Цефазолин-АКОС (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Цефазолин-АКОС (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Цефазолин-АКОС

 Русское название: Цефазолин-АКОС.  Английское название: Cefazolin-AKOS.

 J01DB04 Цефазолин.

 • Цефалоспорины.

Цефазолин-АКОС  • A40 Стрептококковая септицемия.  • A41,9 Септицемия неуточненная.  • A46 Рожа.  • A53,9 Сифилис неуточненный.  • H60 Наружный отит.  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит.  • H70 Мастоидит и родственные состояния.  • I33 Острый и подострый эндокардит.  • J01 Острый синусит.  • J03,9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная).  • J04 Острый ларингит и трахеит.  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации.  • J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae.  • J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках.  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя.  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический.  • J85 Абсцесс легкого и средостения.  • J86 Пиоторакс.  • K65 Перитонит.  • K81,9 Холецистит неуточненный.  • K83,0 Холангит.  • L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки.  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул.  • L03 Флегмона.  • L08,0 Пиодермия.  • M00-M03 Инфекционные артропатии.  • M86 Остеомиелит.  • N39,0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации.  • N61 Воспалительные болезни молочной железы.  • N74,2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51,4+, A52,7+).  • R09,1 Плеврит.  • T14,1 Открытая рана неуточненной области тела.  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации.  • T79,3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках.  • T81,4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках.

 • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 фл.
цефазолина натриевая соль 0,5 или 1 г

 Во флаконах по 9, 10, 20 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
цефазолина натриевая соль 0,5 или 1 г

 Во флаконах по 9, 10, 20 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.

 Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

 Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения.

 Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.  Подавляет биосинтез клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидное действие.

 Имеет широкий спектр антимикробного действия.

Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp, Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp, Salmonella spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Treponema spp, Leptospira spp) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus Устойчивы — индолположительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp, анаэробные микроорганизмы, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

 После в/м введения в дозе 500 и 1000 мг Cmax достигается соответственно через 2 и 1 ч и составляет 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения в дозе 1000 мг Cmax достигается в конце инфузии и составляет 180 мкг/мл.

Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови.

При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения — 0,12 л/кг. Связывание с белками плазмы — 85%. T1/2 при в/м введении — 1,8 ч, при в/в введении — 2 ч; при нарушении функции почек — 20–40.

 Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч — 60–90%, через 24 ч — 70–95%. После в/м введения в дозах 500 и 1000 мг максимальная концентрация в моче составляет 1000 и 4000 мкг/мл соответственно.

 Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей. Мочевыводящих и желчных путей. Органов малого таза. Кожи и мягких тканей. Костей и суставов; эндокардит. Сепсис. Перитонит. Средний отит. Остеомиелит.

Мастит; раневые. Ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис. Гонорея и другие заболевания. Вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами.

Профилактика хирургических инфекций в пред- и постоперационном периоде.

 Гиперчувствительность (в тч к другим бета-лактамным антибиотикам), беременность и лактация, детский возраст, до 1 г (безопасность применения не установлена).  С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, псевдомембранозный энтероколит.

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 Аллергические реакции. Гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).  Со стороны нервной системы. Судороги.

 Со стороны мочевыделительной системы. У больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина крови).  Со стороны органов ЖКТ.

Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко — холестатическая желтуха, гепатит.  Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.  При длительном лечении.

Дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидомикоз (в тч кандидозный стоматит).  Лабораторные показатели. Положительная реакция Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.  Местные реакции.

При в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в введении — флебит.

 Не рекомендуется применять одновременно с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении с петлевыми диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.  Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

 Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

 В/м или в/в (струйно и капельно). Взрослые. Средняя суточная доза — 1 г, кратность введения — 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г), кратность введения может быть увеличена до 3–4 раз в сутки.  Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней. Для профилактики послеоперационной инфекции — 1 г за 30 мин до операции, 0,5–1 г — во время операции и по 0,5–1 г каждые 6–8 ч в течение суток после нее.  При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 55 мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее, — следует вводить полную дозу. При Cl креатинина 54–35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3–1,6 мг%, — следует вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 При Cl креатинина 34–11 мл/мин или содержании креатинина в плазме 4,5–3,1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 При Cl креатинина 10 мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более — 1/2 средней дозы каждые 18–24 Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.  Детям. Средняя суточная доза — 25–50 мг/кг/сут, при тяжелых инфекциях — 100 мг/кг/сут (суточная доза вводится за 3–4 введения). При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 70–40 мл/мин — 60% от средней суточной дозы с интервалом 12 При Cl креатинина 40–20 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 При Cl креатинина 20–5 мл/мин — 10% средней дозы каждые 24 Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.

 Для в/м введения раствор антибиотика готовят ex tempore; 500 мг препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 2,5 мл воды для инъекций.

Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин.

Для в/в капельного введения препарат разводят 50–100 мл 5% или 10% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната. Флаконы энергично встряхивают до полного растворения порошка.

 Перед применением следует определить чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина.

 Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.  Во время лечения возможно появление ложноположительной реакции мочи на сахар.  При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.

 Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.  Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Мамоклам (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Противопоказания Cefazolin.

 Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, детский возраст до 1 мес (эффективность и безопасность применения не установлены).

Побочные эффекты Cefazolin.

 Аллергические реакции. Гипертермия. Кожная сыпь. Крапивница. Кожный зуд. Бронхоспазм. Эозинофилия. Отек Квинке. Артралгия. Анафилактический шок. Многоформная эритема. Злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).  Со стороны нервной системы. Судороги.  Со стороны мочеполовой системы. У больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г/сут) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают).  Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. Тошнота. Рвота. Диарея. Боль в животе. Псевдомембранозный энтероколит. Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ. АЛТ). ЩФ. ЛДГ; редко — холестатическая желтуха. Гепатит.  Со стороны органов кроветворения. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, гемолитическая анемия.  При длительном лечении. Дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в тч кандидозный стоматит).  Прочие. Гиперкреатининемия, увеличение ПВ; реакции в месте введения — при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в введении — флебит.  Синтез ОАО 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Цефазолин-акос порошок для приготовления раствора для инъекций 1000мг фл 1 шт

Состав

Активное вещество:1 флакон содержит: цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) — 0,5 г или 1 г.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г.

0,5 г и 1 г активного вещества во флакон бесцветного стекла вместимостью 10 мл или 20 мл или во флакон темного стекла вместимостью 10 мл или 20 мл.

1, 5 и 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для стационаров.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам цефалоспоринового ряда и другим беталактамным антибиотикам, новорожденные (до 1 мес), беременность, период лактации.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов (в т.ч.

средний отит), мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); эндокардит, сепсис, перитонит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея.

Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции.

Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:Антибиотик-цефалоспорин.

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp.

, Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp.

, Leptospira spp. ) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp.

, анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при внутримышечном введении в дозе 0.5 и 1 г соответственно — 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Cmax) — 38 и 64 мкг/мл; после внутривенного введения TCmax — в конце инфузии, после внутривенного введения 1 г Cmax — 180 мкг/мл.

Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови.

При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения — 0.12 л/кг. Связь с белками плазмы — 85%. Период полувыведения (T1/2) при внутримышечном введении — 1.8 ч, при внутривенном введении — 2 ч. При нарушении функции почек T1/2 — 20-40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч — 60-90%, через 24 ч — 70-95%. После внутримышечного введения в дозах 0.5 и 1 г Cmax в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Беременность и кормление грудью

Условия отпуска из аптек

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефазолином возможно получение положительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно. Средняя суточная доза для взрослых — 1 -4 г; кратность введения — 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции — внутривенно, 1 г за 0,5-1 ч до операции, 0,5- 1 г — во время операции и по 0,5-1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1,6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4,6 мг% и более — 1/2 обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 0,5 г.Детям 1 мес и старше — 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения — 3-4 раза в сутки.У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70-40 мл/мин — 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин — 25 % средней суточной дозы с ийтервалом в 12 ч; при КК 5-20 мл/мин — 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы.Для внутримышечного введения 0.5 г препарата растворяют в 2-3 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, раствора прокаина 0,25- 0,5 %, или воды для инъекций, 1 г — в 4-5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %, раствора прокаина 0,25-0,5 %, или воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.

Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9 % и вводят медленно, в течение 3-5 минут. При внутривенном капельном введении препарата (0,5 г и 1 г) разводят в 100-250 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или раствора декстрозы 5 % и вводят в течение 20- 30 минут (скорость введения 60-80 капель в 1 минуту). Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Цефазолин-Акос (Cefazolin-Akos) описание и инструкция по применению препарата

Название препарата: Цефазолин-Акос (Cefazolin-Akos)

Форма выпуска, состав и пачка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. цефазолин (в форме натриевой соли) 500 мг.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. цефазолин (в форме натриевой соли) 500 мг.

Порошок для приготовления раствора для в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 1 фл. цефазолин (в форме натриевой соли) 1 г.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин I поколения.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия для парентерального применения. Действует бактерицидно, подавляя биосинтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp.

Читайте также:  СотаГексал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

(за исключением метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis); грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae.

К продукту устойчивы индол-положительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa.

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м и в/в введении продукт быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Cmax достигается через 1 ч. Терапевтические концентрации сохраняются на протяжении 8-12 ч. Распределение и выведение Цефазолин легко проникает через плацентарный барьер, в синовиальную, плевральную и перитонеальную жидкость. Выводится почками, создавая в моче высокую концентрацию.

Показания

  • инфекции дыхательных путей;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции костей и суставов;
  • профилактика в последствииоперационных осложнений.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м и в/в (cтруйно и капельно). При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 0.25-1 г через 8-12 ч. Средняя суточная доза составляет 0.75-1.5 г. При тяжелых инфекциях назначают по 0.5-1 г через 6-8 ч. Максимальная суточная доза — 6 г.

Для профилактики в последствииоперационных осложнений вводят в дозе 1 г за 30 мин до операции, 0.5-1 г на стадии операции и по 0.5-1 г через 6-8 ч на протяжении суток в последствии операции.

Детям старше 1 мес назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг, при тяжелых инфекциях — 100 мг/кг. Суточная доза разделяется на 2-3 приема.

  • При назначении продукта следует определить восприимчивость к нему выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина.
  • При нарушениях выделительной функции почек у взрослых дозы продукта уменьшают, интервалы между введениями увеличивают. Начальная доза составляет 500 мг независимо от степени нарушений функции почек. Длительность лечения составляет 7-14 дней и более в зависимости от тяжести заболевания.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора для в/м введения к содержимому флакона (500 мг или 1 г) добавляют 2-3 мл воды для инъекций.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения содержимое флакона (500 мг или 1 г) растворяют в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

Для приготовления раствора для в/в капельного введения содержимое флакона (500 мг или 1 г) растворяют в 100-150 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия.

  • В отношении мочевыделительной системы: у больных с почечной недостаточностью при употреблении продукта в больших дозах (6 г) возможно развитие почечная недостаточность. Местные реакции: при в/в введении — флебит. Другие: желудочно-кишечные расстройства, дисбактериозы, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами.

Противопоказания

  • высокая восприимчивость к цефалоспоринам;

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина. Применение на стадии лактации оправдано лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для малыша.

  • Применение при нарушениях функции почек
  • При нарушениях выделительной функции почек у взрослых дозы продукта уменьшают, интервалы между введениями увеличивают. Начальная доза составляет 500 мг независимо от степени нарушений функции почек
  • Особые указания
  • При развитии аллергических реакций введение продукта следует прекратить и назначить соответствующую десенсибилизирующую терапию.

При развитии почечной недостаточности следует снизить дозу продукта и лечение в дальнейшем проводить под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови. Не рекомендуется назначать продукт одновременно с антикоагулянтами и диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота).

  1. Передозировка
  2. В настоящее время о случаях передозировки продукта Цефазолин-АКОС не сообщалось.
  3. Лекарственное взаимодействие
  4. Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном использовании продукта с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином.
  5. Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°С. Период годности — 3 года. Приготовленный раствор для инъекций годен к применению на протяжении 24 ч при температуре не выше 25°C.

Внимание!Для использования лекарственного средства «Цефазолин-Акос (Cefazolin-Akos)» следует получить подробнейшую и полную консультацию лечащего врача.Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Цефазолин-Акос (Cefazolin-Akos)».

Источники информации: rsml.med.by, mednet.by, drugs.com, webmd.com.

 Алина Сенкевич, фармацевт

Цефазолин-АКОС (Cefazolin-AKOS)

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 фл.
цефазолина натриевая соль 0,5 или 1 г

во флаконах по 9, 10, 20 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 фл.
цефазолина натриевая соль 0,5 или 1 г

во флаконах по 9, 10, 20 мл; в пачке картонной 1, 5 или 10 флаконов.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Подавляет биосинтез клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидное действие.

Бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящих и желчных путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов; эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит; раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции; сифилис, гонорея и другие заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами. Профилактика хирургических инфекций в пред- и постоперационном периоде.

  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам;
  • беременность;
  • возраст до 1 мес.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушениях выделительной функции почек у взрослых дозы препарата уменьшают, интервалы между введениями увеличивают. Начальная доза составляет 500 мг независимо от степени нарушений функции почек

Препарат противопоказан детям до 1 мес.

Детям старше 1 мес назначают в суточной дозе 25-50 мг/кг, при тяжелых инфекциях — 100 мг/кг. Суточная доза разделяется на 2-3 приема.

  • Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Со стороны нервной системы: судороги.
  • Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина крови).
  • Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, редко — холестатическая желтуха, гепатит.
  • Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидомикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в введении — флебит.

Не рекомендуется применять одновременно с антикоагулянтами и диуретиками. При одновременном применении с петлевыми диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина.

Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

В/м или в/в (струйно и капельно). Взрослые. Средняя суточная доза — 1 г, кратность введения — 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г), кратность введения может быть увеличена до 3–4 раз в сутки.

Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней. Для профилактики послеоперационной инфекции — 1 г за 30 мин до операции, 0,5–1 г — во время операции и по 0,5–1 г каждые 6–8 ч в течение суток после нее.

При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования. При Cl креатинина 55 мл/мин и более или при содержании креатинина в плазме 1,5 мг% и менее, — следует вводить полную дозу.

При Cl креатинина 54–35 мл/мин или при содержании креатинина в плазме 3–1,6 мг%, — следует вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч. При Cl креатинина 34–11 мл/мин или содержании креатинина в плазме 4,5–3,1 мг% — 1/2 дозы с интервалами 12 ч.

При Cl креатинина 10 мл/мин и менее или при содержании креатинина в плазме 4,6 мг% и более — 1/2 средней дозы каждые 18–24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.

Детям. Средняя суточная доза — 25–50 мг/кг/сут, при тяжелых инфекциях — 100 мг/кг/сут (суточная доза вводится за 3–4 введения). При нарушении функции почек необходимо изменение режима дозирования.

При Cl креатинина 70–40 мл/мин — 60% от средней суточной дозы с интервалом 12 ч. При Cl креатинина 40–20 мл/мин — 25% средней суточной дозы с интервалом 12 ч. При Cl креатинина 20–5 мл/мин — 10% средней дозы каждые 24 ч.

Читайте также:  Орнидазол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной.

Для в/м введения раствор антибиотика готовят ex tempore; 500 мг препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1 г — в 2,5 мл воды для инъекций.

Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3–5 мин.

Для в/в капельного введения препарат разводят 50–100 мл 5% или 10% раствора глюкозы, 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната. Флаконы энергично встряхивают до полного растворения порошка.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.

Имеет широкий спектр антимикробного действия. активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp.

, Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter и Enterococcus. Устойчивы — индолположительные штаммы протея, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp.

, анаэробные микроорганизмы, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

После в/м введения в дозе 500 и 1000 мг Cmax достигается соответственно через 2 и 1 ч и составляет 38 и 64 мкг/мл; после в/в введения в дозе 1000 мг Cmax достигается в конце инфузии и составляет 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани.

В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения — 0,12 л/кг. Связывание с белками плазмы — 85%. T1/2 при в/м введении — 1,8 ч, при в/в введении — 2 ч; при нарушении функции почек — 20–40 ч.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч — 60–90%, через 24 ч — 70–95%. После в/м введения в дозах 500 и 1000 мг максимальная концентрация в моче составляет 1000 и 4000 мкг/мл соответственно.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефазолин-АКОС не сообщалось.

  1. Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
  2. Во время лечения возможно появление ложноположительной реакции мочи на сахар.
  3. При назначении препарата возможно обострение заболеваний ЖКТ, особенно колита.
  4. Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального введения.

Перед применением следует определить чувствительность выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина.

Цефазолин-акос

  • Аналоги по действующему веществу
  • Аналоги из категории «Антибиотики»
  • Аналоги из категории «Противоинфекционные и противопаразитарные препараты»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.Во время лечения цефазолином возможно получение положительных (прямой и непрямой) проб Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Применение Цефазолин-акос при беременности и кормлении

При беременности назначают только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено).Категория действия на плод по FDA — B.При необходимости применения в период кормления грудью прекращают грудное вскармливание (цефазолин проникает в грудное молоко).

Взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно с антикоагулянтами и диуретиками, в т.ч. фуросемид, этакриновая кислота (при одновременном применении с петлевыми диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина).

Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение, увеличивают концентрацию в крови и повышают риск развития токсических реакций.

Побочные действия Цефазолин-акос

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, отек Квинке, артралгия, анафилактический шок, многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочеполовой системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г/сут) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают).

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), ЩФ, ЛДГ; редко — холестатическая желтуха, гепатит.Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

При длительном лечении: дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит).Прочие: гиперкреатининемия, увеличение ПВ; реакции в месте введения: при в/м введении — болезненность в месте введения; при в/в введении — флебит.

Ограничения к применению

Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе).

  1. Цефазолин-акос противопоказания
  2. Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, детский возраст до 1 мес (эффективность и безопасность применения не установлены).
  3. Показания к применению Цефазолин-акос

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов (в т.ч. средний отит), инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза (в т.ч.

гонорея), кожи и мягких тканей, костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), эндокардит, сепсис, перитонит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис. Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Взаимодействует со специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки (ингибирует транспептидазу, угнетает образование поперечных сшивок цепочек пептидогликана), высвобождает аутолитические ферменты клеточной стенки, вызывая ее повреждение и гибель бактерий.

Установлена in vitro и подтверждена клинически активность в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus aureus (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, ряда грамотрицательных бактерий — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae. Активен также в отношении Spirochaetaceae и Leptospiraceae.Устойчивы к цефазолину большинство индолположительных штаммов Proteus spp. (Proteus vulgaris), Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus spp., многие штаммы Enterococcus spp.В ЖКТ разрушается. После в/м введения добровольцам 0,5 или 1 г Cmax достигалась через 1 ч и составляла 37 и 64 мкг/мл, через 8 ч сывороточные концентрации были 3 и 7 мкг/мл соответственно. При в/в введении в дозе 1 г Cmax — 185 мкг/мл, концентрация в сыворотке через 8 ч — 4 мкг/мл. T1/2 из крови — примерно 1,8 ч при в/в и 2 ч после в/м введения. Исследования у госпитализированных пациентов с инфекционными заболеваниями показали, что значения Cmax примерно эквивалентны наблюдаемым у здоровых добровольцев. Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. В синовиальной жидкости уровень цефазолина становится сравнимым с уровнем в сыворотке примерно через 4 ч после введения. Плохо проходит через ГЭБ. Проходит через плацентарный барьер, обнаруживается в амниотической жидкости. Секретируется (в незначительных количествах) в грудное молоко. Объем распределения — 0,12 л/кг. Связывание с белками плазмы — 85%.Не биотрансформируется. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч — примерно 60%, через 24 ч — 70–80%. После в/м введения в дозах 500 и 1000 мг максимальная концентрация в моче составляет 2400 и 4000 мкг/мл соответственно.Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность, тератогенностьИсследований мутагенного действия и длительных исследований на животных для оценки потенциальной канцерогенности не проведено.В исследованиях репродукции у крыс, мышей и кроликов при введении в дозах, до 25 раз превышающих МРДЧ, не выявлено доказательств влияния на фертильность и эмбриотоксичного действия.

Характеристика

Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов I поколения для парентерального применения.Используется в виде натриевой соли, представляющей собой кристаллический порошок белого или желтовато-белого цвета, с горьким соленым вкусом; легко растворим в воде, слабо растворим в метаноле и этаноле, практически нерастворим в бензоле, ацетоне, хлороформе. Молекулярная масса 476,5.

Химическое название Цефазолин-акос

(6R-транс)-3-[[5-Метил-1,3,4-тиадиазол-2-ил)-тио]метил]-8-оксо-7-[(1Н-тетразол-1-илацетил)амино]-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде натриевой соли)

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *