Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препараты гиполипидемической группы нормализуют уровень холестерина в тех запущенных или тяжелых случаях, когда обычная диета или занятия спортом уже не могут помочь. В основе практически всех препаратов из этой группы лежит симвастатин – вещество, которое снижает уровень холестерина в организме за достаточно короткое время.

Примером такого средства, одновременно сочетающего в себе эффективность и доступность, является симгал. Но прежде чем покупать препарат симгал, стоит разобрать, какие имеет симгал показания и протвопоказания к применению?

Какого рода помощь может оказать симгал?

Лекарство симгал относится к гиполиподемическим средствам, и уже из этого можно вынести, что если симгал от чегоСимгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты помогает, то это от значительного повышения холестерина в крови. Стоит подчеркнуть слово «значительного», так как при небольшом сбое холестериновой нормы препарат не назначают: слишком непредсказуемыми побочными действиями он отличается.

Его механизм действия заключается в том, что он значительно замедляет выработку фермента со сложным названием ГМГ-КоА-редуктаза, которая на деле катализирует процесс выработки холестерина. Таблетки симгал снижают циркуляцию липопротеидов низкой плотности, которые также называют «плохим холестерином», так как именно они переносят холестерин по крови.

В то же время таблетки катализируют выработку липопротеидов высокой плотности, которые, наоборот, выводят холестерин из организма. Таким образом, они эффективно избавляют организм от лишнего холестерина, предотвращают появление бляшек.

Симгал имеет лучшую всасываемость в желудочно-кишечном тракте по сравнению с другими препаратами гиполиподемического ряда. Выведение из организма лишнего холестерина посредством мочи и желчи происходит уже через час-полтора после приема таблеток. Оставшийся симвастатин, который желудок не смог «всосать», полностью выводится из организма в течение трех суток.

Симгал принимается не только при повышенном уровне холестерина, но при риске развития сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза.

Но прежде чем принимать его, стоит разобраться, о каких рисках предупреждает сопровождающая симгал инструкция по применению.

Инструкция по применению симгала

Симгал необходимо принимать перорально, по одной таблетке в день перед приемом пищи или во время нее, Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыжелательно в вечернее время суток перед сном. Эффект от приема препарата может быть достигнут уже через две недели после начала приема, однако максимальный эффект наступает через месяц-полтора от начала курса лечения.

  Природные статины для снижения холестерина

Сопровождающая симгал инструкция утверждает, что доза симгала должна назначаться в индивидуальном порядке. Минимальная дозировка в 10 мг прописывается пациентам, страдающим лишь повышением уровня холестерина.

20 мг назначается при ишемической болезни сердца, когда каждая сосудистая бляшка может стать последней.

Максимально допустимая доза, 80 мг, назначается лишь в особо запущенных случаях, когда в течение месяца лечение не дало эффективного результата.

Если пациент во время приема симгала принимает другие препараты, в составе которых есть никотиновая кислота, а также фибраты или циклоспорин, максимальная доза симгала не может превышать 5 мг в сутки. Тяжелая почечная недостаточность тоже является причиной назначения минимальной дозы препарата.Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Противопоказания и побочные действия симгала

В отличие от других снижающих холестерин в крови препаратов, симгал переносится легко в 90% случаев. Побочные действия проявляются редко, а если и проявляются, то выражены достаточно слабо, достигая пика лишь на 8 неделе потребления лекарства. Среди них:

  1. Влияние на желудочно-кишечный тракт: снижение аппетита, запоры и диареи, вздутие живота, начальная Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыстадия панкреатита;
  2. Влияние на центральную нервную систему: головокружение, дистония, судорги в мышцах, головные боли, нарушение режимов сна и бодрствования;
  3. Влияние на сердечно-сосудистую систему: систематическое повышение артериального давления, анемия;
  4. Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек.

Однако, несмотря на то, что побочные действия от препарата отсутствуют или выражены достаточно слабо, лекарство имеет ряд противопоказаний, при которых рекомендуется воздержатся от приема или отыскать аналог средства.

Среди противопоказаний особенно часто называют такие:

  • Беременность;Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  • Период лактации;
  • Порфирия – редкое наследственное нарушение пигментного обмена;
  • Прием пациентом препаратов для купирования ВИЧ;
  • Гиперчувствительность к некоторым компонентам Симгала;
  • Возраст до 18 лет.

Симгал не рекомендуется комбинировать с непрямыми коагулянтами, дигоксинами, эритромицинами, циклоспоринами, иммунодепрессантами, никотиновой кислотой. Такие комбинации способствуют рабдомиолизу и развитию острой почечной недостаточности.

Передозировка практически невозможно: при превышении дозы лишь увеличивается выраженность побочных действий. Специфических симптомов в случае передозировки препаратом не наблюдается, в единичных случаях отравления организма симгалом пациенту делали промывание желудка и назначали активированный уголь, устанавливая контроль над печенью и почками.

Аналоги средства

Часто люди задаются вопросом: имеет ли симгал аналоги, которые можно купить без рецепта или которые при меньшей цене обладают большей эффективностью? Симгал относится к гиполиподемической группе препаратов, в основе которых лежит одно и то же вещество и которые отличаются противопоказаниями, ценами и эффективностью.

  Мифы и правда о холестерине и статинах

  • В числе этих препаратов: Вазилип, Веро-Симвастатин, Овенкор, Симвастатин, Симвастол.
  • Основным преимуществом симгала является то, что он влияет на организм мягко, постепенно нормализуя уровень холестерина в крови.
  • Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Цена на симгал

Симгал продается в разных дозировках в упаковках с разным количеством таблеток. Цена напрямую зависит от этих двух факторов. Например, на симгал 10 мг инструкция по применению цена составляет около 220 рублей на упаковку с 28 таблетками или 680 рублей на 84 таблетки.

На симгал 20 мг цена составляет 380 рублей в случае, если в упаковке 28 таблеток. На 84 таблетки препарата симгал 20 мг инструкция по применению цена немного выше – 1100 рублей.

40 мг препарата оценивается в 420 рублей за 28 таблеток, а симгал 40 мг цена 84 таблетки стоит 1270 рублей.

Отзывы на препарат от пациентов

На препарат симгал отзывы от принимавших его больных в большинстве случаев положительные.

Ирина, 32 года. Моя мать страдает от аллергии, препараты всегда очень сложно подобрать. Когда мать попала в больницу, врачи назначали очень много препаратов, и все они вызывали аллергическую реакцию. В отличие от них симгал подошел идеально, показатели холестерина нормализовались быстро. Мать принимает препарат уже два месяца, он мягко очистил ее кровь и улучшил состояние, не вызвав при этом привыкания.
Александра, 46 лет. После того, как у мужа обнаружили межпозвоночную грыжу, ему пришлось сдать массу анализов для выяснения причин. При соблюдении специальной диете и приеме Симгала состав крови легко изменился за короткий срок, как, собственно, и обещал врач. Прием Симгала закончили буквально за месяц, но диету соблюдать теперь придется пожизненно.
Иван, 57 лет. Другие препараты снижают уровень холестерина быстро, но спустя непродолжительное время он снова поднимается. Симгалом приходится лечиться дольше, но проку от этого больше. Нужно соблюдать диету. От приема не только снижается холестерин, но и наступает явное физическое облегчение. У меня еще и шумы в сердце уменьшились.

Симгал: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

К гиполипидемическим препаратам относится медикаментозное средство Симгал. Активный компонент данного медикамента – симвастатин, который имеет свойства понижать концентрацию молекул холестерола в крови за короткий терапевтический курс. В данной статье мы подробно рассмотрим инструкцию по применению препарата Симгал, отзывы о его эффективности и возможные заменители.

Общие сведения

Статины первого поколения применяются для снижения высокого индекса холестерина в особо тяжелых случаях, когда смена образа жизни и антихолестериновая диета не привели концентрацию холестерина в составе крови к показателям нормы.

Лекарственная группа, форма выпуска и стоимость препарата

Симгал относится к препаратам гиполипидемической группы – статины. Они являются ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. МНН данного лекарства – симвастатин (Simvastatin). Выпускается данное лекарство только в таблетированной форме. Отличаются таблетки формой и цветом оболочки в зависимости от дозировки основного компонента в них – симвастатина:

  • медикамент с дозировкой 10 мг – светлого-розового оттенка, выпуклые с двух сторон и округлой формы;
  • таблетки, в которых 20 мг действующего компонента, имеют округлую форму и розовый цвет, а также имеют разделительную полосу на одной из выпуклых сторон;
  • лекарство с действующим компонентом в 40 мг – темного-розового оттенка, круглые и также имеют на одной из сторон разделительную полосу.

Упаковывается препарат в блистеры по 14 таблеток, а также в коробки из картона по 2 или 6 блистеров. Средние цены на Симгал на территории РФ (Табл. 1)

Дозировка активного компонента
Количество таблеток в упаковке
Цена (руб.)
10 мг 28 217-224
10 мг 84 591-611
20 мг 28 282-392
20 мг 84 593-880
40 мг 28 584-650
40 мг 84 1357

Состав гиполипидемического препарата

Кроме симвастатина, препарат содержат дополнительные вещества, которые также играют важную роль в действии таблеток. Среди них выделяют:

  • лактоза;
  • МКЦ;
  • аскорбиновая кислота;
  • крахмал;
  • стеарат магния;
  • тальк и лимонная кислота;
  • компонент опадрай (розовый и коричневый), который входит в состав оболочки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент симвастатин является ингибитором для молекул ГМГ-КоА-редуктазы, отвечающей за синтез мевалоновой кислоты, входящей в состав стиролов, которые составляют молекулу холестерина. Активный компонент понижает концентрацию в крови молекул холестерина при помощи увеличения количества рецепторов ЛПНП, которые усиливают катаболизм низкомолекулярного холестерина, снижая его.

Данный препарат из группы статинов назначают только тогда, когда концентрация молекул холестерола в крови у пациента достаточно высокая, потому что при незначительном повышении липидов препарат не используют по причине широкого побочного воздействия на человеческий организм.

Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Характеристика действующего вещества препарата

Кроме снижения концентрации низкомолекулярных липидов, лекарство катализирует синтезирование липопротеидов высокой молекулярной плотности, которые имеют свойства собирать молекулы свободного холестерина и транспортировать их в клетки печени для дальнейшей утилизации. Повышение высокомолекулярных липопротеинов, снижает риск возникновения сердечных патологий, а также предотвращает систему кровотока от образования атеросклеротических бляшек.

Читайте также:  Омакор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нужно отметить достаточно низкую биодоступность средства – не больше, чем 20%, а также достаточно высокая абсорбция – до 85%.

Медикаментозный препарат хорошо усваивается пищеварительным трактом. Начинается выход основного вещества из организма уже через час после приема таблеток при помощи желчи (с каловыми массами) и урины. Та часть симвастатина, которая не всосалась слизистой желудка, выходит из организма в период временного промежутка – до 96 часов.

Медикамент проходит сквозь плацентарный бартер при беременности женщины, а также попадает в состав грудного молока, поэтому категорически запрещено принимать таблетки беременным и кормящим женщинам.

Показания к использованию в терапии и противопоказания к назначению

В основном Симгал применяют при патологиях сердца и системы кровотока. Препарат назначают при таких заболеваниях:

  • при стенокардии снижает прогрессирование патологии, что уменьшает риск смертельного исхода у людей разных возрастных групп с патологиями сердечного органа;
  • при ишемии сердца в несколько раз снижается риск инфарктов;
  • предотвращает возникновение инсультов, которые вызваны ишемией головного мозга или мозгового кровоизлияния;
  • для лечения системного атеросклероза и для предотвращения его перехода в осложненную форму.

Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Стенокардия

Также применяют препарат для лечения разных форм гиперхолестеринемии:

  • при гетерозиготной и гомозиготной гиперхолестеринемии;
  • при первичной и смешенной гиперлипидемии;
  • при развитии гипертриглицеридемии и дислипидемии.

Кроме этого, медикаментозное средство активно назначают при патологиях эндокринной системы, которые вызывают развитие сахарного диабета, развивающегося параллельно с системным атеросклерозом.

Противопоказаниями к приему лекарства являются:

  • Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыпатологии в клетках печени, которые находятся на этапе обострения;
  • слишком высокая активность ферментов трансаминаз в печеночном органе, и недостаточность печени;
  • внезапное возникновение недостаточности почек;
  • нельзя принимать статин в период беременности у женщин, а также в момент кормления младенца грудным молоком;
  • непереносимость организмом основного компонента симвастатина или же дополнительных веществ;
  • запрещено назначать препарат детям до 10-лет.

Не назначают женщинам в детородном возрасте без достаточно сильной защиты от внеплановой беременности. В случае зачатия ребенка в период терапевтического курса Симгалом, необходимо прервать лечение статинами до окончания срока беременности. Если же отмена препарата грозит для пациентки риском летального исхода, тогда встает вопрос о прерывании беременности.

Девочкам можно назначать препарат после наступления периода менструации, а мальчикам с 10 лет при терапии гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Инструкция по применению

Перед тем, как принимать медикаментозное средство для понижения концентрации холестерина, необходимо тщательно изучить инструкцию по назначению, и четко соблюдать все требования, которые указаны в аннотации.

Дозирование

Использовать таблетки в качестве самолечения запрещается, потому что только лечащий доктор сможет правильно подобрать дозировку и расписать схему лечения. Не стоит забывать о том, что лечение обязательно должно происходить в комплексе с антихолестериновой диетой.

Суточная доза препарата может составлять 10, 20 или же 80 мг:

  • Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыМаксимальная дозировка назначается в редких случаях и в условиях стационара.
  • При гиперхолестеринемии назначают суточную дозировку – 10 мг. При ишемии сердечного органа назначается доза в 20 мг, при атеросклерозе — доза приема препарата – 20-40 мг.
  • Дозу в 5 миллиграмм назначают при приеме в комплексной терапии статинов и фибратов.

Первый медикаментозный эффект можно ощутить через 2 недели. Корректировку дозы можно проводить только после приема препарата в течение месяца, а также в этот период можно произвести замену препарата на аналог.

Взаимодействия Симгал с другими лекарственными средствами

Необходимо строго контролировать прием статинов и других медикаментов. Основные правила взаимодействия:

  • при лечении Циклоспорином и статинами повышается в несколько раз концентрация симвастатина в составе крови. Поэтому совместное применение этих двух препаратов противопоказано;
  • Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыпри совместном лечении статинами и антибиотиками (Эритромицином и Тетрациклином), концентрация симвастатина повышается в 8 раз. Рекомендовано закончить лечение антибиотиками, и только тогда лечиться гиполипидемическим средством;
  • при совместном лечении с Гемфиброзилом повышается риск развития миопатии;
  • препарат Ниацин и Верапамил в комплексе со статинами повышают риск развития миопатии, а также рабдомиолиза;
  • при одновременном приеме с Дигоксином, его концентрация повышается в составе плазмы крови;
  • одновременный прием статинов с Флуконазолом и Клоритромицином вызывает опасность развития патологий в печеночном органе;
  • также негативные реакции может вызывать грейпфрутовый сок.

Особые рекомендации и указания

Для безопасной терапии важно придерживаться таких правил:

  1. На первоначальном этапе терапии важно регулярно осуществлять контроль печеночных трансаминаз. Первый квартал медикаментозного курса нужно проверять показатели ферментов каждые 45 дней, после этого следует осуществлять контроль каждые 60 дней на протяжении одного года приема таблеток.

    При более длительной терапии показатели ферментов нужно контролировать один раз в 180 дней.

  2. При возникновении мышечных болей, необходимо поставить в известность доктора, который снизит суточную дозировку или же поменяет лекарство на аналог.
  3. При развитии гипотиреоза или патологий почечного органа, необходимо провести лечение основной патологии, а потом назначать прием Симгала.
  4. При сахарном диабете, необходимо строго соблюдать дозировку и постоянно мониторить индекс холестерина и глюкозы в составе крови.
  5. Особую осторожность при назначении препарата необходимо принимать пациентам с патологиями мышечного аппарата, а также тем пациентам, которые старше 65 лет.
  6. Если было пропущено время приема лекарства, тогда при последующем приеме запрещается принимать двойную дозу средства.

Побочные воздействия препарата и передозировка

Симгал имеет много побочных воздействий на организм пациента. Среди них выделяют:

  • нарушение потенции у мужчин;
  • отклонения в работе почек и печени;
  • увеличение концентрации почечных трансаминаз;
  • диспепсия;
  • острая форма панкреатита;
  • тошнота, рвота диарея и запор;
  • Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектынейропатия периферических отделов;
  • депрессия;
  • утомляемость организма;
  • бессонница и сонливость;
  • боль в голове;
  • слабость в мышечных тканях;
  • рабдомиолиз и алопеция.

Специфического лечения при передозировке не существует. Лечение только симптоматическое и заключается в промывании желудка.

Аналоги

Для терапии гиперхолестеринемии доктор может подобрать аналоги медикамента. Список аналогов Симгал с активным действующим веществом симвастатин:

  1. Симвакард – препарат чешского производства, который имеет высокую терапевтическую эффективность при минимальных негативных воздействиях на организм пациента.
  2. Симвастатин Зенитва – чешский медикамент, эффективный при лечении первичной гиперхолестеринемии типа 2А и 2В по Фредриксону в комплексе с антихолестериновым питанием.
  3. Симвастол – румынский препарат, который дешевле оригинального медпрепарата. Симвастол назначают в качестве профилактики патологий сердца и системы кровотока.

Отзывы врачей и пациентов

Пациенты и кардиологи в основном оставляют положительные отзывы о препарате. Они отмечают положительную динамику уменьшения холестерина и снижение риска развития патологий сердечно-сосудистой системы:

Захаров В.И, кардиолог, кандидат наук: «Сегодня препараты с симвастатином назначаются реже по причине побочного воздействия на организм. Симгал назначают не для быстрого понижения индекса холестерина, а для снижения процента смертности от патологий сердца и кровеносной системы. Для быстрого снижения концентрации холестерина, применяют лекарства последнего поколения на основе розувастатина».
Надежда, 54 года: «У меня аллергия на медицинские препараты, поэтому для меня сложно подобрать лекарство. Симгал мне подошел идеально, и за год приема я не ощутила никаких негативных реакций в организме. Холестерин пришел в норму после использования таблеток в течение 2 месяцев».
Анатолий, 62 года: «После перенесенного инфаркта я принимаю Симгал на протяжении 8 месяцев. Статины ускорили период реабилитации, и холестерин не повышается. Иногда появляется боль в голове, но она не сильная и не длительная, а больше никаких побочных эффектов нет».

При соблюдении правильно подобранной доктором дозировки и соблюдении противохолестериновой диеты, эффективность медикаментозного средства увеличивается при минимальном побочном воздействии. Используя в терапии Симгал, снижается не только риск развития инсульта и инфаркта, но и сердечной аритмии и тахикардии.

Загрузка… Эксперт проекта (терапевт, ревматолог )

Образование:

  • 2009 — 2014 г., Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького
  • 2014 — 2017 г., Запорожский государственный медицинский университет (ЗДМУ)
  • 2017 — наст.вр., Прохожу интернатуру по специальности акушерство и гинекология

Внимание! Вся информация на сайте размещена с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания — обращайтесь к врачу за консультацией. У вас остались вопросы после прочтения статьи? Или вы увидели ошибку в статье, напишите эксперту проекта.

Симгал – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Симгал – это препарат чешской компании «Тева Чех Индастриз», действующее вещество которого симвастатин. Согласно инструкции, назначают пациентам для нормализации уровня холестерина, триглицеридов, липопротеинов низкой, а также очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП).

Симгал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Симгал».

Состав, форма выпуска

Препарат Симгал – это таблетки, покрытые оболочкой, напоминающие своей формой чечевицу. Для удобства применения он выпускается в трех дозировках: 10, 20, 40 мг по 28, 84 шт. Цвет таблетки Симгала зависит от концентрации действующего вещества: 10 мг – бледно-розовые, 20 мг – насыщенно розовые, 40 мг – темно-розовые.

Кроме основного компонента симвастатина, в состав препарата входят бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, производные лимонной кислоты, крахмал, целлюлоза, моногидрат молочного сахара, магния стеарат, покрытие Опадрай II.

Фармакологическое действие

Симгал поступает в организм человека инактивированным. Его активация происходит в печени, где собственно синтезируется холестерин.

Взаимодействуя с ферментом ГМГ-КоА-редуктазой, он останавливает синтез вредного холестерола на этапе образования его предшественника – мевалоновой кислоты.

При этом увеличивается количество, а также активность рецепторов к ЛПНП. Организм реагирует на это быстрым разрушением холестерина, вредных липопротеинов.

Уровень хороших липопротеинов (с высокой плотностью) при этом напротив растет. Как это помогает бороться организму с атеросклерозом? Белково-жировые комплексы низкой плотности и холестерин склонны оседать на стенках сосудов. Так образуются атеросклеротические бляшки. ЛПВП стимулирует мобилизацию холестерина из тканей стенок сосудов, а также других структур организма.

Препарат характеризуется хорошей всасываемостью. Пиковая концентрация основного действующего вещества Симгала регистрируется через 60-120 минут. Выводится препарат из организма преимущественно с калом, мочой. Его способность попадать в грудное молоко не изучалась.

Читайте также:  Пантенол evo: официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Пища никак не влияет на всасываемость таблеток Симгала. Поэтому в инструкции указано, что его можно принимать до, после или во время еды.

Симгал: показания к применению

В соответствии с инструкцией по применению Симгала его назначают пациентам с первичным нарушением обмена холестерина, когда одной диеты оказывается недостаточно. Также этот препарат входит в состав комплексной терапии при болезнях, которые сопровождаются нарушением метаболизма жиров. Это прежде всего ишемическая болезнь сердца (ИБС), сахарный диабет.

Таблетки Симгал назначают как вспомогательное лечение при гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии, но только когда основных терапевтических методов (диета, ЛФК, плазмаферез ЛПНП) недостаточно или они неэффективны.

обзор препаратов от повышенного холестерина, список что лучше и дешевле

Способ применения, дозировка

Согласно инструкции к таблеткам «Симгал», диапазон доз составляет от 10 до 80 мг/сутки. Препарат принимается один раз в день, рекомендованное время приема – вечер.

Как правило, прием Симгала начинают с минимальных/умеренных доз с постепенным увеличением дозировки, если в этом есть необходимость. Минимальный интервал корректировки – 4 недели.

Наивысшую дозу препарата назначают в тех редких случаях, когда прием меньших доз оказывается неэффективным.

Обязательное правило применения Симгала – соблюдение диеты, понижающей уровень холестерина.

При гиперхолестеринемии таблетки Симгала принимают в дозе 20 мг/сутки. Более высокие концентрации препарата (40 мг/сутки) назначают при необходимости резкого снижения уровня холестерина, ЛПНП (более чем на 45%). При легкой/умеренной гиперхолестеринемии инструкцией допускается применение таблеток Симгала в пониженной дозировке (10 мг/сутки).

При высоком риске ИБС таблетки Симгал назначают в качестве вспомогательной терапии в дозировке 40 мг/сутки. Корректировка дозы проводится как указано выше. Симгал помогает нормализовать уровень холестерина, а также других продуктов метаболизма жиров. Это позитивно сказывается на уменьшении риска инфаркта, снижения смертности.

Взрослым пациентам с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией препарат назначают в дозировке 40 мг. Возможен трехкратный прием таблеток при дозировке 80 мг/сутки: 20 мг утром, 20 мг днем, 40 мг вечером.

Мальчикам 10-17 лет, а также девочкам, у которых менструация началась не менее года назад, Симгал назначают в дозировке 10 мг. Согласно инструкции максимальная доза для юных пациентов – 40 мг.

Исследования влияния таблеток Симгала на организм детей младшего возраста не проводились.

Противопоказания, побочные эффекты

Непереносимость любого из компонентов Симгала – однозначное противопоказание. Ее симптомы:

  • отек Квинке;
  • ревматическая полимиалгия;
  • дерматомиозит;
  • чувствительность кожи к свету;
  • слабость;
  • одышка;
  • васкулит;
  • повышение уровня СОЭ, количества эозинофилов;
  • снижение уровня тромбоцитов;
  • артрит, боли в суставах;
  • крапивница.

Симгал не назначается людям при:

  • заболеваниях печени в острой стадии;
  • повышении уровня АСТ, АЛТ;
  • приеме ингибиторов цитохрома СYРЗА4 (кетоканазол, флуканозол) и ВИЧ-протеаз (нелфинавир), нафазодонома, кларитромицина, эритромицина.

Во время вынашивания ребенка, кормления грудью применение Симгала противопоказано. Поскольку не установлено как он влияет на организм будущего малыша.

Самые распространенные побочные эффекты от приема Симгала – нарушение сна (бессонница, ночные кошмары,), депрессия, ухудшение памяти, проблемы с эрекцией. Такие изменения регистрируют с частотой 1/100-1/1000.

Симгал

В начале терапии препаратом Симгал возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов.

Поэтому перед началом терапии и далее регулярно проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в 6 мес), а также при повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 мес. При стойком повышении активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием препарата Симгал следует прекратить.

Препарат Симгал, как и другие ингибиторы ГМГ-Ко-А-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.

В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения наступила беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

  • Применение препарата Симгал не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства.
  • У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.
  • Препарат Симгал с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.
  • До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
  • Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом препарата Симгал, поэтому следует избегать их одновременного приема.
  • Препарат Симгал не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение препаратом Симгал может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности.

Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с препаратом Симгал одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, интраконазол) и ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Все пациенты, начинающие терапию препаратом Симгал, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.

При лечении препаратом Симгал возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно ВГН. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Препарат эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать.

  1. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.
  2. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.
  3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  4. О неблагоприятном влиянии препарата Симгал на способность управлять автомобилем и работе с механизмами не сообщалось.

Симгал Таблетки, покрытые оболочкой: инструкция, описание PharmPrice

  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного средства
  • СИМГАЛ
  • Торговое название препарата
  • Симгал
  • Международное непатентованное  название
  • Симвастатин
  • Лекарственная форма
  • Таблетки, покрытые оболочкой,   10 мг, 20 мг и 40 мг
  • Состав
  • Одна таблетка содержит 
  • активное вещество — симвастатин 10 мг, 20 мг и 40 мг
  • вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, кислоты лимонной моногидрат, целлюлоза  микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный 1500, магния стеарат, лактозы моногидрат.
  • Состав оболочки –
  •  Симгал 10 мг — Опадри розовый OY-B-34915 (поливиниловый спирт, титана диоксид Е T171, тальк  очищенный, лецитин, ксантановая смола, железа оксид крас­ный и железа оксид желтый Е 172, индигокармин Е132 ).
  • Симгал 20 мг — Опадри розовый OY-B-34917 (железа оксид черный, железа оксид желтый и железа ок­сид красный Е172, лецитин, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид Е171, ксаптановая смола) .
  • Симгал 40 мг —    Опадри  фуксия AMB 80W36564 (железа оксид черный, железа ок­сид красный, лецитин, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, ксантановая смола, железа оксид желтый).
  • Описание
  • Симгал 10 мг – круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета.
  • Симгал 20 мг – круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с   риской на одной стороне.
  • Симгал 40 мг – круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-розового  цвета, с   риской на одной стороне.
  • Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы.

  1. Код АТС С10АА01
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика

Всасывание и распределение Абсорбция симвастатина высокая.      После  приема  внутрь Сmax  в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема симвастатина и снижается на 90% через 12 часов. Связь с белками плазмы составляет 95%

Метаболизм и выведение 

Симвастатин метаболизируется в печени, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень (в основном гидролизируется в свою активную форму бета-гидроксикислоту, обнаружены и другие активные метаболиты, а также неактивные метаболиты)

Т½ активных метаболитов составляет 1,9 часов. В основном, симвастатин выводится с калом (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивном виде

Фармакодинамика

Симгал представляет собой гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillis terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного.

Читайте также:  Валсартан (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопление в организме потенциально токсичных стеролов.

ГМГ-КоА легко метаболизируется до  ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Симвастатин  снижает содержание триглицеридов (ТГ), липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме (в редких случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной форме гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска) Повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Показания к применению

  • — первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (при
  •   неэффективности диетотерапии и других нефармакологических методов
  •   лечения)
  • — гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (как дополнение к диете и
  •   другим методам лечения или в том случае, если такие методы терапии не
  •   назначены)
  • — профилактика сердечно-сосудистых заболеваний (при нормальном или
  •   повышенном уровне холестерина как дополнение к коррекции других
  •   факторов риска и других методов кардиозащитной терапии)

Способ применения и дозы

Взрослые

Обычная поддерживающая доза составляет 5–80 мг/сут. Доза может повышаться с интервалом не менее 4 недель до тех пор, пока не будет наблюдаться желательный эффект относительно концентраций липопротеина или будет достигнута максимальная суточная доза 80 мг.

Снижение дозы Симгала может быть рассмотрено в случае, когда концентрация холестерина в плазме крови уменьшилась ниже желательного намеченного уровня. Доза на уровне 80 мг рекомендуется для назначения пациентам с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений.

При первичной  гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии начальная доза составляет 10-20 мг/сутки с однократным приемом дозы вечером.. Перед началом лечения следует придерживаться стандартной холестерин-понижающей диеты и продолжить ее во время лечения.

Пациенты, нуждающиеся в значительном снижении концентрации липопротеидов низкой плотности более 45%, лечение Симгала могут начинать с дозы 20–40 мг/сут с однократным приемом вечером. При необходимости дозу можно увеличить  не ранее, чем через 4 недели.

Максимальная суточная доза – 80 мг.

При гомозиготной  семейной гиперхолестеринемии, рекомендованная доза Симгала составляет 40 мг/сут с приемом вечером или 80 мг/сут в 3 приема по 20 мг, 20 мг и 40 мг вечером.

Симгал можно применять как дополнение к другому методу лечения с целью снижения уровня липидов (например ЛПНП-афереза) или как альтернатива в случаях, когда такая терапия недоступна.

При профилактике сердечно-сосудистых заболеваний обычная доза Симгала у пациентов с высоким риском развития ИБС (ИБС без гиперлипидемии или при наличии таковой) составляет 20–40 мг/сут с приемом всей дозы вечером. Применение препарата можно начинать одновременно с диетой и физическими упражнениями. При необходимости дозу можно увеличить  не ранее, чем через 4 недели. Максимальная суточная доза – 80 мг.

  1. Пожилые пациенты
  2. Нет необходимости в коррекции дозы.
  3. Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится. Нежелательные эффекты, связанные с приемом симвастатина, слабо выражены и носят временный характер

  • Нечасто
  • — нарушения сна включая бессонницу, ночные кошмары, депрессия, потеря памяти
  • — половая дисфункция
  • Редко
  • — анемия
  • — головная боль, парестезия, головокружение, периферическая невропатия,     периферическая  полинейропатия
  • — запор, абдоминальные боли, метеоризм, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, панкреатит
  • — гепатит/желтуха
  • — кожная сыпь, кожный зуд, алопеция
  • — миопатия (включая миолиз), рабдомиолиз с или без  почечной недостаточностью, миалгия, мышечные спазмы, миозит, полимиозит
  • — астения
  • — отек Квинке, волчаночноподобный синдром, полимиалгия ревматическая, болезнь Вегенера, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышенный уровень СОЭ, артрит и артралгия, крапивница, светочувствительность, лихорадка, приливы, одышка и общее недомогание
  • — повышение уровня трансаминаз (аланин-аминотрансфераза, аспартат-аминоторансфераза, γ-глутамил-транспептидаза), повышение уровня щелочной фосфатазы; повышение уровня креатинфосфокиназы в плазме крови 
  • Очень редко
  • — интерстициальная болезнь легких
  • — печёночная недостаточность

Противопоказания

  1. —  повышенная чувствительность к симвастатину или любому из компонентов препарата
  2. — острые заболевания печени или стойкое повышение  активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза
  3. —  беременность и период лактации
  4. — детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не установлены)
  5. — одновременное применение с сильнодействующими ингибиторами CYP 3A4 (итраконазол, кетоконазол, ингибиторы ВИЧ-протеазы, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон)
  6. — непереносимость галактозы, дефицит  лактазы Лаппа или нарушение  всасывания глюкозы и галактозы  

Лекарственные  взаимодействия

Взаимодействия лекарственных средств, связанные с повышенным риском развития миопатии/рабдомиолиза

Взаимодействующее вещество Предписываемые рекомендации
  • Ингибиторы CYP 3A4:
  • Итраконазол,
  • Кетоконазол,
  • Эритромицин,
  • Кларитромицин,
  • Телитромицин,
  • Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, нелфинавир)
  • Нефазодон
Прием симвастатина противопоказан
Гемфиброзил Прием препарата противопоказан, при необходимости не более 10 мг симвастатина в сутки
  1. Циклоспорин
  2. Даназол
  3. Гемфиброзил
  4. Другие фибраты (кроме фенофибрата)
Симвастатин в дозе не более         10 мг/сутки
Амиодарон Верампил Симвастатин в дозе не более         20 мг/сутки
Дилтиазем Симвастатин в дозе не более            40 мг/сутки
Фузидовая кислота Пациенты должны находиться под врачебным контролем. Возможен временный прием симвастатина
Сок грейпфрута Прием грейпфрутового сока противопоказан во время лечения симвастатином
  • Другие взаимодействия
  • — были получены ограниченные данные о развитии миопатии при сопутствующем приеме колхицина и симвастатина
  • —  рифампицин является индуктором P450 3A4, поэтому у пациентов, получающих длительную терапию рифампицином (например, при лечении туберкулеза) одновременно с симвастатином необходимы адекватный подбор дозы симвастатина  и контроль плазменных уровней холестерина
  • —  симвастатин усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск развития кровотечений
  •  — симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови
  • — колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно за 2 ч до или через 4 часа после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).
  • Особые указания

Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени. Во время лечения необходимо контролировать активность «печеночных» трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода).

Пациентам, получающих Симгал в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. В тех случаях, когда содержание трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют.

У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности креатинфосфокиназы, лечение препаратом прекращают.

Лечение симвастином необходимо временно прекратить в случае тяжелых травм, острой инфекции, за несколько дней перед плановой хирургической операцией.

С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса; хирургические вмешательства (в том числе стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу удваивать не следует.

Пациентам с почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек. Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

Имеются сообщения о необычных случаях развития интерстициальной болезни легких при приеме некоторых статинов, включая симвастатин, особенно при длительном курсе лечения. Симптомы могут включать одышку, непродуктивный кашель и  физическое истощение (усталость, потерю в весе и лихорадку). При подозрении на развитие интерстициальной болезни, терапия симвастатином должна быть прекращена.

У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время должно определяться до начала лечения симвастатином и относительно часто во время ранней стадии терапии для того, чтобы убедиться в отсутствии значительных изменений протромбинового времени. После стабилизации протромбинового времени, оно должно измеряться в определенные интервалы, обычно рекомендуемые для пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат Симгал не оказывает отрицательного влияния на способность управлять автомобилем и  работать  с  потенциально опасными  механизмами.

Передозировка

При передозировке необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь. Лечение – симптоматическое. Следует контролировать функции печени и почек, уровень креатинфосфокиназы в сыворотке крови.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую  упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячековые упаковки  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  1. Условия хранения
  2. Хранить при  температуре от 10°C до 25°C, в защищенном от света месте.
  3. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

  • Остравска 29747 70 Опава-Комаров,
  • Чешская Республика
  • Владелец регистрационного удостоверения    

Тева Чешские Предприятия с.р.о.,

  1. Остравска 29747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика
  2. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
  3. Представительство компании

” Тева Чеш  Индастриез с.р.о.” в РК

  • 050000 Республика Казахстан
  •  г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13,
  •  Бизнес  центр « Нурлы Тау», корпус 1в, оф.305, 306
  • Телефон, факс (727) 311-10-66; 311-10-68 

E-mail  teva@teva.co.il

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *