Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС, в следующих случаях:
  • недостаточный контроль заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;
  • адекватный контроль заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия;
  • стартовая поддерживающая терапия у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля заболевания;
  • поддерживающая терапия у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, у которых значение объема форсированного выдоха (ОФВ1)

Противопоказания

  1. — гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата;
  2. — детский возраст (до 4 лет).

  3. С осторожностью
  4. Как и все другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, препарат Сальмекорт следует применять с осторожностью у пациентов с острым или латентным туберкулезом легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, при тиреотоксикозе. При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического АД и ЧСС

По этой причине Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. с аритмиями, такими как суправентикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий

Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При приеме любых препаратов группы симпатомиметиков, особенно при превышении терапевтических доз, возможно развитие таких сердечно-сосудистых явлений, как увеличение систолического АД и ЧСС

По этой причине Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. с аритмиями, такими как суправентикулярная тахикардия и экстрасистолия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий

  • Все симпатомиметические препараты в дозах, превышающих терапевтические, могут вызвать транзиторное снижение уровня калия в сыворотке крови, поэтому препарат Сальмекорт следует с осторожностью назначать пациентам с гипокалиемией. Любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах, поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе (см
  • раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)
  • Любой ингаляционный ГКС может вызвать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах, поэтому препарат следует применять с осторожностью при глаукоме, катаракте, остеопорозе (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»)

Фармакодинамика

Сальмекорт — комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салметерол и флутиказона пропионат).

Салметерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия (не менее 12 ч). Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.

Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамининдуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами бета2-рецепторов короткого действия.

Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и PgD2.

Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, ингибирование поздней стадии сохраняется в течение более 30 ч после приема однократной дозы, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует.

Флутиказона пропионат — ГКС местного действия. При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей.

При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.

Фармакокинетика

Нет данных, свидетельствующих что совместное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.

Салметерол. После ингаляционного введения в терапевтических дозах создаются очень низкие концентрации препарата в плазме крови (200 пг/мл и менее). При регулярном применении ингаляционного салметерола в системном кровотоке определяется гидроксинафтоевая кислота в концентрациях до 100 нг/мл.

Флутиказона пропионат. После ингаляционного введения относительная биодоступность составляет от 10 до 30%, в зависимости от системы доставки препарата. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких.

Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Биодоступность флутиказона при проглатывании составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона, Vd составляет около 300 л.

Метаболизируется в печени до неактивного метаболита с участием CYP3A4 системы цитохрома Р450. Менее 5% метаболита выводится с мочой. Плазменный клиренс равен 1,15 л/мин. T1/2 — около 8 ч.

Взаимодействие

Из-за опасности развития бронхоспазма следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов за исключением тех случаев, когда они крайне необходимы пациенту.

Салметерол

Сочетанного применения с кетоконазолом следует избегать, если польза от применения не превышает потенциальный риск возникновения системных побочных реакций при лечении салметеролом. Существует похожий риск взаимодействия с другими сильными ингибиторами CYP3A4 (итраконазол, телитромицин, ритонавир).

Флутиказона пропионат

В обычных ситуациях ингаляции флутиказона пропионата сопровождаются низкими концентрациями его в плазме вследствие интенсивного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса под влиянием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 в кишечнике и печени. Благодаря этому клинически значимые взаимодействия с участием флутиказона пропионата маловероятны.

Ритонавир, как высокоактивный ингибитор фермента CYP3A4, может вызывать резкое повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме, вследствие чего существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола.

Совместное применение с ритонавиром вызывает такие побочные эффекты, как синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников. Учитывая сказанное, следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов ГКС.

  1. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола
  2. Несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сильных ингибиторов CYP3A4 (например кетоконазол), поскольку при таких комбинациях не исключается повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме
  3. Производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии).
  4. Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ССС.
  5. Совместим с кромоглициевой кислотой.

Передозировка

Не рекомендуется назначение препарата в дозах, превышающих указанные в разделе «Способ применения и дозы»

Очень важно регулярно пересматривать режим дозирования пациента и снижать дозу до самой низкой из рекомендованных, обеспечивающей эффективный контроль заболевания (см. «Способ применения и дозы»)

Симптомы: типичны для чрезмерной бета2-адренергической стимуляции и включают тремор, головную боль, тахикардию, повышение сАД и гипокалиемию. Острая передозировка флутиказона пропионата при ингаляционном введении может спровоцировать временное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При приеме препарата в дозах выше рекомендованных в течение длительного периода времени возможно значительное подавление функции коры надпочечников.

Описаны редкие случаи острого адреналового криза, которые возникали преимущественно у детей, получавших дозы препарата выше рекомендованных в течение долгого времени (несколько месяцев или лет). Острый адреналиновый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами.

К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или любое быстрое снижение дозы вдыхаемого флутиказона пропионата, входящего в состав препарата Сальмекорт.

Лечение: специфическое отсутствует. Следует проводить поддерживающую терапию и наблюдать за состоянием пациента.

Расшифровка заболеваний МКБ-10

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит обструктивный
Заболевание бронхов
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обратимая бронхиальная обструкция
Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
Обструктивное заболевание бронхов
Обструктивное заболевание легких
Обструктивный бронхит
Рестриктивная патология легких
Спастический бронхит
Хронические заболевания легких
Хронические неспецифические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический обструктивный бронхит
Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
Хроническое обструктивное заболевание легких
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы
Читайте также:  Депакин хроно: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Все зарегистрированные формы выпуска (3)

  • аэрозоль для ингаляций дозированный (3)
    • Сальмекорт аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг + 50 мкг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный, пачка картонная 1; код EAN: 8904091109760; № ЛП-002852, 2015-02-06 от Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Индия)

Сальмекорт

Сальмекорт (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Salmecort

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза
активные вещества:
салметерола ксинафоат 36,3 мкг
(эквивалентно 25 мкг салметерола)
флутиказона пропионат 50 мкг
125 мкг
250 мкг
вспомогательные вещества: 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a) — 73,099/73,024/72,9 мг; полиэтиленгликоль 1000 — 0,01464 мг

Аэрозоль: белая или почти белая суспензия, помещенная под давлением в баллончик аэрозольный алюминиевый с дозирующим клапаном.

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное, бронходилатирующее.

Сальмекорт — комбинированное бронходилатирующее средство (содержит салметерол и флутиказона пропионат).

Салметерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов продолжительного действия (не менее 12 ч). Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с наружным доменом рецептора.

Благодаря этим фармакологическим свойствам салметерол более эффективен для предупреждения гистамининдуцированного бронхоспазма и вызывает более длительную бронходилатацию по сравнению с обычными агонистами бета2-рецепторов короткого действия.

Эффективно и длительно ингибирует высвобождение в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, ЛТ и PgD2.

Подавляет раннюю и позднюю стадию аллергической реакции; после введения однократной дозы уменьшается гиперреактивность бронхов, ингибирование поздней стадии сохраняется в течение более 30 ч после приема однократной дозы, когда бронходилатирующий эффект уже отсутствует.

Флутиказона пропионат — ГКС местного действия. При ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей.

При длительном применении ингаляционного флутиказона пропионата в максимальных дозах суточная и резервная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. Остаточное снижение резервной функции надпочечников может сохраняться в течение длительного времени после проводимой терапии.

Нет данных, свидетельствующих что совместное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.

Салметерол. После ингаляционного введения в терапевтических дозах создаются очень низкие концентрации препарата в плазме крови (200 пг/мл и менее). При регулярном применении ингаляционного салметерола в системном кровотоке определяется гидроксинафтоевая кислота в концентрациях до 100 нг/мл.

Флутиказона пропионат. После ингаляционного введения относительная биодоступность составляет от 10 до 30%, в зависимости от системы доставки препарата. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких.

Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень. Биодоступность флутиказона при проглатывании составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным эффектом флутиказона, Vd составляет около 300 л.

Метаболизируется в печени до неактивного метаболита с участием CYP3A4 системы цитохрома Р450. Менее 5% метаболита выводится с мочой. Плазменный клиренс равен 1,15 л/мин. T1/2 — около 8 ч.

  • Препарат Сальмекорт предназначен для регулярного лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС, в следующих случаях:
  • недостаточный контроль заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия;
  • адекватный контроль заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия;
  • стартовая поддерживающая терапия у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля заболевания;
  • поддерживающая терапия у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, у которых значение объема форсированного выдоха (ОФВ1)

Сальмекорт аэрозоль для ин. дозир. 25мкг+250мкг/доза 120 доз

Базисная терапия ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких. ПРИМЕНЕНИЕ: препарат предназначен только для ингаляционного применения.

Пациенты должны понимать, что препарат следует применять регулярно, даже в отсутствие приступов бронхообструкции, так как его назначают для профилактики заболевания.

Пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением, им необходимо подобрать оптимальную дозу Серетида, изменять которую можно только по назначению врача.

Бета-адреномиметическое, глюкокортикоидное, бронходилатирующее, противовоспалительное, противоастматическое.
Салметерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия (до 12 ч), предотвращает возникновение бронхоспазма.

Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких, как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.В терапевтических дозах салметерол не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

Флутиказона — ГКС для местного применения, при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Действие флутиказона пропионата, назначенного в рекомендуемых дозах, не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС.
Серетид может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС (из разных ингаляторов).

Препарат предназначен для лечения бронхиальной астмы у пациентов, которым показана комбинированная терапия бета2-адреномиметиком длительного действия и ингаляционным ГКС: у пациентов с недостаточным контролем заболевания на фоне постоянной монотерапии ингаляционными ГКС при периодическом использовании бета2-адреномиметика короткого действия; у пациентов с адекватным контролем заболевания на фоне терапии ингаляционным ГКС и бета2-адреномиметиком длительного действия; в качестве стартовой поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов) при наличии показаний к назначению ГКС для достижения контроля над заболеванием. Поддерживающая терапия при ХОБЛ и значением ОФВ1< 60% от должных величин (до ингаляции бронходилататора) и повторными обострениями в анамнезе, у которых выраженные симптомы заболевания сохраняются, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

Курс лечения и изменение дозы врач устанавливает индивидуально.Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы и ХОБЛ.
1.

Рекомендуемые дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше — 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
2.

Для детей в возрасте 4 лет и старше рекомендуется 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Дозу препарата следует снижать до минимальной эффективной дозы. Если контроль симптомов обеспечивают 2 ингаляции препарата в сут, минимальная эффективная доза может составлять 1 ингаляцию в сут.
3.

При ХОБЛ для взрослых максимальная рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.

Одновременное применение салметерола и флутиказона пропионата не вызывает дополнительных побочных эффектов. 1.Салметерол: со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, головная боль (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); у предрасположенных пациентов возможны нарушения сердечного ритма (в т.

ч. мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия). Со стороны пищеварительной системы: редко — боли в животе, тошнота, рвота; в отдельных случаях — нарушение вкусовых ощущений, раздражение слизистых оболочек ротоглотки. Аллергические реакции: редко — сыпь, ангионевротический отек, местные отеки.

Прочие: тремор, гипокалиемия (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); редко — артралгии, нервозность; в отдельных случаях — болезненные мышечные спазмы; имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии. 2.

Флутиказона пропионат: со стороны дыхательной системы: вследствие местного воздействия возможны охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки. Аллергические реакции: кожные проявления, ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм), анафилактические реакции.

Системные реакции: возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.

Очень редко сообщалось о возникновении тревоги, нарушений сна и поведенческих расстройств, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно, у детей), гипергликемии. 3.

Читайте также:  Ирунин (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Комбинация салметерола и флутиказона пропионата при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно существенное угнетение функции коры надпочечников; очень редко (преимущественно у детей, получавших данную комбинацию в дозах, превышающих рекомендуемые, в течение нескольких месяцев или лет) — острый адреналовый криз (гипогликемия, сопровождающаяся нарушением сознания и/или судорогами).

Детский возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, неконтролируемая артериальная гипертензия, аритмии, удлинение интервала QT на ЭКГ, ИБС, гипоксия различного генеза, катаракта, глаукома, гипотиреоз, остеопороз, беременность, период лактации.

Симптомы: тремор; головная боль и тахикардия, вызванные действием салметерола. Временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено действием флутиказона. При длительной ингаляции препарата в чрезмерно высоких дозах возможно заметное угнетение функции надпочечников.

Имеются редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникает преимущественно у детей, получающих препарат в чрезмерно высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами.

К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав препарата флутиказона пропионата. Лечение: симптомы, обусловленные действием салметерола, следует купировать введением антидота — кардиоселективного бета-адреноблокатора.

В тех случаях, когда требуется отмена препарата вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС.

Симптомы, вызванные действием флутиказона пропионата, обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор и выпускают одну струю в воздух, чтобы убедиться, что он работает.Препарат также можно применять через спейсер (например, «Волюматик»).

Во избежание передозировки пациенты не должны применять препарат в дозах, превышающих рекомендуемые. Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы препарата до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания.

Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции препарата. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию препаратом.

Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата, дозу следует снижать постепенно под контролем врача. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС.

В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (в т.ч. ГКС для местного применения). Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно.

Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.
У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.

Следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме.

Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие этого существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола, что проявлялось развитием синдрома Иценко-Кушинга и угнетением функции надпочечников.

Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность.

При одновременном применении с препаратом производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Сальмекорт в Крыму

Препарат Сальмекорт не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (например сальбутамол). Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.

Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозировки.

Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.

Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Сальмекорт не обеспечивает адекватный контроль заболевания, пациент также должен обратиться к врачу.

Пациентам с астмой нельзя резко сокращать лечение препаратом Сальмекорт из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно, под контролем врача.

У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача. У пациентов с ХОБЛ, получающих препарат Сальмекорт, возможно увеличение частоты пневмонии (см. «Побочные действия»). Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клиническая картина обострения ХОБЛ и пневмонии часто схожи.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС (см. «Передозировка»).

Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.

Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самой низкой, обеспечивающей эффективный контроль заболевания.

В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС (см. «Передозировка»).

При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционными ГКС.

Пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, ввиду возможности угнетения надпочечников следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать у них функцию коры надпочечников.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС.

В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.

После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, и такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях.

У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию ионов калия (К+) в плазме.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить при назначении комбинации салметерола с флутиказона пропионатом больным сахарным диабетом (см. «Побочные действия»).

Из-за возможности возникновения системных эффектов ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, следует избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС (см. «Взаимодействие»).

При приеме салметерола риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афроамериканского происхождения, предположительно выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние сопутствующего применения ингаляционных ГКС на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой не изучалось.

Как и другие ингаляционные препараты, Сальмекорт может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить Сальмекорт и начать, при необходимости, альтернативную терапию (см. «Побочные действия»).

Читайте также:  Изопринозин: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Возможно возникновение побочных реакций, связанных с фармакологическим действием бета2-агонистов, таких как тремор, субъективное чувство сердцебиения и головная боль. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии (см. «Побочные действия»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В клинических исследованиях не получены данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Сальмекорт: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это фармацевтическое средство – из группы комбинированных препаратов, обладающих бронхолитическим и противовоспалительным действием.

Основные активные компоненты – флутиказон и салметерол.

Салметерол обладает способностью предупреждать бронхоспазмы, а флутиказон способен улучшать функционирование легких, что также является профилактикой возникновения спазма в бронхах.

Салметерол, кроме того, что оказывает избирательное и пролонгированное действие на бета-два-рецепторы, также способен тормозить высвобождение из нижних отделов дыхательных путей медиаторов гистаминов, лейкотриенов, простагландинов, других видов особых клеток.

Обладает свойством угнетать как ранние, так и поздние фазы ответа, возникающие на воздействие вдыхаемых аллергенов.

Флутиказон – является глюкокортикостероидом, применяемым местно, и оказывающий противовоспалительный и противоаллергический эффект в легких, что снижает клиническую симптоматику, снижает количество обострений приступов астмы.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – флутиказон, салметерол.

Препарат поступает в продажу в форме аэрозоля для ингаляций. Баллончик содержит 120 доз для вдыхания. В 1 дозе содержится 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона.

Показания

Указанный фармпрепарат применяют для лечения и предупреждения приступов бронхиальной астмы.

Также применяют в качестве поддерживающего терапевтического средства при хронической обструктивной болезни сердца (ХОБЛ), у пациентов, которые страдают от симптомов болезни, не смотря на лечение при помощи бронходилататоров.

Противопоказания

  • Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.
  • Следует с осторожностью применять при:
  • — туберкулезе легких, в том числе латентном;
  • — тиреотоксикозе;
  • — грибковых, вирусных или бактериальных инфекциях дыхательных путей;
  • — заболеваниях ССС;
  • — тахикардии, экстрасистолии, фибрилляции предсердий;
  • — глаукоме, катаракте, остеопорозе;
  • — сахарном диабете.
  • В педиатрии не применяется до 4-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности назначение данного препарата возможно только при строгих показаниях и с большой осторожностью.

В случае, если есть необходимость приема препарата в период лактации, то его следует приостановить на период лечения.

Способ применения и дозы

Данный препарат принимается в виде ингаляций – при приступе вдыхается доза препарата.

Стандартная поддерживающая дозировка – 2 дозы в день. Со временем может быть снижена до 1 дозы в день.

При ХОБЛ дозировка составляет по 2 дозы 2 раза в день.

Точная дозировка, корректировка дозировки, схема и длительность лечения назначаются в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Передозировка

  1. Передозировка маловероятна, но может вызвать усиление побочных симптомов.
  2. Лечение: приостановка применения препарата, симптоматическая терапия.
  3. Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты

  • При лечении данным препаратом могут возникнуть побочные эффекты в виде:
  • — кандидоза пищевода, рта, глотки, пневмонии (у пациентов, страдающих ХОБЛ);
  • — аллергических реакций, одышки, синдрома Кушинга;
  • — катаракты, глаукомы, задержки роста у детей, снижения плотности костей;
  • — гипергликемии, гипокалиемии;
  • — тревожности, нарушений сна, гиперактивности, раздражительности;
  • — тремора, судорог, головной боли;
  • — тахикардии, аритмии, экстрасистолии;

Сальмекорт (аэрозоль)

Препарат Сальмекорт не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор (например, сальбутамол). Пациентов необходимо проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острых симптомов.

Комбинация салметерола и флутиказона пропионата может использоваться для начальной поддерживающей терапии у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (ежедневное возникновение симптомов или ежедневное использование средств для купирования приступов) при наличии показаний к назначению ГКС и при определении приблизительной их дозы.

Более частое применение бронходилататоров короткого действия для облегчения симптомов свидетельствует об ухудшении контроля над заболеванием, в таких ситуациях пациент должен обращаться к врачу.

Внезапное и усиливающееся ухудшение контроля бронхиальной астмы представляет потенциальную угрозу жизни, в таких ситуациях пациент также должен обращаться к врачу. Врач должен рассмотреть возможность более высокой дозы ГКС. Если используемая доза препарата Сальмекорт не обеспечивает адекватный контроль над заболеванием, пациент также должен обратиться к врачу.

Пациентам с астмой нельзя резко прекращать лечение препаратом Сальмекорт из-за опасности развития обострения, дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача. У пациентов с ХОБЛ отмена препарата может сопровождаться симптомами декомпенсации и требует наблюдения врача.

У пациентов с ХОБЛ, получающих препарат Сальмекорт, возможно увеличение частоты пневмонии (см. раздел «Побочное действие»). Врачам следует помнить о возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клиническая картина обострения ХОБЛ и пневмонии часто схожи.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные реакции, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС (см.

раздел «Передозировка»), Возможные системные реакции включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому.

Поэтому при лечении астмы важно снижать дозу до самой низкой, обеспечивающей эффективный контроль над заболеванием.

В экстренных и плановых ситуациях, способных вызвать стресс, всегда необходимо помнить о возможности угнетения функции надпочечников и быть готовым к применению ГКС (см. раздел «Передозировка»).

При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств требуется определение степени надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционными ГКС.

Ввиду возможности угнетения функции надпочечников, пациентов, переведенных с пероральных ГКС на ингаляционную терапию флутиказона пропионатом, следует лечить с особой осторожностью и регулярно контролировать функцию коры надпочечников.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС.

В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.

После начала лечения ингаляционным флутиказона пропионатом системные ГКС следует отменять постепенно, такие пациенты должны иметь при себе специальную карточку пациента, содержащую указание о возможной потребности в дополнительном введении ГКС в стрессовых ситуациях.

У пациентов с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию ионов калия в плазме.

Имеются очень редкие сообщения о повышении концентрации глюкозы в крови. Об этом следует помнить при назначении комбинации салметерола с флутиказона пропионатом пациентам с сахарным диабетом (см. раздел «Побочное действие»).

Из-за возможности возникновения системных эффектов ГКС, включая синдром Кушинга и угнетение функции надпочечников, следует избегать совместного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск, связанный с системными эффектами ГКС (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

При приеме салметерола риск серьезных нежелательных реакций со стороны дыхательной системы или летального исхода у пациентов афроамериканского происхождения, предположительно, выше, чем у других пациентов. Значение фармакогенетических факторов или других причин неизвестно. Влияние сопутствующего применения ингаляционных ГКС на риск возникновения летальных исходов у пациентов с астмой не изучалось.

Как и другие ингаляционные препараты, Сальмекорт может вызывать парадоксальный бронхоспазм, проявляющийся нарастанием одышки непосредственно после применения. В этом случае следует незамедлительно применить быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилататор, отменить Сальмекорт и начать, при необходимости, альтернативную терапию (см. раздел «Побочное действие»).

Возможно возникновение побочных реакций, связанных с фармакологическим действием бета2-антагонистов, таких как тремор, ощущение сердцебиения и головная боль. Однако данные реакции носят кратковременный характер, и их выраженность уменьшается при регулярной терапии (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В клинических исследованиях не получено данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, однако следует учитывать побочные действия, которые может вызвать препарат.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *