Зинацеф (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В состав препарата входит активный компонент: цефуроксим натрия.

Дополнительным составляющим является азот.

Форма выпуска

Выпускается Зинацеф в виде порошка для приготовления инъекционного раствора с содержанием активного вещества 50мг, 750мг и 1.5г. Порошок расфасован во флаконы.

Фармакологическое действие

Для данного препарата характерно значительное антибактериальное и бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат является цефалоспориновым антибиотикам 2-го поколения. Его активность направлена на широкий спектр возбудителей, в том числе штаммы, вырабатывающие бета-лактамазы, а также некоторые амоксициллинрезистентные штаммы.

Бактерицидный эффект Цефуроксима связан с подавлением производства клеточной стенки бактерий при одновременной связи с белками-мишенями.

Кроме этого, активность препарата проявляется в отношении микроорганизмов, которые вызывают развитие инфекционных заболеваний в организме.

В результате внутримышечного введения максимальная концентрация препарата обнаруживается в составе плазмы в течение 30-45 минут. Отмечается связь с белками на 33-50%. Препарат проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, попадает в грудное молоко и плаценту.

Его терапевтические концентрации обнаруживаются в кожных, костных и мягких тканях, плевральной, синовиальной и внутриглазной жидкости, мокроте, желчи и миокарде. Данный препарат не подвергается метаболизму. Поэтому он выводится практически в неизменном виде при помощи почек в течение 6-24 часов.

Показания к применению препарата

Основными показаниями для назначения препарата Зинацеф является лечение заболеваний, которые вызывают чувствительные к нему бактерии и при неустановленном возбудителе инфекционных болезней:

  • верхних и нижних дыхательных путей, например: бактериальной пневмонии, острого и хронического бронхита, инфицированных бронхоэктазов, абсцессе лёгких, послеоперационных, инфекционных нарушений органов грудной клетки;
  • ЛОР-органов: синусита, среднего отита, ангины, фарингита;
  • мочевыводящих путей: острого и хронического пиелонефрита, цистита, бессимптомной бактериурии;
  • гонореи, особенно, если терапия Пенициллином запрещена;
  • кожи и мягких тканей: целлюлите, роже и раневых инфекциях;
  • костей и суставов: остеомиелите и септическом артрите;
  • органов малого таза и так далее.

Противопоказания для применения

Применять Зинацеф не рекомендуется при гиперчувствительности к цефалоспориновым антибиотикам, карбапенемам и пенициллам.

С особенной осторожностью препарат назначают пациентам с почечной недостаточностью, заболеваниями ЖКТ, на ранних сроках беременности и лактации, новорожденным детям, особенно недоношенным.

Побочные эффекты

При лечении Зинацефом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу важных систем и органов.

Они проявляются: кандидозом, нейтропенией, эозинофилией, лейкопенией, понижением уровня гемоглобина, высыпаниями, крапивницей, дискомфортом в животе, местными реакциями и так далее.

Инструкция по применению Зинацефа (Способ и дозировка)

Как показывает инструкция по применению Зинацефа, данный препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. При этом дозировка и схема использования препарата назначается в зависимости от вида, сложности заболевания и возраста пациентов.

Например, Зинацеф 750мг назначается взрослым пациентам к 3 разовому суточному введению. Лечение тяжёлых инфекций требует дозировки 1,5г, которые вводят 3 раза в сутки, но не более 6г.

Во время лечения детей выполняется расчёт дозировки, в зависимости от массы тела. Для многих инфекций оптимальная суточная доза составляет 60мг/кг веса к 3-4 разовому применению.

Новорожденным малышам назначают суточную дозу по 30–100 мг на кг веса к 2–3 разовому приёму. Длительность терапии устанавливается лечащим врачом.

Передозировка

В случаях передозировки возникают нежелательные симптомы в виде повышения возбудимости коры головного мозга с одновременным развитием судорожного состояния.

При этом проводится симптоматическое лечение с применением гемодиализа и перитонеального диализа.

Взаимодействие

  • Сочетание с петлевыми диуретикамиФуросемидом, а также аминогликозидами, затормаживает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс, увеличивает концентрацию в составе плазмы и повышает период полувыведения активного компонента, что может вызвать нефротоксические эффекты.
  • Комбинации Зинацефа с аминогликозидами оказывают аддитивное действие, но также возможен синергизм.
  • Отмечено угнетающее действие этого антибиотика на кишечную флору, приводящее к понижению реабсорбции эстрогенов и эффективности некоторых пероральных гормональных контрацептивов.

Условия продажи

В аптеках Зинацеф отпускают по рецепту.

Условия хранения

Для хранения лекарства подходит тёмное, прохладное место, недоступное детям.

Готовый раствор для инъекций можно хранить:

  • при температуре до 25°С в течение 5ч;
  • в холодильнике – в течение 48ч.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Зинацеф (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыЦефутилЗинацеф (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыЗиннат

Основные аналоги представлены препаратами: Аксетин, Аксосеф, Антибиоксим, Зиннат, Зиноксимор, Кетоцеф, Ксорим, Цефроксим, Цефуроксим натрия, Цефурус.

Алкоголь

Во время лечения антибиотиками употреблять алкоголь противопоказано. Этанол не только снижает эффективность терапии, но и может вызвать развитие нежелательных эффектов.

Отзывы об Зинацефе

Данный антибиотик является одним из наиболее эффективных, поэтому его часто используют в медицинской практике. При этом положительные отзывы о Зинацефе встречают на различных форумах и сайтах.

Препарат назначается взрослым и маленьким пациентам, для лечения разных инфекционных заболеваний. Но особенно часто описываются случаи, когда Зинацеф применяли при лечении болезней дыхательной системы, например, бронхита, пневмонии и так далее. Терапевтический курс составляет около 10 дней и в течение этого времени отмечалась хорошая переносимость препарата.

Тем не менее, встречаются описания развития симптомов гиперчувствительности к нему. Острым проявлением этого может быть снижение слуха. Поэтому лечение пришлось прекратить, хотя от него была и польза.

Известно немало заболеваний, когда лечение антибиотиками является наиболее эффективным. При этом нужно понимать, что грамотную терапию может назначить только лечащий врач, который сделает подбор правильного препарата, а при необходимости выполнит его адекватную замену.

Цена Зинацефа, где купить

Цены Зинацефа 1,5г в российских аптеках за 1 флакон варьируется в пределах 150-250 рублей, в зависимости от производителя.

ЗИНАЦЕФ

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин II поколения

Действующее вещество

— цефуроксим (в форме натриевой соли) (cefuroxime)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций от белого до светло-желтого цвета.

1 фл.
цефуроксим (в форме натриевой соли) 250 мг
-«- 750 мг
-«- 1.5 г

Флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспорин II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Цефуроксим in vitro активен в отношении грамотрицательных аэробов: Haemophilus influenzae(в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.

; грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (viridans group), Bordetella pertussis; анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi.

К цефуроксиму не чувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Фармакокинетика

Всасывание

Cmax цефуроксима в плазме после в/м введения, отмечается в период от 30 до 45 мин, составляет 27 мкг/мл и сохраняется в течение 5.3 ч.

Распределение

Цефуроксим проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Терапевтические концентрации цефуроксима создаются в костях, коже, мягких тканях, синовиальной, плевральной, внутриглазной жидкости, желчи, мокроте и миокарде.

Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

Связывание с белками плазмы — 33-50%.

Метаболизм и выведение

Цефуроксим не метаболизируется. T1/2 цефуроксима после парентерального введения составляет приблизительно 70 мин. У новорожденных детей T1/2 цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90%) выводится с мочой в неизмененном виде, причем большая часть препарата — за первые 6 ч. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

Показания

Лечение заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями:

  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (пневмония, бронхит, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легких, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки);
  • инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, ангина, фарингит);
  • инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, рожа и раневые инфекции);
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит и септический артрит);
  • инфекции органов малого таза;
  • септицемия;
  • менингит;
  • перитонит.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч.

Читайте также:  Гендевит (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами, при беременности и в период лактации, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).

Дозировка

Взрослым назначают в/м или в/в 750 мг 3 раза/сут. В более тяжелых случаях препарат вводится в/в в дозе 1.5 г 3 раза/сут. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 6 ч, а суточная доза может составлять от 3 до 6 г.

При некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 мг или 1.5 г 2 раза/сут (в/м или в/в) с последующим приемом Зинната внутрь.

Детям препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут.

Новорожденным назначают 30-100 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Для лечения гонореи назначают 1.5 г однократно (две дозы по 750 мг в/м в разные места, например, в обе ягодичные мышцы).

При менингите взрослым назначают 3 г в/в каждые 8 ч; детям — 150-250 мг/кг/сут в/в в 3-4 приема; новорожденным — 100 мг/кг/сут в/в.

Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах Зинацеф в дозе 1.5 г вводится в/в во время вводной анестезии. Через 8 ч и 16 ч после операции дополнительно может быть введено в/м по 750 мг Зинацефа.

Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах во время вводной анестезии Зинацеф вводится в/в в дозе 1.5 г, а затем в течение 24-48 ч по 750 мг 3 раза/сут в/м.

При полной замене сустава 1.5 г порошка цефуроксима можно смешать с пакетом полимера метил-метакрилатным цементом перед добавлением жидкого полимера.

Ступенчатая терапия

При пневмонии назначают Зинацеф в дозе 1.5 г 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим назначением Зинната (внутрь) в дозе 500 мг 2 раза/сут в течение 7-10 дней.

  • При обострение хронического бронхита назначают Зинацеф в дозе 750 мг 2-3 раза/сут (в/в или в/м) в течение 48-72 ч с последующим назначением Зинната (внутрь) 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
  • Продолжительность каждого периода (парентеральной терапии и приема внутрь) определяется тяжестью инфекции и общим состоянием пациента.
  • Почечная недостаточность

При почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы Зинацефа. Однако нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (0.75-1.5 г 3 раза/сут) у больных с КК более 20 мл/мин.

Коррекция дозы Зинацефа при почечной недостаточности у взрослых

Клиренс креатинина Доза Зинацефа
>20 мл/мин 0.75-1.5 г 3 раза/сут
10-20 мл/мин 750 мг 2 раза/сут
20 мл/мин 0.75-1.5 г 3 раза/сут
10-20 мл/мин 750 мг 2 раза/сут

Зинацеф

Зинацеф – цефалоспорин, антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Зинацефа – порошок для приготовления раствора для инъекций: от светло-желтого до белого цвета (во флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 флаконе содержатся:

  • действующее вещество: цефуроксим (в виде цефуроксима натрия) – 0,25 г, 0,75 г или 1,5 г;
  • вспомогательный компонент: азот .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Зинацеф – цефалоспорин II поколения, это обусловливает активность цефуроксима в отношении широкого спектра бактерий, включая продуцирующие бета-лактамазы штаммы. Вследствие связывания с основными белками-мишенями, его действие подавляет синтез клеточной стенки бактерии.

Исследования in vitro подтвердили активность цефуроксима в отношении следующих бактерий:

  • грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Providencia spp., Neisseria meningitidis, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Salmonella spp.;
  • грамположительные: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, бета-гемолитические стрептококки (включая Streptococcus pyogenes), Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertussis, Streptococcus mitis (viridans group);
  • анаэробы: Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.;
  • прочие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.

К нечувствительным к цефуроксиму инфекциям относятся: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика

После в/м введения максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови (27 мкг/мл) наступает приблизительно через 0,5–0,75 часа и в течение 5,3 часа сохраняется.

Высокая степень проникновения цефуроксима позволяет ему преодолевать гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком. Его терапевтические концентрации создаются в коже, мягких тканях, костях, мокроте, миокарде, желчи, плевральной, синовиальной и внутриглазной жидкостях.

  • В костной ткани, внутриглазной и синовиальной жидкостях цефуроксим может достигать концентрации, которая превышает минимальный подавляющий уровень для большинства микроорганизмов.
  • Связывание препарата с белками плазмы колеблется от 33 до 50%.
  • Цефуроксим не метаболизируется, его период полувыведения (T1/2) у взрослых пациентов составляет около 1,2 часа, у новорожденных детей – продолжительнее в 3–5 раз.

После парентерального введения в течение 24 часов 85–90% цефуроксима выводится с мочой, большая его часть – за 6 первых часов. Выводится в неизмененном виде почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

При диализе сывороточные уровни цефуроксима понижаются.

Показания к применению

Применение Зинацефа показано при лечении инфекционных заболеваний, вызванных восприимчивыми к цефуроксиму бактериями:

  • бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких;
  • инфекционные патологии органов грудной клетки, возникшие после операции;
  • менингит;
  • ангина, средний отит, синусит, фарингит;
  • рожа, фурункулез, инфицированные раны;
  • цистит, пиелонефрит, асимптоматическая бактериурия, гонорея;
  • остеомиелит, септический артрит;
  • септицемия;
  • инфекции органов малого таза;
  • перитонит.

Кроме этого, Зинацеф назначают для профилактики инфекционных осложнений при хирургическом вмешательстве на органах малого таза и брюшной полости, сердце, пищеводе, легких, сосудах, ортопедических операциях.

Противопоказания

Нельзя назначать Зинацеф пациентам с установленной гиперчувствительностью к пенициллинам, цефалоспориновым антибиотикам и карбапенемам.

Следует соблюдать осторожность при почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите и других заболеваниях желудочно-кишечного тракта (включая анамнез), сопутствующей терапии аминогликозидами и «петлевыми» диуретиками, в период беременности и лактации, при необходимости применения у новорожденных (особенно у недоношенных) детей.

Инструкция по применению Зинацефа: способ и дозировка

Готовый раствор Зинацефа предназначен для внутримышечного (в/м), внутривенного (в/в) струйного и капельного введения.

Раствор готовится путем растворения содержимого флакона (порошок) водой для инъекций в следующих пропорциях:

  • в/м введение: 1 мл на 0,25 г препарата или 3 мл на 0,75 г;
  • в/в введение: от 2 мл на 0,25 г, от 6 мл на 0,75 г, от 15 мл воды для инъекций на 1,5 г;
  • кратковременная (до 30 минут) в/в инфузия: 50 мл воды для инъекций на 1,5 г препарата.
  1. После соединения компонентов флакон следует осторожно встряхивать до образования однородной суспензии.
  2. Растворы для в/в введения можно вводить в трубку инфузионной системы или непосредственно в вену.
  3. Готовый раствор пригоден к использованию при температуре хранения до 25 °C в течение 5 часов или 4 °C – 48 часов.
  4. Рекомендованный режим дозирования имеет возрастные ограничения:
  • взрослые: в/м или в/в – по 0,75 г 2–3 раза в сутки, при тяжелых формах инфекционных заболеваний – по 1,5 г 2–4 раза в сутки. Суточная доза – 3–6 г. При кратности применения Зинацефа 2 раза в сутки эффективно последующее назначение приема внутрь Зинната;
  • дети: дозу назначают с учетом веса ребенка – по 0,03–0,1 г на 1 кг в сутки, кратность введения – 3–4 раза. Оптимальная суточная доза для большинства инфекций – 0,06 г на 1 кг;
  • новорожденные: по 0,03–0,1 г на 1 кг в сутки, поделив на 2–3 введения.

Рекомендованное дозирование Зинацефа для отдельных заболеваний:

  • гонорея: в/м – по 0,75 г в каждую из ягодичных мышц однократно;
  • менингит: в/в, взрослые – по 3 г через каждые 8 часов; дети – по 0,15–0,25 г на 1 кг веса ребенка в сутки через каждые 6–8 часов; новорожденные – по 0,1 г на 1 кг в сутки;
  • профилактика инфекционных осложнений при хирургическом вмешательстве на органах брюшной полости, таза и ортопедических операциях: во время вводной анестезии в/в – 1,5 г, дополнительно после операции может быть назначено в/м введение по 0,75 г через 8 и 16 часов;
  • профилактика инфекционных осложнений при операциях на легких, сердце, пищеводе, сосудах: во время вводной анестезии в/в – 1,5 г, в/м (после операции в течение 24–48 часов) – по 0,75 г 3 раза в сутки.

При операциях по полной замене сустава перед добавлением жидкого полимера можно смешать 1,5 г порошка цефуроксима с пакетом полимера метилметакрилатным цементом.

Ступенчатая терапия следующих инфекционных патологий:

  • пневмония: в течение 48–72 часов в/в или в/м введение Зинацефа по 1,5 г через каждые 8–12 часов, затем больного переводят на пероральный прием Зинната по 0,5 г через каждые 12 часов в течение 7–10 дней;
  • обострение хронического бронхита: в течение 48–72 часов в/в или в/м введение препарата в дозе 0,75 г через каждые 8–12 часов, затем назначают прием внутрь Зинната в дозе 0,5 г через каждые 12 часов в течение 5–10 дней.
  • Период парентеральной и пероральной терапии определяется индивидуально с учетом клинических показаний и состояния пациента.
  • При почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) больше 20 мл/мин коррекция стандартной дозы препарата не требуется.
  • Рекомендованное снижение дозы Зинацефа у взрослых пациентов при КК меньше 20 мл/мин:
  • КК 10–20 мл/мин: по 0,75 г 2 раза в сутки;
  • КК меньше 10 мл/мин: 0,75 г однократно.
Читайте также:  Перинева (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При гемодиализе необходимо дополнительно вводить 0,75 г Зинацефа после каждого сеанса гемодиализа.

При интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации больным следует вводить препарат по 0,75 г 2 раза в сутки. В случае использования гемофильтрации с низкой скоростью – применяют дозы Зинацефа, как при лечении почечной недостаточности.

Побочные действия

  • со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопении, гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
  • со стороны пищеварительной системы: боль и спазмы в брюшной полости, тошнота, рвота, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит, диарея, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов – щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы;
  • со стороны органов чувств и нервной системы: снижение слуха, судороги;
  • аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (включая уртикарную), лекарственная лихорадка, экссудативная многоформная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), сывороточная болезнь; очень редко – анафилактический шок;
  • со стороны половой и мочевыделительной системы: при развитии кандидоза – вагинит, зуд в промежности, нарушение функции почек, повышение уровня азота мочевины и/или креатинина, снижение КК;
  • местные реакции: в месте в/м введения – боль, раздражение, инфильтрат; в месте в/в введения – флебит, тромбофлебит;
  • лабораторные показатели: результат теста Кумбса – ложноположительный;
  • прочие: на фоне длительного применения Зинацефа – избыточный рост грибков рода Candida и других нечувствительных к препарату микроорганизмов, развитие кандидоза полости рта, кандидоза влагалища.

Передозировка

Симптомы: развитие судорог на фоне повышения возбудимости коры головного мозга.

Лечение: симптоматическая терапия с применение гемодиализа и перитонеального диализа.

Особые указания

С большой осторожностью следует назначать Зинацеф больным с анафилактической реакцией в анамнезе на бета-лактамные антибиотики.

При отсутствии клинического эффекта после 72 часов парентерального лечения, курс следует продолжить. Переход на прием антибиотика внутрь при ступенчатой терапии производят с учетом клинического состояния пациента, тяжести инфекции и чувствительности возбудителя.

При необходимости перехода с парентеральной на пероральную терапию следует назначать Зиннат, который является аналогом препарата в форме таблеток.

Сопутствующая терапия аминогликозидами и диуретиками повышает риск развития нефротоксических эффектов, особенно при высокой дозе препарата, нарушении функции почек и у больных в пожилом возрасте. Поэтому при необходимости данной комбинации следует контролировать функцию почек.

Применение Зинацефа для лечения менингита у детей может вызывать легкую и среднюю степень тяжести снижения слуха, появление в цереброспинальной жидкости через 18–36 часов терапии положительных культур Haemophilus influenzae.

Следует учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита при тяжелой диарее, возникшей на фоне или после лечения антибиотиками.

Зинацеф не оказывает влияние на результаты исследований при определении уровня глюкозы в моче с помощью ферментных методов.

Возможно взаимодействие, не приводящее к ложноположительным результатам, при применении метода Фелинга, Бенедикта, КлиниТеста.

На фоне применения препарата для определения уровня глюкозы в крови или плазме рекомендуется использовать метод с гексокиназой или глюкозооксидазой.

На определение уровня креатинина щелочно-пикратным методом цефуроксим не влияет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не установлено.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Зинацеф относится к препаратам категории B, поэтому в период беременности и при грудном вскармливании его следует назначать с осторожностью.

Об эмбриотоксических или тератогенных эффектах цефуроксима сведения отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Допустимо применение у детей по клиническим показаниям, при назначении дозы Зинацефа необходимо учитывать возраст пациента.

При нарушении функции почек

Рекомендованное дозирование при почечной недостаточности с учетом уровня КК:

  • КК больше 20 мл/мин: стандартная доза – 750–1500 мг 3 раза в сутки;
  • КК 10–20 мл/мин: Зинацеф 750 мг 2 раза в сутки;
  • КК меньше 10 мл/мин: Зинацеф 750 мг 1 раз в сутки.

Находящимся на гемодиализе пациентам после каждой процедуры гемодиализа требуется дополнительное введение 0,75 г цефуроксима.

При непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на высокоскоростной гемофильтрации больным назначают 0,75 г 2 раза в сутки, при низкой скорости гемофильтрации применяется доза, как при почечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Зинацефа аминогликозиды, «петлевые» диуретики (фуросемид) замедляют канальцевую секрецию, вызывают снижение почечного клиренса, повышение риска развития нефротоксических эффектов на фоне роста уровня цефуроксима в плазме и увеличения периода его полувыведения, возможен синергизм действия с аминогликозидами.

Фармацевтическое взаимодействие раствора цефуроксима:

  • метронидазол в дозе 0,5 г на 100 мл и 1,5 г препарата в 15 мл воды для инъекций при смешивании сохраняют свою активность не более 24 часов при температуре до 25 °C;
  • азлоциллин (1 г в 15 мл и 5 г в 50 мл) совместим с раствором 1,5 г препарата, активность компонентов сохраняется до 24 часов при температуре 4 °C или до 6 часов – при температуре до 25 °C;
  • 5% или 10% раствор ксилитола при смешивании с раствором Зинацефа в концентрации 5 мг на 1 мл сохраняет активность до 24 часов при температуре до 25 °C;
  • водные растворы, содержащие до 1% лидокаина гидрохлорида и растворы, наиболее широко применяемые для инфузий, совместимы с препаратом.

В условиях комнатной температуры препарат сохраняет свою стабильность в течение 24 часов при смешивании со следующими растворами:

  • 0,9% раствор натрия хлорида;
  • 5% или 10% раствор декстрозы для инъекций;
  • 4% раствор декстрозы для инъекций и 0,18% раствор натрия хлорида;
  • 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы;
  • 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида;
  • 5% раствор декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида;
  • раствор Рингера или раствор Рингера лактат;
  • раствор Хартмана.
  1. Свойства цефуроксима не нарушаются в 5% растворе декстрозы и 0,9% растворе натрия хлорида в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.
  2. Совместим с гепарином в дозе 10 или 50 ЕД (единиц действия) в 1 мл в 0,9% растворе натрия хлорида и сохраняет стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.
  3. Нельзя смешивать в одном шприце аминогликозидные антибиотики и цефуроксим.

Показатель кислотности раствора бикарбоната натрия 2,74% оказывает существенное влияние на цвет раствора цефуроксима, поэтому использовать его для разведения Зинацефа не рекомендуется. Но использовать трубку инфузионной системы, через которую больному вводят раствор бикарбоната натрия, можно.

Аналоги

Аналогами Зинацефа являются: Аксосеф, Антибиоксим, Аксетин, Зиннат, Кетоцеф, Зиноксимор, Ксорим, Цефуроксим натрия, Цефуроксим, Цефурус.

Сроки и условия хранения

  • Беречь от детей.
  • Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.
  • Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Зинацефе

Отзывы о Зинацефе указывают на высокую терапевтическую эффективность препарата, особенно при лечении инфекционных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей.

Цена на Зинацеф в аптеках

Цена флакона Зинацефа 0,75 г составляет от 145 рублей, 1,5 г – 150–250 рублей.

Зинацеф :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

1 флакон содержит цефуроксим натрия, эквивалентный 250 мг, 750 мг и 1500 мг цефуроксима.Антибиотик цефалоспоринового ряда второго поколения.

Действующее вещество – цефуроксим, бактерицидное свойство которого проявляется в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, в том числе и к микроорганизмам продуцирующим b-лактамазу.

Максимальная концентрация цефуроксима после внутримышечного введения наблюдается в сыворотке крови через 30-45 минут, после внутривенного введения – через 10-15 минут. Цефуроксим хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.

Терапевтическая концентрация наблюдается в мягких тканях, костях, коже, в желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной и плевральной жидкостях, в миокарде.
Связывается цефуроксим с белками плазмы крови на 35-50%. Цефуроксим не метаболизируется. Период полувыведения цефуроксима составляет 1,2 часа.

У новорожденных детей, пожилых людей и у людей с нарушениями функции почек этот период может увеличиваться в 4-5 раз.
Выделяется препарат в почти неизмененном виде (85-90%) почками в течении суток, при этом большая часть цефуроксима выводится из организма в первые шесть часов.

Зинацеф показан при заболеваниях дыхательных путей (бронхит, пневмония, плеврит и др.), заболеваниях ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, отит, фронтит, гайморит и др.

Читайте также:  Валосердин (капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

), инфекциях мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, аднексит, эндометрит, цервицит, кольпит, в том числе гонорея), костей, связочного аппарата и суставов (бурсит, остеомиелит, тендовагинит, артрит, артроз), кожи и мягких тканей (стрептодермия, импетиго, фурункулез, эризипелоид, рожистое воспаление, раневые инфекции).

А также при септицемии, сепсисе, бактериемии, менингите, перитоните и для профилактики и лечения послеоперационных осложнений.Используют Зинацеф для парентерального введения.
Для взрослых обычная суточная доза Зинацефа составляет 750 мг каждые восемь часов парентерально.

При более тяжелых осложненных инфекциях препарат вводится внутривенно в дозе 1,5 г каждые 8 часов. При необходимости Зинацеф может вводиться каждые 4 часа в сутки, а максимальная суточная доза может составлять от 3 до 6 г Зинацефа.
При некоторых инфекциях эффективно назначение Зинацефа в дозе 750 мг или 1.5 г 2 раза в сутки (внутримышечно или внутривенно) с последующим приемом Зината (или другой таблетированной формы цефуроксима) внутрь. Для детей суточная доза Зинацефа составляет — 30-100 мг на 1 кг массы тела ребенка за 3-4 приема. Для большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг на 1 кг массы тела ребенка в сутки. Для новорожденных суточная доза Зинацефа составляет: 30-100 мг на 1 кг массы тела ребенка за 2-3 приема.
Пациентам с нарушениями функции почек, а также людям пожилого возраста целесообразно снижение дозы Зинацефа.

Способы разведения препарата:

Для внутримышечного введения 250 мг препарата разводят в 1 мл, а 750 мг в 3 мл воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида, флакон аккуратно встряхивают до образования однородной суспензии.
Для внутривенного струйного введения 250 мг Зинацефа растворяют в 3 и более миллилитрах растворителя, 750 мг – в 6 и более миллилитрах и 1500 мг препарата растворяют в 15 мл растворителя.
Для кратковременного (до 30 минут) внутривенного капельного введения 1500 мг препарата растворяют в 50 мл растворителя. Эти растворы вводятся непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.Очень редко при приеме Зинацефа наблюдаются побочные действия.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, судороги, снижение остроты слуха. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, понос, боли в эпигастрии, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушения функции почек.

Со стороны системы крови: лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия.
Аллергические реакции в виде кожного зуда, крапивницы, ангионевротического отека, бронхоспазма, эпидермального некролиза, анафилактического шока.

Местные реакции: покраснение и болезненность, абсцесс в месте внутримышечной инъекции, флебит, тромбофлебит – при внутривенном введении.

Противопоказано применение препарата при повышенной индивидуальной чувствительности к антибактериальным препаратам цефалоспоринового или пенициллинового ряда, при склонности к кровотечениям и при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, в том числе и при язвенном колите.

Данных о тератогенном или эмбриотоксическом действии Зинацефа нет, однако применение Зинацефа противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре, а также в период грудного вскармливания назначать препарат следует с осторожностью.

При совместном использовании зинацефа и других нефротоксичных препаратов, например таких как «петлевые» диуретики или антибиотики аминогликозидного ряда, усиливается токсическое действие препаратов на почки, особенно у пациентов пожилого возраста и уже имеющих ранее нарушения функции почек.

Цефуроксим снижает синтез витамина К, поэтому при совместном применении его с нестероидными противовоспалительными препаратами, снижается агрегация тромбоцитов и повышается риск развития кровотечений. Тот же эффект наблюдается при одновременном назначении цефуроксима с антикоагулянтами.

В случае приема дозы значительно превышающей максимально допустимую дозу, развиваются симптомы возбуждения нервной системы: тремор, судороги, перевозбуждение. В таких случаях проводится симптоматическая терапия. В случаях тяжелой передозировки снизить концентрацию цефуроксима в организме помогает гемодиализ или перитонеальный диализ.

Порошок для приготовления инфузионного раствора во флаконах по 250, 750 и 1500 мг.
1 флакон помещен в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению.Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5 до 25 градусов Цельсия.Цефуроксим, Зиннат, Альтацеф, Кетоцеф, Кефстар, Цефамар, Кефурокс, Мультисеф, Цефоприм, Новоцеф, Проксим, Лафурекс, Суперо, Уцефаксим, Ультроксим, Цефоген, Кефурокс, Цефуксим, Цефоприм, Цефурабол, Цефурин, Цефуроксим натрия, Спектразол.

Смотрите также список аналогов препарата Зинацеф.

Страна-производитель — Италия.

Описание препарата «Зинацеф» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 108667.

Зинацеф : инструкция по применению

Сообщалось о серьезных, а иногда и смертельных реакциях гиперчувствительности при применении цефуроксима, как и в случае использования других беталактамных антибиотиков.

В случае тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом должно быть немедленно прекращено, и  предприняты соответствующие меры.

Перед началом лечения должно быть установлено, имеет ли пациент в анамнезе реакции гиперчувствительности на цефуроксим, на другие цефалоспорины или любые бета-лактамные антибиотики. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с анафилактической реакцией на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов, поэтому необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с заболеваниями почек и у пациентов, получающих препарат в высокой дозе.

Как и в случае использования других антибиотиков, при применении цефуроксима возможный избыточный рост грибов рода Candida. Длительное использование препарата может привести к росту нечувствительных штаммов (Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При лечении менингита препаратом Зинацеф® у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести, при этом в цереброспинальной жидкости определялись положительные культуры Haemophilus influenzae через 18-36 часов терапии. Подобные явления отмечались также при применении других антибиотиков, но их клиническое значение неизвестно.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни.

Следовательно, очень важно иметь в виду возможность его возникновения у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Если у пациента наблюдается продолжительная или значительная диарея, спазмы в области живота, лечение должно быть отменено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее обследование.

  • Внутрибрюшные инфекции
  • Из-за спектра действия цефуроксима он не подходит для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными неферментирующими бактериями.
  • Влияние на диагностические тесты
  • Развитие положительного результата теста Кумбса, связанного с использованием цефуроксима, может помешать проведению перекрестной пробы на совместимость крови.

Может наблюдаться небольшое взаимовлияние методов определения редуцирующих сахаров (Бенедикта, Фелинга, Клинитеста). Тем не менее, это не должно привести к ложным положительным результатам, что может происходить с некоторыми другими цефалоспоринами.

Так как в тесте феррицианида может возникнуть ложный отрицательный результат, рекомендуется использовать методы глюкозооксидазы или гексокиназы для определения уровней глюкозы в крови/плазме у пациентов, получающих цефуроксим натрия.

Порошок Зинацеф для приготовления раствора для инъекций и инфузий содержит натрий. Это следует учитывать пациентам, которые находятся на контролируемой натриевой диете.

Фертильность

Нет данных о воздействии цефуроксима натрия на репродуктивную функцию человека. Исследования репродуктивной функции животных не показали наличие воздействия на репродуктивную функцию.

Беременность

Данные об использовании цефуроксима у беременных женщин ограничены. Исследования на животных показали отсутствие репродуктивной токсичности.  Зинацеф следует назначать беременным женщинам, только если польза от применения перевешивает риск.

Было доказано, что цефуроксим проникает через плаценту и достигает терапевтических уровней в околоплодной жидкости и пуповинной крови после внутримышечного или внутривенного введения препарата матери.

Период лактации

Цефуроксим выделяется в материнское молоко в небольших количествах. Не ожидается появление побочных реакций при приеме терапевтических доз, хотя нельзя исключать риск диареи и грибковых инфекций слизистых оболочек.

 Необходимо принять решение в отношении прекращения грудного кормления или прекращения / воздержания от терапии цефуроксимом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *