Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Торговое наименование: Ремерон®

Производитель: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss, Netherlands

Международное непатентованное название: миртазапин

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Назначение и состав препарата 

Ремерон — это тетрациклический антидепрессант. Лекарственная форма выпуска — таблетки в тонкой пленочной оболочке.

Цвета идут по типу дозировки: жёлтый (15 мг), красно-коричневый (30 мг), белый (45 мг). Ядро всех видов Ремерона -белое, с однородной прессованной структурой.

Активное вещество — миртазапин.Таблетки упакованы в блистер по 10 штук. В одной упаковке — 1-3 блистера.

Фармакологические свойства 

Ремерон — антидепрессант тетрациклического типа, с успокаивающим действием. Наибольшую результативность проявляет во время депрессий.

Угнетенные состояния, с которыми справляется препарат, характеризует ряд симптомов — сниженный тонус, недостаток положительных и преобладание негативных эмоций и ощущений, картина мира в тёмных тонах, психическая и двигательная заторможенность, нарушения сна с ранними пробуждениями. Сюда же относится частые колебания настроения в определенное время суток, потеря веса и суицидальные мысли.

Депрессивные расстройства сами по себе увеличивают риск суицида. Поэтому пациенту необходимо врачебное наблюдение и внимание близких — для того, чтобы вовремя выявить негативные изменения в поведении.

Антидепрессивный эффект Ремерона, как правило, наступает на вторую-третью неделю лечения.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармакологическое действие

Положительные отзывы свидетельствуют, что при правильном применении Ремерон помогает выработать оптимальный уровень адреналина и серотонина, блокирует рецепторы Н1-гистамина, снижает вероятность аллергических реакций, не вызывает эффекта привыкания.

Действие препарата запускается в организме достаточно быстро.Продолжительность периода полувыведения (20-40 часов, реже до 65 часов) зависит,преимущественно, от возраста пациента. Сбалансированное содержание вещества в организме пациента наблюдается через 3-4 суток и в дальнейшем остаётся неизменным.

Показания к применению 

Депрессии, депрессивные состояния с нестабильностью эмоций и настроения, утратой чувства радости, удовольствия, заинтересованности, регулярными нарушениями сна (бессонница, кошмары), психической заторможенностью, потере интереса к жизни и привычной деятельности, резким снижением веса на нервной почве.

Противопоказания к применению 

  • Проблемы с пищеварением, нарушения в работе выделительной системы;
  • Гриппоподобный синдром (необходима приостановка приема и анализ крови);
  • Чрезмерная чувствительность к компонентам препарата;
  • Проблемы с усвоением лактозы;
  • Беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет. Для пациентов 18-23 лет необходимо сопоставить вероятность суицида и положительных изменений от медикаментозной терапии.

Поводом к прерыванию лечения пациентов пожилого возраста служит возникновение признаков желтухи.

Важные замечания к терапии Ремероном

Алкоголь и антидепрессанты несовместимы, на что указывают отзывы врачей и случаи пациентов, неправильно принимавших препарат. Поэтому во время терапевтического курса и периода отмены запрещено употреблять спиртные напитки.

В период лечения важные показатели внимания (концентрация, распределение) остаются сниженными. Поэтому пациентам стоит избегать управления автомобилями, механизмами, требующими высокой скорости, точности действий и реакций.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Побочные эффекты 

  • Изменение состава костного мозга, повышенный уровень эозинофилов;
  • Частые пробуждения, сонливость, спутанность сознания;
  • Проблемы с нервной, сердечно-сосудистой системой;
  • Ухудшение симптомов у пациентов с шизофренией, психозами;
  • Боли в позвоночнике, мышцах, суставах;
  • Нарушение метаболизма, резкое повышение аппетита, увеличение веса.

Применение с осторожностью

Лечащий врач должен быть внимательным к анамнезу и текущему состоянию пациента. Болезни и состояния, при которых Ремерон стоит назначать с регулярным медицинским контролем, коррекцией доз и режимов приема:

  • Органические поражения головного мозга;
  • Артериальная гипо- и гипертония;
  • Мерцательная тахиаритмия, атеросклероз;
  • Инфаркт миокарда, ишемический инсульт;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Сахарные диабеты;
  • Печеночная, почечная недостаточность;
  • Гипертрофия простаты.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Способ применения, дозы

Пациенту назначают Ремерон, ориентируясь на эффективную дозу для взрослых (вт.ч. пожилых) — с начальных 15 — 30 мг/сут, затем понемногу повышают до 45 мг.Таблетку принимают перед сном, запивая водой при необходимости, проглатывая без разжевывания.

Кратность приема Ремерона — 1 раз перед сном или дважды за день, с делением таблетки на две части (ту, которая больше, принимают на ночь).

Продолжительность курса лечения — от 4-х месяцев до полугода. Поводом для постепенной отмены препарата становится полное исчезновение клинических симптомов депрессии.

Первые признаки положительного действия Ремерона обычно проявляются после 7-14 дней терапии. Стабильный положительный ответ при адекватных дозах препарата наблюдается через 2-4 недели.

Если результаты малоудовлетворительные, то на третью неделю дозу повышают до 45 мг в день. Если положительный эффект от Ремерона долго не наступает (6-8 недель после начала терапии), то лечение препаратом необходимо прекратить.

Передозировка

Существует вероятность смертельной дозы после значительного превышения терапевтических объёмов Ремерона и после одновременного приёма нескольких препаратов. В случае передозировки нужно провести экстренную симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка), чтобы поддержать жизненно важные функции организма пациента.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Взаимодействие Ремерона и сопутствующих лекарств

Врачу следует проявлять осторожность, если одновременно с Ремероном уже принимаются:

  • другие серотонинэргические препараты;
  • антидепрессант нефазодон;
  • бензодиазепины и другие седативные средства;
  • ингибиторы CYP3A4, протеазы ВИЧ;
  • индукторы печеночного метаболизма (карбамазепин, рифампицин);
  • противогрибковые средства азольного ряда;
  • антибиотик эритромицин;
  • антигистаминный препарат циметидин;
  • варфарин из группы непрямых антикоагулянтов.

Ингибиторы МАО и Ремерон (миртазапин) не назначают одновременно — только через 2 недели после окончания курса ингибиторов МАО.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Правила отмены препарата

По фармакологическим свойствам Ремерон сам по себе не вызывает привыкания.

Однако, у пациентов с продолжительной лекарственной зависимостью, склонностью к злоупотреблению психоактивными веществами, некоторыми сенситивными характеристиками нервной системы и психики (которые влияют на общее состояние организма и отдельных его подсистем) наблюдаются симптомы привыкания и болезненной отмены. Внезапная остановка приёма после длительного употребления — причина болезненных признаков (головокружение, боли в голове, возбуждённое состояние, тревога, тошнота). После завершения курса терапии Ремероном необходимо отменять препарат постепенно. Если ожидаемый результат лечения достигнут, и депрессивные эпизоды не закрепились в анамнезе (и не были проявлением другого заболевания — последствий хронического алкоголизма или наркомании, МДП, шизофрении, т.п.), то период отмены препарата пройдет безболезненно.

Условия отпуска, хранения и срок годности 

Ремерон (миртазапин) отпускают по рецепту, хранят до 3 лет с даты выпуска, при температуре от 2 до 30 °С, в защищенном месте.

Аналоги

Миртазапин, мирзатен, миртастадин, миразеп, мирзатен, мирталан

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Отзывы пациентов на Ремерон

Антон Р.: Ремерон помог мне справиться с кратковременным депрессивным состоянием. Принимал его в небольшой дозировке, 30 мг, по 15 мг утром и вечером. Эти 15 мг неплохо проявили себя в моей жизненной ситуации. Среди побочных реакций была сонливость на следующий день, повысился аппетит, но критичных моментов не было.

Елена К.:В 20 лет у меня произошёл срыв на нервной почве, с последующей депрессией. Я обратилась к психотерапевту. Мне назначили Ремерон и рассказали, как его правильно принимать, и что нельзя делать, чтобы состояние не ухудшилось.

Я старалась соблюдать все рекомендации психотерапевта, и к концу второй недели появились первые изменения к лучшему. Реакции на раздражители стали менее острыми. Настроение улучшилось, появилась положительная мотивация на дальнейшее лечение.

После окончания курса я смогла вернуться к нормальной жизни.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нестандартный тетрациклический антидепрессант Ремерон: инструкция, отзывы

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыРемерон – эффективный препарат, который назначается преимущественно при депрессивных, тревожных и смешанных расстройствах, часто применяется в психотерапевтической и неврологической практике.

Является уникальным антидепрессантом нового поколения тетрациклического ряда, поскольку оказывает влияние на гистаминовые рецепторы, что не характерно для препаратов данной группы. Оказывает седативное воздействие.

Состав лекарства

Выпускается средство в таблетированной форме. Таблетки имеют оболочку белого оттенка. Выпускаются в дозировке по 15, 30 и 45 миллиграмм.

Таблетки расфасовываются в блистерах по десять штук. Блистеры размещаются в упаковке из картона по одной или три штуки.

Действующим компонентом Ремерона является миртазапин. В зависимости от дозировки в каждой таблетке находится 45, 30 или 15 миллиграмм активного вещества.

К вспомогательным компонентам средства относятся:

  • кукурузный крахмал;
  • стеарат магния;
  • гипролоза;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • моногидрат лактозы.

Фармакологический профиль

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и альфа2-адренорецепторы.

Благодаря этому на организм лекарство воздействует следующим образом:

  • устраняет симптомы депрессии;
  • снижает тревожность и агрессивность;
  • улучшает настроение.

Медикамент обеспечивает устранение раздражительности, снятие дисфории, ослабление психического перенапряжения и избавление от навязчивых мыслей.

Имеет выраженное успокаивающее и анксиолитическое действие. Более действенным является при тревожных расстройствах и депрессивных состояниях разного генеза. В результате седативного эффекта – не актуализируется суицидальное поведение.

Антидепрессивное действие наблюдается после одной – двух недель терапии.

Препарат всасывается организмом очень быстро. Наибольшая концентрация отмечается примерно через два часа. Связь с белками активного компонента доходит до 85%.. Выведение почками и кишечником длится на протяжении одного – двух дней.

Читайте также:  Виталюкс плюс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Сфера применения и противопоказания

Антидепрессант Ремерон эффективен при следующих заболеваниях и расстройствах:

В инструкции указано, что Ремерон имеет следующие противопоказаниями к применению:

  • недостаточность лактазы;
  • патологии печени;
  • повышенная чувствительность к веществам;
  • почечная недостаточность;
  • непереносимость лактазы.

Лекарство назначают с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, эпилептических припадках, мерцательной аритмии, сахарном диабете, гипотензии, инфаркте миокарда в острой форме, гипертрофии предстательной железы, органических поражениях головного мозга.

Дозировка и схема применения

Лекарство назначают в начальной дозе по 15 миллиграмм в день. Постепенно доза может увеличиваться до 45 миллиграмм.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Продолжительность лечения – от четырех месяцев до полугода, пока клинические признаки не начнут исчезать. Если на протяжении двух месяцев улучшений не наблюдается, то терапию прекращают.

  • Возможен синдром отмены, в случае резкого отказа от медикамента.
  • Дозировку и схему терапии определяет квалифицированный специалист, учитывая тяжесть патологии, а также индивидуальные особенности организма.
  • Превышение дозировок препарата может вызывать следующие негативные реакции со стороны организма:
  • учащение сердечных сокращений;
  • сонливость;
  • заторможенность реакций;
  • нарушение координации движений.

При возникновении подобной симптоматики важно промыть желудок и выпить активированный уголь или другой сорбент. При тяжелой передозировке необходимо симптоматическое лечение, вентиляция и оксигенация легких.

Побочные реакции

При употреблении таблеток Ремерон могут наблюдаться побочные эффекты. К таким реакциям со стороны различных органов и систем организма относятся:

  • пищеварительная система: рвота, набор лишнего веса, сухость в ротовой полости, болезненность в животе, тошнота, повышенный аппетит;
  • ЦНС: тремор конечностей, возникновение галлюцинаций, головокружение, головная боль, сонливость, гиперкинез;
  • кроветворная система: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, анемия апластическая, эозинофилия.

В некоторых случаях может быть одышка, боль в мышцах, отечность, понижение давления. Возможна аллергия в виде крапивницы. Кроме того, часто отмечаются симптомы, подобные гриппозному состоянию.

Особые указания и пациенты

  1. Специалисты утверждают, что прием таблеток Ремерон пациентами, которые страдают шизофренией, усиливает психотические симптомы.
  2. Употребление лекарства при психозе может вызвать аффективные реакции, сопровождающиеся манией.

  3. Больным, профессия которых связана с управлением сложными механизмами, следует соблюдать осторожность при терапии Ремероном.
  4. Если у пациента были суицидальные попытки, то лечение должно проводиться под врачебным наблюдением.

С осторожностью и под контролем специалиста таблетки назначают больным преклонного возраста. Возможно, понадобится коррекция дозировки.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Пациенткам репродуктивного возраста назначают медикамент при условии использования надежных средств контрацепции.

Применять лекарство для лечения пациентов детского возраста не разрешается.

При патологиях почек и печени пациентам назначают лекарство лишь в случае, когда польза превышает возможный риск осложнений. В такой ситуации необходима корректировка дозы, поскольку может снижаться клиренс.

Как совмещается с алкоголем

Любой антидепрессант не совместим с употреблением алкогольных напитков. Не является исключением и Ремерон. Лекарство в сочетании с алкоголем усиливает депрессивное состояние.

Взаимодействие с другими медикаментами

  • Одновременное применение Ремерона с Эритромицином, Нефазодоном, ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, противогрибковыми препаратами может вызвать увеличение содержания действующего компонента в плазме крови.
  • Принимать таблетки после лечения ингибиторами МАО можно не ранее, чем через четырнадцать дней после окончания предыдущего курса терапии.
  • Одновременный прием других серотонинергических лекарств может спровоцировать серотониновый синдром.

Из практики применения — отзывы и советы

Мнение специалистов и отзывы пациентов, которые прошли или проходят курс лечения Ремероном.

Ремерон – мягкий и очень эффективный препарат. Назначаю своим пациентам при угнетенном состоянии, чувстве подавленности и тревожности, при проблемах со сном.

Важно постепенное увеличение дозировки, а при отмене – дозу следует правильно понижать. Однако хочу сказать, что подходит лекарство не всем.

Виктория Владимировна, психотерапевт

Ремерон начала принимать при депрессии во время климакса. Хочу отметить, что препарат вызывает сильную лекарственную зависимость.

Также наблюдаются некоторые побочные реакции в виде тошноты, боли в мышцах, головокружения. Поэтому прекратила употребление лекарства. На второй день снова начались панические атаки.

Александра, 46 лет

Препарат очень эффективный. У меня никаких побочных явлений не было, наоборот, через неделю приема состояние значительно стабилизировалось, я как будто снова начала жить. Единственный минус – высокая цена, а также то, что при употреблении очень повышается аппетит.

Екатерина, 34 года

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Синдром отмены чреват суицидальными мыслями

Пациенты, которые принимали таблетки, советуют придерживаться точных дозировок, которые назначают врачи. Также рекомендуется с осторожностью употреблять лекарство, поскольку оно вызывает синдром отмены.

Несомненными плюсами лекарства является эффективность средства при психических расстройствах и минимальный перечень противопоказаний.

Среди недостатков – высокая цена, риск развития побочных реакций, а также эффект отмены.

Покупка медикамента и подбор аналогов

Цена лекарства колеблется от 1300 до 5000 рублей в зависимости от содержания активного компонента.

Хранить препарат рекомендуется при оптимальной температуре до 30 градусов в сухом, темном месте, труднодоступном для детей. Срок хранения – три года со дня выпуска.

В фармацевтических учреждениях лекарство отпускается исключительно по рецепту.

Ремерон можно заменить препаратами идентичными по действию или активному компоненту, к его аналогам относятся:

  • Эспритал;Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  • Миртазапин;
  • Ноксибел;
  • Миртазонал;
  • Миртастадин;
  • Миасер;
  • Нормазидол;
  • Депревит;
  • Коаксил;
  • Мелитор;
  • Мирталан;
  • Каликста;
  • Мирзатен.

Читайте ещё

РЕМЕРОН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Ремерон (миртазапин) является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием.

Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения.

Антндепрессивный эффект препарата Ремерон обычно наступает через 1-2 недели лечения.Миртазапин является антагонистом пресинаптических α2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов.

При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотоннновые 5-НТ2– и 5-НТ3-рецепторы.

Считается, что оба энантномера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер – блокируя α2-адрено– и серотоннновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-) энантиомер – блокируя серотоннновые 5-HT3-рецепторы.Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H1-гистаминовым рецепторам.Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает м-холнноблокнрующего действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час).

Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Миртазапин активно метаболизнруется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией.

Изоферменты цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов.

Деметилмиртазапин фармакологически активен. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания к применению

Препарат Ремерон предназначен для лечения депрессии.

Способ применения

Таблетки Ремерон следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжёвывая.Взрослые: эффективная суточная доза обычно составляет между 15 и 45 мг; начальная доза составляет 15 или 30 мг.Пожилые: рекомендованная доза та же, что и для взрослых.

У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.У больных с почечной или печёночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата Ремерон® этой категории больных.

Препарат Ремерон можно принимать один раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед ночным сном. Препарат Ремерон® можно также назначать для приёма два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь).

Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать своё действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели.

При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия ответа на лечение ещё через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Читайте также:  Лориста (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Побочные действия

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (>1/100 и ≤1/10), нечасто (>1/1000 и ≤1/100), редко (>1/10000 и ≤1/1000), частота не установлена (≤1/10000)

– нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена – угнетение костного мозга (гранулоцнтопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения) (см.

также раздел «Особые указания»), эозинофилия.– нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B.

снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто – летаргия, головокружение, тремор; нечасто – парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; редко – миоклонус, очень редко – судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки ротовой полости.– нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость во рту; часто: тошнота, диарея, рвота; нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена – отёк слизистой оболочки полости рта.– нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь.– нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия, миалгия, боль в спине.– нарушения со стороны эндокринной системы: частота не установлена – нарушение секреции антидиуретического гормона;– нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – повышенный аппетит.– нарушения со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – артериальная гипотензия.– общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – местный отёк; нечасто – утомляемость.– нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышения активности трансаминаз сыворотки.– нарушения психики: часто – необычные сны, спутанность сознания, тревога*, бессонница*; нечасто – ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена – суицидальные идеи, суицидальное поведение.– лабораторные и инструментальные данные (но результатам пострегистрационных исследований): очень часто – увеличение массы тела.* – обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница (которые могут быть симптомами депрессии) могут развиться или ухудшиться. При лечении препаратом Ремерон о развитии или ухудшении тревоги и бессонницы сообщалось очень редко.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат Ремерон® назначать не следует.

Поскольку безопасность и эффективность препарата Ремерон для детей до 18 лет не установлены, то применять препарат Ремерон® для лечения детей не рекомендуется.

С осторожностьюКоррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:– больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Ремерон® в редких случаях возможно развитие судорог);– больные с печеночной или почечной недостаточностью;– больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда).– больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе);– больные с артериальной гипотонией и с состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией);– больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему, с маниями, гипоманиями.Как и другие антидепрессанты, препарат Ремерон следует с осторожностью применять в следующих случаях:– нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы;– острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;– сахарный диабет;– при одновременном назначении бензодиазепинов с препаратом Ремерон.

Беременность

Безопасность применения препарата Ремерон при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Применение препарата Ремерон в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетическое взаимодействие– миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии.

Введение в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом повышало максимальную концентрацию в плазме и AUC (площадь под кривой зависимости концентрации от времени) миртазапина приблизительно на 40% и 50%, соответственно.

Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.

– карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печёночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином, дозу миртазапина при необходимости следует увеличить.

При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.– при применении в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина при необходимости следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином.

– в исследованиях по изучению взаимодействии, проводимых in vivo, миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина, циметидина или фенитоина.– не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.

Фармакодинамическое взаимодействие– миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.– миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.

– миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков.

– в случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонннового синдрома.

Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение миртазапином в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином.

Если считается, что такая комбинация терапевтически необходима, то в этом случае следует осторожно изменить дозу и непосредственно контролировать признаки начала устойчивой серотонинергнческой сверхстимуляции.– миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение МНО (международное нормализованное отношение) у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Передозировка

Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом Ремерон указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении центральной нервной системы, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением АД.

Однако, существует вероятность более тяжёлых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно.В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненноважных функций организма.

Следует ввести активированный угль или промыть желудок.

Условия хранения

При температуре 2-30 °С, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Ремерон — таблетки покрытые пленочной оболочкой по 15, 30, 45 мг. По 10 таблеток в блистере. 1 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Состав

1 таблетка Ремерон содержит активное вещество: миртазапин 15 мг, 30 мг, 45 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат,Оболочка: Таблетки 15 мг: Опадрай 04F22715 желтый (гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый)Таблетки 30 мг: Опадрай 04F23084 оранжевый (гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный)Таблетки 45 мг: Опадрай OY-S-28914 белый (гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид)

Читайте также:  Алевал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дополнительно

При применении препарата Ремерон, следует иметь в виду:– ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи.

– депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.

– у молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения.

Поэтому при назначении препарата Ремерон у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата.

В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет – несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.– хотя препарат Ремерон не вызывает привыкания, исходя из пострегистрационного опыта оказалось, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения может иногда стать причиной симптомов отмены. Большинство реакций отмены являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах отмены: головокружение, ажитация, тревога, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.– больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Ремерон не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены; однако данные до сих пор ограничены, при появлении признаков желтухи лечение следует прервать, больным рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом Ремерон.– угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата Ремерон. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови.– исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение только препаратом Ремерон. О взаимодействии с другими серотонинергическими лекарственными средствами см. раздел «Взаимодействие».Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмамиПрепарат Ремерон может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Ремерон

Ремерон – лекарственный препарат группы тетрациклических антидепрессантов. Действующим веществом является миртазапин.

Действующее вещество

Миртазапин (Mirtazapine).

Форма выпуска и состав

Средство выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Таблетки 15 мг 1 табл.
Миртазапин 15 мг
Таблетки 30 мг 1 табл.
Миртазапин 30 мг
Таблетки 45 мг 1 табл.
Миртазапин 45 мг

Фармакологическое действие

Обладает выраженным седативным (успокаивающим) эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности усиливать центральную серотонинергическую и норадренергическую передачу нервных импульсов, а также подавлять альфа-2-адренорецепторы в центральной нервной системе. 

Показания к применению

Препарат проявляет наибольшую эффективность при лечении депрессивных состояний, сопровождающихся суточными колебаниями настроения, нарушениями сна, неспособностью испытывать радость и удовольствие, психомоторной заторможенностью, потерей интереса, снижением веса и суицидальными мыслями.

Максимальный антидепрессивный эффект от использования препарата наступает через одну–две недели лечения.

Противопоказания

Противопоказан при гиперчувствительности и для лечения детей младше 18 лет. Препарат не назначают пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, а также синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С особенной осторожностью средство применяется для лечения пациентов с органическими поражениями мозга и эпилепсией, так как Ремерон может вызывать у них судорожные припадки. Кроме того, препарат с осторожностью назначают пациентам со следующими заболеваниями и нарушениями:

  • Стенокардия, артериальная гипотензия, сердечные заболевания с нарушением проводимости, острый инфаркт миокарда.
  • Нарушения мочеиспускания и гипертрофия предстательной железы.
  • Печеночная или почечная недостаточность.
  • Острая закрытоугольная глаукома.
  • Сахарный диабет.

Инструкция по применению Ремерон (способ и дозировка)

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Обычно препарат назначают для одного приема в день. Препарат желательно принимать перед сном. Также врач может назначить средство дробными дозами, которые предусматривают прием средства утром и вечером.

Начальная доза Ремерона для взрослых и пожилых пациентов составляет 15 мг в сутки. В дальнейшем доза повышается до достижения необходимого терапевтического эффекта. Оптимальная доза препарата определяется индивидуально и может составлять от 15 до 45 мг в сутки.

При отсутствии улучшений после первых 2–4 недель лечения дозу увеличивают, однако если улучшения так и не наступает по истечении следующих 2–4 недель, терапию прекращают. В случае хорошей реакции пациента на препарат лечение продолжается в течение 4–6 месяцев до полного устранения клинических проявлений депрессии.

Побочные эффекты

Ремерон (при использовании в терапевтических дозах) не оказывает практически никакого влияния на сердечно-сосудистую систему. Данное средство почти не оказывает холиноблокирующего воздействия. Однако препарат все же обладает рядом негативных воздействий.

Чаще всего побочные действия проявляются в виде сонливости, заторможенности, тремора, миоклонуса. В редких случаях при применениипрепарата могут возникнуть мании, судороги, кожные реакции. Также в отдельных случаях приема Ремерона способен спровоцировать увеличение массы тела, задержку жидкости в организме и повышение активности трансаминаз плазмы.

Иногда применение препарата приводит к угнетению кроветворения, а именно к развитию эозинофилии, ортостатической гипотензии, агранулоцитоза, гранулоцитопении, тромбоцитопении или апластической анемии. Эти побочные эффекты возникают на 4–6 неделю терапии. После завершения лечения данные негативные проявления не требуют дополнительной терапии и проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы передозировки обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении ЦНС, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением АД.

Существует вероятность более тяжелых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно.

В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненноважных функции организма. Следует ввести активированный угль или промыть желудок.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Каликста, Мирзатен, Миртазонал, Ноксибел, Эспритал.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

  • При появлении признаков желтухи терапию следует незамедлительно прекратить. В случае возникновения признаков инфекционного заболевания, таких как боль в горле, повышение температуры или стоматит, лекарство также отменяют и назначают клинический анализ крови.
  • При лечении пациентов с шизофренией может усилиться психотическая симптоматика. При применении препарата для лечения депрессивной фазы биполярного психоза может развиться мания.
  • При резком прекращении приема препарата возможно появление головной боли, тошноты, а также общее ухудшение самочувствия.
  • В период терапии пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя, вождения транспорта и выполнения потенциально опасных видов деятельности. Женщинам во время приема Ремерона необходимо пользоваться надежными средствами контрацепции.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности может назначаться только в тех случаях, когда у лечащего врача есть основания полагать, что польза от лечения для матери превышает потенциальные риски для плода.

Во время лактации препарат не назначают, так как данных о его способности выделяться вместе с грудным молоком не имеется.

В детском возрасте

Применять препарат для лечения детей не рекомендуется.

В пожилом возрасте

У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.

У больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены.

При нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью применяется у больных с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью применяется у больных с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Не назначают в комбинации с ингибиторами МАО, в том числе в течение двух недель после отмены данных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 2-30 °С, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Стоимость Ремерон за 1 упаковку от 1 256 рублей.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *