Симвор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лечение сердечно-сосудистых патологий предусматривает комплексный подход. Разработки в сфере фармакологии уже давно направлены на то, чтобы минимизировать возможные осложнения и снизить смертность у людей, находящихся в группе риска.

Отдельное внимание также стоит уделить тому, что при повышении уровня холестерина в плазме больным часто приходится сталкиваться с такими болезнями, как атеросклероз и гипертония.

Чтобы нормализовать липидный обмен, обычно назначают специальную диету, но когда ее недостаточно обращаются за помощью к гиполипидимическим препаратам.

Симвор: фармакологические свойства

Симвор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Медикамент относится к гиполипидимическим средствам, которые получают синтетическим путем за счет длительной ферментации микроорганизма Aspergillus terreus. Основным действующим компонентом является слабоактивный органический лактон, который начинает работать тогда, когда попадает непосредственно в организм. В печени химическое соединение подвергается химическому распаду, в результате чего образуется метаболит, блокирующий фермент ГМГ-КоА-редуктазу.

Снижение холестерина происходит благодаря этому эффекту, поскольку катализируется начальная реакция, отвечающая за образование мевалоната. В итоге нарушается самый первый этап синтеза холестерола. На этом фоне значительно возрастает чувствительность гепатоцитов к липопротеидам высокой плотности, что улучшает показатели липидного обмена.

Характерной особенностью лекарства является то, что оно не накапливается в плазме в виде токсических стеролов. Также продуктом распада является соединение ацетил-Коэнзим А, участвующее во многих обменных процессах в организме. После отмены препарата не наблюдается резкое изменение в самочувствии.

Симвор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При смешанной форме болезни терапевтический курс может длиться дольше, но при этом также отличается высокой эффективностью.

Повышение содержания в крови ЛПВП отмечается уже через 2 недели от начала приема лекарства. Максимальное же действие заметно спустя один месяц, при этом отсутствует фармакологическая активность относительно гепатической и липопротеиновой липаз. Отсутствуют данные о том, что при приеме лекарства усиливается катаболизм жирных кислот.

Фармакокинетика

После перорального применения лекарство достаточно быстро всасывается в тонком кишечнике. Средняя бидоступность Симвора составляет 85%. Максимальная концентрация в крови достигается спустя 4 часа после применения.

Если параллельно проводится терапия низкожировой диетой, то действие лекарства от этого не зависит. Также катаболизм Симвора не меняется при одновременном приеме пищи. После «первого гидролиза» через печень лекарство метаболизируется с образованием бета-активных соединений. В неизменном виде концентрация метаболитов в плазме не превышает 5%.

Симвор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Выводится лекарство, как в чистом виде, так и в виде различных соединениях преимущественно с желчью. Остальная часть лекарства около 15% выходит почками. При сниженном метаболизме период полувыведения может возрастать.

Показания к назначению

Медикамент эффективно работает при терапии гиперхолестеринемия IIa и IIb типа, особенно в том случае, когда диета не дает выраженного результата. Симвор используют при комбинированной гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии.

Для профилактики его назначают при:

  1. Гипертонии;
  2. ИБС;
  3. Атеросклерозе; Симвор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  4. Нарушении коронарного кровообращения;
  5. Инфаркте миокарда;
  6. Вегетативных нарушениях;
  7. Инсульте.

Гиперхолестеринемия: в чем опасность

Данное заболевание характеризуется тем, что в плазме значительно возрастает уровень холестерина.

Постепенно это приводит не только к тому, что формируются различные сердечно-сосудистые патологии, но развиваются болезни печени и ожирение.

Всем таким больным назначается специальная диета с низким содержанием жиров, но все же нужно не забывать, что без холестерина человеческий организм также не сможет полноценно функционировать.

Для того, чтобы синтезировались все необходимые гормоны, в крови должно присутствовать достаточное количество данного липидного вещества. При этом нужно понимать, что есть холестерин, с которым необходимо бороться, и есть другой, без которого невозможен нормальный обмен веществ и работа иммунной системы.

Симвор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

За синтез гормонов и полноценный состав желчи отвечают липопротеиды высокой плотности. Другой же холестерин, представленный липопротеидами низкой плотности, наоборот, оседает на стенках сосудов. Связано это с тем, что его молекула имеет другой размер и состав, поэтому не может свободно передвигаться по кровотоку.

Чем больше «плохого» холестерина осело на стенках сосудов, тем выше риск развития атеросклероза и других сосудистых заболеваний. Очень часто у таких больных диагностируют гипотиреоз и нефротический синдром, которые являются следствием гиперхолестеринемии.

Если же полностью отказаться от жиров, то значительно снизится уровень всех липопротеидных комплексов, в том числе фосфолипидов. Именно поэтому были разработаны лекарственные средства, которые позволяют привести в норму липидный обмен без особого вреда для здоровья. Эти медикаменты относятся к фармгруппе статинов, и их действие направлено на блокировку синтеза холестерина.

Условия хранения и форма выпуска

Симвор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Температура хранения не должна превышать 25 °C. Срок годности лекарства составляет 2 года и указан на упаковке. Официальный производитель Симвора – Ranbaxy Laboratories Limited, Industrial Area.

Побочные реакции

Обычно таблетки Симвор переносятся пациентами хорошо. При использовании максимальных доз лекарства могут отмечаться различные изменения функций опорно-двигательного аппарата. К ним относятся миалгии, миопатии, рабдомилиоз.

Изменения со стороны ЦНС проявляются чаще всего ухудшением общего самочувствия. Больного могут беспокоить головные боли, слабость, головокружение. В единичных случаях диагностируются периферические невропатии.

Побочные реакции со стороны пищеварительной и гепатобиллиарной систем наиболее выражены при нарушении функции поджелудочной железы и печени. В таком случае возможно повышение печеночных показателей, панкреатит, абдоминальные боли, гепатит и диспепсия.

Симвор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Другие аллергические реакции:

  • Экзема;
  • Высыпания;
  • Интенсивный зуд;
  • Лихорадочные состояния;
  • Крапивница;
  • Васкулит;
  • Покраснение кожи;
  • Ангионевротический отек.

При проведении лабораторных исследований возможна тромобоцитопения, нейтропения, эозинофилия, увеличение СОЭ. В редких случаях при сильном нарушении функции ЖКТ отмечается анемия.

Симвор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Особые указания

Прежде чем начинать лечение статинами, нужно провести обследование относительно выделительной функции почек. Кроме того, оценивается функциональное состояние печени и уровень печеночных трансаминаз. Если при терапии будет использоваться максимальная дозировка, то контроль показателей крови проводят раз в месяц.

Если у больного в анамнезе присутствуют миастении либо миалгии, то возможно повышение активности КФК. В некоторых случаях лечение назначают коротким курсом либо прекращают. Назначение препарата проводят под особым контролем при наличии печеночной недостаточности, острых инфекций, систематического снижения артериального давления.

Нельзя использовать Симвор в период беременности. Это связано с тем, что препарат может оказывать негативное влияние на развитие плода и кровообращение в целом. Такое же ограничение касается периода лактации и детского возраста.

Симвор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Одновременный прием грейпфрута и его сока с лекарством может приводить к тому, что усиливается проявление побочных эффектов в связи с ухудшением функции печени.

Использование медикамента дает усиленный эффект при одновременном назначении с секвестрантами желчных кислот. Также на период лечения больной должен обязательно придерживаться гипохолестериновой диеты. При соблюдении всех рекомендаций обычно отмечается улучшение общего обмена веществ и самочувствия больного.

Противопоказания

Нельзя назначать Симвор при гиперчувствительности к отдельным компонентам лекарства и статинам. Также его не используют, если в прошлом уже были случаи рабдомилиоза и миопатии.

Симвор нельзя принимать при:

  1. Гепатите;
  2. Печеночной недостаточности; Симвор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  3. Острых инфекционных процессах;
  4. Послеоперационном периоде.

Взаимодействие с другими ЛС

Большинство противогрибковых средств, цитостатики и фибраты могут увеличивать риск развития побочных реакций, особенно миопатии. Такое же ограничение касается иммунодепрессантов, никотиновой кислоты, ингибиторов ВИЧ-протеаз. В некоторых случаях может усиливаться токсическое воздействие.

Одновременный прием Симвора и антикоагулянтов значительно увеличивает риск появления кровотечений. Если такая терапия положена, то обязательно проводится мониторинг общей картины свертываемости крови. Одновременный прием других гиполипидимических средств может значительно увеличивать риск развития рабдомилиоза и миопатии.

Колестирамин и его аналоги могут сильно снижать всасывание метаболитов Симвора. При приеме антацидных средств значительно уменьшается биодоступность лекарства. Одновременный прием Симвора и Дигоксина приводит к увеличению концентрации в крови последнего.

В несколько раз возрастает риск развития мышечной миопатии, если в курс лечения также включены таблетки Верапамил и Амиодарон. Особенно этот эффект выражен при использовании максимальных доз лекарства. Случаи рабдомилиоза фиксировались при приеме Симвора одновременно с Дилтиаземом.

Читайте также:  Називин (капли назальные): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Передозировка

На сегодняшний день не было зафиксировано случаев передозировки данным ЛС. Если же в течение длительного времени будет превышена допустимая доза, то может отмечаться усиление побочной симптоматики.

Лечение в случае дозировки назначается симптоматическое. Может быть показана медикаментозная поддержка функции печени и почек. При развитии миопатии прием лекарства прекращают. На фоне развития гиперкалиемии назначаются инфузии с соединениями кальция. При нарушении функции почек гемодиализ малоэффективен.

Способ применения

Симвор принимают один раз в день желательно в вечернее время. Начальная доза при неосложненных формах дислипидемии должна составлять 5 мг. При смешанной форме, а также наследственной гомозиготной терапевтический курс начинают с 10 мг/сут. По истечении одного месяца терапии рассматривается возможность увеличения дозировки.

При лечении стенокардии и ишемической болезни сердца Симвор показан в дозе 20 мг в течение дня, в профилактических же целях обычно назначают 10 мг. За весь курс лечения максимальная терапевтическая доза не должна превышать 60 мг однократно, при этом назначение проводится под обязательным контролем врача.

При риске развития миопатии или рабдомилиоза во время терапии проводят систематический анализ показателей крови. При достижении оптимальных показателей дозировку лекарства снижают до минимальной либо совсем отменяют.

Симвор: аналоги и цена

Данное природное средство имеет большое число аналогов. Активное вещество у всех средств симвастатин. Стоимость медикамента в данном случае будет зависеть от производителя и фасовки.

Распространенные аналоги Симвора:

  • Авестатин;
  • Вазилип;
  • Симвакард;
  • Симнал.

Самым распространённым и недорогим является Симвастатин.

Симвор: отзывы пациентов и врачей

Данное лекарственное средство широко используют в лечении заболеваний липидного обмена. Это могут быт как приобретенные заболевания, связанные с неправильным питанием, так и врожденные патологии. Отзывы по применению лекарства самые различные и чаще всего зависят от результатов терапии.

Алексей. Мой отец уже давно наблюдается у кардиолога по поводу атеросклероза. Ему всегда прописывают несколько средств и рекомендуют придерживаться правильного питания. Последний раз в рецепте был вписан и Симвор, отец пьет его уже 2 месяца и говорит, что самочувствие улучшилось. Антонина. Первые головные боли и шумы появились у меня еще 15 лет назад. За это время перепробовала много разных лекарств, особенно сосудистых. В этот раз мне назначили Симвор, но, почитав инструкцию, я отказалась его пить. Очень боюсь побочных реакций. Александр Иванович, терапевт. В наше время мало кто придерживается принципов здорового питания, как следствие, развивается множество хронических болезней. Мне часто приходится сталкиваться с тем, что холестерин напрямую связан с болезнями сердца и атеросклерозом. Именно поэтому этим больным я курсом назначаю такие лекарства, как Симвор.

Гиполипидимические лекарства давно себя зарекомендовали в кардиологической практике. Обычно их назначают в комплексе с другими медикаментами на фоне диеты. Также всем больным показано увеличение физической активности для улучшения общего обмена веществ.

Таблетки Симвор: показания

Симвор: инструкция по применению препарата

Гиперхолестеринемия: первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетоты с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза; комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемая специальной диетой и физической нагрузкой. Ишемическая болезнь сердца: профилактика инфаркта миокарда; снижение риска смерти; снижение риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы); замедление прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов;

снижение риска процедур реваскуляризации.

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 1. таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 1. таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 1. таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 1. таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 3. таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 3. таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 10. таблетки, покрытые оболочкой 20 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 10. таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 3. таблетки, покрытые оболочкой 40 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 10. таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 3.

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 10.

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Неактивный лактон, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), катализирующую начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопление в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих синтетических процессах в организме. Снижает содержание триглицеридов (ТГ), ЛПНП, липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП) и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Эффект проявляется через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4–6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Абсорбция симвастатина — высокая. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1,3–2,4 ч и снижается на 90% через 12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Метаболизируется в печени, имеет эффект первого прохождения через печень (гидролизуется с образованием активного производного — бета-гидроксикислоты; обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты). T1/2 активных метаболитов составляет 1,9 ч.

Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10–15% выводится почками в неактивной форме.

Симвор® противопоказан беременным. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин. Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия. Если в процессе лечения беременность все же наступила, Симвор® должен быть отменен, а женщина должна быть предупреждена о возможной опасности для плода.

Данные о выделении симвастатина с материнским молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата Симвор® в период кормления грудью следует учитывать, что многие лекарственные средства выделяются с грудным молоком, и имеется угроза развития тяжелых реакций, поэтому кормление грудью во время приема препарата не рекомендуется.

повышенная чувствительность к симвастатину или к другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе; заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии; порфирия; заболевания скелетной мускулатуры (миопатия); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: пациенты, злоупотребляющие алкоголем; пациенты после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); состояния, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек ( артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, хирургические вмешательства в т.ч. стоматологические, или травмы); пациенты с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии;

Читайте также:  Кальцемин Адванс – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

эпилепсия.

Пищеварительная система: возможны боли в животе, запор, метеоризм, тошнота, диарея, панкреатит, рвота, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и креатинфосфокиназы (КФК). Нервная система и органы чувств: астенический синдром, головная боль, головокружение, бессонница, мышечные судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений. Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, лихорадка, артрит, крапивница, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, приливы, одышка. волчаночноподобный синдром, эозинофилия. Дерматологические реакции: редко кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, судороги мышц, слабость; редко — рабдомиолиз.

Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Внутрь, 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. До начала лечения препаратом Симвор® пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения. Рекомендуемая доза препарата Симвор® для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз с сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед. У большинства пациентов оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут. У пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Симвор® составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (по 20 мг — утром и днем; 40 мг — вечером). При лечении пациентов с ИБС или высоким риском развития ИБС, эффективные дозы препарата Симвор® составляют 20–40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов — 20 мг/сут. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить. Пациентам пожилого возраста или имеющим почечную недостаточность легкой или умеренной степени изменений дозировки препарата не требуется. Пациентам с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или получающим циклоспорин, фибраты, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), ниацин в дозах, снижающих содержание липидов, (≥1 г/сут), максимально рекомендуемая доза препарата Симвор® не должна превышать 10 мг/сут.

Суточная доза препарата Симвор® у пациентов, принимающих одновременно с ним амиодарон или верапамил, не должна превышать 20 мг.

Ни в одном из нескольких известных случаев передозировки (максимально принятая доза — 450 мг) специфических симптомов выявлено не было. Лечение: индукция рвоты, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови. При развитии миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) следует немедленно прекратить прием препарата и ввести больному диуретик и натрия бикарбонат (в/в инфузия). При необходимости показан гемодиализ.

Рабдомиолиз может вызвать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида и кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или в тяжелых случаях — с помощью гемодиализа.

Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, нефазодон повышают риск развития миопатии. Циклоспорин или даназол: риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина. Другие гиполипидемические средства, способные вызвать развитие миопатии: риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств, которые не являются мощными ингибиторами CYP3А4, но способны вызывать миопатию в условиях монотерапии, такие как гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата), а также ниацин (никотиновая кислота) в дозе ≥1 г/сут. Амиодарон и верапамил: риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина. Дилтиазем: риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг. Симвастатин потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (например фенпрокумон, варфарин) и увеличивает риск возникновения кровотечений, что требует проведения контроля показателей свертываемости крови до начала лечения, а также регулярного контроля в начальный период терапии. Как только достигается стабильный уровень показателя ПВ или МНО, его дальнейший контроль следует проводить с интервалами, рекомендованными для пациентов, получающих терапию антикоагулянтами. При изменении дозировки или прекращении приема симвастатина также следует проводить контроль ПВ или МНО по вышеизложенной схеме. Терапия симвастатином не вызывает изменений ПВ и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты. Повышает уровень дигоксина в плазме крови. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных лекарственных средств, при этом отмечается аддитивный синдром). Сок грейпфрута содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3А4 и могут повышать концентрацию в плазме крови средств, метаболизирующихся CYP3А4.

Увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы после употребления 250 мл сока в день является минимальным и не имеет клинического значения.

Однако потребление большого объема сока (более 1 л в день) при приеме симвастатина значительно увеличивает уровень ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови.

В связи с этим необходимо избегать употребления сока грейпфрута в больших количествах.

В начале терапии препаратом Симвор® возможно переходящее повышение уровня печеночных ферментов. Перед началом терапии и далее регулярно следует проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных ферментов каждые 6 нед в течение первых 3 мес, затем — каждые 8 нед в течение оставшегося первого года, и затем — 1 раз в полгода). При повышении доз следует проводить тест на определение функции печени. При повышении дозы до 80 мг необходимо проводить тест каждые 3 мес. При стойком повышении активности трансминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием препарата Симвор® следует прекратить. Симвор®, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травмы, тяжелых метаболических нарушений). Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии. В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод при назначении его беременным (женщины репродуктивного возраста должны избегать зачатия). Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а сама женщина предупреждена о возможной опасности для плода. Применение препарата Симвор® не рекомендуется у женщин детородного возраста, не использующих контрацептивные средства. У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания, вызвавшего гиперхолестеринемию. Симвор® с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени. До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом препарата Симвор®, поэтому следует избегать их одновременного приема. У пациентов с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают. Симвор® не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия I, IV и V типов. Лечение препаратом Симвор® может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у пациентов, получающих одновременно с препаратом Симвор® одно или несколько из следующих ЛС: фибраты (гемфиброзил), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые средства из группы азолов (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы ВИЧ протеаз (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Все пациенты, начинающие терапию препаратом Симвор®, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болей, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается. В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК. При лечении препаратом Симвор® возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы. Эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот. В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу не удваивать. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.

Читайте также:  Адрианол (капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. О неблагоприятном влиянии препарата Симвор® на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

24 мес.

  • C Сердечно-сосудистая система
  • C10 Гиполипидемические препараты
  • C10A Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты
  • C10AA Ингибиторы ГМГ-КoA-редуктазы

Симвор , Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
  • Cимвор®
  • Торговое название
  • Симвор®
  • Международное непатентованное название
  • Симвастатин
  • Лекарственная форма
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг
  • Состав
  • Одна таблетка содержит:
  • активное вещество – симвастатин 10 мг, 20 мг
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,бутилгидроксианизол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный,кислота аскорбиновая, кислоты лимонной моногидрат, натрия кроскармеллоза,магния стеарат;
  • оболочка: опадрай (розовый) OY-LS-54901*, опадрай (коричневый)OY-LS-56504*
  • *состав опадрай II  розовый и  коричневый: гипромеллоза 2910 Е 464, лактозы моногидрат, титана диоксид Е 171,макрогол 4000, натрия цитрат Е 331 (С), железа(III) оксид красный Е 172, железа(III) оксид желтый Е172.
  • ЩЕСТВООписание
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розовогоцвета, овальной формы, с надписью «10» на одной стороне и с гравировкой «SST» — на другой стороне (длядозировки 10 мг).
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой персикового цвета,овальной формы, с надписью «20» на одной стороне и с гравировкой «SST» — надругой стороне (для дозировки 20 мг).
  • Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

  1. Код АТС  С10АА01
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика
  4. Симвастатин является лактоном, который быстрогидролизируется in vivo  до бета-гидроксикислоты,которая является ингибитором 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзима А (ГМГ-КoA)  редуктазы.

Симвастатин хорошо всасывается и практически полностьюметаболизируется уже при «первом прохождении» через печень. Послеприема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается примерночерез 1.3 -2.4 часа и снижается до 10% через 12 часов.

Связывание с белкамиплазмы крови составляет 95%. Биодоступность бета-гидроксикислоты после приемасимвастатина внутрь составляет менее 5% от дозы. В циркулирующей кровинаходится в низком количестве ( спустя 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.

Фибраты (кроме фенофибрата): доза симвастатина не должнапревышать 10мг/сутки.

Особые указания 

Риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при приемевысоких доз ингибиторов ГМГ-КoA редуктазы. Предрасполагающими факторами дляразвития миопатии/рабдомиолиза являются возраст старше 65 лет, почечнаянедостаточность, гипотиреоидизм, наличие в анамнезе наследственных мышечныхзаболеваний, злоупотребление алкоголем.

Всех пациентов в начале терапии  симвастатином или при повышении дозысимвастатина, нужно проинформировать относительно риска миопатии/рабдомиолиза ирекомендовать им сообщать врачу о любой необъяснимой мышечной боли, вялости илислабости.

Лечение симвастатином немедленно прекратить, если подозревается или диагностированамиопатия/рабдомиолиз. Если возникает боль в мышцах, слабость или судороги вовремя терапии статинами, нужно определить уровень креатинкиназы. В случаяхесли, эти значения увеличены  (> 5 x ВГН- верхняя граница нормы), терапия должна быть прекращена.

Если симптомы состороны мышц тяжелые, и ежедневно причиняют неудобство, даже если уровникреатинкиназы — < 5 x ВГН, нужно рассмотреть прекращение приема препарата.

Если  симптомы миопатии/рабдомиолиза проходят и уровникреатинкиназы возвращаются к норме, то повторное назначение статинов или применение альтернативы статинов нужноначинать с самой низкой дозы и под тщательным наблюдением.

Определение уровня креатинкиназы  не должно проводиться при наличии каких либо  других альтернативных причин увеличениякреатинкиназы, поскольку это приводит к ложной интерпретации. В таких случаяхнужно повторно определять уровень креатинкиназы через 5 — 7 дней спустя, чтобыподтвердить результаты.

Терапия симвастатином должна быть временно приостановлена нанесколько дней (на фоне планируемой хирургической операции большого объема ипри любых медицинских и хирургических вмешательствах).

С осторожностью применяют при алкоголизме, заболеванияхпечени в анамнезе, при состояниях с высоким риском вторичной почечнойнедостаточности,  тяжелых нарушенияхэлектролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, артериальнойгипотензии, тяжелых острых инфекциях, судорогах, обширных хирургическихвмешательствах, травме, состояниях после трансплантации органов на фонеиммунодепрессивной терапии. Женщины детородного возраста, принимающие препаратдолжны избегать зачатия.

Совместное употребление больших количеств (более чем 1 литр в день) сокагрейпфрута и симвастатина повышает концентрацию симвастатина. Нужно избегатьупотребления сока грейпфрута во время терапии симвастатином.

Особенности  влияниялекарственного средства на                            способностьуправлять транспортным средством или                            потенциально  опасными механизмами

Симвастатин не оказывает влияния на способность вести ииспользовать машины. Однако,  при работес ведущими транспортными средствами или операционными машинами, это должно бытьпринято во внимание, так как сообщалось о головокружении в постмаркетинговыхисследованиях.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: при передозировке следует промыть желудок. Необходимоконтролировать функцию печени и почек, уровень креатинкиназы в сыворотке крови.Симптоматическая терапия.

  1. Форма выпуска  иупаковка
  2. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
  3. По 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.
  4. Условия хранения
  5. Хранить при температуре ниже 25°C, в защищенном  от влаги месте.
  6. Хранить в недоступном для детей месте.
  7. Срок хранения
  8. 2 года
  9. Не использовать после истечения срока  годности, указанного на упаковке.
  10. Условия отпуска из аптек
  11. По рецепту
  12. Производитель
  13. RANBAXY      LABORATORIES           LIMITED,Индия
  14. Industrial Area — 3
  15. Dewas  – 455001
  16. Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции
  17. г.Алматы,
  18. ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602
  19. тел.: 8-800-080-5202

эл.адрес: Almaty.kz@ranbaxy.com

styU

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *