Урсодезоксихолевая кислота (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Урсодезоксихолевая кислота относится к гепатопротекторам и не является антибиотиком. В терапевтических целях используется для регулирования значений холестерина, медикамент также способствует выведению твердых образований из желчного пузыря.

Урсодезоксихолевая кислота (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыГринтерол

Медикаменты, содержащие исключительно урсодезоксихолевую кислоту в своем составе, имеют различные торговые названия. Основной список данных лекарственных средств, которые являются заменителями, состоит из следующих препаратов: Гринтерол, Ливодекса, Урсодекс, Урсомик, Урсосан, Холудексан, Эксхол, Экурохол.

УДХК оказывает эффективное гепатопротекторное, иммуномодулирующее и холеретическое действие. Данный медикамент и его аналоги назначают для терапии следующих заболеваний:

  • лекарство способствует избавлению желчного пузыря от образований холестеринового типа, которые трудно удалить оперативным или эндоскопическим способом;
  • стимулирует процесс выведения камней после литотрипсии (имеется ограничение – размер образований обязан быть не более двух сантиметров);
  • для избавления от хронических форм гепатита;
  • при гормональных расстройствах;
  • рекомендуется пить данные препараты для восстановления нормального функционирования внутренних органов после трансплантации печени;
  • способствует устранению симптомов атрезии протоков;
  • при токсических поражениях внутренних органов;
  • для удаления твердых образований во внутренних органах после литотрипсии, проведенной механическим или экстракорпоральным способом;
  • дискинезии протоков;
  • для устранения патологических состояний, вызванных влиянием застоя желчи.

Урсодезоксихолевая кислота (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыДискинезия протоков

После употребления рассматриваемое медикаментозное средство проходит процесс абсорбции в кишечнике. Максимальное значение препарата в крови регистрируют в течение двух часов после использования. Регулярное применение лекарства способствует 50% замене желчных компонентов в организме пациента.

Эффективность медикаментозного воздействия на патологические процессы урсодезоксихолевой кислотой зависит от длительности терапии и разовой дозировки препарата.

Для получения желаемых результатов терапии урсодезоксихолевой кислотой пациент обязан соблюдать рекомендованную врачом дозировку и схему лечения. Важными условиями успешного лечения являются отказ от употребления алкоголя и поддержание специальной диеты на протяжении всего времени приема препарата.

Противопоказания

Инструкция по применению не рекомендует принимать медикамент при следующих недугах и отклонениях:

Урсодезоксихолевая кислота (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыПатологии поджелудочной железы

  • людям, у которых обнаружены сбои функционирования почек;
  • при воспалении протоков;
  • при обнаружении колита неспецифического типа;
  • при индивидуальной непереносимости организма пациента отдельных компонентов лекарства;
  • тяжелые патологии поджелудочной железы.

К противопоказаниям относят также и тяжелые патологии почек.

Запрещено самостоятельно употреблять данное лекарственное средство для терапии заболеваний у беременных женщин и кормящих матерей в период лактации.

Химические свойства

Урсодезоксихолевая кислота представляет собой соединение из следующих веществ:

  • эпимер хенодезоксихолевой кислоты;
  • не цитотоксичная, гидрофильная желчная кислота.

В обычном состоянии УДХК содержится в организме человека в объеме до 5% от общего значения прочих компонентов. Обладает горьким вкусом. Урсодезоксихолевая кислота состоит из мелких кристаллов желтого цвета, быстро растворяется в ледяной уксусной кислоте и этаноле, в водной среде сохраняет свою консистенцию.

Форма выпуска: капсулы, таблетки и специальная суспензия для лечения детей.

Как правильно принимать

УДХК принимается перорально. Для удобства употребления этого медикаментозного препарата предусмотрено несколько лекарственных форм. Чаще всего средство выпускается в капсулах или таблетках объемом 150 и 250 мг, но для детей существует специальная суспензия.

Дозировка лекарственного средства устанавливается лечащим врачом и зависит от степени поражения организма недугом и веса пациента. Рекомендуется использование медикамента дважды в день: утром натощак и вечером до употребления пищи. Соблюдать специальную диету и подбирать продукты при приеме урсодезоксихолевой кислоты не нужно, ограничений в питании нет.

Урсодезоксихолевая кислота (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыДозировка препарата назначается лечащим врачом

  • Определение длительности терапии рассматривается в каждом конкретном случае исходя из состояния больного и тяжести поражения тканей внутренних органов.
  • Наибольшая концентрация активного вещества регистрируется спустя три часа после употребления медикамента.
  • Медикаментозное средство в организме пациента становится основой для вырабатываемой желчной кислоты и в результате запуска механизма множественных преобразований выводится с каловыми массами и уриной.
  • При совместном употреблении УДХК с циклоспорином регистрируют скачок абсорбции, при этом эффективность терапии последним препаратом снижается, поэтому лечить патологии внутренних органов сочетанием этих медикаментов не рекомендуется.

При совместном приеме УДХК с гидроксидом магния, абсорбция существенно снижается. Тоже справедливо для употребления медикамента с Симетиконом и Алгелдратом.

При назначении урсодезоксихолевой кислоты для растворения твердых образований требуется придерживаться ограничений:

Урсодезоксихолевая кислота (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыСиметикон

  • размер образований, которые могут подвергаться эффективному воздействию, до двадцати миллиметров;
  • орган обязан функционировать в нормальном режиме без явных патологий;
  • половина объема этого органа обязана оставаться пустой;
  • образования не должны перекрывать выходящие протоки.

Те же условия справедливы для организации литолизиса, при этом надо учитывать, что состав образований должен быть исключительно холестериновым, а при рентгенограмме они не показывают тень.

Одним из условий проведения успешного лечения с применением урсодезоксихолевой кислоты является обязательное исследование активности ферментов печени. Сравнение показателей производят ежемесячно.

Если урсодезоксихолевая кислота рекомендуется для борьбы с холестериновыми образованиями, требуется проводить УЗИ желчного пузыря и рентген не реже, чем раз в 6 месяцев. При этом после достижения желаемого результата и полного избавления от твердых отложений, лечебное воздействие требуется продолжать фиксированный период времени, который определяет доктор.

Урсодезоксихолевая кислота (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыУЗИ желчного пузыря

Употребление медикаментозного средства для купирования патологий в организме беременной женщины или у кормящей матери ограничено. Решение может принять лечащий врач, основываясь на возможном вреде для плода и тяжести поражения внутренних органов пациентки.

Побочные эффекты

Нарушение схемы приема медикамента и дозировки приводит к негативным реакциям. В некоторых случаях регистрируются побочные эффекты при отторжении организмом человека отдельных компонентов лекарственного средства.

Чаще всего обнаруживаются следующие побочные эффекты:

Урсодезоксихолевая кислота (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыТошнота

  • расстройства пищеварения;
  • тошнота и рвотные позывы;
  • повышенная активность печеночных ферментов;
  • в редких случаях наблюдается кальцинирование камней в желчном пузыре.

Чтобы избежать проявления негативных эффектов, требуется придерживаться назначенной врачом схемы лечения этим препаратом и не превышать дозировку. Для результативности терапии доктор назначает пациенту специальную диету, которая также способствует устранению проблем.

При обнаружении побочных эффектов во время употребления урсодезоксихолевой кислоты, следует обратиться к врачу для корректировки терапии или отмены назначения этого лекарственного средства.

Урсодезоксихолевая кислота — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

Урсодезоксихолевая кислота

Торговое наименование препарата

Урсодезоксихолевая кислота

Международное непатентованное наименование

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

  • На 1 капсулу:
  • Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота — 250,00 мг.
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 73,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг.
  • Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2,0000%, краситель железа оксид черный — 0,0500%, желатин — до 100%.
  • Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус белого цвета непрозрачный, крышечка светло-серого цвета непрозрачная. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки, легко разрушаемые при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05AA

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе стимулирует образование и выведение желчи.

Снижает литогенность желчи увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь уменьшает насыщенность желчи холестерином что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов влияет на количество Т-лимфоцитов образование интерлейкина-2 уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика:

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии а в дистальной части подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80%. После всасывания желчная кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%.

Читайте также:  Азаран (флаконы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В зависимости от суточной дозы вида заболевания или состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В тоже время наблюдается относительное уменьшение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот.

Литохолевая кислота гепатотоксична у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени.

У человека она всасывается лишь в небольшом количестве сульфатируется в печени и таким образом детоксицируется перед экскрецией в желчь и выведением с калом. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 35-58 дней.

Показания:

  1. — Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;
  2. — билиарный рефлюкс-гастрит;
  3. — первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
  4. — хронические гепатиты различного генеза;
  5. — первичный склерозирующий холангит;
  6. — муковисцидоз;
  7. — неалкогольный стеатогепатит;
  8. — алкогольная болезнь печени;
  9. — дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания:

  • — Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • — рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
  • — нефункционирующий желчный пузырь;
  • — острые воспалительные заболевания желчного пузыря желчных протоков и кишечника болезнь Крона;
  • — цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • — выраженные нарушения функции почек печени поджелудочной железы;
  • — полная обструкция желчных путей;
  • — желче-желудочно-кишечный свищ;
  • — частые желчные колики;
  • — период лактации;
  • — детский возраст до 3 лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии т.к. могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

С осторожностью:

Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Беременность и лактация:

Препарат может применяться во время беременности только в тех случаях когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.

Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодезоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять препарат в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней:

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг/сут что соответствует:

Масса тела кг Количество капсул шт.
до 60 2
61-80 3
81-100 4
Свыше 100 5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером перед сном (капсулы не разжевывают) запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения — 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита:

1 капсула препарата ежедневно вечером перед сном (капсулы не разжевывают) запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 месяцев при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза:

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения применение препарата капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела кг Суточная доза (капсулы шт.) Утром Днем Вечером
47-62 3 1 1 1
63-78 4 1 1 1
79-93 5 1 2 2
94-109 6 2 2 2
Свыше 109 7 2 2 3

Капсулы следует принимать регулярно не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости.

Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения например может участиться зуд.

В этом случае лечение следует продолжить принимая по 1 капсулы ежедневно далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

  1. Первичный склерозирующий холангит:
  2. 12-15 мг/кг/сут (до20 мг) в течение 6-24 месяцев (до нескольких лет).
  3. Муковисцидоз:
  4. До 20-30 мг/кг/сут в течение 6-24 месяцев и более.
  5. Хронические гепатиты различного генеза неалкогольный стеатогепатит алкогольная болезнь печени:
  6. Суточная доза составляет 12-15 мг/кг (2-5 капсул в 2-3 приема длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более).
  7. Дискинезия желчевыводящих путей:
  8. Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев.
  9. Детям старше 3-х лет препарат назначают индивидуально исходя из расчета 20 мг/кг/сут.

Побочные эффекты:

  • Частота нежелательных реакций приведенных ниже определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень чисто (≥1/10) часто (≥1/100 —

Урсодезоксихолевая кислота капс. 250мг 50 шт вертекс

Состав

Активное вещество:урсодезоксихолевая кислота – 250 мг;

  • Вспомогательные вещества:
  • Описание:
  • Форма выпуска:

крахмал кукурузный – 63 мг, повидон К-30 – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 5 мг, магния стеарат – 2 мг; капсулы твердые желатиновые: титана диоксид – 2,0 %; желатин – до 100 %Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул – смесь порошка и гранул или уплотненная масса белого или почти белого цвета.Капсулы 250 мг.10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.50 капсул в банке из полиэтилена высокой плотности.5 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим желчным кислотам;- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;- нарушение сократительной способности желчного пузыря;- закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока);- частые эпизоды желчной колики;- острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;- цирроз печени в стадии декомпенсации;- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;- детский возраст до 3-х лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме).Педиатрическая популяция — неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.С осторожностью

Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).

Показания к применению

— растворение холестериновых камней желчного пузыря;- билиарный рефлюкс-гастрит;- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации;- хронические гепатиты различного генеза;- первичный склерозирующий холангит;- муковисцидоз (кистозный фиброз);- неалкогольный стеатогепатит;- алкогольная болезнь печени;

— дискинезия желчевыводящих путей

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность.

Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема урсодезоксихолевой кислоты.Урсодезоксихолевая кислота может влиять на абсорбцию циклоспорина из кишечника.

Читайте также:  Виброцил (капли назальные): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и, в случае необходимости, скорректировать его дозу.Урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сутки) и розувастатина (20 мг/сутки) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе в отношении других статинов, неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» блокатора медленных кальциевых каналов – нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг.

Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 3А.

Однако, в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 3А, индукция отмечена не была.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая применяется для растворения камней в желчном пузыре.

Передозировка

При передозировке возможна диарея.

Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выводится через кишечник.

Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет.

Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:Гепатопротекторное средство

Фармакодинамика:

Урсодезоксихолевая кислота – гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи.

Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы.

Оказывает гипогликемическое действие, вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяцияМуковисцидоз (кистозный фиброз) Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических пациентов, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD).

Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика:

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80 %.

После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.

В зависимости от суточной дозы, вида заболевания и состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других более липофильных желчных кислот.

Под воздействием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольшом количестве.

В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит экскреция в желчь и выводится через кишечник. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Беременность и кормление грудью

БеременностьДанные о применении урсодезоксихолевой кислоты во время беременности носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности.

Во время беременности урсодезоксихолевая кислота использоваться не должна, за исключением случаев, когда это явно необходимо.ФертильностьПо данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Применение препарата женщинами детородного возраста возможно только при условии использования надежных методов контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.

Однако пациентам, принимающим урсодезоксихолевую кислоту для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. До начала лечения следует исключить возможную беременность.

Грудное вскармливание

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.

Условия отпуска из аптек

Особые указания

Прием препарата должен осуществляться под наблюдением врача.В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в плазме крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца.

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении препарата для растворения холестериновых желчных камнейДля того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследовние) через 6-10 месяцев после начала лечения.Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках, а также в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.Пациенткам, принимающим урсодезоксихолевую кислоту для растворения желчных камней, необходимо применять эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного циррозаКрайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитомДлительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Читайте также:  Гастрофарм (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять урсодезоксихолевую кислоту в виде суспензии.

Растворение холестериновых желчных камнейРекомендуемая доза урсодезоксихолевой кислоты зависит от массы тела и составляет 10 мг/кг/сутки:Расчет суточного количества капсул препарата в зависимости от массы тела до 60 кг — 2 капсулы61-80 кг — 3 капсулы81-100 — 4 капсулы свыше 100 — 5 капсулПрепарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев.Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.Лечение билиарного рефлюкс-гастрита1 капсула препарата ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством воды.Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.Лечение первичного билиарного циррозаСуточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг урсодезоксихолевой кислоты).В первые 3 месяца лечения применение препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу можно принимать 1 раз вечером.Рекомендуется следующий режим применения препарата:Режим применения препарата в зависимости от массы тела47-62 кг — утром,днем и вечером по 1 капсуле первые 3 месяца, далее 3 капсулы вечером63-78 кг — утром и днем по 1 капсуле, вечером 2, далее 4 капсулы вечером79-93 кг — утром по 1 капсуле, днем и вечером 2, далее 5 капсул вечером94-109 кг — утром,днем и вечером по 2 капсуле, далее 6 капсул вечеромСвыше 110 кг — утром и днем по 2 капсуле, вечером 3, далее 7 капсул вечеромКапсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.Применение препарата для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генезаСуточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения 6-12 месяцев и более.Первичный склерозирующий холангитСуточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (см. раздел «Особые указания»).Муковисцидоз (кистозный фиброз) Суточная доза 20 мг/кг/сутки в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сутки при необходимости.20-29кг — 17-25 суточная доза (мг/кг массы тела): утром и вечером по 1 капсуле30-39кг — 19-25 суточная доза (мг/кг массы тела): утром, днем и вечером по 1 капсуле40-49кг — 20-25 суточная доза (мг/кг массы тела): утром и днем по 1 капсуле и вечером по 2 50-59кг — 21-25 суточная доза (мг/кг массы тела): утром 1 капсуле и днем и вечером по 2 60-69кг — 22-25 суточная доза (мг/кг массы тела): утром, днем и вечером по 2 капсуле70-79кг — 22-25 суточная доза (мг/кг массы тела): утром и днем по 2 капсуле и вечером по 3 80-89кг — 22-25 суточная доза (мг/кг массы тела): утром 2 капсуле и днем и вечером по 3 90-99кг — 23-25 суточная доза (мг/кг массы тела): утром, днем и вечером по 3 капсуле100-109кг — 23-25 суточная доза (мг/кг массы тела): утром и днем по 3 капсуле и вечером по 4 свыше 109к: утром 3 капсуле и днем и вечером по 4 Неалкогольный стеатогепатитСредняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.Алкогольная болезнь печениСредняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Урсодезоксихолевая кислота: инструкция по применению, классификация, статьи

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При диффузных заболеваниях печени, желчекаменной брлезни (холестериновые желчные камни и билиарный сладж): в суточной дозе от 10 мг/кг массы тела до 12-15 мг/кг массы тела (2-5 капсул) непрерывно в течение длительного времени (от нескольких мес. до нескольких лет).

При диффузных заболеваниях печени суточная доза препарата делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой. При желчекаменной болезни вся суточная доза принимается однократно на ночь. Продолжительность приема препарата для растворения камней — до полного растворения плюс еще 3 мес.

для профилактики рецидивов камнеобразования.

Для растворения холестериновых камней желчного пузыря рекомендуемая доза урсодезоксихолевой кислоты составляет 10 мг на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела Суточная доза
До 60 кг 500 мг (2 капсулы)
61-80 кг 750 мг (3 капсулы)
81-100 кг 1000 мг (4 капсулы)
Свыше 100 кг 1250 мг (5 капсул)

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите: по 250 мг (1 капсула) в сутки, перед сном. Курс лечения — от 10-14 дней до 6 мес., при необходимости до 2-х лет.

При холецистэктомии, для профилактики повторного холелитиаза, рекомендуемая доза — 250 мг 2 раза в сутки в течение нескольких мес.

При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени и атрезии желчных путей: суточная доза по 10-15 мг/кг массы тела в 2-3 приема. Курс лечения — 6-12 мес. и более.

При первичном билиарном циррозе: по 10-15 мг/кг/сут (при необходимости до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Курс лечения — от 6 мес. до нескольких лет.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса тела Суточная доза Утром Днем Вечером
47-62 кг 750 мг (3 капсулы) 1 капсула 1 капсула 1 капсула
63-78 кг 1000 мг (4 капсулы) 1 капсула 1 капсула 2 капсулы
79-93 кг 1250 мг (5 капсул) 1 капсула 2 капсулы 2 капсулы
94-109 кг 1500 мг (6 капсул) 2 капсулы 2 капсулы 2 капсулы
Свыше 100 кг 1750 мг (7 капсул) 2 капсулы 2 капсулы 3 капсулы

При первичном склерозирующем холангите: по 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Курс лечения — от 6 мес. до нескольких лет.

При неалкогольном стеатогепатите: по 13-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Курс лечения — от 6 мес. до нескольких лет.

При муковисцидозе: по 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Курс лечения — от 6 мес. до нескольких лет.

Детям в возрасте старше 3-х лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *