Сувардио (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Действие таблеток Сувардио обусловлено содержащимся в нем синтетическом статине последнего поколения. Это значит, что лекарственное средство оказывает гиполипидемический эффект даже в малых дозах.

Но так ли все замечательно? Ответ даст знакомство с препаратом Сувардио, инструкция по применению которого, средняя цена, отзывы докторов и пациентов, а также самые распространенные аналоги представлены ниже.

Сувардио (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав и лекарственная форма

Коричневые двояковыпуклые круглые таблетки выпускаются в четырех дозировках: по 5, 10, 20 и 40 мг розувастатина, синтетического статина последнего поколения.

Выбор дозы зависит от степени повышения «плохого» холестерина, с которым и борется это действующее вещество.

Сами же таблетки весят немного больше из-за вспомогательных веществ: лактозы, целлюлозы, диоксида кремния, кукурузного крахмала, талька и стеарилфумарата натрия.

Для того чтобы розувастатин попал в «нужное» место (тонкую кишку) и там всосался, таблетки покрывают оболочкой.

Благодаря ей, лекарство транзитом проходит вышележащие отделы ЖКТ, постепенно теряя покрытие из-за действия пищеварительных соков.

Цвет оболочки обусловлен входящими в ее состав соединениями: гипромеллозой, маннитолом, макроголом, диоксидом титана, желтым и красным оксидом железа, тальком.

В Регистре лекарственных средств (РЛС) Сувардио состоит в списке гиполипидемических средств – ингибиторов фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Этот белок-катализатор способствует повышенному синтезу низкоплотных липопротеидов. Именно в них содержится «плохой» холестерин, избыток которого откладывается в сосудистых стенках.

Страна-производитель – Словения, выпускающая Сувардио по заказу международной фармацевтической компании «САНДОЗ». Особых условий хранения не требуется: не нагревать выше 25°С, не мочить, не оставлять на виду у детей. Срок гарантированной годности – 2 года.

Показания к применению

Являясь статином, препарат показан в случае гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии как наследственной, так и приобретенной, когда иные методы терапии неэффективны, а также с профилактической целью при уже существующем атеросклерозе для снижения риска развития его осложнений. Ведь повышение уровня холестерина способствует росту атеросклеротических бляшек, прогрессивно сужающих просвет артерий эластического и мышечно-эластического типа: аорты, ее крупных ветвей, сосудов головного мозга.

Таблетки Сувардио не назначают в виде монотерапии: на протяжении всего периода лечения обязательна гипохолестериновая диета и умеренные физические нагрузки, а при необходимости – препараты от повышенного свертывания крови, секвестранты желчных кислот, ингибиторы абсорбции холестерина, витамины. Такая комбинация не только помогает избавиться от гиперхолестеринемии, но и приводит к регрессу атеросклероза.

Норма холестерина в крови у женщин в зависимости от возраста

Противопоказания

Лекарство абсолютно противопоказано при:

  • непереносимости любого его компонента;
  • патологии печени в активной фазе;
  • троекратном повышении уровня плазменных трансаминаз;
  • недостаточности почечных структур тяжелой степени;
  • миопатии и склонности к миотоксическим осложнениям;
  • беременности и лактации;
  • дефиците лактазы;
  • глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Несмотря на успех экспериментального применения Сувардио у детей, подростков и молодых людей до 18 лет, его не назначают пациентам этих возрастных категорий. Препарат несовместим с циклоспорином, поэтому выбирают одно из лекарственных средств, в зависимости от желаемого эффекта.

В отношении совместимости с алкоголем существует двоякое мнение: спиртосодержащие напитки в умеренном количестве не влияют на содержание и фармакологическое действие Сувардио, но они являются причинными факторами развития гиперхолестеринемии.

В таком случае просто не имеет смысла покупать и принимать таблетки!

Относительными противопоказаниями могут стать:

  • недостаточность почек легкой или среднетяжелой степени;
  • снижение функции щитовидной железы;
  • наследственная патология мышечной ткани;
  • миотоксичность в прошлом при назначении иных статинов или фибратов;
  • сопутствующие факторы, повышающие риск развития диабета;
  • выраженный обменный или эндокринный дисбаланс;
  • пониженное артериальное давление;
  • значительные травмы или оперативные вмешательства;
  • необходимость приема фибратов;
  • старческий возраст;
  • злоупотребление алкоголем.

Во всех этих случаях лечение назначают с малых доз и периодически контролируют состояние печени и почек.

Сувардио (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Кто еще хочет быстро понизить холестерин?

Побочные эффекты

Те побочные действия, которые наблюдались у пациентов, системно принимавших препарат, были незначительными и проходили самостоятельно, даже без отмены гиполипидемического лечения.

Причем конкретно связать появляющиеся симптомы с Сувардио исследователи до конца не смогли: возможно, они были проявлением основной патологии. Наиболее часто встречалась головная боль, головокружение и нарушение сна, расстройства пищеварения в виде запоров, дискомфорта в области живота, тошноты.

А вот мышечные боли беспокоили больных достаточно часто, поэтому при появлении малейшей болезненности о ней необходимо сразу же известить лечащего врача.

В лабораторных показателях редко наблюдалось снижение количества тромбоцитов и повышение уровня трансаминаз и фосфокиназ в плазме крови, появление белка и эритроцитов в моче. Гипергликемия вплоть до развития сахарного диабета ІІ типа регистрировалась только при наличии факторов риска этого заболевания: положительном глюкозотолерантном тесте, ожирении разной степени, гипертонии.

Способ применения и дозы

Дозировка индивидуальна и зависит от степени гиперхолестеринемии, а также от этнической группы больного. Кроме того, в процессе лечения осуществляется регулярный контроль производимого эффекта, и дозы пересматриваются.

Начальная рекомендуемая доза составляет 10 мг, независимо от того, принимался ли раньше этот или другой статин. Отсутствие эффекта становится показанием к назначению более сильных таблеток (10, 20 или 40 мг) под контролем работы печени и почек.

Для больных монголоидной расы начальная дозировка равна 5 мг. При необходимости ее повышают, но не более чем 20 мг в сутки.

Как и все остальные препараты статиновой группы, Сувардио назначается 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. В связи с наибольшей активностью печени в ночное время, желательно принимать его на ночь, таблетки не разжевывать, запивать достаточным количеством воды.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие может быть прямым и опосредованным.

Так, некоторые препараты непосредственно вступают в реакцию с действующим веществом Сувардио, а некоторые влияют на транспортировку его и его метаболитов по кровеносному руслу.

Это приводит к увеличению или уменьшению содержания розувастатина в организме, что изменяет ожидаемый эффект от лечения и усиливает риск развития побочных явлений.

  1. Циклоспорин потенцирует накопление действующего вещества в крови и приводит к повышению его уровня в 11 раз, по этому их совместное применение категорически противопоказано.
  2. Ингибиторы транспортных белков препятствуют связыванию и метаболизму Сувардио, их совместный прием не рекомендуется.
  3. Ингибиторы ВИЧ-протеаз увеличивают концентрацию розувастатина (пока не понятно как), и их одномоментный прием также не рекомендуется.
  4. Из-за аналогичного эффекта и другие липидоснижающие средства (не статины) применяются в комплексе с Сувардио с осторожностью, причем дозировка последнего должна быть минимальной.
  5. Антациды же при одновременном применении снижают уровень розувастатина, поэтому их прописывают не раньше, чем через 2 часа после приема Сувардио.
  6. Эритромицин в связи с усилением кишечной перистальтики способствует выведению еще не всосавшегося розувастатина, что также снижает его концентрацию в крови.

При совместном применении с препаратами, меняющими плазменное содержание розувастатина, дозировку Сувардио рассчитывают по максимальной суточной концентрации в крови, т. е. той, которая была бы при применении 40 мг действующего вещества. И не более!

Особенности применения

В связи с противопоказанием приема препарата при беременности и кормлении грудью, женщинам репродуктивного возраста во время лечения статинами стоит предохраняться.

При наступлении непланируемой беременности прием Сувардио необходимо немедленно прекратить.

Детям лекарство также не назначают, хотя экспериментально было доказано , хотя экспериментально было доказано — оно им не вредит (следует помнить, что на сегодня к категории «дети» относятся люди в возрасте до 18 лет).

При легком и умеренном нарушении функции печени и почек прием Сувардио лечащий врач держит под постоянным контролем с помощью лабораторных исследований. Они проводятся уже через полмесяца-месяц после начала терапии. При гипергликемии дозы препарата пересматриваются, назначаются соответствующие лекарственные средства, или статин вообще отменяется.

Учитывая влияние на ЦНС, Сувардио с осторожностью применяется у пациентов, водящих автомобили или работающих на механизмах, требующих повышенного внимания.

Цена препарата

В аптеках лекарство должно отпускаться по рецепту, хотя не факт, что некоторые фармацевты не нарушают этого требования.

Стоимость препарата зависит от многих факторов: страны и города, в которых он продается, престижности и места нахождения аптеки, дозировки.

Читайте также:  Эссенциале форте н (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Так упаковка таблеток с 10 мг розувастатина, рассчитанная на месяц приема, самая дешевая – 400–500 руб. в России или 300–350 грн. в Украине.

Аналоги Сувардио

Существует масса аналогов Сувардио по составу, причем они в разы дешевле. В список самых популярных входят:

Заменителями по показаниям и способу применения являются лекарственные средства на основе аторвастатина, симвастатина, флувастатина, правастатина, ловастатина, питавастатина с созвучными торговыми названиями… Что из них лучше – знает только лечащий доктор в каждой конкретной ситуации.

Отзывы об использовании

Пациенты, пользующиеся Сувардио в качестве гиполипиемического средства, переносят его достаточно хорошо. В редких случаях отмечались незначительные проблемы со сном или со стороны желудочно-кишечного тракта. Врачи, назначающие препарат своим больным, единогласно утверждают, что через 3 месяца лечения регистрируется стойкий эффект с редкими побочными явлениями.

Сувардио (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Сувардио: инструкция по применению, аналоги, цена, 10 мг, побочные действия

Медицинский препарат с торговым названием Сувардио предназначен для снижения концентрации холестерина в организме.

Принцип действия основан на увеличении числа рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, которые повышают захват и стимулируют катаболизм, уменьшая тем самым количество липопротеинов низкой и очень низкой плотности.

Во время приема лекарственного средства снижается не только уровень общего холестерина, но и триглицеридов. 90% необходимого терапевтического эффекта достигается примерно через 2 недели после начала лечения.

Состав и форма выпуска

Сувардио выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, круглой формы и коричневого цвета. На одной стороне пилюли имеется гравировка «RSV 10» или «RSV 20», в зависимости от дозировки действующего компонента. В качестве него выступает вещество розувастатин кальция. В продаже таблетки доступны в концентрации 10 мг и 20 мг.

К дополнительным элементам состава относят:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • натрия стеарилфумарат;
  • коллоидный безводный кремния диоксид;
  • кукурузный крахмал;
  • безводная лактоза;
  • тальк.

Фармакологическое действие

Розувастин выступает в качестве селективного, конкурентного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы – фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, который считается предшественником холестерина.

Снижение холестерина происходит путем воздействия действующего компонента на клетки печени, где формируются липопротеины высокой и низкой плотности.

Сувардио (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При необходимости дозировку препарата можно скорректировать через четыре недели с момента начала терапии.

Максимальная концентрация активного компонента достигается в плазме через 5 часов после перорального использования препарата. Полная биодоступность составляет 20%. Системная экспозиция действующего вещества увеличивается по мере повышения дозировки. После длительного ежедневного приема медикамента изменений фармакокинетических параметров не происходит.

Показания к применению

Перед началом лечения необходимо заострить внимание на описании препарата. Показания к его приему следующие:

  • гипертриглицеридемия 4-го типа;
  • профилактика и лечение атеросклероза и сопутствующих осложнений (стенокардии, инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации);
  • семейная или смешанная гетерозиготная гиперхолестеринемия;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия.

Важно! Во время лечения препаратом желательно отказаться от управления автотранспортными средствами. Сувардио способен оказывать влияние на быстроту психомоторных реакций.

Способ применения и дозировка

Сувардио предназначен для внутреннего приема, в любое время суток. Таблетку проглатывают целиком, запивая её небольшим количеством воды. Начальная доза использования – 10 мг.

Инструкция по применению включает рекомендации относительно увеличения дозировки в дальнейшем.

Людям пожилого возраста, а также пациентам, больным заболеваниями печени или почек, рекомендует принимать не более 5 мг лекарственного средства в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты

Крайне осторожно следует использовать препарат при гипотиреозе, наследственной склонности к мышечным заболеваниям, алкогольной зависимости и сахарном диабете.

В этих случаях дозировка корректируется в индивидуальном порядке. Не рекомендуется принимать лекарство после хирургического вмешательства и при наличии сепсиса.

К абсолютным противопоказаниям относят:

  • возраст до 18 лет;
  • нарушение функции почек;
  • аллергическая реакция на розувастатин;
  • миопатия;
  • грудное вскармливание и беременность;
  • непереносимость лактозы;
  • болезни печени, сопровождающиеся повышенной активностью печеночных трансаминаз.

Сувардио (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат применяется только при неэффективности диеты и первичной терапии.

Противопоказания учитываются в целях избегания нежелательных эффектов. Побочные действия препарата следующие:

  • тромбоцитопения;
  • ангионевротический отек;
  • депрессивные расстройства;
  • головокружение и снижение памяти;
  • бессонница;
  • отдышка и кашель;
  • боль в желудке, нарушение стула;
  • изменение содержания белка в моче;
  • миалгия;
  • кожный зуд, крапивница;
  • нарушение работы щитовидной железы.

На заметку! Сувардио можно употреблять при подагре, но с соблюдением дозировки, подобранной индивидуально.

Взаимодействие

Далеко не все препараты и лекарства совместимы с таблетками Сувардио. Возможность комбинированного лечения обговаривается с врачом.

Если такой возможности нет, то нужно учесть следующие принципы:

  1. Прием ингибиторов транспортных белков увеличивает концентрацию розувастатина в крови.
  2. Совместное использование розувастатина с циклоспорином приводит к увеличению концентрации розувастатина в крови в 11 раз. Уровень циклоспорина не меняется.
  3. Совмещение с эзетимибом приводит к повышению компонентов Сувардио в организме в 1,2 раз.
  4. Эритромицин препятствует всасываемости активного вещества препарата. Его концентрация уменьшается на 20-30%.
  5. Совместный прием с фибратами, никотиновой кислотой и гемфиброзилом увеличивает риск возникновения миопатии.

Цена

Стоимость лекарственного средства варьируется от 350 до 480 рублей. Для приобретения требуется рецепт от врача. Срок годности препарата, при условии соблюдения правил хранения, составляет 2 года.

Аналоги

Вместо таблеток Сувардио нередко используют заменители. Аналоги подбирает врач только в том случае, если оригинал по какой-то объективной причине не подошел пациенту. Согласно отзывам, удачной альтернативой выступает препарат отечественного происхождения – Аторвастатин.

Он обладает аналогичным действием, но более доступен по цене. Его средняя стоимость составляет 110 рублей.

К другим аналогам относят:

  • Липофорд (Индия) – 149 рублей;
  • Вазилип (Словения) – 200 рублей;
  • Розистарк (Хорватия) – 280 рублей;
  • Розувастатин (Россия) – 480 рублей.

Поскольку Сувардио считается высокоэффективным препаратом, он обладает большим количеством побочных эффектов. Принимать его следует с осторожностью, с учетом рекомендаций, размещенных в инструкции. Правильный прием обеспечивает быстрое снижение количества вредного холестерина и предотвращение нежелательных явлений.

Сувардио – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Сувардио – словенский препарат для снижения холестерина, липопротеидов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), нейтральных жиров. Согласно инструкции Сувардио назначают пациентам с нарушениями жирового обмена, а также для профилактики осложнений атеросклероза.

Сувардио (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Сувардио».

Состав, форма выпуска

Сувардио – это статин четвертого поколения, таблетки коричневого цвета с гравировкой «RSV-10» или «RSV-20». Внутреннее ядро плотное, белого цвета.

Активное вещество препарата – розувастатин. Одна таблетка Сувардио содержит 10 или 20 мг активного компонента. Кроме него в состав медикамента входят:

  • безводная лактоза;
  • диоксид кремния;
  • красный, желтый оксид железа;
  • диоксид титана;
  • крахмал;
  • целлюлоза;
  • тальк;
  • маннитол;
  • гипромеллоза;
  • макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Сувардио является конкурентом фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез холестерина в печени. Молекула розувастатина имеет сходное строение. Организм ошибочно включает ее в реакцию образования холестерина, останавливая процесс.

Мозг получает сигнал о снижении количества стерола. Он запускает резервные механизмы получения холестерина: увеличивает количество рецепторов печени, которые расщепляют ЛПНП, а также активизирует доставку от периферических тканей. Для этого организму необходимо дополнительное количество переносчиков – ЛПВП, которые синтезируются.

Увеличение концентрации «полезных» ЛПВП, снижение концентрации холестерина, «вредных» ЛПНП благотворно сказывается на состоянии атеросклеротических бляшек. Они перестают расти, могут уменьшиться в размере, а совсем мелкие – исчезнуть. Кровоток в пораженных сосудах восстанавливается, ткани, органы начинают получать адекватное количество кислорода, питательных веществ.

Позитивные сдвиги, происходящие на фоне приема Сувардио, позволяет:

  • предупредить серьезные осложнения атеросклероза (инфаркты, инсульты, гангрены стоп)
  • уменьшить количество пациентов, которые нуждаются в пластике сосудов;
  • снизить вероятность госпитализации.

Эффект от приема Сувардио зависит от его дозы. 5 мг препарата снижает уровень холестерина на 33%, ЛПНП – 45%, триглицеридов на 35%, а 20 мг – на 40, 55, 23% соответственно.

Концентрация холестерина, ЛПНП падает постепенно. К концу первой недели заметен начальный эффект, через 2 недели – выраженный, через 4 – максимальный. При регулярном приеме таблеток, соблюдении диеты, достигнутый показатель сохраняется на протяжении всего терапевтического курса.

Читайте также:  Эксхол (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Из организма Сувардио выводится печенью (90%), почками (10%). При их заболевании этот процесс замедляется, препарат начинает накапливаться. Повышение его концентрации может привести к развитию побочных эффектов.

Сувардио: показания к применению

Согласно инструкции по применению Сувардио препарат назначают при различных нарушениях метаболизма липидов, которые не корректируются назначением диеты. Правильно питаться придется на протяжении всего курса терапии. Иначе у организма не будет потребности запускать сложные реакции для компенсации недостатка холестерина. Он будет получать необходимое количество стерола с пищей.

К патологиям метаболизма липидов, требующих приема Сувардио относят:

  • типы ІІа, ІІb первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону;
  • гомозиготную семейную гиперхолестеринемию;
  • ІV тип гипертриглицеридемии.

Кроме того, Сувардио назначают больным ишемической болезнью сердца (ИБС), которым требуется значительное снижение холестерина, ЛПНП. Розувастатин можно назначать при бессимптомной форме ИБС, если существует высокая вероятность развития сердечно-сосудистых осложнений. К факторам риска относят:

  • возраст: мужчины старше 60, женщины – 50 лет;
  • курение;
  • семейный анамнез раннего развития ИБС;
  • повышенный уровень СРБ-фактора;
  • артериальная гипертония;
  • сниженное количество ЛПВП.

статины последнего поколения с наименьшими побочными эффектами

Способ применения, дозировка

Сувардио имеет удобный режим дозировки. Таблетку необходимо принимать раз/день, придерживаясь одинакового времени. Пропуски, особенно регулярные, снижают эффективность препарата.

Начальная доза розувастатина – 5-10 мг. Через 28 дней показатели холестерина, ЛПНП контролируются. Если они выходят за пределы нормы – дозу повышают до 20 мг. Максимальной безопасной дозировкой признаны 40 мг препарата.

Такая концентрация Сувардио обладает более выраженным токсичным эффектом по сравнению с меньшими дозировками.

Поэтому максимальная доза имеет расширенный список противопоказаний, требует регулярного мониторинга состояния здоровья пациента.

Подросткам Сувардио назначают при условии:

  • возраста: старше 10 лет;
  • начало полового созревания: у девочек не меньше года идут менструации, у мальчиков – начинают увеличиваться половые органы.

Стандартная педиатрическая доза – 5-10 мг, максимально допустимая – 20.

Некоторым пациентам необходимо начинать лечение только с дозировки 5 мг. Это:

  • люди старше 70 лет;
  • азиаты;
  • больные, имеющие высокий риск развития миопатии.

Противопоказания, побочные эффекты

Инструкция Сувардио содержит список противопоказания отдельно для доз 5-20 мг, отдельно для 40 мг.

Минимальная, средняя дозировка розувастатина противопоказаны при:

  • гиперчувствительности к розувастатину, лактозе, другим ингредиентам;
  • острых патологиях печени;
  • трехкратном повышении АЛТ, АСТ, ГГТ;
  • тяжелых нефрологических проблемах;
  • миопатии;
  • беременности, включая планируемую;
  • лактации;
  • синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • несовершеннолетним, кроме подростком старше 10 лет с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией;
  • приеме циклоспорина.

Кроме перечисленных случаев, максимальная дозировка противопоказана при:

  • гипотиреозе;
  • умеренной почечной недостаточности;
  • случаев миопатии, рабдомиолиза во время приема других статинов;
  • злоупотреблении спиртным;
  • приеме фенофибрата, ципрофибрата, холина фенофибрата, безафибрата;
  • азиатам.

Основное количество пациентов хорошо переносят прием Сувардио. На начальном этапе терапии жалобы на ухудшение самочувствия есть у многих, но со временем они исчезают.

Возможные побочные эффекты Сувардио включают:

  • нервная система: головокружение (необходимо учитывать водителям), головная боль, амнезия, полинейропатия;
  • пищеварительная система: запор, абдоминальные боли, тошнота, понос;
  • иммунная система: аллергии, реакции гиперчувствительности, включая отек Квинке;
  • эндокринная система: диабет 2-го типа;
  • дыхательная система: кашель, одышка, нарушение дыхательного ритма;
  • дерматологические проблемы: крапивница, зуд, крайне редко – синдром Стивенса-Джонсона;
  • воспаление пищеварительных желез: поджелудочной, печени;
  • прочие: слабость, отеки, увеличения молочных желез у мужчин;
  • лабораторные показатели: тромбоцитопения, увеличение концентрации КФК, ГГТ, глюкозы гликозилированного гемоглобина, щелочной фосфатаза, билирубина.

побочные действия статинов на организм человека

Взаимодействие

Лекарственные средства обладают способностью влиять на метаболизм друг друга. Розувастатин не назначают людям, которые принимают циклоспорин. Максимальные дозировки Сувардио нельзя назначать с фибратами.

Такие лекарственные препараты как фузидовая кислота, гемфиброзил, фенофибрат, витамин В3 в дозировке более 1 г/сутки, ингибиторы протеаз (лопинавир, ритонавир) повышают концентрацию розувастатина. Поэтому при их совместном приеме лечение начинают с самой минимальной дозировки, а состояние здоровья пациента контролируют особенно тщательно.

Одновременный прием Сувардио, варфарина, некоторых других антикоагулянтов увеличивает силу последних. Чтобы предупредить возможные кровотечения проводят регулярный мониторинг свертываемости крови (определение международного нормализированного отношения – МНО).

Сувардио повышает концентрацию некоторых оральных контрацептивов на 25-35%. Это свойство необходимо учитывать при подборе дозы противозачаточных средств.

Цена

Цена Сувардио зависит от содержания действующего вещества.

  • 10 мг – 357-443 руб.;
  • 20 мг – 514-527 руб.

Одна упаковка содержит 28 таблеток.

Аналоги

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Сувардио:

  • Акорта 379-1276 руб.;
  • Крестор 1467-9379 руб.;
  • Липопрайм 352-4779 руб.;
  • Мертенил 332-2206 руб.;
  • Реддистатин 324-793 руб.;
  • Ро-статин 453-692 руб.;
  • Розарт 211-2851 руб.;
  • Розистарк 221-1851 руб.;
  • Розувастатин-СЗ 160-1263 руб.;
  • Розувастатин-Виал 329-522 руб.;
  • Роксера 351-2107 руб.;
  • Розукард 371-3809 руб.;
  • Розулип 231-1747 руб.;
  • Тевастор 303-2394 руб.

По согласования с врачом Сувардио можно заменить другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы:

  • симвастатин – 146-329 руб.;
  • ловастатин – 222-486 руб.;
  • флувастатин – 2012-3419 руб.;
  • аторвастатин – 72-1579 руб.;
  • питавастатин – 541-1212 руб.

как быстро уменьшить холестерин в крови в домашних условиях?

Последнее обновление: 24 января, 2020

Сувардио, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт

Протеинурия (определялась с использованием тест-полосок), преимущественно канальцевого происхождения, отмечалась у пациентов при приеме высоких доз розувастатина, в особенности 40 мг, но в большинстве случаев была периодической или кратковременной.

Показано, что такая протеинурия не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Частота тяжелых нарушений функции почек повышается при приеме 40 мг розувастатина.

Рекомендуется контролировать показатели функции почек во время терапии розувастатином.

При применении препарата Сувардио® во всех дозах и в особенности при приеме препарата в дозе, превышающей 20 мг, были выявлены миалгия, миопатия и в редких случаях рабдомиолиз. Очень редко возникал рабдомиолиз при одновременном приеме эзетимиба и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

В этом случае нельзя исключить фармакологическое взаимодействие препаратов, поэтому совместно препарат Сувардио® и эзетимиб следует применять с осторожностью.

Частота случаев рабдомиолиза при приеме 40 мг препарата Сувардио® увеличивается.

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.

В случае если активность КФК до начала терапии существенно повышена (>5×ВГН), через 5–7 дней следует провести повторное измерение.

Не следует начинать терапию препаратом Сувардио®, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (>5×ВГН).

  • Розувастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, следует с особой осторожностью назначать пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза. К таким факторам относятся:
  • — почечная недостаточность;
  • — гипотиреоз (для дозы 40 мг);

— миопатия в анамнезе (в т.ч. наследственная) (для дозы 40 мг);

  1. — наличие в анамнезе миотоксичности на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА- редуктазы или фибратов (для дозы 40 мг);
  2. — злоупотребление алкоголем (для дозы 40 мг);
  3. — возраст старше 65 лет;
  4. — состояния, сопровождающиеся увеличением плазменной концентрации розувастатина (для дозы 40 мг);
  5. — одновременный прием фибратов (для дозы 40 мг).
  6. У таких пациентов следует оценить соотношение риска и возможной пользы терапии и осуществлять клиническое наблюдение на протяжении всего курса терапии.
  7. Рекомендуется проинформировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой.

У таких пациентов следует обязательно осуществлять контроль активности КФК. Лечение следует прекратить, если активность КФК более чем в 5 раз превышает ВГН или мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт в течение всего дня (даже если активность КФК в 5 раз меньше ВГН).

Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата или назначении альтернативного ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.

Регулярный контроль активности КФК у пациентов при отсутствии симптомов рабдомиолиза нецелесообразен.

Не отмечено признаков увеличения нежелательных явлений со стороны скелетной мускулатуры при приеме препарата Сувардио® и сопутствующей терапии.

Однако увеличение числа случаев миозита и миопатии было выявлено у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы совместно с производными фиброевой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорином, никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г/сут), азольными противогрибковыми препаратами, ингибиторами протеаз и антибиотиками группы макролидов. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому одновременный прием розувастатина и гемфиброзила не рекомендован. Необходимо тщательно оценить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении розувастатина с фибратами или никотиновой кислотой в липидоснижающих дозах (более 1 г/сут). Противопоказан одновременный прием розувастатина в дозе 40 мг и фибратов.

  • Препарат Сувардио® не следует назначать пациентам с острыми, тяжелыми заболеваниями, подозрением на миопатию или возможным развитием вторичной почечной недостаточности (например сепсис, артериальная гипертензия, хирургическое вмешательство, травма, метаболический синдром, сахарный диабет, судороги, эндокринные нарушения, водно-электролитные нарушения).
  • Через 2–4 нед после начала лечения и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
  • Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, розувастатин следует с особой осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем или имеющим в анамнезе заболевания печени.
Читайте также:  Бидоп: аналоги дешевле, цена в аптеках, сравнение аналогов какой лучше

Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до и через 3 мес после начала лечения. Если активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН, следует прекратить прием препарата или уменьшить принимаемую дозу.

Частота выраженных нарушений функции печени (связанных в основном с повышением активности печеночных трансаминаз) повышается при приеме 40 мг препарата.

У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза, нефротического синдрома терапия основного заболевания должна проводиться до начала лечения розувастатином.

В ходе фармакокинетических исследований выявлено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов монголоидной расы по сравнению с представителями европеоидной расы.

Одновременный прием розувастатина с ингибиторами ВИЧ-протеаз не рекомендован.

При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного периода времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение веса тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.

У пациентов с концентрацией глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л терапия препаратом ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета типа 2.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Сувардио®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами, занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения).

Сувардио

Влияние других препаратов на розувастатин

Ингибиторы транспортных белков

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP). Применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови, следствием чего может стать повышение риска развития миопатии.

Циклоспорин

При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Совместное применение этих препаратов приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз, при этом плазменная концентрация циклоспорина не меняется. Совместное применение розувастатина и циклоспорина противопоказано.

Ингибиторы ВИЧ-протеаз

Несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов ВИЧ-протеаз может приводить к значительному увеличению AUC розувастатина (см. Таблицу 2).

В фармакокинетическом исследовании одновременное применение розувастатина в дозе 20 мг с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора ВИЧ-протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к приблизительно 2-кратному и 5-кратному увеличению AUC0-24 и Сmах розувастатина соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов ВИЧ-протеаз не рекомендуется.

  • Гемфиброзил и другие липидснижающие препараты
  • Одновременное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению C max  и AUC розувастатина в 2 раза.
  • Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается значимого фармакокинетического взаимодействия розувастатина с фенофибратом, однако возможно фармакодинамическое взаимодействие между препаратами.

Гемфиброзил, фенофибрат, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (≥1 г/сут) при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивали риск возникновения миопатии, возможно, в связи с тем, что они способны вызывать развитие миопатии при применении в монотерапии. Одновременное применение розувастатина в дозе 40 мг и фибратов противопоказано. При одновременном применении розувастатина с гемфиброзилом и другими липидснижающими средствами начальная доза розувастатина должна составлять 5 мг.

Эзетимиб

Одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг приводит к повышению AUC розувастатина в 1.2 раза у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить возможность фармакодинамического взаимодействия розувастатина и эзетимиба, которое способно привести к увеличению риска развития нежелательных явлений.

Антациды

Одновременное применение розувастатина и антацидов в суспензиях, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина приблизительно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не установлено.

Эритромицин

Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC0-t и Сmах розувастатина на 20% и 30% соответственно. Подобное взаимодействие может быть вызвано усилением моторики кишечника, обусловленным приемом эритромицина.

Изоферменты цитохрома Р450

Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов.

Следовательно, развитие лекарственного взаимодействия, обусловленного изоферментами цитохрома Р450 маловероятно.

Не было отмечено клинически значимого взаимодействия между розувастатином и флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) или кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина (см. Таблицу 2).

Дозу препарата Сувардио® следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными препаратами, увеличивающими AUC розувастатина. Начальная доза препарата Сувардио® должна составлять 5 мг 1 раз/сут, если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более.

Следует корректировать максимальную суточную дозу розувастатина так, чтобы его ожидаемая AUC не превышала таковую для дозы 40 мг, принимаемой без лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата Сувардио® не должна превышать 20 мг при одновременном применении с гемфиброзилом (увеличение AUC розувастатина в 1.

9 раза), 10 мг — при одновременном применении с атазанавиром/ритонавиром (увеличение AUC в 3.1 раза).

Влияние розувастатина на другие препараты

Пероральные контрацептивы/ЗГТ

Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Такое увеличение плазменных концентраций следует учитывать при подборе дозы пероральных контрацептивов.

Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и ЗГТ отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась женщинами во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась.

  1. Дигоксин
  2. Не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном применении розувастатина и дигоксина.
  3. Фузидовая кислота

Риск развития миопатии и рабдомиолиза может возрастать при одновременном применении фузидовой кислоты и статинов. Механизм данного взаимодействия (фармакокинетического или фармакодинамического) неизвестен.

Имеются сообщения о случаях развития рабдомиолиза, в т.ч. с летальным исходом, при применении таких комбинаций.

При необходимости применения фузидовой кислоты терапию розувастатином необходимо прекратить на время применения фузидовой кислоты.

Антагонисты витамина К

Как и в случае с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии розувастатином или увеличение дозы препарата у пациентов, получающих терапию антагонистами витамина К (например, варфарином или другими кумариновыми антикоагулянтами) может привести к увеличению MHO. Отмена или снижение дозы розувастатина может вызвать уменьшение MHO, поэтому в таких случаях требуется его мониторинг.

Применение у детей

Исследования, посвященные изучению лекарственного взаимодействия розувастатина, проводились только у взрослых. В какой степени эти результаты отражают лекарственное взаимодействие розувастатина у детей неизвестно.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *