Сульзонцеф (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Сульзонцеф – комбинированный сильнодействующий препарат, эффективный в отношении инфекционной микрофлоры, чувствительной к цефалоспоринам.

Наличие в составе двух активных веществ значительно расширяет спектр действия медикамента и оказывает синергическое действие.

Оно заключается в повышении эффективности лекарства почти в 4 раза, чего невозможно добиться простым увеличением дозировки каждого компонента в отдельности.

Уколы Сульзонцеф – инструкция по применению

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий: стафилококков, стрептококков, энтерококков, синегной, гемофильной и кишечной палочек, клебсиеллы, энтеробактера, цитобактера и т.д.. А также в отношении некоторых анаэробных бактерий – бактероидов, клостридий, пептококков и пептострептококков, вейлонеллы, эубактерий и т.д..

Антибиотик или нет?

Сульзонцеф – это комбинированное средство, включающее в состав антибиотик группы цефалоспоринов. Его действие дополнено необратимым ингибитором бета-лактамаз, выделяемых патогенными микроорганизмами, которые устойчивы к бета-лактамным антибиотикам (цефалоспорины, пеницилины, карбапенемы).

Таким образом составляющие дополняют друг друга – ингибитор предотвращает разрушение пенициллинов и цефалоспоринов бактериями, нечувствительными к антибиотику, что в результате позволяет эффективно бороться с широким рядом патогенный и условно-патогенных микроорганизмов.

Фармакологическая группа

Ингибиторозащищенные цефалоспорины.

Состав Сульзонцеф

Международное название -Сульзонцеф. Непатентованное — Cefoperazone + Sulbactam (Цефоперазон + Сульбактам)

Действующими веществами Сульзонцефа являются:

  • цефоперазон (в форме натриевой соли) – 1 грамм;
  • сульбактам (в форме натриевой соли) – 1 грамм.

Форма выпуска Сульзонцеф

Препарат производят в виде белого или с легким желтым оттенком порошка для приготовления инъекций (внутривенных или внутримышечных).

Выпускается лекарство во флаконах по 20 миллилитров:

  • по 1, 5 10, 50 штук в коробке;
  • упакованных по 5 штук в контурные ячейки по 1 или 2 блистера в коробке;
  • в комплекте с водой для инъекций (1 или 2 ампулы по 5 миллилитров) – по 1 или 2 штуки в коробке;
  • по 5 штук в ячейковых упаковках в комплекте с растворителем (5 ампул по 5 миллилитров).

Медикамент входит в группу цефалоспоринов III поколения с ингибитором бета-лактамаз, антибиотиков.

Сульзонцеф (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыФото препарата сульзонцеф в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г +1 г

Производитель Сульзонцеф – ОАО «СИНТЕЗ», Российская Федерация.

Срок годности лекарства составляет 2 года. Хранят его в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Рецепт Сульзонцеф на латинском языке

Ампульный порошок для приготовления инъекций обозначается во врачебных рецептах следующим образом:

Rp: Sulzoncef 0,2
D.t.d: № 10 in amp.

S: содержимое ампулы развести растворителем и ввести внутримышечно.

Показания к применению Сульзонцеф

Уколы Сульзонцеф назначаются для борьбы с бактериальными инфекционными заболеваниями, вызванными чувствительными к медикаменту патогенными микроорганизмами. В список входят патологии таких внутренних органов:

  • верхние и нижние отделы дыхательных путей: тонзиллит, синусит, фарингит, бронхит, воспаление легких, бронхопневмония, эмпиема (гнойник в полости легких или бронхов), абсцесс;
  • мочевыделительной системы и половых путей: воспалительные процессы в почках, мочевом пузыре, предстательной железе, эндометрии матки, гонорея, вульвовагинит;
  • инфекции брюшной полости: перитонит, холецистит, холангит;
  • ЛОР-органов: острое воспаление среднего уха, ангина;
  • кожных покровов и мягких тканей: фурункулы, абсцессы, гнойники, воспаления (часто гнойные) отделов лимфатической системы;
  • опорно-двигательного аппарата: остеомиелит, поражения суставов;
  • сепсисы;
  • менингит.

Также применение Сульзонцефа целесообразно для предотвращения инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на половых органах у женщин, отделах сердечно-сосудистой системы, брюшной полости, проведения ортопедических операций.

Противопоказания к применению Сульзонцеф

Запрещено назначать лекарственное средство таким категориям пациентов:

  • страдающим непереносимостью любого из компонентов средства или других антибиотиков из группы цефалоспоринов;
  • кормящим матерям (на время лечения естественное вскармливание необходимо прекратить).

С осторожностью и под строгим врачебным контролем вводят медикамент больным:

  • с почечной и/или печеночной недостаточностью любой степени тяжести;
  • страдающим колитами (в т.ч. перенесенными ранее);
  • беременным женщинам;
  • недоношенным детям.

Читайте далее: Разберемся, когда начинает действовать антибиотик и спадет температура

Дозировка Сульзонцефа, как и чем разводить препарат

Сульзонцеф вводят внутривенно (капельно или струйно) или внутримышечно. Лечение назначают исходя из возраста пациента и наличия у него патологических состояний, при которых медикамент должен вводиться с осторожностью.

Взрослым и детям старше 18 лет:

  • по 2-4 грамма в стуки каждые 12 часов при течении легкой и средней степени тяжести;
  • до 8 грамм в сутки при тяжелых и с трудом поддающихся лечению патологиях.

При хронической почечной недостаточности с учетом клиренса креатинина:

  • от 30 мл/мин– корректируют дозировку;
  • от 15 до 30 – по 1 грамму 2 раза в сутки;
  • менее 14 – по 500 миллиграмм 2 раза в день.

При дисфункции печени и обструкции желчевыводящих путей:

  • по 1 грамму 2 раза в сутки.

Детям Сульзонцеф назначают, исходя из расчета 40-80 миллиграмм на килограмм массы тела в сутки, введение проводят 2-4 раза (каждые 12 или 6 часов). Малышам в первые 7 дней жизни при тяжелом течении болезни допустимо введение 160 мг/кг/сутки, в равных дозировках по 2 введения в день.

В случае, когда требуется превышение указанных дозировок, дополнительно назначают введение одного антибиотика. Длительность курса определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Приготовление раствора и правила введения

Основная статья: Как правильно разводить антибиотик — алгоритм, расчет дозы, правила введения

Для внутривенного введения содержимое ампулы растворяют в растворах:

  • глюкозы 5%;
  • натрия хлорида 0,9%;
  • глюкозы 5% и натрия хлорида 0,225%;
  • глюкозы 5%, натрия хлорида 0,9% и стерильной воды для инъекций.

Вводят лекарство очень медленно, в течение 3 минут.

Для получения внутривенного инфузионного раствора сначала готовят раствор для инъекций, после доводят его до объема 20-100 миллилитра и вводят в течение 15-60 минут.

Для внутримышечного введения в качестве растворителя используется стерильная вода для инъекций.  При необходимости использования обезболивающего сначала растворяют водой, затем – 2% раствором лидокаина доводят до получения концентрации последнего в 0,5%. Общий объем растворителя должен составить 6,7 миллилитра.

Побочные действия и эффекты от применения Сульзонцефа

Превышение рекомендованных дозировок или неправильное введение препарата способны спровоцировать нежелательные реакции таких систем организма:

  • желудочно-кишечного тракта – диспепсические расстройства, острое воспалительное поражение кишечника, усиление активности печеночных ферментов, увеличение уровня билирубина в крови;
  • органов кроветворения – снижение уровня основных составляющих кровеносного русла, кровотечения, вызванные дефицитом витамина К;
  • иммунной системы – местные проявления непереносимости в виде воспалительного процесса венозной стенки или боли в месте введения, общие аллергические реакции (кожные высыпания, лихорадочное состояние, эозинофилия, анафилактический шок).

Читайте далее: Что делать, если тошнит от антибиотиков, как избежать диспепсию?

Сульзонцеф при беременности и грудном вскармливании

Применение лекарственного средства женщинам в деликатном положении возможно в случае, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше потенциальной угрозы для жизни и здоровья плода.

В период лечения препаратом лактацию рекомендовано прервать.

Совместимость Сульзонцеф с алкоголем

Одновременное употребление спиртных напитков и терапия препаратом способно привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, т.е. симптомам непереносимости алкоголя. Они проявляются в виде:

  • тошноты или сильной, мучительной рвоте;
  • кашле рефлекторного характера;
  • нарушениях сердечного ритма;
  • чувстве нехватки воздуха;
  • лихорадочном состоянии;
  • приступов необоснованного страха;
  • резком падении артериального давления.

Объясняются реакции тем, что этанол, соединяясь с компонентами препарата, образует сильнейший яд, который провоцирует тяжелую интоксикацию организма. Пытаясь справится с ней, внутренние системы организма работают в усиленном режиме и часто дают сбой. Последнее может стать причиной впадения больного в коматозное состояние, а при наличии серьезных хронических патологий – смерти пациента.

Аналоги Сульзонцеф в уколах

Заменителями лекарства по составу являются:

  • Бакперазон;
  • Пактоцеф;
  • Сульмаграф;
  • Сульмовер;
  • Сульперазон;
  • Сульперацеф;
  • Сульцеф;
  • Цебанекс;
  • Цефбактам;
  • Цефпар СВ.

Читайте далее: Все антибиотики цефалоспорины с описаниями и сравнениями

Что выбрать – Сульзонцеф или Сульперазон?

Сульперазон – это полный аналог Сульзонцефа по составу, производимый американской компанией Пфайзер.  Оба медикамента имеют одинаковые списки показаний и противопоказаний, принцип действия и механизм дозирования.

Сульзонцеф (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Существенная разница наблюдается только в цене – американский препарат, произведенный в Турции, стоит в два раза выше его отечественного аналога. Так, средняя цена за 1 дозу российского лекарства составляет примерно 150 рублей, а его заграничного заменителя – около 280 рублей.

Читайте также:  Хондролон: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Отзывы о Сульзонцефе

Мнение специалистов в отношении препарата самое положительное – его часто включают в состав комплексной терапии тяжелых инфекционных заболеваний после установления чувствительности патогенных микроорганизмов к действующему веществу. Его можно назначать почти всем пациентам, независимо от возраста и наличия хронических патологий.

Отзывы пациентов гласят, что переносится медикамент хорошо, при правильном введении и соблюдении указанных дозировок почти не вызывает побочных реакций. Улучшение наблюдается уже на второй день с начала лечения.

Читайте далее: Все о резистентности и методах определения чувствительности бактерий к антибиотикам

Вам также может понравиться

Сульзонцеф, 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт

Сульзонцеф — комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия для инъекций. Основным антибактериальным компонентом является цефоперазон.

Цефоперазон — цефалоспориновый антибиотик III поколения для инъекций. Действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к β-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Сульбактам — необратимый ингибитор β-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.

Предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием β-лактамаз устойчивых микроорганизмов.

Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам активен только против Neisseria spp. и Acinetobacter spp.

Комбинация цефоперазона и сульбактама активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (МПК) комбинации антибиотиков по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae.

Сульзонцеф in vitro активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (в т.ч.

штаммы, образующие и не образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp.

, Enterococcus faecalis; грамотрицательных аэробных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp.

, Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.

Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, содержащих 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона (метод Кирби-Бауэр).

СУЛЬЗОНЦЕФ

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

  • SULZONCEF — латинское название лекарственного препарата СУЛЬЗОНЦЕФ
  • Владелец регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ ОАО
  • J01DD62 (Цефоперазон в комбинации с другими препаратами)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

СУЛЬПЕРАЗОН СУЛЬПЕРАЦЕФ СУЛЬЦЕФ ЦЕФОПЕРАЗОН + СУЛЬБАКТАМ ЦЕФПАР СВ

Перед использованием препарата СУЛЬЗОНЦЕФ вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.012 (Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефоперазон (в форме натриевой соли) 1 г
сульбактам (в форме натриевой соли) 1 г

Флаконы объемом 20 мл (1) — пачки картонные.Флаконы объемом 20 мл (5) — пачки картонные.Флаконы объемом 20 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.Флаконы объемом 20 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.Флаконы объемом 20 мл (10) — пачки картонные.Флаконы объемом 20 мл (50) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспорин III поколения с ингибитором β-лактамаз. Действует бактерицидно, обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к β-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Сульбактам — необратимый ингибитор β-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием β-лактамаз устойчивых микроорганизмов. Связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (МПК) комбинацию по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении следующих микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae.

Сульзонцеф® in vitro активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus (в т.ч.

штаммы, образующие и не образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинства штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp.

, Enterococcus faecalis; грамотрицательных аэробных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp.

(включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.

Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, содержащих 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона (метод Кирби-Бауэр).

Фармакокинетика

Распределение

Cmax сульбактама и цефоперазона после в/в введения препарата в дозе 2 г (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) в течение 5 мин в среднем составили 130.2 мкг/мл и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий Vd сульбактама (от 8 л до 27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (от 10.2 л до 11.3 л). Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.

Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевые трубы, яичники, матку.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.

Выведение

Примерно 25% дозы цефоперазона и 84% дозы сульбактама выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. T1/2 цефоперазона составляет 1.7 ч, сульбактама — в среднем около 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Цефоперазон активно выводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а T1/2 увеличивается всего в 2-4 раза.

У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама (в среднем 6.9 ч и 9.7 ч в различных исследованиях).

Гемодиализ вызывал значительные изменения T1/2, общего клиренса из организма и Vd сульбактама.

Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени.

По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T1/2, снижение клиренса и повышение Vd как цефоперазона, так и сульбактама.

Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона — со степенью нарушения функции печени.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых. Средний T1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 ч до 1.42 ч, цефоперазона — от 1.44 ч до 1.88 ч.

СУЛЬЗОНЦЕФ: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают в/в (струйно или капельно) или в/м.

Ниже указаны суммарные дозы цефоперазона и сульбактама (в соотношении 1:1).

Взрослым назначают по 2-4 г/сут с интервалом в 12 ч; при тяжелых, упорно протекающих инфекциях — до 8 г/сут. Максимальная суточная доза — 8 г препарата (4 г цефоперазона + 4 г сульбактама).

Читайте также:  Лопедиум (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Больным с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) проводят коррекцию дозы. При КК 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г 2 раза/сут, при КК менее 14 мл/мин — 500 мг 2 раза/сут.

При нарушении функции печени и обструкции желчных путей максимальная суточная доза — не более 2 г.

Детям препарат назначают из расчета 40-80 мг/кг/сут в 2-4 введения, новорожденным в течение первой недели жизни — в 2 введения; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях — до 160 мг/кг/сут.

Максимальная суточная доза Сульзонцефа — 160 мг/кг/сут. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.

Максимальная суточная доза сульбактама детям — не более 80 мг/кг/сут.

Правила приготовления и введения препарата

Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы (глюкозы) в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствора декстрозы (глюкозы) в 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, и вводят в течение 3 мин.

Для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше. Затем разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 мин.

Для в/м введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина проводят в 2 этапа: сначала стерильной водой для инъекций, затем — 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл.

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: проводят симптоматическую терапию (в т.ч. седативную терапию). Гемодиализ эффективен.

Лекарственное взаимодействие

Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции (приливы, повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия).

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы (глюкозы), 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы (глюкозы) в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы (глюкозы) в 0.9% растворе натрия хлорида.

Препарат несовместим с раствором Рингера, 2% раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси), аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

СУЛЬЗОНЦЕФ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  1. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.
  2. Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения (дефицит витамина К).

  3. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипопротромбинемия.
  4. Аллергические реакции: крапивница, макуло-папулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия; редко — анафилактический шок.

  5. Местные реакции: при в/в введении — флебит; при в/м введении — болезненность в месте введения.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

  • интраабдоминальные инфекции (перитонит,
  • холецистит,
  • холангит);
  • инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит,
  • цистит);
  • инфекции органов малого таза (простатит,
  • эндометрит,
  • гонорея,
  • вульвовагинит);
  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (фарингит,
  • тонзиллит,
  • синусит,
  • бронхит,
  • пневмония,
  • бронхопневмония,
  • эмпиема,
  • абсцесс легких);
  • инфекции ЛОР-органов (острый средний отит,
  • синусит,
  • ангина);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез,
  • абсцесс,
  • пиодермия,
  • лимфаденит,
  • лимфангит);
  • остеомиелит,
  • инфекции суставов;
  • сепсис;
  • менингит.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

Противопоказания

  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • в т.ч.
  • к другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности, колите (в т.ч. в анамнезе), недоношенным новорожденным, беременности.

Особые указания

Учитывая широкий спектр активности, можно использовать препарат в качестве монотерапии.

При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками необходимо контролировать функцию почек.

У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено.

При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 увеличивается в 2-4 раза.

Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (в этих случаях максимальная суточная доза препарата — 2 г).

Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании).

У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.

  • При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы.
  • В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.
  • Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Больным с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) проводят коррекцию дозы. При КК 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г 2 раза/сут, при КК менее 14 мл/мин — 500 мг 2 раза/сут.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1, 5, 10 или 50 шт. ЛСР-003512/09 (2013-05-09 – 0000-00-00)

Сульзонцеф® (Sulzoncef): инструкция, показания, состав, отзывы, цена

Латинское название:Sulzoncef

Состав и форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г.

Состав (1 флакон):

  • активные вещества: цефоперазон натрия (в пересчёте на цефоперазон) — 1 г, сульбактам натрия (в пересчёте на сульбактам) — 1 г.

Во флаконах вместимостью 10 мл или 20 мл. 

1, 5, 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона. 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона для поставки в стационары. Растворитель — «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах по 5 мл.

 1 флакон с препаратом, 1 или 2 ампулы с растворителем в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

 5 флаконов препарата в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

 1 контурная ячейковая упаковка с флаконами препарата, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами растворителя (по 5 ампул), инструкция по применению и скарификатор ампульный в пачке из картона. 

При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор не вкладывают.

Фармакодинамика:

Сульзонцеф® — комбинированный препарат. Основным антибактериальным компонентов является цефоперазон. Цефоперазон — цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч.

Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальная подавляющая концентрация (МПК) комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp.

, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Сульзонцеф® активен in vitro в отношении широкого спектра микроорганизмов: грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus (в т.ч.

Читайте также:  Карбамазепин – аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов

штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; грамотрицательные бактерии — Escherichia coli, Klebsiella spp.

, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp.

, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробные бактерии — Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.

Для изучения чувствительности рекомендуется применение дисков, содержащих 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона (метод Kirby-Bauer). Фармакокинетика Максимальная концентрация сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения препарата в дозе 2 г (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) в течение 5 мин в среднем составили 130,2 и 236,8 мкг/мл соответственно.

Это отражает более высокий объём распределения (Vd) сульбактама (от 8,0 до 27,6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (от 10,2 до 11,3 л). Как цефоперазон, так и сульбактам, хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевые трубы, яичники, матку.

Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между цефоперазоном и сульбактамом при введении препарата нет. Примерно 25 % дозы цефоперазона и 84 % дозы сульбактама при введении препарата выводится почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью.

При введении препарата период полувыведения (Т½) цефоперазона составляет – 1,7 ч, сульбактама — в среднем около 1 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе. При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.

Применение при нарушении функции печени Цефоперазон активно выводится с желчью. Период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у больных, страдающих заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается всего в 2-4 раза. Применение при нарушении функции почек У больных с различной функцией почек, получавших Сульзонцеф®, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение Т½ сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения Т½, общего клиренса из организма и объёма распределения сульбактама. Применение у пожилых людей 

Фармакокинетика:

Фармакокинетика препарата изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности Т½, снижение клиренса и повышение объёма распределения как цефоперазона, так и сульбактама.

Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени. Применение у детей В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов препарата по сравнению с таковыми у взрослых.

Средний Т½ сульбактама у детей составлял от 0,91 до 1,42 ч, цефоперазона – от 1,44 до 1,88 ч.

Показания:

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких;  инфекции мочеполовых путей: пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульво-вагинит; интраабдоминальные инфекции: перитонит, холецистит, холангит; инфекции ЛОР-органов: острый средний отит, синусит, ангина; инфекции кожи и мягких тканей: фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит; остеомиелит, инфекции суставов; сепсис; менингит.

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м).

Взрослым — по 2-4 г/сут с интервалом в 12 ч; при тяжелых, упорно протекающих инфекциях — до 8 г/сут. Максимальная суточная доза — 8 г.

Больным с хронической почечной недостаточностью (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) — коррекция дозы: КК 15-30 мл/мин – максимальная доза сульбактама составляет 1 г 2 раза в сутки, КК менее 14 мл/мин, соответственно — 500 мг 2 раза в сутки.

При нарушении функции печени и обструкции желчных путей максимальная суточная доза – не более 2 г. 

Детям — 40-80 мг/кг/сут в 2-4 приема, у новорожденных в течение первой недели жизни – в 2 приема; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях — до 160 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза — 160 мг/кг/сут. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. 

Для  в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5 % раствора декстрозы, 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы в 0,225 % растворе натрия хлорида, 5 % раствора декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, и вводят в течение 3 мин; для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 мин; для в/м введения для  растворения используют стерильную воду для инъекций. Приготовление раствора с использованием лидокаина: разведение проводят в 2 этапа — стерильной водой, затем 2 % раствором лидокаина до получения 0,5 % раствора лидокаина. Суммарный объем растворителя составляет 6,7 мл.

Побочные действия:

  • Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, редко — анафилактический шок.
  • Местные реакции: при в/в введении — флебит; при в/м введении — болезненность в месте введения.
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
  • Со стороны органов кроветворения: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечения (дефицит витамина К). 
  • Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), гиперкреатининемия, гипербилирубинемия; гипопротромбинемия.

Передозировка:

Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.

Лечение: симптоматическое, седативная терапия. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

  1. Совместим: с водой для инъекций, 5 % раствором декстрозы, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы в 0,225 % растворе натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида.

     

  2. Несовместим: с раствором Рингера; 2 % раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси); аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, используя      2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем). 
  3. Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции («приливы», повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия).

Особые указания:

Учитывая широкий спектр активности, можно проводить адекватную монотерапию. При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек. У больных с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 увеличивается в 2-4 раза. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза — 2 г). Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин. При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и кроветворной системы. В период терапии могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса. Лечение недоношенных новорожденных, беременных, в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *