Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Симвастатин – это лекарственный препарат, который снижает уровень «плохого», повышая «хорошего» холестерина. Используется для лечения и профилактики атеросклеротических процессов, ишемической болезни сердца и ее последствий, а также иных заболеваний, связанных с высоким содержанием липидов в крови.

По сравнению с другими похожими средствами он более безопасен достаточно дешевый, благодаря чему получил широкое распространение. Тем не мене, он способен вызвать некоторые осложнения, в частности миопатии различного характера, и поэтому должен назначаться только врачом.

Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Механизм действия этого средства заключается в ингибировании реакции синтеза мевалонта из ГМГ-КоА. Это первое звено в каскаде превращений, ведущему к образованию холестерола.

В результате, алкалоид Cимвастатинa ведет к понижению уровня триглицеридов, липопротеинов низкой и очень низкой плотности, взамен повышая концентрацию липопротеинов высокой плотности. При этом он более безопасен, в отличие от своих предшественников, благодаря отсутствию мутагенного действия и влияния на синтез стероидных гормонов.

Препарат дает эффект лишь через 1,5-2 недели после начала приема, который сохраняется только при регулярном использовании. Если пациент останавливает курс лечения, холестерин возвращается к стартовому уровню.

Представлен в виде таблеток в оболочке, растворяющихся в кишечнике, в дозировке 10 или 20 мг действующего вещества.

Показания к применению

Благодаря своей способности снижать содержание холестерина, показания к применению Симвастатина включают патологии, которые характеризуются высоким уровнем липидемии и наличием атеросклеротического процесса:

  • Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыпервичная гиперхолестеринемия;
  • первичная профилактика ишемической болезни сердца и пациентов с предрасполагающими факторами риска (в т.ч. с сахарным диабетом или другими метаболическими патологиями);
  • вторичная профилактика осложнений ИБС (в особенности инфаркта миокарда), а также острых нарушений мозгового кровообращения (инсультов);
  • эссенциальная (первичная) артериальная гипертония;
  • гипертриглицеридемия.
  • дисбеталипопротеинемия;
  • атеросклероз крупных артерий;
  • метаболический синдром.

Исследования показали высокую эффективность данного препарата. Так, было установлено что прием Симвастатина снижает общую смертность на 14%, летальность, связанную с ишемической болезнью сердца на 18%, а осложнения ИБС (в т.ч. инфаркт) на 27%.

В отличие от больных, получавших стандартное лечение, у пациентов, принимающих Симвастатин, значительно снижалось прогрессирование коронарного атеросклероза.

Способ употребления препарата и назначаемые дозы

Официальная инструкция по применению Симвастатина содержит следующие рекомендации:

  • Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыпараллельно с приемом лекарства следует придерживаться гипохолестериновой диеты;
  • дневная доза принимается один раз в сутки, (желательно вечером), запивают лекарство обычной водой;
  • можно принимать медикамент как до еды, так и после – это не влияет на лечебный эффект.
  • препарат не в состоянии полностью ликвидировать причины заболевания, поэтому его необходимо употреблять регулярно, на протяжении длительного периода времени;
  • дозировки корректируются в зависимости от эффекта лечения, для чего первое время каждые 4 недели необходимо проводить лабораторные анализы;
  • если вы пропустили прием таблетки, ее следует принять как можно быстрее в той же дозе (удваивать ее нельзя).

Точные дозировки зависят от конкретной патологии. Максимальная суточная составляет не больше 80 мг. В этом случае прием нужно разделить на 2 раза.

При гиперхолестеринемии или других нарушениях липидного профиля начальная доза составляет 5-10 мг. При необходимости ее постепенно (каждый месяц) повышают до максимальной суточной под контролем лабораторных показателей. Следует помнить, что слишком большое количество препарата может приводить к миопатии, поэтому лучше использовать комбинированную терапию.

Противопоказания и побочные действия

При лечении или профилактике ишемической болезни начинают с 20 мг в сутки, в дальнейшем возможно повышение до 40 мг. Как и в предыдущем случае, необходим постоянный врачебный контроль, и при достижении целевых показателей липидного спектра (ЛПНП

Симвастол: инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Информация о лекарстве Симвастол: показания для применения, стоимость, отзывы специалистов и пациентов, а также доступные аналоги.

Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав и лекарственная форма

Симвастол относится к группе гиполипидемических средств. Основное его действующее вещество – симвастатин, которое относится к классу статинов. Дополнительными компонентами являются: моногидрат лактозы, лимонная кислота, кислота аскорбиновая, лактоза, глицерол, магния стеарат.

Попадая в клетки крови, действующие вещества, входящие в Симвастол постепенно снижают уровень «плохого» холестерина, тем самым препятствуют образованию стеролов. Кроме того, препарат способен повышать уровень «хорошего» холестерина.

Производится в форме таблеток желтого цвета. Пилюли имеют круглую форму, покрытые однородной желтоватой оболочкой с ровными краями. В продольном разрезе ясно видны два слоя: белый внутри, и желтый по краям.

Дозировка активного вещества симвастина в одной таблетке составляет 10, 20 и 40 мг. Страна производитель Румыния и Россия. Торговое название согласно данным сайта РЛС – Симвастол. Срок годности три года, он указан на блистере.

Показания к применению

  • Симвастол следует применять по назначению лечащего врача. Согласно инструкции, таблетки назначают от таких проблем:
  • Первичная гиперхолестеринемия, которая зачастую развивается у пациентов с повышенным риском проявлений атеросклероза коронарных вен.
  • Гиперхолестеринемия комбинированного типа, которая не поддается коррекции диетическим питанием и физическими нагрузками.
  • Ишемическая болезнь сердца неуточненного генеза, а также атеросклероз сосудов.

Хорошо помогает в целях профилактики возникновения инфаркта миокарда, инсульта, сердечно сосудистых осложнений, атеросклероза сосудов, уменьшения риска процедуры реваскуляризации.

Важно! Перед началом приема Симвастола внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Обязательно проконсультируйтесь у кардиолога и терапевта. Доктор подберет для вас нужную дозировку и определит длительность лечебного курса.

Противопоказания

Симвастол обладает рядом противопоказания. В частности:

  • При остром нарушении работы почек следует применять с осторожностью. Острая печеночная недостаточность является полным противопоказанием для приема лекарственного средства.
  • Применение пилюль следует отменить при малейших подозрениях на миопатию, а также при развитии любого острого заболевания, предрасполагающего развитие почечной недостаточности.
  • Небезопасна совместимость Симвастола с алкоголем. Она может вызвать серьезные сбои в работе организма.
  • Безопасность применения данного лекарственного средства у детей не установлена.
  • Не рекомендуется употреблять большое количество сока грейпфрута (более одного литра в сутки) во время приема Симвастола. Это может спровоцировать увеличение уровня активной редуктазы в плазме крови.
  • При хроническом алкоголизме, пониженном артериальном давлении, эпилепсии принимать таблетки следует с осторожностью.

 Пить или не пить статины? [польза vs вред]

Побочные эффекты

К стандартным побочным действиям препаратов класса статинов относят: головную боль, головокружения, бессонницу, нарушения работы кишечника, эпигастральная боль.

В отдельных случаях может возникнуть обострение панкреатита, нарушение функции печени. Иногда встречаются аллергические реакции на отдельные компоненты лекарства, сопровождающиеся покраснением кожи и зудом.

Реже Симвастол может стать причиной метаболизма, изменения вкуса, сухости во рту, миопатии, обострения ревматоидного артрита, снижения мышечной активности.

Атероклефит от Эвалар — серия натуральных средств для снижения холестерина

Способ применения и дозы

Дозировка Симвастол составляет 5–20 мг. При необходимости, про рекомендации лечащего врача дозу можно повысить с длительностью лечения четыре недели.

Обычно пилюли принимают один раз в день, во время еды в вечернее время. Таблетки нужно глотать целиком не разжевывая. Запивать обильным количеством воды. Самая высокая допустимая доза составляет 40 мг в сутки.

Для пациентов, которые принимают иммунодепрессанты, рекомендован прием средства в начальной дозе – 5 мг, периодичностью приема один раз в день. Для этого можно делить таблетку дозировкой 10 мг на две части.

Наибольшая доза для такой категории больных составляет не более 5 мг в сутки. В случае острой почечной недостаточности стандартная доза составляет 5–10 мг в сутки.

При совместном применении Симвастола с верапамилом и амиодароном, дозировка не должна превышать 20 мг.

Длительность лечения средством определяет врач. В среднем терапевтический курс составляет не менее одного месяца, иногда более длительный. Таблетки необходимо принимать регулярно и в правильной дозировке и регулярно.

Во время приёма лекарственного средства контролировать уровень холестерина в сыворотке крови, а также периодически сдавать анализы на печеночные пробы. При достижении необходимого терапевтического эффекта дозировку можно снизить.

Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Взаимодействие с другими препаратами

  • Симвастол может усиливать действие некоторых пероральных антикоагулянтов, существенно повышать риск развития сосудистых кровотечений. Поэтому важно на протяжении всего курса лечения вести контроль за свертываемостью крови.
  • Не рекомендовано совмещать прием с сильными иммунодепрессантами, препаратами, с большим содержанием в составе никотиновой кислоты, и гипотоническими средствами.
  • Симвастол повышает концентрацию Дигоксина в плазме крови при их совместном употреблении.

Цена препарата

Стоимость средства зависит от аптечной сети и населенного пункта. На территории Российской федерации Симвастол можно приобрести по цене 150–250 руб. В аптечных пунктах Украины препарат предложен средней стоимостью 60–100 грн. В упаковке идет по 14 или 28 штук таблеток.

Аналоги Симвастола

Если у пациента возникает индивидуальная непереносимость Симвастола, доктор может подобрать аналогичные заменители на основе главного действующего вещества – симвастатина. Среди основных аналогов можно назвать препараты Овенкор, Вазилил, Зокор.

Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Определить какой препарат лучше затруднительно. Основные их отличия в торговом названии и составе дополнительных ингредиентов. Кроме того, некоторые аналоги могут стоять дешевле.

Только лечащий врач может правильно подобрать то лекарственное средство, которое подойдет именно вам.

Обзор самых популярных статинов последнего поколения

Отзывы об использовании

Большинство докторов отмечают высокую эффективность Симвастола. Риск побочных эффектов при соблюдении дозировки и рекомендаций сводится к минимуму.

Пациенты, которые проходили лечение данным лекарственным средством, отмечают его хорошую переносимость, доступную стоимость, а также существенный положительный эффект его действия.

Первые результаты действия препарата можно оценить уже через две – три недели приема.

На авторитетных медицинских форумах и порталах практические не встречаются отзывы о Симвастоле. Но можете почитать отзывы о препарате Симвастатин, действующий компоненты в этих средствах одинаковый.

Симвастол – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Венгерский препарат Симвастол – типичный представитель группы статинов. Согласно инструкции назначают пациентам для снижения уровня общего холестерина, триглицеридов, а также белково-жировых комплексов – липопротеинов низкой/очень низкой плотности.

Читайте также:  Дермовейт: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Симвастол».

Состав, форма выпуска

Препарат Симвастол выпускается только в виде таблеток, которые имеют разную концентрацию симвастатина – 10, 20 или 40 миллиграмм. Они круглые, с выпуклой поверхностью, белой сердцевиной. Снаружи таблетки покрыты оболочкой, цвет которой для различных дозировок отличается:

  • 10 мг – розовые;
  • 20 мг – желтые;
  • 40 мг – коричневые.

Симвастол выпускают на основе симвастатина, который является единственным активным веществом препарата. Остальные компоненты обеспечивают массу, улучшают усвоение, способствуют длительному хранению.

Это лимонная, аскорбиновая кислоты, молочный сахар, целлюлоза микрокристаллическая РН101, стеарат магния, бутилгидроксианизол.

Для оболочки производитель использует покрытие Opadray ІІ, состав которого для различных дозировок отличается красителями.

Фармакологическое действие

Таблетки Симвастол относят к специфическим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы. Это означает, что его активный компонент симвастатин взаимодействует со строго определенным веществом. В данном случае ферментом ГМГ-КоА-редуктазой. Согласно инструкции, все остальные эффекты от приема препарата – следствия блокирования одной химической реакции.

Энзим ГМГ-КоА-редуктаза необходим для запуска одной из начальных стадий синтеза холестерина. Имея сходную структуру, симвастатин включается в цепочку химических превращений вместо фермента. Но поскольку состав его отличен, далее этой реакции процесс образования холестерина не идет.

Неиспользованная ГМГ-КоА-редуктаза распадается до ацетил-КоА – вещества, востребованного организмом для образования энергии и не только.

Блокирования всего одной цепочки превращений запускает ряд изменений обмена веществ. Прежде всего, падает уровень общего холестерина (ОХ). В ответ на снижение его уровня падает концентрация липопротеидов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), нейтральных жиров- триглицеридов (ТГ).

Высокая концентрация этих метаболитов жирового обмена приводит к формированию отложения на стенках сосудов. Так начинается развитие атеросклероза. Первичная бляшка может иметь небольшие размеры, не представляя опасности для здоровья. По мере ее роста просвет сосуда сужается, вплоть до его полной закупорки. Особенно опасно такое заращение для сосудов сердца.

Если какой-то его участок лишается кровообращения, его клетки умирают – развивается инфаркт миокарда.

Но есть в организме «хорошие» липопротеины – ЛПВП. Они помогают мобилизовать холестерин из стенок сосудов. Применения Симвастола способствует повышению их концентрации. Кроме абсолютного роста, он уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП, ОХ/ЛПВП. Все эти изменения позитивно сказываются на снижении риска сердечно-сосудистых нарушений.

Симвастатин довольно быстро всасывается в пищеварительном тракте. Через 1,3-2,4 ч отмечают максимальную концентрацию. Первый эффект от применения Симвастола регистрируют через 2 недели. Оценку работы проводят через 4-6 недель с начала приема, когда эффективность препарата достигает максимума. Для этого пациент сдает кровь на анализ.

Симвастол: показания к применению

Инструкция Симвастола рекомендует назначать препарат для терапии гиперхолестеринемии, если уровень холестерина не удается нормализировать диетой, физическими упражнениями. Это касается как приобретённого, так и врожденного (семейная гиперхолестеринемия) нарушения холестеринового обмена.

Таблетки Симвастол нашли применение в профилактике сердечно-сосудистых патологий, в основе которых лежит образование атеросклеротических бляшек. В группе риска находятся пациенты с ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом. У этих групп людей препарат позволяет добиться снижения:

  • летальности от сопутствующих сосудистых патологий;
  • риска инфаркта, инсульта;
  • необходимости ампутации конечностей при сахарном диабете;
  • скорости прогрессирования атеросклероза коронарных артерий;
  • риска проведения операции по реваскуляризации.

лекарства снижающие холестерин и очищающие сосуды, не статины

Способ применения, дозировка

До начала назначения Симвастола больной проходит курс диетотерапии для снижения уровня холестерина. Если она не приносит желаемого эффекта, назначается препарат. Он выполняет вспомогательную функцию. Поэтому применение Симвастола без соблюдения диеты нецелесообразно.

Еда не влияет на усвоение симвастатина. Поэтому прием препарата можно не связывать с пищей. Таблетки Симвастол принимают внутренне, раз в день, вечером.

Лечение начинают с минимальных доз, с учетом сопутствующих заболеваний, состояния пациента, препаратов, которые он принимает. Раз в 4 недели или реже врач анализирует динамику течения заболевания. При необходимости корректирует дозу. Длительность терапии Симвастолом индивидуальна и определяется врачом.

При терапии гиперхолестеринемия препарат принимают в дозировке от 10 до 80 мг. Рекомендуется начинать лечение с 10 мг, постепенно увеличивая дозу как описано выше. Для большинства пациентов оптимальная доза – 20 мг.

При наследственной природе нарушения обмена холестерина суточная доза составляет 40 мг однократно или 80 мг в три приема (по 20 мг утром, днем и 30 вечером).

Применение Симвастола для лечения ИБС эффективно в дозировке 20-40 мг/сутки. Оригинальная инструкция рекомендует начинать прием с 20 мг.

При тяжелом поражении почек, сопутствующем лечении даназолом, витамином В3 (≥1 г/сутки), циклоспорином, гемфиброзилом, большинством фибратов суточную дозу Симвастола ограничивают 10 мг. Людям, принимающим, верапамил, амиодарон, не следует принимать более 20 мг симвастатина.

Противопоказания, побочные эффекты

Таблетки Симвастол имеют ряд противопоказаний:

  • непереносимость любого из компонента симвастатина;
  • острая печеночная недостаточность;
  • миопатия;
  • лактозная недостаточность;
  • планирование беременности, незащищенный секс (из-за риска зачатия);
  • лактация;
  • несовершеннолетние.

Риск развития побочных эффектов у отдельных групп людей выше, чем среднестатистический. Для таких пациентов выбирают минимальную дозировку, а состояние здоровья контролируют регулярным тестированиям. Согласно инструкции по применению Симвастола к чувствительной группе относятся больные с:

  • алкогольной зависимостью;
  • патологическим тонусом скелетной мускулатуры;
  • заболеваниями печени;
  • эпилепсией;
  • пониженным давлением;
  • серьезными нарушения обмена веществ, гуморальной регуляции;
  • принимающие иммунодепрессанты;
  • после любых хирургических операций.

Побочные эффекты от приема Симвастола наблюдаются довольно редко. Возможные негативные последствия употребления таблеток:

  • проблемы с пищеварением (диспепсия, тошнота, рвота, понос, запор, газы);
  • воспаление пищеварительных желез (поджелудочной, печени);
  • повреждение мышечных волокон;
  • аллергические реакции;
  • кожные проблемы (зуд, алопеции, сыпь, покраснение кожи, чувствительность к солнцу);
  • слабость;
  • головная боль, нарушение сна;
  • судороги, парестезия, невропатия;
  • расстройства органов чувств (нарушение вкусового восприятия, нечеткое зрение);
  • проблемы с потенцией.

Взаимодействие

Некоторые препараты при одновременном применении с Симвастолом усиливают риск развития побочных реакций. Часть из них допускается использовать при снижении дозировки симвастатина. О них мы говорили выше.

Противопоказан прием Симвастола с мощными ингибиторами СYР3 А4.

Цена

Цена на Симвастол зависит от дозировки, количества таблеток в упаковке:

  • 10 мг, 14 шт. – 120-203 руб.;
  • 10 мг, 28 шт. – 118-230 руб.;
  • 20 мг, 14 шт. – 210 руб.;
  • 20 мг, 28 шт. – 247-333 руб.

Аналоги

Аналоги Симвастола есть в большинстве аптек России. Вы можете поинтересоваться у фармацевта наличием таких препаратов: Симгал (Израиль); Зорстат (Хорватия); Симвор (Индия); Овенкор (Россия); Холвасим (Корея) Вазилип (Словения); Синкард (Индия), Зокор (Нидерланды); Симвалимит (Латвия); Симвагексал (Германия); Симвастатин (Россия). Все они содержат активное вещество симвастатин.

Последнее обновление: 24 января, 2020

Симвастатин

1 таблетка содержит активное вещество: в пересчете на симвастатин — 10, 20 или 40 мг .

Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus.

В организме симвастатин, являющийся неактивным лактоном, подвергается гидролизу в печени с образованием соответствующей формы бета-гидроксикислоты симвастатина — основного метаболита, оказывающего ингибирующее воздействие на З-гидрокси-З- метилглютарил-коэнзим А (ГМГ-КоА) — редуктазу, фермент, катализирующий начальную и наиболее значимую стадию биосинтеза холестерина.

В результате применения симвастатина снижается содержание общего холестерина в плазме крови, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП).

Симвастатин вызывает понижение содержания в плазме триглицеридов, а также умеренное повышение содержания липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и, таким образом, уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Активный метаболит симвастатина является специфическим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Несмотря на это, прием симвастатина в терапевтических дозах не приводит к полному ингибированию ГМГ-КоА-редуктазы, что позволяет сохранить выработку биологически необходимого количества мевалоната.

Поскольку конверсия ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап биосинтеза холестерина, считается, что применение симвастатина не должно вызывать накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Кроме того, ГМГ- КоА быстро метаболизируется до ацетил-Ко-А, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме.

Снижает содержание общего холестерина и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска.

Препарат снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с ишемической болезнью сердца, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих пациентов. Симвастатин существенно уменьшает содержание полипопротеина В, умеренно повышает концентрации холестерина ЛПВП и снижает плазменные концентрации триглицеридов (ТГ). В результате этих эффектов симвастатина уменьшается соотношение общего холестерина (ОХ) к холестерину ЛПВП (ОХ/ЛПВП) и холестерина ЛПНП к холестерину ЛПВН (ЛПНП/ЛПВП). Заметный терапевтический эффект отмечается в течение 2-х недель приема препарата, максимальный терапевтический эффект через 4-6 недель после начала лечения. Эффект сохраняется при продолжении терапии. При прекращении приема симвастатина концентрация холестерина возвращается к исходной концентрации, наблюдавшейся до начала лечения.

Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с высоким риском ИБС: • Ишемическая болезнь сердца (вторичная профилактика): препарат показан пациентам с целью снижения общей смертности; с целью уменьшения риска коронарной смертности и профилактики инфаркта миокарда; с целью снижения риска развития инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения; с целью замедления прогрессирования коронарного атеросклероза. • Уменьшения риска необходимости проведения операций по восстановлению коронарного кровотока (таких как аортокоронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). • Уменьшения риска необходимости проведения операций по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации. • Снижения риска госпитализации в связи с приступами стенокардии. Гиперхолестеринемия и гиперлипидемия: • первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb по Фредриксону) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза; • снижение повышенной концентрации общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), триглицеридов (ТГ), аполипопротеина В (апо В). • повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП). • снижение соотношения ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС/ХС ЛПВП. • гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона). • дополнение к диете и другим способам лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо В. • первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона). • комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемые специальной диетой и физической нагрузкой. Применение у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией: Применение Симвастатина одновременно с диетой показано для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, апо В у юношей 10—17 лет и у девушек 10-17 лет не менее чем через 1 год после менархе (первое менструальное кровотечение) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Читайте также:  Седальгин Плюс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

• Повышенная чувствительность к симвастатину или другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе; • заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови неясной этиологии; • возраст до 18 лет (за исключением детей и подростков 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (см. раздел «Показания к применению»). • беременность, период грудного вскармливания; • одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол, ингибиторами ВИЧ- протеазы, боцепревир, телапревир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон и препаратами, содержащими кобицистат); • одновременное применение с гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом; • непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

До начала лечения Симвастатином пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения. Симвастатин следует принимать внутрь 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

Гиперхолестеринемия Рекомендуемая доза Симвастатина варьирует от 5 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели.

У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг в сутки.

Сердечно-сосудистая профилактика При лечении пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или высоким риском развития ИБС (в сочетании с гиперлипидемией или без нее — пациенты с сахарным диабетом, пациенты с инсультом или цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, пациенты с заболеваниями периферических сосудов), стандартная начальная доза Симвастатина составляет 40 мг в сутки однократно вечером. Терапия медикаментозная должна быть начата одновременно с диетой и лечебной физкультурой. Пациенты с гиперлипидемией, не имеющие вышеперечисленных факторов риска. Обычно начальная доза составляет 20 мг в сутки, которая назначается однократно вечером. Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45%) снижение концентрации ХС-ЛПНП, начальная доза может составлять 40 мг однократно в сутки вечером. Пациентам, с легкой или умеренной гиперхолестеринемией, можно назначать Симвастатин в начальной дозе 10 мг. В случае необходимости подбор доз следует проводить в соответствии с вышеописанной схемой. Пациенты с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза симвастатина составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Дозу 80 мг в сутки рекомендуется назначать только пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, если лечение препаратом в более низких дозах не позволило достичь целевых уровней липидов, а предполагаемая польза терапии превышает возможный риск. У таких пациентов препарат Симвастатин применяют как дополнение к другому гиполипидемическому лечению (например, ЛПНП плазмаферез) или без подобного лечения, если оно недоступно. При нарушении функции почек Поскольку симвастатин выделяется почками в небольшом количестве, нет необходимости в изменении дозировки у пациентов с умеренными нарушениями функции почек. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), следует тщательно взвесить целесообразность назначения препарата в дозах, превышающих 10 мг в сутки. Если такие дозировки необходимы, следует назначать их с осторожностью.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг и 40 мг.
По 7, 10, 14, 20, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или банки полимерные для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Симвастол

Симвастол – гиполипидемическое лекарственное средство. Помогает снизить уровень холестерина и количество липидов в крови. В роли действующего вещества препарата выступает симвастатин, получаемый из плесневых грибков Aspergillus terreus.

Действующее вещество

Cимвастатин (Simvastatin).

Форма выпуска и состав

Выпускается производителем в таблетках по 14 или 28 штук в упаковке. Цвет таблеток зависит от количества активного вещества в составе препарата.

Симвастол, розовые таблетки 1 таб.
Cимвастатин 10 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, аскорбиновая кислота, стеарат магния, моногидрат лимонной кислоты, бутилгидроксианизол, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, красители.
Симвастол, желтые таблетки 1 таб.
Cимвастатин 20 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, аскорбиновая кислота, стеарат магния, моногидрат лимонной кислоты, бутилгидроксианизол, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, красители.
Симвастол, коричневые таблетки 1 таб.
Cимвастатин 40 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, аскорбиновая кислота, стеарат магния, моногидрат лимонной кислоты, бутилгидроксианизол, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, красители.

Показания к применению

Применяется при развитии следующих патологий:

  • диагностированной ишемической болезни сердца для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза и профилактики острых нарушений функциональности сердечнососудистой системы (инфаркта миокарда, инсульта, транзиторных приступов ишемии мозга и сердца);
  • первичная гиперхолестеринемия IIа и IIb типов с риском развития коронарного атеросклероза в случае неэффективности или недостаточной эффективности немедикаментозной терапии (диеты и усиленных физических нагрузок);
  • гипертриглицеридемия в сочетании с гиперхолестеринемией при неэффективности немедикаментозного лечения;
  • при подготовке к проведению реваскуляризации для уменьшения риска развития послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • нарушение функциональности печени;
  • порфирии;
  • миопатии;
  • повышенная чувствительность к симвастатину;
  • беременность и лактационный период;
  • возраст до 18 лет.

Не рекомендуется применять женщинам детородного возраста, не использующим средства контрацепции.

Инструкция по применению Симвастол (способ и дозировка)

Пациентам, проходящим лечение следует соблюдать гипохолестериновую диету.

Препарат принимается 1 раз в сутки в вечернее время вне зависимости от приема пищи. Таблетки запиваются достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения и дозировка подбирается врачом в каждом конкретном случае индивидуально.

Для лечения гиперхолестеринемии препарат назначается в дозировке 10-80 мг одноразово.  Начинать прием следует с минимальной дозы – 10 мг. Максимально допустимая дозировка – 80 мг в сутки.

Корректировка дозировки проводится с интервалом в 1 месяц. Зачастую терапевтический эффект достигается при приеме 20 мг в день.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Симвастол назначается в дозировке 40 мг раз в день или 80 мг, разделенных на три приема: по 20 мг утром и днем и 40 мг вечером.

При лечении ИБС препарат назначается в дозе 20-40 мг/сут. Начальная дозировка – 20 мг, а корректировка проводится с интервалом в 4 недели. При содержании ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л) и общего холестерина – менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), необходимо снизить дозировку.

Побочные эффекты

Симвастол может вызвать следующие побочные действия:

  • Со стороны нервной системы: астения, головные боли, нарушения сна, головокружение, парестезии, вкусовые нарушения, судорожный синдром, периферическая невропатия, нарушение зрения.
  • Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии, панкреатит, гепатит.
  • Со стороны опорно-двигательной системы: миопатия, боли в мышцах и суставах, рабдомиолиз, миастения, артрит.
  • Со стороны сердечнососудистой системы: одышка или тахикардия.
  • Со стороны иммунной системы: лихорадка, крапивница, васкулит, фотосенсибилизация, ревматическая полимиалгия, ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром.
  • Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения, увеличение СОЭ, эозинофилия, повышение активности креатинфосфаткиназы, щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз.
  • Со стороны кожных покровов: алопеция, кожный зуд, дерматомиозит, сыпь.
  • Прочие эффекты: анемия, приливы крови к лицу, нарушение функциональности почек, снижение потенции и либидо.

Передозировка

Данные о передозировке отсутсвуют.

Аналоги Симвастол

Аналоги по коду АТХ: Атеростат, Вазилип, Зокор, Симвастатин,  Холвасим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата является симвастатин – соединение, которое получают с помощью ферментации плесневых грибков Aspergillus terreus.

Симвастатин блокирует один из начальных этапов синтеза холестерина в организме человека и подавляет активность фермента, который выступает в роли катализатора образования мевалоната.

Данное вещество понижает уровень липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и холестерина в плазме крови, повышая уровень липопротеинов высокой плотности.

Терапевтический эффект начинает проявляться через 2 недели лечения.

Особые указания

Симвастол не назначается пациентам при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности.

Перед началом и во время лечения проводится оценка функций печени. Если наблюдается повышение активности трансаминаз, прием Симвастола рекомендуется прекратить.

При пропуске приема средства, дозу следует принять как можно раньше. Если пропуск составляет 24 часа – удвоение дозировки не проводится.

Читайте также:  Флостерон – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

В пожилом возрасте

Пациентам преклонного возраста не требуется корректировка дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Цитостатики, циклоспорин, фибраты, иммунодепрессанты, верапамил, авиодарон, нефазодон, эритромицин, кларитромицин, противогрибковые средства из группы азолов (в т.ч. кетоконазол, итраконазол), ингибиторы ВИЧ-протеазы, высокие дозы никотиновой кислоты, телитромицин, принимаемые в комплексе с Симвастолом, повышают риск развития миопатии.

При комплексном применении с антикоагулянтами возрастает риск развития кровотечений.

Симвастатин повышает концентрацию дигоксина в крови.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки рекомендуется хранить в сухом и защищенном от попадания света месте при температуре воздуха не выше 20°C. 

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Симвастол за 1 упаковку от 190 рублей.

Инструкция по применению — Симвастол (таблетки)

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Механизм действия — Симвастол

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме метаболизируется с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, каталазирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Начало проявления эффекта — через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%).

Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.

При «первом прохождении» через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью — 60-85%; 10-15% — в виде неактивных метаболитов выводится почками.

  • Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.
  • Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.
  • Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.
  • Прочие: анемия.

— заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы); — повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе. С осторожностью назначают препарат пациентам с хроническим алкоголизмом; после трансплантации органов при проведении терапии иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженного нарушения функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии, заболевания печени в анамнезе.

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

С осторожностью применяют симвастатин при тяжелой почечной недостаточности.

Противопоказан при активном патологическом процессе в печени, стойком повышении активности трансаминаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риск развития миопатии повышается при одновременном применении Симвастола с одним или нескольким из следующих лекарственных средств: цитостатики, фибраты, иммунодепрессанты, нефазодон, эритромицин, кларитромицин, противогрибковые средства из группы азолов (в т.ч. кетоконазол, итраконазол), ингибиторы ВИЧ-протеазы, высокие дозы никотиновой кислоты, телитромицин.

  1. При одновременном применении симвастатина в высоких дозах с циклоспорином или даназолом риск развития миопатии/рабдомиолиза повышается.
  2. Риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, но способных вызывать миопатию в условиях монотерапии, таких как гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также никотиновая кислота в дозе ≥1 г/сут.
  3. Риск развития миопатии повышается при совместном приеме амиодарона или верапамила с симвастатином в высоких дозах.
  4. Риск развития миопатии незначительно повышается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (в т.ч. фенпрокумона, варфарина) и повышает риск развития кровотечений. В связи с этим требуется контроль показателей свертываемости крови до начала лечения, а также достаточно часто в начальный период терапии.

Как только достигается стабильный уровень показателя протромбинового времени или MHO, дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами.

При изменении дозы или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль протромбинового времени или MHO по вышеизложенной схеме.

  • Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.
  • Симвастатин повышает уровень дигоксина в плазме крови.
  • Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).

Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4 и могут повышать концентрацию в плазме крови препаратов, метаболизирующихся при участии CYP3A4.

Повышение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после приема 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения.

Однако потребление большого объема сока (более 1 л в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови. В связи с этим необходимо избегать употребления сока грейпфрута в больших количествах.

Симвастол, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).

В начале терапии Симвастолом возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов.

Перед началом терапии и далее регулярно следует проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года, и затем 1 раз в полгода), также при повышении дозы препарата следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 месяца. При стойком повышении активности трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвастола следует прекратить.

  1. У пациентов с гипотиреозом или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.
  2. Симвастол с осторожностью назначают пациентам с хроническим алкоголизмом и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.
  3. До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
  4. Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвастол, поэтому следует избегать их одновременного приема.
  5. Симвастол не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов.

Лечение Симвастолом может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности.

Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с препаратом Симвастол одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазодон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью. Все пациенты, начинающие терапию препаратом Симвастол, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болях, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.

С целью своевременной диагностики миопатии в период лечения рекомендуется регулярно определять активность КФК.

При лечении Симвастолом возможно повышение содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно ВГН. У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают.

Симвастол эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать.

  • Лечение пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени проводят под контролем функции почек.
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • О неблагоприятном влиянии Симвастола на способность к управлению автотранспорта и работе с механизмами не сообщалось.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *