшения Тока Мочи

Более распространенные:

  • Озноб
  • Холодный пот,
  • Путаница в мыслях,
  • Головокружение,
  • Менее распространенные:
  • Вздутие живота, отек лица, рук, голеней или ног,
  • Увеличение груди,
  • Боль в груди,
  • Крапивница,
  • Волдыри,
  • Зуд кожи,
  • Быстрый набор веса,
  • Покраснение кожи,
  • Сыпь на коже,
  • Отек губ и лица,
  • Покалывания в руках и ногах,
  • Необычное увеличение или потеря веса,
  • Менее распространённые:
  • Прозрачные или кровянистые выделения из соска,
  • Появление опухоли в груди или под мышкой,
  • Постоянное появление корки на соске или шелушение соска,
  • Покраснение или отек соска,
  • Язва на коже соска.

Некоторые побочные эффекты проскара могут не нуждаться в медицинской помощи, поскольку Ваш организм постепенно привыкает использованию данного препарата.

Однако обратитесь к своему врачу если любой из следующих побочных эффектов продолжает Вас беспокоить:

  • Снижение интереса к половому акту,
  • Неспособность иметь или сохранить эрекцию,
  • Потеря сексуальной способности или желания,
  • Насморк,
  • Сонливость или сильная сонливость,
  • Чихание,
  • Заложенность носа,
  • Боли в животе или желудке,
  • Боли в спине,
  • Уменьшение количества спермы
  • Понос,
  • Головная боль,
  • Боль в яичках,

Кроме того, необходимо помнить, что 18.5% мужчин принимающих данный препарат страдали импотенцией.

У 1% — 10% мужчин наблюдались нарушения эякуляции, снижение объема эякуляции, проблемы половой функции, гинекомастия, эректильная дисфункция, боли в яичках, мужское бесплодие и/или плохое качество семя.

Согласно проведенным исследованиям эректильная дисфункция зачастую продолжается и после прекращения лечения. Для нормализации или улучшения качества семени необходимо проходить дополнительное лечение.

  • Финастерид может вызвать снижение уровня ПСА у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, а также у пациентов с раком простаты.
  • У 0,1% — 1% мужчин принимающих проскар наблюдалась болезненность молочных желез, увеличение груди.
  • Также, у 1% — 10% мужчин принимающих проскар наблюдалось снижение либидо, головокружение, сонливость.
  • Прием проскара может также увеличить рост волос.
  • В ходе исследований также установлено, что при лечение проскаром в течение 24 недель у здоровых добровольцев мужского пола не выявлено клинически значимого влияния на концентрацию сперматозоидов, подвижность, морфология, или рН.

Было отмечено уменьшение объема эякулята с сопутствующим сокращением в общей сумме сперматозоидов в эякуляте. Эти показатели оставались в пределах нормальных значений и были обратимыми после прекращения терапии в среднем времени (через 84 недели).

Это не полный список побочных эффектов. Поговорите со своим врачом для подробной медицинской консультации о побочных эффектах.

Информация о дозировке при использовании проскара:

  1. В большинстве случаев рекомендуемой дозой проскара является прием одной таблетке (5 мг) один раз в день.

  2. Во время лечения в сочетании с альфа-блокаторами рекомендуемая доза проскара предусматривает прием одной таблетке (5 мг) один раз в день в сочетании с альфа-адреноблокатором доксазозина.

  3. Пациентам с почечной недостаточностью различных степеней тяжести не требуется индивидуального подбора дозировки проскара, поскольку проведенные медецинские исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данной категории пациентов.

Прием одной 5-мг дозы проскара производит быстрое снижение в сыворотке крови концентрации ДГТ, причем максимальный эффект наблюдается через 8 часов после первой дозы. Подавление ДГТ сохраняется на протяжении 24-часового интервала дозирования и при продолжении лечения.

Исследованиями установлено, что в случаях ежедневного приема препарата проскара в количестве по 5 мг в сутки на срок до 4 лет обнаружено снижение сывороточной концентрацией ДГТ примерно на 70%. Средний циркулирующий уровень тестостерона увеличивается примерно на 10-20%, но остается в физиологических пределах.

Прекращение терапии у здоровых добровольцев мужского пола привело к возврату уровня ДГТ (до лечения), в течении 14 дней.

Взаимодействие проскара с другими лекарственными препаратами.

Лекарственные взаимодействия могут изменить способ работы проскара или увеличить риск серьезных побочных эффектов. Эта статья не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий.

  • Другие препараты могут взаимодействовать с проскаром, включая рецептурные и безрецептурные препараты, витамины и травяные лекарственные средства.
  • Данный препарат может повлиять на результаты анализа крови для обнаружения рака простаты.
  • Убедитесь, что персонал лаборатории и Ваши врачи знают, вы используете проскар.

Форма выпуска.

  1. Проскар выпускается в форме таблеток голубого цвета, которые покрыты оболочкой и имеют форму яблока, на одну из сторон нанесена надпись (MSD 72), на другую – (ПРОСКАР).

  2. В состав препарата в качестве активного вещества входит финастерид, в одной таблетке его концентрация составляет 5 мг.

  3. Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал (кукурузный), лактоза в форме моногидрата, натриевая соль карбоксиметилового эфира крахмала, докузат натрия, железа оксид желтый, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

  4. При изготовлении пленочной оболочки таблеток проскара используются: гидроксипропилцеллюлоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана, индигокармин алюминиевый лак, тальк.
  5. Реализуются таблетки проскара по 14 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в упаковке.
Читайте также:  Свечи и таблетки Нистатин – аналоги, цена в аптеках, инструкция по применению

Условия хранения проскара.

Проскар необходимо хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света. Держите флакон с лекарством плотно закрытым, пока Вы его не используете.

Старайтесь хранить проскар в местах не доступных для детей.

Помните, что данный препарат может всасываться через кожу. Если пленочное покрытие таблетки было повреждено, к препарату запрещено прикасаться женщинам (особенно беременным).

Попадание действующего вещества проскара в организм беременной женщины может привести к аномалии развития половых органов у младенцев мужского пола.

Сроки годности — 3 года.

Проскар: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Проскар для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Представляет собой синтетическое 4-азастероидное соединение.

Эффективно снижает уровень ДГТ как в крови, так и в ткани железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы. Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Препарат не оказывает влияния на липидный профиль, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина. Однократный прием финастерида в дозе 5 мг приводит к быстрому снижению концентрации ДГТ в сыворотке крови с достижением максимального эффекта через 8 ч.

Несмотря на то, что уровень финастерида в плазме крови подвергается колебаниям на протяжении 24 ч, уровень ДГТ остается постоянным. Это означает, что концентрация финастерида в плазме крови напрямую не связана с концентрацией ДГТ в плазме крови.

У пациентов с ДГПЖ, которым Проскар в дозе 5 мг/сут назначался в течение 4 лет, наблюдалось снижение концентрации ДГТ в крови примерно на 70% и уменьшение объема предстательной железы приблизительно на 20%.

Кроме этого, приблизительно на 50% снижался уровень простат-специфического антигена (ПСА) по сравнению с его исходным уровнем, что предполагает уменьшение роста эпителиальных клеток предстательной железы. Уровень тестостерона в крови увеличивался приблизительно на 10-20%.

 При применении Проскара в течение 7-10 дней у пациентов, которым была показана простатэктомия, произошло снижение уровня ДГТ в ткани простаты приблизительно на 80% и увеличение уровня тестостерона в ткани простаты в 10 раз по сравнению с их уровнями до начала лечения.

 Установлено, что длительное (более 4 лет) применение Проскара у пациентов с ДГПЖ (при умеренно или значительно выраженных симптомах заболевания) снижало риск развития урологических осложнений и хирургических вмешательств (трансуретральная резекция простаты или простатэктомия; острая задержка мочи, требующая катетеризации) на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптоматики (Исследование PLESS). У пациентов, принимавших Проскар в течение 3 мес и добившихся снижения объема простаты приблизительно на 20%, при прекращении лечения объем простаты возвращался к прежним размерам через 3 месяца. Таким образом, Проскар вызывает уменьшение размеров увеличенной предстательной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с ДГП.

Показания к применению:

Препарат Проскар предназначен для лечения  доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:— предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в т.ч.

трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии);— уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапия Проскаром показана пациентам с увеличенной предстательной железой.

Способ применения:

Рекомендуемая доза препарата Проскар составляет 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи.Проскар можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с доксазозином.

Для пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) не требуется индивидуального подбора дозы, поскольку фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данной категории больных.

Для пациентов пожилого возраста также нет необходимости в подборе дозы, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Побочные действия:

В исследовании PLESS оценка безопасности была проведена у 1524 пациентов, получавших Проскар в дозе 5 мг/сут, и у 1516 пациентов, получавших плацебо в течение 4 лет. У 4.9% (74) пациентов лечение было отменено из-за побочных явлений, приписываемых Проскару, по сравнению с 3.3% (50) пациентов, получавших плацебо. При этом у 3.

7% (57) пациентов, принимавших Проскар, и 2.1% (32) пациентов, принимавших плацебо, лечение было отменено из-за нарушения половой функции, которое явилось наиболее часто наблюдаемым побочным явлением.В первый год лечения импотенция, снижение либидо и нарушение эякуляции встречались чаще у пациентов, принимающих Проскар в сравнении с плацебо.

При применении Проскара на 2-4 году исследования частота возникновения вышеперечисленных побочных эффектов у пациентов, принимающих Проскар, не отличалась от таковой у пациентов, принимающих плацебо.Со стороны половой системы: болезненность яичек, импотенция, снижение либидо, нарушения эякуляции, уменьшение объема эякулята.

Со стороны эндокринной системы: увеличение и болезненность грудных желез.Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.

При длительном применении Проскара не наблюдается увеличения частоты и силы побочных эффектов, а число случаев нарушения сексуальной функции, связанных с приемом лекарственного препарата, при продолжительной терапии снижается.

Профиль безопасности и переносимости терапии при комбинированном лечении финастеридом в дозе 5 мг/сут и доксазозином 4 или 8 мг/сут сравним с безопасностью и переносимостью каждого из указанных препаратов в отдельности.

В 7-летнем плацебо-контролируемом исследовании (в которое было включено 18882 здоровых мужчин) по результатам проведенной биопсии (у 9060 мужчин) рак предстательной железы был выявлен у 18.4% пациентов, получавших Проскар и 24.4% пациентов, получавших плацебо.

У 280 мужчин (6.4%) в группе Проскара и 237 мужчин (5.1%) в группе плацебо на основании результатов биопсии был выявлен рак предстательной железы, оцененный в 7-10 баллов по шкале Глисона. Приблизительно в 98% всех случаев рака опухоль была интракапсулярной (стадия Т1 или Т2).Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня простат-специфического антигена.

Противопоказания:

Препарат Проскар противопоказан к применению при  повышенной чувствительности к компонентам препарата.Проскар не показан к применению у женщин и детей.

С осторожностью назначают препарат пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи (необходимо тщательное наблюдение на предмет обструктивной уропатии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Проскара с другими препаратами. По-видимому, Проскар не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450 и на фармакокинетику лекарственных средств, в метаболизме которых данные изоферменты принимают участие.

При комбинированном применении Проскара с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином, с ингибиторами АПФ, ацетаминофеном, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.

Беременность:

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Проскар из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины и последующего риска для развития плода мужского пола.

В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.

Таблетки Проскара покрыты оболочкой, и это предотвращает контакт с финастеридом при условии, что таблетки не измельчены и не утратили целостности.

Передозировка:

Пациенты получали Проскар в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, при этом каких-либо нежелательных эффектов не обнаружено.Рекомендации по специфическому лечению передозировки Проскара отсутствуют.

  • Условия хранения:
  • Форма выпуска:
  • Состав:
  • Состав пленочной оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, индигокармин алюминиевый лак.

При температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.Проскар — таблетки.1 таблетка содержит финастерида 5 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал преджелатинизированный (кукурузный), натриевая соль карбоксиметилового эфира крахмала, железа оксид желтый, натрия докузат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Проскар

ПОХОЖИЕПроскар

Производитель

АИАК Интернэшнл Фарма, ЛЛС

Действующее вещество:

Финастерид

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5а-редуктазы. Ядро таблетки — активное вещество: финастерид 5,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 106,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, магния стеарат 0,75 мг, докузат натрия 0,38 мг, краситель железа оксид желтый 0,03 мг;

оболочка таблетки: гипромеллоза 1,15 мг, гипролоза 1,15 мг, титана диоксид Е 171 1,04 мг, тальк 0,42 мг, индигокармина лак алюминиевый Е 132 0,08 мг.

Лечение и контроль ДГПЖ, профилактика урологических осложнений с целью: снижения риска острой задержки мочи; снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в том числе трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии. Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.

Читайте также:  Отирелакс (ушные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В сочетании с альфа-адреноблокатором доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

Хорошо всасывается и проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). T1/2 — 6-8 ч. Длительный (3-7 месяцев) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Ингибитор 5-альфа редуктазы — фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.

Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; возраст до 18 лет; беременность и применение препарата у женщин детородного возраста.

ПРОСКАР содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо-галактозы не должны принимать этот препарат.

Снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность молочных желез, повышение в крови уровней ЛГ и ФСГ, снижение концентрации простатспецифического антигена, аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица). Назначают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза — 1 таблетка по 5 мг 1 раз в сутки.

ПРОСКАР можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с альфа-адреноблокатором доксазозином.

По форме рецептурного бланка 107-1/у Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Производитель

АИАК Интернэшнл Фарма, ЛЛС

Действующее вещество:

Финастерид

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибитор 5а-редуктазы. Ядро таблетки — активное вещество: финастерид 5,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 106,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, магния стеарат 0,75 мг, докузат натрия 0,38 мг, краситель железа оксид желтый 0,03 мг;

оболочка таблетки: гипромеллоза 1,15 мг, гипролоза 1,15 мг, титана диоксид Е 171 1,04 мг, тальк 0,42 мг, индигокармина лак алюминиевый Е 132 0,08 мг.

Лечение и контроль ДГПЖ, профилактика урологических осложнений с целью: снижения риска острой задержки мочи; снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в том числе трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии. Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.

В сочетании с альфа-адреноблокатором доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.

Хорошо всасывается и проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). T1/2 — 6-8 ч. Длительный (3-7 месяцев) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Ингибитор 5-альфа редуктазы — фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.

Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; возраст до 18 лет; беременность и применение препарата у женщин детородного возраста.

ПРОСКАР содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо-галактозы не должны принимать этот препарат.

Снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность молочных желез, повышение в крови уровней ЛГ и ФСГ, снижение концентрации простатспецифического антигена, аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица). Назначают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза — 1 таблетка по 5 мг 1 раз в сутки.

ПРОСКАР можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с альфа-адреноблокатором доксазозином.

По форме рецептурного бланка 107-1/у Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Проскар (proscar)

Фармакологическое действие  |  Фармакокинетика  |  Показания  |  Режим дозирования  |  Побочное действие  |  Противопоказания  |  Беременность и лактация  |  Особые указания  |  Передозировка  |  Лекарственное взаимодействие  |  Условия отпуска из аптек  |  Условия хранения и сроки годности

Фармакологическое действие

Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Представляет собой синтетическое 4-азастероидное соединение. Эффективно снижает уровень ДГТ как в крови, так и в ткани железы.

Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.

Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов. Препарат не оказывает влияния на липидный профиль, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина.

Однократный прием финастерида в дозе 5 мг приводит к быстрому снижению концентрации ДГТ в сыворотке крови с достижением максимального эффекта через 8 ч. Несмотря на то, что уровень финастерида в плазме крови подвергается колебаниям на протяжении 24 ч, уровень ДГТ остается постоянным.

Это означает, что концентрация финастерида в плазме крови напрямую не связана с концентрацией ДГТ в плазме крови.

У пациентов с ДГПЖ, которым Проскар в дозе 5 мг/сут назначался в течение 4 лет, наблюдалось снижение концентрации ДГТ в крови примерно на 70% и уменьшение объема предстательной железы приблизительно на 20%.

Кроме этого, приблизительно на 50% снижался уровень простат-специфического антигена (ПСА) по сравнению с его исходным уровнем, что предполагает уменьшение роста эпителиальных клеток предстательной железы. Уровень тестостерона в крови увеличивался приблизительно на 10-20%.

  • При применении Проскара в течение 7-10 дней у пациентов, которым была показана простатэктомия, произошло снижение уровня ДГТ в ткани простаты приблизительно на 80% и увеличение уровня тестостерона в ткани простаты в 10 раз по сравнению с их уровнями до начала лечения.
  • Установлено, что длительное (более 4 лет) применение Проскара у пациентов с ДГПЖ (при умеренно или значительно выраженных симптомах заболевания) снижало риск развития урологических осложнений и хирургических вмешательств (трансуретральная резекция простаты или простатэктомия; острая задержка мочи, требующая катетеризации) на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптоматики (Исследование PLESS).
  • У пациентов, принимавших Проскар в течение 3 мес и добившихся снижения объема простаты приблизительно на 20%, при прекращении лечения объем простаты возвращался к прежним размерам через 3 месяца.
  • Таким образом, Проскар вызывает уменьшение размеров увеличенной предстательной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с ДГП.
  • Фармакокинетика
  • Всасывание

Абсорбция препарата из ЖКТ заканчивается через 6-8 ч после приема. При приеме внутрь биодоступность составляет около 80%. Прием пищи не нарушает биодоступности препарата. Cmax финастерида в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч после приема внутрь.

  1. Распределение
  2. Связывание с белками плазмы составляет 93%.
  3. Vd составляет 76 л.
  4. При исследовании многократного приема финастерида в терапевтических дозах в течение длительного времени показана возможность накопления препарата в организме в малых количествах.
  5. При ежедневном приеме внутрь финастерида в дозе 5 мг/сут его концентрация в плазме достигает 8-10 нг/мл и сохраняется на этом уровне в течение длительного времени.
  6. У пациентов, которые получали Проскар в течение 7-10 дней, финастерид проникает через ГЭБ, однако содержание препарата в спинномозговой жидкости не достигает значимых концентраций.

При приеме Проскара в дозе 5 мг/сут также было отмечено его проникновение в семенную жидкость. При этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин оказывалась в 50-100 раз ниже его концентрации в плазме крови.

  • Метаболизм и выведение
  • T1/2 финастерида из крови в среднем составляет 6 ч.
  • Системный клиренс составляет около 165 мл/мин.
  • У мужчин после приема внутрь однократной дозы финастерида 39% принятой дозы выводилось с мочой в форме метаболитов (предположительно м неизмененный финастерид с мочой не выводится); 57% принятой дозы выводилось с калом.
  • Установлено, что два метаболита финастерида обладают менее выраженным ингибирующим действием на 5-альфа-редуктазу.
  • Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста скорость выведения финастерида несколько снижается. У мужчин старше 70 лет T1/2 финастерида составляет около 8 ч, по сравнению с лицами в возрасте от 18 до 60 лет, у которых T1/2 финастерида — 6 ч. Однако это не является показанием для уменьшения дозы препарата у лиц старшего возраста.

Читайте также:  Альвеско: аналоги, инструкция по применению и цены в аптеках

Для пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (КК от 9 до 55мл/мин) не выявлено различий в скорости выведения однократной дозы финастерида по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание с белками плазмы у пациентов этих групп также не различалось.

Это объясняется тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, в нормальных условиях экскретируемая с мочой, выводится с калом. Это подтверждается увеличением у этих пациентов количества метаболитов финастерида в кале при одновременном снижении их концентрации в моче.

В связи с изложенным, у пациентов с почечной недостаточностью, которым не показан гемодиализ, коррекции дозы Проскара не требуется.

Показания

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

— предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии);

  1. — уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
  2. Терапия Проскаром показана пациентам с увеличенной предстательной железой.
  3. Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи.

  • Проскар можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с доксазозином.
  • Для пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) не требуется индивидуального подбора дозы, поскольку фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данной категории больных.
  • Для пациентов пожилого возраста также нет необходимости в подборе дозы, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.
  • Побочное действие

В исследовании PLESS оценка безопасности была проведена у 1524 пациентов, получавших Проскар в дозе 5 мг/сут, и у 1516 пациентов, получавших плацебо в течение 4 лет. У 4.

9% (74) пациентов лечение было отменено из-за побочных явлений, приписываемых Проскару, по сравнению с 3.3% (50) пациентов, получавших плацебо. При этом у 3.7% (57) пациентов, принимавших Проскар, и 2.

1% (32) пациентов, принимавших плацебо, лечение было отменено из-за нарушения половой функции, которое явилось наиболее часто наблюдаемым побочным явлением.

В первый год лечения импотенция, снижение либидо и нарушение эякуляции встречались чаще у пациентов, принимающих Проскар в сравнении с плацебо.

При применении Проскара на 2-4 году исследования частота возникновения вышеперечисленных побочных эффектов у пациентов, принимающих Проскар, не отличалась от таковой у пациентов, принимающих плацебо.

  1. Со стороны половой системы: болезненность яичек, импотенция, снижение либидо, нарушения эякуляции, уменьшение объема эякулята.
  2. Со стороны эндокринной системы: увеличение и болезненность грудных желез.
  3. Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.
  4. При длительном применении Проскара не наблюдается увеличения частоты и силы побочных эффектов, а число случаев нарушения сексуальной функции, связанных с приемом лекарственного препарата, при продолжительной терапии снижается.
  5. Профиль безопасности и переносимости терапии при комбинированном лечении финастеридом в дозе 5 мг/сут и доксазозином 4 или 8 мг/сут сравним с безопасностью и переносимостью каждого из указанных препаратов в отдельности.

В 7-летнем плацебо-контролируемом исследовании (в которое было включено 18882 здоровых мужчин) по результатам проведенной биопсии (у 9060 мужчин) рак предстательной железы был выявлен у 18.4% пациентов, получавших Проскар и 24.

4% пациентов, получавших плацебо. У 280 мужчин (6.4%) в группе Проскара и 237 мужчин (5.1%) в группе плацебо на основании результатов биопсии был выявлен рак предстательной железы, оцененный в 7-10 баллов по шкале Глисона.

Приблизительно в 98% всех случаев рака опухоль была интракапсулярной (стадия Т1 или Т2).

  • Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня простат-специфического антигена.
  • Противопоказания
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Проскар не показан к применению у женщин и детей.
  • С осторожностью назначают препарат пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи (необходимо тщательное наблюдение на предмет обструктивной уропатии).
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Проскар из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины и последующего риска для развития плода мужского пола.
  • В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.
  • Таблетки Проскара покрыты оболочкой, и это предотвращает контакт с финастеридом при условии, что таблетки не измельчены и не утратили целостности.
  • Применение при нарушениях функции почек
  • Для пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) не требуется индивидуального подбора дозы, поскольку фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данной категории пациентов.
  • С осторожностью назначают препарат пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи.
  • Особые указания
  • Влияние на уровень простат-специфического антигена и диагностику рака предстательной железы

До настоящего времени не показано положительного клинического эффекта Проскара у больных раком предстательной железы.

У пациентов с ДГПЖ и повышенным уровнем ПСА в контролируемых клинических испытаниях (с несколькими определениями ПСА и проведением биопсии предстательной железы) терапия Проскаром не влияла на частоту выявления рака предстательной железы.

Общая частота возникновения рака предстательной железы существенно не различалась в группах пациентов, получавших Проскар или плацебо.

Перед началом лечения Проскаром и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на предмет наличия рака предстательной железы.

Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, при исходном уровне ПСА выше 10 нг/мл требуется проведение более широкого обследования пациента, включая, при необходимости, назначение биопсии.

При уровне ПСА в пределах 4-10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование пациента. Наблюдается значительное совпадение уровней ПСА у больных раком предстательной железы и пациентов, не имеющих этого заболевания.

Следовательно, у мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения Проскаром. Исходный уровень ПСА ниже 4 нг/мл не исключает возможности наличия рака предстательной железы.

Проскар вызывает уменьшение сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. В связи с этим следует иметь в виду, что снижение уровня ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение Проскаром, не исключает сопутствующего рака предстательной железы.

Показано, что у пациентов, получающих Проскар в течение 6 мес и более, значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения. Эта корректировка сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы.

Любое продолжительное увеличение уровня ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима применения Проскара.

Проскар существенно не уменьшает процент свободного ПСА (соотношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием Проскара. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, корректировка значений данного показателя необязательна.

Влияние на лабораторные показатели

Концентрация ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом предстательной железы, а объем простаты, в свою очередь, зависит от возраста пациента.

При определении уровня ПСА следует учитывать, что данный показатель снижается у пациентов, принимающих Проскар.

У большинства пациентов быстрое снижение уровня ПСА наблюдается в первые месяцы терапии, после чего происходит его стабилизация на новом уровне, который обычно составляет половину значения, измеренного до начала терапии.

В связи с этим, у пациентов, принимающих Проскар в течение 6 и более мес, следует удваивать значение уровня ПСА для сопоставления его с нормальными показателями у мужчин, не принимающих Проскар.

  1. Передозировка
  2. Пациенты получали Проскар в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, при этом каких-либо нежелательных эффектов не обнаружено.
  3. Рекомендации по специфическому лечению передозировки Проскара отсутствуют.
  4. Лекарственное взаимодействие
  5. Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Проскара с другими препаратами.

По-видимому, Проскар не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450 и на фармакокинетику лекарственных средств, в метаболизме которых данные изоферменты принимают участие.

При комбинированном применении Проскара с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином, с ингибиторами АПФ, ацетаминофеном, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.

  • Условия отпуска из аптек
  • Препарат отпускается по рецепту.
  • Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *